Il metronidazolo è un agente antimicrobico e antielmintico che può essere usato per trattare una varietà di malattie. Nella pratica medica, i medici usano spesso il metronidazolo in una flebo per eliminare i batteri e vari tipi di elminti dal corpo umano. Vale la pena notare che il farmaco non è solo nella forma di una soluzione, ma anche in pillole, candele e sotto forma di pomata.

Il metronidazolo è una soluzione medicinale che viene utilizzata per distruggere vermi e batteri di vario tipo. Vale la pena notare che il farmaco aiuta molto efficacemente nella lotta contro diversi tipi di vermi, quindi questa soluzione viene utilizzata per curare i pazienti in ospedale. Nel processo di introduzione del metronidazolo in un contagocce nel sangue umano, il componente principale penetra nelle cellule e nei tessuti e poi inizia a distruggere gradualmente gli elminti. Va tenuto presente che ogni tipo di malattia richiede un certo dosaggio, il risultato del trattamento dipenderà dalla dose correttamente selezionata.

Come funziona la medicina?

Quando il principio attivo penetra nel sangue umano, inizia a diffondersi in tutto il corpo, quindi infetta i vermi e colpisce le cellule dei protozoi. Questo porta al fatto che il DNA del parassita viene gradualmente distrutto e quindi i vermi muoiono. È molto importante usare il farmaco nel dosaggio corretto, solo il medico curante sarà in grado di prescrivere una dose adeguata, il risultato della terapia dipenderà da esso.

Per quali malattie si usa il metronidazolo:

• malattie virali;
• usato per uccidere le infezioni batteriche;
• distrugge i microrganismi gram-positivi.

Indicazioni per l'uso

Le istruzioni per l'uso di Metronidazolo in soluzione suggeriscono che questo strumento può essere utilizzato non solo per gli adulti ma anche per i bambini più piccoli, motivo per cui la soluzione è spesso utilizzata in pediatria. Questo strumento è abbastanza accessibile e allo stesso tempo ha un indice di tossicità minimo. La rimozione parziale del farmaco dall'organismo avviene sei ore dopo l'ultima dose. Se il trattamento viene effettuato durante l'infanzia, il farmaco può essere escreto da un giorno a trenta ore.

La composizione di questo farmaco contiene un antibiotico, così come altri eccipienti. A causa della composizione speciale, il farmaco penetra facilmente nelle cellule degli organi umani, mentre la distribuzione avviene in modo uniforme. La maggior parte del metronidazolo espulso dai reni, i resti della stessa escono con le feci.

Malattie per le quali la soluzione prescritta:

• infezioni sistemiche peggiorate a causa dello sviluppo di microrganismi anaerobici;
• lambliasis di qualsiasi stadio;
• trichomonas uretritis;
• amebiasi intestinale e extra intestinale;
• trichomonas vaginite;
• forma cutanea di leishmaniosi.

Istruzioni per l'utilizzo dello strumento per adulti

Quando si utilizza questa soluzione, il medico deve prendere in considerazione tutti i possibili effetti collaterali e le controindicazioni al farmaco. Questo è molto importante, in quanto il farmaco può essere dannoso per la salute se usato in modo improprio. Se hai bisogno di sapere quale dosaggio deve essere usato per trattare le infezioni parassitarie o le malattie causate dall'infezione, è meglio cercare un aiuto medico. Il medico sarà in grado di determinare con maggiore precisione il dosaggio, inoltre, la soluzione è più spesso utilizzata in ambiente ospedaliero.

Se il metronidazolo viene prescritto a un bambino di dodici anni o più, allora da mezzo a un grammo di agente antibatterico può essere iniettato per via endovenosa, e il processo di iniezione durerà da mezz'ora a sessanta minuti. Dopo di ciò, al paziente vengono prescritti 500 mg di principio attivo, che deve essere somministrato per via endovenosa ogni otto ore. È molto importante calcolare correttamente la velocità di amministrazione, non dovrebbe superare i cinque milligrammi al minuto. Il trattamento con questo metodo dura per una settimana, se diventa più facile per il paziente dopo il corso, il medico può trasferire il paziente alla terapia di mantenimento.

Come viene usata la medicina per i bambini sotto i 12 anni

Se il paziente non ha 12 anni, il regime di trattamento sarà lo stesso, ma il calcolo del dosaggio sarà leggermente diverso, il medico curante dovrà calcolare il dosaggio in base al peso corporeo esatto del bambino, così come alla sua fascia d'età. Come indicato nelle istruzioni, il medico deve utilizzare 7,5 mg del farmaco per chilogrammo di peso del bambino. I contagocce di metronidazolo vengono posti per sette o otto giorni. Successivamente, il medico può prescrivere la somministrazione del farmaco per via intramuscolare, se il trattamento ha mostrato buoni risultati.

Controindicazioni da usare

Per usare il medicinale in fiale o soluzione per somministrazione endovenosa non è consentito in tutti i casi. C'è una lista completa di controindicazioni per le quali l'uso di farmaci è severamente proibito.

• il farmaco non può essere utilizzato nel primo trimestre di gravidanza, nel secondo e nel terzo periodo, il medico può prescrivere l'uso del farmaco, ma assicurarsi di utilizzare l'aggiustamento della dose;
• periodo di allattamento al seno;
• varie lesioni del sistema nervoso centrale del paziente;
• sclerosi multipla e attacchi di epilessia;
• età di un bambino fino a due anni;
• disturbi dei reni;
• reazioni allergiche al componente principale o additivi ausiliari;
• insufficienza epatica acuta;
  epatite grassa ed epatite, oltre a cirrosi;
• leucopenia.

Informazioni utili! Questo farmaco potrebbe non funzionare bene con determinati tipi di farmaci. Durante il periodo di trattamento, il medico deve annullare la ricezione di qualsiasi anticoagulante, fenitoina, nonché cimetidina e fenobarbital. Inoltre, le revisioni dei medici suggeriscono che il farmaco interagisce poco con bevande alcoliche e sedativi a base alcolica.

Effetti collaterali del trattamento con metronidazolo

C'è un intero elenco di sintomi che possono apparire immediatamente dopo l'uso di questo farmaco. Va chiarito che la maggior parte di essi si verifica quando la soluzione è troppo lunga o quando il farmaco è sovradosaggio.

• neutropenia;
• feci anormali, diarrea o stitichezza;
• leucopenia;
• colica negli intestini;
• sapore metallico in bocca;
• periodi di nausea e bruciore di stomaco;
• mucose secche;
• stomatiti;
• si sviluppano pancreatite e glossite;
• può verificarsi disorientamento;
• manifestato una violazione in coordinamento;
• possono verificarsi capogiri e confusione;
• spesso manifestano emicrania e aumentata eccitabilità;
• si osservano spesso debolezza e insonnia;
• può verificarsi atassia;
• si verificano allucinazioni;
• le reazioni allergiche sono comuni;
• febbre e congestione nasale;
• l'urina diventa oscura;
• le donne sviluppano la candidosi;
• può verificarsi cistite o poliuria.

Ulteriori raccomandazioni

Se il paziente ha un'infezione mista, il medico può prescrivere non solo l'uso di questo farmaco, ma anche altri farmaci antibatterici. Ma è molto importante ricordare che mescolare due farmaci in una bottiglia è severamente proibito. È possibile inserire lo strumento sotto forma di iniezione o goccia utilizzando un contagocce. Le indicazioni nelle istruzioni indicano che la soluzione non è raccomandata per l'uso fino a 18 anni di età, se è miscelata con Amoxicillina.

