Nolitsin ai bambini

Nolitsin: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Nolicin

Codice ATX: J01MA06

Principio attivo: norfloxacina (norfloxacina)

Produttore: KRKA (Slovenia)

Aggiorna descrizione e foto: 27/07/2018

Prezzi in farmacia: da 165 rubli.

Nolitsin - un farmaco antibatterico del gruppo fluoroquinolone.

Rilascia forma e composizione

La forma di dosaggio di rilascio di Nolitsin è targhe rivestite con film: arancione, rotondo, piuttosto biconvex, su un lato - con una vernice (10 pezzi in bolle, 1 o 2 bolle in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

  • Ingrediente attivo: norfloxacin - 400 mg;
  • Componenti aggiuntivi: povidone, sodio carbossimetilico, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, acqua purificata;
  • Guscio: ipromellosa, talco, biossido di titanio, glicole propilenico, colorante giallo tramonto (E110) (colorante disperso giallo, E110).

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

La nolitsina è un farmaco antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni. Effetto battericida Inibisce la DNA girasi (un enzima batterico che fornisce sovrastampa), violando così la stabilità del DNA delle cellule batteriche. Come risultato della destabilizzazione della catena del DNA, i batteri muoiono.

Nolitsin attivo contro i seguenti microorganismi: Acinetobacter spp, Aeromonas spp, Citrobacter spp, Campylobacter jejuni, Chlamydia spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Hafnia alvei, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp, Legionella spp,....... Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Shigella spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Streptococcus spp., Proteus spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

farmacocinetica

La nolitsina viene rapidamente assorbita dopo l'ingestione. Non completamente assorbito, ma solo al 20-40%. Mangiare rallenta questo processo.

La concentrazione plasmatica massima del farmaco è di 0,8-2,4 μg / ml, che dipende dalla dose assunta. Il tempo per raggiungere la massima concentrazione è 1-2 ore. La norfloxacina è legata al 10-15% alle proteine ​​plasmatiche. Ha una elevata solubilità in lipidi, così bene nei tessuti e organi (trovato negli organi addominali e pelvici, ovaie, utero, prostata, parenchima renale, fluido tubulo seminifero, latte materno, bile). La norfloxacina attraversa le barriere placentari e ematoencefaliche.

L'effetto antimicrobico del farmaco dura circa 12 ore. Il metabolismo si verifica nel fegato. L'emivita della norfloxacina è di 3-4 ore. Il farmaco viene escreto dai reni invariati (il 32% della dose assunta) e sotto forma di metaboliti (circa il 5-8%). Circa il 30% della dose di Nolicina viene escreta nella bile.

Indicazioni per l'uso

Nolitsin è prescritto per il trattamento delle malattie infettive e infiammatorie causate da agenti patogeni che manifestano sensibilità all'azione della norfloxacina:

  • Gastroenterite batterica, compresa la shigellosi, la salmonellosi;
  • Gonorrea senza complicazioni;
  • Infezioni genitali, tra cui endometrite, cervicite, prostatite batterica cronica;
  • Malattie infettive del tratto urinario nel decorso acuto e cronico, tra cui cistite, uretrite, pielonefrite;
  • Infezioni del tratto urinario (per la prevenzione delle recidive);
  • Sepsi (per la profilassi in pazienti con neutropenia);
  • Diarrea dei viaggiatori (per la profilassi).

Controindicazioni

  • Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • Periodo di gravidanza e allattamento (per le donne incinte, la prescrizione di Nolicin è possibile solo per motivi di salute, se i benefici per la salute attesi da una donna sono superiori al possibile rischio per il feto);
  • Età fino a 18 anni;
  • Ipersensibilità ai componenti del farmaco, così come ad altri farmaci del gruppo dei fluorochinoloni.

Relativo (Nolitsin è prescritto con cautela sullo sfondo delle seguenti malattie / condizioni):

  • Aterosclerosi di vasi cerebrali;
  • Epilessia e sindrome epilettica;
  • Disturbi della circolazione cerebrale;
  • La presenza di una reazione allergica all'acido acetilsalicilico;
  • Insufficienza epatica / renale

Istruzioni per l'uso Nolitsin: metodo e dosaggio

Nolitsin accetta dentro, lavando giù con liquido in quantità sufficiente, preferibilmente - a stomaco vuoto (osservando intervalli: almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti).

