Compresse, rivestite con film bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse; due strati sono visibili sulla frattura: il nucleo è di colore da bianco a giallo chiaro e il guscio del film.

Eccipienti: lattosio monoidrato - 85 mg, cellulosa microcristallina - 98 mg, sodio croscarmellosio - 37 mg, acqua - 10 mg, povidone K25 - 24 mg, magnesio stearato - 6 mg.

La composizione del guscio del film: ipromellosa - 11 mg, macrogol-4000 - 3 mg, biossido di titanio - 6 mg.

10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - pacchetti di celle di contorno (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (4) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (5) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (10) - pacchi di cartone.
20 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
20 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
20 pezzi - pacchetti di celle di contorno (3) - pacchi di cartone.
20 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (4) - pacchi di cartone.
20 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (5) - pacchi di cartone.
20 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (10) - pacchi di cartone.
5 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
20 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
30 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
40 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
50 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
100 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.

Agente sintetico antimicrobico del gruppo fluorochinolone a largo spettro. Ha un effetto battericida. La soppressione della DNA girasi viola il processo di superavvolgimento del DNA.

Altamente attivo contro la maggior parte dei batteri gram-negativi: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Compreso Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

È attivo contro alcuni batteri gram-positivi (incluso lo Staphylococcus aureus).

I batteri anaerobici sono resistenti alla norfloxacina, insensibili a Enterococcus spp. e Acinetobacter spp.

Resistente alla β-lattamasi.

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla norfloxacina.

Per la somministrazione orale: vie urinarie, della prostata, del tratto gastrointestinale, la gonorrea, la prevenzione delle recidive di infezioni delle vie urinarie, infezioni batteriche nei pazienti con granulocitopenia, "diarrea del viaggiatore".

Per l'applicazione topica: congiuntivite, cheratite, cheratocongiuntivite, ulcera corneale, blefarite, blefarocongiuntivite, infiammazione acuta delle ghiandole di Meibomio e dacryocystitis, profilassi delle infezioni oculari dopo la rimozione di corpi estranei dalla cornea o della congiuntiva, dopo aver danneggiato i prodotti chimici, prima e dopo gli interventi chirurgici sugli occhi; otite esterna, otite media acuta, otite media cronica, prevenzione delle complicanze infettive durante interventi chirurgici sull'organo dell'udito.

Individuale. Una dose singola per somministrazione orale è 400-800 mg, la molteplicità di utilizzo - 1-2 volte / giorno. La durata del trattamento è determinata individualmente.

In oftalmologia e otorinolaringoiatria utilizzate localmente.

Da parte del sistema digestivo: nausea, bruciore di stomaco, anoressia, diarrea, dolore addominale.

Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini, stanchezza, disturbi del sonno, irritabilità, ansia.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, angioedema.

Dalla parte del sistema urinario: nefrite interstiziale.

Con l'uso simultaneo di norfloxacina e warfarin aumenta l'effetto anticoagulante di quest'ultimo.

Con l'uso simultaneo di norfloxacina e ciclosporina, si osserva un aumento della concentrazione di quest'ultimo nel plasma sanguigno.

Quando la somministrazione contemporanea di norfloxacina e antiacidi o preparazioni contenenti ferro, zinco, magnesio, calcio o sucralfato, assorbimento norfloxacina diminuisce a causa della formazione di chelazione con ioni metallici (l'intervallo tra loro assunzione deve essere di almeno 4 ore).

L'uso simultaneo di norfloxacina riduce la clearance della teofillina del 25%, pertanto, con l'uso simultaneo, la dose di teofillina deve essere ridotta.

La somministrazione contemporanea di norfloxacina con farmaci che hanno la potenziale capacità di ridurre la pressione sanguigna può causare una forte diminuzione. A questo proposito, in questi casi, così come con l'introduzione simultanea di barbiturici, anestetici, dovrebbero essere monitorati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, gli indicatori ECG. L'uso simultaneo con farmaci che riducono la soglia epilettica può portare allo sviluppo di crisi epilettiformi.

