Tsiprobay: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Ciprobay

Codice ATX: J01MA02

Principio attivo: ciprofloxacina (ciprofloxacina)

Produttore: BAYER PHARMA (Germania)

Attualizzazione della descrizione e foto: 03.11.2017

Tsiprobay è un farmaco antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni.

Rilascia forma e composizione

Forme di rilascio di Tsiprobai:

• soluzione per infusione: trasparente, colore - da leggermente giallastro a incolore (in flaconi da 50 o 100 ml, in un fagotto di cartone una bottiglia);
• compresse rivestite con film: biconvesse, colore - bianco o quasi bianco con una sfumatura leggermente giallastra, forma (a seconda della dose 250/500 mg) - rotonda oa forma di capsula; su un lato della pillola del rischio, su un lato del quale è impresso CIP, sull'altro - che indica il dosaggio di "250" o "500"; Dall'altro lato del tablet c'è una goffratura sotto forma di un'immagine del logo del produttore - croce BAYER (in blister da 10 pezzi, in una scatola di cartone 1 blister).

Composizione 1 ml di soluzione per infusione di Tsiprobay:

• principio attivo: ciprofloxacina - 2 mg;
• componenti ausiliari: acido lattico al 20%, acido cloridrico 1N, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Compresse rivestite con film 1 struttura Tsiprobay:

• principio attivo: ciprofloxacina - 250 o 500 mg (ciprofloxacina cloridrato monoidrato - 291 o 582 mg);
• componenti ausiliari: biossido di silicio colloidale anidro - 2,5 / 5 mg, amido di mais - 36,5 / 73 mg, cellulosa microcristallina - 27,5 / 55 mg, magnesio stearato - 2,5 / 5 mg, crospovidone - 15/30 mg;
• guaina: macrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, diossido di titanio - 1,3 / 2 mg, ipromellosa - 3,9 / 6 mg.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Il principio attivo Tsiprobaya (ciprofloxacina) è un farmaco antibatterico sintetico del gruppo dei fluorochinoloni, che ha un ampio spettro di azione.

Meccanismo di azione

La ciprofloxacina è attiva in vitro contro un'ampia gamma di microrganismi gram-positivi e gram-negativi. L'effetto battericida della sostanza è dovuto al processo di inibizione delle topoisomerasi batteriche di tipo II (topoisomerasi II (DNA girasi) e topoisomerasi IV), senza le quali la replicazione, la trascrizione, la riparazione e la ricombinazione del DNA batterico sono impossibili.

Meccanismi di resistenza

La resistenza in vitro alla ciprofloxacina è spesso influenzata da mutazioni in punti multistadio di DNA girasi e topoisomerasi batteriche. Questo processo è lento.

Singole mutazioni causano una diminuzione della sensibilità piuttosto che lo sviluppo della resistenza clinica, ma il risultato di mutazioni multiple è principalmente lo sviluppo della resistenza clinica alla ciprofloxacina e alla resistenza crociata ai farmaci chinolonici.

La ragione della formazione di resistenza alla ciprofloxacina può essere una diminuzione della permeabilità della parete cellulare batterica (questo meccanismo è caratteristico di Pseudomonas aeruginosa) e / o dell'efflusso (attivazione dell'eliminazione da una cellula microbica). Ci sono rapporti sullo sviluppo della resistenza, che è causato dal gene codificante Qnr situato sui plasmidi. I meccanismi di resistenza che portano alla inattivazione di cefalosporine, penicilline, tetracicline, macrolidi e aminoglicosidi probabilmente non influenzano l'attività antibatterica della ciprofloxacina. I microrganismi resistenti a questi farmaci possono essere sensibili all'azione della ciprofloxacina.

La concentrazione inibitoria minima (MIC) è solitamente inferiore a 2 volte inferiore alla concentrazione minima battericida (MBC).

Test di sensibilità in vitro

Il comitato europeo per la determinazione della sensibilità agli antibiotici fornisce i seguenti valori limite della concentrazione inibitoria minima per ciprofloxacina in condizioni cliniche:

• Enterobacteriaceae e Pseudomonas spp.: Sensitive - 0,5 mg / lo meno, resistenti - più di 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (con terapia ad alte dosi) e Acinetobacter spp.: sensibile - 1 mg / lo meno, resistente - più di 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: sensibile - inferiore a 0,125 mg / l, resistente - superiore a 2 mg / l. Il tipo selvatico di questo microrganismo non è sensibile alla ciprofloxacina ed è classificato nella categoria dei microrganismi con sensibilità intermedia;
• Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis: sensibile - 0,5 mg / lo meno, resistente - superiore a 0,5 mg / l. Ceppi il cui valore MIC per il quale supera il rapporto soglia sensibile / moderatamente sensibile sono molto rari - non sono ancora stati segnalati. Quando vengono rilevate tali colonie, i test per l'identificazione e la determinazione della sensibilità antimicrobica devono essere ripetuti e i risultati devono essere confermati dai dati di analisi delle colonie nel laboratorio di riferimento. Prima di ottenere la prova di una risposta clinica per i ceppi con valori MIC confermati che superano l'attuale soglia di resistenza, i microrganismi rilevati devono essere considerati resistenti. È possibile identificare ceppi di Haemophilus influenzae con bassa sensibilità ai fluorochinoloni (MIC per ciprofloxacina - da 0,125 a 0,5 mg / l). L'evidenza per il significato clinico della bassa resistenza nelle infezioni del tratto respiratorio causate da H. Influenzae è assente;
• Neisseria gonorrhoeae e Neisseria meningitidis: sensibile - 0,03 mg / lo meno, resistente - superiore a 0,06 mg / l;
• valori di confine non associati a specie microbiche: sensibili - 0,5 mg / lo meno, resistenti - oltre 1 mg / l. Per determinare i criteri che non dipendono dalla distribuzione di MIC per specie specifiche, si utilizza principalmente la farmacodinamica dei dati / farmacocinetica. Questo dato è valido solo per le specie senza soglia specifica di sensibilità e non può essere utilizzato per quelle specie per le quali non è raccomandato alcun test di sensibilità. In alcuni ceppi, la distribuzione della resistenza acquisita può variare nel tempo e dipende dalla regione geografica, pertanto, quando si prescrive Tsiprobay (specialmente per il trattamento di infezioni gravi), è auspicabile ottenere informazioni locali sulla resistenza.

I dati ottenuti dall'Istituto di standard clinici e di laboratorio per MIC borderline e test di diffusione con dischi contenenti 5 μg di ciprofloxacina sono riportati di seguito.

