Macchina per plasmaferesi

SCOPO E COMPOSIZIONE

Apparecchio "Gemma" è progettato per plasmaferesi membrana ed altre procedure Terapia efferente :. Hemosorption, assorbimento plasma, isolato ultrafiltrazione, infusione attivo, emoperfusione, plasmaferesi, eritrotsitafereza, emofiltrazione, ossigenazione, ossidazione elettrochimica di sangue, etc. Il dispositivo consente di eseguire operazioni di plasmaferesi in pazienti con scopo della disintossicazione, correzione dell'immunità e stato aggregato del sangue e nei donatori ai fini della preparazione del plasma.

CAMPO DI APPLICAZIONE

?? in pratica i servizi sanitari pubblici in uffici Tossicologia, Transfusion, cardiologia, nefrologia, endocrinologia, allergologia, pneumologia, oncologia, dermatologia, Assuefazione, neurologia, terapia intensiva, chirurgia, ostetricia, ginecologia e pediatria, ecc.;
?? nel servizio del sangue, donazione di sangue;
?? in medicina militare, in casi urgenti e in condizioni di disastro della medicina (fasi pre-ospedaliere e ospedaliere).

CONDIZIONI DI APPLICAZIONE

?? ospedaliero, ambulatoriale, di campagna, "on the road" aiuto domestico;
?? temperatura dell'aria ambiente da +10 a + 35 # 176С, umidità relativa non superiore all'80% e pressione atmosferica 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).

Il dispositivo è un'unità di perfusione con due pompe peristaltiche a rulli (una pompa del sangue e una pompa anticoagulante), un dispositivo per spremere il contenitore di dosaggio con un sensore di pressione incorporato, un sistema di sicurezza e controllo. La procedura di plasmaferesi è fornita completa di una linea di trasfusione consumabile e un filtro al plasma a membrana.

CARATTERISTICHE TECNICHE DELL'APPARECCHIO "GEMMA"

Il dispositivo consente un flusso sanguigno nominale di 50-60 ml / min, con perfusione con ago singolo per ottenere plasma in un volume di 1-1,2 l / h.
Il dispositivo consente una terapia intensiva con flusso sanguigno di 160-180 ml / min con una perfusione a due aghi per ottenere plasma in un volume di 2 l / h.

REQUISITI DI SICUREZZA

Il dispositivo prevede l'inclusione di un allarme acustico e visivo e l'arresto delle pompe nelle seguenti situazioni di emergenza:
?? con una diminuzione dei livelli ematici nella linea della trappola dell'aria;
?? con l'aspetto dell'aria in autostrada.

Il dispositivo assicura che l'allarme visivo sia attivato e che le pompe siano spente nelle seguenti situazioni di emergenza:
?? con una pressione del vuoto all'ingresso della pompa del sangue nell'intervallo da meno 60 a meno 200 mm Hg;
?? con vetro protettivo aperto;
?? nel caso di non riempimento della linea del contenitore di dosaggio con perfusione con ago singolo.

Il dispositivo fornisce un'indicazione dei parametri attuali e specificati, nonché delle condizioni attuali e di emergenza:
?? modalità operative del dispositivo;
?? la durata delle fasi della raccolta e del ritorno del sangue;
?? codici di emergenza;
?? portata della pompa del sangue;
?? il rapporto di costo delle pompe di sangue e anticoagulanti;
?? valore stimato del volume ematico pompato;
?? il valore calcolato del volume pompato di anticoagulante;
?? impostare il volume del prelievo di sangue singolo in modalità di perfusione con ago singolo;
?? impostare i valori di soglia di pressione;
?? livello di pressione attuale.

Il dispositivo comprende un sistema trasfusionale "Sistema monouso SM-PF-01", prodotto in due versioni: "SM-PF-01" e "SM-PF-01 universale". backbone sistema è un elemento consumabile, e destinati al prelievo di sangue da un paziente (donatore) sterile, priva di pirogeni-, alimentandola e trasfusione fluidi nel filtro membrana plasmatica, la scarica di plasma di un filtro a membrana plasmatica e ritorno globuli rossi con sangue succedanei del paziente (donatore) durante la procedura plasmaferesi.

Il tronco di sistema "SM-PF-01 Universal" differisce dal tronco del sistema SM-PF-01 solo dalla presenza di rami aggiuntivi, che consentono l'uso di altri dispositivi di trasferimento di massa oltre ai filtri al plasma: una colonna di dialisi, un secondo filtro a cascata, una colonna di assorbimento, una colonna di assorbimento del plasma e eccetera

Il dispositivo Gemma può funzionare con uno schema di collegamento a ago singolo, quando il sangue viene prelevato e restituito alla vena di un paziente, oppure viene utilizzato uno schema di connessione a due aghi - in questo caso il sangue viene prelevato da una vena e riportato all'altra. Quando il dispositivo funziona sia nei diagrammi di connessione a ago singolo che a doppio ago, viene utilizzata la stessa linea.

Una caratteristica distintiva dell'apparato "Gemma" è:

  1. uso di teste a rulli in pompe per il sangue e anticoagulanti;
  2. nessun ricircolo nel circuito extracorporeo;
  3. utilizzo di un dispositivo unico per spremere il contenitore di zavorra con un sensore di pressione incorporato;
  4. Il sensore ottico originale per il livello del fluido nella trappola d'aria, che consente di monitorare con precisione l'aspetto nel sangue di piccole bolle d'aria (la cosiddetta mousse). Il sensore funziona quando si reintegrano liquidi chiari;
  5. sistema avanzato di sicurezza (sensore del vuoto, sensore di pressione, sensore di livello, sensore dell'aria, sensore per il funzionamento anomalo delle pompe, sensore di riempimento del serbatoio, sensore per il fissaggio del vetro di protezione, valvola di sicurezza);
  6. ampia scelta di velocità (da 1 a 200 ml / min) e il volume del campione di sangue (da 3 a 10 ml) rapporto di volume di anticoagulante e sangue (da 1: 5 e 1:25), pressione all'ingresso del filtro plasma (60 a 240 mm Hg), consentendo di selezionare la modalità ottimale di plasmaferesi in pazienti adulti e bambini;
  7. un tronco semplice con un piccolo volume di sangue del riempimento iniziale, che ne consente l'uso quando il dispositivo viene azionato sia negli schemi di collegamento a ago singolo che a due aghi;
  8. facilità d'uso.

