Ceftriaxone - istruzioni ufficiali per l'uso

Prostatite

Numero di registrazione

Nome commerciale del farmaco: Ceftriaxone

Nome internazionale non proprietario:

Nome chimico: [6R- [6alf, 7beta (z]] - 7 - [[(2-ammino-4-tiazolile) (metossiimmino) acetil] ammino] -8-oxo-3 - [[1,2,5, 6-tetraidro-2-metil-5,6-diosso-1,2,4-triazin-3-il) ti] metil] -5-tia-1-azabiciclo [4.2.0] ott-2-en- Acido 2-carbossilico (sotto forma di sale disodico).

ingredienti:

Descrizione:
Polvere cristallina quasi bianca o giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX [J01DA13].

Proprietà farmacologiche
Ceftriaxone è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione per uso parenterale, ha un effetto battericida, inibisce la sintesi della membrana cellulare e in vitro inibisce la crescita della maggior parte dei microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi. Ceftriaxone è resistente agli enzimi beta-lattamasi (sia penicillinasi che cefalosporinasi, prodotti dalla maggior parte dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi). In vitro e nella pratica clinica, ceftriaxone è generalmente efficace contro i seguenti microrganismi:
Gram-positivi:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Nota: Staphylococcus spp., Resistente alla meticillina, resistente alle cefalosporine, incluso ceftriaxone. La maggior parte dei ceppi enterococcici (ad esempio, Streptococcus faecalis) sono anche resistenti al ceftriaxone.
Gram-negativi:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (alcuni ceppi sono resistenti), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (compresi Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa; (incluso S. typhi), Serratia spp. (incluso S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (incluso V. cholerae), Yersinia spp. (incluso Y. enterocolitica)
Nota: molti ceppi dei microrganismi elencati, che in presenza di altri antibiotici, ad esempio penicilline, cefalosporine di prima generazione e aminoglicosidi, proliferano costantemente, sono sensibili al ceftriaxone. Treponema pallidum è sensibile al ceftriaxone sia in vitro che in studi sugli animali. Secondo i dati clinici sulla sifilide primaria e secondaria, Ceftriaxone ha mostrato una buona efficacia.
Patogeni anaerobici:
Bacteroides spp. (compresi alcuni ceppi di B. fragilis), Clostridium spp. (incluso CI difficile), Fusobacterium spp. (eccetto F. mostiferum F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Nota: alcuni ceppi di molti Bacteroides spp. (ad esempio, B. fragilis), producendo beta-lattamasi, resistente a ceftriaxone. Per determinare la sensibilità dei microrganismi, è necessario utilizzare dischi contenenti ceftriaxone, poiché è stato dimostrato che alcuni ceppi di agenti patogeni possono essere resistenti alle cefalosporine classiche in vitro.

farmacocinetica:
Quando somministrato per via parenterale, il ceftriaxone penetra bene nei tessuti e nei fluidi corporei. Nei soggetti adulti sani, ceftriaxone è caratterizzato da una lunga vita di circa 8 ore. Le aree sotto la curva di concentrazione - il tempo nel siero con somministrazione endovenosa e intramuscolare coincidono. Ciò significa che la biodisponibilità di ceftriaxone quando somministrata per via intramuscolare è del 100%. Quando somministrato per via endovenosa, il ceftriaxone si diffonde rapidamente nel liquido interstiziale, dove mantiene la sua azione battericida contro i patogeni sensibili ad esso per 24 ore.
L'emivita in soggetti adulti sani è di circa 8 ore. Nei neonati fino a 8 giorni e negli anziani di età superiore ai 75 anni, l'emivita media è circa il doppio. Negli adulti il 50-60% di ceftriaxone viene escreto in forma invariata con l'urina e il 40-50% viene escreto anche in forma invariata con la bile. Sotto l'influenza della flora intestinale, il ceftriaxone viene convertito in un metabolita inattivo. Nei neonati, circa il 70% della dose somministrata viene escreto dai reni. Con insufficienza renale o malattia del fegato negli adulti, la farmacocinetica di ceftriaxone non cambia quasi, l'eliminazione a metà tempo è leggermente prolungata. Se la funzionalità renale è compromessa, l'escrezione con la bile aumenta e, se c'è una patologia epatica, l'escrezione di ceftriaxone da parte dei reni aumenta.
Il ceftriaxone si lega reversibilmente all'albumina e questo legame è inversamente proporzionale alla concentrazione: per esempio, quando la concentrazione del farmaco nel siero è inferiore a 100 mg / l, il legame del ceftriaxone alle proteine è del 95% e ad una concentrazione di 300 mg / l - solo l'85%. A causa del basso contenuto di albumina nel liquido interstiziale, la concentrazione di ceftriaxone in essa è superiore rispetto al siero del sangue.
Infiltrazione del liquido cerebrospinale: nei neonati e nei bambini con infiammazione delle meningi, il ceftriaxone penetra nel liquido cerebrospinale e, nel caso di meningite batterica, una media del 17% della concentrazione del farmaco nel siero si diffonde nel liquido cerebrospinale, che è circa 4 volte di più che con la meningite asettica. 24 ore dopo la somministrazione endovenosa di ceftriaxone in una dose di 50-100 mg / kg di peso corporeo, la concentrazione nel liquido cerebrospinale supera 1,4 mg / l. Nei pazienti adulti con meningite, 2-25 ore dopo la somministrazione di ceftriaxone alla dose di 50 mg / kg di peso corporeo, la concentrazione di ceftriaxone è stata molte volte superiore alla dose minima di depressione che è necessaria per sopprimere i patogeni che più spesso causano la meningite.

Ceftriaxone-Akos

Principio attivo

Gruppo farmacologico

Composizione e forma di rilascio

in flaconcini da 10 ml; senza un pacchetto di cartone o in un cartone da 10 bottiglie, o in una scatola da 50 bottiglie.

in flaconcini da 10 ml; in un fascio di cartone da 1 o 10 flaconi o in una scatola da 50 flaconi.

caratteristica

Antibiotico di cefalosporina di terza generazione per somministrazione parenterale.

Azione farmacologica

Effetti farmacologici - antibatterici.

Sopprime la biosintesi della parete cellulare batterica, ha un effetto battericida. Resistente alla beta-lattamasi prodotta dalla maggior parte dei batteri gram-positivi e gram-negativi.

farmacodinamica

E 'attivo contro: Gram-positivi aerobi - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; Aerobi Gram-negativi - Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (formanti e non-formanti beta-lattamasi), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (Alcuni ceppi resistenti), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi produttori di penicillinasi), Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella spp., (Compresi Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi produttori penicillinasi), Neisseria meningitidis, shigelloides Plesiomonas, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (compresa la Salmonella typhi), Serratia spp. (incluso Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (Compreso Vibrio cholerae), Yersinia spp. (inclusa Yersinia enterocolitica).

Anche i ceppi separati di Pseudomonas aeruginosa sono sensibili; anaerobi: Bacteroides spp. (compresi i ceppi di Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (eccetto il Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (Tranne Fusobacterium varium, Fusobacterium mortiferum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., E Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Ceppi resistenti di Staphylococcus spp., Che mostrano resistenza alla meticillina, ceppi di Enterococcus spp., Bacteroides spp.

farmacocinetica

Quando somministrato per via parenterale normalmente penetra nei tessuti e nei liquidi corporei. La biodisponibilità con la somministrazione di i / m è del 100%, il tempo per raggiungere la Cmax con la somministrazione di i / m è di 2-3 ore. Con l'infiammazione delle membrane meningee, normalmente entra nel liquido cerebrospinale.

La Cmax alla dose on / nella dose di 50 mg / kg nel plasma sanguigno è 216 μg / ml, nel liquido cerebrospinale - 5,6 μg / ml. Negli adulti, 2-24 ore dopo la somministrazione in una dose di 50 mg / kg, la concentrazione nel liquido cerebrospinale supera di molte volte le concentrazioni inibitorie minime per i più comuni agenti causali della meningite. Legame proteico - 85%, T1 / 2 - 5,8-8,7 h, il volume di distribuzione - 5,78-13,5 l, plasma Cl - 0,58-1,45 l / h, renale - 0, 32-0,73 l / h

Nei neonati fino a 8 giorni e negli anziani sopra i 75, aumenta T1 / 2

2 volte. Negli adulti il 50-60% viene escreto in forma attiva con l'urina entro 48 ore, mentre nell'insufficienza renale l'escrezione è ritardata. Dal 30 al 50% del farmaco viene escreto nella bile. Sotto l'azione della flora intestinale si trasforma in un metabolita inattivo. neonati

Il 70% della dose somministrata viene escreto dai reni.

