Klaforan - istruzioni ufficiali per l'uso

• ipersensibilità alla lidocaina o ad un altro anestetico locale di tipo ammide;
• blocco intrarettale senza pacemaker;
• insufficienza cardiaca grave;
• endovenoso
• bambini di età inferiore a 2,5 anni (iniezione intramuscolare)

klaforan

Klaforan: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Claforan

Codice ATX: J01DD01

Principio attivo: cefotaxime (cefotaxime)

Produttore: Patheon UK (Regno Unito), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turchia), azienda agricola SOTEX (Russia)

Attualizzazione della descrizione e foto: 07/07/2018

Prezzi in farmacia: da 123 rubli.

Klaforan è un antibiotico semisintetico del gruppo delle cefalosporine per uso parenterale.

Rilascia forma e composizione

Il farmaco è disponibile come polvere per soluzione per la somministrazione endovenosa ed intramuscolare: giallastro bianco o bianco (incolore fiale di vetro in una scatola di cartone 1 una fiala ed istruzioni per l'uso claforan).

1 flaconcino contiene il principio attivo: cefotaxime - 1 g (sotto forma di cefotaxime sodico - 1,048 g).

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Cefotaxime è il principio attivo di Klafora, è un antibiotico semisintetico del gruppo III cefalosporine per uso parenterale.

Ha un ampio spettro di azione. Effetto battericida Resistente alla maggior parte di β-lattamasi.

Cefotaxime attivo contro Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella catarrhalis), Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (Sensibilità è determinata dalla epidemiologia dati e il livello di stabilità in ogni paese), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (in t. H. Produrre e non produce penicillinasi ceppi), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (incluso Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (compresi quelli che producono e non producono ceppi di penicillinasi, tra cui resistenti alla ampicillina), ceppi sensibili alla meticillina di Staphylococcus spp. (compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi), Morganella morganii, Serratia spp. (la sensibilità è determinata dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (la sensibilità è determinata dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico).

Resistente a cefotaxime: batteri anaerobici Gram-negativi, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, ceppi resistenti alla meticillina di Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia e aspascents sono allo stesso modo che siamo afflitti alle fortezze, Staphylococcus spp.

farmacocinetica

La concentrazione plasmatica di cefotaxime nel sangue degli adulti 5 minuti dopo una singola iniezione endovenosa di 1 g della sostanza è 100 μg / ml. Dopo somministrazione intramuscolare della stessa dose, la concentrazione plasmatica massima nel sangue è 20-30 μg / ml, il tempo necessario per raggiungerlo è di 0,5 ore.

T_1/2 (emivita di eliminazione) - 1 e 1-1,5 ore con somministrazione endovenosa e intramuscolare, rispettivamente.

Si lega alle proteine ​​plasmatiche (principalmente albumina) a un livello medio del 25-40%.

Circa il 90% della dose escreta nelle urine: inalterata - 50%, come dezatsetiltsefotaksima metabolita - circa il 20%.

T_1/2 nei pazienti più anziani (oltre 80 anni) aumenta a 2,5 ore.

In presenza di funzionalità renale compromessa negli adulti, il volume di distribuzione non cambia e il valore di T_1/2 non va oltre le 2,5 ore anche nelle ultime fasi di insufficienza renale.

I livelli plasmatici di cefotaxime e volume di distribuzione nei bambini, neonati e bambini nati prematuri simile a quella degli adulti che ricevono la stessa dose di mg / kg. T_1/2 Cefotaxime è nell'intervallo di 0,75-1,5 ore.

I livelli plasmatici di cefotaxime e il volume di distribuzione nei neonati e nei bambini nati prematuramente sono simili a quelli nei bambini. T medio_1/2 la sostanza è 1,4-6,4 ore.

Indicazioni per l'uso

Klaforan è prescritto per il trattamento delle malattie infettive-infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'azione di cefotaxime:

• Infezioni del sistema respiratorio ed urogenitale, tessuti molli, pelle, articolazioni, ossa, sistema nervoso centrale, compresa meningite (eccetto listeriosi);
• Infezioni intra-addominali (intra-addominali), compresa la peritonite;
• setticemia;
• endocardite;
• Batteriemia.

Per la prevenzione delle complicanze infettive Klaforan viene utilizzato durante le operazioni ostetrico-ginecologiche e urologiche e gli interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale.

Controindicazioni

L'uso di Claforan è controindicato in presenza di ipersensibilità alle cefalosporine.

Quando si dissolve la polvere di Clarafan con lidocaina (somministrazione intramuscolare), ci sono le seguenti controindicazioni all'uso della soluzione:

• Amministrazione endovenosa;
• Blocco intracardiaco senza un pacemaker stabilito;
• Grave insufficienza cardiaca;
• Età fino a 2,5 anni (iniezione intramuscolare);
• Ipersensibilità alla lidocaina o ad altri agenti anestetici locali di tipo ammide.

Le donne incinte non dovrebbero prescrivere Klaforan perché non ci sono dati affidabili che confermino la sua efficacia e sicurezza. Se è necessaria la terapia durante l'allattamento, si consiglia di allattare al seno.

Klaforan, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione di Claforan viene somministrata per via intramuscolare o endovenosa (come iniezione lenta o infusione).

Nella normale funzione renale, si consiglia agli adulti di aderire al seguente regime posologico:

• Gonorrea non complicata: una volta per via intramuscolare 0,5-1 g;
• Infezioni non complicate di gravità moderata: per via intramuscolare o endovenosa, dose singola - 1-2 g, ogni giorno - 2-6 g, l'intervallo tra le iniezioni - 8-12 ore;
• Infezioni gravi: endovenosa, dose singola - 2 g, ogni giorno - 6-8 g, l'intervallo tra le iniezioni - 6-8 ore.

In caso di insufficiente sensibilità dei ceppi di infezione all'azione del farmaco, l'unico modo per confermare l'efficacia di Claforan è un test per determinare la sua sensibilità ad esso.

Adulti con disturbi funzionali dei reni (con clearance della creatinina (CK) di 10 ml al minuto e meno) una singola dose deve essere ridotta di 2 volte, mantenendo la durata della pausa tra le iniezioni (la dose giornaliera diminuisce di 2 volte).

Se non è possibile misurare il QC, può essere calcolato in base al livello di creatinina sierica utilizzando la formula di Cockroft per gli adulti.

Gli uomini possono applicare una delle due formule:

• Peso corporeo (kg) x (140 anni) / 72 x creatinina sierica (mg / dL);
• Peso corporeo (kg) x (140 anni) / 0.814 x creatinina sierica (μmol / l).

Le donne al fine di calcolare il controllo di qualità dovrebbero applicare la formula: 0,85 x indicatore per gli uomini.