Il dispositivo per lo scambio plasma "Gemma"

Scopo e composizione
Apparecchio "Gemma" è progettato per plasmaferesi membrana ed altre procedure Terapia efferente :. Hemosorption, assorbimento plasma, isolato ultrafiltrazione, infusione attivo, emoperfusione, plasmaferesi, eritrotsitafereza, emofiltrazione, ossigenazione, ossidazione elettrochimica di sangue, etc. Il dispositivo consente di eseguire operazioni di plasmaferesi in pazienti con scopo della disintossicazione, correzione dell'immunità e stato aggregato del sangue e nei donatori ai fini della preparazione del plasma.

ambito di applicazione

  • in pratica i servizi sanitari pubblici in uffici Tossicologia, Transfusion, cardiologia, nefrologia, endocrinologia, allergologia, pneumologia, oncologia, dermatologia, Assuefazione, neurologia, terapia intensiva, chirurgia, ostetricia, ginecologia e pediatria, ecc.;
  • nel servizio del sangue, donazione di sangue;
  • in medicina militare, in casi urgenti e in condizioni di disastro della medicina (fasi pre-ospedaliere e ospedaliere).

Condizioni d'uso

  • ospedaliero, ambulatoriale, di campagna, "on the road" aiuto domestico;
  • temperatura dell'aria ambiente da +10 a + 35 ° С, umidità relativa non superiore all'80% e pressione atmosferica 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).

Il dispositivo è un'unità di perfusione con due pompe peristaltiche a rulli (una pompa del sangue e una pompa anticoagulante), un dispositivo per spremere il contenitore di dosaggio con un sensore di pressione incorporato, un sistema di sicurezza e controllo. La procedura di plasmaferesi è fornita completa di una linea di trasfusione consumabile e un filtro al plasma a membrana.

Caratteristiche tecniche del dispositivo "Gemma"

Il dispositivo consente un flusso sanguigno nominale di 50-60 ml / min, con perfusione con ago singolo per ottenere plasma in un volume di 1-1,2 l / h. Il dispositivo consente una terapia intensiva con flusso sanguigno di 160-180 ml / min con una perfusione a due aghi per ottenere plasma in un volume di 2 l / h.

Requisiti di sicurezza
Il dispositivo prevede l'inclusione di un allarme acustico e visivo e l'arresto delle pompe nelle seguenti situazioni di emergenza:

  • con una diminuzione dei livelli ematici nella linea della trappola dell'aria;
  • con l'aspetto dell'aria in autostrada.

Il dispositivo assicura che l'allarme visivo sia attivato e che le pompe siano spente nelle seguenti situazioni di emergenza:

  • con una pressione del vuoto all'ingresso della pompa del sangue nell'intervallo da meno 60 a meno 200 mm Hg;
  • con vetro protettivo aperto;
  • nel caso di non riempimento della linea del contenitore di dosaggio con perfusione con ago singolo.

Il dispositivo fornisce un'indicazione dei parametri attuali e specificati, nonché delle condizioni attuali e di emergenza:

  • modalità operative del dispositivo;
  • la durata delle fasi della raccolta e del ritorno del sangue;
  • codici di emergenza;
  • portata della pompa del sangue;
  • il rapporto di costo delle pompe di sangue e anticoagulanti;
  • valore stimato del volume ematico pompato;
  • il valore calcolato del volume pompato di anticoagulante;
  • impostare il volume del prelievo di sangue singolo in modalità di perfusione con ago singolo;
  • impostare i valori di soglia di pressione;
  • livello di pressione attuale.

Il dispositivo comprende un sistema trasfusionale "Sistema monouso SM-PF-01", prodotto in due versioni: "SM-PF-01" e "SM-PF-01 universale". backbone sistema è un elemento consumabile, e destinati al prelievo di sangue da un paziente (donatore) sterile, priva di pirogeni-, alimentandola e trasfusione fluidi nel filtro membrana plasmatica, la scarica di plasma di un filtro a membrana plasmatica e ritorno globuli rossi con sangue succedanei del paziente (donatore) durante la procedura plasmaferesi.

Il tronco di sistema "SM-PF-01 Universal" differisce dal tronco del sistema SM-PF-01 solo dalla presenza di rami aggiuntivi, che consentono l'uso di altri dispositivi di trasferimento di massa oltre ai filtri al plasma: una colonna di dialisi, un secondo filtro a cascata, una colonna di assorbimento, una colonna di assorbimento del plasma e eccetera

Il dispositivo Gemma può funzionare con uno schema di collegamento a ago singolo, quando il sangue viene prelevato e restituito alla vena di un paziente, oppure viene utilizzato uno schema di connessione a due aghi - in questo caso il sangue viene prelevato da una vena e riportato all'altra. Quando il dispositivo funziona sia nei diagrammi di connessione a ago singolo che a doppio ago, viene utilizzata la stessa linea.