Indicazioni di Ceftriaxone-AKOS

Peritonite, sepsi, meningite; infezioni della cavità addominale (peritonite, malattie infiammatorie dell'intestino, del tratto biliare, compresi colangite, empiema della cistifellea), superiore e infezioni del tratto respiratorio inferiore (inclusa polmonite, ascesso polmonare, empiema), infezioni ossee, giunture, pelle e tessuti dolci, zona urogenitale (compreso gonorrea, pyelonephritis); ferite infette, ustioni; prevenzione dell'infezione postoperatoria, malattie infettive in persone con immunità indebolita.

Controindicazioni

Ipersensibilità (comprese le penicilline), gravidanza (1 termine).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato nel primo trimestre di gravidanza. Al momento del trattamento dovrebbe smettere di allattare.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: mal di testa, vertigini.

Dal momento che il sistema cardiovascolare e il sangue (emopoiesi, emostasi): leucopenia, neutropenia, granulocitopenia, trombocitopenia, anemia emolitica.

Da parte del tubo digerente: nausea, vomito, stomatite, glossite, diarrea, colestasi, enterocolite pseudomembranosa, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.

Reazioni allergiche: circa 1% - orticaria, febbre, eosinofilia, eruzione cutanea, prurito, orticaria, rash, dermatite allergica, eritema multiforme essudativo, edema, shock anafilattico.

Altro: oliguria, ipocoagulazione, brividi; iperazotemia, ipercreatininemia, aumento di urea; candidomicosi e altre superinfezioni; con a / nell'introduzione - flebite, dolore lungo la vena; con i / m - dolore al sito di iniezione.

interazione

Il sinergismo di azione antibatterica è annotato con introduzione simultanea con antibiotici aminoglycoside. Farmaco incompatibile con soluzioni di altri antibiotici. Se usato con aminoglicosidi, migliora (reciprocamente) l'attività contro molti batteri gram-negativi.

Dosaggio e somministrazione

V / m (profondo nel muscolo gluteo) o IV (flebo per 30 minuti o getto, iniettato lentamente per 2-4 minuti). Per la somministrazione intramuscolare, 1 g viene sciolto in 3,5 ml di soluzione di lidocaina all'1%. Per l'on / nell'introduzione del contenuto di 1 flacone diluito in 10 ml di acqua per iniezione. Per le infusioni EV, sciogliere 2 g in 40 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di cloruro di sodio allo 0,45% contenente glucosio 2,5%, soluzione di glucosio al 5%, soluzione di glucosio al 10%, soluzione di fruttosio al 5% o 6% di soluzione di destrano.

Adulti e bambini sopra i 12 anni (con peso superiore a 50 kg) - 1-2 g una volta al giorno, nei casi gravi o in caso di infezioni causate da microrganismi patogeni moderatamente sensibili, la dose giornaliera viene aumentata a 4 g (suddivisa in 2 somministrazioni). Neonati (fino a 2 settimane) - 20-50 mg / kg / giorno, neonati e bambini fino a 12 anni - 20-80 mg / kg / giorno.

Dosaggi di 50 mg / kg e più devono essere somministrati per infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti. La durata del trattamento dipende dalla natura della malattia.

Con la meningite batterica nei lattanti e nei bambini piccoli, il dosaggio iniziale è di 0,1 g / kg 1 volta al giorno (il dosaggio più alto è di 4 g). La durata del trattamento dipende dall'agente patogeno e può variare da 4 giorni per Neisseria meningitidis a 10-14 giorni per ceppi sensibili dei patogeni della famiglia delle Enterobacteriaceae.

Prevenzione delle malattie infettive nel periodo pre e postoperatorio - 30-90 minuti prima dell'inizio dell'operazione - 1-2 g (più spesso in / in).

Nel trattamento della gonorrea - in / m 0,25 g una volta.

In caso di insufficienza renale (Cl creatinina inferiore a 10 ml / min), la dose giornaliera non è superiore a 2 g (in caso di funzionalità renale compromessa e / o fegato, così come nei pazienti in emodialisi, la concentrazione di ceftriaxone nel plasma sanguigno deve essere controllata, diminuisce il suo tasso di escrezione).

Precauzioni di sicurezza

Con cura - iperbilirubinemia (nei neonati e nei bambini prematuri), colite ulcerosa.

Con insufficienza renale ed epatica simultanea, i pazienti in emodialisi dovrebbero determinare regolarmente la concentrazione plasmatica. Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare regolarmente l'immagine del sangue periferico, gli indicatori dello stato funzionale del fegato e dei reni.

In rari casi, l'ecografia della cistifellea causa un oscuramento, che scompare dopo la sospensione del farmaco (anche se questo fenomeno è accompagnato da dolore nel giusto ipocondrio, il trattamento antibiotico deve essere continuato e deve essere prescritta una terapia sintomatica)

Istruzioni speciali

Le soluzioni preparate al momento sono stabili per 6 ore a temperatura ambiente.

fabbricante

Società per azioni di Kurgan Society of Medical Preparations and Products "Sintez", Russia.

Condizioni d'immagazzinamento della medicina Ceftriaxone-AKOS

In un luogo secco e buio a una temperatura di 15-25 ° C. La soluzione preparata è adatta per l'uso per 6 ore a una temperatura compresa tra 5 e 25 ° C e per 24 ore a una temperatura compresa tra 2 e 5 ° C.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del farmaco Ceftriaxone-AKOS

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Il farmaco 'Ceftriaxone-AKOS' - istruzioni per l'uso, descrizione e recensioni

Indizi per l'uso del farmaco Ceftriaxone-AKOS

La forma del farmaco Ceftriaxone-AKOS

polvere per preparare una soluzione per iniezione per somministrazione endovenosa di 0,5 g; bottiglia (bottiglia) confezione da 10 ml di cartone 1;

polvere per preparare una soluzione per iniezione per somministrazione endovenosa di 1 g; bottiglia (bottiglia) confezione da 10 ml di cartone 1;

polvere per preparare una soluzione per iniezione per somministrazione endovenosa di 1 g; flacone (flaconcino) confezione da 10 ml di cartone 10;

polvere per preparare una soluzione per iniezione per somministrazione endovenosa di 2 g; flacone (flaconcino) confezione da 10 ml di cartone 5;

polvere per preparare una soluzione per iniezione per somministrazione endovenosa di 0,5 g; flacone (flaconcino) confezione da 20 ml di cartone 10;

polvere per preparare una soluzione per iniezione per somministrazione endovenosa di 2 g; flacone (flaconcino) confezione da 10 ml di cartone 10;

polvere per preparare una soluzione per iniezione per somministrazione endovenosa di 0,5 g; bottiglia (bottiglia) 10 ml scatola (scatola) 50;

polvere per preparare una soluzione per iniezione per somministrazione endovenosa di 1 g; bottiglia (bottiglia) 10 ml scatola (scatola) 50;

polvere per preparare una soluzione per iniezione per somministrazione endovenosa di 2 g; bottiglia (bottiglia) confezione da 10 ml di cartone 1;

Composizione e forma di rilascio
Polvere per soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare di 1 fl.
ceftriaxone 0,5 g 1 g 2 g
in flaconcini da 10 ml; senza un pacchetto di cartone o in un cartone da 10 bottiglie, o in una scatola da 50 bottiglie.

Polvere per la preparazione di soluzione per iniezione per somministrazione endovenosa di 1 fl.
ceftriaxone 0,5 g 1 g 2 g
in flaconcini da 10 ml; senza un pacchetto di cartone o in un cartone da 10 bottiglie, o in una scatola da 50 bottiglie.

Soluzione iniettabile per iniezione intramuscolare di 1 fl.
ceftriaxone 0,5 g 1 g 2 g
in flaconcini da 10 ml; in un fascio di cartone da 1 o 10 flaconi o in una scatola da 50 flaconi.

Farmacodinamica di Ceftriaxone-AKOS

Ceppi resistenti di Staphylococcus spp., Che mostrano resistenza alla meticillina, ceppi di Enterococcus spp., Bacteroides spp.

Farmacocinetica di Ceftriaxone-AKOS

Quando somministrato per via parenterale, penetra bene nei tessuti e nei fluidi corporei. La biodisponibilità con iniezione intramuscolare è del 100%, il tempo per raggiungere la Cmax con la somministrazione intramuscolare è di 2-3 ore Quando l'infiammazione delle membrane meningee penetra bene nel liquido cerebrospinale.

Nei neonati fino a 8 giorni e negli anziani sopra i 75, aumenta T1 / 2

2 volte. Negli adulti il 50-60% viene escreto in forma attiva con l'urina entro 48 ore, mentre nell'insufficienza renale l'escrezione è ritardata. Dal 30 al 50% del farmaco escreto nella bile. Sotto l'influenza della flora intestinale si trasforma in un metabolita inattivo. neonati

Il 70% della dose somministrata viene escreto dai reni.