Claforan è prescritto per l'emodialisi in una dose giornaliera di 1-2 g (determinata dalla gravità dell'infezione, la soluzione viene somministrata dopo la conclusione della procedura).

Il regime di dosaggio raccomandato di Claforan per i bambini:

• Bambini nati prematuramente (fino a 1 settimana di vita): dose giornaliera per via endovenosa - 0,05-0,1 g / kg, suddivisa in 2 somministrazioni con una pausa di 12 ore;
• Bambini nati prematuramente (1-4 settimane di vita): dose giornaliera per via endovenosa - 0,075-0,15 g / kg, suddivisa in 3 somministrazioni con un intervallo di 8 ore;
• Bambini di peso fino a 50 kg: per via endovenosa o intramuscolare, la dose giornaliera è di 0,05-0,1 g / kg (somministrata con una pausa di 6-8 ore). Non superare la dose giornaliera di 2 g. Nelle infezioni gravi, inclusa la meningite, è possibile un aumento della dose giornaliera di 2 volte;
• Bambini di peso pari o superiore a 50 kg: il farmaco viene utilizzato in dosi per adulti.

I bambini fino a 2,5 anni di età sono severamente controindicati per la somministrazione intramuscolare di Claforan disciolto con lidocaina all'1%.

Al fine di prevenire l'insorgenza di infezioni postoperatorie prima dell'intervento chirurgico durante l'anestesia di induzione, Klaforan viene somministrato per via intramuscolare o endovenosa alla dose di 1 g. La somministrazione ripetuta nella stessa dose viene effettuata 6-12 ore dopo l'intervento.

Quando si applicano i morsetti alla vena ombelicale durante un taglio cesareo, la soluzione viene somministrata per via endovenosa alla dose di 1 g, e dopo 6-12 ore, la stessa dose di Klaforan viene reintrodotta (per via intramuscolare o endovenosa).

La durata della terapia è determinata individualmente dal medico.

Per preparare la soluzione per le iniezioni intramuscolari di Klaforan, la polvere deve essere sciolta con acqua sterile per iniezione: 4 ml per 1 g di polvere e 10 ml per 2 g soluzione di lidocaina all'1% può essere utilizzata come solvente (la somministrazione endovenosa è rigorosamente controindicata).

Per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa, 1 g o 2 g di polvere vengono sciolti in 40-100 ml di una soluzione per infusione o acqua sterile per preparazioni iniettabili. L'iniezione deve essere effettuata lentamente per 3-5 minuti (a causa del possibile sviluppo di aritmie potenzialmente letali con la somministrazione di Claforan attraverso il catetere venoso centrale). Per le infusioni, è possibile utilizzare tali soluzioni (concentrazione di Cefotaxime di 1 g / 250 ml), ad esempio: acqua per iniezione, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer, soluzione di glucosio al 5% (destrosio), soluzione di lattato di sodio e soluzioni iosteriliche, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

Quando si dissolve la polvere, devono essere garantite condizioni asettiche, soprattutto se la soluzione di Clarafan non viene iniettata immediatamente.

Effetti collaterali

• Sistema cardiovascolare: in rari casi - aritmie (quando il bolo viene somministrato attraverso un catetere venoso centrale);
• Sistema urinario: alterazione della funzionalità renale (aumento del livello di creatinina), specialmente se usato contemporaneamente agli aminoglicosidi; molto raramente, nefrite interstiziale;
• Apparato digerente: - vomito, nausea, dolore addominale, aumento degli enzimi epatici (GGT, ALT, LDH, aspartato aminotransferasi, fosfatasi alcalina) e / o della bilirubina, diarrea (possono essere indicativi di sviluppo di enterocolite che a volte è accompagnato dalla comparsa nelle feci sangue, una forma particolare di enterocolite è colite pseudomembranosa);
• Sistema nervoso centrale: encefalopatia (con l'introduzione di alte dosi), in particolare sullo sfondo di insufficienza renale;
• Sistema ematopoietico: neutropenia; raramente - eosinofilia, trombocitopenia, agranulocitosi; in casi rari - anemia emolitica;
• Reazioni allergiche: orticaria, arrossamento della pelle, angioedema, rash, broncospasmo; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, shock anafilattico, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell);
• Reazioni locali: infiammazione nel sito di iniezione;
• Altro: febbre, debolezza, superinfezione.

Nel trattamento della borreliosi possono svilupparsi i seguenti disturbi: difficoltà respiratoria, eruzione cutanea, febbre, prurito, reazione di Jarish-Herxheimer (durante i primi giorni di terapia), livelli elevati di enzimi epatici, leucopenia, disagio alle articolazioni.

overdose

Principali sintomi: rischio di encefalopatia reversibile.

Terapia: trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare a usare Claforan, deve essere raccolta una storia allergica, soprattutto per quanto riguarda le indicazioni di diatesi allergica, reazioni di ipersensibilità ai farmaci antibiotici beta-lattamici. Nel 5-10% dei casi si verifica un'allergia crociata tra cefalosporine e penicilline. Con estrema cautela, Claforan deve essere prescritto a pazienti con indicazioni di anamnesi di reazioni allergiche alla penicillina.

La presenza di dati anamnestici sulle reazioni di ipersensibilità di tipo immediato alle cefalosporine è una controindicazione rigorosa all'uso di Claforan. In caso di dubbi, la prima iniezione della soluzione richiede la presenza di un medico, che è associato alla probabilità di reazioni anafilattiche.

Con lo sviluppo delle reazioni di ipersensibilità, Klaforan annulla.

Nelle prime settimane di terapia si può sviluppare una colite pseudomembranosa, che si manifesta con una grave diarrea prolungata. La diagnosi è confermata dall'esame istologico e / o colonscopia. Questa complicanza è molto grave, quindi è necessario interrompere immediatamente la terapia e prescrivere un trattamento adeguato (compresa la somministrazione orale di metronidazolo o vancomicina).

Con la contemporanea nomina di Claforan con farmaci potenzialmente nefrotossici (antibiotici aminoglicosidici, diuretici), deve essere monitorata la funzionalità renale, che è associata al pericolo di azione nefrotossica.

Se necessario, limitare l'assunzione di sodio tenendo presente che il sale di sodio cefotaxime contiene 48,2 mg / g di sodio.

L'uso di Klaforan raccomanda l'uso di metodi di glucosio ossidasi per determinare il livello di glucosio nel sangue, che è associato allo sviluppo di risultati falsi positivi quando si usano reagenti non specifici.

Durante il periodo di terapia, può verificarsi un test falso positivo di Coombs.

È necessario controllare la velocità di iniezione di Claforan.

Con la terapia prolungata (più di 10 giorni) è necessario monitorare il pattern del sangue periferico. Con lo sviluppo della neutropenia, Claforan viene cancellato.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Klaforan durante la gravidanza / l'allattamento non è prescritto.

