Cefaclor è un farmaco antibatterico del gruppo delle cefalosporine, che sono secondi solo agli antibiotici della classe delle penicilline. Ha un ampio spettro di azione contro i patogeni gram-positivi e gram-negativi. È usato per una varietà di infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore e del tratto urinario.

Il farmaco è disponibile in varie forme, caratterizzato da un elevato profilo di sicurezza, che ne consente l'uso in diverse fasce di età di pazienti, compresi i bambini e gli anziani.

Informazioni sul produttore

Il produttore del farmaco Cefaclor è una società farmaceutica RiteMed (Filippine). La società è stata fondata nel 2002 con il sostegno del governo del paese per ridurre il costo del trattamento di varie patologie. La produzione di alta qualità di farmaci generici ha reso possibile, senza perdere efficacia e aumentando il rischio di complicanze, abbandonare costosi medicinali originali.

La gamma di RiteMed contiene centinaia di farmaci, inclusi antibiotici, farmaci espettoranti, corticosteroidi topici. Tra i farmaci prodotti c'è Cefaclor (il nome internazionale della INN è Cefaclor). L'antibiotico RiteMed differisce da simili per composizione ed effetto dei farmaci venduti sotto altri nomi commerciali nell'ampiezza delle forme di rilascio. Ciò consente di prescrivere farmaci a pazienti con varie malattie concomitanti, comprese reazioni allergiche, diabete, ecc.

Istruzioni per l'uso

Solo un medico può determinare il tipo di infezione (batterica o virale), il tipo di agente patogeno e la sensibilità della microflora patogena a determinati farmaci. A volte è necessario condurre specifici test di laboratorio (analisi clinica del sangue e delle urine, semina, ecc.).

L'automedicazione, l'errata selezione di una dose di farmaco può causare reazioni avverse, provocare lo sviluppo di resistenza della flora batterica. Successivamente, ciò richiede la nomina di farmaci più potenti. Di conseguenza, la ricezione dovrebbe essere effettuata solo sotto la supervisione di un medico. Dovresti leggere le istruzioni per l'uso prima di iniziare un corso terapeutico.

Rilascia forma e composizione

RiteMed cefaclor è prodotto sotto forma di:

• polvere per sospensione con il dosaggio della sostanza attiva 125 e 250 mg in 5 ml;
• capsule con il contenuto del principio attivo 0,5 g.

L'antibiotico viene anche prodotto sotto forma di polvere per ulteriore diluizione e per ottenere una sospensione ad una concentrazione di 50 mg / ml. Ma il volume del prodotto finito è di 10 ml, e la bottiglia è dotata di una pipetta per il dosaggio in tenera età. Le compresse di cefaclor non sono disponibili in compresse, poiché questa forma di dosaggio non fornisce le caratteristiche farmacocinetiche corrette del farmaco.

Gruppo farmacologico

Appartiene alle medicine antibatteriche di classe cefalosporine di seconda generazione.

Caratteristiche farmacodinamiche

L'effetto antibatterico di Cefaclor è dovuto alla violazione dei processi di costruzione della struttura proteica del muro delle cellule batteriche. Il componente attivo del farmaco negli esperimenti in vitro è resistente alle penicillinasi, ma può essere distrutto sotto l'influenza della β-lattamasi prodotta da alcuni rappresentanti della flora patogena.

I dati di studi clinici confermano che Cefaclor può essere utilizzato per infezioni che non possono essere trattate con penicilline e cefalosporine di prima generazione.

I mezzi mostrano attività battericida riguardante i seguenti microrganismi:

• stafilococchi;
• pneumococchi;
• E. coli;
• Klebsiella;
• alcuni tipi di protea;
• bacillo di hemophilus;
• gonococco;
• batterioidi (ad eccezione della sottospecie fragilis);
• Moraxella;
• tsitrobakter;
• batteri dell'acido propionico;
• peptokokki;
• peptostreptokokki.

Lo scopo dell'antibiotico è inappropriato per le patologie provocate dallo sviluppo della flora patogena di Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Sotto l'influenza di Cefaclor, il ciclo vitale dei ceppi batterici Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration non cambia.

Esistono informazioni sullo sviluppo della resistenza mutagena dei batteri. Pertanto, nella nomina del farmaco dovrebbe tener conto della storia del paziente. Durante il periodo dell'epidemia, viene presa in considerazione la precedente esperienza con l'uso di antibiotici in altri pazienti.

farmacocinetica

Assorbimento. Il principio attivo del farmaco è rapidamente e quasi completamente assorbito dalla cavità del tubo digerente. La biodisponibilità varia dal 75 al 95%. Tuttavia, l'ingestione contemporanea con il cibo rallenta in qualche modo l'assorbimento e riduce di un terzo i valori di concentrazione massima. Il valore del contenuto totale del farmaco nel sangue varia da 7 a 26 μg / ml e dipende dalla dose assunta.

Distribuzione. Cefaclor si trova in quasi tutti gli organi e tessuti, raggiunge rapidamente il sito bersaglio dell'infezione. Associato con proteine ​​plasmatiche del 25%. Prevalentemente si accumula nelle strutture linfoidi del rinofaringe, della bile, della prostata, della copertura epidermica. Il volume di distribuzione è di 26 litri.

Biotrasformazione. Il metabolismo non è ben compreso.

Eliminazione. Il farmaco viene principalmente escreto con le urine, principalmente in una forma costante e terapeuticamente attiva. Un terzo della dose assunta viene visualizzato sotto forma di prodotti di decomposizione biochimica. L'emivita non supera un'ora e dipende dalla quantità di farmaco assunto.

Farmacocinetica in alcune categorie di pazienti. È stato stabilito che, sullo sfondo della malattia renale, l'eliminazione del farmaco dal corpo rallenta. Ma questo non porta all'accumulo del farmaco nel sangue. I principali parametri farmacologici di Cefaclor sono paragonabili per i pazienti di età diverse, compresi i bambini e le persone di età superiore ai 65 anni.

Circa il principale ingrediente attivo

Il principio attivo del farmaco è cefaclor sotto forma di cloridrato. È una cefalosporina semisintetica, destinata alla somministrazione orale. Nella forma di iniezioni non è usato. La formula chimica è definita come segue: acido 3-cloro-7-D- (2-fenilglicilammido) -3-cefem-4-carbossilico (monoidrato).

In apparenza è una polvere bianca, struttura cristallina. Leggermente solubile in acqua, praticamente insolubile in alcool e cloroformio. Codice ATH J01DC04.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è prescritto per le infezioni causate da ceppi sensibili di flora patogena. Le principali indicazioni per l'ammissione sono:

• lesioni del tratto respiratorio inferiore, compresa la polmonite, la bronchite e l'esacerbazione della bronchite cronica;
• malattie degli organi ENT, tra cui faringite, tonsillite acuta e cronica, infiammazione batterica dell'orecchio medio;
• lesioni batteriche della pelle e del tessuto sottocutaneo;
• infezioni del tratto urinario, in particolare cistite, pielonefrite e uretrite.

In accordo con le raccomandazioni internazionali, le droghe di prima linea per il trattamento e la prevenzione delle complicanze delle infezioni da streptococco sono le penicilline. Cefaclor è stato prescritto per il trattamento di malattie del sistema respiratorio superiore causate da questi batteri, ma la sua efficacia nella prevenzione della febbre reumatica non è stata stabilita.

In casi dubbi, l'uso del farmaco è possibile solo dopo aver ottenuto i risultati della microflora e quindi determinare la sensibilità.

Elenco di controindicazioni e restrizioni per l'uso

Rigorose controindicazioni all'assunzione del farmaco (indipendentemente dalla forma di rilascio) sono:

• reazione allergica agli ingredienti inclusi nella composizione;
• intolleranza individuale alle cefalosporine;
• bambini fino a 4 settimane (non ci sono dati sulla sicurezza del farmaco in un neonato);
• periodo di allattamento al seno.