Per Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa e altri batteri che non appartengono alla famiglia delle Enterobacteriaceae:

• MIC: sensibile - inferiore a 1 mg / l, intermedio - 2 mg / l, resistente - superiore a 4 mg / l. Questo standard riproducibile è valido solo per i test che utilizzano diluizioni con brodo usando il brodo cationico Mueller-Hinton (CAMHB), che viene incubato a 35 ± 2 ° C con accesso all'aria per 16-20 ore (per ceppi Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, altri batteri non appartenenti alla famiglia di Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis e Enterococcus spp.), per 20-24 ore per Acinetobacter spp. o entro 24 ore per Y. il pestis (con un'incubazione di crescita insufficiente deve essere effettuato entro 24 ore);
• il diametro della zona d'inibizione di crescita: sensibile - più di 21 mm, intermedio - da 16 a 20 mm, resistente - meno di 15 mm. Questo standard riproducibile può essere applicato solo ai test di diffusione utilizzando dischi con agar Mueller-Hinton, che viene incubato per 16-18 ore con aria a una temperatura di 35 ± 2 ° C;

Per Haemophilus spp.:

• MIC: sensibile - inferiore a 1 mg / l, intermedio e resistente - nessuna informazione. Questo standard riproducibile può essere applicato solo ai test di diffusione utilizzando dischi per determinare la sensibilità con Haemophilus parainfluenzae e Haemophilus influenzae e utilizzando un mezzo di test per brodo per Haemophilus spp. (NTM), la cui incubazione viene effettuata per 20-24 ore con accesso all'aria a una temperatura di 35 ° ± 2 ° C;
• il diametro della zona di inibizione della crescita: sensibile - più di 21 mm, intermedio e resistente - nessuna informazione. Questo standard riproducibile può essere applicato solo ai test di diffusione utilizzando dischi con l'uso di NTM, che vengono incubati in CO2 al 5% per 16-18 ore a una temperatura di 35 ° C ± 2 ° C.

Per Neisseria gonorrhoeae:

• MIC: sensibile - inferiore a 0,06 mg / l, intermedio - da 0,12 a 0,5 mg / l, resistente - superiore a 1 mg / l;
• diametro della zona di inibizione della crescita: sensibile - più di 41 mm, intermedio - da 28 a 40 mm, resistente - meno di 27 mm.

Questi standard riproducibili si applicano solo ai test di sensibilità (soluzione di agar per MIC e test di diffusione utilizzando disco per zone) utilizzando agar gonococco e 1% del supplemento di crescita stabilito per 20-24 ore in 5% di CO2 a una temperatura di 36 ± 1 ° С ( non più di 37 ° C).

Per le meningiti di Neisseria:

• MIC: sensibile - inferiore a 0,03 mg / l, intermedio - 0,06 mg / l, resistente - superiore a 0,12 mg / l. Questo standard riproducibile può essere applicato solo ai test che utilizzano diluizioni di brodo usando il brodo cremoso Muller-Hinton (CAMHB) integrato con sangue di pecora al 5%, incubato in CO2 al 5% per 20-24 ore a 35 ± 2 ° C;
• diametro della zona di inibizione della crescita: sensibile - più di 35 mm, intermedio - da 33 a 34 mm, resistente - meno di 32 mm. Questo standard riproducibile può essere applicato solo ai test che utilizzano diluizioni con brodo usando il brodo aggiustato Mueller-Hinton (CAMHB) cationico con l'aggiunta di uno specifico supplemento di crescita del 2%, che viene incubato con aria per 48 ore a 35 ± 2 ° C.

Per Bacillus anthracis e Yersinia pestis, sono impostati i seguenti valori MIC:

• sensibile - inferiore a 0,25 mg / l;
• intermedio e resistente - nessuna informazione.

Questo standard riproducibile è valido solo per i test che utilizzano diluizioni con brodo usando il brodo cationico Mueller-Hinton (CAMHB), che viene incubato a 35 ± 2 ° C con accesso all'aria per 16-20 ore (per ceppi Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, altri batteri non appartenenti alla famiglia di Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis e Enterococcus spp.), per 20-24 ore per Acinetobacter spp. oppure entro 24 ore per Y. pestis (con crescita insufficiente, l'incubazione deve essere effettuata entro 24 ore).

Per Francisella tularensis, sono impostati i seguenti valori MIC:

• sensibile - inferiore a 0,5 mg / l;
• intermedio e resistente - nessuna informazione.

Sensibilità in vitro alla ciprofloxacina

La diffusione della resistenza acquisita alla ciprofloxacina in alcuni ceppi può variare nel tempo e dipende anche dalla regione geografica. Questo è il motivo per cui è opportuno testare la sensibilità di un ceppo per tenere conto delle informazioni locali sulla resistenza (particolarmente importanti nel trattamento di infezioni gravi). Se si scopre che la prevalenza locale della resistenza rende dubbioso l'uso dell'applicazione di Tsibrobai contro almeno diversi tipi di infezioni, si dovrebbe consultare uno specialista.

In vitro, l'attività della ciprofloxacina è stata rilevata in relazione a tali ceppi sensibili di microrganismi:

• microrganismi anaerobici: Mobiluncus spp.;
• Microrganismi aerobi gram-negativi: Francisella tularensi, Vibrio spp., Aiomonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp. Yersinia pestis;
• microrganismi gram-positivi aerobici: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• altri microrganismi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

C'è una conoscenza dello sviluppo, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

I seguenti microrganismi sono dotati di resistenza naturale alla ciprofloxacina; Mobiluncus spp.).

farmacocinetica

Con la somministrazione endovenosa, alla fine dell'infusione si raggiunge la massima concentrazione di ciprofloxacina nel sangue. Con questo metodo di somministrazione, la farmacocinetica della ciprofloxacina nella dose fino a 400 mg era lineare.

Con l'introduzione di Tsiprobaya 2 o 3 volte al giorno, non è stato osservato l'accumulo endovenoso di ciprofloxacina e dei suoi metaboliti.

La ciprofloxacina si lega alle proteine ​​plasmatiche del 20-30% ed è presente nel plasma principalmente in forma non ionizzata. La sostanza è distribuita liberamente nei fluidi corporei e nei tessuti, mentre la concentrazione nel siero è molto inferiore alla concentrazione nei tessuti. Il volume di distribuzione di sostanze nel corpo - 2-3 l / kg.

La biotrasformazione della ciprofloxacina si verifica nel fegato. Piccole concentrazioni di quattro metaboliti di ciprofloxacina possono essere rilevate nel sangue:

• dietilcrofloxacina (M1);
• sulficrofloxacina (M2);
• oxocrofloxacina (M3);
• formylcyrofloxacin (M4).

L'attività antibatterica in vitro dei primi tre metaboliti è paragonabile a quella dell'acido nalidixico. Il metabolita M4 mostra un'attività antibatterica in vitro, che è presente in una quantità minore e corrisponde a un analogo indicatore di norfloxacina.

La rimozione della ciprofloxacina dall'organismo viene effettuata principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Una piccola quantità di sostanza escreta attraverso il tratto gastrointestinale. La clearance totale va da 0,48 a 0,60 l / h / kg, renale - da 0,18 a 0,3 l / h / kg. Circa l'1% della dose iniettata di Tsiprobai viene escreto nella bile, mentre alte concentrazioni di ciprofloxacina sono osservate nella bile.

L'emivita di Tsibroby nei pazienti con funzionalità renale invariata va da 3 a 5 ore. In caso di funzionalità renale compromessa, questo indicatore aumenta.

Studi condotti su bambini hanno dimostrato che la concentrazione plasmatica massima (Cmax) e l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) non dipendono dall'età. L'uso ripetuto di Tsiprobai ad una dose di 10 mg per 1 kg di peso corporeo 3 volte al giorno non ha portato ad un notevole aumento dei valori di questi indicatori.