Utilizzare durante l'infanzia

L'uso di Claforan per via intramuscolare quando si usa la lidocaina come solvente nei pazienti di età inferiore ai 2,5 anni è controindicato.

Interazione farmacologica

Quando co-prescritto Claforan con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:

• Probenecid: escrezione ritardata e aumento delle concentrazioni plasmatiche di cefotaxime;
• Preparati con effetto nefrotossico: potenziamento del loro effetto nefrotossico.

La soluzione di Claforan non deve essere miscelata nella stessa soluzione per infusione o siringa con soluzioni di altri antibiotici (compresi gli aminoglicosidi).

analoghi

Analoghi klaforan sono Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, il taxi-about-bid, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxime, cefotaxime Lek, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodium, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxime sale sodico.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura fino a 25 ° C.

Periodo di validità - 2 anni.

Stoccaggio di soluzioni preparate:

• La soluzione per iniezione intramuscolare, preparata utilizzando acqua per iniezione o soluzione allo 0,5% o all'1% di lidocaina cloridrato: 8 ore (a temperatura ambiente fino a 25 ° C) o 24 ore (se conservato a 2-8 ° C protetto da punto luminoso);
• Soluzione per infusione, preparata usando soluzioni per infusione: 8 ore (soluzione di hemaktsel, tutofusina o yonosteril) o 6 ore (soluzione al 10% di destrosio (glucosio), reomacrodex o macrodex);
• Soluzione per infusione o iniezione, preparata utilizzando acqua per preparazioni iniettabili: 12 ore (a temperatura ambiente fino a 25 ° C) o 24 ore (se conservate a 2-8 ° C al buio). L'aspetto di una tonalità giallo pallido di ridurre l'attività del farmaco non significa.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni di Klaforan

Le recensioni di Klaforan sono per lo più positive. È caratterizzato come un farmaco altamente efficace con un ampio spettro di azione e buona tollerabilità. In rari casi, ci sono reazioni avverse locali nel sito di iniezione di Klaforan. Il costo rispetto ai pari è stimato alto.

Il prezzo di Claforan nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Klaforan (1 bottiglia da 1 g ciascuno) è 93-159 rubli.

Claforan ® (Claforan ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Composizione e forma di rilascio

in flaconcini (completi di solvente in ampolle); nella scatola 1 bottiglia.

Descrizione della forma di dosaggio

Polvere bianca bianca o giallastra.

caratteristica

Generazione di cefalosporine gruppo semisintetico antibiotico III per uso parenterale.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Cefotaxime è battericida. È anche resistente alla maggior parte delle β-lattamasi.

Il farmaco è solitamente sensibile a: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertosse; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Ceppi formanti la penicillinasi di Haemophilus e ceppi non formanti la penicillinasi, incluso ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, compresi i ceppi formanti penicillina e non penicillina; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, compresi ceppi formanti penicillina e non penicillina; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico).

Il farmaco resistente: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerobi gram-negativi; Listeria monocytogenes, Methi-R stafilococco; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmacocinetica

Negli adulti, 5 minuti dopo una singola somministrazione endovenosa di 1 g di cefotaxime, la concentrazione plasmatica è di 100 μg / ml. Dopo la somministrazione i / m di cefotaxime nella stessa dose, la concentrazione plasmatica massima viene rilevata dopo 0,5 ore e varia da 20 a 30 μg / ml.

T_1/2 il farmaco è di 1 ora con a / nell'introduzione e 1-1,5 ore con una iniezione di / m.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche (prevalentemente albumina) è in media del 25-40%.

Circa il 90% della dose somministrata viene escreto nelle urine: il 50% in forma invariata e circa il 20% sotto forma di un metabolita, desacetilfofotaxim.

Negli anziani (oltre 80 anni) T_1/2 Cefotaxime aumenta a 2,5 ore.

Negli adulti con funzionalità renale compromessa, il volume di distribuzione non cambia e T_1/2 non supera 2,5 ore, anche nelle ultime fasi di insufficienza renale.

Nei bambini, nei neonati e nei neonati prematuri, il cefotaxime plasmatico e il volume di distribuzione sono simili a quelli negli adulti che ricevono la stessa dose del farmaco in mg / kg. T_1/2 Cefotaxime va da 0,75 a 1,5 ore.

Nei neonati e nei bambini nati prematuramente, il livello di cefotaxime plasmatico e il volume di distribuzione sono simili a quelli dei bambini. T medio_1/2 Cefotaxime va da 1,4 a 6,4 h.

Indicazioni farmaco Claforan ®

Trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili al farmaco:

infezioni del tratto respiratorio;

infezioni del tratto urinario;

infezioni intra-addominali (compresa la peritonite);

meningite (ad eccezione della listeriosi) e altre infezioni del sistema nervoso centrale;

infezioni della pelle e dei tessuti molli;

infezioni di ossa e giunture;

prevenzione delle infezioni dopo intervento chirurgico sul tratto gastrointestinale, operazioni urologiche e ostetrico-ginecologiche.

Controindicazioni

ipersensibilità alle cefalosporine;

Per le forme contenenti lidocaina:

- ipersensibilità alla lidocaina o ad un altro anestetico locale di tipo ammide;

- blocco intracardiaco senza un pacemaker stabilito;

- insufficienza cardiaca grave;

- bambini di età inferiore a 2,5 anni (con introduzione w / m).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Cefotaxime attraversa la barriera placentare.

Gli studi condotti su animali non hanno rivelato l'effetto teratogeno del farmaco. Tuttavia, la sicurezza dell'uso di cefotaxime in gravidanza non è stata determinata nell'uomo, quindi il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza.

Cefotaxime passa nel latte materno, quindi, se necessario, la nomina dell'allattamento al seno deve essere interrotta.

Effetti collaterali

Reazioni anafilattiche: angioedema, broncospasmo, debolezza, raramente - shock anafilattico.

Reazioni cutanee: eruzione cutanea, arrossamento, orticaria. Come nel caso di altre cefalosporine, è molto raro sviluppare complicanze quali l'eritema multiforme, la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi cutanea tossica.

Reazioni gastrointestinali: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea può verificarsi. Come con la nomina di altri antibiotici ad ampio spettro, la diarrea può essere un sintomo di enterocolite, che in alcuni casi è accompagnata dalla comparsa di sangue nelle feci. Una speciale forma di enterocolite è la colite pseudomembranosa (vedi "Istruzioni speciali").

Reazioni dal fegato: aumento degli enzimi epatici (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatasi alcalina) e / o bilirubina.

Reazioni da sangue periferico: neytropeniya, raramente - agranulotsitoz, eozinofiliya, thrombocytopenia, in casi rari - anemia emolitica.

Reazioni dai reni: compromissione della funzione dei reni (aumento del livello di creatinina), specialmente se combinati con aminoglicosidi, i casi di nefrite interstiziale sono osservati molto raramente.

