In questa pagina sono state pubblicate istruzioni dettagliate sull'uso di Ceforal Solyutab. Forme di dosaggio dei farmaci disponibili (compresse da 400 mg), nonché i suoi analoghi. Vengono fornite informazioni sugli effetti collaterali che Ceforal Soljutab può causare, sulle interazioni con altri farmaci. In aggiunta alle informazioni sulla malattia, il trattamento e la prevenzione dei quali è prescritto farmaci (cistiti, gonorrea, bronchite, mal di gola), algoritmi dettagliate reception dettagliate, possibile dosaggio per adulti, bambini, membri la possibilità di gravidanza e l'allattamento. Annotazione a Ceforal Solyutab integrata da recensioni di pazienti e medici. La composizione dell'antibiotico.

Istruzioni per l'uso e il regime di dosaggio

Per gli adulti e i bambini di peso superiore a 50 kg, la dose giornaliera è di 400 mg in 1 o 2 dosi.

I bambini con un peso del corpo di 25-50 kg della medicina sono amministrati a una dose di 200 mg al giorno in 1 ricevimento.

La compressa può essere ingerita con una quantità sufficiente di acqua, o diluita in acqua e bere la sospensione risultante immediatamente dopo la preparazione. Il farmaco può essere assunto indipendentemente dal pasto.

La durata del trattamento dipende dalla natura del decorso della malattia e dal tipo di infezione. Dopo la scomparsa dei sintomi di infezione e / o febbre, si consiglia di continuare a prendere il farmaco per almeno 48-72 ore.

Il corso del trattamento per le infezioni delle vie respiratorie e del tratto respiratorio superiore è di 7-14 giorni.

Per la tonsillofaringite causata da Streptococcus pyogenes, la durata del trattamento deve essere di almeno 10 giorni.

Con la gonorrea non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 400 mg una volta.

Per le infezioni non complicate delle basse vie urinarie nelle donne, il farmaco viene prescritto per 3-7 giorni, per le infezioni non complicate delle alte vie urinarie nelle donne per 14 giorni.

Con infezioni non complicate del tratto urinario superiore e inferiore negli uomini, la durata del trattamento è di 7-14 giorni.

struttura

Cefixima triidrato + eccipienti.

Forme di rilascio

Compresse dispersibili da 400 mg.

Ceforal Solyutab è un antibiotico semi-sintetico appartenente al gruppo delle cefalosporine di 3 generazione per somministrazione orale. Ha un effetto battericida. Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della sintesi della parete cellulare batterica. Cefixime è resistente alla beta-lattamasi ad ampio spettro prodotta da molti batteri gram-positivi e gram-negativi.

Nella pratica clinica confermato l'efficacia cefixime con infezioni causate da Streptococcus pneumoniae (Streptococcus), Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli (E. coli), Proteus mirabilis (Proteus), Neisseria gonorrhoeae.

Cefixime è anche attivo contro batteri gram-positivi - Streptococcus agalactiae e Gram - parainfluenzae Haemophilus, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (Klebsiella), Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp.. (salmonella), Shigella spp. (Shigella), Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, la maggior parte dei ceppi di Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Sono resistenti al farmaco. (compresi ceppi resistenti alla meticillina), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

farmacocinetica

Quando l'ingestione di biodisponibilità è del 40-50% e non dipende dall'assunzione di cibo. Circa il 65% di cefixima si lega alle proteine ​​plasmatiche. Cefixime crea le più alte concentrazioni di urina e bile. Cefixime penetra nella placenta. Nel latte materno, il farmaco non è determinato. Cefixime non è metabolizzato nel fegato; Il 50-55% della dose assunta viene escreto nelle urine invariate entro 24 ore e circa il 10% di cefixima viene escreto nella bile.

testimonianza

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• tonsillite streptococcica (tonsillite) e faringite;
• sinusite;
• bronchite acuta;
• esacerbazione di bronchite cronica;
• otite media acuta;
• infezioni del tratto urinario non complicate (cistite, pielonefrite);
• gonorrea non complicata;
• shigellosi.

Controindicazioni

• ipersensibilità a cefalosporine o penicilline;
• ipersensibilità a cefixime o componenti del farmaco.

Istruzioni speciali

A causa della possibilità di reazioni allergiche crociate con penicilline, si raccomanda di valutare attentamente la storia dei pazienti. In caso di reazione allergica, l'uso del farmaco deve essere immediatamente interrotto.

L'uso a lungo termine del farmaco può interrompere la normale microflora dell'intestino, che può portare a un'eccessiva riproduzione di Clostridium difficile e allo sviluppo di colite pseudomembranosa. Quando compaiono forme lievi di diarrea associata agli antibiotici, di solito è sufficiente interrompere l'assunzione del farmaco. Nelle forme più gravi, si raccomanda un trattamento correttivo (ad esempio, la somministrazione di vancomicina per via orale 250 mg 4 volte al giorno). I farmaci antidiarroici che inibiscono la motilità gastrointestinale, con lo sviluppo di colite pseudomembranosa sono controindicati.

Nel caso di farmaco Tseforal Soljutab simultaneamente con aminoglicosidi, polimixina B, sodio kolistimetatom "loop" diuretici (furosemide, acido etacrinico) in alte dosi necessarie per monitorare attentamente la funzionalità renale. Dopo il trattamento a lungo termine con Ceforal Solutab, deve essere controllato lo stato della funzione ematopoietica.

Le compresse disperdibili devono essere sciolte solo in acqua.