Vale la pena notare che le iniezioni e i contagocce con tale sostanza non sono combinati con l'uso di etanolo, poiché questo può essere molto pericoloso. Di conseguenza, inizia a svilupparsi una reazione simile al disulfiram, che si esprime attraverso sensazioni dolorose alla testa, forti attacchi di nausea e vomito ripetuto. Si può osservare l'arrossamento di alcune parti della pelle, poiché il sangue inizia a fluire attivamente verso di esse.

Con un trattamento sufficientemente lungo, il medico deve monitorare costantemente la composizione del sangue del paziente, il monitoraggio deve essere effettuato ogni settimana. Il fatto è che l'uso del metronidazolo porta al fatto che il volume dei leucociti nel sangue è notevolmente ridotto. La conclusione del trattamento è possibile solo se l'infezione ha iniziato a diminuire gradualmente e le condizioni del paziente sono tornate alla normalità. Solo il medico curante può completare il ciclo di trattamento e solo se tutte le indicazioni del paziente sono normali. Quando un paziente ha la tricomoniasi, entrambi i partner devono sottoporsi al processo di terapia.

Come il metronidazolo interagisce con altri medicinali

Se usato per il trattamento della soluzione in associazione con Disulfiram, è possibile l'esacerbazione degli effetti collaterali associati al sistema nervoso del paziente. Per non danneggiare la salute, questi due farmaci dovrebbero essere usati separatamente, e tra i loro metodi, devi aspettare almeno due settimane.

La cimetidina, insieme al metronidazolo, può portare allo sviluppo di un gran numero di effetti collaterali, che avranno un impatto molto negativo sulla salute del paziente. Se parliamo di farmaci del gruppo delle sulfonamidi, questa combinazione contribuirà a migliorare l'effetto sui microbi, contribuendo così ad accelerare il processo di guarigione. L'uso di fenobarbitale porta al fatto che il metronidazolo, entrando nel fegato, si divide rapidamente, a causa di ciò, la concentrazione del farmaco nel sangue diminuisce. Questo riduce significativamente l'effetto del farmaco. Inoltre, l'efficacia della soluzione sarà notevolmente ridotta se il farmaco viene usato in associazione con Prednisone.

Recensioni sull'uso di Metronidazolo

Karina, 26 anni

"Questo farmaco antimicrobico mi è stato prescritto da un medico sotto forma di pillole, dal momento che avevo la candidosi. L'ho preso nel dosaggio prescritto dal medico. Di conseguenza, non solo mi sono liberato di una sgradevole malattia ginecologica, ma ho anche migliorato l'aspetto della pelle. Il farmaco è un agente antimicrobico, quindi ha rapidamente ripristinato la bellezza della pelle, eliminando i brufoli molto gravi. Non consiglio l'uso della soluzione per il trattamento a casa da solo, poiché la medicina ha molti effetti collaterali. È meglio cercare l'aiuto di un medico, anche se ci sono indicazioni per l'uso di questo farmaco. "

Victor, 45 anni

"Dopo aver avuto un'operazione di stomaco, il medico ha prescritto la somministrazione endovenosa di metronidazolo. La prima dose di 100 ml non ha influenzato il mio stato di salute, ma poi ho dovuto affrontare molti effetti collaterali. Prima c'era la nausea grave, poi i problemi con le feci. Tutto ciò era pericoloso per la mia salute, dal momento che l'intervento chirurgico è avvenuto non molto tempo fa. Il medico curante sostituì il farmaco con uno simile, dopo il quale passarono tutti i sintomi spiacevoli ".

Maria, 22 anni

"Durante l'esame in clinica, il medico ha scoperto la lamblia nelle mie feci, poiché l'infezione non era grave, il medico mi ha ordinato di prendere questo farmaco. Ho usato il metronidazolo sotto forma di soluzione per la somministrazione intramuscolare. Dopo diversi giorni di trattamento, ha subito ripetuti test, che hanno mostrato un risultato negativo. Non ho notato effetti collaterali, solo la testa mi faceva un po 'male. In generale, il farmaco ha completamente adattato il compito, inoltre, la pelle del viso è diventata più pulita. "

Trichopolum per infusioni - istruzioni ufficiali per l'uso

Numero di registrazione:

Nome commerciale del farmaco: TRIHOPOL®

Nome internazionale non proprietario: Metronidazolo

Nome chimico: 1- (β-idrossietil) -2 metil-5 nitroimidazolo

Forma di dosaggio: soluzione per infusione

ingredienti:

1 ml di soluzione contiene:
Ingrediente attivo: metronidazolo 5,00 mg
Eccipienti: sodio idrofosfato, acido citrico monoidrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili

Descrizione: una chiara soluzione verde-giallastra.

Categoria farmacoterapeutica: agente antimicrobico e antiprotozoico.

Codice ATX: J01XD01

Proprietà farmacologiche

Il metronidazolo è un efficace agente antibatterico antiprotozoico e ad ampio spettro. Il farmaco mostra un'elevata attività contro Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, e anche rispetto agli anaerobi obbligati (spore e non corporali) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Ceppi sensibili di Eubacterium.
Non sensibile ai microrganismi aerobi ed anaerobi facoltativi metronidazolo, ma in presenza di flora mista (aerobi ed anaerobi) metronidazolo agisce sinergicamente con antibiotici efficaci contro aerobi comune.

farmacodinamica
Il meccanismo d'azione del metronidazolo è la riduzione biochimica del gruppo 5-nitro del metronidazolo da parte delle proteine ​​di trasporto intracellulare di microrganismi anaerobici e protozoi. Il gruppo 5-nitro recuperato di metronidazolo interagisce con il DNA delle cellule microbiche, inibendo la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri.

farmacocinetica
Con somministrazione endovenosa di 500 mg di metronidazolo per 20 minuti a pazienti con infezione anaerobica, la concentrazione sierica del farmaco era di 35,2 μg / ml dopo un'ora, 33,9 μg / ml dopo 4 ore, 25,7 μg / ml dopo 8 ore. Il farmaco ha un'elevata capacità penetrante, raggiunge concentrazioni battericide nella maggior parte dei tessuti e fluidi corporei, inclusi polmoni, reni, fegato, pelle, liquido cerebrospinale, cervello, bile, saliva, liquido amniotico, ascessi, secrezioni vaginali, sperma, latte materno. Il legame con le proteine ​​del sangue è debole e non supera il 10-20%. Nella normale formazione biliare, la concentrazione di metronidazolo nella bile dopo somministrazione endovenosa può superare significativamente la concentrazione di metronidazolo nel plasma sanguigno.
Il metronidazolo viene eliminato dai reni: il 63% della dose (il 20% del farmaco viene escreto invariato). L'emivita del metronidazolo è di 6-7 ore. La clearance renale è 10,2 ml / min. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa dopo somministrazione ripetuta del farmaco, può essere osservato il cumulo di metronidazolo nel siero. Pertanto, nei pazienti con grave insufficienza renale, la frequenza di metronidazolo deve essere ridotta.

Indicazioni per l'uso

Il metronidazolo, soluzione per infusioni, è indicato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili:

• prevenzione e cura delle infezioni anaerobiche in interventi chirurgici, principalmente sugli organi addominali e sulle vie urinarie;
• terapia combinata per gravi infezioni miste aerobico-anaerobiche; grave amebiasi intestinale ed epatica;
• sepsi;
• peritonite;
• osteomielite;
• infezioni ginecologiche;
• ascessi del bacino e del cervello;
• polmonite ascesso;
• gangrena del gas;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al metronidazolo o ad altri derivati ​​del nitroimidazolo;
• lesioni organiche del sistema nervoso centrale (compresa l'epilessia);
• leucopenia (inclusa nella storia);
• insufficienza epatica (nel caso dell'appuntamento di grandi dosi);
• I trimestre di gravidanza;
• periodo di allattamento.