Reazioni dal sistema nervoso centrale: encefalopatia (nel caso dell'introduzione di grandi dosi), specialmente in pazienti con insufficienza renale.

Reazioni dal sistema cardiovascolare: in casi isolati - aritmie, seguita da iniezione di bolo attraverso un catetere venoso centrale (vedere "Dosaggio e somministrazione").

Altro: febbre, infiammazione nel sito di iniezione, superinfezione.

Nel trattamento della borreliosi: reazione di Yarish-Herxheimer (durante i primi giorni di trattamento), eruzione cutanea, prurito, febbre, leucopenia, livelli elevati di enzimi epatici, difficoltà di respirazione e disagio alle articolazioni.

In aggiunta a quanto sopra, la velocità di somministrazione del farmaco deve essere controllata (vedere "Dosaggio e somministrazione"), così come la funzione renale deve essere monitorata in tutti i casi di uso combinato di cefotaxime con aminoglicosidi.

Nei pazienti che richiedono l'assunzione di sodio, il tenore di sodio del sale di sodio cefotaxime (48,2 mg / g) deve essere preso in considerazione. Con una durata del trattamento (più di 10 giorni), il numero di leucociti deve essere monitorato e, in caso di neutropenia, il trattamento deve essere interrotto.

interazione

Probenecid ritarda l'escrezione e aumenta le concentrazioni plasmatiche di cefalosporine.

Come nel caso di altre cefalosporine, cefotaxime può potenziare l'effetto nefrotossico dei farmaci con un effetto nefrotossico.

Durante la terapia con cefalosporine, può verificarsi un test di Coombs positivo.

Si raccomanda l'uso di metodi di glucosio ossidasi per determinare i livelli di zucchero nel sangue, a causa dello sviluppo di risultati falsi positivi quando si usano reagenti non specifici.

Istruzioni di compatibilità: cefotaxime non deve essere miscelato con altri antibiotici, sia nella stessa siringa che nella stessa soluzione per infusione.

Questo vale anche per gli aminoglicosidi.

Per le infusioni si possono usare le seguenti soluzioni (concentrazione di Cefotaxime 1 g / 250 ml): acqua per iniezione, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, destrosio al 5%, soluzione di Ringer, lattato di sodio, e anche: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dosaggio e somministrazione

V / m, in / in (sotto forma di iniezione o infusione lenta).

Dosaggio negli adulti con funzionalità renale normale:

Con la gonorrea non complicata, una singola dose è 0,5-1 g e viene iniettata una volta al giorno.

Con infezioni non complicate di moderata gravità, cefotaxime viene somministrato in una singola dose di 1-2 g per via intramuscolare o endovenosa, dopo 8-12 ore, quindi la dose giornaliera varia da 2 a 6 g.

Nelle infezioni gravi, una singola dose è di 2 ge viene somministrata per via endovenosa in 6-8 ore, pertanto la dose giornaliera varia da 6 a 8 g.

Nei casi in cui l'infezione è causata da ceppi insufficientemente sensibili, il test di sensibilità agli antibiotici è l'unico mezzo per confermare l'efficacia di cefotaxime.

Dosaggio negli adulti con funzionalità renale compromessa

Nei casi in cui il livello di creatinina è inferiore a 10 ml / min, viene utilizzata mezza dose singola. L'intervallo di iniezione rimane invariato (vedi sopra).

Di conseguenza, la dose giornaliera sarà ridotta di 2 volte.

Nei casi in cui la creatinina di Cl non può essere misurata, può essere calcolata dal livello di creatinina sierica utilizzando la formula di Cockroft per gli adulti.

Cl creatinina (ml / min) = Peso (kg) × (140 - età) / 72 × creatinina (mg /%)

Peso (kg) × (140 anni) / 0.814 × creatinina (mmol / l)

Cl creatinina (ml / min) = indicatore 0,85 × negli uomini

Per i pazienti in emodialisi: 1-2 g al giorno, a seconda della gravità dell'infezione. Il giorno della dialisi, cefotaxime viene somministrato dopo la fine della dialisi.

Nei bambini nati prematuramente (fino a 1 settimana di vita), la dose giornaliera del farmaco è 50-100 mg / kg e viene somministrata IV con un intervallo di 12 ore.

Nei bambini nati prematuramente (1-4 settimane di età), la dose giornaliera del farmaco è 75-150 mg / kg e viene somministrata IV con un intervallo di 8 ore.

Nei bambini di peso fino a 50 kg, la dose giornaliera del farmaco è 50-100 mg / kg e viene somministrata per via endovenosa o intramuscolare con un intervallo di 6-8 ore.

Nota: la dose giornaliera non deve mai superare i 2 g In caso di infezioni gravi, ad esempio, meningite, è possibile aumentare la dose giornaliera di 2 volte. L'introduzione di V / m con lidocaina all'1% è severamente controindicata per i bambini fino a 2,5 anni.

Per i bambini che pesano 50 kg o più, il farmaco viene prescritto nella stessa dose degli adulti.

Al fine di prevenire lo sviluppo di infezioni prima dell'intervento chirurgico, 1 g per via intramuscolare o endovenosa viene solitamente somministrato all'inizio dell'anestesia, con una somministrazione ripetuta dopo 6-12 ore dall'intervento.

Quando si esegue un taglio cesareo, al momento dell'applicazione delle pinze sulla vena ombelicale, iniettato per via endovenosa 1 g del farmaco, quindi dopo 6-12 ore, reinserire 1 g di cefotaxime per via intramuscolare o endovenosa.

Metodo e durata d'uso: per iniezioni i / m, sciogliere cefotaxime con acqua sterile per iniezione in una quantità di 4 ml per 1 ge 10 ml per 2 g Per infusione endovenosa, 1 o 2 g del farmaco vengono sciolti in 40-100 ml di acqua sterile per soluzione per iniezione o infusione. La soluzione deve essere iniettata lentamente per 3-5 minuti, a causa del possibile sviluppo di aritmie potenzialmente letali quando cefotaxime viene somministrato attraverso un catetere venoso centrale.

Con la somministrazione di i / m, il contenuto della fiala di cefotaxime può essere sciolto in acqua per preparazioni iniettabili o in soluzione di lidocaina all'1%. Nel caso della lidocaina, è strettamente controindicato nell'introduzione del farmaco (vedi "Istruzioni speciali").

La durata del trattamento è impostata individualmente.

Nota: devono essere assicurate condizioni asettiche quando si diluisce il contenuto della fiala e si prepara la soluzione (specialmente se cefotaxime diluito non viene immediatamente somministrato).

overdose

Esiste il rischio di encefalopatia reversibile con l'uso di alte dosi di antibiotici β-lattamici, tra cui cefotaxime. Non esiste un antidoto specifico.