Durante il trattamento, sono possibili una reazione falsa positiva di Coombs e una reazione falso-positiva dell'urina al glucosio quando si utilizzano alcuni sistemi di test per una diagnosi rapida.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco Ceutal Solutab sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. A causa di possibili effetti avversi (ad es. Capogiri), deve essere esercitata cautela.

Effetti collaterali

• leucopenia transitoria, agranulocitosi, pancitopenia, anemia emolitica, trombocitopenia o eosinofilia;
• disturbi della coagulazione del sangue;
• orticaria;
• prurito;
• Sindrome di Lyell (in questo caso il farmaco deve essere immediatamente cancellato);
• febbre da farmaci;
• nefrite interstiziale;
• mal di testa;
• vertigini;
• disforia;
• dolore addominale;
• disturbi digestivi;
• nausea, vomito;
• diarrea;
• colite pseudomembranosa;
• ematuria.

Interazione farmacologica

I bloccanti della secrezione tubulare (incluso il probenecid) rallentano l'escrezione di cefixima nelle urine, che può portare a sintomi di sovradosaggio.

Ceforal Soljutab riduce l'indice di protrombina, migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti.

Con l'uso simultaneo di cefixima con carbamazepina, è stato osservato un aumento della concentrazione plasmatica di quest'ultimo; in tali casi, è consigliabile condurre il monitoraggio terapeutico dei farmaci.

Analoghi del farmaco Ceforal Solyub

Analoghi strutturali della sostanza attiva:

Usare nei bambini

È possibile utilizzare antibiotici nei bambini con dosaggi di età.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco Ceforal Solutab durante la gravidanza è possibile nel caso in cui il beneficio previsto per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere temporaneamente sospeso.

Ceforal Solyutab: istruzioni per l'uso

struttura

1 compressa contiene:

cefixime - 400 mg (sotto forma di cefixime triidrato 447,7 mg)

cellulosa microcristallina, basso giproloza sostituito, biossido di silicio colloidale, povidone, magnesio stearato, calcio saccarinato triseskvigidrat, aroma di fragola (FA PV 15757 e 4284), il colorante "Giallo tramonto" (E110).

descrizione

Compressa oblunga di colore arancione pallido con tacche da separare su entrambi i lati, con l'odore delle fragole.

Azione farmacologica

Antibiotico semisintetico del gruppo delle cefalosporine di terza generazione per somministrazione orale. Ha un effetto battericida. Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della sintesi della parete cellulare batterica. Cefixime è resistente all'azione della beta-lattamasi prodotta da molti batteri gram-positivi e gram-negativi.

Spettro di attività antimicrobica

Nella pratica clinica e in vitro, l'efficacia di cefixima è stata confermata in infezioni causate da Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Cefixime possiede anche attività in vitro contro gram-positivi - Streptococcus agalactiae e Gram - parainfluenzae Haemophilus, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter diversus....

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, la maggior parte dei ceppi di Enterobacter spp., Staphylococcus spp., (Compresi ceppi resistenti alla meticillina), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

farmacocinetica

Quando l'ingestione di biodisponibilità è del 40-50% e non dipende dall'assunzione di cibo. Concentrazione plasmatica massima (C_max) negli adulti dopo somministrazione orale in una dose di 400 mg è raggiunto in 3-4 ore ed è 2,5-4,9 μg / ml, dopo somministrazione in una dose di 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. L'assunzione di cibo sull'assorbimento del farmaco dal tratto gastrointestinale non ha alcun effetto significativo.

Il volume di distribuzione con l'introduzione di 200 mg di cefixima è stato di 6,7 litri, raggiungendo una concentrazione di equilibrio di 16,8 litri. Circa il 65% di cefixima si lega alle proteine ​​plasmatiche. Cefixime crea le più alte concentrazioni di urina e bile. Cefixime penetra nella placenta. La concentrazione di cefixima nel sangue del cordone ombelicale ha raggiunto 1 / 6-1 / 2 della concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno materno; nel latte materno, il farmaco non è determinato.

Metabolismo ed escrezione

L'emivita di eliminazione negli adulti e nei bambini è di 3-4 ore. Cefixima non è metabolizzata nel fegato; Il 50-55% della dose assunta viene escreto nelle urine invariate entro 24 ore e circa il 10% di cefixima viene escreto nella bile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Se il paziente ha insufficienza renale, è prevedibile un aumento dell'emivita e, di conseguenza, una maggiore concentrazione plasmatica del farmaco e un rallentamento dell'eliminazione da parte dei reni. Nei pazienti con clearance della creatinina di 30 ml / min, mentre assumono 400 mg di cefixima, l'emivita di eliminazione aumenta fino a 7-8 ore, la concentrazione plasmatica massima è in media 7,53 μg / ml e l'escrezione nelle urine in 24 ore è del 5,5%. Nei pazienti con cirrosi epatica, l'emivita aumenta fino a 6,4 ore, il tempo per raggiungere la concentrazione massima (TC_max) - 5,2 h; allo stesso tempo aumenta la proporzione del farmaco eliminato dai reni. C_max e l'area sotto la curva pharmacokinetic non cambia.

Indicazioni per l'uso

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• tonsillite streptococcica e faringite
• sinusite
• bronchite acuta
• esacerbazione della bronchite cronica
• otite media acuta
• infezioni del tratto urinario non complicate
• gonorrea non complicata
• shigellosi

Controindicazioni

• ipersensibilità a cefixime o componenti della droga
• ipersensibilità a cefalosporine o penicilline
• non raccomandato per l'uso nei bambini con insufficienza renale cronica e nei bambini di peso inferiore a 25 kg in questa forma di dosaggio

Gravidanza e allattamento

Dosaggio e somministrazione

Per gli adulti e i bambini di peso superiore a 50 kg, la dose giornaliera è di 400 mg in una o due dosi.