Una caratteristica distintiva dell'apparato "Gemma" è:

  • uso di teste a rulli in pompe per il sangue e anticoagulanti;
  • nessun ricircolo nel circuito extracorporeo; utilizzo di un dispositivo unico per spremere il contenitore di zavorra con un sensore di pressione incorporato;
  • Il sensore ottico originale per il livello del fluido nella trappola d'aria, che consente di monitorare con precisione l'aspetto nel sangue di piccole bolle d'aria (la cosiddetta mousse). Il sensore funziona quando si reintegrano liquidi chiari;
  • sistema avanzato di sicurezza (sensore del vuoto, sensore di pressione, sensore di livello, sensore dell'aria, sensore per il funzionamento anomalo delle pompe, sensore di riempimento del serbatoio, sensore per il fissaggio del vetro di protezione, valvola di sicurezza);
  • ampia scelta di velocità (da 1 a 200 ml / min) e il volume del campione di sangue (da 3 a 10 ml) rapporto di volume di anticoagulante e sangue (da 1: 5 e 1:25), pressione all'ingresso del filtro plasma (60 a 240 mm Hg), consentendo di selezionare la modalità ottimale di plasmaferesi in pazienti adulti e bambini;
  • un tronco semplice con un piccolo volume di sangue del riempimento iniziale, che ne consente l'uso quando il dispositivo viene azionato sia negli schemi di collegamento a ago singolo che a due aghi;
  • facilità d'uso.

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Apparecchio per lo scambio di plasma "Gemma" - l'operazione di plasmaferesi, emosorbimento

Il dispositivo per lo scambio plasma "Gemma"

Il dispositivo "Gemma" è destinato alle operazioni di plasmaferesi in pazienti con
scopo della disintossicazione, correzione dell'immunità e aggregazione del sangue;
e anche da donatori con lo scopo di preparazione di plasma.

Il dispositivo è un'unità di perfusione con due pompe peristaltiche a rulli.
(pompa per il sangue e pompa anticoagulante), strizzatore
contenitore di zavorra con sensore di pressione integrato, sistema
sicurezza e gestione. La procedura di plasmaferesi è fornita in
completo di materiali di consumo - linea trasfusionale e
filtro al plasma a membrana.

unità di terapia intensiva

reparti chirurgici

reparti terapeutici

reparti di maternità

dipartimenti tossicologici

uffici donatori

Il dispositivo include una trasfusione "Sistema autostradale monouso SM-PF-01".
Il sistema trunk è un prodotto usa e getta,
sterile, apirogeno e progettato per prendere il sangue da un paziente
(donatore), la sua scorta e il mezzo trasfusionale al filtro al plasma a membrana,
rimozione del plasma dal filtro al plasma a membrana e ritorno dell'eritrocito
masse insieme con i sostituti del sangue al paziente (donatore) durante
Procedure di plasmaferesi.

1 - ago (catetere) per raccolta / ritorno del sangue;

2, 3 - connettore per
connettività;

4, 5, 6, 7, 8, - connettore connettore;

12, 13, 14, 15 - il morsetto non è regolato;

16, 17, 18 - morsetto
regolabile;

19, 20 - contagocce;

21 - contagocce air trap;

22
- contenitore per la raccolta del plasma;

23 - contenitore con anticoagulante;

24 -
contenitore con infusat (salino);

25 - filtro al plasma a membrana
PFM-800 (PFM-500);

26 - sito di iniezione;

27 - segmento pompa ON;

28 - segmento pompa NK;

29 - segmento di misurazione;

30 - dosaggio
contenitore;

31 - filtro dell'aria;

L1 è un ramo di raccolta del sangue;

L2 - filiale
mangime anticoagulante;

L3 - ramo del plasma;

L4 - ramo di rilascio
aria dalla trappola antigoccia;

L5 - flusso di infusione;

L6 - filiale
ritorno della massa eritrocitaria.

Il dispositivo "Gemma" può funzionare come in uno schema di connessione a ago singolo, quando
il sangue viene raccolto e riportato alla stessa vena del paziente, e
schema di connessione a due aghi: in questo caso viene prelevato del sangue
da una vena, e tornare a un'altra. Quando la macchina funziona come da
modelli di connessione a ago singolo e doppio ago utilizzati
la stessa strada

Principali caratteristiche tecniche del dispositivo "Gemma"

Il dispositivo per lo scambio plasma "Gemma"

Prezzo: 553 500 rub.

Apparecchio "Gemma" è progettato per le operazioni di cambio plasma in pazienti con lo scopo di disintossicazione, correzione immunità e lo stato di aggregazione del sangue; e anche da donatori con lo scopo di preparazione di plasma.

L'apparecchiatura è un'unità perfusione con due pompe peristaltiche rulli (pompa sangue e la pompa anticoagulante), un dispositivo di pilotaggio spremitura il contenitore con sensore di pressione integrato, sicurezza e controllo. La procedura di plasmaferesi è fornita completa di una linea di trasfusione consumabile e un filtro al plasma a membrana.

Ambito - unità di terapia intensiva, reparti chirurgici, terapeutici, di maternità, tossicologici, donatori di ospedali e cliniche.

Il dispositivo include una trasfusione "Sistema autostradale monouso SM-PF-01". backbone sistema è un elemento consumabile, e destinati al prelievo di sangue da un paziente (donatore) sterile, priva di pirogeni-, alimentandola e trasfusione fluidi nel filtro membrana plasmatica, la scarica di plasma di un filtro a membrana plasmatica e ritorno globuli rossi con sangue succedanei del paziente (donatore) durante la procedura plasmaferesi.