Con cura

• i trimestri di gravidanza II e III (solo per motivi di vita);
• insufficienza renale e / o epatica.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il metronidazolo penetra attraverso la placenta, quindi non dovresti prescrivere il farmaco nel primo trimestre di gravidanza, in futuro dovrebbe essere usato solo se il potenziale beneficio derivante dall'uso del farmaco per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Poiché il metronidazolo penetra nel latte materno, raggiungendo concentrazioni in esso vicine alle concentrazioni plasmatiche, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento farmacologico.

Dosaggio e somministrazione

Iv.
Il metronidazolo per via endovenosa è indicato per le infezioni gravi, così come in assenza della possibilità di assumere il farmaco all'interno.
Per gli adulti e i bambini di età superiore a 12 anni, una dose singola è di 500 mg, la velocità di via endovenosa continua (getto) o di gocciolamento è di 5 ml al minuto. L'intervallo tra le iniezioni è di 8 ore. La durata del trattamento è determinata individualmente. La dose massima giornaliera non è superiore a 4 g Secondo le indicazioni, a seconda della natura dell'infezione, si passa alla terapia di mantenimento con forme orali di metronidazolo.
I bambini di età inferiore ai 12 anni hanno iniettato metronidazolo 7,5 mg / kg di peso corporeo in 3 dosi alla velocità di 5 ml al minuto.
Per la prevenzione dell'infezione anaerobica prima dell'intervento chirurgico programmato sugli organi pelvici e sulle vie urinarie negli adulti e nei bambini oltre i 12 anni, il metronidazolo viene somministrato come infusione nella dose di 500-1000 mg, il giorno dell'intervento e il giorno successivo nella dose di 1500 mg / die 8 ore). Dopo 1-2 giorni, di solito passano alla terapia di mantenimento con forme orali di metronidazolo. Si consiglia ai bambini di età inferiore ai 12 anni di somministrare metronidazolo per via endovenosa allo stesso modo in una dose singola di 7,5 mg / kg di peso corporeo. La dose massima giornaliera nei bambini di età inferiore ai 12 anni è di 22,5 mg / kg di peso corporeo.
Per i pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) e / o epatica, la dose giornaliera di metronidazolo è 1000 mg, la frequenza di somministrazione è 2 volte.

Il metronidazolo, soluzione per infusioni, non è raccomandato per essere miscelato con altri farmaci!

Effetti collaterali

Da parte del tratto gastrointestinale: dolore epigastrico, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, colica intestinale, perdita di appetito, anoressia, alterazione del gusto, sgradevole sapore "metallico" in bocca, bocca secca, glossite, stomatite; molto raramente - risultati anormali di test sullo stato funzionale del fegato, epatite colestatica, ittero, pancreatite.
Dal lato del sistema nervoso centrale: con uso prolungato - mal di testa, vertigini, incoordinazione, atassia, neuropatia periferica, irritabilità, irritabilità, depressione, disturbi del sonno, sonnolenza, debolezza; in alcuni casi - confusione, allucinazioni, convulsioni; molto raramente - encefalopatia.
Da parte del sistema urogenitale: disuria, cistite, poliuria, incontinenza urinaria, candidosi vulvovaginale, dolore nella vagina, colorazione delle urine in colore rosso-marrone.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema multiforme, congestione nasale, febbre.
Da parte del sistema muscoloscheletrico: mialgia, artralgia.
Da parte del sistema ematopoietico: leucopenia; raramente - agranulocitosi, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia.
Reazioni locali: tromboflebite (dolore, iperemia o gonfiore nel sito di iniezione).
Altro: appiattimento dell'onda T sull'ECG; estremamente raramente - ototossicità; eruzione pustolosa; ginecomastia.

overdose

Dosi troppo elevate possono causare un aumento degli effetti collaterali, principalmente nausea, vomito e vertigini; nei casi più gravi possono verificarsi atassia, parestesia e convulsioni. Trattamento sintomatico L'antidoto specifico è assente.

Interazione con altri farmaci

Quando si usa il metronidazolo, soluzione per infusione, l'interazione con altri farmaci è insignificante, tuttavia si deve usare cautela nell'appuntamento simultaneo con alcuni farmaci: Warfarin e altri anticoagulanti indiretti. Il metronidazolo aumenta l'effetto degli anticoagulanti indiretti, che porta ad un aumento del tempo di formazione della protrombina.
Disulfiram (Esperal). L'uso simultaneo può portare allo sviluppo di vari sintomi neurologici, pertanto il metronidazolo non deve essere prescritto a pazienti che hanno assunto disulfiram nelle ultime due settimane. Allo stesso modo, il disulfiram causa intolleranza all'etanolo. La cimetidina inibisce il metabolismo del metronidazolo, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel siero e ad un aumento del rischio di effetti collaterali.
la somministrazione contemporanea di farmaci che stimolano gli enzimi microsomiali ossidazione nel fegato (fenobarbital, fenitoina), può accelerare l'eliminazione del metronidazolo, con conseguente diminuzione della sua concentrazione nel plasma. Nei pazienti che ricevono un trattamento a lungo termine con preparazioni al litio in dosi elevate, quando assume metronidazolo, è possibile aumentare la concentrazione di litio nel plasma sanguigno e sviluppare sintomi di intossicazione.
L'azione antimicrobica del metronidazolo è potenziata in combinazione con sulfonamidi e antibiotici.
Con l'assunzione combinata di metronidazolo e ciclosporina, si può osservare un aumento della concentrazione plasmatica di ciclosporina.
Il metronidazolo riduce la clearance del fluorouracile, che può causare un aumento della tossicità di quest'ultimo.
Con l'uso simultaneo, il metronidazolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche di bisolfano.
Non è consigliabile combinare con rilassanti muscolari non depolarizzanti (bromuro di vecuronio).

Istruzioni speciali

Con cautela prescritto per malattie dei reni, fegato.
Durante il trattamento, l'uso di etanolo è controindicato (si possono sviluppare reazioni simili a disulfiram: dolore addominale di natura spastica, nausea, vomito, mal di testa, improvviso afflusso di sangue al viso).
L'uso a lungo termine del farmaco è preferibilmente effettuato sotto il controllo del sangue periferico.
In caso di leucopenia, la possibilità di continuare il trattamento dipende dal rischio di sviluppare un processo infettivo.
La comparsa di atassia, vertigini e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico dei pazienti richiede l'interruzione del trattamento.
Può immobilizzare il treponema e condurre a un test Nelson falso positivo. Durante l'assunzione di metronidazolo, può verificarsi la colorazione rosso-marrone delle urine.

Modulo di rilascio

Soluzione per infusioni di 5 mg / ml.
Su 20 millilitri in ampolle di vetro idrolitico incolore della classe I. 10 fiale insieme alle istruzioni per l'uso sono poste in una scatola di cartone.
Su 100 millilitri in bottiglie da polietilene di un'alta pressione con una punta per un set infusional. Su 1 bottiglia insieme con l'Istruzione per applicazione sono messi in un pacco di cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità

Fiale - 3 anni.
Fiale - 2 anni
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Condizioni di vendita della farmacia

Secondo la ricetta. Per l'uso in ospedale.

fabbricante
Stabilimento farmaceutico "POLFARMA" S.A.
Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polonia

Rappresentanza in Russia / Organizzazione di reclami dei consumatori
Indirizzo: 109029, Mosca, passaggio di Sibirsky, 2, p.1

Metronidazolo (soluzione): istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

Soluzione per infusioni 0,5%, 100 ml

struttura

1000 ml di soluzione contengono

principio attivo - metronidazolo 5 g,

eccipienti: sodio diidrofosfato diidrato, sodio citrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

descrizione

Soluzione trasparente incolore o giallo-verdastra

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per l'uso del sistema. Altri farmaci antibatterici. Derivati ​​dell'imidazolo. metronidazolo

Codice ATX J01XD01

Proprietà farmacologiche

Il farmaco ha un'elevata capacità penetrante, raggiungendo concentrazioni battericide nella maggior parte dei tessuti e fluidi corporei, inclusi polmoni, reni, fegato, pelle, liquido cerebrospinale, cervello, bile, saliva, liquido amniotico, ascessi, secrezioni vaginali, sperma, latte materno. Il legame con le proteine ​​del sangue è debole e non supera il 10-20%. Nella normale formazione biliare, la concentrazione di metronidazolo nella bile dopo somministrazione endovenosa può superare significativamente la concentrazione di metronidazolo nel plasma sanguigno.