Le restrizioni relative alla ricezione sono cambiamenti nella funzione dei reni e del fegato, specialmente in forma grave; disordini bronchiali di asma e leucopoiesi.

Un antibiotico può essere usato durante la gravidanza, ma solo se il potenziale beneficio del trattamento supera il potenziale danno allo sviluppo fetale del feto.

Caratteristiche di utilizzo e dosaggio

La dose giornaliera del farmaco è determinata dal medico in base al tipo di agente patogeno e alle condizioni del paziente.

Adulti. La quantità richiesta del farmaco è di 1-1,5 g al giorno, suddivisa in 3 dosi.

Vecchiaia Assumere da 2 a 3 compresse al giorno con un intervallo di 12 e 8 ore, rispettivamente.

Bambini. Il farmaco viene prescritto esclusivamente sotto forma di sospensione in una dose di 20-40 mg / kg al giorno.

La capsula deve essere deglutita intera, senza macinatura o apertura. La sospensione viene preparata aggiungendo la quantità necessaria di acqua bollita a temperatura ambiente al flaconcino di polvere. Dopo la diluizione e prima di ogni assunzione, la bottiglia con il liquido viene agitata vigorosamente.

La tabella dello schema di trattamento

Possibili reazioni indesiderate

Sullo sfondo di Cefaclor, sono possibili le seguenti:

• diarrea;
• nausea e vomito (si verifica raramente);
• colite pseudomembranosa (nota in casi isolati);
• disturbi del fegato, manifestati sotto forma di ittero rotolante ed epatite (sulla base di dati sperimentali);
• ipersensibilità (rash cutaneo, gonfiore, prurito, nei casi più gravi, anafilassi è possibile);
• perdita di appetito;
• sintomi associati a microflora intestinale compromessa (eruttazione, bruciore di stomaco, dolore addominale);
• rash cutaneo;
• micosi localizzate sulla mucosa della cavità orale e degli organi genitali.

È estremamente raro notare complicazioni dalle strutture del sistema nervoso centrale. Negli studi clinici è stata stabilita la probabilità di disturbi emotivi, sindrome astenica, tremore, parestesie e disturbi del sonno.

È anche probabile una compromissione della funzionalità renale (disordini disurici). Dal lato della formazione del sangue, è possibile una diminuzione del livello dei leucociti (meno norma fisiologica), delle piastrine, dei neutrofili, dell'emoglobina.

Secondo gli esperti, le reazioni avverse sono reversibili. Le condizioni del paziente tornano normali diversi giorni dopo la fine del trattamento.

Possibili combinazioni di farmaci

Cefaclor è stato prescritto con cautela con i seguenti gruppi di farmaci:

• anticoagulanti (a causa del rischio di sanguinamento spontaneo);
• alcuni FANS, aminoglicosidi, polimixine (aumenta la probabilità di complicanze del tratto urinario);
• aminoglicosidi, metronidazolo, polimixine, farmaci anti-tubercolosi (aumentare l'effetto di cefaclor);
• Cloramfenicolo, tetracicline (ridurre l'attività antibatterica del farmaco);
• antagonisti del calcio (i fondi di questa classe rallentano l'eliminazione dell'antibiotico dal corpo).

Un intervallo di due ore deve essere osservato quando si assumono farmaci che riducono il livello di acidità nel tratto digestivo, a base di magnesio e alluminio. Non è pratico combinare cefaclor con farmaci antibatterici del gruppo delle cefalosporine (sotto forma di capsule, compresse o iniezioni).

Compatibilità con alcol

L'antibiotico è incompatibile con l'alcol a causa del rischio di epatotossicità.

Istruzioni speciali e misure precauzionali

Cefaclor è stato prescritto con cautela ai pazienti con una reazione allergica agli antibiotici della classe delle penicilline. Sebbene gravi complicanze associate a ipersensibilità si manifestino generalmente sullo sfondo della somministrazione intramuscolare o endovenosa di farmaci, vi sono stati casi di anafilassi e durante l'assunzione della forma o sospensione della compressa.

Con lo sviluppo di shock anafilattico, è necessaria l'assistenza medica immediata. Il paziente viene somministrato farmaci contenenti adrenalina, i corticosteroidi sono mostrati. Se necessario, il paziente è collegato al ventilatore.

Con cautela, Cefaclor è usato in pazienti a rischio di sviluppare colite e altre complicazioni del tratto digestivo. Con la comparsa di sintomi caratteristici, il farmaco viene interrotto e viene effettuato un trattamento sintomatico.

La durata media del trattamento è di 7 giorni, ma l'uso del farmaco continua per almeno 2 giorni dopo la scomparsa di tutti i sintomi di una malattia infettiva. Con un'analisi positiva dello streptococco β-emolitico, il decorso della terapia deve essere di almeno 10 giorni per evitare complicanze quali cardiopatia reumatica, glomerulonefrite, ecc.

Secondo studi clinici, la farmacocinetica del farmaco non cambia in pazienti con funzionalità renale compromessa. Tuttavia, questa categoria di pazienti Cefaclor è prescritta con cautela.

I pazienti con malattia epatica controllano regolarmente gli indicatori chiave (ALT, AST, livello di bilirubina, ecc.).

overdose

Il sovradosaggio è solitamente accompagnato da grave nausea, vomito, diarrea. Il ricevimento di adsorbenti, il lavaggio da uno stomaco, l'aumento di diuresis non è appropriato. Il paziente viene ricoverato in ospedale, condurre gli studi di laboratorio necessari e prescrivere una terapia di supporto.

Condizioni di conservazione

La confezione di capsule e il flaconcino sigillato di polvere per sospensione sono conservati a temperatura ambiente. Dopo la diluizione, la soluzione medicinale deve essere conservata in frigorifero (modalità di conservazione 2-8 ° C).

Periodo di validità

Fa 3 anni dalla data di emissione.

Interruzione della terapia

L'interruzione del trattamento viene effettuata secondo le indicazioni del medico. In media, il corso di assunzione di Cefaclor raramente supera i 7 giorni. Per le infezioni causate da streptococco emolitico - 10 giorni. L'auto-ritiro del farmaco, anche in assenza di sintomi, è pericoloso per la ricaduta dell'infezione e la formazione di resistenza alla microflora all'azione di questo antibiotico. Successivamente, questa situazione complica la terapia e contribuisce allo sviluppo di malattie croniche.

analoghi

Gli analoghi nella composizione e le indicazioni sono i seguenti farmaci:

• Alphacet (Alfacet);
• Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
• Ceclor (Ceclor).

Ma in Russia i farmaci elencati non sono registrati. Il registro dei farmaci (radar) non è incluso e la produzione Ceitement RiteMed. Ma i medici consigliano di prendere Cefaclor, poiché questo farmaco soddisfa tutti i requisiti moderni per l'efficacia antibatterica e il profilo di sicurezza. Una vasta gamma di forme di dosaggio garantisce l'accuratezza e la convenienza del dosaggio per diverse categorie di età dei pazienti.

Prezzo e dove acquistare

In Russia, Cefaclor non è disponibile sul mercato aperto a causa della mancanza di registrazione, per lo stesso motivo per cui non può essere ordinato in farmacia. I medici raccomandano di chiedere aiuto agli intermediari impegnati nella consegna di medicinali dall'Europa all'ordine. È possibile organizzare la consegna sul sito Web o contattando un rappresentante della società al numero di telefono specificato.