Dieci bambini di età inferiore a 1 anno con una diagnosi di "sepsi grave" dopo infusione per 1 ora a una dose di 10 mg per 1 kg di peso corporeo, il valore Cmax del farmaco era di 6,1 mg / l (range 4,6-8,3 mg / l ) e nei bambini di età 1-5 anni - 7,2 mg / l (intervallo 4,7-11,8 mg / l). I valori di AUC per i rispettivi gruppi di età erano di 17,4 mg * h / l (intervallo 11,8-32 mg * h / l) e 16,5 mg * h / l (intervallo 11-23,8 mg * h / l). Questi valori corrispondono all'intervallo che è rilevante quando si applicano le dosi terapeutiche per i pazienti adulti.

L'analisi farmacocinetica nei bambini con varie infezioni ha portato alla conclusione che l'emivita media stimata di Tsiprobaya nei bambini è da 4 a 5 ore.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Tsiprobay è prescritto per il trattamento delle infezioni (non complicate e complicate), che sono causate da microrganismi che sono sensibili agli effetti della ciprofloxacina.

adulti

• infezioni dei seguenti organi / sistemi del corpo: tratto urinario, reni, occhi, articolazioni, ossa, genitali (compresa prostatite e annessite), cavità addominale (compresa la peritonite, infezioni batteriche del tratto gastrointestinale o delle vie biliari), tessuti molli, pelle;
• infezioni del tratto respiratorio - il farmaco è raccomandato per la polmonite causata da Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
• otite media e sinusite (infezioni dell'orecchio medio e dei seni, in particolare se sono causate da microrganismi gram-negativi, tra cui Pseudomonas spp o Staphylococcus spp.);
• sepsi;
• gonorrea;
• infezioni (trattamento e prevenzione) in pazienti con ridotta immunità (ad esempio, con neutropenia o sullo sfondo dell'uso di immunosoppressori);
• decontaminazione selettiva (disinfezione) dell'intestino in pazienti con ridotta immunità;
• antrace polmonare (trattamento e prevenzione).

• Complicazioni di Pseudomonas aeruginosa nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni con fibrosi cistica polmonare (trattamento);
• antrace polmonare (trattamento e prevenzione).

Controindicazioni

• uso combinato con tizanidina (associata ad un aumento della concentrazione plasmatica di tizanidina nel sangue e allo sviluppo di reazioni avverse clinicamente significative, quali ipotensione, sonnolenza);
• età fino a 18 anni, eccetto per il trattamento delle complicanze della fibrosi cistica polmonare associata a Pseudomonas aeruginosa (bambini 5-17 anni), e il trattamento e la prevenzione dell'antrace nella forma polmonare (nei casi di infezione possibile / confermata con Bacillus anthracis);
• la gravidanza e l'allattamento (sicurezza / efficacia in questa categoria di pazienti non è stata studiata);
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché ipersensibilità ad altri farmaci dal gruppo dei fluorochinoloni.

Relativo (l'appuntamento con Tsiproby richiede cautela nei casi delle seguenti malattie / condizioni):

• malattie del sistema nervoso centrale: epilessia, abbassamento della soglia di prontezza convulsiva o storia aggravata di convulsioni convulsive, riduzione del flusso sanguigno nei vasi cerebrali, ictus o danni cerebrali organici;
• insufficienza renale, anche accompagnata da insufficienza epatica;
• malattia mentale: psicosi, depressione;
• vecchiaia

Istruzioni per l'uso Tsiprobai: metodo e dosaggio

Compresse di Tsiprobay assunte per via orale, senza masticare, con una piccola quantità di liquido, a stomaco vuoto.

Puoi prendere il farmaco indipendentemente dal pasto. Il principio attivo viene assorbito più rapidamente durante l'assunzione di Tsiprobai a stomaco vuoto. Le compresse non sono raccomandate per bere con latticini o prodotti che sono ricchi di calcio (ad esempio latte, yogurt, succhi con un alto contenuto di calcio). Secondo le normali pratiche dietetiche, l'assorbimento del farmaco non è compromesso.

Se è impossibile assumere il farmaco per via orale, Tsiprobay viene prescritto sotto forma di soluzione per infusione. Dopo aver migliorato la condizione del paziente viene trasferito alla ricezione del farmaco all'interno.

La soluzione per infusione di Tsiprobai viene iniettata lentamente per via endovenosa in una grande vena, la durata dell'infusione è di almeno 1 ora. Il farmaco può essere somministrato in combinazione con altre soluzioni per infusione compatibili.

In assenza di altri appuntamenti, si raccomanda agli adulti di osservare il seguente regime posologico (compresse / soluzione per infusione):

• infezioni del tratto respiratorio (la dose dipende dalle condizioni del paziente e dalla gravità della malattia): 2 volte al giorno, 250 o 500 mg / 2 volte al giorno, 200-400 mg;
• infezioni del tratto urinario non complicate nel decorso acuto: 2 volte al giorno, 125 mg o 1-2 volte al giorno, 250 mg / 2 volte al giorno, 100 mg;
• infezioni complicate del tratto urinario: 2 volte al giorno, 250 o 500 mg / 2 volte al giorno, 200 mg;
• cistite nelle donne prima della menopausa: una volta 250 mg / una volta 100 mg;
• gonorrea extragenitale: 2 volte al giorno, 125 mg / 2 volte al giorno, 100 mg;
• gonorrea non complicata in acuta: una volta 250 mg / una volta 100 mg;
• diarrea: 1-2 volte al giorno, 500 mg / 2 volte al giorno, 200 mg;
• altre infezioni: 2 volte al giorno, 500 mg / 2 volte al giorno, 200-400 mg;
• antrace nella forma polmonare (trattamento e prevenzione): 2 volte al giorno, 500 mg / 2 volte al giorno, 400 mg;
• infezioni gravi che mettono in pericolo la vita, tra cui peritonite, setticemia, polmonite da streptococco, infezioni delle articolazioni e delle ossa, soprattutto se si hanno Pseudomonas, Streptococco o Staphylococcus: 2 volte al giorno, 750 mg / 3 volte al giorno, 400 mg.

Per il trattamento di pazienti anziani, è indicato l'uso delle dosi più basse di Tsiprobai, che sono selezionate in base alla gravità della condizione e alla clearance della creatinina.

Bambini, in assenza di altri appuntamenti, si raccomanda di osservare il seguente regime posologico di Tsibroby (compresse / soluzione per infusione):

• complicanze della fibrosi cistica dei polmoni causate da Pseudomonas aeruginosa (trattamento nei bambini di 5-17 anni): 2 volte al giorno a 20 mg / kg (massimo - 1500 mg) / 3 volte al giorno a 10 mg / kg (massimo - 1200 mg); il corso dura da 10 a 14 giorni;
• antrace polmonare: 2 volte al giorno, 15 mg / kg (massimo: dose singola - 500 mg, dose giornaliera - 1000 mg) / 2 volte al giorno, 10 mg / kg (massimo: dose singola - 400 mg, dose giornaliera - 800 mg). È necessario iniziare la terapia immediatamente dopo l'infezione (assunta o confermata). La durata totale del corso è di 60 giorni.