Uso di Ceftriaxone-AKOS durante la gravidanza

Controindicazioni all'uso del farmaco Ceftriaxone-AKOS

Effetti collaterali di Ceftriaxone-AKOS

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: mal di testa, vertigini.

Dal momento che il sistema cardiovascolare e il sangue (emopoiesi, emostasi): leucopenia, neutropenia, granulocitopenia, trombocitopenia, anemia emolitica.

Da parte del tubo digerente: nausea, vomito, stomatite, glossite, diarrea, colestasi, enterocolite pseudomembranosa, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.

Reazioni allergiche: circa 1% - orticaria, febbre, eosinofilia, eruzione cutanea, prurito, orticaria, rash, dermatite allergica, eritema multiforme essudativo, edema, shock anafilattico.

Dosaggio e somministrazione del farmaco Ceftriaxone-AKOS

Le dosi di 50 mg / kg e più devono essere somministrate per infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti. La durata del trattamento dipende dalla natura della malattia.

Con la meningite batterica nei neonati e nei bambini piccoli, la dose iniziale è di 0,1 g / kg una volta al giorno (la dose massima è di 4 g). La durata del trattamento dipende dall'agente patogeno e può variare da 4 giorni per Neisseria meningitidis a 10-14 giorni per ceppi sensibili dei patogeni della famiglia delle Enterobacteriaceae.

Prevenzione delle malattie infettive nel periodo pre e postoperatorio - 30-90 minuti prima dell'inizio dell'operazione - 1-2 g (più spesso in / in).

Nel trattamento della gonorrea - in / m 0,25 g una volta.

In caso di insufficienza renale (Cl creatinina inferiore a 10 ml / min) la dose giornaliera non è superiore a 2 g (in caso di funzionalità renale compromessa e / o fegato, così come nei pazienti in emodialisi, è necessario controllare la concentrazione di ceftriaxone nel plasma sanguigno, perché diminuisce il suo tasso di escrezione).

L'interazione del farmaco Ceftriaxone-AKOS con altri farmaci

Precauzioni durante l'assunzione del farmaco Ceftriaxone-AKOS

Con cura - iperbilirubinemia (nei neonati e nei bambini prematuri), colite ulcerosa.

Con insufficienza renale ed epatica simultanea, la concentrazione plasmatica dovrebbe essere determinata regolarmente in pazienti in emodialisi. Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare regolarmente l'immagine del sangue periferico, gli indicatori dello stato funzionale del fegato e dei reni.

In rari casi con l'ecografia della colecisti, c'è un oscuramento che scompare dopo l'interruzione del farmaco (anche se questo fenomeno è accompagnato da dolore nell'ipocondrio destro, è necessario continuare il trattamento con un antibiotico e prescrivere una terapia sintomatica)

Istruzioni speciali quando si assume il farmaco Ceftriaxone-AKOS

Condizioni d'immagazzinamento della medicina Ceftriaxone-AKOS

Periodo di validità del farmaco Ceftriaxone-AKOS

Affiliazione di Ceftriaxone-AKOS a classificazione ATX:

J antimicrobici per uso sistemico

J01 Antimicrobici per uso sistemico

Ceftriaxone-AKOS (Ceftriaxone-AKOS)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Composizione e forma di rilascio

in flaconcini da 10 ml; senza un pacchetto di cartone o in un cartone da 10 bottiglie, o in una scatola da 50 bottiglie.

in flaconcini da 10 ml; in un fascio di cartone da 1 o 10 flaconi o in una scatola da 50 flaconi.

caratteristica

Antibiotico di cefalosporina di terza generazione per somministrazione parenterale.

Azione farmacologica

Sopprime la biosintesi della parete cellulare batterica, ha un effetto battericida. Resistente alla beta-lattamasi prodotta dalla maggior parte dei batteri gram-positivi e gram-negativi.

farmacodinamica

E 'attivo contro: Gram-positivi aerobi - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; Aerobi Gram-negativi - Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (formanti e non-formanti beta-lattamasi), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (Alcuni ceppi resistenti), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi produttori di penicillinasi), Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella spp., (Compresi Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi produttori di penicillinasi), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (compresa la Salmonella typhi), Serratia spp. (incluso Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (compreso Vibrio cholerae), Yersinia spp. (inclusa Yersinia enterocolitica).

Ceppi resistenti di Staphylococcus spp., Che mostrano resistenza alla meticillina, ceppi di Enterococcus spp., Bacteroides spp.

farmacocinetica

Quando somministrato per via parenterale, penetra bene nei tessuti e nei fluidi corporei. La biodisponibilità con l'introduzione / m è del 100%, il tempo per raggiungere C_max con l'iniezione intramuscolare, è di 2-3 ore Quando l'infiammazione delle membrane meningee penetra bene nel liquido spinale.

C_max con l'on / nella dose di 50 mg / kg nel plasma sanguigno è 216 mg / ml, nel liquore - 5,6 mg / ml. Negli adulti, 2-24 ore dopo la somministrazione in una dose di 50 mg / kg, la concentrazione nel liquido cerebrospinale supera di molte volte le concentrazioni inibitorie minime per i più comuni agenti causali della meningite. Legame proteico - 85%, T_1/2 - 5,8-8,7 h, il volume di distribuzione - 5,78-13,5 l, plasma Cl - 0,58-1,45 l / h, renale - 0,32-0,73 l / h.

Nei neonati fino a 8 giorni e oltre i 75 anni, T_1/2 aumenta

Il 70% della dose somministrata viene escreto dai reni.

Indicazioni di Ceftriaxone-AKOS

Peritonite, sepsi, meningite; infezioni degli organi addominali (peritonite, malattie infiammatorie del tratto digestivo, delle vie biliari, compresa la colangite, empiema della cistifellea), malattie del tratto respiratorio superiore e inferiore (compresa polmonite, ascesso polmonare, empiema della pleura), infezioni delle ossa, giunture, pelle e tessuti dolci, zona urogenitale (compreso gonorrea, pyelonephritis); ferite infette, ustioni; prevenzione dell'infezione postoperatoria, malattie infettive in persone con immunità indebolita.

Controindicazioni

Ipersensibilità (comprese le penicilline), gravidanza (1 termine).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato nel primo trimestre di gravidanza. Al momento del trattamento dovrebbe smettere di allattare.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: mal di testa, vertigini.

Dal momento che il sistema cardiovascolare e il sangue (emopoiesi, emostasi): leucopenia, neutropenia, granulocitopenia, trombocitopenia, anemia emolitica.

Da parte del tubo digerente: nausea, vomito, stomatite, glossite, diarrea, colestasi, enterocolite pseudomembranosa, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.

Reazioni allergiche: circa 1% - orticaria, febbre, eosinofilia, eruzione cutanea, prurito, orticaria, rash, dermatite allergica, eritema multiforme essudativo, edema, shock anafilattico.

interazione

Dosaggio e somministrazione

Le dosi di 50 mg / kg e più devono essere somministrate per infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti. La durata del trattamento dipende dalla natura della malattia.

Prevenzione delle malattie infettive nel periodo pre e postoperatorio - 30-90 minuti prima dell'inizio dell'operazione - 1-2 g (più spesso in / in).

Nel trattamento della gonorrea - in / m 0,25 g una volta.

Precauzioni di sicurezza

Con cura - iperbilirubinemia (nei neonati e nei bambini prematuri), colite ulcerosa.

Istruzioni speciali

Le soluzioni preparate al momento sono stabili per 6 ore a temperatura ambiente.

fabbricante

Società per azioni di Kurgan Society of Medical Preparations and Products "Sintez", Russia.

Condizioni d'immagazzinamento della medicina Ceftriaxone-AKOS

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del farmaco Ceftriaxone-AKOS

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

ceftriaxone

CEFTRIAXONE - Nome latino per il farmaco CEFTRIAXONE

Titolare del certificato di registrazione:
MAKIZ-PHARMA CJSC

Prodotto da:
Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi Co.Ltd.

Codice ATX per ceftriaxon

Analoghi del farmaco secondo i codici ATH:

Prima di usare CEFTRIAXON, consulti il medico. Questo manuale di istruzioni è destinato esclusivamente a informazioni. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle annotazioni del produttore.

Gruppo clinico-farmacologico

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

La polvere per preparare la soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare è cristallina, quasi bianca o giallastra.

Bottiglie di vetro (1) - imballa il cartone.

Azione farmacologica

Antibiotico semisintetico cefalosporinico di III generazione di un ampio spettro d'azione.