Per i bambini con un peso corporeo di 25-50 kg, il farmaco viene somministrato a una dose di 200 mg al giorno in una singola dose.

La compressa può essere ingerita con una quantità sufficiente di acqua, o diluita in acqua e bere la sospensione risultante immediatamente dopo la preparazione. Il farmaco può essere assunto indipendentemente dal pasto.

La durata del trattamento dipende dalla natura del decorso della malattia e dal tipo di infezione. Dopo la scomparsa dei sintomi di infezione e / o febbre, si consiglia di continuare a prendere il farmaco per almeno 48-72 ore.

Il corso del trattamento per le infezioni delle vie respiratorie e del tratto respiratorio superiore è di 7-14 giorni.

Per la tonsillofaringite causata da Streptococcus pyogenes, il trattamento deve essere di almeno 10 giorni.

Con la gonorrea non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 400 mg una volta.

Con infezioni non complicate delle basse vie urinarie nelle donne, il farmaco può essere somministrato per 3-7 giorni, con infezioni non complicate delle alte vie urinarie nelle donne - 14 giorni.

Con infezioni non complicate del tratto urinario superiore e inferiore negli uomini, la durata del trattamento è di 7-14 giorni.

In caso di funzionalità renale compromessa, la dose viene stabilita in base all'indicatore della clearance della creatinina nel siero. Per la clearance della creatinina di 21-60 ml / min o nei pazienti in emodialisi, si raccomanda di utilizzare altre forme di dosaggio del farmaco a causa della necessità di ridurre la dose giornaliera del 25%. Con una clearance della creatinina di 20 ml / min o meno o in pazienti in dialisi peritoneale, la dose giornaliera deve essere ridotta di 2 volte.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali sono classificati in base alla frequenza. casi segnalati:

Molto spesso: (> 10%); spesso (1-10%); raramente (0,1-1%); raramente (0,01-0,1%); molto raramente (≤0,01%);

Da parte del sistema sanguigno e degli organi che formano il sangue:

Molto raramente: leucopenia transitoria, agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia o eosinofilia. Ci sono stati casi isolati di disturbi della coagulazione.

raro: reazioni allergiche (es. orticaria, prurito).

Molto raramente: Sindrome di Lyell (in questo caso il farmaco deve essere immediatamente cancellato); Altre reazioni allergiche associate alla sensibilizzazione sono febbre da farmaci, sindrome da siero, anemia emolitica e nefrite interstiziale. Con lo sviluppo di shock anafilattico, vengono somministrati adrenalina, glucocorticosteroidi e antistaminici sistemici.

Dal sistema nervoso:

raramente: mal di testa, vertigini, disforia.

Reazioni dal sistema digestivo:

spesso: dolore addominale, disturbi digestivi, nausea, vomito e diarrea.

Molto raramente: colite pseudomembranosa.

Dal sistema epatobiliare:

raramente: aumento della fosfatasi alcalina e delle transaminasi.

Molto raramente: Casi selezionati di epatite e ittero colestatico.

Dal sistema genito-urinario:

Molto raramente: un leggero aumento della concentrazione di creatinina nel sangue, ematuria.

overdose

Se assunto in una dose che supera il massimo giornaliero, è possibile aumentare la frequenza degli effetti collaterali sopra dose-dipendenti.

Trattamento: lavanda gastrica; condurre una terapia sintomatica e di supporto. L'emodialisi e la dialisi peritoneale sono inefficaci.

Interazione con altri farmaci

I bloccanti della secrezione tubulare (probenecid e altri) rallentano l'escrezione di cefixima attraverso i reni, che può portare a sintomi di sovradosaggio.

Cefixime riduce l'indice di protrombina, migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti.

Con l'uso simultaneo di cefixima con carbamazepina, è stato osservato un aumento della concentrazione plasmatica di quest'ultimo; in tali casi, è consigliabile condurre il monitoraggio terapeutico dei farmaci.

Caratteristiche dell'applicazione

A causa del rischio di reazioni allergiche crociate con penicilline, si raccomanda di valutare attentamente la storia dei pazienti. In caso di reazione allergica, l'uso del farmaco deve essere immediatamente interrotto.

L'uso a lungo termine del farmaco può interrompere la normale microflora dell'intestino, che può portare a un'eccessiva riproduzione di Clostridium difficile e allo sviluppo di colite pseudomembranosa. Quando compaiono forme lievi di diarrea associata agli antibiotici, di solito è sufficiente interrompere l'assunzione del farmaco. Nelle forme più gravi, si raccomanda un trattamento correttivo (ad esempio, somministrazione orale di vancomicina 250 mg 4 volte al giorno). I farmaci antidiarroici che inibiscono la motilità gastrointestinale, con lo sviluppo di colite pseudomembranosa sono controindicati.

Nel caso dell'uso del farmaco Ceforal Soluteb simultaneamente con aminoglicosidi, polimixina B, colisymetat di sodio, diuretici "di cappio" (furosemide, acido ethacrynico) in dosi alte, è necessario controllare la funzione renale particolarmente attentamente. Dopo il trattamento a lungo termine con Ceforal Solutab, deve essere controllato lo stato della funzione ematopoietica.