Dosi giornaliere massime di Tsiprobaya per gli adulti con funzionalità renale compromessa (in base alla clearance della creatinina o alla concentrazione plasmatica di creatinina nel sangue) (compresse / soluzione per infusione):

• 31-60 ml / min / 1,73 m 2 o 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• fino a 30 ml / min / 1,73 m 2 o da 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Lo schema di utilizzo per i disturbi della funzionalità renale e dell'emodialisi è simile a quello descritto sopra. Nei giorni dell'emodialisi, CyproBay viene assunto dopo l'emodialisi. In presenza di funzionalità renale ed epatica compromessa, il farmaco viene utilizzato in un modo simile a quello descritto sopra.

Nei pazienti ambulatoriali con rene funzionante e abuso dialisi peritoneale Tsiprobay somministrati 500 mg per via orale o per via intraperitoneale, aggiungendo la soluzione alla velocità di infusione del dializzato di 50 mg di ciprofloxacina in 1 litro di dializzato (ogni 6 ore).

La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini con insufficienza renale / epatica non sono state studiate.

La durata del corso d'uso di Tsiproby è determinata dalla gravità della malattia e dal suo controllo clinico / batteriologico. È importante non interrompere la terapia per almeno altri 3 giorni dopo la scomparsa della febbre o altri sintomi clinici della malattia.

Durata media del corso:

• gonorrea e cistite acuta non complicate: 1 giorno;
• infezione del tratto urinario, rene, cavità addominale: 1 settimana;
• osteomielite: fino a 2 mesi;
• neutropenia in pazienti immunocompromessi: per tutto il periodo della neutropenia;
• altre infezioni: 1-2 settimane.

Nei processi infettivi causati da streptococchi, la terapia è raccomandata per almeno 10 giorni, che è associata alla probabilità di complicazioni tardive. Il trattamento per le infezioni da clamidia deve essere effettuato durante lo stesso periodo.

Tsiprobay è compatibile con le seguenti soluzioni:

• soluzione salina;
• la soluzione della suoneria;
• La soluzione di lattato di Ringer;
• Soluzione di glucosio al 5% e al 10% (destrosio);
• Soluzione di fruttosio al 10%;
• Soluzione di glucosio al 5% (destrosio) con soluzione di cloruro di sodio allo 0,225% o allo 0,45%.

Si consiglia di utilizzare la soluzione ottenuta dopo la miscelazione il più rapidamente possibile, a causa di motivi microbiologici, nonché della sensibilità del farmaco alla luce.

In assenza di compatibilità confermata, i farmaci / le soluzioni non devono essere somministrati insieme. Segni visibili di incompatibilità: precipitazione, decolorazione o annebbiamento della soluzione.

Effetti collaterali

La frequenza delle reazioni collaterali (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e

TSIPROBAY

Compresse rivestite con film di colore bianco o quasi bianco con una sfumatura leggermente giallastra, rotonda, biconvessa; con il rischio da un lato, con il "CIP" in rilievo su un lato dei rischi e il "250" - dall'altro; impresso nella forma di un'immagine del marchio del produttore (croce "BAYER") sulla superficie del tablet che non contiene rischi.

Eccipienti: amido di mais - 36,5 mg, cellulosa microcristallina - 27,5 mg, crospovidone - 15 mg, biossido di silicio anidro diossido di silicio - 2,5 mg, magnesio stearato - 2,5 mg, macrogol 4000 - 1,3 mg, ipromellosa - 3,9 mg, titanio diossido - 11,4 mg.

10 pezzi - blister (1) - scatole di cartone.

Compresse rivestite con film di colore bianco o quasi bianco con una leggera sfumatura giallastra, biconvessa a forma di capsula; con rischio da un lato, con "CIP" in rilievo su un lato dei rischi e "500" - dall'altro; impresso nella forma della scritta "BAYER" sulla superficie della tavoletta che non contiene rischi.

Eccipienti: amido di mais - 73 mg, cellulosa microcristallina - 55 mg, crospovidone - 30 mg, biossido di silicio anidro diossido di silicio - 5 mg, magnesio stearato - 5 mg, macrogol 4000 - 2 mg, ipromellosa - 6 mg, titanio diossido - 20 mg.

10 pezzi - blister (1) - scatole di cartone.

La soluzione per infusione è chiara, da incolore a leggermente giallastro.

Eccipienti: acido lattico 20%, cloruro di sodio, acido cloridrico 1n, acqua d / e.

100 ml - flaconcini (1) - scatole di cartone.

La soluzione per infusione è chiara, da incolore a leggermente giallastro.

Eccipienti: acido lattico 20%, cloruro di sodio, acido cloridrico 1n, acqua d / e.

50 ml - flaconcini (1) - scatole di cartone.

La ciprofloxacina è un farmaco antibatterico sintetico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni.

La ciprofloxacina in vitro ha la più alta attività contro i batteri gram-negativi, tra cui contro Pseudomonas aeruginosa, così come contro batteri gram-positivi come stafilococchi e streptococchi. I batteri anaerobici sono generalmente meno sensibili alla ciprofloxacina.

La ciprofloxacina agisce sia sulla riproduzione di microrganismi che su quelli in fase di riposo. Il farmaco inibisce l'enzima DNA girasi dei batteri, a seguito del quale viene violata la replicazione del DNA e la sintesi delle proteine ​​cellulari batteriche.

La resistenza alla ciprofloxacina si sviluppa lentamente e gradualmente. Quando si utilizza ciprofloxacina, non ci sono stati casi di resistenza plasmidica, che spesso si sviluppa con l'uso di antibiotici beta-lattamici, aminoglicosidi e tetracicline. I batteri contenenti plasmidi sono anche altamente sensibili alla ciprofloxacina.

Durante l'uso della ciprofloxacina, la resistenza parallela degli agenti patogeni ad altri gruppi di antibiotici non viene prodotta: antibiotici beta-lattamici, aminoglicosidi, tetracicline, macrolidi, sulfanilammidi, trimetoprim o derivati ​​del nitrofurano. Pertanto, la ciprofloxacina è altamente efficace contro i batteri resistenti agli antibiotici di questi gruppi.

La ciprofloxacina è efficace contro i patogeni resistenti ad altri inibitori della girasi.

A causa della sua struttura chimica, la ciprofloxacina è altamente efficace contro i ceppi che producono β-lattamasi.

In conformità con i risultati di studi in vitro di ciprofloxacina seguenti patogeni sensibili: Esherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Proteus spp...... Indolo-positivo e indolo-negativo /, Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilusususus, hiemuschusus, iepralus spp., Campylobacter sp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., batteri non fermentanti (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Sia in vitro che secondo lo studio, la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno (come marker surrogato) è anche sensibile alla ciprofloxacina Bacillus anthracis.

Le seguenti sono le lingue del mondo;

I seguenti microrganismi sono considerati resistenti alla ciprofloxacina: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Con alcune eccezioni, i microrganismi anaerobici sono moderatamente sensibili (inclusi Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) O resistenti alla ciprofloxacina (incluso il Bacteroides fragilis).

La ciprofloxacina non è efficace contro il Treponema pallidum.