L'attività battericida di Ceftriaxone è dovuta alla soppressione della sintesi della membrana cellulare. Il farmaco è altamente resistente ai microrganismi gram-positivi e gram-negativi della beta-lattamasi (penicillinasi e cefalosporinasi).

Ceftriaxone è attivo contro gram-negativi organismi aerobici: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi resistenti all'ampicillina), Haemophilus Parainfluenzae, Klebssiella spp. (Compreso Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (inclusi i ceppi e formando neobrazuyuschie penicillinasi), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Un numero di ceppi di microrganismi sopra resistenti ad altri antibiotici, come penicilline, cefalosporine, aminoglicosidi, sono sensibili al ceftriaxone.

Alcuni ceppi di Pseudomonas aeruginosa sono anche sensibili al farmaco.

Il farmaco è attivo contro microrganismi aerobi gram-positivi: Staphylococcus aureus (compresi gli autori dei cognitivi dei convogli) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus gruppo B), Streptococcus pneumoniae; microrganismi anaerobici: Bacteroides spp., Clostridium spp. (ad eccezione di Clostridium difficile).

farmacocinetica

Quando i / m somministrazione, ceftriaxone è ben assorbito dal sito di iniezione e raggiunge alte concentrazioni sieriche. Biodisponibilità del farmaco - 100%.

La concentrazione plasmatica media viene raggiunta 2-3 ore dopo l'iniezione. Con una somministrazione intramuscolare o endovenosa ripetuta a dosi di 0,5-2,0 g con un intervallo di 12-24 ore, si verifica un accumulo di ceftriaxone in una concentrazione superiore del 15-36% rispetto alla concentrazione ottenuta con una singola iniezione.

Con l'introduzione di una dose da 0,15 a 3,0 g Vd - da 5,78 a 13,5 litri.

Il ceftriaxone si lega reversibilmente alle proteine plasmatiche.

Quando somministrato in una dose da 0,15 a 3,0 g T1 / 2 varia da 5,8 a 8,7 h; clearance plasmatica - 0,58 - 1,45 l / h, clearance renale - 0,32 - 0,73 l / h.

Dal 33% al 67% del farmaco viene escreto immodificato dai reni, il resto viene escreto con la bile nell'intestino, dove viene trasformato in un metabolita inattivo biotrasformato.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Nei neonati e nei bambini con infiammazione delle meningi, il ceftriaxone penetra nel liquido cerebrospinale e, nel caso della meningite batterica, una media del 17% della concentrazione del farmaco nel plasma si diffonde nel liquido cerebrospinale, che è circa 4 volte maggiore rispetto alla meningite asettica. Dopo 24 ore dall'infusione endovenosa di ceftriaxone in una dose di 50-100 mg / kg di peso corporeo, la concentrazione nel liquido cerebrospinale supera 1,4 mg / l. Nei pazienti adulti con meningite 2-24 ore dopo una dose di 50 mg / kg di peso corporeo, la concentrazione di ceftriaxone nel liquido cerebrospinale supera di molte volte le concentrazioni inibitorie minime per i più comuni agenti causali della meningite.

ZEFTRIAXONE: DOSAGGIO

Il farmaco viene somministrato in / me / / in.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 1-2 g 1 volta al giorno (ogni 24 ore). Nei casi gravi o con infezioni, i cui patogeni hanno solo una moderata sensibilità al ceftriaxone, la dose giornaliera può essere aumentata a 4 g.

Un neonato (fino a 2 settimane) viene prescritto a 20-50 mg / kg di peso corporeo 1 volta / giorno. La dose giornaliera non deve superare i 50 mg / kg di peso corporeo. Quando si determina la dose non si deve distinguere tra bambini a termine e prematuri.

Neonati e bambini piccoli (da 15 giorni a 12 anni) sono prescritti a 20-80 mg / kg di peso corporeo 1 volta / giorno.

I bambini di peso> 50 kg sono prescritti dosi per gli adulti.

Dosi di 50 mg / kg o più per somministrazione endovenosa devono essere somministrate a gocce per almeno 30 minuti.

Ai pazienti anziani deve essere somministrata la dose abituale, destinata agli adulti, senza adattamento per l'età.

La durata del trattamento dipende dal decorso della malattia. La somministrazione di Ceftriaxone deve essere continuata nei pazienti per almeno 48-72 ore dopo la normalizzazione della temperatura e la conferma dell'eradicazione del patogeno.

Con la meningite batterica nei neonati e nei bambini piccoli, il trattamento inizia con una dose di 100 mg / kg (ma non più di 4 g) 1 volta / giorno. Dopo aver identificato l'agente patogeno e determinato la sua sensibilità, la dose può essere ridotta di conseguenza.

Con la meningite meningococcica, i migliori risultati sono stati raggiunti con una durata del trattamento di 4 giorni, con meningite causata da Haemophilus influenzae, 6 giorni, Streptococcus pneumoniae, 7 giorni.

Nella borreliosi di Lyme: agli adulti e ai bambini di età superiore a 12 anni vengono prescritti 50 mg / kg una volta al giorno per 14 giorni; dose massima giornaliera - 2 g.

In caso di gonorrea (causata da ceppi che si formano e penicillinasi non formanti) - una volta a / m alla dose di 250 mg.

Al fine di prevenire le infezioni postoperatorie, a seconda del grado di rischio infettivo, il farmaco viene somministrato in una dose di 1-2 g una volta per 30-90 minuti prima dell'operazione.

Nelle operazioni sul colon e sul retto, la somministrazione simultanea (ma separata) di Ceftriaxone e uno dei 5-nitroimidazoli, ad esempio, ornidazolo, è efficace.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, non è necessario ridurre la dose se la funzionalità epatica rimane normale. In caso di insufficienza renale preterminale grave con QA

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, non è necessario ridurre la dose se la funzionalità renale rimane normale.

Con una combinazione di grave insufficienza renale ed epatica, le concentrazioni plasmatiche di ceftriaxone devono essere determinate regolarmente e, se necessario, la sua dose deve essere aggiustata.

I pazienti in dialisi non richiedono ulteriore somministrazione di farmaci dopo la dialisi. Tuttavia, è necessario controllare la concentrazione di ceftriaxone nel siero al fine di regolare prontamente la dose, poiché il tasso di escrezione del farmaco in questi pazienti può diminuire.

Regole per la preparazione e la gestione delle soluzioni

Per l'amministrazione i / m

Il contenuto della fiala (1 g) viene sciolto in 3,6 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Dopo la preparazione, circa 250 mg di ceftriaxone sono contenuti in 1 ml di soluzione. Se necessario, è possibile utilizzare una soluzione più diluita.

Come con altre iniezioni intramuscolari, Ceftriaxone viene iniettato in un muscolo relativamente grande (gluteo); l'aspirazione del test aiuta ad evitare l'iniezione involontaria in un vaso sanguigno. Si raccomanda di introdurre non più di 1 g del farmaco in un muscolo. Per ridurre il dolore durante le iniezioni di i / m, il farmaco deve essere somministrato con una soluzione di lidocaina all'1%. Non puoi inserire una soluzione di lidocaina / in.

Per il / nell'introduzione

Il contenuto della fiala (1 g) viene sciolto in 9,6 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Dopo la preparazione, circa 100 mg di ceftriaxone sono contenuti in 1 ml di soluzione. La soluzione viene iniettata lentamente per 2-4 minuti.

Sciogliere 2 g Ceftriaxone in 40 ml di acqua sterile per iniezione o una delle soluzioni per infusione non contenenti calcio (0,9% cloruro di sodio, 2,5%, 5% o di destrosio al 10%, soluzione levulosio 5%, 6% di soluzione di destrano in destrosio). La soluzione viene iniettata entro 30 minuti.

overdose

Con un sovradosaggio, l'emodialisi e la dialisi peritoneale non riducono la concentrazione del farmaco. Non esiste un antidoto specifico.

Trattamento sintomatico di overdose.

Interazione farmacologica

Ceftriaxone, sopprimendo la flora intestinale, interferisce con la sintesi della vitamina K.

Con l'appuntamento simultaneo con farmaci che riducono l'aggregazione piastrinica (FANS, salicilati, sulfinpirazon), aumenta il rischio di sanguinamento. Con l'appuntamento simultaneo con anticoagulanti, l'effetto di quest'ultimo è migliorato.

Con l'appuntamento simultaneo con i diuretici del "ciclo" aumenta il rischio di effetti nefrotossici.

Ceftriaxone e aminoglicosidi hanno sinergismo contro molti batteri gram-negativi.

Incompatibile con etanolo.

Le soluzioni di Ceftriaxone non devono essere miscelate o somministrate contemporaneamente ad altri agenti antimicrobici. Ceftriaxone non deve essere miscelato con soluzioni contenenti calcio.