Riduce l'effetto dei nitrofurani.

Deve essere usato con cautela nei pazienti con epilessia, sindrome convulsiva di diversa eziologia, con grave compromissione della funzionalità renale ed epatica. Durante il trattamento, i pazienti devono ricevere una quantità sufficiente di liquido (sotto il controllo della diuresi).

Norfloxacina dovrebbe richiedere meno di 2 ore prima o 2 ore dopo l'ingestione di antiacidi o preparati contenenti ferro, zinco, magnesio, calcio, o sucralfato.

Norfloxacina Salute 0,4 g №10

Produttore: società farmaceutica Health Ltd. Ukraine

Codice ATC: J01M A06

Forma del prodotto: forme di dosaggio solide. Compresse.

Caratteristiche generali ingredienti:

Nomi internazionali e chimici: norfloxacina; Acido 1-etil-6-fluoro-4-oxo-7- (piperazin-1-il) -1,4-diidrochinolin-3-carbossilico;
proprietà fisiche e chimiche fondamentali: compresse rivestite, da bianco a bianco con una sfumatura giallastra. La sezione trasversale mostra due strati;
composizione: 1 compressa contiene 0,4 g di norfloxacina;
Eccipienti: tselaktoza, sodio croscarmellosio, fecola di patate, macrogol (polietilene glicole-4000), talco, silice colloidale anidra (Aerosil), stearato di calcio, ipromellosio (idrossipropilmetilcellulosa), Copovidone (plazdon-S-630), lattosio monoidrato, biossido di titanio.

Proprietà farmacologiche:

Farmacodinamica. Sintetico farmaco antibatterico fluorochinolone con un ampio spettro di attività antimicrobica, il cui meccanismo è basata sulla inibizione delle cellule DNA girasi batteriche interrompere la sintesi di proteine ​​e porta alla morte dei microrganismi.
Attivo contro un'ampia gamma di microrganismi gram-positivi e gram-negativi. Norfloxacina è attivo rispetto a microrganismi resistenti a penicilline, cefalosporine, aminoglicosidi, tetracicline, sulfonamidi. I microrganismi resistenti agli antibiotici di gruppi strutturalmente non correlati mancano di resistenza crociata alla norfloxacina.
Con norfloxacina suscettibili batteri Gram-negativi: E. coli, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, alcuni ceppi del genere Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia, Salmonella, Shigella,... Vibrio, Yersinia; Gram-positivi microrganismi: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus agalactiae.
Norfloxacin non è efficace contro i batteri anaerobi obbligati, virus, funghi, protozoi, clamidia, micoplasma, micobatteri.

Farmacocinetica. Ben assorbito dal tratto digestivo (tasso di assorbimento - oltre il 20-40%), l'assunzione di cibo rallenta l'assorbimento. La massima concentrazione plasmatica viene raggiunta entro 1 ora dall'ingestione. Comunicazione con proteine ​​del plasma - 10-15%. La norfloxacina penetra bene nei tessuti del tratto urogenitale, crea alte concentrazioni nella bile, attraversa la placenta. Circa il 30% della dose viene escreto immodificato nelle urine per 24 ore, creando alte concentrazioni nelle urine, circa il 30% viene escreto nelle feci.

Indicazioni per l'uso:

Dosaggio e somministrazione:

Dentro, un'ora prima o 2 ore dopo i pasti.
Per infezioni del tratto urinario non complicato, 400 mg 2 volte al giorno per 3-10 giorni, per infezioni complicate del tratto urinario 400 mg 2 volte al giorno per 10-20 giorni, per infezioni croniche ricorrenti del tratto urinario fino a 12 settimane. In uretrite gonococcica acuta non complicata, faringite, proctite, cervicite - una volta 800-1 200 mg. In gastroenterite batterica acuta, 400 mg 2-3 volte al giorno per 5 giorni e febbre tifoide 400 mg 2 volte al giorno per 14 giorni. Per la prevenzione della sepsi con neutropenia - 400 mg 2-3 volte al giorno per 8 settimane. Con infezioni dell'orecchio, della gola, del naso e delle vie respiratorie - 400 mg 2 volte al giorno per 3-25 giorni. La durata dell'azione antimicrobica è di circa 12 ore.
I pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) sono prescritti 400 mg / die.