Una caratteristica distintiva dell'apparato "Gemma" è:

  • uso di teste a rulli in pompe per il sangue e anticoagulanti;
  • utilizzo di un dispositivo unico per spremere il contenitore di zavorra con un sensore di pressione incorporato;
  • Il sensore ottico originale per il livello del fluido nella trappola d'aria, che consente di monitorare con precisione l'aspetto nel sangue di piccole bolle d'aria (la cosiddetta mousse). Il sensore funziona quando si reintegrano liquidi chiari;
  • sistema avanzato di sicurezza (sensore del vuoto, sensore di pressione, sensore di livello, sensore dell'aria, sensore per il funzionamento anomalo delle pompe, sensore di riempimento del serbatoio, sensore per il fissaggio del vetro di protezione, valvola di sicurezza);
  • ampia scelta di velocità (da 1 a 200 ml / min) e il volume del campione di sangue (da 3 a 10 ml) rapporto di volume di anticoagulante e sangue (da 1: 5 e 1:25), pressione all'ingresso del filtro plasma (60 a 240 mm Hg), consentendo di selezionare la modalità ottimale di plasmaferesi in pazienti adulti e bambini;
  • un tronco semplice con un piccolo volume di sangue del riempimento iniziale, che ne consente l'uso quando il dispositivo viene azionato sia negli schemi di collegamento a ago singolo che a due aghi;
  • facilità d'uso.

Macchina per plasmaferesi Gemma Plasmofiltro all'ingrosso

Il dispositivo è inteso per eseguire la procedura di plasmaferesi a membrana per scopi di donatore per l'ottenimento di plasma, autoplasma, nonché a scopo terapeutico per la disintossicazione, immuno e rettifica.

Quando il dispositivo viene utilizzato, l'autostrada SM-PF-01, sterile, apirogena, monouso (in seguito - tronco) e membrana filtrante al plasma PFM-800 (o PFM-500) sterile, apirogeno, monouso (di seguito filtro PFM), prodotto secondo TU 9444-003-49013468-2007.

Il dispositivo e il tronco forniscono l'operazione di plasmaferesi sia usando uno schema di connessione a ago singolo, quando il sangue viene prelevato e restituito ad una vena, sia uno schema di connessione a due aghi, quando il sangue viene prelevato da una vena e un ritorno all'altro.

Il dispositivo può essere utilizzato anche per altre procedure di terapia efferente: emosorbimento, assorbimento plasmatico, ultrafiltrazione isolata, infusione attiva, emoperfusione, scambio plasmatico, aferesi dei globuli rossi, emofiltrazione, ossigenazione, ossidazione elettrochimica del sangue, ecc.

ambito di applicazione

  • nella salute pubblica pratica e la Divisione di Tossicologia, trasfusioni, cardiologia, nefrologia, endocrinologia, allergia, pneumologia, oncologia, dermatologia, Assuefazione, neurologia, terapia intensiva, chirurgia; in ostetricia, ginecologia, pediatria, ecc.;
  • nel servizio del sangue, donazione di sangue;
  • in medicina militare, in casi urgenti e in condizioni di disastro della medicina (fasi pre-ospedaliere e ospedaliere).

Condizioni d'uso

  • ospedaliero, ambulatoriale, di campagna, "on the road" aiuto domestico;
  • temperatura dell'aria ambiente da +10 a + 35 ° C, umidità relativa non superiore all'80% e pressione atmosferica (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].

specifiche tecniche:

1. Il dispositivo consente di impostare la portata della pompa sangue

  • nell'intervallo da 2 a 50 ml / min con discretezza di 1 ml / min,
  • nell'intervallo da 50 a 200 ml / min con discretezza di 5 ml / min.

2. Deviazione relativa del consumo della pompa del sangue dal valore impostato - non più del ± 10%.! - Il consumo della pompa del sangue è il consumo totale di sangue e anticoagulante. Il dispositivo consente di impostare il rapporto tra flusso sanguigno e portata dell'anticoagulante nell'intervallo da 5 a 25 con incrementi di 1. La deviazione relativa del rapporto tra flusso sanguigno e portata dell'anticoagulante dal valore impostato non è superiore a ± 10%.

3. Il campo di indicazione dell'indicatore di pressione è compreso tra 0 e 300 mm Hg. con un errore relativo del ± 15%

4. Il dispositivo con perfusione con ago singolo consente di impostare la pressione sanguigna nella linea nella fase di ritorno nell'intervallo da 60 a 240 mm Hg. con una risoluzione di 15 mm Hg Deviazione relativa della pressione dal valore impostato - non più di ± 10%.

5. Il dispositivo con perfusione a due aghi consente di impostare la soglia della pressione sanguigna nella linea nell'intervallo da 60 a 300 mm Hg. con una risoluzione di 15 mm Hg La deviazione relativa della soglia di pressione dal valore impostato non è superiore a ± 10%.

6. La pressione massima nel circuito extracorporeo è 300 mm Hg.

7. Apparecchiatura perfusione ad un ago singolo permette il volume di un singolo contenitore di raccolta del sangue nella linea di erogazione nell'intervallo da 3 a 10 ml. con discrezione di 1 ml. Deviazione relativa del volume del prelievo di sangue singolo dal valore impostato - non più del ± 10%.

8. I valori calcolati per il volume di sangue pompato e l'anticoagulante sono visualizzate sull'indicatore "volume" all'interno letture 0.01 a 9.99 L in incrementi di 10 ml con una precisione di ± 1 ml. Plasmofiltr CJSC ®

9. Durata e prelievo di sangue di ritorno fasi indicatore ad ago singolo perfusione viene visualizzato sul "MODE" con una precisione di ± 1 s. La durata massima è: per il prelievo di sangue - (240 ± 5) s, per il ritorno del sangue - (60 ± 5) s

10. Il dispositivo prevede l'inclusione di allarmi acustici e visivi e l'arresto delle pompe nelle seguenti situazioni di emergenza:

  • con una diminuzione del livello di sangue nella trappola a goccia della linea dell'aria rispetto alla posizione del sensore di livello dell'apparato;
  • quando l'aria appare nella sezione di linea tra il sensore dell'aria e l'elettrovalvola del dispositivo;

Dopo aver eliminato la causa dell'emergenza, le pompe non riprendono automaticamente il funzionamento.