Il metronidazolo viene eliminato dai reni: il 63% della dose, il 20% del farmaco viene escreto invariato. L'emivita del metronidazolo è di 6-8 ore. La clearance renale è 10,2 ml / min.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa dopo somministrazione ripetuta del farmaco, può essere osservato il cumulo di metronidazolo nel siero. Pertanto, nei pazienti con grave insufficienza renale, la frequenza di metronidazolo deve essere ridotta.

Il metronidazolo è un efficace agente antibatterico antiprotozoico e ad ampio spettro. Il farmaco mostra un'elevata attività contro Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, nonché contro anaerobi obbligati (spore e non sporiferi) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Ceppi sensibili a Eubacterium. Non sensibile ai microrganismi aerobi ed anaerobi facoltativi metronidazolo, ma in presenza di flora mista (aerobi ed anaerobi) metronidazolo agisce sinergicamente con antibiotici efficaci contro aerobi comune. Il meccanismo d'azione del metronidazolo è la riduzione biochimica del gruppo 5-nitro del metronidazolo da parte delle proteine ​​di trasporto intracellulare di microrganismi anaerobici e protozoi. Il gruppo 5-nitro recuperato di metronidazolo interagisce con il DNA delle cellule microbiche, inibendo la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri.

Indicazioni per l'uso

Una soluzione di metronidazolo 0,5% per le infusioni è indicata per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi anaerobici che sono sensibili ad esso:

- infezioni degli organi addominali (tra cui peritonite, ascessi della cavità addominale e fegato)

- infezioni degli organi pelvici (compresi endometrite, ascessi ovarici e tubi falopiani, complicanze postoperatorie)

- infezioni del tratto respiratorio inferiore (compresa polmonite, empiema pleurico, ascesso polmonare)

- infezioni della pelle e delle ossa

- Infezioni del SNC (tra cui meningite, ascesso cerebrale).

Prevenzione delle complicanze infettive postoperatorie negli interventi chirurgici sull'intestino, operazioni ginecologiche.

Dosaggio e somministrazione

Il metronidazolo per via endovenosa è indicato per le infezioni gravi, così come in assenza della possibilità di assumere il farmaco all'interno.

Per gli adulti e i bambini di età superiore a 12 anni, una dose singola è di 500 mg, la velocità di via endovenosa continua (getto) o di gocciolamento è di 5 ml al minuto. L'intervallo tra le iniezioni è di 8 ore. La durata del trattamento è determinata individualmente. La dose massima giornaliera non è superiore a 4 g Secondo le indicazioni, a seconda della natura dell'infezione, si passa alla terapia di mantenimento con forme orali di metronidazolo.

I bambini di età inferiore ai 12 anni hanno iniettato metronidazolo 7,5 mg / kg di peso corporeo in 3 dosi alla velocità di 5 ml al minuto.

Per la prevenzione dell'infezione anaerobica durante interventi chirurgici addominali (soprattutto nell'intestino crasso) e operazioni ginecologiche, prescrivere:

- adulti - 500 mg poco prima dell'operazione e poi ogni 8 ore, seguite dalla prima transizione possibile all'assunzione del farmaco per via orale.

- bambini sotto i 12 anni - 20-30 mg / kg in una dose per 1-2 ore prima dell'intervento.

- neonati con età gestazionale fino a 40 settimane - 10 mg / kg di peso corporeo in dose singola prima dell'intervento chirurgico.

Per il trattamento di una infezione anaerobica stabilita per via endovenosa, se i sintomi del paziente escludono la possibilità di terapia orale, prescrivere:

- adulti, 500 mg ogni 8 ore.

- Bambini da 8 settimane a 12 anni - la dose giornaliera abituale è 20-30 mg / kg in dose singola o divisa per 7,5 mg / kg ogni 8 ore. La dose giornaliera può essere aumentata a 40 mg / kg, a seconda della gravità dell'infezione. La durata del trattamento è di solito 7 giorni.

- bambini fino a 8 settimane di età - 15 mg / kg in dose singola giornaliera o divisi per 7,5 mg / kg ogni 12 ore.

Nei neonati con età gestazionale fino a 40 settimane, l'accumulo di metronidazolo può verificarsi durante la prima settimana di vita, quindi è preferibile monitorare la concentrazione di metronidazolo nel siero del sangue entro pochi giorni dalla terapia.

Il trattamento delle infezioni anaerobiche per 7-10 giorni dovrebbe essere soddisfacente per la maggior parte dei pazienti, ma in base alla valutazione clinica e batteriologica, il medico può decidere di estendere il trattamento, ad esempio per eliminare l'infezione che minaccia la reinfezione endogena di patogeni anaerobici dall'intestino, organi pelvici e altri.

Per i pazienti con insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min) e / o epatica, la dose giornaliera di metronidazolo è 1000 mg; (molteplicità di ricezione 2 volte).

Il metronidazolo per somministrazione endovenosa non è raccomandato per essere miscelato con altri farmaci.

Nei pazienti anziani, la farmacocinetica del metronidazolo può variare e, pertanto, è necessario adeguare la dose di metronidazolo per l'insufficienza renale.

Effetti collaterali

- dolore addominale, crampi addominali

- anoressia, vomito, lingua

- neuropatia periferica (intorpidimento delle estremità), vertigini, incoordinazione, sonnolenza, disgeusia (gusto metallico)

- febbre, febbre

- appiattimento dell'onda T sull'ECG

-disuria, cistite, poliuria, incontinenza urinaria, candidosi

- Quincke gonfiore, prurito, eruzione cutanea, orticaria

-confusione, atassia, irritabilità, depressione, irritabilità, debolezza, insonnia, convulsioni, allucinazioni, neuropatia periferica

-perdita di appetito, stitichezza

-mucosa secca, glossite, stomatite

- aumento degli enzimi epatici

Questi fenomeni di solito scompaiono con una riduzione della dose somministrata o dopo il completamento del ciclo di terapia.

Controindicazioni

- ipersensibilità al metronidazolo o ad altri derivati ​​del nitroimidazolo

- lesioni organiche del sistema nervoso centrale

- I trimestre di gravidanza e allattamento

- ricevimento combinato con disulfiram, alcol

- uso in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età in associazione con amoxicillina

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di metronidazolo aumenta l'effetto degli anticoagulanti indiretti e aumenta il tempo di protrombina. Con l'uso simultaneo di disulfiram può sviluppare psicosi acuta e disorientamento. Con l'uso a breve termine di metronidazolo durante il trattamento con sali di litio in dosi elevate, è possibile aumentare la concentrazione di litio nel plasma sanguigno, aumentare la sua tossicità e la comparsa di sintomi di compromissione della funzionalità renale. Con l'uso simultaneo di metronidazolo con astemizolo e terfenadina, sono possibili alterazioni dell'ECG, aritmie, blocco cardiaco e sincope. Se usato in combinazione con fenobarbital, l'emivita del metronidazolo è ridotta, la sua concentrazione plasmatica diminuisce e la concentrazione del metabolita 2-idrossimetil metronidazolo aumenta. Con l'uso simultaneo di cimetidina rallenta il metabolismo del metronidazolo nel fegato, aumenta la sua emivita e riduce la clearance. Con l'uso simultaneo di metronidazolo riduce la clearance della fenitoina e aumenta la sua concentrazione nel plasma sanguigno.