Caratteristiche dell'applicazione:

Con cautela prescritta a pazienti con epilessia, con sindrome convulsiva e funzionalità renale compromessa e fegato.
Durante il periodo di trattamento, i pazienti devono ricevere una quantità sufficiente di liquido per evitare lo sviluppo di cristalluria, evitare un'eccessiva insolazione.
Durante il trattamento con norfloxacina, l'azione dei raggi UV deve essere evitata a causa della possibile fotosensibilità della pelle.

Effetti collaterali:

Raramente possibile reazioni di ipersensibilità, fotosensibilità, nausea, vomito e altri dispepsia, mal di testa, vertigini, sonnolenza, cambiamenti nei parametri ematologici e biochimici.
Molto raramente - reazioni allergiche (prurito e eruzione cutanea).

Interazione con altri farmaci:

Quando la somministrazione contemporanea di norfloxacina e antiacidi o preparazioni contenenti ferro, zinco, magnesio, calcio o sucralfato ridotta norfloxacina assorbimento (periodo di ricezione tra loro dovrebbe essere non meno di 2 ore).
Quando concomitanza con norfloxacina antifungini (come amfotericina B, ketoconazolo, miconazolo, nystatin) indica un effetto sinergico.
La norfloxacina può aumentare l'effetto tossico della teofillina e della ciclosporina.
Ad applicazione simultanea con warfarin è necessario controllare indicatori di coagulazione del sangue. Probenecid rallenta l'eliminazione di norfloxacina.

Controindicazioni:

Gravidanza, allattamento, l'infanzia e l'adolescenza (15 anni), la mancanza di glucosio-6-fosfato, ipersensibilità alla norfloxacina e di altri farmaci della serie dei chinoloni.

sovradosaggio:

I sintomi (dopo aver ricevuto 3000 mg per 45 min): vertigini, nausea, vomito, sonnolenza, l'aspetto freddo sudore (nessun cambiamento nei parametri emodinamici di base), disturbi convulsivi.
Trattamento: lavanda gastrica, adeguata idratazione con diuresi forzata, nomina di agenti sintomatici.

Condizioni di stoccaggio:

Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Periodo di validità - 3 anni.

Condizioni di vacanza:

Imballaggio:

Compresse rivestite, 0,4 g ciascuna, n. 10 in blister.

Norfloxacin-Health

struttura

ingrediente attivo: 1 compressa contiene 400 mg di norfloxacina

Eccipienti: cellulosa microcristallina croscarmellosa sodica; fecola di patate; crospovidone; fosfato di calcio; talco calcio iperamelloso stearato; kopolividon; lattosio monoidrato, polietilenglicole 4000; diossido di titanio (E 171).

Forma di dosaggio Compresse rivestite con film.

Proprietà fisico-chimiche di base: compresse rivestite con film dal bianco al bianco con una sfumatura giallastra. Nella sezione trasversale, sono visibili due strati.

Gruppo farmacologico Agenti antimicrobici per uso sistemico. Agenti antibatterici del gruppo dei chinoloni. Norfloxacin. Codice ATC J01M A06.

Proprietà farmacologiche. Farmacodinamica. Serie di fluorochinoloni sintetici antibatterici con ampio spettro di azione antimicrobica.

Il meccanismo d'azione è dovuto all'inibizione della sintesi dell'acido deossiribonucleico batterico (DNA) a causa dell'effetto sull'enzima del DNA girasi.

La parte principale dello spettro d'azione della norfloxacina è l'effetto su Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi produttori di penicillinasi).

La norfloxacina è generalmente efficace contro gli agenti patogeni che causano infezioni del tratto urinario, come Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa e Serratia marcescens. Inoltre, la norfloxacina può essere efficace contro i patogeni che causano l'infiammazione dell'intestino tenue, come l'Escherichia coli, l'enterite da Salmonella e il Campylobacter spp.