La durata raccomandata del corso durante l'assunzione di Nolicin 2 volte al giorno, 400 mg:

  • Prostatite batterica cronica: 4-6 settimane o più;
  • Gonorrea non complicata: 3-7 giorni; è anche possibile una singola dose del farmaco nella dose di 800-1200 mg;
  • Gastroenterite batterica (shigellosi, salmonellosi): 5 giorni;
  • Cistite acuta senza complicazioni: 3-5 giorni;
  • Sepsi con neutropenia (profilassi): 2 mesi.

La dose giornaliera raccomandata per la prevenzione della diarrea dei viaggiatori è di 400 mg. Il farmaco viene assunto 1 giorno prima della partenza, durante l'intero viaggio e per 2 giorni dopo il suo completamento. Il corso generale non dovrebbe superare le 3 settimane.

Con lo scopo preventivo in caso di infezioni ricorrenti del tratto urinario non complicato (frequenza di esacerbazione - più di 2 episodi entro sei mesi o più di 3 all'anno) Nolitsin è prescritto per un lungo periodo (da sei mesi a diversi anni) 1 volta al giorno, 200 mg. Il farmaco viene assunto durante la notte.

Quando la clearance della creatinina è inferiore a 20 ml al minuto (o il livello di creatinina sierica è superiore a 5 mg / dL) e i pazienti in emodialisi, la dose giornaliera è ridotta, riducendo la dose singola di 2 volte senza cambiare la frequenza del farmaco o riducendo la dose del farmaco a 1 volta al giorno mantenere una dose terapeutica completa.

Effetti collaterali

  • Reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, edema, orticaria, eritema estrofico maligno (sindrome di Stevens-Johnson);
  • Sistema nervoso: allucinazioni, mal di testa, svenimenti, vertigini, insonnia; nei pazienti anziani - irritabilità, paura, stanchezza, ansia, sonnolenza, tinnito, depressione;
  • Apparato digerente: vomito, perdita di appetito, nausea, sapore amaro in bocca, dolore addominale, diarrea, enterocolite pseudomembranosa (con terapia prolungata), aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
  • Il sistema muscolo-scheletrico: tendiniti, artralgia, rotture tendinee (di solito sullo sfondo di fattori che contribuiscono);
  • Sistema urinario: glomerulonefrite, albuminuria, cristalluria, poliuria, disuria, sanguinamento uretrale, aumento della creatinina e dell'urea plasmatica;
  • Sistema ematopoietico: diminuzione dell'ematocrito, leucopenia, eosinofilia;
  • Sistema cardiovascolare: vasculite, aritmie, tachicardia, abbassamento della pressione sanguigna;
  • Altro: candidosi.

overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Nolitsin sono: vomito, nausea, diarrea, nei casi gravi - sonnolenza, convulsioni, vertigini, gonfiore del viso senza modificare i parametri emodinamici, sudore freddo.

In caso di intossicazione con il farmaco, sono prescritti il ​​lavaggio gastrico, la conduzione di diuresi forzata con adeguata idratazione e altri trattamenti sintomatici necessari. Non c'è antidoto. È auspicabile esaminare ulteriormente il paziente e osservare in ospedale per diversi giorni.

Istruzioni speciali

Durante la terapia con Nolitsinom, i pazienti devono ricevere liquidi in quantità sufficiente (sotto il controllo della diuresi).

In caso di dolore ai tendini o ai primi segni di tendovaginite, il farmaco deve essere annullato. Si raccomanda di evitare uno sforzo fisico eccessivo durante il periodo di trattamento.

Nei pazienti con una reazione allergica all'acido acetilsalicilico, il colorante azoico E110 può causare reazioni di ipersensibilità, incluso broncospasmo.

Durante la terapia, l'indice di protrombina può aumentare (durante gli interventi chirurgici, è necessario monitorare lo stato del sistema di coagulazione del sangue).

Durante il corso del trattamento si raccomanda di evitare l'esposizione alla luce solare diretta.

Nel periodo in cui assume Nolicin nella guida e nell'esecuzione di altri lavori potenzialmente pericolosi che richiedono reazioni psicomotorie rapide e un'elevata concentrazione di attenzione, occorre prestare attenzione.

Anche la cautela richiede l'uso simultaneo di etanolo con il farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, Nolitsin è usato solo in casi eccezionali quando il beneficio atteso per la madre è significativamente superiore al possibile rischio per il feto.