Cefaclor non richiede particolari condizioni di conservazione, quindi a volte lo strumento è già disponibile nei magazzini di Mosca o San Pietroburgo, il che accelera i tempi di consegna. È possibile acquistare medicine prendendo in considerazione il costo di consegna dalla Germania ad un prezzo di circa 70 euro per una bottiglia di sospensione con un dosaggio del principio attivo 125 mg (volume 105 ml). La possibilità di acquisire altre forme di Cefaclor dovrebbe essere chiarita telefonicamente.

Recensioni dei medici

Igor Vasilievich Mazur, pediatra

In caso di malattie infettive, do a Cefaclor dei bambini. L'antibiotico affronta le patologie più comuni in tenera età, senza causare complicazioni e reazioni avverse. Tuttavia, nelle farmacie russe non è in vendita. Pertanto, mi iscrivo a quei bambini i cui genitori lo comprano durante viaggi indipendenti in Europa, o ordinano il farmaco dai paesi dell'UE attraverso società di intermediazione. Si differenzia dagli agenti antibatterici russi per l'assenza di complicanze sul tratto gastrointestinale e, quindi, da un minor stress sul sistema immunitario. Stranamente, molti genitori lo sanno, quindi prendono la medicina in riserva mentre viaggiano.

Recensioni dei clienti

Inna, 31 anni

Gli antibiotici comprati qui non mi hanno aiutato, di conseguenza ho sofferto di cistite cronica da diversi anni. Ma dopo il corso di Cefaclor, la malattia non mi ha infastidito per quasi un anno.

Come non comprare un falso

Quando ordini medicinali tramite intermediari, devi scegliere venditori affidabili e affidabili che forniscano assegni da una farmacia straniera autorizzata. Molto spesso, la consegna di farmaci viene effettuata da paesi europei come la Germania, la Finlandia, la Polonia. In questi stati esiste un controllo molto rigoroso sulla produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici. Pertanto, l'acquisizione di contraffazioni in una farmacia autorizzata è esclusa. Questa è una garanzia di qualità sono i documenti di cassa forniti dall'intermediario.

I risultati delle sperimentazioni cliniche

Secondo i dati del test, Cefaclor è superiore agli antibiotici di penicillina e alle cefalosporine di seconda generazione in termini di efficacia e sicurezza. Dimostrato la possibilità di usare il farmaco in tenera età, durante la gravidanza. Un risultato positivo della terapia è stato osservato in quasi il 100% dei pazienti.

Condizioni di vendita della farmacia

In Russia, il farmaco non è disponibile. All'estero, Cefaclor, come altri antibiotici, è sulla lista dei farmaci da prescrizione.

Cefaclor: istruzioni per l'uso

struttura

5 ml di sospensione contengono come principio attivo 250 mg di cefaclor.

Eccipienti, gomma xantana, biossido di silicio colloidale anidro, calcio stearato, sodio benzoato, disodio edetato, aspartame (E 951), olio di arancio, additivo aromatico "Aromatico" Vanillina AP 220, zucchero semolato.

descrizione

Polvere di bianco o bianco con una tonalità di colore giallastro con un odore specifico. Quando al contenuto della fiala viene aggiunta acqua anidride carbonica (acqua appena bollita e raffreddata), si ottiene una sospensione di colore bianco o giallo chiaro con un caratteristico odore di arancia.

Indicazioni per l'uso

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al cefaclor: malattie del tratto respiratorio superiore e inferiore (compresa la polmonite), infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e dei tessuti molli; otite media, sinusite.

Controindicazioni

- aumentata sensibilità a cefaclor e ad altri antibiotici P-lattamici;

- insufficienza renale grave;

Gravidanza e allattamento

L'uso di cefaclor durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il beneficio previsto per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, utilizzare durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Dosaggio e somministrazione

Da Cefaclor, la polvere deve essere preparata in sospensione. Per fare questo, agitare prima la polvere nella fiala, quindi aggiungere acqua bollita a temperatura ambiente con acqua potabile al segno "60 ml" e agitare vigorosamente. Dopo che la schiuma si è depositata, portare il volume della sospensione a 60 ml con acqua e agitare accuratamente. Sospensione pronta per l'uso.

Il regime di dosaggio viene impostato individualmente, tenendo conto della gravità del decorso e della localizzazione dell'infezione, la sensibilità dell'agente patogeno:

- adulti e adolescenti sopra i 12 anni con infezioni causate da alta sensibilità ai microrganismi cefaclor - 5 ml di sospensione (250 mg di cefaclor) ogni 8 ore;

- adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni con infezioni gravi causate da microflora moderatamente sensibile, 10 ml di sospensione (500 mg di cefaclor) ogni 8 ore;

- bambini con infezioni causate da microrganismi cefaclor altamente suscettibili, somministrati in una dose giornaliera di 0,4 ml di sospensione / kg ogni 8 ore;

- bambini con infezioni gravi causate da microflora moderatamente sensibile - a una dose giornaliera di 0,8 ml di sospensione / kg ogni 8 ore.

La dose giornaliera massima per gli adulti è di 80 ml di sospensione (4 g di cefaclor) al giorno.

La dose giornaliera massima per i bambini è di 20 ml di sospensione (1 g di cefaclor) al giorno.

Il corso del trattamento è di 7-10 giorni. Il trattamento viene continuato per 2-3 giorni dopo la scomparsa dei sintomi clinici dell'infezione. La durata del trattamento per le infezioni causate da (streptococco 3-emolitico deve essere di almeno 10 giorni.

Di solito non è richiesto un aggiustamento della dose di cefaclor in pazienti con insufficienza renale.

Effetti collaterali

Da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, aumento transitorio delle transaminasi epatiche, ittero colestatico, epatite, colite pseudomembranosa.

Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, eosinofilia; raramente - angioedema.

Da parte del sistema sanguigno: con l'uso prolungato in dosi elevate, sono possibili cambiamenti nel pattern di sangue periferico (leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia emolitica).

Dal sistema di coagulazione del sangue: raramente ipoprotrombinemia.

Dal sistema urinario: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale.

Effetti dovuti all'azione chemioterapica: candidosi.

overdose

Il sovradosaggio si manifesta con nausea, vomito, diarrea.

Effettuare la lavanda gastrica, è prescritto carbone attivo; il trattamento per overdose è sintomatico. La diuresi forzata, la dialisi peritoneale e l'emodialisi sono inefficaci.

Interazione con altri farmaci

Cefaclor, sopprimendo la flora intestinale, interferisce con la sintesi della vitamina K, pertanto, se utilizzato contemporaneamente a farmaci che riducono l'aggregazione piastrinica (farmaci antinfiammatori non steroidei, salicilati, sulfinpirazone), aumenta il rischio di sanguinamento. Per lo stesso motivo, mentre si prescrive con anticoagulanti, si nota un aumento dell'azione anticoagulante.

Probenecid rallenta l'escrezione di cefaclor riducendo la secrezione tubulare di quest'ultimo.

L'effetto terapeutico del cefaclor è aumentato dagli aminoglicosidi, dal metronidazolo, dalle polimixine, dalla rifampicina, indebolito dal cloramfenicolo, dalle tetracicline.

Cefaclor aumenta la nefrotossicità di butadion, aminoglicosidi, polimixine.

La colestiramina riduce l'assorbimento del cefaclor.

Caratteristiche dell'applicazione

Dopo aver assunto il farmaco può capogiri, si consiglia al paziente di astenersi dal guidare una macchina e meccanismi di guida.

Con cautela utilizzato per le violazioni dei reni, malattie gastrointestinali (colite, colite ulcerosa) nella storia.

Nei pazienti con ipersensibilità alle penicilline, sono possibili reazioni allergiche agli antibiotici cefalosporinici.

Durante il periodo di cefaclor, è necessario controllare il tempo di protrombina e il tempo di sanguinamento.

Durante il periodo di trattamento, è possibile una reazione positiva diretta di Coombs e una reazione falso-positiva dell'urina al glucosio.