La norfloxacina è moderatamente attiva contro alcuni ceppi di urealyticum Ureaplasma. Aspettatevi alti livelli di resistenza a Enterococcus faecalis e Enterococcus faecium.

La norfloxacina è inefficace nell'obbligare i patogeni anaerobici come Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp. (ad eccezione di alcuni ceppi di C. perfringens) e Peptostreptococcus spp., nonché Stenotrophomonas maltophilia e Chlamidia trachomatis. Esiste una parziale resistenza crociata di norfloxacina con altri fluorochinoloni. Non vi è resistenza crociata con farmaci strutturalmente non correlati come penicilline, cefalosporine, tetracicline, antibiotici macrolidici, aminoglicosidi, sulfonamidi e 2,4-diidropirimidine o combinazioni di queste sostanze (ad esempio, co-trimossazolo).

Le parti di meticillina Staphylococcus sono resistenti ai fluorochinoloni.

La norfloxacina viene rapidamente assorbita nel tratto digestivo dopo somministrazione orale, la biodisponibilità del farmaco è del 30-40%. Il pasto rallenta l'assorbimento. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno si ottiene entro 1-2 ore dalla somministrazione. T _½ Norfloxacina è quasi 4:00; può aumentare nei pazienti con insufficienza renale. Circa il 14% della dose assunta è legata alle proteine ​​plasmatiche. La norfloxacina raggiunge alte concentrazioni nei tessuti del tratto urogenitale, nelle urine e nella bile. Circa il 30% della dose del farmaco viene escreto immodificato nelle urine entro 24 ore. Circa il 30% della dose di norfloxacina viene escreta dal corpo attraverso il tratto gastrointestinale.

testimonianza

Infezioni acute e croniche (complicate o non complicate) del tratto urinario superiore e inferiore (cistite, pielite, cistopellea, pielonefrite); infezioni del tratto urinario associate a chirurgia e procedure urologiche o urolitiasi.

Prevenzione delle infezioni causate da batteri gram-negativi in ​​pazienti immunocompromessi e neutropenia grave.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco / derivati ​​del chinolone.

Una storia di tendiniti o rotture tendinee, associata ad una storia di trattamento con chinoloni.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

La norfloxacina inibisce l'isoenzima CYP1A2, che può portare all'interazione con altri farmaci che sono metabolizzati da questo enzima.

Nitrofurantoin. Un antagonismo in vitro tra norfloxacina e nitrofurantoina è mostrato in vitro, quindi il loro uso combinato dovrebbe essere evitato.

Probenecid. Il probenecid riduce la secrezione di norfloxacina nelle urine, ma non influenza la sua normale concentrazione nel siero.

Teofillina. È possibile aumentare il livello di teofillina nel plasma sanguigno di pazienti con uso simultaneo di norfloxacina, oltre a migliorare lo sviluppo degli effetti collaterali causati dalla norfloxacina. Pertanto, nelle condizioni di uso simultaneo di norfloxacina e teofillina, è necessario controllare la concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno e, se necessario, regolare il dosaggio.

La caffeina. La norfloxacina, come altri chinoloni, inibisce la disidratazione della caffeina, che può portare ad una diminuzione dell'escrezione e ad un aumento di T _½ caffeina dal plasma sanguigno. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si beve caffè, così come quando si usano preparazioni contenenti caffeina (antidolorifici).

Ciclosporina. Con l'uso simultaneo di norfloxacina può aumentare la concentrazione di ciclosporina nel siero. Pertanto, è necessario monitorare la concentrazione di ciclosporina nel siero e, se necessario, regolare la dose.

Warfarin. La norfloxacina, come altri chinoloni, può potenziare l'effetto dell'anticoagulante orale warfarin o dei suoi derivati ​​(ad esempio, fenprocumone, acenocumarolo), pertanto, durante l'uso di questi medicinali, è necessario monitorare attentamente il tempo di protrombina o altri parametri di coagulazione.