Istruzioni speciali

Nel trattamento del metronidazolo non può assumere bevande alcoliche, perché a causa dell'ossidazione dell'etanolo, può verificarsi un accumulo di aldeide. Nella nomina del farmaco a pazienti con funzionalità epatica compromessa, il regime posologico deve essere regolato a causa del possibile accumulo di metronidazolo nel corpo. Le precauzioni dovrebbero essere prescritte pazienti con problemi di inclusione alla comparsa di edema e pazienti che ricevono glucocorticosteroidi. La somministrazione contemporanea di metronidazolo e anticoagulanti indiretti deve essere evitata e, se necessario, la loro somministrazione congiunta deve essere attentamente monitorata per il tempo di protrombina e deve essere stabilita una dose appropriata di anticoagulante.

Quando si utilizza il metronidazolo per più di 10 giorni, si raccomanda un monitoraggio clinico e di laboratorio regolare (in particolare i leucociti). I pazienti devono essere esaminati per le reazioni avverse, come la neuropatia periferica o centrale (per esempio parestesia agli arti, atassia, disartria, vertigini, convulsioni convulsive). Quando si utilizza il metronidazolo, sono stati segnalati casi di meningite asettica.

Il metronidazolo deve essere usato con cautela nei pazienti con una malattia cronica o grave attiva del sistema nervoso periferico e centrale a causa del rischio di sviluppare complicanze neurologiche. I sintomi possono manifestarsi diverse ore dopo l'uso del farmaco, durante il trattamento o dopo l'interruzione. La comparsa di sintomi neurologici anormali richiede una valutazione precoce del rapporto rischio / beneficio al fine di determinare la possibilità di continuare la terapia. I sintomi dal sistema nervoso centrale, di regola, sono reversibili nell'arco di pochi giorni fino a diverse settimane dopo la sospensione dell'uso di metronidazolo.

Durante il trattamento con metronidazolo soluzione iniettabile, possono comparire sintomi di infezione candidosa.

Nei pazienti in emodialisi, metronidazolo e metaboliti vengono efficacemente rimossi durante il periodo di otto ore di dialisi. Il metronidazolo deve essere nuovamente somministrato immediatamente dopo l'emodialisi.

I pazienti devono essere avvertiti che quando si usa il metronidazolo, l'urina può scurirsi.

A causa di dati insufficienti sul rischio di mutagenicità nell'uomo, la decisione sulla nomina dell'uso a lungo termine di metronidazolo deve essere attentamente valutata.

Gravidanza e allattamento

Controindicato nel primo trimestre di gravidanza. II e III trimestre di gravidanza solo per motivi di salute. Madri che allattano secondo le indicazioni, mentre interrompe l'allattamento al seno.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso

In connessione con la possibilità di vertigini e altri effetti collaterali associati all'assunzione del farmaco, si raccomanda di astenersi dalla guida e da altri meccanismi.

overdose

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con metronidazolo. Sono descritti casi di assunzione di alte dosi di droga all'interno.

Sintomi durante l'assunzione di alte dosi: convulsioni, neuropatia periferica, atassia, nausea, vomito.

Trattamento: ritiro della droga. Non esiste un antidoto specifico. Terapia sintomatica e di supporto.

Rilasciare forma e imballaggio

100 ml ciascuno in flaconi di vetro per medicinali, preparati per trasfusione e infusione, sigillati con tappi di gomma, aggraffati con tappi di alluminio.

40 bottiglie da 100 ml insieme a istruzioni per l'uso nelle lingue statali e russe sono poste in scatole di cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare in luogo buio a una temperatura compresa tra 15 ° C e 25 ° C Conservare fuori dalla portata dei bambini!

Soluzione di metronidazolo: istruzioni per l'uso

struttura

ingrediente attivo: metronidazolo - 500 mg;

eccipienti: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

descrizione

trasparente incolore o con una debole soluzione di sfumatura giallo-verdastra.

Azione farmacologica

Farmaco antiprotozoico e antimicrobico derivato dal 5-nitroimidazolo. Il meccanismo d'azione è la riduzione biochimica del gruppo 5-nitro del metronidazolo mediante proteine ​​di trasporto intracellulare di microrganismi anaerobici e protozoi. Il gruppo 5-nitro recuperato di metronidazolo interagisce con il DNA delle cellule microbiche, inibendo la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri. È attivo contro Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), nonché gli anaerobi obbligati Bacteroides spp. (b), (), (b), (), (b), (), (b); Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). In combinazione con amoxicillina, è attivo contro l'Helicobacter pylori (l'amoxicillina inibisce lo sviluppo della resistenza al metronidazolo). I microorganismi aerobici e gli anaerobi facoltativi sono insensibili al metronidazolo, ma in presenza di flora mista (aerobi e anaerobi), il metronidazolo agisce sinergicamente con antibiotici che sono efficaci contro l'aerobi ordinario. Provoca reazioni tipo disulfiram.

farmacocinetica

Ha un'alta capacità penetrante, raggiunge concentrazioni battericide nella maggior parte dei tessuti e fluidi corporei, inclusi polmoni, reni, fegato, pelle, liquido cerebrospinale, cervello, bile, saliva, liquido amniotico, ascessi, secrezioni vaginali, liquido seminale, latte materno, passaggi processo ematoencefalico e barriera placentare. Il volume di distribuzione: adulti - circa 0,55 l / kg, neonati - 0,54-0,81 l / kg. Comunicazione con proteine ​​del plasma - 10-20%. Con la somministrazione endovenosa di 500 mg per 20 minuti, la concentrazione sierica massima dopo 1 ora è 35,2 μg / ml, dopo 4 ore - 33,9 μg / ml, dopo 8 ore - 25,7 μg / ml; la concentrazione minima all'atto della successiva introduzione - 18 mkg / ml. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima è di 30-60 minuti, la concentrazione terapeutica dura 6-8 ore. Con la normale formazione di colera, la concentrazione di metronidazolo nella bile dopo somministrazione endovenosa può superare significativamente la concentrazione plasmatica. Nel corpo, circa il 30-60% del metronidazolo viene metabolizzato mediante idrossilazione, ossidazione e glucuronidazione. Il principale metabolita (2-idrossimetonazazolo) ha anche un effetto antiprotozoico e antimicrobico. L'emivita di eliminazione con normale funzionalità epatica è di 8 ore (da 6 a 12 ore), con danno epatico alcolico - 18 ore (da 10 a 29 ore), nei neonati: nati durante il periodo di gestazione - 28-30 settimane - circa 75 ore, 32 -35 settimane - 35 ore, 36-40 settimane - 25 ore 60-80% viene escreto dai reni (20% invariato), attraverso l'intestino - 6-15%. Liquidazione renale: 10,2 ml / min. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, dopo somministrazione ripetuta, può essere osservato il cumulo di metronidazolo nel siero (pertanto, nei pazienti con insufficienza renale grave, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta). Il metronidazolo ei principali metaboliti vengono rapidamente rimossi dal sangue durante l'emodialisi (l'emivita è ridotta a 2,6 ore). La dialisi peritoneale viene visualizzata in piccole quantità.