Dopo somministrazione orale, la ciprofloxacina viene rapidamente assorbita.

nella camera intestinale. La concentrazione massima del farmaco nel siero è raggiunta in 1-2 ore. La biodisponibilità è di circa il 70-80%.

La relazione tra centrofloxacina e proteine ​​plasmatiche è del 20-30%; il principio attivo è presente nel plasma principalmente nella forma di iiopizirovatsya. La ciprofloxacina è distribuita liberamente nei tessuti e nei fluidi corporei. Il volume di distribuzione nel corpo è 2-3 l / kg. La concentrazione di ciprofloxacina nei tessuti supera significativamente la concentrazione nel siero.

Biotrasformazione nel fegato. Quattro metaboliti di ciprofloxacina possono essere rilevati nel sangue in piccole concentrazioni. Due di loro hanno attività antibatterica.

La ciprofloxacina viene escreta principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare; una piccola quantità attraverso il tratto gastrointestinale. Circa l'1% della dose somministrata viene escreto nella bile. Nella bile, la ciprofloxacina è presente in alte concentrazioni. Nei pazienti con funzionalità renale invariata, l'emivita è di solito 3-5 ore. In caso di funzionalità renale compromessa, l'emivita aumenta.

Infezioni semplici e complicate causate da microrganismi sensibili alla ciprofloxacina:

- Infezioni del tratto respiratorio. La ciprofloxacina è raccomandata per la polmonite causata da Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. e Staphylococcus spp.;

- infezioni dell'orecchio medio (otite media), dei seni paranasali (sinusite), soprattutto se queste infezioni sono causate da microrganismi gram-negativi, tra cui Pseudomonas spp. o Staphylococcus spp.;

- infezioni dei reni e / o delle vie urinarie;

- infezioni genitali, tra cui annessite, prostatite;

- infezioni della cavità addominale (ad esempio, infezioni batteriche del tratto gastrointestinale o delle vie biliari, peritonite);

- infezioni della pelle e dei tessuti molli;

- infezioni di ossa e giunture;

- infezioni o prevenzione di infezioni in pazienti con immunità ridotta (per esempio, in pazienti che assumono immunosoppressori o con neutropenia);

- decontaminazione intestinale selettiva in pazienti immunocompromessi;

- prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare (infezione da Bacillus anthracis).

- trattamento delle complicazioni causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini con fibrosi cistica dei polmoni da 5 a 17 anni;

- prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare (infezione da Bacillus anthracis).

- uso simultaneo di ciprofloxacina e tizanidina a causa di effetti collaterali clinicamente significativi (ipotensione, sonnolenza) associati ad un aumento della concentrazione di tizanidina nel plasma sanguigno;

- ipersensibilità alla ciprofloxacina o ad altri farmaci dal gruppo dei fluorochinoloni.

Le precauzioni dovrebbero essere prescritte il farmaco per le malattie del sistema nervoso centrale: epilessia, abbassando la soglia di prontezza convulsiva (o convulsioni convulsive nella storia), riducendo il flusso di sangue nei vasi cerebrali, lesioni cerebrali organiche o ictus; malattia mentale (depressione, psicosi); con insufficienza renale (accompagnata anche da insufficienza epatica), pazienti anziani.

Le compresse devono essere assunte per via orale a stomaco vuoto, senza masticare, lavandosi con una piccola quantità di liquido.

Può essere preso indipendentemente dal pasto. Se il farmaco viene utilizzato a stomaco vuoto, il principio attivo viene assorbito più rapidamente. In questo caso, le compresse non devono essere lavate con prodotti lattiero-caseari o arricchite con calcio (ad esempio latte, yogurt, succhi con un alto contenuto di calcio). Il calcio contenuto nei cibi normali non influisce sull'assorbimento della ciprofloxacina.

Se, a causa della gravità della condizione o per altri motivi, il paziente è privato della possibilità di assumere pillole, si raccomanda di eseguire la terapia parenterale con una soluzione per infusione di ciprofloxacina e, dopo aver migliorato la condizione, passare all'assunzione della compressa in forma di farmaco.

In assenza di altri appuntamenti, si raccomanda di osservare il seguente regime posologico:

Compresse di Tsiprobay - istruzioni ufficiali * per l'uso

ISTRUZIONI

sull'uso medico del farmaco

Numero di registrazione: П N013670 / 02

Nome commerciale del farmaco: Tsiprobay

Nome internazionale non proprietario (INN): ciprofloxacina

Nome chimico: acido 1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-diidro-4-oxo-7- (1-pipsrazinil) -3-chinolinecarbossilico, monoidrocloruro, monoidrato.

Forma di dosaggio: compresse rivestite con film

ingredienti:
CIPROBY 250 mg e 500 mg
Ogni compressa da 250 mg contiene:
Ingrediente attivo: 291 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato, che corrisponde a 250 mg di ciprofloxacina base.
Ogni compressa da 500 mg contiene:
Ingrediente attivo: 582 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato, che corrisponde a 500 mg di ciprofloxacina base.
Eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, crospovidone, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, macrogol 4000, ipromellosa, biossido di titanio.

Descrizione: Targhe di 250 mg: compresse rotonde, biconvesse di colore bianco o quasi bianco con sfumatura leggermente giallastra, rivestite con film, con rischi. Sulla superficie della compressa che contiene il rischio, su un lato dei rischi c'è un "CIP" in rilievo, sull'altro lato - "250"; sulla superficie del tablet, che non contiene rischi, è presente una goffratura sotto forma di un'immagine del marchio del produttore: "BAYER".
Compresse da 500 mg: compresse biconvesse a forma di capsula di colore bianco o quasi bianco con una sfumatura leggermente giallastra, rivestite con film, con rischi. Sulla superficie della compressa che contiene il rischio, su un lato dei rischi c'è un "CIP" in rilievo, sull'altro lato - "500"; sulla superficie della tavoletta che non contiene rischi, c'è una timbratura nella forma della scritta "BAYER"

Categoria farmacoterapeutica: agente antimicrobico - fluorochinolone
Codice ATX J01MA02

Azione farmacologica
farmacodinamica
La ciprofloxacina è un farmaco antibatterico sintetico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni.
Meccanismo di azione
La ciprofloxacina ha attività in vitro contro un'ampia gamma di microrganismi gram-negativi e gram-positivi. L'azione battericida della ciprofloxacina viene condotta inibendo le topoisomerasi batteriche di tipo II (topoisomerasi II (DNA girasi) e topoisomerasi IV), che sono necessarie per la replicazione, la trascrizione, la riparazione e la ricombinazione del DNA batterico.
Meccanismi di resistenza
La resistenza in vitro alla ciprofloxacina è spesso causata da mutazioni puntiformi di topoisomerasi batteriche e DNA girasi e si sviluppa lentamente attraverso mutazioni a più passaggi.
Singole mutazioni possono portare ad una diminuzione della sensibilità piuttosto che allo sviluppo della resistenza clinica, ma più mutazioni portano principalmente allo sviluppo della resistenza clinica alla ciprofloxacina e alla resistenza crociata ai farmaci chinolonici. La resistenza alla ciprofloxacina, come molti altri antibiotici, può essere formata riducendo la permeabilità della parete cellulare batterica (come spesso accade nel caso di Pseudomonas aeruginosa) e / o attivando l'eliminazione dalla cellula microbica (efflusso). Segnalato. sullo sviluppo della resistenza causata dal gene Qnr codificante localizzato su plasmidi. I meccanismi di resistenza che portano all'inattivazione di penicilline, cefalosporine, amino glicosidi, macrolidi e tetracicline probabilmente non violano l'attività antibatterica della ciprofloxacina. I microrganismi resistenti a questi farmaci possono essere sensibili alla ciprofloxacina. La concentrazione battericida minima (MBC) di solito non supera la concentrazione inibitoria minima (MIC) più di 2 volte.
Test di sensibilità in vitro
I criteri riproducibili per lo studio della sensibilità alla ciprofloxacina, approvati dal Comitato europeo per la determinazione della sensibilità agli antibiotici (EUCAST), sono presentati nella tabella seguente:
Comitato europeo di valutazione della sensibilità agli antibiotici. I valori limitanti di MIC (mg / l) nel setting clinico per ciprofloxacina.