Gravidanza e allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il beneficio previsto per la madre superi il potenziale rischio per il feto, perché il ceftriaxone attraversa la barriera placentare.

Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento dovrebbe decidere la cessazione dell'allattamento al seno, perché ceftriaxone è escreto nel latte materno.

ZEFTRIAXONE: EFFETTI AVVERSI

Reazioni allergiche: orticaria, brividi o febbre, eruzioni cutanee, prurito; raramente - broncospasmo, eosinofilia, essudativa eritema multiforme (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson), malattia da siero, shock anafilattico.

Da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, diarrea o stitichezza, flatulenza, dolore addominale, alterazione del gusto, stomatite, glossite, enterocolite pseudomembranosa, compromissione della funzionalità epatica (aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, meno frequente - ShchF o bilirubina, ittero colestatico), ittero pseudocholoneus, ittero pseudocholonale. (Sindrome "dei fanghi"), disbiosi.

Dal sistema ematopoietico: anemia, leucopenia, leucocitosi, neutropenia, granulocitopenia, linfocitopenia, trombocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica, hypocoagulation, riducendo la concentrazione di fattori della coagulazione fiamma (II, VII, IX, X), un allungamento del tempo di protrombina.

Da parte del sistema urinario: alterata funzionalità renale (azotemia, elevati livelli di urea nel sangue, ipercreatininemia, glicosuria, cylindruria, ematuria), oliguria, anuria.

Reazioni locali: flebiti, dolore lungo le vene, dolorabilità e infiltrazione nel sito di somministrazione intramuscolare.

Altro: mal di testa, vertigini, epistassi, candidosi, superinfezione.

Termini e condizioni di conservazione

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, asciutto, protetto dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 3 anni

testimonianza

Trattamenti per infezioni causate da microrganismi sensibili:

sepsi;
la meningite;
disseminazione della borreliosi di Lyme (stadio precoce e tardivo della malattia);
infezioni degli organi addominali (peritonite,
infezioni delle vie biliari e del tratto gastrointestinale);
infezioni di ossa e giunture;
infezioni della pelle e dei tessuti molli;
infezioni della ferita;
infezioni in pazienti immunocompromessi;
infezioni degli organi pelvici;
infezioni dei reni e delle vie urinarie;
infezioni del tratto respiratorio (in particolare polmonite);
infezioni del tratto respiratorio superiore;
infezioni genitali,
compresa la gonorrea.

Prevenzione delle infezioni nel periodo postoperatorio.

Controindicazioni

ipersensibilità al ceftriaxone e ad altre cefalosporine,
penicilline,
carbapenemi.

Con cautela, il farmaco è prescritto per la NUC, per le violazioni del fegato e dei reni, per l'enterite e la colite, associate all'uso di farmaci antibatterici; neonati prematuri e neonati con iperbilirubinemia.

Istruzioni speciali

Con insufficienza renale ed epatica simultanea grave, i pazienti in emodialisi dovrebbero regolarmente determinare la concentrazione plasmatica del farmaco.

Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare regolarmente l'immagine del sangue periferico, gli indicatori dello stato funzionale del fegato e dei reni.

In rari casi con ecografia della cistifellea, ci sono blackout che scompaiono dopo la cessazione del trattamento (anche se questo fenomeno è accompagnato da dolore nel giusto ipocondrio, si raccomanda di continuare la prescrizione dell'antibiotico e di effettuare un trattamento sintomatico).

L'alcool non deve essere consumato durante il trattamento, poiché sono possibili effetti disulfiram (arrossamento del viso, crampi addominali e addominali, nausea, vomito, mal di testa, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, mancanza di respiro).

Nonostante una presa dettagliata della storia, che è una regola per altri antibiotici cefalosporinici, non possiamo escludere la possibilità di sviluppare uno shock anafilattico, che richiede una terapia immediata: prima viene somministrata adrenalina e poi GCS.

Studi in vitro hanno dimostrato che, come altri antibiotici cefalosporinici, ceftriaxone è in grado di spostare la bilirubina legata all'albumina sierica. Pertanto, nei neonati con iperbilirubinemia e, soprattutto nei neonati prematuri, l'uso di Ceftriaxone richiede una maggiore cautela.

I pazienti anziani e debilitati possono richiedere la nomina di vitamina K.

La soluzione preparata deve essere conservata a temperatura ambiente per non più di 6 ore o in frigorifero a una temperatura di 2-8 ° C per non più di 24 ore.

Uso in violazione della funzione renale

Con cautela prescritta per la disfunzione renale.

Con insufficienza renale ed epatica simultanea grave, i pazienti in emodialisi dovrebbero regolarmente determinare la concentrazione plasmatica del farmaco.

Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare regolarmente gli indicatori dello stato funzionale dei reni.

Utilizzare in violazione del fegato

Con insufficienza renale ed epatica simultanea grave, i pazienti in emodialisi dovrebbero regolarmente determinare la concentrazione plasmatica del farmaco.

Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare regolarmente gli indicatori dello stato funzionale del fegato.

Condizioni di vendita della farmacia

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

Numeri di registrazione

polvere d / prigot. r-ra d / in / in e in / m l'introduzione di 1 g: fl. 1 pezzo LSR-000006 (2002-03-07 - 0000-00-00)

ceftriaxone

struttura

Ogni bottiglia contiene:

Principio attivo: ceftriaxone sodium trisesquihydrate - 1.1053 g, in termini di ceftriaxone -1.0

Descrizione: Una polvere cristallina di un colore quasi bianco o bianco con una sfumatura giallastra.

farmacodinamica

Ceftriaxone è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione per via parenterale. L'attività batterica di Ceftriaxone è dovuta all'inibizione della sintesi della parete cellulare. In vitro ceftriaxone ha un ampio spettro di attività contro i microrganismi gram-negativi e gram-positivi. È altamente resistente alla maggior parte dei β-lattomi (sia penicilliasi che cefalosporinasi) prodotti da batteri gram-positivi e gram-negativi.

Ceftriaxone è solitamente attivo contro i seguenti microrganismi:

Aerobi Gram-positivi

Staphylococcus aureus (meticillina), stafilococchi coagulasi negativi, Streptococcus pyogenes (β -hemolytic, gruppo A), Streptococcus agalactiae (β -hemolytic, gruppo B), β streptococchi -hemolytic (gruppo né A né B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Nota. Staphylococcus spp. Sensibile alla meticillina Resistenti alle cefalosporine, incluso ceftriaxone. Tipicamente, anche Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium e Listeria monocytogenes sono resistenti.

Aerobi Gram-negativi

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (principalmente A. baumannii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye batteri, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (incluso S. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Altro) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (precedentemente noto come Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Altro), Morganella morgam'i, Neissert'a gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, shigelloides Plesiomonas, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomorzas spp. (altri), Providencia rettgeri *, Providencia spp. (altri), Salmonella typhi, Salmonella spp. (non tifoide), Serratia marcescens *, Serratia spp. (altro) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Altro).

* Alcuni isolati di queste specie sono resistenti al ceftriaxone, principalmente a causa della formazione di β-lattamasi codificate dai cromosomi.

** Alcuni isolati di queste specie sono stabili a causa della formazione di un numero di β-lattamasi mediate da plasmidi.

Nota. Molti ceppi di microrganismi di cui sopra, multiresistenti ad altri antibiotici, quali ureidopenitsilliny e aminopenicillins, cefalosporine, prima e seconda generazione e amminoglicoside suscettibile di ceftriaxone. Treponema pallidum è sensibile al ceftriaxone in vitro e agli esperimenti sugli animali. Gli studi clinici dimostrano che ceftriaxone ha una buona efficacia contro la sifilide primaria e secondaria. Con pochissime eccezioni, gli isolati clinici di P. aeruginosa sono resistenti al ceftriaxone.

anaerobi

Bacteroides spp. (sensibile alla bile) *, Clostridium spp. (eccetto C. difiicile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (altri), Gafflcya anaerobica (ex Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Alcuni isolati di queste specie sono resistenti al ceftriaxone a causa della formazione di β-lattamasi.

Nota. Molti ceppi di Bacteroides spp. Che formano la β-lattamasi. (in particolare, B. fragilis) sono resistenti. Resistente e Clostridium difiicile.