La sicurezza di utilizzo nei neonati prematuri e nei bambini nel primo anno di vita non è stata stabilita.

La ricerca dovrebbe essere eseguita microflora dedicata per determinare la sensibilità agli agenti antibatterici.

Per ridurre lo sviluppo di resistenza agli antibiotici e per mantenere l'efficacia di cefaclor e altri agenti antibatterici, cefaclor deve essere usato solo per trattare infezioni che sono effettivamente o con un alto grado di probabilità causate da batteri sensibili al cefaclor. Quando saranno disponibili informazioni sulla sensibilità della microflora, queste informazioni dovrebbero essere prese in considerazione quando si prescrive o si corregge la terapia antibiotica. In assenza di tali informazioni, la scelta empirica della terapia antimicrobica può utilizzare dati epidemiologici locali.

Modulo di rilascio

A 20,0 g in una bottiglia con una tazza di dosatura, messa insieme con un opuscolo per uso in un pacco di cartone.

Condizioni di conservazione

Immagazzinare nel posto protetto da luce e umidità a una temperatura non più in alto che + 25 ° C.

cefaclor

Produttore: Pharmtechnology Ltd. Repubblica di Bielorussia

Codice ATC: J01DC04

Forma di rilascio: forme di dosaggio liquide. Sospensione di uso orale.

Caratteristiche generali ingredienti:

Ingrediente attivo: 250 mg di cefaclor in sospensione da 5 ml.

Eccipienti: gomma xantana, biossido di silicio colloidale anidro, calcio stearato, sodio benzoato, disodio edetato, aspartame, olio di arancio, additivo aromatizzante "Aromatico" Vanillina AP 220, zucchero semolato.

Cefalosporina antibiotico di II generazione ad ampio spettro.

Proprietà farmacologiche:

Farmacodinamica. Cefaclor - cefalosporina antibiotico dell'II generazione di un ampio spettro d'azione. Ha un effetto battericida inibendo la sintesi della parete cellulare batterica. Transpeptidasi associate a membrana acetilata, interrompendo così la reticolazione dei peptidoglicani necessaria per garantire la resistenza e la rigidità della parete cellulare.

Altamente attivo contro i batteri gram-negativi: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; Batteri Gram-positivi: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. I batteri anaerobici sono moderatamente sensibili al cefaclor: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Inattivo contro Pseudomonas spp., La maggior parte dei ceppi di Enterococcus spp., Molti ceppi di Enterobacter cloacae, ceppi resistenti alla meticillina di Staphylococcus spp. e Listeria monocytogenes.

Resistente alla beta-lattamasi.

Farmacocinetica. Cefaclor è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, l'assorbimento non dipende dall'assunzione di cibo. La concentrazione massima nel plasma sanguigno si nota dopo 0,5 -1 ore. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 25%. Si distribuisce rapidamente nel corpo e raggiunge concentrazioni terapeutiche nella maggior parte dei tessuti e dei fluidi corporei. Non passa attraverso la barriera emato-encefalica. Penetra attraverso la placenta, escreto nel latte materno. L'85% della dose somministrata viene escreto nelle urine in forma invariata entro 8 ore, per lo più nelle prime 2 ore. L'emivita è di circa 1 ora, tuttavia, nei pazienti con funzionalità escretoria renale compromessa, aumenta.

Indicazioni per l'uso:

Dosaggio e somministrazione:

Da Cefaclor, la polvere deve essere preparata in sospensione. Per fare questo, agitare prima la polvere nella fiala, quindi aggiungere acqua bollita a temperatura ambiente con acqua potabile al segno "60 ml" e agitare vigorosamente. Dopo che la schiuma si è depositata, portare il volume della sospensione a 60 ml con acqua e agitare accuratamente. Sospensione pronta per l'uso.

Il regime di dosaggio viene impostato individualmente, tenendo conto della gravità del decorso e della localizzazione dell'infezione, la sensibilità dell'agente patogeno:
- adulti e adolescenti sopra i 12 anni di età con infezioni causate da alta sensibilità ai microrganismi cefaclor - 5 ml di sospensione (250 mg di cefaclor) ogni 8 ore;
- adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni con infezioni gravi causate da microflora moderatamente sensibile, 10 ml di sospensione (500 mg di cefaclor) ogni 8 ore;
- bambini con infezioni causate da microrganismi cefaclor altamente suscettibili, somministrati in una dose giornaliera di 0,4 ml di sospensione / kg ogni 8 ore;
- bambini con infezioni gravi causate da microflora moderatamente sensibile - a una dose giornaliera di 0,8 ml di sospensione / kg ogni 8 ore.

La dose giornaliera massima per gli adulti è di 80 ml di sospensione (4 g di cefaclor) al giorno.

La dose giornaliera massima per i bambini è di 20 ml di sospensione (1 g di cefaclor) al giorno.

Il corso del trattamento è di 7-10 giorni. Il trattamento viene continuato per 2-3 giorni dopo la scomparsa dei sintomi clinici dell'infezione. La durata del trattamento delle infezioni causate da streptococco β-emolitico deve essere di almeno 10 giorni.

Di solito non è richiesto un aggiustamento della dose di cefaclor in pazienti con insufficienza renale.

Caratteristiche dell'applicazione:

Nei pazienti con ipersensibilità alle penicilline, sono possibili reazioni allergiche agli antibiotici cefalosporinici.

Durante il periodo di cefaclor, è necessario controllare il tempo di protrombina e il tempo di sanguinamento.

Durante il periodo di trattamento, è possibile una reazione positiva diretta di Coombs e una reazione falso-positiva dell'urina al glucosio.

La sicurezza di utilizzo nei neonati prematuri e nei bambini nel primo anno di vita non è stata stabilita.

La ricerca dovrebbe essere eseguita microflora dedicata per determinare la sensibilità agli agenti antibatterici.

Per ridurre lo sviluppo di resistenza agli antibiotici e per mantenere l'efficacia di cefaclor e altri agenti antibatterici, cefaclor deve essere usato solo per trattare infezioni che sono effettivamente o con un alto grado di probabilità causate da batteri sensibili al cefaclor. Quando saranno disponibili informazioni sulla sensibilità della microflora, queste informazioni dovrebbero essere prese in considerazione quando si prescrive o si corregge la terapia antibiotica. In assenza di tali informazioni, la scelta empirica della terapia antimicrobica può utilizzare dati epidemiologici locali.

Impatto sulla capacità di controllare veicoli e lavorare con macchinari in movimento. Dopo aver preso il farmaco può essere vertigini, il paziente si raccomanda di astenersi dal guidare una macchina e meccanismi di guida.

Effetti collaterali:

Da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, aumento transitorio delle transaminasi epatiche, ittero colestatico, epatite, colite pseudomembranosa.

Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, eosinofilia; raramente - angioedema.

Dal sistema di coagulazione del sangue: raramente ipoprotrombinemia.

Effetti dovuti all'azione chemioterapica: candidosi.

Interazione con altri farmaci:

Cefaclor, sopprimendo la flora intestinale, interferisce con la sintesi della vitamina K, pertanto, se utilizzato contemporaneamente a farmaci che riducono l'aggregazione piastrinica (farmaci antinfiammatori non steroidei, salicilati, sulfinpirazone), aumenta il rischio di sanguinamento. Per lo stesso motivo, mentre si prescrive con anticoagulanti, si nota un aumento dell'azione anticoagulante.

Probenecid rallenta l'escrezione di cefaclor riducendo la secrezione tubulare di quest'ultimo.

L'effetto terapeutico del cefaclor è aumentato dagli aminoglicosidi, dal metronidazolo, dalle polimixine, dalla rifampicina, indebolito dal cloramfenicolo, dalle tetracicline.