1. Staphylococcus spp. - I valori borderline per ciprofloxacina e ofloxacina sono associati alla terapia ad alte dosi.
2. Streptococcus pneumoniae: un tipo selvatico di S. pneumoniae non è considerato sensibile alla ciprofloxacina e, quindi, è classificato come microrganismo a sensibilità intermedia.
3. I ceppi con un valore MIC superiore al rapporto soglia sensibile / moderatamente sensibile sono molto rari e non sono stati segnalati finora. I test per l'identificazione e la sensibilità antimicrobica per l'individuazione di tali colonie devono essere ripetuti ei risultati devono essere confermati da un'analisi delle colonie nel laboratorio di riferimento. Fino a quando non si ottengono prove di una risposta clinica ai ceppi con valori MIC confermati superiori all'attuale soglia di resistenza, essi dovrebbero essere considerati resistenti. Haemophilus spp. / Moraxella spp. - È possibile identificare ceppi di Haemophilus influenzae con bassa sensibilità ai fluorochinoloni (MIC per la ciprofloxacina, - 0,125-0,5 mg / l). Prove del significato clinico della bassa resistenza nelle infezioni del tratto respiratorio causate da N. Influenzae, n.
4. I valori al contorno che non sono correlati alle specie microbiche sono stati determinati principalmente sulla base di dati di farmacocinetica / farmacodinamica e non dipendono dalla distribuzione di MIC per specie specifiche. Sono applicabili solo alle specie per le quali non è stata determinata la soglia di sensibilità specifica della specie e non per quelle per le quali non è raccomandata la prova di sensibilità. Per alcuni ceppi, la distribuzione della resistenza acquisita può variare a seconda della regione geografica e nel tempo. A questo proposito, è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, specialmente nel trattamento di infezioni gravi.

I dati dell'Istituto di standard clinici e di laboratorio per valori limite di MIC (mg / l) e test di diffusione (diametro della zona [mm]) utilizzando dischi contenenti 5 μg di ciprofloxacina sono presentati nella tabella seguente.

Istituto di standard clinici e di laboratorio.
I valori limite del MIC (mg / l) e del test di diffusione (mm) usando i dischi.

farmacocinetica
aspirazione
Dopo somministrazione orale, la ciprofloxacina viene rapidamente assorbita principalmente nell'intestino tenue. La massima concentrazione di ciprofloxacina nel siero è raggiunta in 1-2 ore. La biodisponibilità è circa del 70-80%. Valori di concentrazione plasmatica massima (С_max) e l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) aumenta in proporzione alla dose.
distribuzione
L'associazione di ciprofloxacina con proteine ​​plasmatiche è del 20-30%; il principio attivo è presente nel plasma sanguigno principalmente in forma non ionizzata. La ciprofloxacina è distribuita liberamente nei tessuti e nei fluidi corporei. Il volume di distribuzione nel corpo è 2-3 l / kg. La concentrazione di ciprofloxacina nei tessuti supera significativamente la concentrazione nel siero.
metabolismo
Biotrasformazione nel fegato. Il sangue può essere rilevato quattro metabolita ciprofloxacina in piccole concentrazioni: dietiltsiprofloksatsin (Ml), sulfotsiprofloksatsin (M2) oksotsiprofloksatsin (MH) formiltsiprofloksatsin (M4), tre dei quali (M1-MH) esibiscono attività antibatterica in vitro, paragonabile con attività antibatterica nalidixico L'acido. L'attività antibatterica in vitro del metabolita M4, che è presente in una quantità minore, è più coerente con l'attività della norfloxacina.
allevamento
La ciprofloxacina viene escreta principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare; una piccola quantità attraverso il tratto gastrointestinale. La clearance renale è 0,18-0,3 l / h / kg, la clearance totale è 0,48-0,60 l / h / kg. Circa l'1% della dose somministrata viene escreto nella bile. Nella bile, la ciprofloxacina è presente in alte concentrazioni. Nei pazienti con funzione renale invariata, l'emivita di eliminazione è in genere di 3-5 ore, se la funzione renale è compromessa, l'emivita aumenta.

Indicazioni per l'uso
Infezioni semplici e complicate causate da microrganismi sensibili alla ciprofloxacina.
adulti

• infezioni del tratto respiratorio. Si consiglia di prescrivere la ciprofloxacina per la nevonia di Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. e stafilococco,
• infezioni dell'orecchio medio (otite media), seni paranasali (sinusite), soprattutto se queste infezioni sono causate da microrganismi Gram-negativi, tra cui Pseudomonas aeruginosa o stafilococco,
• infezioni oculari
• infezioni renali e / o del tratto urinario,
• infezioni genitali, tra cui adnexite, gonorrea, prostatite,
• infezioni della cavità addominale (infezioni batteriche del tratto gastrointestinale, delle vie biliari, peritonite),
• infezioni della pelle e dei tessuti molli
• sepsi,
• infezioni o prevenzione di infezioni in pazienti con ridotta immunità (pazienti che assumono immunosoppressori o pazienti con neutropenia),
• decontaminazione intestinale selettiva in pazienti immunocompromessi,
• prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare (infezione da Bacillus anthracis),
• prevenzione delle infezioni invasive causate da Neisseria meningitidis.

È necessario prendere in considerazione le attuali linee guida ufficiali sulle regole per l'uso di agenti antibatterici.

• trattamento delle complicazioni causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini con fibrosi cistica dei polmoni da 5 a 17 anni;
• prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare (infezione da Bacillus anthracis)

Controindicazioni
Ipersensibilità alla ciprofloxacina o ad altri farmaci dal gruppo dei fluorochinoloni, nonché agli eccipienti (vedere la sezione "Composizione").
L'uso simultaneo di ciprofloxacina e tizanidina a causa di effetti collaterali clinicamente significativi (ipotensione, sonnolenza) associati ad un aumento della concentrazione plasmatica di tizanidina (vedere la sezione "Interazioni con altri farmaci").

