Come parte della terapia etiotropica, i medici prescrivono il farmaco Metronidazolo. Questo è un farmaco antiprotozoico con pronunciata attività antibatterica, che è caratterizzato da un effetto sistemico nel corpo. Con esso, è possibile distruggere rapidamente la flora patogena, accelerare il recupero in un processo infettivo rapidamente in corso. L'autotrattamento è pericoloso per la salute, aggravando il quadro clinico.

Composizione e forma di rilascio

Istruzioni dettagliate per l'uso Metronidazolo riporta che il farmaco medico ha diverse forme di rilascio. Queste sono compresse piatte di colore bianco su 20 pezzi. in scatole di plastica o 10 pezzi. sul blister, supposte vaginali di 10 pz. in un pacchetto, una soluzione gialla per infusione di 500 ml nel serbatoio. In ginecologia, il gel vaginale viene usato all'1% per 30 grammi l'uno e la panna a 15 grammi l'una in tubi di alluminio. L'effetto terapeutico è fornito da principi attivi.

Forma di rilascio del farmaco

Ingredienti attivi, mg

Eccipienti, mg

soluzione iniettabile (infusione)

cloruro di sodio (900), sodio diidrofosfato diidrato (300), acqua d / e (100)

acido stearico, fecola di patate, talco

metronidazolo (0,125, 0,25, 0,5)

polietilene ossido 1500, polietilene ossido 400

metronidazolo (1 g)

glicole propilenico, sodio idrossido, propile paraidrossibenzoato (propylparaben, Nipasol), carbomer (Carbopol), disodio edetato (Trilon B, il sale disodico dell'acido etilendiamminotetraacetico), acqua purificata

olbrot sintetico, propylhydroxybenzoates, sodio lauril solfato, acido stearico, glicerolo, metiloksibenzoat, alcool cetilico, acqua

glicole propilenico, etanolo, metiloksibenzoat, disodio EDTA, 940 carbossipolimetilene, trietanolammina, propylhydroxybenzoates, acqua

Proprietà farmacologiche

Il metronidazolo (metronidazolo) è un agente antiprotozoico. Il componente con lo stesso nome, essendo un derivato del 5-nitromidazolo, ripristina il gruppo 5-nitro delle proteine ​​di trasporto intracellulare di anaerobi e dei più semplici microbi unicellulari. Come risultato dell'interazione, il gruppo 5-nitro sopprime la sintesi degli acidi nucleici, contribuisce alla morte di microrganismi patogeni delle serie gram-positive e gram-negative. Gli anaerobi facoltativi (opzionali) e gli aerobi non sono sensibili al metronidazolo.

Il principio attivo viene adsorbito dal tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale in futuro), penetra nel sangue e viene distribuito ai tessuti. Il metronidazolo agisce sugli organi del sistema nervoso centrale (SNC) attraverso la barriera emato-encefalica. Il metabolismo avviene nel fegato, i metaboliti inattivi vengono escreti dai reni, in parte attraverso l'intestino.

Metronidazolo - antibiotico o no

Un farmaco con proprietà antiprotozoiche e antimicrobiche riduce l'attività e inibisce la crescita della flora patogena. Il metronidazolo agisce come un antibiotico, ma non lo è. Questo agente antimicrobico, che in combinazione con le penicilline semisintetiche quali amoxicillina fornisce effetto battericida contro Helicobacter pylori - agente eziologico della gastrite e ulcera gastrica.

Indicazioni per l'uso Metronidazolo

Il farmaco ha un ampio spettro di azione. Le istruzioni indicano processi patologici che sono soppressi dalla sostanza metronidazolo:

• infezioni protozoarie: amebiasi tricomoniasi, intestinale, extraintestinale amebiasi, leishmaniosi cutanea, Balantidiasis, Trichomonas vaginite, uretrite Trichomonas, dissenteria amebica, gapdnellez;
• malattie causate da clostridi e peptostreptokokki: peritonite, ascesso epatico, endomyometritis, endometrite, ascessi delle tube e delle ovaie, raschiamento uterino, infiammazione della vulva, infezioni della cute e dei tessuti molli;
• la malattia ha provocato bacteroids: la meningite, infezioni delle ossa e delle articolazioni, endocardite, polmonite con empiema pleurico, ascesso polmonare, sepsi, ascesso del cervello;
• lesioni estese del sistema muscolo-scheletrico con osteomielite, artrite batterica;
• trattamento di malattie oncologiche con il metodo di Klimchuk;
• colite pseudomembranosa;
• pancreatite complicata (infiammazione del pancreas);
• complicazioni dopo l'intervento chirurgico al colon;
• alcolismo cronico;
• come parte del trattamento dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale, tumori maligni.

Le istruzioni dettagliate contengono informazioni sull'uso esterno dell'unguento. Principali indicazioni:

• vaginosi batterica;
• acne vulgaris e rosacea;
• ferite non cicatrizzanti e ulcere trofiche;
• demodicosi;
• come radiosensibilizzante per radioterapia, radioterapia.

metronidazolo

10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Imballaggio a celle di contorno (PVC / boom) (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Confezione contorno senza scatola (2) - Confezioni di cartone.
20 pezzi - banche (1) - confezioni di cartone.

Farmaco antiprotozoico e antimicrobico derivato dal 5-nitroimidazolo. Il meccanismo d'azione consiste nella riduzione biochimica dei gruppi 5-nitro mediante proteine ​​di trasporto intracellulare di microrganismi anaerobici e protozoi. Il gruppo 5-nitro recuperato interagisce con il DNA delle cellule microbiche, inibendo la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri.

Attivo contro Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Oltre a obbligare gli anaerobi Bacteroidcs spp. (Compresi Bacteroides fragilis, distasonis Bacteroides, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), e alcuni batteri Gram-positivi ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). La concentrazione minima inibitoria per questi ceppi è 0,125-6,25 μg / ml. In combinazione con amoxicillina, è attivo contro l'Helicobacter pylori (l'amoxicillina inibisce lo sviluppo della resistenza al metronidazolo).

Non sensibile ai microrganismi aerobi ed anaerobi facoltativi metronidazolo, ma in presenza di flora mista (aerobi ed anaerobi) metronidazolo agisce sinergicamente con antibiotici efficaci contro aerobi comune.

Aumenta la sensibilità dei tumori alle radiazioni, provoca sensibilizzazione all'alcol (azione disulfiramopodobnoica), stimola i processi riparativi.