11. Il dispositivo prevede l'inclusione di allarme visivo e spegnimento delle pompe nelle seguenti situazioni di emergenza:

  • con la chiusura del segmento di misurazione della linea (con una pressione di vuoto all'ingresso della pompa del sangue nell'intervallo da meno 60 a meno 200 mm Hg);
  • al raggiungimento della soglia di pressione impostata. Dopo aver eliminato la causa della situazione anomala, il funzionamento delle pompe riprende automaticamente.

12. Il dispositivo prevede l'inclusione di allarme visivo e spegnimento delle pompe nelle seguenti situazioni di emergenza:

  • con vite di fissaggio del vetro di protezione non completamente serrata;
  • in caso di mancato riempimento del contenitore di dosaggio della linea con perfusione con ago singolo.

Dopo aver eliminato la causa della situazione di emergenza, il funzionamento delle pompe riprende dopo aver premuto il pulsante "START".

13. Il dispositivo funziona su una rete in corrente alternata con una frequenza di 50 Hz e una tensione nominale di 220 V con una deviazione della tensione di rete del ± 10% del suo valore nominale.

14. La potenza assorbita dal dispositivo alla tensione nominale della rete non è superiore a 100 V · A.

15. Per motivi di sicurezza, il dispositivo è conforme ai requisiti di GOST R 50267.0-92 per prodotti di classe I di tipo CF.

16. Il dispositivo fornisce un funzionamento continuo per almeno 8 ore.

17. Tempo medio tra i guasti - non meno di 1500 ore.

18. La vita media di servizio prima della disattivazione dell'apparecchio (durata) è di almeno 4 anni.

19. Le superfici esterne dell'apparecchio sono resistenti alla disinfezione chimica secondo МУ-287-113. Agente disinfettante - soluzione di perossido di idrogeno secondo GOST 177-88 con 0,5% di detergente tipo Lotos secondo GOST 25644-96 o soluzione di cloramina TU 6-01- 4689387-16-89. Il dispositivo "GEMMA" ™

20. Il dispositivo è destinato al funzionamento in spazi chiusi a una temperatura dell'aria ambiente compresa tra 10 e 35 ° C, un'umidità relativa non superiore all'80% e una pressione atmosferica di (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].

21. La massa del dispositivo - non più di 8 kg.

22. Dimensioni di ingombro del dispositivo: non più di 320 × 200 × 200 mm.

23. Il contenuto nell'apparecchio di metalli preziosi:

  • oro - 0,11237 g.,
  • argento - 0,10712 g.

24. Il circuito extracorporeo è un sistema trasfusionale-autostrada SM-PF-01 al dispositivo "Gemma" con un elemento di scambio di massa - filtro al plasma a membrana PFM-800 (PFM-500).

Come elemento di scambio di massa, possono essere usati altri dispositivi a membrana o ad assorbimento.

1 dispositivo "Gemma" - 1 pz.;

3 Dispositivo di fissaggio del filtro al plasma PK-PFM - 1 pz.;

4 Sistema - linea SM-PF-01 - 1 pz.;

5 Sistema - linea SM-PF-01 universale - 1 pz.;

6 Plasmofilter PFM-800 (o PFM-500) - 1 pz..

Apparecchio per plasmaferesi "GEMMA" - la società mittek - attrezzatura medica

DISPOSITIVO PER PLASMAFERENZA "GEMMA"

Il dispositivo è inteso per eseguire la procedura di plasmaferesi a membrana per scopi di donatore per l'ottenimento di plasma, autoplasma, nonché a scopo terapeutico per la disintossicazione, immuno e rettifica. Quando il dispositivo viene utilizzato, l'autostrada SM-PF-01, sterile, apirogena, monouso (in seguito - tronco) e membrana filtrante al plasma PFM-800 (o PFM-500) sterile, apirogeno, monouso (di seguito filtro PFM), prodotto secondo TU 9444-003-49013468-2007. Il dispositivo e il tronco forniscono l'operazione di plasmaferesi sia usando uno schema di connessione a ago singolo, quando il sangue viene prelevato e restituito ad una vena, sia uno schema di connessione a due aghi, quando il sangue viene prelevato da una vena e un ritorno all'altro. Il dispositivo può essere utilizzato anche per altre procedure di terapia efferente: emosorbimento, assorbimento plasmatico, ultrafiltrazione isolata, infusione attiva, emoperfusione, scambio plasmatico, aferesi dei globuli rossi, emofiltrazione, ossigenazione, ossidazione elettrochimica del sangue, ecc.

Ambito di applicazione:

• nella sanità pubblica pratica presso i dipartimenti di tossicologia, transfusiologia, cardiologia, nefrologia, endocrinologia, allergologia, pneumologia, oncologia, dermatologia, narcologia, neurologia, rianimazione, chirurgia; in ostetricia, ginecologia, pediatria, ecc.;

• nel servizio del sangue, donazione;

• in campo militare, in casi urgenti e in condizioni di catastrofe (fasi pre-ospedaliere e ospedaliere).

Condizioni d'uso

• ricoverato, ambulatorio, campo, "on the road", aiuto domestico;

• temperatura dell'aria esterna da +10 a + 35 ° C, umidità relativa non superiore all'80% e pressione atmosferica (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].