Durante l'allattamento al seno, l'uso del farmaco non è raccomandato. Se Nolitsin è stato prescritto, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Utilizzare durante l'infanzia

Secondo le istruzioni, Nolitsin è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

In caso di funzionalità renale compromessa

In caso di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min), nonché nei pazienti in emodialisi, Nolitsin viene prescritto in una dose pari alla metà della dose singola usuale, due volte al giorno o in una singola dose singola, ma una volta al giorno.

Con disfunzione epatica

Pazienti con insufficienza epatica Nolitsin prescritto con cautela.

Interazione farmacologica

Con l'uso combinato di Nolicin con alcuni farmaci, si possono osservare i seguenti effetti:

  • Teofillina: è necessaria una diminuzione della sua clearance e, di conseguenza, un aumento della probabilità di effetti indesiderati indesiderati (controllo della concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno e, se necessario, correzione della sua dose);
  • Nitrofurani: una diminuzione della loro efficacia;
  • Ciclosporina, warfarin: potenziamento della loro azione terapeutica, aumento della concentrazione di creatinina sierica (richiede il monitoraggio di questo indicatore);
  • Agenti antiacidi contenenti alluminio o idrossido di magnesio, nonché preparati contenenti ferro, zinco, sucralfato: diminuzione dell'assorbimento di norfloxacina (è necessario osservare una pausa tra l'assunzione di questi preparati per almeno 2 ore);
  • Farmaci per ridurre la soglia convulsiva: lo sviluppo di convulsioni epilettiformi;
  • Glucocorticosteroidi: aumento del rischio di rottura o tendinite del tendine;
  • Farmaci ipoglicemici (derivati ​​sulfonilurea): potenziamento della loro azione terapeutica;
  • Farmaci che possono potenzialmente abbassare la pressione sanguigna: una brusca diminuzione (è necessario controllare la frequenza cardiaca, l'ECG e la pressione sanguigna, anche in caso di somministrazione contemporanea di barbiturici e altri farmaci per l'anestesia generale).

analoghi

Gli analoghi di Nolitsin sono: Lokson-400, Sofazin, Norfatsin, Norillet, Norbaktin, Normaks, Norfloxacin, Renor.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto inaccessibile ai bambini a temperatura fino a 25 ° C.

Periodo di validità - 5 anni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni Nolitsine

Le persone che hanno dato testimonianze su Nolitsin, più spesso lo hanno usato per il trattamento della cistite, compresa la cronica. Questi rapporti indicano che il farmaco è molto efficace e allevia rapidamente tutti i principali sintomi della malattia (dolore, minzione frequente). Un altro vantaggio di Nolitsin è il suo basso costo. Tra gli svantaggi del farmaco vanno rilevati i possibili effetti collaterali osservati in alcuni pazienti (nausea, sonnolenza, mal di testa, confusione).

I medici chiamano Nolitsin uno dei farmaci di scelta per le malattie infiammatorie del sistema urinario.

Il prezzo di Nolitsin nelle farmacie

Il prezzo di Nolitsin dipende dalla confezione:

  • compresse, rivestite con film, 400 mg (10 pezzi in blister, in un fagottino di cartone un blister) - 150-185 rubli;
  • compresse rivestite con film, 400 mg (10 ciascuno in blister, in un fascio di cartone 2 blister) - 300-370 rubli.

Nolitsin - istruzioni ufficiali per l'uso

sull'uso medico del farmaco

Numero di registrazione:

Nome commerciale: NOLITSIN ®

Nome internazionale non proprietario (INN): Norfloxacina

Forma di dosaggio:

ingredienti:

NUCLEO:
Ingrediente attivo: norfloxacin - 400 mg.
Eccipienti: povidone, sodio carbossimetilico, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, anidro, magnesio stearato, acqua purificata (per idratazione).