Cefaclor aumenta la nefrotossicità di butadion, aminoglicosidi, polimixine.
La colestiramina riduce l'assorbimento del cefaclor.

Controindicazioni:

- aumentata sensibilità a cefaclor e ad altri antibiotici β-lattamici;
- insufficienza renale grave;
- leucopenia;
- sindrome emorragica;
- bambini prematuri;
- bambini sotto 1 anno

Gravidanza e allattamento. L'uso di cefaclor durante la gravidanza può avere il beneficio atteso per la madre superiore al potenziale rischio del feto. Se necessario, utilizzare durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

sovradosaggio:

Il sovradosaggio si manifesta con nausea, vomito, diarrea. Effettuare la lavanda gastrica, è prescritto carbone attivo; il trattamento per overdose è sintomatico. La diuresi forzata, la dialisi peritoneale e l'emodialisi sono inefficaci.

Condizioni di stoccaggio:

Immagazzinare nel posto protetto da luce e umidità a una temperatura non più in alto che +25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Periodo di validità 2 anni. La durata di conservazione della sospensione preparata è di 10 giorni se conservata ad una temperatura di +2 ° C - +8 ° C.

Condizioni di vacanza:

Imballaggio:

Su 20,0 g in una bottiglia con un vetro un inserto di dosaggio su applicazione in un pacco da un cartone.

Cefaclor: istruzioni per l'uso

Vorremmo attirare la vostra attenzione sul fatto che prima di acquistare il farmaco Cefaclor è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso, le modalità di utilizzo e il dosaggio, nonché altre informazioni utili sul farmaco Cefaclor. Sul sito web "Enciclopedia delle malattie" troverai tutte le informazioni necessarie: istruzioni per l'uso corretto, dosaggio raccomandato, controindicazioni, nonché recensioni di pazienti che hanno già usato questo farmaco.

Cefaclor - composizione e forma di rilascio

Capsule: 1 capsula

cefaclor monoidrato 524,48 mg

compresi cefaclor 500 mg

Eccipienti: dimeticone, amido di mais, magnesio stearato.

La composizione del guscio della capsula: gelatina, acqua purificata, biossido di titanio (E171), indigotina (E132).

10 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.

10 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.

Granuli per sospensione: 5 ml della sospensione finita.

cefaclor monoidrato 131 mg,

compresi cefaclor 125 mg

Eccipienti: simeticone, amido di mais, metilcellulosa, dodecil solfato di sodio, saccarosio, gomma xantana, aroma di fragola.

63,5 g - flaconi da 100 ml (1) completi di un misurino - confezioni di cartone.

63,5 g - flaconi da 100 ml (2) completi di un misurino - confezioni di cartone.

Cefaclor - Azione farmacologica

Cefaclor è un antibiotico del gruppo delle cefalosporine di seconda generazione per uso orale. L'azione farmacologica è antibatterica, battericida.

Violazione della sintesi del peptidoglicano della parete cellulare batterica. Cefaclor è attivo (sia in vitro che in base ai risultati di studi clinici nel trattamento di un certo numero di infezioni) per la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi: microrganismi gram-positivi aerobici - Staphylococcus spp. (incluso coagulasi-negativo e coagulasi-positivo, e anche producendo penicillinasi), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes del gruppo A (streptococco beta-emolitico); microrganismi gram-negativi aerobici - Esherichia coli, Haemophilus influenzae (ad eccezione dei ceppi resistenti all'ampicillina che non producono beta-lattamasi), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Cefaclor ha dimostrato che la BMD in vitro ≤8 μg / ml per la maggior parte (≥90%) dei ceppi dei seguenti microrganismi (efficacia e sicurezza nel trattamento delle infezioni causate da questi microrganismi in ambienti clinici) non è stata stabilita: Gram-negativi aerobici - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; gram-positivo aerobico - Bacteroides spp. (eccetto Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. I seguenti microrganismi sono resistenti al cefaclor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, la maggior parte dei ceppi di Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, streptococchi di gruppo D), Enterobacter spp., Ceppi indo-positivi di Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Dopo l'ingestione, è quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale (indipendentemente dal pasto), ma il tempo di assorbimento massimo è aumentato del 50-70% se assunto con il cibo. Cmax dopo una singola dose di capsule, le sospensioni alla dose di 250, 500 e 1000 mg sono rispettivamente 7, 13 e 23 mg / l, e si ottengono entro 0,5-1 ore. Tmax quando si assumono compresse a rilascio controllato è 2,5-2, Legame delle proteine ​​plasmatiche a 7 ore - 25%. Vss - 0,35 l / kg. Una piccola quantità si trova nel latte materno. Non metabolizzato T1 / 2 da plasma - 0,6-0,9 h, in pazienti con insufficienza renale escretoria T1 / 2 è prolungato dal plasma, in completa assenza di funzionalità renale - fino a 2,3-2,8 ore escreto dai reni (60- 85% invariato per 8 ore).

Cefaclor - indicazioni per l'uso

È indicato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie acute e croniche di varia gravità causate da microrganismi sensibili al farmaco (se possibile, terapia orale):

- infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore;

- infezioni del tratto respiratorio superiore (inclusi otite media, sinusite, tonsillite e faringite);

- infezioni dei reni e delle vie urinarie;

- infezioni della pelle e dei tessuti molli;

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento. In gravidanza, il potenziale beneficio per la madre e il potenziale rischio per il feto dovrebbero essere confrontati. Categoria di azione sul feto da parte della FDA - B. Al momento del trattamento dovrebbe smettere di allattare.

Cefaclor - regime di dosaggio

Quando si prescrive il farmaco a bambini di età superiore a 10 anni, adolescenti e adulti, la dose media è di 500 mg (4 misurini della sospensione finita o 1 capsula.) 3 volte / die.

In caso di infezioni gravi (ad esempio, polmonite) o infezioni causate da microrganismi con sensibilità intermedia al cefaclor, la dose raccomandata può essere 1 g 3 volte / die. La dose quotidiana massima del farmaco per gli adulti - 4 g.

In caso di infezioni lievi (infezioni del tratto urinario non complicate), il farmaco è efficace alla dose di 250 mg (2 misurini di sospensione) 3 volte / die.

Nell'uretra gonorrhea acuta, cefaclor è prescritto per gli adulti di entrambi i sessi in una dose di 3 g, possibilmente in combinazione con 1 g di probenecid.

Non è richiesto il dosaggio della correzione della funzionalità renale compromessa. In emodialisi, prima della procedura, si raccomanda di aumentare la dose iniziale da 250 mg a 1 g di cefaclor e, tra le procedure, il farmaco viene utilizzato nelle dosi medie raccomandate.

Per i bambini, il farmaco è prescritto sotto forma di sospensione.

Per i bambini di età compresa tra 6-10 anni, la dose raccomandata è di 250 mg (2 misurini di sospensione) 3 volte / die. In caso di infezioni gravi, otite media o infezioni causate da microrganismi con sensibilità intermedia a Cefaclor, potrebbe essere necessario assumere il farmaco alla dose di 250 mg (2 misurini) 4 volte / die. Con l'otite media, è possibile prescrivere un farmaco in una dose di 500 mg (4 misurini di sospensione o 1 capsula) 2 volte / die.

In caso di infezioni lievi (infezioni del tratto urinario non complicate), il farmaco è efficace alla dose di 250 mg (2 misurini di sospensione) 2 volte / die.

Per i bambini di età inferiore ai 6 anni, la dose media viene stabilita sulla base di 30 mg di cefaclor per kg di peso corporeo al giorno in 3 dosi (10 mg / kg di peso corporeo 3 volte / die).