La sensibilità può essere definita a ceftriaxone metodo disc-diffusione o il metodo della diluizione seriale su agar o brodo, utilizzando la metodologia standard, simile a quella raccomandata dall'Institute of Clinical and Laboratory Standards (IKLS). L'ICLS ha stabilito i seguenti criteri per la valutazione dei risultati del campione per ceftriaxone:

Concentrazione schiacciante, mg / l

Metodo del disco (disco con 30 μg di ceftriaxone)

Diametro della zona di inibizione della crescita, mm

Per determinare i dischi devono essere assunte con ceftriaxone, come negli studi in vitro hanno dimostrato che ceftriaxone attivo contro alcuni ceppi che mostrano resistenza quando si usano dischi destinati per l'intero gruppo di cefalosporine. IKLS Invece norme per la determinazione della sensibilità dei microrganismi può essere utilizzato, e di altre specifiche ben standardizzate, ad esempio, l'Istituto tedesco per la standardizzazione DIN (Deutsches Institut fur Normung) e raccomandazioni ICS International (Collaborative International Study), per interpretare in modo adeguato lo stato di sensibilità.

farmacocinetica

La farmacocinetica di Ceftriaxone è non lineare. Tutti i principali parametri farmacocinetici, basati sulle concentrazioni totali del farmaco, ad eccezione dell'emivita, dipendono dalla dose e aumentano meno che in proporzione al suo aumento. La caratteristica non linearità dei parametri farmacocinetici dipendenti dalla concentrazione totale di plasma ceftriaxone (non solo ceftriaxone libero), e si spiega con saturazione farmaco legame con le proteine plasmatiche.

aspirazione

La massima concentrazione plasmatica dopo una singola iniezione intramuscolare di 1 g del farmaco è di circa 81 mg / l ed è raggiunta entro 2-3 ore dalla somministrazione. Le aree sotto la curva concentrazione-tempo plasmatica dopo somministrazione endovenosa e intramuscolare sono le stesse. Ciò significa che la biodisponibilità di ceftriaxone dopo somministrazione intramuscolare è del 100%.

Dopo somministrazione endovenosa in bolo di 500 mg e 1 g di ceftriaxone, la concentrazione plasmatica massima media era di 120 mg / le 200 mg / l, rispettivamente. Dopo infusione endovenosa di 500 mg, 1 ge 2 g di ceftriaxone, la concentrazione del farmaco nel plasma era rispettivamente di circa 80, 150 e 250 mg / l, rispettivamente. Dopo l'iniezione intramuscolare, la concentrazione plasmatica massima media di ceftriaxone è circa due volte inferiore rispetto alla somministrazione endovenosa di una dose equivalente del farmaco.

distribuzione

Il volume di distribuzione di ceftriaxone è di 7-12 litri. Dopo somministrazione in una dose di 1-2 g, il ceftriaxone penetra bene nei tessuti e nei fluidi corporei. Per più di 24 ore, le sue concentrazioni superano di gran lunga le concentrazioni inibitorie minime per la maggior parte degli agenti patogeni in più di 60 tessuti e liquidi (inclusi polmoni, cuore, tratto biliare, fegato, tonsille, orecchio medio e mucosa nasale, ossa e midollo spinale)., liquidi pleurico e sinoviale e secrezione della prostata).

Dopo somministrazione endovenosa, il ceftriaxone penetra rapidamente nel liquido cerebrospinale, dove le concentrazioni battericide contro i microrganismi sensibili persistono per 24 ore.

Legame proteico

Il ceftriaxone si lega reversibilmente all'albumina. Il grado di legame è circa del 95% quando la concentrazione di ceftriaxone nel plasma sanguigno è inferiore a 100 mg / l. La proporzione di ceftriaxone legata alla proteina plasmatica diminuisce con un aumento della sua concentrazione, poiché il legame è saturabile e si trova a circa l'85% a una concentrazione di 300 mg / l.

Penetrazione nei singoli tessuti

Ceftriaxone penetra nelle meningi, soprattutto con l'infiammazione. La concentrazione media massima di ceftriaxone nel liquido cerebrospinale raggiunge il 25% della concentrazione di ceftriaxone nel plasma sanguigno di pazienti con meningite batterica e solo il 2% della concentrazione nel plasma sanguigno di pazienti con membrane cerebrali non infiammatorie. La concentrazione massima di ceftriaxone nel liquido cerebrospinale viene raggiunta 4-6 ore dopo la somministrazione endovenosa. Ceftriaxone passa attraverso la barriera placentare e in piccole concentrazioni nel latte materno.

metabolismo

Ceftriaxone non subisce il metabolismo sistemico, ma è convertito in metaboliti inattivi dall'azione della microflora intestinale.

allevamento

La clearance plasmatica totale di ceftriaxone è 10-22 ml / min. La clearance renale è 5-12 ml / min. Il 50-60% di ceftriaxone viene escreto invariato dai reni e il 40-50% viene escreto immodificato dall'intestino. L'emivita di ceftriaxone negli adulti è di circa 8 ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Neonati, neonati e bambini sotto i 12 anni

Nei neonati, l'emivita di ceftriaxone è aumentata rispetto ad altri gruppi di età. Nei primi 14 giorni di vita, la concentrazione di ceftriaxone libero nel plasma sanguigno può essere ulteriormente aumentata a causa della bassa filtrazione glomerulare e delle peculiarità del legame del farmaco alle proteine plasmatiche. Nei pazienti dell'infanzia, l'emivita è inferiore a quella dei neonati e degli adulti.

La clearance plasmatica e la distribuzione del ceftriaxone totale sono più elevate nei neonati, nei neonati e nei bambini sotto i 12 anni rispetto agli adulti.

Insufficienza renale o epatica

Nei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa, la farmacocinetica di ceftriaxone cambia solo leggermente, c'è solo un piccolo aumento nell'emivita (meno di 2 volte) anche nei pazienti con insufficienza renale grave.

Un leggero aumento dell'emivita di ceftriaxone nell'insufficienza renale può essere spiegato da un aumento compensatorio della clearance non renale a seguito di una diminuzione del grado di legame alle proteine plasmatiche e un corrispondente aumento della clearance non renale del ceftriaxone totale.

Nei pazienti con insufficienza epatica, l'emivita non aumenta. In questi pazienti si verifica un aumento compensatorio della clearance renale. Il motivo è anche un aumento della concentrazione di ceftriaxone libero nel plasma sanguigno, che contribuisce ad un paradossale aumento della clearance totale del farmaco sullo sfondo di un aumento della distribuzione.

Pazienti anziani

Nei pazienti di età superiore ai 75 anni, l'emivita è, in media, due o tre volte più lunga rispetto ai pazienti adulti.

testimonianza

Infezioni batteriche causate da agenti patogeni Ceftriaxone: sepsi; mineraria, malattia di Lyme disseminata (stadio II e malattia di stadio III); infezioni degli organi addominali (peritonite, infezioni delle vie biliari e del tratto gastrointestinale); infezioni di ossa, articolazioni, pelle, tessuti molli e infezioni della ferita; infezioni in pazienti immunocompromessi; infezioni dei reni e delle vie urinarie; infezioni del tratto respiratorio, in particolare polmonite e infezioni del tratto respiratorio superiore; infezioni genitali. Prevenzione delle infezioni perioperatorie.

Controindicazioni

ipersensibilità

Ipersensibilità al ceftriaxone e qualsiasi altro componente del farmaco. Ipersensibilità alle cefalosporine.

Reazioni di ipersensibilità (ad esempio reazioni anafilattiche) ad altri antibiotici β-lattamici (penicilline, monobactam e carbapenemici) nella storia.

Bambini prematuri

Per i neonati prematuri di età inferiore a 41 settimane in modo inclusivo (età gestazionale e cronologica cumulativa), ceftriaxone è controindicato.

Neonati a termine (≤ 28 giorni di età)

Iperbilirubinemia, ittero o acidosi, ipoalbuminemia nei neonati (studi in vitro hanno dimostrato che ceftriaxone può spostare la bilirubina dall'associazione all'albumina sierica, aumentando il rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina in questi pazienti).

Somministrazione endovenosa di soluzioni contenenti calcio ai neonati. Neonati (≤ 28 giorni) che hanno già ricevuto o prescritto un trattamento endovenoso con soluzioni contenenti calcio, comprese infusioni continue contenenti calcio, come nutrizione parenterale a causa del rischio di formazione di precipitati di sali di calcio di ceftriaxone (vedere le sezioni "Somministrazione e dosaggio" e " Interazione ").

Sono stati descritti casi fatali di formazione di precipitati nei polmoni e nei reni nei neonati che hanno ricevuto il farmaco Ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio. Allo stesso tempo, in alcuni casi, è stato utilizzato un accesso venoso, la formazione di precipitati è stata osservata direttamente nel sistema per somministrazione endovenosa, almeno un caso è stato descritto con esito fatale con vari
accesso venoso e in diversi momenti di somministrazione di Ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio. Casi simili sono stati osservati solo nei neonati.

lidocaina

Prima di eseguire l'iniezione intramuscolare di ceftriaxone utilizzando lidocaina, è necessario escludere la presenza di controindicazioni alla lidocaina. Controindicazioni all'uso di lidocaina sono riportate nelle istruzioni per l'uso medico della lidocaina. Le soluzioni di Ceftriaxone contenenti lidocaina non devono essere somministrate per via endovenosa.