3. CARATTERISTICHE TECNICO-MEDICHE DEL DISPOSITIVO

3.1. Il dispositivo consente di impostare la portata della pompa ematica • nell'intervallo da 2 a 50 ml / min con una risoluzione di 1 ml / min,

• nell'intervallo da oltre 50 a 200 ml / min con discretezza di 5 ml / min. Deviazione relativa del consumo della pompa del sangue dal valore impostato - non più del ± 10%. ! - Il consumo di pompa del sangue è il consumo totale di sangue e anticoagulante

3.2. Il dispositivo consente di impostare il rapporto tra flusso sanguigno e portata dell'anticoagulante nell'intervallo da 5 a 25 con incrementi di 1. La deviazione relativa del rapporto tra flusso sanguigno e portata dell'anticoagulante dal valore impostato non è superiore a ± 10%.

3.3. La gamma di indicazioni dell'indicatore di pressione è compresa tra 0 e 300 mm Hg. con un errore relativo di ± 15% 3.4. Il dispositivo con perfusione con ago singolo consente di impostare la pressione sanguigna nella linea nella fase di ritorno nell'intervallo da 60 a 240 mm Hg. con una risoluzione di 15 mm Hg Deviazione relativa della pressione dal valore impostato - non più di ± 10%.

3.5. Il dispositivo con perfusione a due aghi consente di impostare la soglia della pressione sanguigna nella linea nell'intervallo da 60 a 300 mm Hg. con una risoluzione di 15 mm Hg La deviazione relativa della soglia di pressione dal valore impostato non è superiore a ± 10%.

3.6. La pressione massima nel circuito extracorporeo è 300 mmHg.

3.7. Il dispositivo con perfusione con ago singolo consente di impostare il volume di una singola raccolta di sangue nel contenitore di misurazione della linea nell'intervallo da 3 a 10 ml. con discrezione di 1 ml. Deviazione relativa del volume del prelievo di sangue singolo dal valore impostato - non più del ± 10%.

3.8. I valori calcolati del volume di sangue pompato e anticoagulante sono visualizzati sull'indicatore "VOLUME" entro i limiti delle indicazioni da 0,01 a 9,99 l con un passaggio di 10 ml con una precisione di ± 1 ml.

3.9. La durata della fase di assunzione e di ritorno del sangue durante la perfusione con ago singolo viene visualizzata sull'indicatore "MODE" con una precisione di ± 1 s. La durata massima è: per il prelievo di sangue - (240 ± 5) s, per il ritorno del sangue - (60 ± 5) s

3.10. Il dispositivo attiva gli allarmi acustici e visivi e spegne le pompe nelle seguenti situazioni di emergenza: • quando il livello del sangue nella linea di trappola si abbassa, in relazione alla posizione del sensore di livello del dispositivo; • quando l'aria appare nella sezione di linea tra il sensore dell'aria e la valvola solenoide del dispositivo; Dopo aver eliminato la causa dell'emergenza, le pompe non riprendono automaticamente il funzionamento.

3.11. Il dispositivo prevede l'accensione dell'allarme visivo e lo spegnimento delle pompe nelle seguenti situazioni di emergenza: • quando il segmento di misurazione si chiude (con pressione del vuoto all'ingresso della pompa ematica nell'intervallo da meno 60 a meno 200 mm Hg); • al raggiungimento della soglia di pressione impostata. Dopo aver eliminato la causa della situazione anomala, il funzionamento delle pompe riprende automaticamente.

3.12. Il dispositivo assicura che l'allarme visivo sia attivato e che le pompe siano spente nelle seguenti situazioni anormali: • quando la vite di fissaggio del vetro di protezione non è completamente serrata; • in caso di mancato riempimento del contenitore di dosaggio della linea con perfusione con ago singolo. Dopo aver eliminato la causa della situazione di emergenza, il funzionamento delle pompe riprende dopo aver premuto il pulsante "START".

3.13. Il dispositivo funziona da una rete in corrente alternata con una frequenza di 50 Hz con una tensione nominale di 220 V con una deviazione della tensione di rete del ± 10% del valore nominale.

3.14. La potenza assorbita dal dispositivo alla tensione nominale della rete non è superiore a 100 V · A.

3.15. In termini di sicurezza, il dispositivo è conforme ai requisiti di GOST R 50267.0-92 per prodotti di classe I di tipo CF.

3.16. Il dispositivo fornisce un funzionamento continuo per almeno 8 ore.

3.17. Il tempo medio di fallimento è di almeno 1500 ore.

3.18. La vita media di servizio prima della disattivazione del dispositivo (durata) è di almeno 4 anni.

3.19. Le superfici esterne del dispositivo sono resistenti alla disinfezione chimica secondo МУ-287-113. Agente disinfettante - soluzione di perossido di idrogeno secondo GOST 177-88 con 0,5% di detergente del tipo Lotos secondo GOST 25644-96 o soluzione di cloramina TU 6-01-4689387-16-89. 3.20. Il dispositivo è progettato per funzionare in spazi chiusi a una temperatura dell'aria ambiente compresa tra 10 e 35 ° C, un'umidità relativa non superiore all'80% e una pressione atmosferica di (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg]. 3.21. La massa del dispositivo non supera gli 8 kg. 3.22. Dimensioni di ingombro del dispositivo: non più di 320x200x200 mm. 3.23. Il contenuto nell'apparato di metalli preziosi: oro - 0.11237 g, argento - 0.10712 g 3.24. Il circuito extracorporeo è un sistema trasfusionale-autostrada SM-PF-01 al dispositivo "Gemma" con elemento di trasferimento di massa - filtro al plasma a membrana PFM-800 (PFM-500). Come elemento di scambio di massa, possono essere usati altri dispositivi a membrana o ad assorbimento.