SHELL:
hapromellosa, talco, biossido di titanio, tramonto al tramonto, colorante giallo, E110 (colorante giallo disperso, E110), glicole propilenico.

descrizione

Compresse rotonde, leggermente biconvesse, di colore arancione rivestite con film e rischiose su un lato.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX: J01MA06

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Un agente antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni. Ha un effetto battericida. Colpisce l'enzima batterico DNA girasi, che fornisce supercoiling e, quindi, la stabilità del DNA batterico. La destabilizzazione della catena del DNA porta alla morte dei batteri. Ha una vasta gamma di azione antibatterica. Sensibile: (. Compreso ceppi di Staphylococcus spp, resistenti alla meticillina) Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Hafhia alvei, Proteus spp.... (Indolpolozhitelnye e indolotritsatelnye), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp. Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae e viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

farmacocinetica
La nolitsina è rapidamente, ma non completamente (20-40%) assorbita dopo l'ingestione, il cibo rallenta l'assorbimento del farmaco.
Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte dopo 1-2 ore e vanno da 0,8 a 2,4 μg / ml, a seconda della dose. Bassa magnitudo di legame della norfloxacina alle proteine ​​plasmatiche (10-15%) e alta solubilità nei lipidi causano una grande quantità di distribuzione del farmaco e una buona penetrazione negli organi e nei tessuti (parenchima, ovaie, liquidi, prostata, utero, organi addominali e piccoli pelvi, bile, latte materno). Penetra nella barriera emato-encefalica e nella placenta. La durata dell'effetto antimicrobico è di circa 12 ore, leggermente metabolizzata nel fegato. L'emivita è di 3-4 ore. Escreto dai reni, mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Entro 24 ore dal momento della somministrazione, il 32% della dose viene escreta dai reni in forma invariata, il 5-8% come metaboliti, circa il 30% della dose accettata viene escreto nella bile.

testimonianza

Malattie infettive e infiammatorie causate da agenti patogeni sensibili al farmaco:

  • malattie infettive acute e croniche delle vie urinarie (uretrite, cistite, pielonefrite);
  • infezioni genitali: cervicite, endometrite, prostatite batterica cronica;
  • gonorrea senza complicazioni;
  • gastroenterite batterica (salmonellosi, shigellosi);
  • prevenzione di recidive di infezioni del tratto urinario;
  • prevenzione della sepsi in pazienti con neutropenia;
  • prevenzione della diarrea dei viaggiatori.

Controindicazioni

  • ipersensibilità alla norfloxacina, componenti della droga e altri chinoloni;
  • carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • bambini e adolescenti (fino a 18 anni);
  • gravidanza e allattamento;

Con cautela: arteriosclerosi cerebrale, incidente cerebrovascolare, epilessia, sindrome epilettica, insufficienza renale / epatica, reazione allergica all'acido acetilsalicilico.

Gravidanza e allattamento
La sicurezza d'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è stata studiata. Per prescrivere un farmaco durante la gravidanza è solo per indicazioni "vitali", quando i benefici previsti per la madre superano il potenziale rischio per il feto. Se necessario, la nomina del farmaco durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Dosaggio e somministrazione
Dentro a stomaco vuoto (almeno 1 ora prima o 2 ore dopo aver mangiato) e lavato con una quantità sufficiente di liquido.
In assenza di specifiche istruzioni del medico, si raccomandano le seguenti dosi: 1 compressa (400 mg), 2 volte al giorno. La durata del trattamento da 7 a 14 giorni, se necessario, conduce un trattamento più lungo.
Nella prostatite batterica cronica, 400 mg vengono prescritti 2 volte al giorno per 4-6 settimane o più.
Per la gonorrea non complicata, il farmaco viene prescritto una volta in una dose di 800-1200 mg o 2 volte al giorno, 400 mg per 3-7 giorni.
Per la gastroenterite batterica (shigellosi, salmonellosi), si raccomanda di assumere 400 mg 2 volte al giorno per un massimo di 5 giorni.
Per prevenire la diarrea dei viaggiatori, si consiglia di assumere 400 mg al giorno 1 giorno prima della partenza, durante l'intero tempo di viaggio e 2 giorni dopo la sua cessazione (non più di 21 giorni).
Per la prevenzione della sepsi con neutropenia, 400 mg vengono prescritti 2 volte al giorno per un massimo di 8 settimane.
Nella cistite acuta non complicata, 400 mg vengono prescritti 2 volte al giorno per 3-5 giorni.
Per la prevenzione delle infezioni ricorrenti del tratto urinario non complicato con esacerbazioni frequenti (più di 3 episodi all'anno o più di 2 entro sei mesi), il farmaco viene prescritto 200 mg (1/2 compressa di Nolitsin) 1 volta per la notte per un lungo periodo (da 6 mesi a diversi anni).
I pazienti con funzionalità renale compromessa con clearance della creatinina superiore a 20 ml / min non richiedono la correzione del regime posologico. Quando la clearance della creatinina è inferiore a 20 ml / min (o il livello di creatinina sierica superiore a 5 mg / 100 ml) e i pazienti in emodialisi, è prescritta una metà della dose terapeutica di Nolicin 2 volte al giorno o una dose completa del farmaco 1 volta al giorno.