Assorbimento - alto (biodisponibilità di almeno 80%). Ha elevata capacità di penetrazione, raggiungendo concentrazioni battericide in molti tessuti e fluidi corporei, compresi i polmoni, reni, fegato, pelle, fluido cerebrospinale, cervello, bile, saliva, fluido amniotico, cavità ascesso, secrezioni vaginali, sperma, latte materno, penetra attraverso sangue-cervello e barriera placentare. V_d negli adulti - circa 0,55 l / kg, nei neonati - 0,54-0,81 l / kg. C_max il farmaco nel sangue varia da 6 a 40 μg / ml a seconda della dose. Tempo di raggiungere C_max - 1-3 ore Legame delle proteine ​​plasmatiche - 10-20%. Nel corpo, circa il 30-60% del metronidazolo viene metabolizzato mediante idrossilazione, ossidazione e glucuronidazione. Il principale metabolita (2-idrossimetonazazolo) ha anche un effetto antiprotozoico e antimicrobico. T_1/2 alla funzionalità epatica normatnoy - 8 ore (da 6 a 12 ore) del titolo di lesioni al fegato -18 ore (da 10 a 29 ore), nei neonati nati a 28-30 settimane di gestazione - circa 75 ore, 32-35 settimane - 35 h, 36-40 settimane - 25 ore. escreti dai reni 60-80% (20% invariato) attraverso l'intestino - 6-15%. Liquidazione renale: 10,2 ml / min.

potevano essere osservati pazienti con funzionalità renale dopo ripetute mstronidazola siero somministrazione cumulo (quindi pazienti con grave insufficienza frequenza di ricezione renale essere ridotto).

Il metronidazolo ei principali metaboliti vengono rapidamente rimossi dal sangue durante l'emodialisi (T_1/2 ridotto a 2,6 h). La dialisi peritoneale viene visualizzata in piccole quantità.

- infezioni protozoarie: amebiasi extraintestinale, comprendenti ascessi amebica fegato, amebiasi intestinale (dissenteria amebica), tricomoniasi, giardiazis, Balantidiasis, leishmaniosi cutanea, Trichomonas vaginiti, uretriti Trichomonas;

- infezioni causate da Bacteroides spp. (Compresi B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infezioni delle ossa e delle articolazioni, infezioni del sistema nervoso centrale (tra cui la meningite, ascesso cerebrale), endocardite batterica, polmonite empiema e ascesso polmonare;

- un'infezione causata da specie Bacteroides, incluso il gruppo B. fragilis, specie Clostridium, Peptococcus e Peptostreptococcus: addominali (peritonite, ascesso epatico), infezioni pelviche (endometrite, endomyometritis, ascesso, tube di Falloppio e ovaie, infezioni vaginali polsino dopo l'intervento chirurgico ), infezioni della pelle e dei tessuti molli;

- infezioni causate da specie Bacteroides, incluso il gruppo B. fragilis e le specie Clostridium: sepsi;

- colite pseudomembranosa (associata all'uso di antibiotici);

- gastrite o ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori;

- prevenzione delle complicanze postoperatorie (in particolare interventi sul colon, area rettale, appendicectomia, chirurgia ginecologica);

- radioterapia di pazienti con tumori - come agente radiosensibilizzante, nei casi in cui la resistenza del tumore è dovuta all'ipossia nelle cellule tumorali.

- leucopenia (inclusa nella storia);

- lesioni organiche del sistema nervoso centrale (compresa l'epilessia);

- insufficienza epatica (nel caso dell'appuntamento di grandi dosi);

- gravidanza (termine I);

Con cautela - gravidanza (II, III trimestre), insufficienza renale / epatica.

Dentro, durante o dopo un pasto, (o spremuto il latte), senza masticare.

Con tricomoniasi - 250 mg 2 volte / die per 10 giorni, o 400 mg 2 volte / die per 5-8 giorni. Le donne devono inoltre prescrivere il metronidazolo sotto forma di supposte o compresse vaginali. Se necessario, è possibile ripetere il trattamento o aumentare la dose a 0,75-1 g / die. Tra un ciclo e l'altro, dovresti fare una pausa di 3-4 settimane con ripetuti test di laboratorio. Un regime di trattamento alternativo è la nomina di 2 g una volta un paziente e il suo partner sessuale. Bambini 2-5 anni - 250 mg / giorno; 5-10 anni - 250-375 mg / die, oltre 10 anni - 500 mg / die. La dose giornaliera deve essere divisa in 2 dosi. Il corso del trattamento è di 10 giorni.

Con giardiasi - 500 mg 2 volte / die per 5-7 giorni. I bambini sotto 1 anno - 125 mg / die, 2-4 anni - ma 250 mg / giorno, 5-8 anni - 375 mg / giorno per 8 anni - 500 mg / giorno (due dosi). Il corso del trattamento è di 5 giorni.

Con giardiasi - 15 mg / kg / giorno in 3 dosi per 5 giorni.

Adulti: con amebiasi asintomatica (se viene rilevata una cisti) la dose giornaliera è di 1-1,5 g (500 mg 2-3 volte / die) per 5-7 giorni.

Nell'amebiasi cronica, la dose giornaliera è di 1,5 g in 3 dosi per 5-10 giorni.

In dissenteria amebica acuta - 2,25 g in 3 dosi divise fino alla cessazione dei sintomi.

Con ascesso epatico - la dose massima giornaliera è di 2,5 g in 1 o 2-3 dosi, per 3-5 giorni, in combinazione con antibiotici (tetracicline) e altri metodi di terapia. Bambini da 1 a 3 anni - 1/4 dose per adulti, 3-7 anni - 1/3 dose per adulti, 7-10 anni - 1/2 dose per adulti.

Quando balantidiasis - 750 mg 3 volte / die per 5-6 giorni.

In caso di stomatite ulcerosa, agli adulti vengono prescritti 500 mg 2 volte al giorno per 3-5 giorni; i bambini in questo caso, il farmaco non è mostrato.

Con colite pseudomembranosa - 500 mg 3-4 volte / die.

Per l'eradicazione dell 'Helicobacter pylory - 500 mg 3 volte / giorno per 7 giorni (in terapia di combinazione, per esempio, una combinazione di amoxicillina con 2,25 g / d).

Quando si tratta l'infezione anaerobica, la dose massima giornaliera è di -1,5-2 g.

Nel trattamento dell'alcolismo cronico, 500 mg / die vengono prescritti per un periodo fino a 6 (non più) mesi.

Per prevenire le complicanze infettive - a 750-1500 mg / Cyt in 3 dosi frazionate per 3-4 giorni prima dell'intervento o singola 1 g in 1 giorno dopo l'intervento. 1-2 giorni dopo l'intervento chirurgico (quando è già consentita la somministrazione orale) - 750 mg / die per 7 giorni.

In caso di insufficienza renale marcata (CC inferiore a 10 ml / min), la dose giornaliera deve essere dimezzata.

Dal sistema digerente: diarrea, anoressia, nausea, vomito, coliche intestinali, stipsi, sapore metallico in bocca, secchezza delle fauci, glossite, stomatite, pancreatite.

Dal sistema nervoso: vertigini, mancanza di coordinazione, atassia, confusione, irritabilità, depressione, irritabilità, stanchezza, insonnia, mal di testa, convulsioni, allucinazioni, neuropatia periferica.

Reazioni allergiche: orticaria, rash cutaneo, arrossamento della pelle, congestione nasale, febbre, artralgia.

Con il sistema genito-urinario: disuria, cistite, poliuria, incontinenza urinaria, candidosi, urina macchie di colore rosso-marrone.