Indicazioni per l'uso

Infezioni da protozoi: amebiasi extraintestinale, compreso ascesso epatico amebico, amebiasi intestinale (dissenteria amebica), tricomoniasi, balantidiasi, giardiasi (giardiasi), leishmaniosi cutanea, vaginite da trichomonas, uretrite da tricomoniasi.

Infezioni causate da Bacteroides spp. (compresi Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infezioni di ossa e articolazioni, infezioni del sistema nervoso centrale, tra cui meningite, ascesso cerebrale, endocardite batterica, polmonite, empiema e ascesso polmonare, sepsi.

Infezioni causate da Clostridium spp., Peptococcus e Peptostreptococcus: infezioni addominali (peritonite, ascesso epatico), infezione pelvica (endometrite, ascesso delle tube di Falloppio e delle ovaie, infezioni dell'arco vaginale).

Colite pseudomembranosa (associata all'uso di antibiotici). Gastrite o ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori.

Prevenzione delle complicanze postoperatorie (in particolare interventi sul colon, area pararettale, appendicectomia, chirurgia ginecologica).

Controindicazioni

Ipersensibilità, leucopenia (inclusa nella storia), lesioni organiche del sistema nervoso centrale (compresa l'epilessia), insufficienza epatica (nel caso dell'appuntamento di grandi dosi), gravidanza (termine I), il periodo di allattamento.

Con cautela. Gravidanza (trimestri II-III), insufficienza renale / epatica.

Gravidanza e allattamento

L'applicazione durante la gravidanza è controindicata (I trimestre), con prudenza II-III trimestri di gravidanza. Se necessario, la nomina del farmaco durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Dosaggio e somministrazione

Adulti e bambini di età superiore a 12 anni nella dose iniziale di 0,5-1 g per via endovenosa (durata dell'infusione di 30-40 minuti), e quindi ogni 8 ore per 500 mg alla velocità di 5 ml / min. Con una buona portabilità dopo le prime 2-3 infusioni andare su iniezione jet. Il corso del trattamento è di 7 giorni. Se necessario, la somministrazione endovenosa viene proseguita per un periodo più lungo. La dose massima giornaliera è di 4 g. Secondo le indicazioni, viene effettuata una transizione a supporto dell'ingestione in una dose di 400 mg 3 volte al giorno.

I bambini di età inferiore ai 12 anni sono prescritti secondo lo stesso schema in una singola dose - 7,5 mg / kg.

Quando le malattie purulente settiche di solito trascorrono 1 corso di trattamento.

Come misura preventiva, adulti e bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti per via endovenosa, 0,5-1 g prima dell'operazione, il giorno dell'operazione e il giorno successivo 1,5 g / giorno (500 mg ogni 8 ore). Dopo 1-2 giorni, andare alla terapia di mantenimento all'interno.

Regime di dosaggio per giardiasi e amebiasi:

La somministrazione endovenosa di metronidazolo è indicata per infezioni gravi e in assenza della possibilità di assumere il farmaco per via orale.

Bambini di età superiore ai 10 anni: 2.000 mg una volta al giorno per 3 giorni o 400 mg tre volte al giorno per 5 giorni o 500 mg due volte al giorno per 7-10 giorni.

Bambini da 7 a 10 anni: 1000 mg una volta al giorno per 3 giorni.

Bambini da 3 a 7 anni: da 600 a 800 mg una volta al giorno per 3 giorni.

Bambini da 1 a 3 anni: 500 mg una volta al giorno per 3 giorni.

Bambini di età superiore ai 10 anni: da 400 a 800 mg 3 volte al giorno per 5-10 giorni.

Bambini da 7 a 10 anni: da 200 a 400 mg 3 volte al giorno per 5-10 giorni.

Bambini da 3 a 7 anni: da 100 a 200 mg 4 volte al giorno per 5-10 giorni.

Bambini da 1 a 3 anni: da 100 a 200 mg 3 volte al giorno per 5-10 giorni.

Il trattamento delle infezioni anaerobiche per 7-10 giorni dovrebbe essere sufficiente per la maggior parte dei pazienti, ma, a seconda della valutazione clinica e batteriologica, il medico può decidere di prolungare il trattamento, ad esempio per eliminare l'infezione che minaccia la reinfezione endogena di patogeni anaerobici dall'intestino, organi pelvici e altri.

Il metronidazolo per infusione endovenosa non è raccomandato per essere miscelato con altri farmaci.

I pazienti con insufficienza renale cronica e clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min e / o insufficienza epatica hanno una dose giornaliera massima non superiore a 1 g, il tasso di dosaggio è 2 volte al giorno.

Effetti collaterali

Da parte dell'apparato digerente: diarrea, diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, coliche intestinali, stitichezza, gusto "metallico" in bocca, bocca secca, glossite, stomatite, pancreatite.

Disturbi del sistema nervoso: vertigini, alterata coordinazione dei movimenti, atassia, confusione, irritabilità, depressione, irritabilità, debolezza, insonnia, mal di testa, convulsioni, allucinazioni, neuropatia periferica.

Reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, congestione nasale, febbre, artralgia.

Da parte del sistema urinario: disuria, cistite, poliuria, incontinenza urinaria, candidosi, colorazione delle urine in colore rosso-marrone.

Reazioni locali: tromboflebite (dolore, iperemia o gonfiore nel sito di iniezione).

Altro: neutropenia, leucopenia, appiattimento dell'onda T sull'ECG.

overdose

Sintomi: nausea, vomito, atassia, nei casi gravi, neuropatia periferica e crisi epilettiche.

Trattamento: sintomatico, non esiste un antidoto specifico.

Interazione con altri farmaci

Con l'uso simultaneo di metronidazolo con astemizolo e terfenadina, sono possibili alterazioni dell'ECG, aritmie, sincope. Migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti, che porta ad un aumento del tempo di protrombina. Allo stesso modo, il disulfiram causa intolleranza all'etanolo. L'uso simultaneo con disulfiram può portare allo sviluppo di vari sintomi neurologici (l'intervallo tra la somministrazione è di almeno 2 settimane). La cimetidina inibisce il metabolismo del metronidazolo, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel siero e ad un aumento del rischio di effetti collaterali. La somministrazione simultanea di farmaci che stimolano gli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (fenobarbitale, fenitoina) può accelerare l'eliminazione del metronidazolo, a seguito della quale la sua concentrazione nel plasma diminuisce. Se assunto contemporaneamente ai farmaci Li +, la concentrazione di quest'ultimo nel plasma e lo sviluppo di sintomi di intossicazione possono aumentare. Non è consigliabile combinare con rilassanti muscolari non depolarizzanti (bromuro di vecuronio). I sulfonamidi potenziano l'azione antimicrobica del metronidazolo.

Precauzioni di sicurezza

Il metronidazolo per somministrazione endovenosa non è raccomandato per essere miscelato con altri farmaci.

Durante il trattamento, l'uso di etanolo è controindicato (si possono sviluppare reazioni simili a disulfiram: dolore addominale di natura spastica, nausea, vomito, mal di testa, improvviso afflusso di sangue al viso).

In associazione con amoxicillina non è raccomandato l'uso in pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Con la terapia prolungata, è necessario controllare l'immagine del sangue.

In caso di leucopenia, la possibilità di continuare il trattamento dipende dal rischio di sviluppare un processo infettivo.

La comparsa di atassia, vertigini e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico dei pazienti richiede l'interruzione del trattamento.

Può immobilizzare il treponema e condurre a un test Nelson falso positivo. Dipinge l'urina in un colore scuro.