In caso di infezioni gravi, otite media o infezioni causate da microrganismi con sensibilità intermedia a cefaclor, i bambini fino a 6 anni possono assumere il farmaco in una dose di 40-50 mg / kg / die, ma non più di 1 g / die. Con l'otite media, la dose giornaliera può essere suddivisa in 2 dosi (con un intervallo di 12 ore).

In caso di infezioni lievi (infezioni del tratto urinario non complicato), il farmaco è efficace alla dose di 20 mg / kg / die in 2 o 3 dosi (con un intervallo di 8 o 12 ore, rispettivamente).

Il dosaggio approssimativo per i bambini è indicato nella tabella seguente.

1 misurino (5 ml) della sospensione contiene 125 mg di cefaclor.

La sospensione può essere assunta con i pasti, non influisce sull'assorbimento di Cefaclor.

La durata della terapia è impostata individualmente. Il corso medio va da 7 a 10 giorni, ma non meno di 2-3 giorni dopo la scomparsa dei sintomi.

Per le infezioni causate da streptococchi beta-emolitici (Cefaclor è prescritto solo dopo l'analisi della sensibilità batteriologica), la terapia deve essere proseguita per almeno 10 giorni per evitare complicazioni a lungo termine (ad esempio, febbre reumatica o glomerulonefrite).

Con la cessazione anticipata del farmaco è possibile la ricorrenza della malattia.

Quando saltare la dose successiva dovrebbe prendere il farmaco il più presto possibile. Il paziente deve essere avvertito della necessità di consultare un medico quando si saltano alcune dosi del farmaco al fine di correggere la terapia e identificare il possibile deterioramento.

Termini di sospensione per somministrazione orale

In una bottiglia di granuli, versare l'acqua fino al segno e agitare bene. Dopo la sedimentazione di schiuma per aggiungere acqua a un tag. Sospensione pronta per l'uso.

La sospensione preparata è immagazzinata in un frigorifero a una temperatura da 2 ° a 8 ° C durante 14 giorni. Prima di ogni utilizzo, il contenuto della fiala viene accuratamente mescolato. La dose misura fuori il misurino collegato.

Controindicazioni: Ipersensibilità (anche ad altri antibiotici beta-lattamici).

Restrizioni all'uso di: Gravi malattie allergiche, storia di asma bronchiale, insufficienza renale cronica, leucopenia, sindrome emorragica, gravidanza, allattamento, infanzia (fino a 1 mese).

Va tenuto presente che i pazienti con una storia di reazioni allergiche alle penicilline possono avere una maggiore sensibilità ad altri antibiotici beta-lattamici.

Assegnare con cautela quando violazioni dei reni, sindrome da malassorbimento.

Durante il trattamento, è possibile una reazione falsa positiva di Coombs e una reazione falso-positiva dell'urina al glucosio.

Overdose di droga

Sintomi: nausea, vomito, diarrea.

Trattamento: carbone attivo per ridurre l'assorbimento del farmaco dal tratto gastrointestinale, fornendo la necessaria ventilazione e perfusione, monitorando e mantenendo il contenuto di gas ematici, elettroliti sierici.

Cefaclor - effetti collaterali

Da parte del sistema emopoietico: raramente - trombocitopenia, eosinofilia, linfocitosi, leucopenia; in alcuni casi - neutropenia, anemia aplastica o emolitica (questi cambiamenti scompaiono indipendentemente dopo l'interruzione del farmaco), agranulocitosi.

Da parte del sistema digestivo: a volte - perdita di appetito, dolore addominale, diarrea, vomito, fastidio allo stomaco, nausea, cambiamenti nella consistenza delle feci (questi cambiamenti sono lievi, spesso scompaiono da soli durante la terapia o dopo l'interruzione del farmaco); raramente - un aumento reversibile dell'attività delle transaminasi epatiche, fosfatasi alcalina; in alcuni casi - epatite transitoria, ittero, colite (incluso pseudomembranoso).

Da parte del sistema urinario: raramente - nefrite interstiziale acuta (che non richiede terapia e reversibile dopo l'interruzione del farmaco); in alcuni casi - un leggero aumento di azoto ureico e creatinina sierica, proteinuria.

Dal lato del sistema nervoso centrale: raramente - allucinazioni transitorie, aumento dell'attività, nervosismo, insonnia, sonnolenza, vertigini, confusione. Cefaclor (come altri antibiotici cefalosporinici) può aumentare la suscettibilità alle crisi.

Reazioni allergiche: reazioni cutanee (es. Rash, prurito, orticaria, esantema cortico maculopapulare), eosinofilia, test positivo di Coombs, angioedema, febbre da farmaco. In alcuni casi, sono state notate reazioni che ricordano la malattia da siero (polimorfismo eritema, accompagnato da artralgia e febbre). A differenza della malattia da siero, queste reazioni sono raramente accompagnate da linfoadenopatia e proteinuria, gli anticorpi circolanti non vengono rilevati (tali reazioni di solito si sviluppano durante o dopo la seconda dose del farmaco sono più comuni nei bambini che negli adulti e scompaiono diversi giorni dopo la fine della dose).

Quando si assumono antibiotici cefalosporinici all'interno, si notano anche reazioni di ipersensibilità di intensità variabile (fino a shock anafilattico), ma la loro frequenza è molto inferiore rispetto all'iniezione endovenosa o intramuscolare. Queste reazioni includono angioedema (gonfiore del viso, della lingua, della laringe, fino al restringimento delle vie respiratorie), tachicardia, mancanza di respiro, calo della pressione sanguigna. In alcuni casi, tali reazioni avverse sono state notate durante la prima dose di Cefaclor.

Esistono rapporti separati sulla comparsa di gravi reazioni cutanee con manifestazioni sistemiche potenzialmente letali durante la terapia (ad esempio, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica), ma non è stata stabilita alcuna relazione causale con Cefaclor.

Altro: in alcuni casi - ipertensione arteriosa transitoria, vaginite. Con l'uso prolungato o ripetuto del farmaco può sviluppare una superinfezione causata da altri microrganismi o la colonizzazione di microrganismi Cefaclor resistenti ai funghi o lievito.

Cefaclor - istruzioni speciali

Con cautela utilizzato per le violazioni dei reni, malattie gastrointestinali (colite, colite ulcerosa) nella storia.

Nei pazienti con ipersensibilità alle penicilline, sono possibili reazioni allergiche agli antibiotici cefalosporinici.

Durante il periodo di Cefaclor, è necessario controllare il tempo di protrombina e il tempo di sanguinamento.

Durante il periodo di trattamento, è possibile una reazione positiva diretta di Coombs e una reazione falso-positiva dell'urina al glucosio.

La sicurezza di utilizzo nei neonati prematuri e nei bambini nel primo anno di vita non è stata stabilita.

La ricerca dovrebbe essere eseguita microflora dedicata per determinare la sensibilità agli agenti antibatterici.

Per ridurre lo sviluppo di resistenza agli antibiotici e per mantenere l'efficacia di cefaclor e altri agenti antibatterici, cefaclor deve essere usato solo per trattare infezioni che sono effettivamente o con un alto grado di probabilità causate da batteri sensibili al cefaclor. Quando saranno disponibili informazioni sulla sensibilità della microflora, queste informazioni dovrebbero essere prese in considerazione quando si prescrive o si corregge la terapia antibiotica. In assenza di tali informazioni, la scelta empirica della terapia antimicrobica può utilizzare dati epidemiologici locali.

Impatto sulla capacità di controllare veicoli e lavorare con macchinari in movimento. Dopo aver assunto il farmaco può capogiri, si consiglia al paziente di astenersi dal guidare una macchina e meccanismi di guida.

Cefaclor - analoghi e recensioni dei pazienti

Se il farmaco Cefaclor non ti soddisfa, le istruzioni per l'uso (gli analoghi del farmaco, a proposito, sono presenti) offrono la possibilità di utilizzare altri mezzi. Tra i più popolari si possono chiamare "Aksetin" e "Zinnat".