Le compresse disperdibili devono essere sciolte solo in acqua. Durante il trattamento, sono possibili una reazione falsa positiva di Coombs e una reazione falso-positiva dell'urina al glucosio quando si utilizzano alcuni sistemi di test per una diagnosi rapida.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco Ceutal Solutab sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. A causa di possibili effetti avversi (ad es. Capogiri), deve essere esercitata cautela.

Modulo di rilascio

Compresse dispersibili da 400 mg.

1, 5, 7 compresse in blister di lamina di alluminio PVC.

1 blister da 1, 5, 7 compresse o 2 blister da 5 compresse insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Ceforal Solutab

Ceforal Solyutab: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Ceforal Solutab

Codice ATX: J01DD08

Principio attivo: cefixime (Cefixime)

Produttore: A. Menarini Maneufechuring Logistics and Services S.R.L. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.) (Italia)

Attualizzazione della descrizione e della foto: 29/11/2018

Ceforal Solutab è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione con un ampio spettro di azione battericida.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio - compresse dispersibili: arancione pallido, oblungo, su entrambi i lati con un rischio che ha un caratteristico odore di fragola (in una confezione di 1 blister 1 o 7 compresse; 1 o 2 blister 5 compresse ciascuno e istruzioni per l'uso Ceforal Solyutab 400 mg ).

Ingredienti 1 compressa:

• principio attivo: cefixime - 400 mg (cefixime triidrato - 447,7 mg);
• componenti ausiliari: povidone, biossido di silicio colloidale, triacqui di calcio saccarinato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, iperprotezione sostitutiva bassa, colorante giallo tramonto (E110), aroma fragola.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Cefixime è un semisintetico antibiotico cefalosporinico di III generazione di un ampio spettro d'azione, destinato alla somministrazione orale. Il meccanismo dell'azione battericida è associato all'inibizione della sintesi della membrana cellulare dell'agente patogeno. La sostanza è resistente alla beta-lattamasi, prodotta dalla maggior parte dei batteri gram-positivi e gram-negativi.

Cefixime è attivo contro i seguenti batteri:

• Gram-positivo: Streptococcus agalactiae;
• Gram-negativi: Salmonella spp, Serratia marcescens, Citrobacter Amalonaticus, Shigella spp, Citrobacter diversus, Providencia spp, Proteus vulgaris, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida....

Nella pratica clinica, l'attività di una sostanza rispetto ai seguenti batteri è confermata:

• Gram-positivo: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• Gram negativi: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Resistente a cefixime resistente: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) sierogruppo D, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., Most Staphylococcus spp. (compresi i ceppi resistenti alla meticillina).

farmacocinetica

La biodisponibilità di cefixima quando somministrata per via orale è del 40-50%, il valore di questo indicatore non dipende dall'assunzione di cibo, ma il tempo per raggiungere C_max (massima concentrazione) cefixima nel siero quando si prende il farmaco con il cibo si riduce di 0,8 ore.

Cefixima si lega alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina, al livello del 65%. Circa il 50% della dose viene escreto immodificato nelle urine in 24 ore e circa il 10% della dose viene escreto nella bile.

Valore T_1/2 (emivita) è 3-4 ore e dipende dalla dose.

Nei pazienti con clearance della creatinina 20-40 ml / min T_1/2 aumenta a 6,4 ore, con clearance della creatinina nell'intervallo da 5 a 10 ml / min - a 11,5 ore.

Indicazioni per l'uso

Ceforal Solutab è prescritto per il trattamento delle malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'azione della cefixima:

• sinusite;
• shigellosi;
• infezione del tratto urinario senza complicanze;
• eziologia tonsillite e faringite streptococcica;
• bronchite acuta acuta e bronchite cronica durante esacerbazione;
• gonorrea senza complicazioni;
• otite media acuta.

Controindicazioni

• insufficienza renale cronica nei bambini;
• peso inferiore a 25 kg;
• periodo di allattamento;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, così come cefalosporine o penicilline.

Relativa (le compresse di Ceforal Solutab 400 mg sono prescritte sotto controllo medico):

• insufficienza renale;
• storia opprimente per la colite;
• età avanzata;
• la gravidanza.

Ceforal Solutab, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Ceforal Solutab sono assunte per via orale, indipendentemente dal pasto.

Il farmaco può essere utilizzato in due modi: inghiottirlo intero, bere una compressa con una quantità di acqua sufficiente o diluito in acqua in una sospensione, che deve essere bevuto subito dopo la preparazione.

La dose giornaliera per adulti e bambini di peso compreso tra 50 kg e 400 mg può essere assunta una volta o divisa in 2 volte.

Bambini con un peso da 25 a 50 kg di Ceforal Solutab prescritto in una dose giornaliera di 200 mg in una dose.

Nel trattamento della gonorrea non complicata, è indicata una singola dose di 400 mg di Ceforal Soluteb.

La durata del corso è determinata individualmente, in base alla natura del decorso della malattia e al tipo di patogeno. Dopo che i sintomi dell'infezione e / o della febbre scompaiono, si raccomanda di continuare la terapia per almeno 2-3 giorni.

Durata media del corso:

• malattie del tratto respiratorio superiore e del tratto respiratorio, complicate da infezioni del tratto urinario inferiore e superiore negli uomini: 7-14 giorni;
• Streptococco (Streptococcus pyogenes) tonsillofaringite: almeno 10 giorni;
• Infezioni non complicate del tratto urinario inferiore e superiore nelle donne: 3-7 o 14 giorni, rispettivamente.