Altro: neutropenia, leucopenia, appiattimento dell'onda T sull'ECG.

Migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti, che porta ad un aumento del tempo di formazione della protrombina.

Simile al disulfiram, causa intolleranza all'etanolo.

L'uso simultaneo con disulfiram può portare allo sviluppo di vari sintomi neurologici (l'intervallo tra la somministrazione è di almeno 2 settimane).

La cimetidina inibisce il metabolismo del metronidazolo, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel siero e ad un aumento del rischio di effetti collaterali.

la somministrazione contemporanea di farmaci che stimolano gli enzimi microsomiali ossidazione nel fegato (fenobarbital, fenitoina), può accelerare l'eliminazione del metronidazolo, con conseguente diminuzione della sua concentrazione nel plasma.

Se assunti contemporaneamente a preparati di litio, la concentrazione di quest'ultimo nel plasma e lo sviluppo di sintomi di intossicazione possono aumentare.

Non è consigliabile combinare con rilassanti muscolari non depolarizzanti (bromuro di vecuronio).

I sulfonamidi potenziano l'azione antimicrobica del metronidazolo.

Durante il trattamento, l'etanolo è controindicato (può sviluppare una reazione simile al disulfiram: dolore addominale spastico, nausea, vomito, mal di testa, vampate improvvise).

In associazione con amoxicillina non è raccomandato l'uso in pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Con la terapia prolungata, è necessario controllare l'immagine del sangue.

In caso di leucopenia, la possibilità di continuare il trattamento dipende dal rischio di sviluppare un processo infettivo.

La comparsa di atassia, vertigini e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico dei pazienti richiede l'interruzione del trattamento.

Può immobilizzare il treponema e condurre a un test Nelson falso positivo.

Dipinge l'urina in un colore scuro.

Nel trattare la vaginite da Trichomonas nelle donne e l'uretrite da Trichomonas negli uomini, è necessario astenersi dal sesso. Trattamento necessariamente simultaneo di partner sessuali. Il trattamento non si ferma durante le mestruazioni. Dopo il trattamento della tricomoniasi, i test di controllo devono essere eseguiti durante tre cicli regolari prima e dopo le mestruazioni.

Dopo il trattamento con giardiasi, se i sintomi persistono, dopo 3-4 settimane di eseguire 3 analisi delle feci ad intervalli di diversi giorni (in alcuni pazienti trattati con successo, l'intolleranza al lattosio causata dall'invasione può persistere per diverse settimane o mesi, richiamando i sintomi della giardiasi).

Dentro, durante o dopo un pasto, (o spremuto il latte), senza masticare.

Quando tricomoniasi bambini 2-5 anni - 250 mg / giorno; 5-10 anni - 250-375 mg / die, oltre 10 anni - 500 mg / die. La dose giornaliera deve essere divisa in 2 dosi. Il corso del trattamento è di 10 giorni.

Quando giardiasi - bambini fino a 1 anno - 125 mg / die, 2-4 anni - ma 250 mg / giorno, 5-8 anni - 375 mg / giorno più di 8 anni - 500 mg / die (2 dosi). Il corso del trattamento è di 5 giorni.

Con ascesso epatico - bambini 1-3 anni - 1/4 dose per adulti, 3-7 anni - 1/3 dose per adulti, 7-10 anni - 1/2 dose per adulti.

Con la stomatite ulcerosa la preparazione di bambini non è mostrata.

Essere prudenti nominati con insufficienza renale.

In caso di insufficienza renale marcata (CC inferiore a 10 ml / min), la dose giornaliera deve essere dimezzata.

Controindicato nell'insufficienza epatica (nel caso dell'appuntamento di grandi dosi).

Siate prudenti prescritti per disfunzione epatica, insufficienza epatica.

Elenco B. Il farmaco viene conservato in un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 2 anni. Si consiglia di utilizzare fino all'orario specificato sulla confezione.

Metronidazolo (compresse): istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

Compresse da 250 mg

struttura

Una compressa contiene

ingrediente attivo - metronidazolo 250 mg;

eccipienti: amido di mais, acido stearico, povidone, cellulosa microcristallina.

descrizione

Compresse di colore bianco con una tonalità di colore giallastro-verdastra, piatta-cilindrica, con una sfaccettatura e rischiosa

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per l'uso del sistema. Altri farmaci antibatterici. Derivati ​​dell'imidazolo. metronidazolo

Codice ATX J01XD01

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

Dopo l'ingestione viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è almeno dell'80%. La concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo somministrazione è raggiunta dopo 1-3 ore e varia da 6 a 40 μg / ml, a seconda della dose. La concentrazione terapeutica di metronidazolo nel plasma sanguigno è 3-10 μg / ml, tossico - più di 200 μg / ml.

Nel sangue, il 10-20% del farmaco è legato alle proteine ​​del sangue. Possiede un'alta penetrazione. Nella bile, nella saliva, nel liquido pleurico e peritoneale, nelle secrezioni vaginali e nel liquido cerebrospinale, il suo livello è pari al 43% della concentrazione nel plasma sanguigno. Il metronidazolo entra nel tessuto osseo, penetra nel tessuto epatico, nei globuli rossi, nella cavità ascessuale. Penetra facilmente nella placenta, escreto nel latte materno. Il volume di distribuzione del metronidazolo negli adulti è 0,55 l / kg, nei neonati è 0,54-0,81 l / kg.

Circa il 30-60% del metronidazolo viene biotrasformato nel fegato mediante idrossilazione, ossidazione e glucuronizzazione. Il principale metabolita, 2-idrossimetonazazolo, ha anche attività antimicrobica e antiprotozoaria. Escreto dai reni (60-80% della dose somministrata) come metaboliti, il 20% della dose accettata viene rimosso invariato. Il 6-15% del metronidazolo viene escreto attraverso l'intestino. Il tempo intermedio per l'eliminazione del metronidazolo è di 6-12 ore (in media 8 ore). La clearance renale del metronidazolo è 0,15 ml / min / kg. Durante l'emodialisi, l'eliminazione del metronidazolo viene accelerata, il periodo di semieliminazione è ridotto a 2,6 ore.

In caso di danno epatico alcolico, il periodo di semieliminazione aumenta a 10-29 ore (in media 18 ore), per i neonati nati entro un periodo di 28-30 settimane, il periodo di metà eliminazione del metronidazolo è di 75 ore, per un periodo di 32-35 settimane - 35 ore, con un periodo di 36-40 settimane - 25 ore L'accumulo di metronidazolo può essere osservato in pazienti con funzionalità renale compromessa dopo ripetute iniezioni.

farmacodinamica

Agente antimicrobico e antiprotozoico sintetico dal gruppo dei nitroimidazoli. Il farmaco è battericida.

Il meccanismo di azione è associato al ripristino di gruppi 5-nitro in cellule di microrganismi sotto l'influenza della proteina anaerobica di trasporto del microorganismo - ferredossina riduttasi in un gruppo 5-nitroxy altamente reattivo, che interagisce con il DNA cellulare dei microrganismi, viola la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla loro morte.