Contraccettivi ormonali. L'effetto contraccettivo dei contraccettivi orali in rari casi può essere messo in discussione durante il trattamento con antibiotici, pertanto, con l'uso simultaneo di norfloxacina e contraccettivi orali, è inoltre raccomandato l'uso di metodi contraccettivi non ormonali.

Fenbufen. È stato dimostrato sperimentalmente che l'uso simultaneo di chinoloni con fenbufen può essere la causa delle crisi epilettiche, pertanto, l'uso di chinoloni e fenbufen deve essere evitato.

Clozapina, ropinirolo. Se inizia o interrompe l'assunzione di norfloxacina, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di clozapina o ropinirolo per i pazienti che stanno già assumendo questi farmaci.

Tizanidine. Non è raccomandato prendere tizanidina e norfloxacina contemporaneamente.

Glibenclamide. La somministrazione simultanea di chinoloni, inclusa la norfloxacina, con la glibenclamide (un derivato del sulfonilurea) può causare grave ipoglicemia. Pertanto, durante l'assunzione di questi farmaci si raccomanda di monitorare i livelli di glucosio nel sangue.

Didanosina. Farmaci contenenti didanosina non devono essere assunti con norfloxacina o entro le 2:00 dopo l'assunzione di norfloxacina, poiché tali farmaci possono interferire tra loro, il che porta a una bassa concentrazione di norfloxacina nel siero e nelle urine.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). L'uso simultaneo di FANS con chinoloni, inclusa la norfloxacina, può aumentare il rischio di stimolazione del sistema nervoso centrale e convulsioni convulsive. Pertanto, la norfloxacina deve essere presa con cautela nei soggetti che assumono anche i FANS.

Vari preparati (preparazioni di ferro, preparati antiacidi e preparati contenenti magnesio, alluminio, calcio e zinco). I preparati di calcio, i preparati multivitaminici contenenti calcio non devono essere usati insieme alla norfloxacina, poiché potrebbe esserci una diminuzione dell'assorbimento della norfloxacina, che porta ad una diminuzione della sua concentrazione nel siero e nelle urine. Essa riguarda anche soluzioni nutritive utilizzati all'interno, e la maggior parte dei prodotti caseari (latte o prodotti naturali come yogurt).

Caratteristiche dell'applicazione

Quando si utilizza il farmaco, così come altri farmaci del gruppo dei chinoloni, è possibile aumentare la fotosensibilità, pertanto, durante il trattamento è necessario evitare effetti prolungati e forti dell'irradiazione solare. Durante questo periodo, non è possibile utilizzare il solarium. Se manifesta segni di fotosensibilità, il trattamento deve essere interrotto.

Quando si utilizza norfloxacina e altri chinoloni, vi sono rari casi di tendiniti e / o rotture tendinee (in particolare il tendine di Achille), per le quali i pazienti anziani e i pazienti sottoposti a trattamento con corticosteroidi sono i più sensibili.

Il farmaco deve essere usato solo quando c'è un bisogno clinico prevalente in pazienti con epilessia nota o malattie che riducono la soglia di prontezza convulsiva. Sono state riportate convulsioni in rari casi in pazienti trattati con norfloxacina. La norfloxacina può esacerbare e esacerbare i sintomi in pazienti con disturbi mentali noti, sospetti, allucinazioni e / o imbarazzo. In caso di convulsioni convulsive, il trattamento con norfloxacina deve essere interrotto.

Quando si utilizza il farmaco può manifestare miastenia maligna (non diagnosticata prima dell'inizio del trattamento), che può portare a insufficienza potenzialmente letale dei muscoli respiratori.

Se la dispnea si verifica durante il trattamento con norfloxacina, devono essere prese appropriate misure urgenti.