Per i pazienti con funzionalità renale compromessa, la dose di Ceforal Soluteb è determinata individualmente in base al valore della clearance della creatinina:

• 20 ml / min e meno, così come nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale: la dose giornaliera è ridotta di 2 volte;
• 21-60 ml / min, così come nei pazienti in emodialisi: la dose giornaliera è ridotta del 25% e pertanto si raccomanda a questo gruppo di pazienti di usare altre forme di dosaggio del farmaco.

Effetti collaterali

Possibili reazioni collaterali (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e

Istruzione: prima Università medica statale di Mosca intitolata I.M. Sechenov, specialità "Medicina".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, sono fornite a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'autotrattamento è pericoloso per la salute!

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CEFORAL SOLUTAB

CEFORAL SOLUTAB - Nome latino per il farmaco CEFORAL SOLUTAB

Titolare del certificato di registrazione:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Prodotto da:
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.

Codice ATX per CELL SOLUTAB

Analoghi del farmaco secondo i codici ATH:

Prima di usare CEFORAL SOLUTAB, consulti il ​​medico. Questo manuale di istruzioni è destinato esclusivamente a informazioni. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle annotazioni del produttore.

Gruppo clinico-farmacologico

06.010 (generazione di cefalosporina III)

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

Le compresse sono dispersibili di colore arancione pallido, oblungo, con un rischio su entrambi i lati, con l'odore di fragole.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, iprolosa a bassa sostituzione, biossido di silicio colloidale, povidone, magnesio stearato, calcio saccarinato trisquiidrato, aroma di fragola, colorante tramonto giallo tramonto (E110).

1 pezzo - blister (1) - pacchi di cartone.5 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone 7 pz. - blister (1) - pacchi di cartone.5 pezzi. - blister (2) - imballa il cartone.

Azione farmacologica

Antibiotico semisintetico del gruppo delle cefalosporine di terza generazione per somministrazione orale. Ha un effetto battericida. Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della sintesi della parete cellulare batterica. Cefixime è resistente a un ampio spettro di β-lattamasi prodotta da molti batteri gram-positivi e gram-negativi.

Nella pratica clinica e in vitro, l'efficacia di cefixima è stata confermata in infezioni causate da Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Cefixime è anche attivo in vitro contro Gram-positivi - Streptococcus agalactiae e batteri Gram-negativi - Haimophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmon, un po 'come alcuni anni, è una buona idea per alcuni dei vostri progetti, quando il vostro tempo spetta a voi?

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, la maggior parte dei ceppi di Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Sono resistenti al farmaco. (compresi ceppi resistenti alla meticillina), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

farmacocinetica

Quando l'ingestione di biodisponibilità è del 40-50% e non dipende dall'assunzione di cibo. La Cmax nel plasma sanguigno negli adulti dopo somministrazione orale a una dose di 400 mg è raggiunta in 3-4 ore ed è 2,5-4,9 μg / ml, dopo somministrazione a una dose di 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. L'assunzione di cibo sull'assorbimento del farmaco dal tratto gastrointestinale non ha alcun effetto significativo.

Vd con l'introduzione di 200 mg di cefixima era di 6,7 litri, mentre raggiungeva Css - 16,8 litri. Circa il 65% di cefixima si lega alle proteine ​​plasmatiche. Cefixime crea le più alte concentrazioni di urina e bile. Cefixime penetra nella placenta. La concentrazione di cefixima nel sangue del cordone ombelicale ha raggiunto 1 / 6-1 / 2 della concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno materno; nel latte materno, il farmaco non è determinato.

Metabolismo ed escrezione

T1 / 2 negli adulti e nei bambini è di 3-4 ore Cefixima non è metabolizzata nel fegato; Il 50-55% della dose assunta viene escreto nelle urine invariate entro 24 ore e circa il 10% di cefixima viene escreto nella bile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

In caso di insufficienza renale, ci si può aspettare un aumento di T1 / 2 e, di conseguenza, una maggiore concentrazione plasmatica del farmaco e un rallentamento della sua eliminazione da parte dei reni. Nei pazienti con CC 30 ml / min, quando si assumono 400 mg di cefixima T1 / 2 aumenta a 7-8 ore, la Cmax plasmatica è in media di 7,53 μg / ml e l'escrezione nelle urine in 24 ore - 5,5%. Nei pazienti con cirrosi epatica T1 / 2 aumenta a 6.4 h, il tempo per raggiungere Cmax - 5.2 h; allo stesso tempo aumenta la proporzione del farmaco eliminato dai reni. Cmax e AUC non cambiano.

CEFORAL SOLUTABLE: DOSAGGIO

Per gli adulti e i bambini di peso superiore a 50 kg, la dose giornaliera è di 400 mg in 1 o 2 dosi.

I bambini con un peso del corpo di 25-50 kg della medicina sono prescritti a una dose di 200 mg / giorno in 1 ricevimento.

La compressa può essere ingerita con una quantità sufficiente di acqua, o diluita in acqua e bere la sospensione risultante immediatamente dopo la preparazione. Il farmaco può essere assunto indipendentemente dal pasto.

La durata del trattamento dipende dalla natura del decorso della malattia e dal tipo di infezione. Dopo la scomparsa dei sintomi di infezione e / o febbre, si consiglia di continuare a prendere il farmaco per almeno 48-72 ore.

Il corso del trattamento per le infezioni delle vie respiratorie e del tratto respiratorio superiore è di 7-14 giorni.

Per la tonsillofaringite causata da Streptococcus pyogenes, la durata del trattamento deve essere di almeno 10 giorni.

Con la gonorrea non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 400 mg una volta.