Il dispositivo per uno scambio di plasma "Gemos-PF" è portatile, multifunzionale

Il dispositivo "Gemos-PF", multifunzionale

Brevetti № RU RU 2514545, RU 2491100, RU 2422160, RU 89131

Il dispositivo GEMOS-PF è un sistema portatile multifunzionale di classe adattiva. L'apparecchiatura utilizzata per i globuli invasivi impulso pompa monouso vanga mikroklapanami che funziona come il "cuore periferico" in abbinamento al sistema monouso vascolare artificiale. Il design non ha valvole e valvole meccaniche del sangue traumatiche, rulli, dita, pompe a siringa e centrifughe ingombranti. Il dispositivo sostituisce temporaneamente alcune funzioni di disintossicazione del fegato e dei reni.

Lo scopo principale:
- separazione del metodo di filtrazione del sangue per plasma ed elementi sagomati. Raccolta, rimozione e sostituzione del plasma.
- rimozione dal sangue mediante metodi di assorbimento e filtrazione di prodotti tossici e patologici di origine esogena ed endogena.

Ambito di applicazione:
- medicina estrema: urgente, militare, sportivo, pronto soccorso; medicina del disastro.
- assistenza sanitaria pratica: rianimazione, tossicologia, droghe e alcol, cardiologia, chirurgia, neurologia, pediatria, pneumologia, gastroenterologia, reumatologia, allergologia, nefrologia, oncologia, endocrinologia, cosmetologia, dermatologia, ginecologia e ostetricia, la psichiatria, et al.
- medicina veterinaria.

Condizioni d'uso - qualsiasi:
stazionario, ambulatorio, campo, "on the road", aiuto domestico.

Età dei pazienti - tutte le fasce d'età
compresi i bambini da 1 anno.

Implementati metodi terapeutici:
- plasmaferesi terapeutica, autodonor, plasmaferesi
- plasma, linfa, emosorbimento
- ultra-, emofiltrazione, infusione attiva
- lavaggio del sangue, auto-trasfusione

Caratteristiche principali:
• volume del circuito extracorporeo - 40 ml.
• scarica della pompa d'urto - 5 e 10 ml.
• velocità di perfusione sanguigna fino a 150 ml / min.
• Capacità del plasma - fino a 25 ml / min.
• prediluizione e postdiluizione del sangue.
• dosaggio di anticoagulante.
• custodia - realizzata in acciaio inossidabile.
• dimensioni - 31x17x11 cm, peso - 6,5 kg, potenza - 20 VA.
• cibo:

220 V, 50 Hz o = 12 V da una rete fissa o autonoma,
compresi fonte di bordo.
• risorsa - almeno 3000 procedure, garanzia - 3 anni.

Impostazioni di sicurezza - Avanzate:
• connessione a ago singolo o a due aghi a periferica o
vena centrale.
• adattamento adattativo al flusso sanguigno individuale.
• ottimizzazione della perfusione extracorporea del sangue.
• circuito extracorporeo chiuso:
- funziona senza capacità di archiviazione
- non contiene limiti aria / sangue che aumentano la trombogenicità della procedura,
- include una pompa a impulsi con valvole a petalo, atraumatiche per le cellule del sangue,
- ridotto al minimo dai parametri:
volume di riempimento, superficie di contatto, perdita di calore nel sangue, tempo trascorso all'esterno
il corpo; il numero di elementi dell'autostrada, le loro connessioni e parti mobili
- ermetico durante il riempimento e la perfusione del sangue: nessuna parte è separata,
- fatto di materiali biocompatibili, non tossici, apirogeni e ipoallergenici,
- sterile, monouso.
• Sistema avanzato di protezione del paziente con microfiltri estremamente piccoli:
- Air. filtri antibatterici - 1,2 micron,
- filtri per infusione di microparticelle - 15 micron,
- filtro trasfusionale microaggregati di sangue - 180 micron.
• sensori per la durata della raccolta e il ritorno del sangue.
• sensori di vuoto e pressione sulle linee di exfusion e reinfusione di sangue.
• 4 sensori d'aria: sulle linee di anticoagulante e infuso, incl. 2 sensori sulla linea di reinfusione
il sangue.
• sensori di contenuti in contenitori di anticoagulante e diluente (soluzione fisica).
• la possibilità di continuare la procedura o restituire il sangue in caso di arresto di emergenza
alimentazione
• suoni, segnali luminosi e blocchi in situazioni di emergenza.

I kit di consumo per la plasmaferesi e l'emosorbimento sul dispositivo "Gemos-PF" sono prodotti in serie. I kit per altri metodi medici sono fabbricati e forniti in un ordine separato. Tutte le forniture di produzione interna: filtri plasma "GEMOS-PPS" krovoprovodyaschie autostrada per hemosorption "GEMOS-MH" colonna hemosorption "GEMOS-KS" e "GEMOS-DS", imposta montaggio "Plazmoset" - per plasmaferesi e "Gemoset "- per l'eosorbimento.

Il dispositivo è fornito nel pacchetto "Diplomat" con accessori per il lavoro autonomo. Tempo di distribuzione - 5 min. Non richiede installazione, messa in servizio e manutenzione.

GEMOS-PF è un dispositivo leggero, compatto e mobile. Il peso, le dimensioni e il volume del circuito sanguigno sono da 4 a 6 volte inferiori a quelli degli analoghi importati di Haemonetics, ecc. Si distingue per l'elevata efficacia clinica, la maggiore sicurezza ed efficienza. Ha più funzioni rispetto ai dispositivi fissi. Sostituisce diversi dispositivi funzionalmente diversi per la disintossicazione.

I dispositivi utilizzano i medici, di distretto e di assistenza sanitaria comunale con servizi privati, cliniche pubbliche e private specializzate, ospedali generali, abuso di sostanze, il cancro, dispensari TB, case di maternità, ambulatori ostetrico-ginecologiche e pediatriche, centri medici del Ministero della Salute, ospedali e medpodrazdeleniya ministero delle Emergenze, il ministero dell'Interno, l'FSB e il Ministero della Difesa RF, il cui numero supera le 1000 unità.