Con cura

Periodo di allattamento al seno

Lievi reazioni di ipersensibilità ad altri antibiotici β-lattamici (penicilline, monobactam e carbopenemici) nella storia.

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

In gravidanza, applicare solo se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Se necessario, la nomina del farmaco durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Dosaggio e somministrazione

Regime di dosaggio standard

Adulti e bambini di età superiore a 12 anni ≥ 50 kg: 1-2 g una volta al giorno (ogni 24 ore). Nei casi gravi o con infezioni i cui agenti patogeni hanno solo una moderata sensibilità al ceftriaxone, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 4 g. La durata del trattamento dipende dal decorso della malattia. Come sempre con la terapia antibiotica, la somministrazione di Ceftriaxone deve essere proseguita nei pazienti per almeno 48-72 ore dopo la normalizzazione della temperatura e la conferma dell'eradicazione del patogeno.

Di solito il trattamento dura 4-14 giorni; con infezioni complicate, potrebbe essere necessaria un'amministrazione più lunga.

Il corso del trattamento per le infezioni causate da Streptococcus pyogenes deve essere di almeno 10 giorni.

introduzione

La regola generale dovrebbe essere l'uso di soluzioni immediatamente dopo la preparazione. Le soluzioni preparate mantengono la loro stabilità fisica e chimica per 6 ore a temperatura ambiente (o per 24 ore a 2-8 ° C). A seconda della concentrazione e della durata della conservazione, il colore delle soluzioni può variare da giallo pallido a giallo scuro. Il colore della soluzione non influenza l'efficacia o la tollerabilità del farmaco. A temperatura ambiente, la soluzione preparata deve essere conservata in un luogo buio.

Per l'iniezione intramuscolare, 1 g del farmaco viene diluito in 3,5 ml di soluzione di lidocaina all'1% e iniettato in profondità in un muscolo abbastanza grande (gluteo). Si raccomanda di iniettare non più di 1 g nello stesso muscolo.

La soluzione contenente lidocaina non può essere somministrata per via endovenosa.

Per l'iniezione endovenosa, sciogliere 1 g del farmaco diluito in 10 ml di acqua sterile per iniezione; somministrato per via endovenosa lentamente per 5 minuti, preferibilmente in una grande vena.

L'infusione endovenosa dovrebbe durare almeno 30 minuti. Per preparare la soluzione, diluire 2 g del farmaco Ceftriaxone in 40 ml di una soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio. Le soluzioni di Ceftriaxone non devono essere miscelate o aggiunte a soluzioni contenenti altri agenti antimicrobici o altri solventi, ad eccezione di quelli sopra elencati, a causa di una possibile incompatibilità.

Non è possibile utilizzare per preparare soluzioni del farmaco Ceftriaxone per somministrazione endovenosa e i loro successivi solventi di diluizione contenenti calcio, come la soluzione di Ringer o la soluzione di Hartman, a causa della possibile formazione di precipitati. La formazione di precipitati di sali di calcio di ceftriaxone può verificarsi anche quando il farmaco viene spostato con Ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio quando si utilizza lo stesso accesso venoso.

Ceftriaxone non deve essere usato contemporaneamente a soluzioni contenenti calcio per la somministrazione endovenosa, comprese le infusioni a lungo termine di soluzioni contenenti calcio, per esempio, con nutrizione parenterale utilizzando un connettore a Y. Per tutti i gruppi di pazienti, ad eccezione dei neonati, la somministrazione sequenziale di Ceftriaxone e di soluzioni contenenti calcio è possibile con un accurato flussaggio dei sistemi di infusione tra infusioni con un liquido compatibile (vedere la sezione
"Interazioni"). Non sono stati riportati casi di interazioni tra ceftriaxone e supplementi di calcio per via orale o interazioni di ceftriaxone per somministrazione intramuscolare e supplementi di calcio (per somministrazione endovenosa o orale).

Dosaggio in casi speciali

Pazienti con insufficienza epatica

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, non è necessario ridurre la dose, a condizione che non vi siano alterazioni della funzione renale.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, non è necessario ridurre la dose, a condizione che non vi siano alterazioni della funzionalità epatica. La dose giornaliera di Ceftriaxone non deve superare i 2 g solo in caso di insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min. Ceftriaxone non viene eliminato durante l'emodialisi o la dialisi peritoneale, pertanto non è richiesta la somministrazione di una dose aggiuntiva di Ceftriaxone al paziente dopo la dialisi.

Con una combinazione di grave insufficienza renale ed epatica, è necessario monitorare attentamente l'efficacia e la sicurezza del farmaco.

Pazienti anziani e senili

La dose abituale per gli adulti senza aggiustamento per età è soggetta all'assenza di insufficienza renale ed epatica grave.

bambini

Neonati, neonati e bambini sotto i 12 anni

Quando si prescrive Ceftriaxone, si raccomanda di rispettare i seguenti regimi di dosaggio una volta al giorno:

- neonati (fino a 14 giorni): 20-50 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno; la dose giornaliera non deve superare i 50 mg / kg di peso corporeo;

- neonati, lattanti e bambini piccoli (da 15 giorni a 12 anni): 20-80 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno;

- i bambini oltre i 50 kg sono prescritti dosi per gli adulti.

Per i neonati prematuri di età inferiore a 41 settimane in modo inclusivo (età gestazionale e cronologica cumulativa), ceftriaxone è controindicato.

Ceftriaxone è controindicato nei neonati (≤ 28 giorni) che sono già stati prescritti o stanno prendendo in considerazione il trattamento endovenoso con soluzioni contenenti calcio, comprese infusioni contenenti calcio a lunga durata, ad esempio, con nutrizione parenterale a causa del rischio di formazione di precipitati di calcio di ceftriaxone (vedere la sezione "Controindicazioni").

Neonati e bambini al di sotto dei 12 anni devono ricevere una dose endovenosa di 50 mg / kg o superiore per almeno 30 minuti. La somministrazione endovenosa neonatale deve essere eseguita entro 60 minuti per ridurre il potenziale rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina.

meningite

Con la meningite batterica nei neonati e nei bambini piccoli, il trattamento inizia con una dose di 100 mg / kg (ma non più di 4 g) 1 volta al giorno. Dopo aver identificato l'agente patogeno e determinato la sua sensibilità, la dose può essere ridotta di conseguenza. I migliori risultati nella meningite meningococcica sono stati raggiunti con una durata del trattamento di 4 giorni, con meningite causata da Haemophilus influenzae - 6 giorni, Streptococcus pneumoniae - 7 giorni.

Malattia di Lyme

50 mg / kg (la dose giornaliera più alta - 2 g) per adulti e bambini una volta al giorno per 14 giorni.

Gonorrea (causata da ceppi formanti penicillina e penicillina non formanti)

Una singola iniezione intramuscolare di 250 mg di Ceftriaxone in pazienti adulti e bambini di età superiore a 12 anni 250 kg.

Otite media acuta

Quando si tratta l'otite media acuta nei bambini, si raccomanda una singola dose intramuscolare di 50 mg / kg (ma non più di 1 g).

Agli adulti è raccomandata una singola iniezione intramuscolare in una dose di 1-2 g In base a dati limitati, nei casi gravi o con l'inefficacia della terapia precedente, il ceftriaxone può essere efficace se somministrato per via intramuscolare alla dose di 1-2 g al giorno per 3 giorni.

Prevenzione delle infezioni postoperatorie

A seconda del grado di rischio infettivo, 1-2 g di Ceftriaxone vengono iniettati una volta per 30-90 minuti prima dell'operazione. Durante le operazioni sul colon e sul retto, la somministrazione simultanea (ma separata) di Ceftriaxone e uno dei 5-nitroimidazoli, ad esempio l'ornidazolo, è stata ben dimostrata.

Precauzioni, controllo della terapia

Reazioni di ipersensibilità

Come con altri antibiotici β-lattamici, sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità, incluso fatale. Con lo sviluppo di una grave reazione di ipersensibilità, la terapia con Ceftriaxone deve essere immediatamente interrotta e deve essere eseguito un appropriato trattamento di emergenza. Prima di iniziare la terapia con Ceftriaxone, è necessario stabilire se siano state osservate le reazioni di ipersensibilità del paziente a ceftriaxone, cefalosporine o gravi reazioni di ipersensibilità ad altri antibiotici β-lattamici.
(penicilline, monobactam e carbapenemici).