Le recensioni del farmaco sono generalmente abbastanza buone. Si è notato la sua alta efficienza nella lotta contro la malattia renale. Gli utenti consigliano di utilizzare il farmaco per l'intero corso della terapia.

Termini e condizioni di conservazione

Le compresse devono essere conservate al buio, fuori dalla portata dei bambini. La temperatura non deve superare i 25 ° C.

Per il granulato, queste cifre sono leggermente diverse: 15-30 ° C.

La sospensione deve essere conservata in frigorifero, non più di 2 settimane.

Termini di vendita della farmacia: prescrizione.

Vogliamo prestare particolare attenzione al fatto che la descrizione del farmaco Cefaclor è presentata unicamente a scopo informativo! Per informazioni più accurate e dettagliate sul farmaco Cefaclor, si prega di contattare solo l'annotazione del produttore! Non automedicare! Dovresti assolutamente consultare un medico prima di usare il farmaco!

Cefaclor STADA - istruzioni ufficiali per l'uso

Numero di registrazione:

Nome commerciale: Cefaclor STADA ®

Nome internazionale non proprietario:

Nome chimico: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-ammino-2-fenilacetil] ammino] -3-cloro-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo [4.2.0] a Acido 2-ene-2- carbossilico monoidrato

Forma di dosaggio:

struttura

Capsule 0,5 g
Principio attivo:
1 capsula contiene 524,48 mg di cefaclor monoidrato, equivalenti a 500,00 mg di cefaclor.
Sostanze ausiliarie:
Dimeticone, amido di mais, magnesio stearato.
Capsula shell (in alto):
Gelatina, acqua purificata, biossido di titanio (E 171), indigotina (E 132).
Scocca della capsula (in basso):
Gelatina, acqua purificata, biossido di titanio (E 171).

Granuli per sospensione per somministrazione orale 125 mg / 5 ml
Principio attivo:
1 flacone (63,5 g di granuli) per ottenere 100 ml di sospensione contiene 2,662 g di cefaclor monoidrato, che corrisponde a 2,5 g di cefaclor.
5 ml (1 misurino) della sospensione preparata contengono 131 mg di cefaclor monoidrato, che corrisponde a 125 mg di cefaclor.
Sostanze ausiliarie:
Dimeticone, gomma xantana, amido di mais, aroma di fragola, sodio lauril solfato, metilcellulosa, saccarosio.
5 ml (1 misurino) della sospensione preparata contengono 3 g di saccarosio (carboidrati), che corrisponde a 52 kJ o 12 kcal.

Granuli per sospensione per somministrazione orale di 250 mg / 5 ml
Principio attivo:
1 flacone (63,5 g di granuli) per ottenere 100 ml di sospensione contiene 5,049-5,547 g di cefaclor monoidrato, che corrisponde a 5,0 g di cefaclor.
5 ml (1 misurino) della sospensione preparata contengono 262 mg di cefaclor monoidrato, che corrisponde a 250 mg di cefaclor.
Sostanze ausiliarie:
Dimeticone, gomma xantana, amido di mais, aroma di fragola, sodio lauril solfato, metilcellulosa, saccarosio.
5 ml (1 misurino) della sospensione preparata contengono 3 g di saccarosio (carboidrati), che corrisponde a 52 kJ o 12 kcal.

Descrizione:
Capsule di gelatina dura (blu opaco / bianco opaco), dimensione "Oel" (23,8 mm, 0,68 ml) contenente polvere da bianca a leggermente giallastra.

Granuli per sospensione per somministrazione orale 125 mg / 5 ml
Bianco o bianco con un colore giallastro sfumato omogeneo in granuli con un odore di fragola.

sospensione:
Sospensione da bianca a leggermente giallognola con odore di fragola.

Granuli per sospensione per somministrazione orale di 250 mg / 5 ml
Bianco o bianco con un colore giallastro sfumato omogeneo in granuli con un odore di fragola.

sospensione:
Sospensione bianca o leggermente giallognola con odore di fragola.

Gruppo farmacoterapeutico:

Proprietà farmacologiche
Generazione di cefalosporina antibiotico II.
Come tutti gli antibiotici beta-lattamici, cefaclor inibisce la biosintesi della parete cellulare dei batteri riproduttori. Il tipo della sua azione è battericida.
Come tutte le cefalosporine di prima e seconda generazione, cefaclor è caratterizzato solo da una resistenza intermedia alle beta-lattamasi, ma è resistente alle penicillinasi.
I seguenti microrganismi gram-positivi e gram-negativi sono considerati sensibili a Cefaclor:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, compresi i ceppi resistenti all'ampicillina,
Neisseria gonorrhoeae, compresi i ceppi che formano la penicillina,
Bacteroides spp (ad eccezione di fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium,
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

I seguenti microrganismi sono considerati resistenti al cefaclor:
Listeria spp. Bordetella spp. Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Enterococcus faecalis e faecium, Pseudomonas spp. Bacteroides fragilis spp.

farmacocinetica
Tra il 75% e il 92% della dose di cefaclor viene assorbito principalmente dall'intestino tenue superiore. Dopo una singola dose di cefaclor a stomaco vuoto alla dose di 250 mg, 500 mg e 1000 mg, la concentrazione plasmatica massima è stata raggiunta 60 minuti dopo la somministrazione ed è stata di circa 7, 15 e 26 mg / l, rispettivamente.

Nei bambini che hanno ricevuto cefaclor a stomaco vuoto alla dose di 10 mg / kg e 15 mg / kg, la concentrazione sierica massima era, rispettivamente, di circa 10,8 mg / le 13,1 mg / l. Dopo 10 giorni di assunzione di cefaclor, il corpo non si è accumulato.

Sebbene l'assunzione di cibo non influenzi il grado di assorbimento (l'area sotto la curva), riduce il tasso di assorbimento, portando ad un aumento del tempo per raggiungere la concentrazione massima (tmax) e una diminuzione del 30% della concentrazione massima (Cmax).

Dopo 4-6 ore dopo l'assunzione del farmaco attivo, di regola, non viene rilevato nel plasma.

distribuzione:
Cefaclor è distribuito in vari tessuti e fluidi fisiologici. Ad esempio, un'alta concentrazione viene raggiunta nella ghiandola prostatica e nella bile. Il legame con le proteine ​​del siero è di circa il 25%. Di seguito sono riportate le concentrazioni di cefaclor nei tessuti e nei fluidi del corpo umano a vari intervalli di tempo dopo la somministrazione.

Metabolismo ed escrezione:
In soluzione, cefaclor è chimicamente instabile e si disintegra spontaneamente in fluidi fisiologici, ad esempio nelle urine. Pertanto, il grado di vera clearance metabolica è difficile da valutare. Il farmaco metabolizzato, se presente, è una frazione molto piccola dei prodotti di decadimento di cefaclor.

L'escrezione avviene principalmente attraverso i reni. Entro 8 ore dopo la somministrazione dai reni, il 50-70% della dose viene escreto come farmaco microbiologicamente attivo e fino al 30% della dose come prodotto di degradazione inattiva.

Il 92% della dose di cefaclor marcato radioattivo viene escreto dai reni e il 4% attraverso il tratto gastrointestinale.

L'emivita media del plasma è di 45 minuti (29-60 minuti). È dipendente dalla dose, cioè dopo una singola dose di una dose più elevata (ad esempio, 500 mg o 1000 mg), l'emivita è un po 'più lunga rispetto a una singola dose di dosi più basse. L'emivita sierica aumenta con funzionalità renale compromessa, ma quando questi pazienti assumono cefaclor tre volte al giorno, il farmaco non viene accumulato nel corpo. Con l'anuria, l'emivita sierica di cefaclor dal siero è fino a 3,5 ore. Cefaclor è escreto mediante emodialisi. L'emodialisi riduce l'emivita sierica del 25-30%. Il volume apparente di distribuzione è di circa 26 litri. La clearance renale di cefaclor è compresa nell'intervallo 188-230 ml / min e la clearance totale è di 370-455 ml / min.