Per le infezioni non complicate delle basse vie urinarie nelle donne, il farmaco viene prescritto per 3-7 giorni, per le infezioni non complicate delle alte vie urinarie nelle donne per 14 giorni.

Con infezioni non complicate del tratto urinario superiore e inferiore negli uomini, la durata del trattamento è di 7-14 giorni.

In caso di funzionalità renale compromessa, la dose viene stabilita in base al CC nel siero. Quando CC 21-60 ml / min o nei pazienti in emodialisi, si raccomanda di utilizzare altre forme di dosaggio del farmaco a causa della necessità di ridurre la dose giornaliera del 25%. Quando QC 20 ml / min o meno o in pazienti in dialisi peritoneale, la dose giornaliera deve essere ridotta di 2 volte.

overdose

Se assunto in una dose che supera il massimo giornaliero, è possibile aumentare la frequenza degli effetti collaterali sopra dose-dipendenti.

Trattamento: lavanda gastrica; condurre una terapia sintomatica e di supporto. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci.

Interazione farmacologica

I bloccanti della secrezione tubulare (incluso il probenecid) rallentano l'escrezione di cefixima nelle urine, che può portare a sintomi di sovradosaggio.

Cefixime riduce l'indice di protrombina, migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti.

Con l'uso simultaneo di cefixima con carbamazepina, è stato osservato un aumento della concentrazione plasmatica di quest'ultimo; in tali casi, è consigliabile condurre il monitoraggio terapeutico dei farmaci.

Gravidanza e allattamento

L'uso del farmaco Ceforal Solutab durante la gravidanza è possibile nel caso in cui il beneficio previsto per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere temporaneamente sospeso.

SALUTABO CEFORALE: EFFETTI COLLATERALI

Gli effetti collaterali sono classificati in base alla frequenza dei casi riportati: molto spesso (> 10%); spesso (1-10%); raramente (0,1-1%); raramente (0,01-0,1%); molto raramente (≤ 0,01%).

Da parte del sistema sanguigno: molto raramente - leucopenia transitoria, agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia o eosinofilia; in alcuni casi - disturbi della coagulazione del sangue.

Reazioni allergiche: raramente - orticaria, prurito; molto raramente - la sindrome di Lyell (in questo caso il farmaco deve essere immediatamente sospeso), la febbre da farmaci, la sindrome da siero, l'anemia emolitica e la nefrite interstiziale (adrenalina), GCS sistemici e antistaminici vengono somministrati durante lo sviluppo di shock anafilattico).

Dal lato del sistema nervoso centrale: raramente - mal di testa, vertigini, disforia.

Da parte del sistema digestivo: spesso - dolore addominale, disturbi digestivi, nausea, vomito e diarrea; raramente, aumenti transitori aumentati di fosfatasi alcalina e transaminasi; molto raramente - colite pseudomembranosa; in alcuni casi - epatite e ittero colestatico.

Dal sistema urinario: molto raramente - un leggero aumento della concentrazione di creatinina nel sangue, ematuria.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 3 anni.

testimonianza

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• tonsillite streptococcica e faringite;
• sinusite;
• bronchite acuta;
• esacerbazione di bronchite cronica;
• otite media acuta;
• infezioni del tratto urinario non complicate;
• gonorrea non complicata;
• shigellosi.

Controindicazioni

• ipersensibilità a cefalosporine o penicilline;
• ipersensibilità a cefixime o componenti del farmaco.

Non raccomandato per l'uso nei bambini con insufficienza renale cronica e nei bambini di peso inferiore a 25 kg in questa forma di dosaggio.

Le precauzioni dovrebbero essere prescritte il farmaco per insufficienza renale, colite (nella storia), durante la gravidanza, così come i pazienti anziani.

Istruzioni speciali

A causa della possibilità di reazioni allergiche crociate con penicilline, si raccomanda di valutare attentamente la storia dei pazienti. In caso di reazione allergica, l'uso del farmaco deve essere immediatamente interrotto.

L'uso a lungo termine del farmaco può interrompere la normale microflora dell'intestino, che può portare a un'eccessiva riproduzione di Clostridium difficile e allo sviluppo di colite pseudomembranosa. Quando compaiono forme lievi di diarrea associata agli antibiotici, di solito è sufficiente interrompere l'assunzione del farmaco. Nelle forme più gravi, si raccomanda un trattamento correttivo (ad esempio, somministrazione orale di vancomicina 250 mg 4 volte / die). I farmaci antidiarroici che inibiscono la motilità gastrointestinale, con lo sviluppo di colite pseudomembranosa sono controindicati.

Nel caso dell'uso del farmaco Ceforal Soluteb simultaneamente con aminoglicosidi, polimixina B, colisymetat di sodio, diuretici "di cappio" (furosemide, acido ethacrynico) in dosi alte, è necessario controllare la funzione renale particolarmente attentamente. Dopo il trattamento a lungo termine con Ceforal Solutab, deve essere controllato lo stato della funzione ematopoietica.

Le compresse disperdibili devono essere sciolte solo in acqua.

Durante il trattamento, sono possibili una reazione falsa positiva di Coombs e una reazione falso-positiva dell'urina al glucosio quando si utilizzano alcuni sistemi di test per una diagnosi rapida.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco Ceutal Solutab sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. A causa di possibili effetti avversi (ad es. Capogiri), deve essere esercitata cautela.