Attivo contro i protozoi Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. In combinazione con antibiotici, è attivo contro Helicobacter spp. (incluso H. pylori) e Gardnerella vaginalis.

Anaerobi facoltativi, batteri aerobi gram-positivi e gram-negativi, plasmodia malaria, funghi patogeni e virus sono resistenti al metronidazolo.

Il metronidazolo aumenta la sensibilità dei tumori alle radiazioni ionizzanti, provoca sensibilizzazione all'alcol (azione disulfiramopodobnoica), stimola i processi riparativi.

Indicazioni per l'uso

- amebiasi intestinale (dissenteria amebica) e amebiasi extraintestinale (incluso ascesso epatico amebico)

- giardiasi, balantidiasi, leishmaniosi cutanea

- tricomoniasi (incluso complicato cronico)

- terapia combinata per infezioni anaerobiche aerobiche miste gravi

- vaginosi batterica (gardnerellosi)

- colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici

- Eradicazione di H. pylori nel trattamento dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale, gastrite cronica (come parte della terapia di combinazione)

- prevenzione delle infezioni postoperatorie con interventi sul colon, area rettale, appendicectomia, interventi ginecologici

- nella radioterapia in pazienti oncologici come agente radiosensibilizzante

- nel trattamento dell'alcolismo cronico per la formazione di avversione all'alcol.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene utilizzato all'interno, durante o immediatamente dopo un pasto, con una piccola quantità di acqua o latte, non masticato.

Con tricomoniasi nelle donne (vaginite, uretrite) somministrato una volta una dose di 2,0 g o come un ciclo di trattamento per 10 giorni, 2 compresse 3 volte al giorno. Alle donne viene consigliato di prescrivere contemporaneamente forme vaginali contenenti 0,25 g di metronidazolo. Se necessario, ripetere il trattamento o aumentare la dose di metronidazolo a 750-1000 mg / die. Un regime alternativo è l'uso di metronidazolo una volta alla dose di 2000 mg (8 compresse) in un paziente e nel suo partner sessuale. Con tricomoniasi negli uomini (uretrite), il metronidazolo viene somministrato una volta alla dose di 2,0 g o come ciclo di trattamento per 10 giorni, 1 compressa (0,25 g) 2 volte al giorno.I bambini di 5 anni vengono prescritti 250 mg / die; 5-10 anni - 250-375 mg / giorno; più vecchio di 10 anni - 500 mg / die in 2 dosi divise per 10 giorni. Tra un ciclo e l'altro di trattamento, dovresti fare una pausa di 3-4 settimane con un esame di follow-up ripetuto per Trichomonas.

Con la giardiasi, agli adulti vengono prescritti 500 mg (2 compresse) 2 volte al giorno per 5-7 giorni. Bambini di età compresa tra 6-8 anni - 375 mg / die, di età superiore a 8 anni - 500 mg / die in 2 dosi divise. Il corso del trattamento è di 5-8 giorni. Se i sintomi della malattia durante il trattamento persistono per 3-4 settimane, si raccomanda di eseguire un'analisi fecale per determinare l'attività della lattasi, poiché in alcuni pazienti dopo la cura della giardiasi la mancanza di lattasi persiste per diversi mesi.

Nel trattamento dell'amebiasi, in caso di un trattamento asintomatico, agli adulti vengono prescritti 500 mg (2 compresse) 2-3 volte al giorno per 5-7 giorni, in amebiasi cronica 500 mg (2 compresse) vengono utilizzati 3 volte al giorno per amebiasi 10 giorni. Nella dissenteria amebica acuta, il metronidazolo viene usato 750 mg (3 compresse) 3 volte al giorno fino a scomparire i sintomi della malattia. Nell'ascesso epatico amebico, il metronidazolo viene utilizzato in una dose giornaliera di 2500 mg (10 compresse) in 1-3 dosi in combinazione con tetracicline per 3-5 giorni.

Quando balantidiasi viene utilizzata 750 mg (3 compresse) 3 volte al giorno per 5-6 giorni.

In caso di stomatite ulcerosa, agli adulti vengono prescritti 500 mg (2 compresse) 2 volte al giorno per 3-5 giorni. Nei bambini per questa indicazione, il metronidazolo non è usato.

Nel trattamento della colite pseudomembranosa, 500 mg (2 compresse) vengono utilizzati 3-4 volte al giorno.

Nel trattamento delle infezioni anaerobiche utilizzate in una dose giornaliera di 1500-2000 mg (6-8 compresse) in 2-3 dosi.

Per la prevenzione delle complicazioni infettive nominare 750-1500 mg / die (3-6 compresse) in 3 dosi per 3-4 giorni prima dell'intervento chirurgico. Nel periodo postoperatorio del primo giorno, viene utilizzata la somministrazione endovenosa di metronidazolo, dal 2 ° giorno in cui vengono somministrati per via orale a 750 mg / die in 3 dosi per 7 giorni.

Per la terapia di eradicazione di H. pylori nell'ulcera gastrica e nell'ulcera duodenale, 500 mg due volte al giorno per 7 giorni in combinazione con amoxicillina / claritromicina e omeprazolo come parte della terapia di prima linea o alla dose di 500 mg 3 volte al giorno per combinazione con tetraciclina, sub-citrato di bismuto e omeprazolo come parte della terapia di seconda linea.

Nel trattamento dell'alcolismo cronico si usa a 500 mg / die per 10 giorni, quindi si continua il trattamento fino a 6 mesi.

I pazienti con funzionalità renale compromessa con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min riducono la dose giornaliera di metronidazolo per somministrazione orale 2 volte.

Effetti collaterali

- anoressia, nausea, vomito, diarrea, coliche intestinali, stitichezza, gusto "metallico" in bocca, bocca secca, glossite, stomatite, pancreatite

- capogiri, incoordinazione, atassia, confusione, irritabilità, irritabilità, depressione, insonnia, mal di testa, convulsioni, allucinazioni, neuropatia periferica, tinnito, perdita dell'udito

- disuria, cistite, poliuria, incontinenza urinaria, colorazione delle urine rosso-marroni, candidosi

- reazioni allergiche cutanee (sotto forma di eruzione cutanea, orticaria, iperemia), congestione nasale, febbre, artralgia, lacrimazione

- neutropenia, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia,

- appiattimento dell'onda T sull'ECG

- sviluppo di superinfezione candidale

- deviazioni reversibili dei test di funzionalità epatica, epatite colestatica

Controindicazioni

- ipersensibilità agli imidazoli

- lesioni organiche del sistema nervoso centrale (compresa l'epilessia)

- disfunzione epatica

- gravidanza e allattamento

- bambini fino a 6 anni

- uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni in associazione con amoxicillina

- ricevimento combinato con disulfiram, alcol.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo aumenta l'effetto degli anticoagulanti indiretti.

I sulfonamidi migliorano l'attività antimicrobica del metronidazolo.