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento
La sicurezza dell'uso di ciprofloxacina in donne in gravidanza non è stata stabilita. Tuttavia, sulla base dei risultati degli studi sugli animali, la probabilità di un effetto avverso sulla cartilagine articolare dei neonati non può essere completamente esclusa, pertanto la ciprofloxacina non deve essere somministrata alle donne in gravidanza. Allo stesso tempo, nessun effetto teratogeno (malformazioni) è stato stabilito negli studi sugli animali.
La ciprofloxacina è escreta nel latte materno. A causa del potenziale rischio di danni alla cartilagine articolare dei neonati, la ciprofloxacina non deve essere somministrata alle donne che allattano.

Usare nei bambini
La ciprofloxacina non è raccomandata per l'uso nei bambini sotto i 18 anni di età per il trattamento di altre malattie infettive, oltre al trattamento delle complicanze della fibrosi cistica dei polmoni (nei bambini 5-17 anni) causate da Pseudomonas aeruginosa e per il trattamento e la prevenzione dell'antrace polmonare (dopo un'infezione sospetta o comprovata con Bacillus). anthracis). L'uso della ciprofloxacina nei bambini deve essere iniziato solo dopo aver valutato il rapporto beneficio / rischio a causa dei possibili effetti collaterali sulle articolazioni e sui tendini.

Con cura
Nelle malattie del sistema nervoso centrale: epilessia, abbassamento della soglia di prontezza convulsiva (o convulsioni nella storia), riduzione del flusso sanguigno nei vasi cerebrali, lesioni cerebrali organiche o ictus; malattia mentale (depressione, psicosi); insufficienza renale (accompagnata anche da insufficienza epatica), età avanzata.

Dosaggio e somministrazione
Le compresse devono essere assunte per via orale, indipendentemente dal pasto, senza masticare, con una piccola quantità di liquido. Se il farmaco viene utilizzato a stomaco vuoto, il principio attivo viene assorbito più rapidamente. In questo caso, le compresse non devono essere lavate con prodotti lattiero-caseari o bevande arricchite con calcio (ad esempio latte, yogurt, succhi con un alto contenuto di calcio). Il calcio contenuto nei cibi normali non influisce sull'assorbimento della ciprofloxacina.
Se, a causa della gravità della condizione o per altri motivi, il paziente è privato della possibilità di assumere pillole, si raccomanda di eseguire la terapia parenterale con una soluzione per infusione di ciprofloxacina e, dopo aver migliorato la condizione, passare all'assunzione della compressa in forma di farmaco. In assenza di altri appuntamenti, si raccomanda di osservare il seguente regime posologico:
adulti:
Tabella 1. La dose quotidiana raccomandata delle compresse rivestite con film della droga Tsiprobay®, 250 mg, 500 mg

da 2x250 mg a 2x500 mg
1x500 mg
da 2x500 mg a 2x750 mg
da 2x500 mg a 2x750 mg

1. Per la clearance della creatinina da 30 a 60 ml / min / 1,73 m 2 (insufficienza renale moderata) o della concentrazione plasmatica da 1,4 a 1,9 mg / 100 ml, la dose orale massima di ciprofloxacina deve essere di 1 000 mg al giorno.
2. Quando la clearance della creatinina è 30 ml / min / 1,73 m2 o meno (insufficienza renale grave) o la sua concentrazione plasmatica è 2 mg / 100 ml o più, la dose orale massima di ciprofloxacina deve essere di 500 mg al giorno. Nei giorni dell'emodialisi, la ciprofloxacina viene assunta dopo la procedura.

Pazienti ambulatoriali con insufficienza renale in dialisi peritoneale continua
La dose massima giornaliera di ciprofloxacina deve essere di 500 mg (1 compressa di Ciprobay8 500 mg ciascuno o 2 compresse di Ciprobay® 250 mg ciascuno).
Pazienti con insufficienza epatica
La correzione della dose non è richiesta.
Pazienti con insufficienza renale ed epatica
Il regime di dosaggio è simile a quello descritto nei paragrafi 1 e 2.
Bambini con insufficienza renale e / o disfunzione epatica
Il regime posologico nei bambini con insufficienza renale ed epatica non è stato studiato.
Durata della terapia
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, dal controllo clinico e batteriologico. È importante continuare il trattamento sistematicamente per almeno 3 giorni dopo la scomparsa della febbre o altri sintomi clinici.
La durata media del trattamento:

• 1 giorno per gonorrea acuta e cistite acuta;
• fino a 7 giorni per le infezioni dei reni, delle vie urinarie, degli organi addominali;
• l'intero periodo di neutropenia in pazienti immunocompromessi;
• non più di 2 mesi per l'osteomielite;
• da 7 a 14 giorni per altre infezioni.

Per le infezioni causate da Streptococcus spp., A causa del rischio di complicazioni tardive, il trattamento dovrebbe durare almeno 10 giorni. Per le infezioni causate da Chlamydia spp., Il trattamento deve essere continuato per almeno 10 giorni.