Uso in violazione della funzione renale

Precauzioni dovrebbe essere prescritto il farmaco per insufficienza renale. In caso di funzionalità renale compromessa, la dose viene stabilita in base al CC nel siero. Quando CC 21-60 ml / min o nei pazienti in emodialisi, si raccomanda di utilizzare altre forme di dosaggio del farmaco a causa della necessità di ridurre la dose giornaliera del 25%. Quando QC 20 ml / min o meno o in pazienti in dialisi peritoneale, la dose giornaliera deve essere ridotta di 2 volte.

Condizioni di vendita della farmacia

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

Numeri di registrazione

Tab. dispersibile 400 mg: 1, 5, 7 o 10 pz. LSR-005995/10 (2025-06-10 - 0000-00-00)

CEFORAL SOLUTAB

Preparazione: CEFORAL SOLUTAB (CEFORAL SOLUTAB)
Ingrediente attivo: cefixime
Codice ATC: J01DD08
KFG: generazione di cefalosporina III
Codici ICD-10 (indicazioni): A03, A54, H66, J01, J02, J03, J20, J31, J32, J35.0, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Reg. Numero: LSR-005995/10
Data di registrazione: 25.06.10
Reg. ID: ASTELLAS PHARMA EUROPE (Paesi Bassi) prodotto da A. Menarini Manufacturing Logistics and Services (Italia)

MODULO DI DOSAGGIO, COMPOSIZIONE E CONFEZIONAMENTO

Le compresse sono dispersibili di colore arancione pallido, oblungo, con un rischio su entrambi i lati, con l'odore di fragole.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, iprolosa a bassa sostituzione, biossido di silicio colloidale, povidone, magnesio stearato, calcio saccarinato trisquiidrato, aroma di fragola, colorante tramonto giallo tramonto (E110).

1 pezzo - blister (1) - imballa il cartone.
5 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.
7 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.
5 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.

ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE PER GLI ESPERTI.
Descrizione del farmaco approvato dal produttore nel 2013

AZIONE FARMACOLOGICA

Antibiotico semisintetico del gruppo delle cefalosporine di terza generazione per somministrazione orale. Ha un effetto battericida. Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della sintesi della parete cellulare batterica. Cefixime è resistente a un ampio spettro di β-lattamasi prodotta da molti batteri gram-positivi e gram-negativi.

Sotto la pratica clinica e in vitro, cefixime si è dimostrato efficace nelle infezioni causate da Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Cefixime è anche attivo in vitro contro Gram-positivi - Streptococcus agalactiae e batteri Gram-negativi - Haimophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmon, un po 'come alcuni anni, è una buona idea per alcuni dei vostri progetti, quando il vostro tempo spetta a voi?

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, la maggior parte dei ceppi di Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Sono resistenti al farmaco. (compresi ceppi resistenti alla meticillina), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

farmacocinetica

Quando l'ingestione di biodisponibilità è del 40-50% e non dipende dall'assunzione di cibo. C_max nel plasma sanguigno negli adulti dopo somministrazione orale a una dose di 400 mg si raggiunge dopo 3-4 ore ed è 2,5-4,9 μg / ml, dopo somministrazione a una dose di 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. L'assunzione di cibo sull'assorbimento del farmaco dal tratto gastrointestinale non ha alcun effetto significativo.

V_d con l'introduzione di 200 mg di cefixima era 6,7 ​​litri, raggiungendo C_ss - 16,8 l. Circa il 65% di cefixima si lega alle proteine ​​plasmatiche. Cefixime crea le più alte concentrazioni di urina e bile. Cefixime penetra nella placenta. La concentrazione di cefixima nel sangue del cordone ombelicale ha raggiunto 1 / 6-1 / 2 della concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno materno; nel latte materno, il farmaco non è determinato.

Metabolismo ed escrezione

T_1/2 negli adulti e nei bambini è di 3-4 ore. Cefixima non è metabolizzata nel fegato; Il 50-55% della dose assunta viene escreto nelle urine invariate entro 24 ore e circa il 10% di cefixima viene escreto nella bile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

In caso di insufficienza renale, ci si può aspettare un aumento di T._1/2 e, di conseguenza, una maggiore concentrazione del farmaco nel plasma e rallentando la sua eliminazione dai reni. Nei pazienti con CC 30 ml / min durante l'assunzione di 400 mg di cefixima T_1/2 aumenta a 7-8 h, C_max nel plasma ha una media di 7,53 μg / ml e l'escrezione con le urine in 24 ore è del 5,5%. Nei pazienti con cirrosi epatica T_1/2 aumenta a 6.4 h, tempo per raggiungere C_max - 5,2 ore; allo stesso tempo aumenta la proporzione del farmaco eliminato dai reni. C_max e l'AUC non cambia.

INDICAZIONI

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

- tonsillite streptococcica e faringite;

- esacerbazione di bronchite cronica;

- otite media acuta;

- infezioni del tratto urinario non complicate;

MODALITÀ DI DOSAGGIO

Per gli adulti e i bambini di peso superiore a 50 kg, la dose giornaliera è di 400 mg in 1 o 2 dosi.

I bambini con un peso del corpo di 25-50 kg della medicina sono prescritti a una dose di 200 mg / giorno in 1 ricevimento.

La compressa può essere ingerita con una quantità sufficiente di acqua, o diluita in acqua e bere la sospensione risultante immediatamente dopo la preparazione. Il farmaco può essere assunto indipendentemente dal pasto.

La durata del trattamento dipende dalla natura del decorso della malattia e dal tipo di infezione. Dopo la scomparsa dei sintomi di infezione e / o febbre, si consiglia di continuare a prendere il farmaco per almeno 48-72 ore.