La cimetidina rallenta il metabolismo del metronidazolo e aumenta il suo livello nel corpo, il che porta ad un aumento della probabilità di effetti collaterali.

Fenitoina e fenobarbital accelerano il metabolismo del metronidazolo. Ridurre il suo livello nel corpo e indebolire l'effetto antimicrobico.

Con l'uso simultaneo di preparati al litio e vecuronio, è possibile aumentare la concentrazione di litio e vecuronio nel sangue e sviluppare sintomi di intossicazione.

Ha un effetto simile al disulfiram, sensibilizzando il corpo ai prodotti del metabolismo dell'etanolo. Durante il trattamento con metronidazolo, l'uso di bevande contenenti alcol è controindicato. Durante l'assunzione di disulfiram, il metronidazolo non deve essere usato per 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con disulfiram.

Istruzioni speciali

Si deve osservare cautela nell'appuntamento in persone con lesioni cerebrali traumatiche, malattie del sistema nervoso nella storia, nonché nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. Nel periodo di utilizzo del metronidazolo, non sono ammessi alcol e droghe contenenti alcolici a causa della possibilità di reazioni simili al disulfiram (crampi addominali, nausea, vomito, mal di testa, vampate improvvise). In caso di uso prolungato, monitorare periodicamente il profilo del sangue periferico (conta dei leucociti). La comparsa di leucopenia, atassia e qualsiasi altra violazione dello stato neurologico durante il trattamento con metronidazolo è un'indicazione per l'immediata cessazione del farmaco.

Utilizzare per infezioni trasmesse sessualmente. Dovrebbe astenersi dal rapporto sessuale per la durata del trattamento. Trattamento necessariamente simultaneo di entrambi i partner sessuali. Durante le mestruazioni, il trattamento non viene interrotto. Dopo la fine del trattamento, devono essere effettuati esami di laboratorio ripetuti per 2-3 cicli mestruali.

Impatto sui parametri di laboratorio. Il metronidazolo provoca l'immobilizzazione del treponema e può portare a risultati falsi positivi del test TPI (test di Nelson). Durante il trattamento con metronidazolo, si possono ottenere risultati falsi quando si determina l'attività delle transaminasi epatiche, della LDH, dei livelli di trigliceridi e del glucosio nel plasma sanguigno.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso

In relazione alla possibilità di capogiri durante l'assunzione di metronidazolo, si dovrebbe astenersi dal guidare un veicolo e impegnarsi in attività potenzialmente pericolose per la durata del trattamento.

overdose

Sintomi: nausea, vomito, atassia nei casi gravi - neuropatia periferica e crisi epilettiche.

Trattamento: sospensione della droga, lavanda gastrica, terapia sintomatica (antistaminici, vitamine del gruppo B). Nei casi più gravi, l'emodialisi è possibile. Non esiste un antidoto specifico.

Rilasciare forma e imballaggio

Su 10 targhe in cella planimetric che fa i bagagli da un film di polyvinylchloride e lamina di metallo di alluminio. Su 2 imballaggi di cella planimetric insieme con l'istruzione per applicazione nelle lingue statali e russe in un pacco da un cartone.

L'imballaggio di blister è consentito senza l'aggiunta del pacco. Il numero di istruzioni per l'uso deve corrispondere al numero di pacchetti.

Condizioni di conservazione

In un posto secco, scuro, a una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

Non applicare dopo la data di scadenza.

Compresse metronidazolo: istruzioni per l'uso

struttura

ogni compressa contiene:

ingrediente attivo: metronidazolo - 250 mg;

eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio stearato, fecola di patate.

descrizione

Compresse di colore bianco con una sfumatura giallastra-verdastra, piatta-cilindrica, con un rischio su un lato e uno smusso.

Azione farmacologica

Farmaco sintetico antibatterico e antiprotozoico del gruppo 5-nitroimidazolo. Il farmaco ha un effetto antibatterico e antiprotozoico. Il meccanismo d'azione è la riduzione biochimica del gruppo 5-nitro del metronidazolo mediante proteine ​​di trasporto intracellulare di microrganismi anaerobici e protozoi. Il gruppo 5-nitro recuperato di metronidazolo interagisce con il DNA delle cellule microbiche, inibendo la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri. Sopprime lo sviluppo di protozoi (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), È altamente efficace contro i batteri anaerobi obbligati Bacteroides spp. (inclusi Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buc chef,). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). L'IPC per questi ceppi è 0,125-6,25 μg / ml. In combinazione con amoxicillina, è attivo contro l'Helicobacter pylori (l'amoxicillina inibisce lo sviluppo della resistenza al metronidazolo). Non ha effetti diretti sugli aerobi e sugli anaerobi facoltativi. Nelle infezioni anaerobiche aerobiche miste, il metronidazolo agisce in sinergia con antibiotici che sono efficaci contro gli aerobi patogeni. Aumenta la sensibilità dei tumori alle radiazioni, provoca reazioni di tipo disulfiram, stimola i processi riparativi.

farmacocinetica

Quando ingerito, il metronidazolo è rapidamente e quasi completamente assorbito. Biodisponibilità di almeno l'80%. Ha elevata capacità di penetrazione, raggiungendo concentrazioni battericide in molti tessuti e fluidi corporei, compresi i polmoni, reni, fegato, pelle, CSF, cervello, biliari, saliva, fluido amniotico, cavità ascesso, secrezioni vaginali, sperma, latte materno, penetra attraverso la BBB e barriera placentare. L'assunzione di cibo non influisce sull'assorbimento del farmaco. L'emivita è pari a 8-10 ore, la comunicazione con le proteine ​​del sangue è insignificante e non supera il 10-20%. Il volume di distribuzione: adulti - circa 0,55 l / kg, i neonati - 0,54-0,81 l / kg. T_Cmah - 1-3 ore Comunicazione con proteine ​​plasmatiche - 10-20%. Il principale metabolita (2-idrossimetonazazolo) ha anche un effetto antiprotozoico e antimicrobico. T_1/2 con normale funzionalità epatica - 8 ore (da 6 a 12 ore), con danno epatico alcolico - 18 ore (da 10 a 29 ore), per i neonati: nati durante la gestazione - 28-30 settimane - circa 75 ore, 32-35 settimana - 35 ore, 36-40 settimane - 25 ore. il farmaco viene rapidamente penetra tessuti (polmoni, reni, fegato, pelle, bile, fluido spinale, saliva, sperma, secrezioni vaginali), nel latte materno e passa attraverso la barriera placentare.

Il metronidazolo viene metabolizzato per idrossilazione, ossidazione e glucuronidazione. Excreted dai reni 60-80% (20% invariato), attraverso l'intestino - 6-15%. Liquidazione renale: 10,2 ml / min. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, dopo somministrazione ripetuta, può essere osservato il cumulo di metronidazolo nel siero (pertanto, nei pazienti con insufficienza renale grave, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta). Il metronidazolo ei principali metaboliti vengono rapidamente rimossi dal sangue durante l'emodialisi (T_1/2 ridotto a 2,6 h). La dialisi peritoneale viene visualizzata in piccole quantità.