Istruzioni speciali

- la somministrazione di cefalosporine richiede la raccolta di anamnesi allergica (diatesi allergica, reazioni di ipersensibilità agli antibiotici β-lattamici);

- se il paziente ha sviluppato una reazione di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto;

- L'uso di Cefotaxime è strettamente controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità di tipo immediato alle cefalosporine. In caso di dubbio, la presenza di un medico alla prima iniezione del farmaco è obbligatoria a causa di una possibile reazione anafilattica;

- Esiste un'allergia crociata tra cefalosporine e penicilline, che si verifica nel 5-10% dei casi. Nelle persone con una storia di indicazioni di allergia alle penicilline, il farmaco viene usato con estrema cautela.

Nelle prime settimane di trattamento può manifestarsi una colite pseudomembranosa, manifestata da una diarrea grave e prolungata. La diagnosi è confermata mediante colonscopia e / o esame istologico. Questa complicazione è considerata molto grave: interrompere immediatamente la somministrazione di Claforan e prescrivere una terapia adeguata, compresa la vancomicina orale o il metronidazolo.

Quando si utilizza la lidocaina come solvente, è necessario tenere conto delle informazioni fornite nella sezione "Controindicazioni".

La durata di conservazione delle soluzioni dopo la diluizione

Per iniezioni di i / m: polvere di cefotaxime sterile dopo diluizione in acqua o soluzione allo 0,5 o all'1% di lidocaina cloridrato è chimicamente stabile per 8 ore (a temperatura ambiente non superiore a + 25 ° C) o per 24 ore (a 2- 8 ° C, protetto dalla luce).

Per iniezione o infusione quando sciolto con acqua per preparazioni iniettabili: per 12 ore (a temperatura ambiente non superiore a + 25 ° C) o per 24 ore (a 2-8 ° C, in un luogo buio). Una tinta giallo pallido della soluzione non significa una diminuzione dell'attività dell'antibiotico.

Per infusioni in soluzioni per infusione: la polvere di cefotaxime sterile è chimicamente stabile per 8 ore dopo la diluizione in una soluzione di Hemaccel, Yonosteril o Tutofusin e per 6 ore dopo la diluizione in una soluzione al 10% di glucosio, Macrodex o Reomacrodex.

Condizioni di conservazione del farmaco Claforan ®

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione del farmaco Claforan ®

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

klaforan

Klaforan - un farmaco antimicrobico a effetto battericida, destinato all'uso sistemico.

Rilascia forma e composizione

Klaforan viene rilasciato sotto forma di polvere - di colore bianco cristallino o bianco-giallastro per preparare una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare (1 g in flaconcini di vetro trasparente, 1 flaconcino in una confezione di cartone completa di solvente).

Principio attivo: cefotaxime sodico (in 1 flacone - 1,048 g, che corrisponde al contenuto di cefotaxime - 1 g).

Indicazioni per l'uso

Prevenzione delle complicanze infettive dopo operazioni ostetrico-ginecologiche e urologiche, nonché interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale.

Terapia delle malattie infettive e infiammatorie, i cui agenti causali sono microrganismi sensibili al farmaco:

• Infezioni intraddominali;
• Infezioni del tratto respiratorio;
• endocardite;
• Infezioni del tratto urinario;
• batteriemia;
• Infezioni di ossa e articolazioni;
• setticemia;
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• Infezioni del sistema nervoso centrale.

Controindicazioni

Ipersensibilità alle cefalosporine.

In caso di utilizzo di lidocaina come solvente (con somministrazione intramuscolare del farmaco), le controindicazioni all'uso sono:

• Amministrazione endovenosa;
• Blocco intracardiaco senza un pacemaker stabilito;
• Grave insufficienza cardiaca;
• Età da bambini fino a 2,5 anni;
• Ipersensibilità alla lidocaina o ad altro tipo di ammide anestetica locale.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare o endovenosa come iniezione o infusione lenta.

Dose del farmaco per gli adulti con:

• Gonorrea non complicata per pazienti con funzionalità renale normale - per via intramuscolare 0,5-1 g una volta;
• Infezioni non complicate di gravità moderata - per via intramuscolare o endovenosa 1-2 g con un intervallo di 8-12 ore, una dose giornaliera di 2-6 g;
• Infezioni severe - endovenoso 2 g, l'intervallo tra iniezioni - 6-8 h, la dose quotidiana - 6-8 g

Per le infezioni causate da ceppi che non sono sufficientemente sensibili al farmaco, l'unico modo per confermare l'efficacia di Claforan è testare la sensibilità all'antibiotico.

Una dose singola per gli adulti con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina 10 ml / min o meno) viene dimezzata senza modificare l'intervallo tra le iniezioni. Anche la dose giornaliera in questi casi è dimezzata.

Se la clearance della creatinina non può essere misurata, viene calcolata in base al livello di creatinina sierica utilizzando la formula di Cockroft per gli adulti.

La dose giornaliera del farmaco per i pazienti in emodialisi, a seconda della gravità dell'infezione, è di 1-2 g. Il giorno della dialisi, il farmaco deve essere somministrato dopo la fine della procedura.

Dose giornaliera di antibiotico per i bambini:

• Quelli nati prematuramente, nella prima settimana di vita - 0,05-0,1 g per 1 kg di peso corporeo per via endovenosa, suddivisi in due somministrazioni con un intervallo di 12 ore;
• Nascite premature, da 7 a 28 giorni di vita - 0,075-0,15 g per 1 kg di peso corporeo per via endovenosa, suddivisi in tre somministrazioni con un intervallo di 8 ore;
• Con un peso corporeo inferiore a 50 kg - 0,05-0,1 g per 1 kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare con un intervallo di 6-8 ore, ma non superiore a 2 g. È consentito aumentare la dose di 2 volte con infezioni gravi (inclusa. meningite);
• Con un peso corporeo di 50 kg o più è uguale a quello degli adulti.

La somministrazione intramuscolare del farmaco con una soluzione di lidocaina all'1% è strettamente controindicata nei bambini di età inferiore ai 2,5 anni.

Prima dell'intervento durante l'induzione dell'anestesia per prevenire lo sviluppo di infezioni postoperatorie, la soluzione viene somministrata per via endovenosa o intramuscolare alla dose di 1 g con somministrazione ripetuta 6-12 ore dopo l'operazione.

Quando si esegue un taglio cesareo al momento dell'applicazione delle pinze sulla vena ombelicale, il farmaco viene somministrato per via endovenosa alla dose di 1 g, quindi, dopo 6-12 ore, 1 g della soluzione viene ri-somministrato per via endovenosa o intramuscolare.

La durata della terapia è determinata individualmente.