Il corso del trattamento per le infezioni delle vie respiratorie e del tratto respiratorio superiore è di 7-14 giorni.

Per la tonsillofaringite causata da Streptococcus pyogenes, la durata del trattamento deve essere di almeno 10 giorni.

Con la gonorrea non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 400 mg una volta.

Con infezioni non complicate delle basse vie urinarie nelle donne, il farmaco viene prescritto per 3-7 giorni, con infezioni non complicate delle alte vie urinarie nelle donne - entro 14 giorni.

Con infezioni non complicate del tratto urinario superiore e inferiore negli uomini, la durata del trattamento è di 7-14 giorni.

In caso di funzionalità renale compromessa, la dose viene stabilita in base al CC nel siero. Quando CC 21-60 ml / min o nei pazienti in emodialisi, si raccomanda di utilizzare altre forme di dosaggio del farmaco a causa della necessità di ridurre la dose giornaliera del 25%. Quando QC 20 ml / min o meno o in pazienti in dialisi peritoneale, la dose giornaliera deve essere ridotta di 2 volte.

EFFETTI AVVERSI

Gli effetti collaterali sono classificati in base alla frequenza dei casi riportati: molto spesso (> 10%); spesso (1-10%); raramente (0,1-1%); raramente (0,01-0,1%); molto raramente (≤ 0,01%).

Da parte del sistema sanguigno: molto raramente - leucopenia transitoria, agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia o eosinofilia; in alcuni casi - disturbi della coagulazione del sangue.

Reazioni allergiche: raramente - orticaria, prurito; molto raramente - la sindrome di Lyell (in questo caso il farmaco deve essere immediatamente sospeso), la febbre da farmaci, la sindrome da siero, l'anemia emolitica e la nefrite interstiziale (adrenalina), GCS sistemici e antistaminici vengono somministrati durante lo sviluppo di shock anafilattico).

Dal lato del sistema nervoso centrale: raramente - mal di testa, vertigini, disforia.

Da parte del sistema digestivo: spesso - dolore addominale, disturbi digestivi, nausea, vomito e diarrea; raramente, aumenti transitori nei livelli di fosfatasi alcalina e transaminasi; molto raramente - colite pseudomembranosa; in alcuni casi - epatite e ittero colestatico.

Dal sistema urinario: molto raramente - un leggero aumento della concentrazione di creatinina nel sangue, ematuria.

CONTROINDICAZIONI

- ipersensibilità a cefalosporine o penicilline;

- Ipersensibilità alla cefixima o ai componenti della droga.

Non raccomandato per l'uso nei bambini con insufficienza renale cronica e nei bambini di peso inferiore a 25 kg in questa forma di dosaggio.

Le precauzioni dovrebbero essere prescritte il farmaco per insufficienza renale, colite (nella storia), durante la gravidanza, così come i pazienti anziani.

GRAVIDANZA E LATTAZIONE

L'uso del farmaco Ceforal Solutab durante la gravidanza è possibile nel caso in cui il beneficio previsto per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere temporaneamente sospeso.

ISTRUZIONI SPECIALI

A causa della possibilità di reazioni allergiche crociate con penicilline, si raccomanda di valutare attentamente la storia dei pazienti. In caso di reazione allergica, l'uso del farmaco deve essere immediatamente interrotto.

L'uso a lungo termine del farmaco può interrompere la normale microflora intestinale, che può portare a un'eccessiva riproduzione di Clostridium difficile e allo sviluppo di colite pseudomembranosa. Quando compaiono forme lievi di diarrea associata agli antibiotici, di solito è sufficiente interrompere l'assunzione del farmaco. Nelle forme più gravi, si raccomanda un trattamento correttivo (ad esempio, somministrazione orale di vancomicina 250 mg 4 volte / die). I farmaci antidiarroici che inibiscono la motilità gastrointestinale, con lo sviluppo di colite pseudomembranosa sono controindicati.

Nel caso di farmaco Tseforal Soljutab simultaneamente con aminoglicosidi, polimixina B, sodio kolistimetatom "loop" diuretici (furosemide, acido etacrinico) in alte dosi necessarie per monitorare attentamente la funzionalità renale. Dopo il trattamento a lungo termine con Ceforal Solutab, deve essere controllato lo stato della funzione ematopoietica.

Le compresse disperdibili devono essere sciolte solo in acqua.

Durante il trattamento, sono possibili una reazione falsa positiva di Coombs e una reazione falso-positiva dell'urina al glucosio quando si utilizzano alcuni sistemi di test per una diagnosi rapida.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco Ceutal Solutab sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. A causa di possibili effetti avversi (ad es. Capogiri), deve essere esercitata cautela.

OVERDOSE

Se assunto in una dose che supera il massimo giornaliero, è possibile aumentare la frequenza degli effetti collaterali sopra dose-dipendenti.

Trattamento: lavanda gastrica; condurre una terapia sintomatica e di supporto. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci.

INTERAZIONE DEL DROGA

I bloccanti della secrezione tubulare (incluso il probenecid) rallentano l'escrezione di cefixima nelle urine, che può portare a sintomi di sovradosaggio.

Cefixime riduce l'indice di protrombina, migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti.

Con l'uso simultaneo di cefixima con carbamazepina, è stato osservato un aumento della concentrazione plasmatica di quest'ultimo; in tali casi, è consigliabile condurre il monitoraggio terapeutico dei farmaci.

CONDIZIONI PER LA VACANZA DA DRUGSTORES

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

TERMINI E CONDIZIONI

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 3 anni.