Il dispositivo è efficace nel trattamento di oltre 200 tipi di malattie.

Sono state eseguite oltre 800.000 procedure di plasmaferesi ed emosassorbimento.

Geografia - 89 città della Russia e all'estero.

Concorsi, premi, premi. I dispositivi della serie Gemos hanno ricevuto il marchio di qualità d'oro, rilasciato con diplomi, diplomi e medaglie a mostre e concorsi russi e stranieri. Gemos - il vincitore della competizione internazionale di innovazioni russe, condotto dalla rivista Expert, da Audi, Intel, 3M; Riconosciuto come il "miglior prodotto interno - parte posteriore delle forze armate della Federazione Russa". I vantaggi del dispositivo sono dimostrati da medici esperti di Russia, Stati Uniti e Germania.

Gli effetti del trattamento. Sul vasto materiale clinico (500 mila procedure, 780 ospedali, 20 anni di lavoro) ha dimostrato l'elevata efficacia del trattamento con l'apparecchio Gemos. Il consumo di farmaci è ridotto del 30%, la durata della terapia intensiva è ridotta del 60%. Remissione prolungata della malattia di 1,5 volte. Il decorso di un numero di malattie intrattabili e croniche migliora. La durata complessiva del trattamento è ridotta, la mortalità è ridotta.

Economia. La redditività delle procedure di plasmaferesi ed emosassorbimento con l'apparato Gemos-PF è: dal 50% (budget delle organizzazioni mediche) al 250% (cliniche private). I costi operativi sono minimi. Il costo del trattamento per i pazienti con maggiore efficienza e sicurezza è molto più basso rispetto all'uso di attrezzature importate.

Lo schema della plasmaferesi sul dispositivo "Gemos-PF" con un set consumabile di "Plasmoset".

I dispositivi della serie "Gemos-PF" e consumabili monouso per loro hanno un set completo di registrazione e documenti di autorizzazione del Ministero della Salute della Federazione Russa.

® Sviluppatore, produttore e fornitore: Biotech-M.

Indirizzo: 123181, Mosca, st. Maresciallo Katukov, 5. tel / fax: (495) 758-6522, 750-0847

Apparecchio "Gemma"

Apparecchio per procedure di plasmaferesi "Gemma"

Apparecchio per procedure di plasmaferesi "Gemma"

Procedure svolte:

  • hemosorbtion
  • plasmasorption
  • ultrafiltrazione isolata
  • infusione attiva
  • emoperfusione
  • scambio plasmatico
  • eritrotsitaferez
  • emofiltrazione
  • ossigenazione
  • ossidazione del sangue elettrochimico

Tecnologia di aferesi terapeutica

Tel: + 7 (495) 414-68-15

Catalogo prodotti

Attrezzature e materiali di consumo "Plasma Separator Gemma"

Il separatore di plasma "Gemma" è destinato alle procedure di plasmaferesi a plasmaferesi e di plasmaferesi.

"Gemma" è un dispositivo con due pompe a rulli sincronizzati: afflusso di sangue e anticoagulante. Quando il dispositivo viene utilizzato, vengono utilizzate la system highway SM-PF-01 e il filtro a membrana PFM-800 o PFM-500. Le procedure di plasmaferesi che utilizzano la "Gemma" possono essere eseguite utilizzando un modello di connessione a ago singolo oa due aghi. Le caratteristiche tecniche del dispositivo sono presentate sul sito Web del produttore www.plasmafilter.spb.ru

Oltre alle funzioni del separatore di plasma, Gemma può fungere da dispositivo per condurre procedure di filtrazione del plasma a cascata. In questo caso, il secondo dispositivo "Gemma" o uno dei separatori plasma disponibili possono essere utilizzati come separatore di plasma primario. Per le procedure di filtrazione del plasma a cascata è possibile combinare diverse apparecchiature.

Una caratteristica distintiva del dispositivo "Gemma" è la scelta in una vasta gamma di parametri operativi, che consente l'utilizzo del dispositivo per l'esecuzione di procedure non solo nei pazienti adulti, ma anche nei bambini.

gemma

Nome prodotto (in russo): gamma

Gemma è un piccolo apparecchio per effettuare la plasmaferesi di membrana e altre procedure di terapia efferente: emosorbimento, assorbimento plasmatico, ultrafiltrazione isolata, infusione attiva, emoperfusione, scambio plasmatico, eritrocitiferesi, emofiltrazione, ossigenazione, ossidazione elettrochimica del sangue.

È usato in pazienti con grave intossicazione, ridotta immunità, con uno stato aggregativo del sangue e nei donatori ai fini della preparazione del plasma.

Il dispositivo consente di ottenere plasma in un volume di 1-1,2 l / h utilizzando uno schema ad ago singolo con un flusso sanguigno di 50-60 ml / min. È anche possibile utilizzare uno schema a due aghi con un flusso sanguigno di 160-180 ml / min, che consente di ottenere il doppio del plasma per lo stesso periodo di tempo.

Il dispositivo è dotato di alimentazione acustica e allarme in caso di un problema vitale, che fornisce il controllo per il medico e la sicurezza per il paziente.

Il dispositivo ha le funzioni di visualizzazione dei parametri correnti e impostati, oltre all'indicazione in caso di condizioni di allarme.

Il sistema di trunk è monouso, il che crea un ulteriore controllo di qualità ed elimina la minaccia di infezione.

Caratteristiche:

  • Ampia gamma di indicazioni
  • La possibilità di utilizzare schemi a ago singolo e a due aghi
  • Alimentazione audio e allarme
  • Visualizzazione dei parametri