A causa di dati insufficienti sul rischio di mutagenicità nell'uomo, la decisione sulla nomina dell'uso a lungo termine di metronidazolo deve essere attentamente valutata. Nel trattare la vaginite da Trichomonas nelle donne e l'uretrite da Trichomonas negli uomini, è necessario astenersi dal sesso. Trattamento necessariamente simultaneo di partner sessuali. Dopo il trattamento della tricomoniasi, i test di controllo devono essere eseguiti per 3 cicli consecutivi prima e dopo le mestruazioni. Dopo il trattamento con giardiasi, se i sintomi persistono, devono essere effettuate 3-4 settimane ad intervalli di diversi giorni ad intervalli di diversi giorni (per alcuni pazienti trattati con successo, l'intolleranza al lattosio causata dall'invasione può persistere per diverse settimane o mesi, richiamando i sintomi della giardiasi).

L'uso di metronidazolo, soprattutto in grandi dosi, richiede cautela negli anziani. Allo stesso tempo, i dati sulla necessità di un aggiustamento della dose negli anziani sono limitati.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e altri macchinari potenzialmente pericolosi. Lo sviluppo di capogiri, confusione, allucinazioni o convulsioni associati all'assunzione di questo farmaco, che viola l'attività dell'operatore.

Modulo di rilascio

Su 100 ml in bottiglie. Ogni bottiglia insieme alle istruzioni per l'uso è inserita in un pacchetto di cartone. Confezioni 56 bottiglie con il numero appropriato di istruzioni per l'uso in scatole di cartone ondulato è consentito per la consegna agli ospedali.

Condizioni di conservazione

Nel posto scuro a una temperatura di da 15 ºС a 25 ºС. Non congelare.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Soluzione METRONIDAZOL

Farmaco: METRONIDAZOL (METRONIDAZOLE)

Ingrediente attivo: metronidazolo
Codice ATX: J01XD01
KFG: farmaco antibatterico con attività antibatterica
Codici ICD-10 (indicazioni): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81. 0, M00, M86, N70, N71, N72, N73.0, Z29.8
Reg. Numero: P N002063 / 02
Data di registrazione: 31/07/08
Reg. Hon.: MOSHIMFARMPREPARATY loro. N.A. Semashko OAO (Russia)

MODULO DI DOSAGGIO, COMPOSIZIONE E CONFEZIONAMENTO

Soluzione per infusione trasparente, colore leggermente giallo con una sfumatura verdastra.

Eccipienti: sodio cloruro 900 mg, sodio diidrogeno fosfato diidrato (sodio fosfato monosostituito 2-acqua) 300 mg, acqua d / e (fino a 100 ml).

100 ml - flaconi di plastica (1) - sacchetti di plastica.

ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE PER GLI ESPERTI.
Descrizione del farmaco approvato dal produttore nel 2009

AZIONE FARMACOLOGICA

Farmaco antiprotozoico e antimicrobico derivato dal 5-nitroimidazolo. Il meccanismo d'azione consiste nella riduzione biochimica del gruppo 5-nitro delle proteine ​​di trasporto intracellulare di microrganismi anaerobici e protozoi. Il gruppo 5-nitro recuperato interagisce con il DNA delle cellule microbiche, inibendo la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri.

È attivo nei confronti di Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica e obbliga gli anaerobi Bacteroides spp. (Compresi Bacteroides fragilis, distasonis Bacteroides, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Alcuni microrganismi Gram-positivi (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

La concentrazione minima inibitoria per questi ceppi è 0,125-6,25 μg / ml.

In combinazione con amoxicillina, è attivo contro l'Helicobacter pylori (l'amoxicillina inibisce lo sviluppo della resistenza al metronidazolo).

Insensibile ai microrganismi aerobi ed anaerobi facoltativi metronidazolo, ma in presenza di flora mista (aerobi ed anaerobi) metronidazolo agisce sinergicamente con antibiotici efficaci contro aerobi comune.

Aumenta la sensibilità dei tumori alle radiazioni, provoca sensibilizzazione all'alcol (azione disulfiramopodobnoica).

farmacocinetica

Ha elevata capacità di penetrazione, raggiungendo concentrazioni battericide in molti tessuti e fluidi corporei, compresi i polmoni, reni, fegato, pelle, fluido cerebrospinale, cervello, bile, saliva, fluido amniotico, cavità ascesso, secrezioni vaginali, sperma, latte materno, penetra attraverso sangue-cervello e barriera placentare.

V_d: adulti - circa 0,55 l / kg, neonati - 0,54-0,81 l / kg. Comunicazione con proteine ​​del plasma - 10-20%.

Quando un / nell'introduzione di 500 mg per 20 minuti_max nel siero dopo 1 ora - 35,2 μg / ml. La concentrazione del farmaco nel sangue dopo 4 ore - 33,9 μg / ml, dopo 8 ore - 25,7 μg / ml; C_minalla successiva introduzione - 18 mkg / ml. T_max - 30-60 minuti La concentrazione terapeutica viene mantenuta per 6-8 ore. Con la normale formazione della bile, la concentrazione di metronidazolo nella bile dopo somministrazione endovenosa può superare significativamente la concentrazione plasmatica.

Nel corpo, circa il 30-60% del metronidazolo viene metabolizzato mediante idrossilazione. ossidazione e glucuronidazione. Il principale metabolita (2-idrossimetonazazolo) ha anche un effetto antiprotozoico e antimicrobico.

T_1/2 con normale funzionalità epatica - 8 ore (da 6 a 12 ore), con danno epatico alcolico - 18 ore (da 10 a 29 ore), per i neonati nati durante la gestazione 28-30 settimane - circa 75 ore, 32-35 settimane - 35 ore, 36-40 settimane - 25 ore, 60-80% (20% invariato) vengono escreti dai reni, 6-15% dall'intestino. In caso di funzionalità renale compromessa pronunciata (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min), dopo somministrazione ripetuta, nei pazienti si può osservare accumulo di metronidazolo nel siero e pertanto la dose del farmaco deve essere dimezzata.

Il metronidazolo ei principali metaboliti vengono rapidamente rimossi dal sangue durante l'emodialisi (T_1/2 ridotto a 2,6 h). La dialisi peritoneale viene visualizzata in piccole quantità.

INDICAZIONI

- amebiasi extraintestinale, incluso ascesso epatico amebico;

- amebiasi intestinale (dissenteria amebica);

- infezioni causate da Bacteroides spp. (compresi Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

- infezioni di ossa e giunture;

- Infezioni da CNS, incl. la meningite;

- infezioni causate da Clostridium spp., Peptococcus niger e Peptostreptococcus spp.;

- infezioni della cavità addominale (peritonite, ascesso epatico);

- infezioni degli organi pelvici (endometrite, ascesso delle tube di Falloppio e delle ovaie, infezioni del fornice vaginale);

- colite pseudomembranosa (associata all'uso di antibiotici);

- gastrite o ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori;

- prevenzione delle complicanze postoperatorie (in particolare interventi sul colon, area pararettale, appendicectomia, chirurgia ginecologica);

- radioterapia di pazienti con tumori - come un farmaco radiosensibilizzante, nei casi in cui la resistenza del tumore è dovuta all'ipossia nelle cellule tumorali.

MODALITÀ DI DOSAGGIO

In / nell'introduzione del metronidazolo è indicato per le infezioni gravi, così come in assenza della possibilità di assumere il farmaco all'interno.

Per gli adulti e i bambini di età superiore a 12 anni, una dose singola è di 500 mg, la velocità di iniezione endovenosa (continua) o di gocciolamento è di 5 ml / min. L'intervallo tra le iniezioni è di 8 ore.La durata del ciclo di trattamento è determinata individualmente. La dose massima giornaliera non è superiore a 4 g Secondo le indicazioni, a seconda della natura dell'infezione, si passa alla terapia di mantenimento con forme orali di metronidazolo.