Effetti collaterali

Da parte del sistema digestivo: perdita di appetito, sapore amaro in bocca, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, enterocolite pseudomembranosa (con uso prolungato), aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche".

Da parte del sistema urinario: cristalluria, glomerulonefrite, disuria, poliuria, albuminuria, sanguinamento uretrale, aumento della creatinina di urea e plasma.

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, vertigini, svenimento, insonnia, allucinazioni. I pazienti anziani possono avere: stanchezza, sonnolenza, ansia, irritabilità, paura, depressione, rumore nelle orecchie.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: tachicardia, aritmie, abbassamento della pressione sanguigna, vasculite.

Reazioni allergiche: rash, prurito, orticaria, edema, eritema essudativo maligno (sindrome di Stevens-Johnson).

Da parte del sistema muscoloscheletrico: artralgia, tendenite, rotture tendinee (di solito nel caso di una combinazione con fattori che contribuiscono).

Dal sistema emopoietico: eosinofilia, leucopenia, diminuzione dell'ematocrito.

overdose
Il sovradosaggio può causare i seguenti sintomi: nausea, vomito, diarrea. Nei casi più gravi: capogiri, sonnolenza, sudore "freddo", convulsioni, faccia gonfia senza modificare le indicazioni emodinamiche di base.
Trattamento: lavanda gastrica, adeguata idratazione con diuresi forzata e terapia sintomatica. Esame e osservazione richiesti in ospedale per diversi giorni. Non esiste un antidoto specifico.

Interazione con altri farmaci:

L'uso simultaneo di norfloxacina e agenti antiacidi contenenti alluminio o idrossido di magnesio, nonché i preparati contenenti ferro, zinco, sucralfato, riduce l'assorbimento di norfloxacina (l'intervallo tra l'assunzione deve essere di almeno 2 ore).

L'uso simultaneo con farmaci che riducono la soglia delle convulsioni può portare allo sviluppo di crisi epilettiformi.
L'uso simultaneo di glucocorticosteroidi può aumentare il rischio di tendinite o di rottura del tendine. La norfloxacina può potenziare l'effetto terapeutico dei farmaci ipoglicemici (derivati ​​sulfonilurea). L'uso simultaneo di norfloxacina con farmaci che hanno la potenziale capacità di abbassare la pressione sanguigna può causare una forte diminuzione. A questo proposito, in questi casi, oltre alla somministrazione simultanea di barbiturici e altri farmaci per l'anestesia generale, è necessario monitorare la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e i valori ECG.

Istruzioni speciali
Durante il trattamento con norfloxacina, i pazienti devono ricevere una quantità sufficiente di liquido (sotto il controllo della diuresi).
Durante il periodo di terapia, è possibile un aumento dell'indice di protrombina (durante le procedure chirurgiche, lo stato del sistema di coagulazione del sangue deve essere monitorato).
Durante il trattamento con norfloxacina, l'esposizione alla luce solare diretta dovrebbe essere evitata.
Con la comparsa di dolore ai tendini o ai primi segni di tendovaginite, il farmaco deve essere sospeso. Durante la terapia con norfloxacina, si raccomanda di evitare uno sforzo fisico eccessivo.
In presenza di una reazione allergica all'acido acetilsalicilico, il colorante azoico E PO (colorante giallo disperso, E 110) può causare una reazione ipersensibile, fino al broncospasmo incluso.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo:

Bisogna fare attenzione quando si guida un'auto e si fanno altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità di reazione psicomotoria (specialmente quando si usa l'etanolo allo stesso tempo).

Modulo di rilascio
Compresse rivestite con film su 400 mg. 10 targhe in una bolla. Su 1 o 2 bolle in un pacco di cartone insieme con l'istruzione per applicazione.

Condizioni di conservazione
In un posto secco, scuro, a una temperatura non più in alto che 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità
5 anni.
Non usare dopo la data di scadenza.

Condizioni di vendita della farmacia
Secondo la ricetta.