Indicazioni per l'uso

Al fine di evitare lo sviluppo di resistenza di microrganismi, il metronidazolo deve essere usato solo per il trattamento di infezioni causate da ceppi sensibili alla metronidasi (in base alla ricerca microbiologica materiale o ai dati epidemiologici).

Tricomoniasi con sintomi clinici Il metronidazolo è indicato per il trattamento della tricomoniasi con sintomi clinici in donne e uomini, se la presenza di Trichomonas è stata confermata da appropriati studi di laboratorio (striscio e / o coltura). Tricomoniasi asintomatica Il metronidazolo è indicato per il trattamento di donne con trichomoniasi asintomatica (endocervicite, cervicite o erosione cervicale). Poiché vi sono prove che la presenza di Trichomonas può interferire con un'accurata valutazione degli strisci citologici, ulteriori strisci dovrebbero essere eseguiti dopo l'eradicazione del parassita.

Trattamento di un coniuge senza manifestazioni cliniche L'infezione da T. vaginalis è una malattia venerea. Pertanto, i partner sessuali senza sintomi della malattia devono essere trattati allo stesso tempo al fine di prevenire la re-infezione dal partner, anche se l'agente patogeno non è isolato. La decisione se trattare un partner maschile senza manifestazioni cliniche, in cui Trichomonas non è stato trovato, o se l'analisi non è stata eseguita, è individuale. Nel prendere questa decisione, va notato che vi sono prove che una donna può contrarre nuovamente una infezione se il suo coniuge non è stato curato. Inoltre, poiché vi sono notevoli difficoltà nell'isolare il patogeno da un paziente senza manifestazioni cliniche, non si dovrebbe fare affidamento su un risultato negativo degli studi su striscio e coltura. In ogni caso, in caso di reinfezione, i coniugi devono essere trattati contemporaneamente con metronidazolo.

Amebiasi. Il metronidazolo è indicato per il trattamento dell'ambiasi intestinale acuta (dissenteria amebica) e dell'ascesso epatico causato da amebe. Nel trattamento dell'ascesso epatico di metronidazolo causato da amebe, non è esclusa la necessità di aspirazione o drenaggio di pus.

Infezioni batteriche anaerobiche. Il metronidazolo è indicato per il trattamento di gravi infezioni causate da batteri anaerobici sensibili. Le procedure chirurgiche necessarie devono essere eseguite in combinazione con la terapia con metronidazolo. In caso di infezioni miste aerobiche e anaerobiche, devono essere utilizzati appropriati agenti antimicrobici in aggiunta al metronidazolo. Nel trattamento di gravi infezioni anaerobiche, il metronidazolo viene solitamente prescritto inizialmente. infezioni intra-addominali, compresi peritonite ed intraddominale fegato ascesso ascesso causato da Bacteroides, compreso il gruppo di B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus niger e Peptostreptococcus.

Infezioni della pelle e delle strutture cutanee causate da Bacteroides (incluso il gruppo B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus e Fusobacterium.

Infezioni ginecologiche, tra cui endometrite, endomiometria, ascesso tubarico-ovarico e infezioni dopo operazioni ginecologiche causate da Bacteroides (incluso il gruppo B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger e Peptostreptococcus.

Setticemia batterica causata da Bacteroides (incluso il gruppo B. Fragilis) e Clostridium.

Infezioni di ossa e articolazioni causate da specie Bacteroides (incluso il gruppo B. Fragilis) come terapia aggiuntiva.

Infezioni del sistema nervoso centrale, tra cui meningite e ascesso cerebrale causata da Bacteroides (incluso il gruppo B. Fragilis).

Infezioni del tratto respiratorio inferiore, tra cui polmonite, empiema e ascesso polmonare causato da Bacteroides (incluso il gruppo B. Fragilis).

Endocardite causata da Bacteroides (incluso il gruppo B. Fragilis).

Controindicazioni

Ipersensibilità, leucopenia (inclusa nella storia), lesioni organiche del sistema nervoso centrale (compreso il cadavere), insufficienza epatica (nel caso dell'appuntamento di grandi dosi), gravidanza (termine I), allattamento, bambini fino a 6 anni.

Con cura Gravidanza (trimestri II-III), insufficienza renale / epatica.

Gravidanza e allattamento

L'uso del farmaco è controindicato nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento. Se necessario, utilizzare il farmaco l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Dosaggio e somministrazione

Accetta dentro, durante o dopo il cibo, senza masticare.

Tricomoniasi nelle donne e negli uomini. Il corso del trattamento è scelto individualmente.

Un ciclo di trattamento di un giorno è di 2 grammi (8 compresse) in dose singola o separatamente in due dosi di 1 grammo (4 compresse) 2 volte al giorno. Il trattamento giornaliero è indicato nei casi in cui si presume che il paziente non possa seguire con precisione il regime di trattamento.

Il corso di sette giorni di trattamento è di 250 mg (1 compressa) tre volte al giorno per 7 giorni. Il tasso di guarigione può essere maggiore dopo un corso di sette giorni di trattamento. Le donne in gravidanza che ricevono metronidazolo durante il primo trimestre di gravidanza sono controindicate. Condurre un ciclo di terapia di un giorno per le donne incinte è controindicato, poiché porta ad un'alta concentrazione di metronidazolo nel plasma sanguigno e l'agente può entrare nel feto.

Con cicli ripetuti di trattamento con metronidazolo, si raccomanda di fare una pausa di 4-6 settimane. Prima e dopo questi corsi, è necessario eseguire un esame del sangue per il numero totale di leucociti e formula dei leucociti.

Amebiasi. Adulti: con amebiasi intestinale, 750 mg per via orale tre volte al giorno per 5-10 giorni;

con ascesso epatico 500 mg o 750 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni.

Bambini: dose giornaliera di 35-50 mg / kg, divisa in tre per via orale per 10 giorni.

Per il trattamento di gravi infezioni batteriche anaerobiche. Il metronidazolo viene assegnato nella fase iniziale. La dose abituale per gli adulti è di 7,5 mg / kg ogni sei ore per bocca (circa 500 mg per un paziente di 70 kg). La dose massima giornaliera di 4 g La durata del trattamento da 7 a 10 giorni (il trattamento delle infezioni delle ossa e delle articolazioni, del tratto respiratorio inferiore e dell'endocardio può essere più lungo).

Nei pazienti anziani, la farmacodinamica del metronidazolo può essere modificata, il monitoraggio del contenuto di metronidazolo nel siero è necessario per la selezione della dose. Nei pazienti con grave malattia del fegato, il metronidazolo può accumularsi e le sue dosi devono essere ridotte.

Raccomandiamo un attento monitoraggio dei livelli plasmatici di metronidazolo e segni di tossicità.

Effetti collaterali

Frequenti reazioni avverse: disturbi gastrointestinali (nausea nel 12% dei pazienti, vomito, anoressia, diarrea, disturbi epigastrici, coliche intestinali, crampi addominali, stitichezza), mal di testa.