Regole per la preparazione di soluzioni iniettabili:

• Soluzione per iniezione intramuscolare - 1-2 g della polvere vengono sciolti in 4-8 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili. Anche come solvente può essere usata una soluzione all'1% di lidocaina, mentre la somministrazione endovenosa di Claforan è rigorosamente controindicata;
• Soluzione per somministrazione endovenosa - 1-2 g della polvere vengono sciolti in 40-100 ml di soluzione per infusione o acqua sterile per preparazioni iniettabili. L'iniezione viene effettuata lentamente per 3-5 minuti, poiché con l'introduzione di cefotaxime attraverso il catetere venoso centrale si possono sviluppare aritmie potenzialmente letali. Come solvente si possono usare anche soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, acqua per preparazioni iniettabili, soluzione di Ringer, soluzione di lattato di sodio, soluzione di glucosio al 5% (destrosio), yonosteril, hemacel, tofuzine B, macrodex 6%, reomacrodex 12.

Quando si scioglie la sostanza secca per preparazioni iniettabili e si preparano soluzioni iniettabili, devono essere fornite condizioni asettiche, in particolare, se la soluzione preparata non viene iniettata immediatamente.

Effetti collaterali

• Sistema urinario: compromissione della funzionalità renale, specialmente se usato in combinazione con aminoglicosidi; molto raramente, nefrite interstiziale;
• Sistema nervoso centrale: encefalopatia, se il farmaco viene somministrato a dosi elevate, specialmente in pazienti con insufficienza renale;
• L'apparato digerente: possibile - dolore addominale, nausea, diarrea, vomito, aumento dell'attività degli enzimi epatici e / o della bilirubina;
• Sistema cardiovascolare: in rari casi - aritmie (se l'introduzione viene effettuata in bolo, attraverso il catetere venoso centrale);
• Sistema ematopoietico: neutropenia; raramente - eosinofilia, trombocitopenia, agranulocitosi; in casi rari - anemia emolitica;
• Reazioni allergiche: broncospasmo, angioedema, orticaria, arrossamento della pelle, eruzione cutanea; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, shock anafilattico;
• Reazioni locali: infiammazione nel sito di iniezione;
• Altro: febbre, superinfezione, debolezza;
• Nel trattamento della borreliosi: disagio alle articolazioni, aumento degli enzimi epatici, eruzione cutanea, febbre, leucopenia, difficoltà respiratoria, reazione di Yarish-Herksheimer (durante i primi giorni di terapia).

Istruzioni speciali

Prima di prescrivere il farmaco, deve essere raccolta una storia allergica, soprattutto per quanto riguarda le indicazioni delle reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici e la diatesi allergica. Notevole allergia crociata tra cefalosporine e penicilline, che si verifica nel 5-10% dei casi. A questo proposito, in pazienti con una storia di cui esistono indicazioni di reazioni allergiche alla penicillina, Claforan viene usato con estrema cautela.

Il farmaco è severamente controindicato nei pazienti nella storia in cui vi sono indicazioni di reazioni di ipersensibilità di tipo immediato alle cefalosporine. In caso di dubbio, alla prima iniezione della soluzione, la presenza di un medico è obbligatoria, poiché è possibile una reazione anafilattica.

Se si verificano reazioni di ipersensibilità, il farmaco viene sospeso.

Durante le prime settimane di terapia, può verificarsi una colite pseudomembranosa, che si manifesta con una diarrea grave e prolungata. La diagnosi è confermata dall'esame istologico e / o colonscopia. Questa complicazione è considerata molto seria. Il farmaco viene interrotto immediatamente e viene prescritto un trattamento appropriato, inclusa la somministrazione orale di metronidazolo o vancomicina.

Quando si usa il farmaco in combinazione con farmaci potenzialmente nefrotossici (diuretici, antibiotici aminoglicosidici), deve essere monitorata la funzione renale.

I pazienti che devono limitare l'assunzione di sodio devono tenere conto del contenuto di sodio (48,2 mg / g) nel sale di sodio cefotaxime.

Durante la terapia può verificarsi un test falso positivo di Coombs.

In relazione allo sviluppo di risultati falsi positivi quando si usano reagenti non specifici, durante il periodo di terapia si raccomanda di utilizzare metodi di glucosio ossidasi per determinare il livello di glucosio nel sangue.

La velocità di somministrazione del farmaco deve essere controllata.

In caso di trattamento prolungato con Claforan (più di 10 giorni), l'immagine del sangue periferico deve essere monitorata. Con lo sviluppo della neutropenia, la terapia deve essere interrotta.

Interazione farmacologica

Il probenecid con l'uso simultaneo del farmaco aumenta le concentrazioni plasmatiche di cefotaxime e ritarda l'escrezione.

Con l'uso simultaneo di farmaci che hanno un effetto nefrotossico, possono potenziare il loro effetto nefrotossico.

La soluzione di Claphorine è farmaceuticamente incompatibile con soluzioni di altri antibiotici (compresi gli aminoglicosidi) in una singola siringa o soluzione per infusione.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C in un luogo asciutto, buio e fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità - 2 anni.

Conservazione della soluzione preparata:

• Per la somministrazione intramuscolare, l'acqua di solvente per iniezione o la soluzione di lidocaina cloridrata allo 0,5% (1%) è chimicamente stabile per 8 ore (temperatura ambiente) o 24 ore (temperatura da 2 a 8 ° C);
• Per iniezioni o infusioni - il solvente è acqua per preparazioni iniettabili - è chimicamente stabile per 12 ore (temperatura ambiente) o 24 ore (temperatura da 2 a 8 ° C). Una sfumatura giallo pallido della soluzione non è un segno di una diminuzione dell'attività dell'antibiotico;
• Per le infusioni - solventi, soluzioni per infusione - sono chimicamente stabili per 8 ore dopo la diluizione in una soluzione di tufuzina, yonosteril o emacolla e per 6 ore dopo la diluizione in soluzione di glucosio al 10% (destrosio), reomacrodex e macrodex.

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Il farmaco 'Klaforan' - istruzioni per l'uso, descrizione e recensioni

Indicazioni per l'uso del farmaco Claforan

Trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili al farmaco:

infezioni del tratto respiratorio;

infezioni del tratto urinario;

infezioni intra-addominali (compresa la peritonite);

meningite (ad eccezione della listeriosi) e altre infezioni del sistema nervoso centrale;

infezioni della pelle e dei tessuti molli;

infezioni di ossa e giunture;

prevenzione delle infezioni dopo intervento chirurgico sul tratto gastrointestinale, operazioni urologiche e ostetrico-ginecologiche.