I bambini di età inferiore ai 12 anni con metronidazolo hanno iniettato 7,5 mg / kg di peso corporeo in 3 dosi alla velocità di 5 ml / min.

Per la prevenzione dell'infezione anaerobica prima di un'operazione programmata su organi di piccolo gas e tratto urinario in adulti e bambini di età superiore a 12 anni, metronidazolo viene prescritto sotto forma di infusioni in una dose di 500-1000 mg, il giorno dell'intervento e il giorno successivo in una dose di 1500 mg / die (500 mg ciascuno ogni 8 ore. Dopo 1-2 giorni, di solito passano alla terapia di mantenimento con forme orali di metronidazolo.

Per i pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) e / o epatica, la dose massima giornaliera di metronidazolo è di 1000 mg (la dose è 2 volte / die).

Come farmaco radiosensibilizzante, vengono somministrati gocciolamento ev, alla velocità di 160 mg / kg o 4-6 g / m2 di superficie corporea 0,5-1 h prima dell'inizio dell'irradiazione. Applicare prima di ogni sessione per 1-2 settimane. Nel restante periodo di trattamento con radiazioni, il metronidazolo non viene utilizzato. La dose singola massima non deve superare i 10 g La dose del corso è di 60 g Per alleviare l'intossicazione causata dall'irradiazione, applicare una iniezione a goccia di una soluzione di destrosio al 5%, emodetica o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

Nel cancro della cervice e del corpo dell'utero, il cancro della pelle viene utilizzato sotto forma di applicazioni locali (3 g disciolti in soluzione al 10% di dimetilsolfossido, tamponi inumiditi, che vengono utilizzati per via topica 1,5-2 ore prima dell'irraggiamento). In caso di una scarsa regressione del tumore, le applicazioni vengono eseguite durante l'intero corso della radioterapia. Con una dinamica positiva di pulizia del tumore dalla necrosi - durante le prime 2 settimane di trattamento.

Il metronidazolo per infusione endovenosa non è raccomandato per essere miscelato con altri farmaci!

EFFETTI AVVERSI

Dal sistema digerente: nausea, vomito, perdita di appetito, coliche intestinali, diarrea, stipsi, lingua patinata, amaro, sapore metallico in bocca, stomatite, secchezza delle fauci, glossite, pancreatite.

Da parte del sistema ematopoietico: neutropenia reversibile (leucopenia).

CNS: neuropatia periferica (intorpidimento degli arti), mal di testa, crampi, sonnolenza, vertigini, mancanza di coordinazione, atassia, confusione, depressione, irritabilità, stanchezza, insonnia, allucinazioni, irritabilità.

Reazioni allergiche: rash cutaneo, orticaria, prurito, eritema multiforme, edema angioneurotico e reazione anafilattica, arrossamento della pelle, congestione nasale, febbre, artralgia.

Reazioni locali: nel sito di iniezione, è possibile tromboflebite (dolore, iperemia o gonfiore nel sito di iniezione).

Da parte del sistema epatobiliare: aumento dell'attività degli enzimi epatici, colestasi, ittero.

Dal sistema genito-urinario: disuria, cistite, poliuria. incontinenza, candidosi della mucosa della vagina, colorazione delle urine in un colore rosso-marrone (causa un metabolita metronidazolo, non ha significato clinico).

Altro: febbre, appiattimento dell'onda T sull'ECG.

CONTROINDICAZIONI

- leucopenia (inclusa nella storia);

- lesioni organiche del sistema nervoso centrale (compresa l'epilessia);

- insufficienza epatica (nel caso dell'appuntamento di grandi dosi);

- gravidanza (termine I);

Gravidanza (II e III trimestre) solo per motivi di salute, insufficienza renale / epatica.

GRAVIDANZA E LATTAZIONE

Controindicato nel primo trimestre di gravidanza e allattamento. Se necessario, la nomina del farmaco durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Gravidanza (II e III trimestre) solo per motivi di salute.

ISTRUZIONI SPECIALI

In / nell'introduzione della soluzione per infusione è mostrato in pazienti in chi la somministrazione orale della preparazione è impossibile. In caso di infezioni miste, la soluzione per infusione di metronidazolo può essere utilizzata in combinazione con antibiotici per via parenterale, senza mescolare i farmaci l'uno con l'altro.

Quando flebo IV non deve essere miscelato con altri farmaci. Con l'uso del farmaco può essere una esacerbazione di candidosi.

Bere alcol durante il corso della terapia è severamente proibito.

Quando si utilizza il farmaco si può osservare una leggera leucopenia, quindi è consigliabile monitorare l'immagine del sangue (il numero di leucociti) all'inizio e alla fine della terapia.

In associazione con amoxicillina non è raccomandato l'uso in pazienti di età inferiore ai 18 anni.

In caso di leucopenia, la possibilità di continuare il trattamento dipende dal rischio di sviluppare un processo infettivo.

La comparsa di atassia, vertigini e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico dei pazienti richiede l'interruzione del trattamento.

Può immobilizzare il treponema e condurre a un test Nelson falso positivo. Nel trattare la vaginite da Trichomonas nelle donne e l'uretrite da Trichomonas negli uomini, è necessario astenersi dal sesso. Trattamento necessariamente simultaneo di partner sessuali. Dopo il trattamento della tricomoniasi, i test di controllo devono essere eseguiti per 3 cicli consecutivi prima e dopo le mestruazioni.

Quando la terapia viene effettuata per più di 10 giorni - solo in casi giustificati, con osservazione rigorosa del paziente e monitoraggio regolare dei parametri del sangue di laboratorio. Se è necessario un corso più lungo di terapia a causa della presenza di malattie croniche, il rapporto tra l'effetto atteso e il potenziale rischio di complicanze deve essere attentamente valutato.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Se gli effetti collaterali derivano dal sistema nervoso centrale, si dovrebbe astenersi dal guidare e lavorare con macchinari potenzialmente pericolosi.

OVERDOSE

Sintomi: nausea, vomito, atassia; se assunto come agente radiosensibilizzante - convulsioni, neuropatia periferica.

Trattamento: nessun antidoto specifico, terapia sintomatica e di supporto.

INTERAZIONE DEL DROGA

Migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti, che porta ad un aumento del tempo di protrombina.

Allo stesso modo, il disulfiram causa intolleranza all'etanolo.

L'uso simultaneo di metronidazolo con disulfiram può portare allo sviluppo di vari sintomi neurologici (l'intervallo tra la somministrazione è di almeno 2 settimane).

Il metronidazolo per on / nell'introduzione non è raccomandato per essere miscelato con altri farmaci.

La cimetidina inibisce il metabolismo del metronidazolo, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel siero e ad un aumento del rischio di effetti collaterali.

La somministrazione simultanea di farmaci che stimolano gli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (fenobarbitale, fenitoina) può accelerare l'eliminazione del metronidazolo. di conseguenza, la sua concentrazione plasmatica diminuisce.

Se assunti contemporaneamente a preparati di litio, la concentrazione dell'ultimo nel plasma e lo sviluppo di sintomi di intossicazione possono aumentare.

Non è consigliabile combinare con rilassanti muscolari non depolarizzanti (bromuro di vecuronio).

I sulfonamidi potenziano l'azione antimicrobica del metronidazolo.

CONDIZIONI PER LA VACANZA DA DRUGSTORES

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

TERMINI E CONDIZIONI

Elenco B. Tenere fuori dalla portata dei bambini, luogo asciutto e buio a temperature comprese tra 0 e 30 ° C. Non congelare. Periodo di validità - 2 anni.