Sono possibili anche le seguenti reazioni collaterali:

Cavità orale: un sapore metallico acuto e sgradevole in bocca, secchezza della mucosa orale, sensazione di irregolarità della lingua, glossite, stomatite. Questi sintomi possono essere associati alla crescita dei funghi Candida durante la terapia.

Patologie emopoietiche: neutropenia reversibile (leucopenia); trombocitopenia persistente.

Patologie cardiovascolari: appiattimento dell'onda T sull'ECG.

Disturbi del sistema nervoso centrale: encefalopatia, meningite asettica, convulsioni, neuropatia ottica, neuropatia periferica, vertigini, irritabilità, allucinazioni, coordinazione alterata, atassia, confusione, disartria, irritabilità, depressione, debolezza, insonnia. Se si verificano sintomi neurologici, interrompere l'assunzione di metronidazolo e consultare immediatamente un medico.

Ipersensibilità: orticaria, arrossamenti cutanei, artralgia, eritema da eruzione cutanea, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sensazione di marea, congestione nasale, secchezza delle fauci (vagina o vulva), febbre.

Funzionalità renale compromessa: disuria, cistite, poliuria, incontinenza urinaria, senso di tensione nella regione pelvica. Colore scuro dell'urina, probabilmente dovuto a un metabolita (frequenza: 1 caso su 100.000).

Altri includono la crescita di funghi Candida nella vagina, dispareunia (sensazioni spiacevoli o dolorose durante o dopo il rapporto sessuale), diminuzione della libido, proctite e dolore articolare a breve termine.

Se bevi bevande alcoliche con metronidazolo, dolore addominale, nausea, vomito, arrossamento della pelle o mal di testa sono possibili. È possibile cambiare il gusto delle bevande alcoliche, raramente - lo sviluppo di pancreatite.

<> In esperimenti su ratti e topi, il metronidazolo ha avuto un effetto cancerogeno. Nei pazienti con malattia di Crohn possono svilupparsi cancro gastrointestinale e altre varianti di cancro extraintestinale (i tumori della mammella e del colon si possono sviluppare quando si utilizza il metronidazolo a dosi elevate per un lungo periodo di tempo). Il metronidazolo non è raccomandato per l'uso in pazienti con malattia di Crohn.

overdose

Sintomi: nausea, vomito, anoressia, convulsioni.

Trattamento: lavanda gastrica, introduzione di carbone attivo, terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico, è escreto dall'emodialisi. La dialisi peritoneale è inefficace.

Interazione con altri farmaci

Migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti, che porta ad un aumento del tempo di formazione della protrombina (è necessaria la correzione della dose di anticoagulanti). La somministrazione simultanea di farmaci che stimolano gli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (fenobarbitale, fenitoina) può accelerare l'eliminazione del metronidazolo, a seguito della quale la sua concentrazione nel plasma diminuisce. La cimetidina inibisce il metabolismo del metronidazolo, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel siero e ad un aumento del rischio di effetti collaterali. L'uso simultaneo con disulfiram può portare allo sviluppo di vari sintomi neurologici (l'intervallo tra la somministrazione è di almeno 2 settimane). Se assunti contemporaneamente a preparati di litio, la concentrazione di quest'ultimo nel plasma e lo sviluppo di sintomi di intossicazione possono aumentare (è necessario interrompere l'assunzione di preparati al litio o ridurre la dose). Non è consigliabile combinare con rilassanti muscolari non depolarizzanti (bromuro di vecuronio). I sulfonamidi potenziano l'azione antimicrobica del metronidazolo. L'uso simultaneo di alcol e metronidazolo provoca reazioni di tipo disulfiram (crampi addominali, nausea, vomito, mal di testa e arrossamento della pelle).

Il metronidazolo può influenzare la determinazione di tali parametri biochimici come aspartato aminotransferasi (ACT), alanina aminotransferasi (ALT), lattato deidrogenasi (LDH), trigliceridi, glucosio.

Caratteristiche dell'applicazione

Durante il trattamento, l'alcol non è raccomandato.

Nel trattare la vaginite da Trichomonas nelle donne e l'uretrite da Trichomonas negli uomini, è necessario astenersi dal sesso. Trattamento necessariamente simultaneo di partner sessuali. Il trattamento non si ferma durante le mestruazioni. Dopo il trattamento della tricomoniasi, i test di controllo devono essere eseguiti per 3 cicli consecutivi prima e dopo le mestruazioni.

Dopo il trattamento con giardiasi, se i sintomi persistono, dopo 3-4 settimane di eseguire 3 analisi delle feci ad intervalli di diversi giorni (in alcuni pazienti trattati con successo, l'intolleranza al lattosio causata dall'invasione può persistere per diverse settimane o mesi, richiamando i sintomi della giardiasi).

Precauzioni di sicurezza

Con la terapia prolungata, è necessario controllare l'immagine del sangue. In caso di leucopenia, la possibilità di continuare il trattamento dipende dal rischio di sviluppare un processo infettivo. La comparsa di atassia, vertigini e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico dei pazienti richiede l'interruzione del trattamento. Può immobilizzare il treponema e condurre a un test Nelson falso positivo. Durante l'allattamento, si raccomanda di interrompere l'allattamento.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e altri macchinari potenzialmente pericolosi. Lo sviluppo di capogiri, confusione, allucinazioni o convulsioni associati all'assunzione di questo farmaco, che viola l'attività dell'operatore.

Modulo di rilascio

Condizioni di conservazione

Nel posto protetto da umidità e luce a una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Metronidazolo Nycomed compresse - istruzioni ufficiali per l'uso

ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco

Numero di registrazione
Nome commerciale del farmaco: Metronidazolo Nicomed

Nome internazionale non proprietario:

Forma di dosaggio:

ingredienti:

Descrizione:
Le compresse sono rivestite con film, bianche, ovali.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX: J01XD01

Proprietà farmacologiche
Farmaco antiprotozoico e antimicrobico derivato dal 5-nitroimidazolo. Il meccanismo d'azione consiste nella riduzione biochimica dei gruppi 5-nitro mediante proteine ​​di trasporto intracellulare di microrganismi anaerobici e protozoi.
Il gruppo 5-nitro recuperato interagisce con le cellule microbiche di acido desossiribonucleico (DNA), inibendo la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri.
È attivo nei confronti di Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Oltre agli anaerobi obbligati Bacteroides spp. (Compresi Bacteroides fragilis, distasonis Bacteroides, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), e alcuni batteri Gram-positivi ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). La concentrazione minima inibitoria per questi ceppi è 0,125-6,25 μg / ml.
In combinazione con amoxicillina, è attivo contro l'Helicobacter pylori (l'amoxicillina inibisce lo sviluppo della resistenza al metronidazolo). Non sensibile ai microrganismi aerobi ed anaerobi facoltativi metronidazolo, ma in presenza di flora mista (aerobi ed anaerobi) metronidazolo agisce sinergicamente con antibiotici efficaci contro aerobi comune. Aumenta la sensibilità dei tumori alle radiazioni, provoca sensibilizzazione all'alcol (azione disulfiramopodobnoica), stimola i processi riparativi.