I risultati dello studio di farmacocinetica nei bambini e negli adulti sono quasi gli stessi.

Indicazioni per l'uso
Per il trattamento di infezioni acute e croniche di varia gravità causate da microrganismi sensibili a cefaclor:

• infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore;
• infezioni dell'orecchio, naso e gola, ad esempio, infiammazione dell'orecchio medio, sinusite, tonsillite e faringite;
• infezioni dei reni e delle vie urinarie, tra cui gonorrea;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli.

Controindicazioni
Ipersensibilità (compreso ad altri antibiotici beta-lattamici), bambini sotto i 3 anni (capsule).

Con cura
I pazienti affetti da gravi malattie allergiche o storia di asma, insufficienza renale cronica, leucopenia, sindrome emorragica, gravidanza, allattamento.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo nel caso in cui il beneficio previsto per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
Cefaclor viene escreto nel latte materno, quindi se necessario, la nomina del farmaco durante l'allattamento deve interrompere l'allattamento.

Dosaggio e somministrazione
Dentro. Adulti e bambini sopra i 10 anni - 0,25-0,5 g 3 volte al giorno; con gonorrea - 3 g una volta. Se necessario, la dose può essere aumentata a 4 g / die.

Per i bambini fino a 1 mese - la dose non è determinata, 1 mese e oltre - 6,7-13,4 mg / kg ogni 8 ore o 10-20 mg / kg ogni 12 ore.La dose massima giornaliera è 40 mg / kg, ma non più di 1- 1,5 g / giorno. I bambini piccoli, è opportuno nominare una sospensione.

La durata media del trattamento è di 7-10 giorni.

Preparazione della sospensione per somministrazione orale

In una bottiglia di granuli, versare l'acqua fino al segno e agitare bene. Dopo la sedimentazione di schiuma per aggiungere acqua a un tag. Sospensione pronta per l'uso.

La sospensione cefaclor® STADA ® preparata viene conservata in frigorifero (2-8 ° C) per 14 giorni.

Prima di ogni utilizzo, il contenuto della fiala viene accuratamente mescolato. La dose misura fuori il misurino collegato.

La sospensione Cefaclor STADA ® può essere assunta con i pasti, non influisce sull'assorbimento del farmaco.

Per l'orientamento, le seguenti tabelle possono servire:

1 misurino (5 ml) di sospensione Cefaclor STADA ® 125 mg / 5 ml contiene 125 mg di cefaclor.

1 misurino (5 ml) di sospensione Cefaclor STADA ® da 250 mg / 5 ml contiene 250 mg di cefaclor.

Pazienti con malattia renale
In caso di malattia renale, non è richiesta la variazione della dose di Cefaclor STADA ®.

Con l'emodialisi, l'emivita sierica del farmaco è ridotta del 25-30%. Se è necessaria un'emodialisi regolare, si raccomanda una dose di carico da 250 mg a 1 g di cefaclor prima della procedura di emodialisi. Tra le procedure di emodialisi, il farmaco viene utilizzato nelle dosi di cui sopra.

Effetti collaterali

Reazioni allergiche: rash cutaneo, prurito della pelle, prurito della zona genitale, orticaria, eosinofilia, artralgia, dispnea, angioedema, congiuntivite, svenimenti, maligni eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), anafilassi.

Da parte del sistema nervoso: agitazione, ansia, insonnia, vertigini, parestesie, agitazione motoria, confusione, allucinazioni, astenia.

Da parte del sistema genito-urinario: vaginiti.

Da parte del sistema urinario: disfunzione renale, nefrite interstiziale, disuria, nicturia.

Da parte dell'apparato digerente: perdita di appetito, dispepsia (diarrea, nausea, vomito, stitichezza), enterocolite pseudomembranosa, dolore addominale, epatite, ittero colestatico.

Da parte degli organi che formano il sangue: anemia ipoplastica, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica, sanguinamento.

Indicatori di laboratorio: iperazotemia, aumento della concentrazione di urea, ipercreatininemia, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia.

Altri: candidosi, superinfezione, aumento della sudorazione.

overdose
Sintomi: nausea, vomito, diarrea
Trattamento: carbone attivo, fornendo la necessaria ventilazione e perfusione, monitoraggio e mantenimento del livello necessario di emogas, elettroliti sierici.
L'emodialisi non è efficace.

Interazione con altri farmaci
Migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti
Migliora (reciprocamente) la nefrotossicità di aminoglicosidi, polimixine, fenilbutazone.
L'effetto antibatterico aumenta aminoglicosidi, metronidazolo, polimixine, rifampicina, indebolisce il cloramfenicolo, le tetracicline.
Antiacidi contenenti magnesio o idrossido di alluminio, rallentano il grado di assorbimento del farmaco.
I bloccanti di H2-istamina (cimetidina, ranitidina, nizatidina, roxatidina, famotidina) non influenzano la velocità e l'entità dell'assorbimento.
I bloccanti della secrezione tubulare ritardano la rimozione di cefaclor da parte dei reni.

Istruzioni speciali
Quando salti una dose, prendi il farmaco il prima possibile. Se si dimenticano diverse dosi, è necessario consultare il proprio medico il più presto possibile per identificare il possibile deterioramento del paziente.
Non dovresti smettere di prendere il farmaco presto, perché possibile ricorrenza della malattia.
Durante il trattamento, è possibile una reazione falsa positiva di Coombs e una reazione falso-positiva dell'urina al glucosio.
Quando si verificano reazioni di ipersensibilità, il farmaco viene interrotto e vengono prese appropriate misure di emergenza, come la somministrazione endovenosa di norepinefrina, antistaminici o glucocorticosteroidi.

Modulo di rilascio

Capsule 0,5 g
Capsule da 0,5 g confezionate in 10 pezzi in un blister.
1, 2 o 3 bolle insieme con le istruzioni per l'uso del farmaco è posto in una scatola di cartone.

Granuli per sospensione per somministrazione orale 125 mg / 5 ml
Su 63,5 g in una bottiglia da vetro scuro con un'etichetta di 100 millilitri, tappato dal cappuccio di polipropilene avvitato.
1 flacone, misurino e istruzioni per l'uso medico del farmaco sono posti in una scatola di cartone.

Granuli per sospensione per somministrazione orale di 250 mg / 5 ml
Su 63,5 g in una bottiglia da vetro scuro con un rischio bianco e un'etichetta di 100 millilitri, tappato dalla cappucci di polipropilene avvitato.
1 flacone, misurino e istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Condizioni di conservazione
Elenco B.

Capsule 0,5 g
Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere lontano dalla portata dei bambini. Granuli per sospensione per somministrazione orale 125 mg / 5 ml
Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere lontano dalla portata dei bambini. Granuli per sospensione per somministrazione orale di 250 mg / 5 ml
A una temperatura non superiore a 25 ° С. Conservare la sospensione preparata in frigorifero entro 14 giorni.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità
Capsule - 3 anni.
Granuli - 3 anni
Il farmaco non può essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di vendita della farmacia
Secondo la ricetta.

fabbricante

Capsule 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, prodotto da Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Granuli 125 mg / 5 ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Granuli 250 mg / 5 ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, prodotto da ZIMEX AG / LTD (prodotti chimici + farmaceutici), Svizzera
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Gestione marketing, distribuzione e reclami
OAO Nizhpharm, 603950, Federazione russa, Nizhny Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya 7