Forma rilascio farmaco Claforan

polvere per soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare di 1 g; una bottiglia (una bottiglia) con un solvente in ampolle, una scatola (scatola) 1;

polvere per soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare di 1 g; una bottiglia (una bottiglia) con un solvente in ampolle, una scatola (scatola) 1;

polvere per soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare di 1 g; bottiglia (bottiglia), scatola (scatola) 1;

polvere per soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare di 1 g; bottiglia (bottiglia), pallet 162, scatola di trasporto 110;

struttura
Polvere per soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare di 1 fl.
cefotaxime 1 g
(corrisponde a 1,048 g di sale di sodio cefotaxime)
in flaconcini (completi di solvente in ampolle); nella scatola 1 bottiglia.

Farmacodinamica della droga Claforan

Cefotaxime è battericida. È anche resistente alla maggior parte delle β-lattamasi.

Il farmaco è solitamente sensibile a: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertosse; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Ceppi formanti la penicillinasi di Haemophilus e ceppi non formanti la penicillinasi, incluso ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, compresi i ceppi formanti penicillina e non penicillina; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, compresi ceppi formanti penicillina e non penicillina; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico).

Il farmaco resistente: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerobi gram-negativi; Listeria monocytogenes, Methi-R stafilococco; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmacocinetica della droga Claforan

Negli adulti, 5 minuti dopo una singola somministrazione endovenosa di 1 g di cefotaxime, la concentrazione plasmatica è di 100 μg / ml. Dopo la somministrazione i / m di cefotaxime nella stessa dose, la concentrazione plasmatica massima viene rilevata dopo 0,5 ore e varia da 20 a 30 μg / ml.

T1 / 2 del farmaco è di 1 ora con a / nell'introduzione e 1-1,5 ore con una iniezione di / m.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche (prevalentemente albumina) è in media del 25-40%.

Circa il 90% della dose somministrata viene escreto nelle urine: il 50% in forma invariata e circa il 20% sotto forma di un metabolita, desacetilfofotaxim.

Negli anziani (oltre 80 anni) il cefotaxime T1 / 2 aumenta a 2,5 ore.

Negli adulti con funzionalità renale compromessa, il volume di distribuzione non cambia e T1 / 2 non supera le 2,5 ore, anche nelle ultime fasi dell'insufficienza renale.

Nei bambini, nei neonati e nei neonati prematuri, il cefotaxime plasmatico e il volume di distribuzione sono simili a quelli negli adulti che ricevono la stessa dose del farmaco in mg / kg. Il cefotaxime T1 / 2 va da 0,75 a 1,5 ore.

Nei neonati e nei bambini nati prematuramente, il livello di cefotaxime plasmatico e il volume di distribuzione sono simili a quelli dei bambini. Il cefotaxime medio T1 / 2 va da 1,4 a 6,4 ore.

Uso della droga Claforan durante la gravidanza

Cefotaxime attraversa la barriera placentare.

Gli studi condotti su animali non hanno rivelato l'effetto teratogeno del farmaco. Tuttavia, la sicurezza dell'uso di cefotaxime in gravidanza non è stata determinata nell'uomo, quindi il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza.

Cefotaxime passa nel latte materno, quindi, se necessario, la nomina dell'allattamento al seno deve essere interrotta.

Controindicazioni all'uso del farmaco Klaforan

ipersensibilità alle cefalosporine;

Per le forme contenenti lidocaina:

- ipersensibilità alla lidocaina o ad un altro anestetico locale di tipo ammide;

- blocco intracardiaco senza un pacemaker stabilito;

- insufficienza cardiaca grave;

- bambini di età inferiore a 2,5 anni (con introduzione w / m).

Effetti collaterali della droga Claforan

Reazioni anafilattiche: angioedema, broncospasmo, debolezza, raramente - shock anafilattico.

Reazioni cutanee: eruzione cutanea, arrossamento, orticaria. Come nel caso di altre cefalosporine, è molto raro sviluppare complicanze quali l'eritema multiforme, la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi cutanea tossica.

Reazioni gastrointestinali: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea può verificarsi. Come con la nomina di altri antibiotici ad ampio spettro, la diarrea può essere un sintomo di enterocolite, che in alcuni casi è accompagnata dalla comparsa di sangue nelle feci. Una speciale forma di enterocolite è la colite pseudomembranosa (vedi "Istruzioni speciali").

Reazioni dal fegato: aumento degli enzimi epatici (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatasi alcalina) e / o bilirubina.

Reazioni da sangue periferico: neytropeniya, raramente - agranulotsitoz, eozinofiliya, thrombocytopenia, in casi rari - anemia emolitica.

Reazioni dai reni: compromissione della funzione dei reni (aumento del livello di creatinina), specialmente se combinati con aminoglicosidi, i casi di nefrite interstiziale sono osservati molto raramente.

Reazioni dal sistema nervoso centrale: encefalopatia (nel caso dell'introduzione di grandi dosi), specialmente in pazienti con insufficienza renale.

Reazioni dal sistema cardiovascolare: in casi isolati - aritmie, seguita da iniezione di bolo attraverso un catetere venoso centrale (vedere "Dosaggio e somministrazione").

Altro: febbre, infiammazione nel sito di iniezione, superinfezione.

Nel trattamento della borreliosi: reazione di Yarish-Herxheimer (durante i primi giorni di trattamento), eruzione cutanea, prurito, febbre, leucopenia, livelli elevati di enzimi epatici, difficoltà di respirazione e disagio alle articolazioni.

In aggiunta a quanto sopra, la velocità di somministrazione del farmaco deve essere controllata (vedere "Dosaggio e somministrazione"), così come la funzione renale deve essere monitorata in tutti i casi di uso combinato di cefotaxime con aminoglicosidi.

Nei pazienti che richiedono l'assunzione di sodio, il tenore di sodio del sale di sodio cefotaxime (48,2 mg / g) deve essere preso in considerazione. Con una durata del trattamento (più di 10 giorni), il numero di leucociti deve essere monitorato e, in caso di neutropenia, il trattamento deve essere interrotto.

Dosaggio e somministrazione del farmaco Claforan

V / m, in / in (sotto forma di iniezione o infusione lenta).

Dosaggio negli adulti con funzionalità renale normale:

Con la gonorrea non complicata, una singola dose è 0,5-1 g e viene iniettata una volta al giorno.

Con infezioni non complicate di moderata gravità, cefotaxime viene somministrato in una singola dose di 1-2 g per via intramuscolare o endovenosa, dopo 8-12 ore, quindi la dose giornaliera varia da 2 a 6 g.

Nelle infezioni gravi, una singola dose è di 2 ge viene somministrata per via endovenosa in 6-8 ore, pertanto la dose giornaliera varia da 6 a 8 g.

Nei casi in cui l'infezione è causata da ceppi insufficientemente sensibili, il test di sensibilità agli antibiotici è l'unico mezzo per confermare l'efficacia di cefotaxime.

Dosaggio negli adulti con funzionalità renale compromessa

Nei casi in cui il livello di creatinina è inferiore a 10 ml / min, viene utilizzata mezza dose singola. L'intervallo di iniezione rimane invariato (vedi sopra).