farmacocinetica:
Assorbimento - alto (biodisponibilità di almeno 80%). Ha elevata capacità di penetrazione, raggiungendo concentrazioni battericide in molti tessuti e fluidi corporei, compresi i polmoni, reni, fegato, pelle, fluido cerebrospinale, cervello, bile, saliva, fluido amniotico, cavità ascesso, secrezioni vaginali, sperma, latte materno. Penetra nella barriera ematoencefalica e placentare. Il volume di distribuzione: adulti - circa 0,55 l / kg, neonati - 0,54-0,81 l / kg. La concentrazione massima del farmaco nel sangue (C_max) varia da 6 a 40 μg / ml in base alla dose. Il tempo per raggiungere la massima concentrazione (T_Cmax) - 1-3 ore Comunicazione con proteine ​​plasmatiche - 10-20%.
Nel corpo, circa il 30-60% del metronidazolo viene metabolizzato mediante idrossilazione, ossidazione e glucuronidazione. Il principale metabolita (2-idrossimetonazazolo) ha anche un effetto antiprotozoico e antimicrobico.
L'emivita (T1 / 2) nella normale funzione epatica -8ch (da 6 a 12 ore), con malattia epatica alcolica - 18 h (da 10 a 29 h), nei neonati: nasce a termine la gravidanza - 28-30 settimane - circa 75 ore, rispettivamente, 32-35 settimane - 35 ore, 36-40 settimane - 25 ore.
Excreted dai reni 60-80% (20% invariato), attraverso l'intestino - 6-15%. Liquidazione renale: 10,2 ml / min. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, dopo somministrazione ripetuta, può essere osservato il cumulo di metronidazolo nel siero (pertanto, nei pazienti con insufficienza renale grave, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta).
Il metronidazolo ei principali metaboliti vengono rapidamente rimossi dal sangue durante l'emodialisi (T1 / 2 è ridotto a 2,6 ore). La dialisi peritoneale viene visualizzata in piccole quantità.

indicazioni:
Protozoi Infezione: amebiasi extraintestinale, comprese ascesso amebic fegato, amebiasi intestinale (dissenteria amebica), tricomoniasi, giardiazis, Balantidiasis, giardiasi, leishmaniosi cutanea, Trichomonas vaginiti, uretriti Trichomonas. Infezioni causate da Bacteroides spp. (compresi B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): infezioni di ossa e articolazioni, infezioni del sistema nervoso centrale (SNC), inclusi meningite, ascesso cerebrale, endocardite batterica, polmonite, empiema e ascesso polmonare. Infezioni causate da specie di Bacteroides, compreso il gruppo di B. fragilis, Clostridium spp, Peptococcus e Peptostreptococcus: infezioni addominali (peritonite, ascesso epatico), infezioni pelviche (endometrite, endomyometritis, ascesso, tube e delle ovaie, infezioni manicotto vaginale dopo l'intervento chirurgico) infezioni della pelle e dei tessuti molli Infezioni causate dalle specie Bacteroides, comprese le specie del gruppo B. Fragilis e Clostridium: sepsi.
Colite pseudomembranosa (associata all'uso di antibiotici). Gastrite o ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori, alcolismo.
Prevenzione delle complicanze postoperatorie (in particolare interventi sul colon, area rettale, apendectomia, chirurgia ginecologica).
Radioterapia di pazienti con tumori - come agente radiosensibilizzante, nei casi in cui la resistenza del tumore è dovuta all'ipossia nelle cellule tumorali.

Controindicazioni:

Dosaggio e somministrazione:

Effetti collaterali:
Dal sistema digerente: diarrea, anoressia, nausea, vomito, coliche intestinali, stipsi, "metallico" sapore in bocca, secchezza delle fauci, glossite, stomatite, pancreatite.
Dal sistema nervoso: vertigini, mancanza di coordinazione, atassia, confusione, irritabilità, depressione, irritabilità, stanchezza, insonnia, mal di testa, convulsioni, allucinazioni, irritabilità, stanchezza, insonnia, mal di testa, convulsioni, allucinazioni, neuropatia periferica.
Reazioni allergiche: orticaria, rash cutaneo, arrossamento della pelle, congestione nasale, febbre, artralgia.
Con il sistema genito-urinario: disuria, cistite, poliuria, incontinenza urinaria, candidosi, urina macchie di colore rosso-marrone.
Altro: neutropenia, leucopenia, appiattimento dell'onda T sull'elettrocardiogramma.

interazione:
Migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti, che porta ad un aumento del tempo di formazione della protrombina.
Simile al disulfiram, causa intolleranza all'etanolo. L'uso simultaneo con disulfiram può portare allo sviluppo di vari sintomi neurologici (l'intervallo tra la somministrazione è di almeno 2 settimane).
La cimetidina inibisce il metabolismo del metronidazolo, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel siero e ad un aumento del rischio di effetti collaterali. la somministrazione contemporanea di farmaci che stimolano gli enzimi microsomiali ossidazione nel fegato (fenobarbital, fenitoina), può accelerare l'eliminazione del metronidazolo, con conseguente diminuzione della sua concentrazione nel plasma.
Se assunti contemporaneamente a preparati di litio, la concentrazione di quest'ultimo nel plasma e lo sviluppo di sintomi di intossicazione possono aumentare.
Non è consigliabile combinare con rilassanti muscolari non depolarizzanti (bromuro di vecuronio).
I sulfonamidi potenziano l'azione antimicrobica del metronidazolo.

Istruzioni speciali:

Influenza su capacità di guidare l'auto e altri meccanismi
In connessione con la possibilità di vertigini e altri effetti collaterali associati all'assunzione del farmaco, si raccomanda di astenersi dalla guida e da altri meccanismi.

Modulo di rilascio
Le compresse sono rivestite con film su 500 mg.
Su 20 targhe mettono nelle bottiglie da vetro scuro tappato dalla copertura a vite da polietilene sotto cui c'è un anello per una separazione della posa di condensazione che provvede il controllo della prima apertura. Una parte dell'etichetta è attaccata alla bottiglia con uno speciale nastro adesivo, che consente di sollevare l'etichetta. Le istruzioni per l'uso sotto forma di un foglio pieghevole sono poste sotto la parte mobile dell'etichetta.

Periodo di validità
5 anni. Non usare dopo la data di scadenza.

Condizioni di conservazione
Elenco B.
A una temperatura non superiore a 25 ° С. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Condizioni di vendita della farmacia
È rilasciato su prescrizione medica.

fabbricante
Nicomed Denmark ApS, Danimarca

Indirizzo del produttore:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danimarca
Nicomed Danimarca Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Danimarca

Indirizzo dell'ufficio di rappresentanza in Russia / CSI:
119049 Mosca, st. Shabolovka, 10 anni,