Si deve prestare attenzione quando si utilizza ceftriaxone in pazienti con reazioni di ipersensibilità indesiderate ad altri antibiotici β-lattamici (penicilline, monobactam e carbapenemi) nell'anamnesi.

Contenuto di sodio

1 g del farmaco Ceftriaxone contiene 3,6 mmol di sodio. Questo dovrebbe essere preso in considerazione per i pazienti che seguono una dieta controllata con sodio.

Anemia emolitica

Come con l'uso di altre cefalosporine, il trattamento con Ceftriaxone può sviluppare anemia emolitica autoimmune. Casi di grave anemia emolitica sono stati riportati in adulti e bambini, compresi quelli con esito fatale.

Con lo sviluppo di anemia in un paziente sottoposto a trattamento con ceftriaxone, la diagnosi di anemia associata a cefalosporina non può essere esclusa e il trattamento deve essere interrotto prima di scoprire la causa.

Clostridium difficile diarrea

Come con la maggior parte degli altri farmaci antibatterici, durante il trattamento con Ceftriaxone sono stati riportati casi di diarrea causata da Clostridium difiicile (C. difiicile) con vari gradi di gravità, da lieve diarrea a colite fatale. Il trattamento con farmaci antibatterici sopprime la normale microflora del colon e provoca la crescita di C. dijficile. A sua volta, C. difiicile forma tossine A e B, che sono fattori nella patogenesi della diarrea causata da C. difiicile. I ceppi di C. difficile, che sovrapproducono le tossine, sono agenti causali di infezioni ad alto rischio di complicanze e mortalità, a causa della loro possibile resistenza alla terapia antimicrobica e il trattamento può richiedere una colectomia. È necessario ricordare la possibilità di sviluppare diarrea causata da C. difiicile, y di tutti i pazienti con diarrea dopo terapia antibiotica. È richiesta un'accurata registrazione della storia. ci sono stati casi di diarrea causata da C. difiicile, più di 2 mesi dopo la terapia antibiotica. Se si sospetta o si conferma la diarrea causata da C. difiicile, potrebbe essere necessario annullare l'attuale terapia antibiotica non-C difiicile. In accordo con le indicazioni cliniche, deve essere prescritto un trattamento appropriato con l'introduzione di liquidi ed elettroliti, proteine, terapia antibiotica in relazione a C. difiicile e trattamento chirurgico. Non usare farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale.

superinfezione

Come con il trattamento di altri farmaci antibatterici, si può sviluppare una superinfezione.

Cambiamenti nel tempo di protrombina

Nei pazienti trattati con il farmaco Ceftriaxone, sono stati descritti rari casi di cambiamenti nel tempo di protrombina. I pazienti con carenza di vitamina K (sintesi alterata, malnutrizione) possono aver bisogno di controllare il tempo di protrombina durante la terapia e la prescrizione di vitamina K (10 mg / settimana) con un aumento del tempo di protrombina prima o durante la terapia.

La formazione di precipitati del sale di calcio di ceftriaxone

I casi di reazioni fatali come risultato di deposito di precipitati di calcio ceftriaxone nei polmoni e reni di neonati sono descritti. Teoricamente, esiste una possibilità di interazione con ceftriaxone con soluzioni contenenti calcio per la somministrazione endovenosa e in altri gruppi di età, pertanto ceftriaxone non deve essere miscelato con soluzioni contenenti calcio (incluso per nutrizione parenterale) e somministrato contemporaneamente, anche attraverso approcci separati per infusioni aree. In teoria, sulla base del calcolo di 5 emivite di ceftriaxone, l'intervallo tra la somministrazione di ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio deve essere di almeno 48 ore Dati sulla possibile interazione di ceftriaxone con preparati contenenti calcio per somministrazione orale, nonché ceftriaxone per somministrazione intramuscolare con preparazioni di calcio.
somministrazione orale) sono assenti. Dopo l'applicazione di ceftriaxone, solitamente in dosi superiori allo standard raccomandato (1 g al giorno o più), l'esame ecografico della cistifellea ha rivelato precipitati del sale di calcio di ceftriaxone, la cui formazione è più probabile nei pazienti pediatrici. I precipitati raramente danno sintomi e scompaiono dopo il completamento o la sospensione della terapia con Ceftriaxone. Se questi sintomi sono accompagnati da sintomi clinici, si raccomanda un trattamento conservativo non chirurgico e la decisione di interrompere il farmaco è lasciata alla discrezione del medico curante e dovrebbe basarsi su una valutazione individuale dei benefici e dei rischi.

Nonostante la disponibilità di dati sulla formazione di precipitati intravascolari solo nei neonati con Ceftriaxone e soluzioni di infusione contenenti calcio o altri farmaci contenenti calcio, Ceftriaxone non deve essere miscelato o somministrato a bambini e pazienti adulti contemporaneamente a soluzioni per infusione contenenti calcio, anche utilizzando diversi approcci venosi (vedere diversi approcci venosi). "Controindicazioni", "Interazione").

pancreatite

I pazienti che hanno ricevuto il farmaco Ceftriaxone, hanno descritto rari casi di pancreatite, che si sono sviluppati, probabilmente a causa dell'ostruzione delle vie biliari. La maggior parte di questi pazienti aveva già fattori di rischio per il ristagno delle vie biliari, ad esempio precedenti terapie, gravi malattie e nutrizione parenterale completa. Allo stesso tempo, è impossibile escludere il ruolo di partenza nello sviluppo di precipitati di pancreatite formati nel tratto biliare formatosi sotto l'influenza di Ceftriaxone.

Usare nei bambini

La sicurezza e l'efficacia di Ceftriaxone in neonati, lattanti e bambini piccoli sono state determinate per i dosaggi descritti nella sezione "Dosaggio e somministrazione". Studi hanno dimostrato che, come altre cefalosporine, ceftriaxone può spostare la bilirubina dalla sua associazione con l'albumina sierica. Ceftriaxone non può essere usato nei neonati, soprattutto i bambini prematuri, che sono a rischio di sviluppare l'encefalopatia da bilirubina (vedere la sezione "Controindicazioni").

Trattamento lungo

Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare regolarmente l'immagine del sangue periferico, gli indicatori dello stato funzionale del fegato e dei reni.

Monitoraggio del test del sangue

Con il trattamento a lungo termine dovrebbe essere regolarmente conteggio ematico completo.

Studi sierologici

Quando si tratta di ceftriakeon, risultati falsi positivi del test di Coombs, si possono osservare campioni di galattosemia nella determinazione del glucosio nelle urine (si consiglia di determinare la glucosuria solo con il metodo enzimatico).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione durante la guida e il coinvolgimento in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse più comuni registrati sullo sfondo della terapia ceftriaxone negli studi clinici sono eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, eruzioni cutanee e degli enzimi epatici.

I casi indesiderati sono raggruppati in base alle classi dei sistemi di organi del dizionario medico per le attività regolatorie di MedDRA.

Malattie infettive e parassitarie: raramente - micosi degli organi genitali; raramente colite pseudomembranosa.

Interruzione del sistema sanguigno e del sistema linfatico: spesso - eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia; raramente - granulotsitopeniya, anemia, coagulopatiya.

Violazione del sistema nervoso: raramente - mal di testa e vertigini.

Disturbi dell'apparato respiratorio, organi del torace e mediastino: raramente - broncospasmo.

Disturbi del tratto gastrointestinale: spesso - diarrea, feci non formate; raramente - nausea, vomitando.

Disordini del fegato e dei dotti biliari: spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici (aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), fosfatasi alcalina (ALP)).

Violazioni della pelle e dei tessuti sottocutanei: spesso - un'eruzione cutanea; raramente, prurito; raramente - alveari.

Alterazioni del rene e del tratto urinario: raramente - ematuria, glucosuria.

Disturbi e disordini comuni nel sito di iniezione: raramente - flebite, dolore al sito di iniezione, febbre; raramente - gonfiore, brividi.

Impatto sui risultati di studi di laboratorio e strumentali: raramente - un aumento della concentrazione di creatinina nel sangue.

Osservazione post-registrazione

Gli effetti collaterali osservati durante l'uso del farmaco Ceftriaxone nel periodo post-registrazione sono descritti di seguito. Determinare la frequenza degli effetti collaterali osservati, così come la loro connessione con l'uso di Ceftriaxone, non è sempre possibile, dal momento che è impossibile stabilire le dimensioni esatte della popolazione di pazienti.

Disturbi del tratto gastrointestinale: pancreatite, stomatite, glossite, una violazione del gusto.

Disturbi del sistema sanguigno e del sistema linfatico: trombocitosi, aumento della tromboplastina e tempo di protrombina, ridotto tempo di protrombina, anemia emolitica. Casi selezionati di agranulocitosi (