Di conseguenza, la dose giornaliera sarà ridotta di 2 volte.

Nei casi in cui la creatinina di Cl non può essere misurata, può essere calcolata dal livello di creatinina sierica utilizzando la formula di Cockroft per gli adulti.

Cl creatinina (ml / min) = Peso (kg) × (140 - età) / 72 × creatinina (mg /%)

Peso (kg) × (140 anni) / 0.814 × creatinina (mmol / l)

Cl creatinina (ml / min) = indicatore 0,85 × negli uomini

Per i pazienti in emodialisi: 1-2 g al giorno, a seconda della gravità dell'infezione. Il giorno della dialisi, cefotaxime viene somministrato dopo la fine della dialisi.

Nei bambini nati prematuramente (fino a 1 settimana di vita), la dose giornaliera del farmaco è 50-100 mg / kg e viene somministrata IV con un intervallo di 12 ore.

Nei bambini nati prematuramente (1-4 settimane di età), la dose giornaliera del farmaco è 75-150 mg / kg e viene somministrata IV con un intervallo di 8 ore.

Nei bambini di peso fino a 50 kg, la dose giornaliera del farmaco è 50-100 mg / kg e viene somministrata per via endovenosa o intramuscolare con un intervallo di 6-8 ore.

Nota: la dose giornaliera non deve mai superare i 2 g In caso di infezioni gravi, ad esempio, meningite, è possibile aumentare la dose giornaliera di 2 volte. L'introduzione di V / m con lidocaina all'1% è severamente controindicata per i bambini fino a 2,5 anni.

Per i bambini che pesano 50 kg o più, il farmaco viene prescritto nella stessa dose degli adulti.

Al fine di prevenire lo sviluppo di infezioni prima dell'intervento chirurgico, 1 g per via intramuscolare o endovenosa viene solitamente somministrato all'inizio dell'anestesia, con una somministrazione ripetuta dopo 6-12 ore dall'intervento.

Quando si esegue un taglio cesareo, al momento dell'applicazione delle pinze sulla vena ombelicale, iniettato per via endovenosa 1 g del farmaco, quindi dopo 6-12 ore, reinserire 1 g di cefotaxime per via intramuscolare o endovenosa.

Metodo e durata d'uso: per iniezioni i / m, sciogliere cefotaxime con acqua sterile per iniezione in una quantità di 4 ml per 1 ge 10 ml per 2 g Per infusione endovenosa, 1 o 2 g del farmaco vengono sciolti in 40-100 ml di acqua sterile per soluzione per iniezione o infusione. La soluzione deve essere iniettata lentamente per 3-5 minuti, a causa del possibile sviluppo di aritmie potenzialmente letali quando cefotaxime viene somministrato attraverso un catetere venoso centrale.

Con la somministrazione di i / m, il contenuto della fiala di cefotaxime può essere sciolto in acqua per preparazioni iniettabili o in soluzione di lidocaina all'1%. Nel caso della lidocaina, è strettamente controindicato nell'introduzione del farmaco (vedi "Istruzioni speciali").

La durata del trattamento è impostata individualmente.

Nota: devono essere assicurate condizioni asettiche quando si diluisce il contenuto della fiala e si prepara la soluzione (specialmente se cefotaxime diluito non viene immediatamente somministrato).

Overdose del farmaco Klaforan

L'interazione della droga Claforan con altri farmaci

Probenecid ritarda l'escrezione e aumenta le concentrazioni plasmatiche di cefalosporine.

Come nel caso di altre cefalosporine, cefotaxime può potenziare l'effetto nefrotossico dei farmaci con un effetto nefrotossico.

Durante la terapia con cefalosporine, può verificarsi un test di Coombs positivo.

Si raccomanda l'uso di metodi di glucosio ossidasi per determinare i livelli di zucchero nel sangue, a causa dello sviluppo di risultati falsi positivi quando si usano reagenti non specifici.

Istruzioni di compatibilità: cefotaxime non deve essere miscelato con altri antibiotici, sia nella stessa siringa che nella stessa soluzione per infusione.

Questo vale anche per gli aminoglicosidi.

Per le infusioni si possono usare le seguenti soluzioni (concentrazione di Cefotaxime 1 g / 250 ml): acqua per iniezione, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, destrosio al 5%, soluzione di Ringer, lattato di sodio, e anche: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Precauzioni durante l'assunzione del farmaco Klaforan

- la somministrazione di cefalosporine richiede la raccolta di anamnesi allergica (diatesi allergica, reazioni di ipersensibilità agli antibiotici β-lattamici);

- se il paziente ha sviluppato una reazione di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto;

- L'uso di Cefotaxime è strettamente controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità di tipo immediato alle cefalosporine. In caso di dubbio, la presenza di un medico alla prima iniezione del farmaco è obbligatoria a causa di una possibile reazione anafilattica;

- Esiste un'allergia crociata tra cefalosporine e penicilline, che si verifica nel 5-10% dei casi. Nelle persone con una storia di indicazioni di allergia alle penicilline, il farmaco viene usato con estrema cautela.

Nelle prime settimane di trattamento può manifestarsi una colite pseudomembranosa, manifestata da una diarrea grave e prolungata. La diagnosi è confermata mediante colonscopia e / o esame istologico. Questa complicazione è considerata molto grave: interrompere immediatamente la somministrazione di Claforan e prescrivere una terapia adeguata, compresa la vancomicina orale o il metronidazolo.

Quando si utilizza la lidocaina come solvente, è necessario tenere conto delle informazioni fornite nella sezione "Controindicazioni".

La durata di conservazione delle soluzioni dopo la diluizione

Per iniezioni di i / m: polvere di cefotaxime sterile dopo diluizione in acqua o soluzione allo 0,5 o all'1% di lidocaina cloridrato è chimicamente stabile per 8 ore (a temperatura ambiente non superiore a + 25 ° C) o per 24 ore (a 2- 8 ° C, protetto dalla luce).

Per iniezione o infusione quando sciolto con acqua per preparazioni iniettabili: per 12 ore (a temperatura ambiente non superiore a + 25 ° C) o per 24 ore (a 2-8 ° C, in un luogo buio). Una tinta giallo pallido della soluzione non significa una diminuzione dell'attività dell'antibiotico.

Per infusioni in soluzioni per infusione: la polvere di cefotaxime sterile è chimicamente stabile per 8 ore dopo la diluizione in una soluzione di Hemaccel, Yonosteril o Tutofusin e per 6 ore dopo la diluizione in una soluzione al 10% di glucosio, Macrodex o Reomacrodex.

Condizioni di conservazione della droga Claforan

Data di scadenza della droga Claforan

L'affiliazione del farmaco Claforan alla classificazione ATX:

J antimicrobici per uso sistemico

J01 Antimicrobici per uso sistemico