Effetti collaterali
Le reazioni avverse elencate di seguito sono state classificate come segue: "molto spesso" (> 10), "spesso" (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1% - 0,1% - 0,01% - ® non raccomandato per il trattamento delle infezioni causate da Streptococcus pneumoniae, a causa della sua limitata efficacia contro il patogeno.
Infezioni del tratto genitale
In caso di infezioni genitali, presumibilmente causate da ceppi di Neisseria gonorrhoeae resistenti ai fluorochinoloni, si dovrebbero prendere in considerazione le informazioni sulla resistenza locale alla ciprofloxacina e confermare la suscettibilità dell'agente causativo con test di laboratorio.
Disturbi cardiaci
La ciprofloxacina influisce sul prolungamento dell'intervallo QT (vedere la sezione "Effetti avversi"). Dato che le donne hanno un intervallo QT medio lungo rispetto agli uomini, sono più suscettibili ai farmaci che prolungano l'intervallo QT. I pazienti anziani hanno anche una maggiore sensibilità all'azione dei farmaci che causano l'allungamento dell'intervallo QT. La ciprofloxacina deve essere usata con cautela in combinazione con farmaci che prolungano l'intervallo QT (ad esempio, farmaci antiaritmici delle classi I A e III, antidepressivi triciclici, macrolidi e farmaci antipsicotici) (vedere la sezione "Interazioni con altre medicine") o in pazienti con elevata il rischio di allungare l'intervallo QT o lo sviluppo di aritmie tipo piroette (ad esempio, con sindrome congenita di allungamento dell'intervallo QT. Uno squilibrio elettrolitico non corretto, come ipopotassiemia o ipoma malattie Niemi. e cuore come l'insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia).
Usare nei bambini
Si è scoperto che la ciprofloxacina, come altri farmaci di questa classe, causa artropatia di grandi articolazioni negli animali. Nell'analizzare i dati attuali sulla sicurezza della ciprofloxacina nei bambini di età inferiore a 18 anni, la maggior parte dei quali ha fibrosi cistica polmonare, non è stato stabilito alcun collegamento tra il danno alla cartilagine o alle articolazioni con l'uso del farmaco. Non è raccomandato l'uso della ciprofloxacina nei bambini per il trattamento di altre malattie, ad eccezione del trattamento delle complicanze della fibrosi cistica dei polmoni (nei bambini da 5 a 17 anni) associato a Pseudomonas aeruginosa e per il trattamento e la prevenzione dell'antrace polmonare (dopo infezione sospetta o accertata con Bacillus anthracis).
ipersensibilità
A volte dopo aver assunto la prima dose di ciprofloxacina, può manifestarsi ipersensibilità al farmaco (vedere la sezione "Effetti collaterali"), comprese le reazioni allergiche, che devono essere immediatamente segnalate al medico. In rari casi, dopo il primo utilizzo, possono verificarsi reazioni anafilattiche fino allo shock anafilattico. In questi casi, l'uso del farmaco Tsiprobay® deve essere immediatamente interrotto e deve essere eseguito un trattamento appropriato.
Tratto gastrointestinale
In caso di diarrea grave e prolungata durante o dopo il trattamento con ciprofloxacina, deve essere esclusa la diagnosi di colite pseudomembranosa, che richiede l'interruzione immediata del farmaco e un trattamento appropriato (vancomicina per via orale alla dose di 250 mg 4 volte al giorno). In questa situazione, l'uso di farmaci che sopprimono la motilità intestinale è controindicato.
Sistema epatobiliare
Usando Tsiprobai ®, ci sono stati casi di necrosi epatica e insufficienza epatica pericolosa per la vita. Se hai i seguenti segni di malattia del fegato, come l'anoressia. ittero, urine scure, prurito, stomaco doloroso - l'assunzione di Tsiprobay® deve essere interrotta (vedere la sezione "Effetto collaterale"),
Nei pazienti che assumono il farmaco Tsiprobay ® e sottoposti a malattia epatica, potrebbe esserci un temporaneo aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche" e della fosfatasi alcalina o ittero colestatico.
Sistema muscolo-scheletrico
I pazienti con miastenia grave devono usare il farmaco Tsiprobay ® con cautela. come esacerbazione dei sintomi è possibile.
Ai primi segni di tendinite (gonfiore doloroso nell'area articolare, infiammazione), l'uso del farmaco Tsiprobay® deve essere interrotto, gli esercizi fisici dovrebbero essere esclusi, perché c'è il rischio di rottura del tendine e consultare un medico.
Durante l'assunzione di Tsiprobai ®, possono verificarsi casi di tendinite e rottura del tendine (tendine tendine di Achille) a volte bilaterali, già durante le prime 48 ore dall'inizio della terapia. L'infiammazione e la rottura del tendine possono verificarsi anche diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento con Tsiprobay®. Vi è un aumentato rischio di tendinopatia nei pazienti più anziani e nei pazienti con malattie dei tendini che ricevono contemporaneamente un trattamento con corticosteroidi.
Tsiprobai ® deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno una storia di malattie dei tendini associate al chinolone.
Sistema nervoso
Tsiprobai ®, come altri fluorochinoloni, può provocare convulsioni e ridurre la soglia di prontezza convulsa. Pazienti con epilessia e coloro che hanno sofferto di malattie del sistema nervoso centrale (ad esempio, abbassando la soglia di prontezza convulsiva, storia di convulsioni, disturbi cerebrali circolatori, danni cerebrali organici o ictus) a causa del rischio di reazioni avverse dal SNC, la ciprofloxacina deve essere usata solo nei casi quando l'effetto clinico atteso supera il possibile rischio di effetti collaterali del farmaco.
Quando si utilizza il farmaco Tsiproba ®, sono stati riportati casi di stato epilettico (vedere la sezione "Effetti collaterali"). Se si verificano crampi, l'uso del farmaco deve essere interrotto. Le reazioni mentali possono verificarsi anche dopo il primo utilizzo di fluorochinoloni, incluso il farmaco Tsiprobay®. In rari casi, depressione o reazioni psicotiche possono evolvere in pensieri suicidi e tentativi suicidari, compresi quelli completati (vedere la sezione "Effetti collaterali"). Se un paziente sviluppa una di queste reazioni, deve interrompere l'assunzione di Tsiproy® e informare il medico.
Nei pazienti che assumevano fluorochinoloni, incluso il farmaco Tsiprobay, sono stati osservati casi di polineuropatia sensoriale o sensomotoria, ipoestesia, disestesia o debolezza. Se si manifestano sintomi come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento, debolezza, i pazienti devono essere informati dal medico prima di continuare a usare il farmaco.
pelle
Quando prende il farmaco Tsiprobai ® può verificarsi una reazione di fotosensibilizzazione, quindi i pazienti devono evitare il contatto con la luce solare diretta e la luce UV. Il trattamento deve essere interrotto se si osservano sintomi di fotosensibilità (ad esempio, un cambiamento della pelle assomiglia a scottature solari, vedere la sezione "Effetti collaterali").
Citocromo P450
È noto che la ciprofloxacina è un moderato inibitore degli isoenzimi CYP 450 1A2. Si deve usare cautela quando si usa il farmaco Tsiprobay® e farmaci metabolizzati da questi enzimi, come la tizanidina. teofillina, metilxantina, caffeina, duloxetina, ropinirolo, clozapina, olanzapina, poiché un aumento della concentrazione sierica di questi farmaci, a causa dell'inibizione del loro metabolismo da parte della ciprofloxacina, può causare specifiche reazioni avverse.
Al fine di evitare lo sviluppo di cristalluria, è inaccettabile superare la dose giornaliera raccomandata, è anche necessario avere un apporto di liquidi adeguato e mantenere una reazione urinaria acida.
In vitro, la ciprofloxacina può interferire con la ricerca batteriologica di Mycobacterium tuberculosis, inibendone la crescita, che può portare a risultati falsi negativi nella diagnosi di questo patogeno nei pazienti che assumono Ciprobay®.

Influenza su capacità di guidare l'auto e meccanismi mobili
I fluorochinoloni, inclusa la ciprofloxacina, possono compromettere la capacità dei pazienti di guidare e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie, a causa dell'effetto sul sistema nervoso centrale.

Modulo di rilascio
Compresse rivestite con film a 250 mg e 500 mg. 10 compresse per blister; su 1 bolla insieme con l'istruzione per applicazione in una scatola di cartone.

Periodo di validità
5 anni. Non utilizzare oltre la scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione
A una temperatura non superiore a 30 ° C.

Condizioni di vendita della farmacia
Secondo la ricetta.

fabbricante
Per compresse rivestite con film, 250 mg:
Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen, Germania
Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen, Germania o
Bayer Healthcare Manufacturing S.L., Via Delle Groane, 126,
Garbanyate-Milanese 20024 (provincia di Milano), Italia
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.L..
Via Delle Groane. 126, 20024 Garbagnate Milanese (MI), Italia
Per tablet, rivestito con film. 500 mg: Bayer Pharma AG.
D-51368, Leverkusen, Germania
Bayer Pharma AG, D-51368. Leverkusen, Germania

Nome e indirizzo dell'entità giuridica in nome della quale viene rilasciato il certificato di registrazione
Bayer Pharma AG. Müllerstrasse 178,
13353 Berlino, Germania
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 1 78.
13353 Berlino. Germania

Ulteriori informazioni sono disponibili all'indirizzo
107113 Mosca, 3a Rybinskaya ul., D. 18, p.2.