Quando si utilizza norfloxacina e altri chinoloni, possono verificarsi reazioni emolitiche in pazienti con deficit latente o pronunciato di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Molto raramente, alcuni chinoloni possono causare un aumento dell'intervallo QT sull'ECG e rari casi di aritmia (inclusi rari casi di fibrillazione atriale - fibrillazione ventricolare). Come con altri farmaci che possono aumentare l'intervallo QT, la norfloxacina deve essere usata con cautela nel trattamento di pazienti con squilibrio elettrolitico non corretto (ad esempio, ipopotassiemia, ipomagnesiemia), cardiopatia (ad esempio insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia), sindrome congenita dell'intervallo QT lungo o pazienti sottoposti a trattamento concomitante con agenti antiaritmici di IA o di classe III.

Alcuni chinoloni, inclusa la norfloxacina, devono essere usati con cautela nei pazienti che assumono cisapride, macrolidi, antipsicotici, antidepressivi triciclici o che hanno un intervallo QT nella loro storia personale o familiare.

I pazienti e le donne anziane possono essere più sensibili ai farmaci che prolungano l'intervallo QT.

Nei pazienti con grave insufficienza renale, il rapporto rischio / beneficio dell'uso di norfloxacina deve essere attentamente valutato per il paziente. La concentrazione urinaria di norfloxacina può essere ridotta nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa, poiché la norfloxacina è principalmente escreta dai reni.

Nel caso di un trattamento a lungo termine, il suo verificarsi dovrebbe essere monitorato. Sebbene la cristalluria non sia prevista in condizioni normali con un regime di dosaggio di 400 mg 2 volte al giorno, come misura preventiva, la dose giornaliera raccomandata deve essere superata e deve essere assicurata un'assunzione di liquidi sufficiente per garantire un'adeguata idratazione e un'adeguata funzione urinaria.

L'insorgenza di diarrea grave e prolungata durante o dopo la terapia può essere una prova di colite pseudomembranosa, che è molto rara. In tali casi, la terapia deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia appropriata (ad esempio, vancomicina, 4 x 250 mg per via orale). I farmaci peristaltici sono controindicati.

L'epatite colestatica è comunemente riportata con il trattamento con norfloxacina. I pazienti devono essere avvisati di interrompere il trattamento e consultare un medico se si manifestano segni e sintomi di malattia epatica, come anoressia, ittero, urine scure, prurito o dolore addominale quando vengono pressati.

Il farmaco contiene lattosio, che deve essere considerato in pazienti con forme ereditarie rare di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio.

La norfloxacina deve essere assunta 2:00 prima o 4:00 dopo l'uso di integratori di calcio, preparati multivitaminici contenenti calcio, soluzioni nutritive, che vengono ingeriti e prodotti caseari.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza.

La norfloxacina, come altri chinoloni, penetra nel latte materno, quindi se hai bisogno di usare il farmaco, devi interrompere l'allattamento.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guida il trasporto motore o altri meccanismi

Durante il trattamento dovrebbe astenersi dal guidare veicoli o altri meccanismi.

Dosaggio e somministrazione

Assegna adulti a stomaco vuoto, acqua potabile o durante i pasti. Il farmaco deve essere assunto due volte al giorno (mattina e sera), ma può essere assunto 1 volta al giorno (allo stesso tempo).

Il dosaggio dipende dalla sensibilità dei microrganismi patogeni e dalla gravità della malattia, pertanto, prima di iniziare il trattamento, è necessario verificare la sensibilità del microrganismo patogeno alla norfloxacina. Tuttavia, il trattamento può iniziare prima che siano ottenuti i risultati degli studi di sensibilità. In questo caso, prima dell'inizio della terapia pianificata, è necessario selezionare il materiale per la diagnostica di laboratorio al fine di poter modificare il trattamento se i patogeni non sono sensibili alla norfloxacina.

Norfloxacina Salute: istruzioni per l'uso

struttura

principio attivo: norfloxacina;

1 compressa contiene 400 mg di norfloxacina;

eccipienti: cellulosa microcristallina; sodio croscarmelloso; fecola di patate; crospovidone; fosfato di calcio; talco; stearato di calcio; Valium; copovidone; lattosio, monoidrato; macrogol 4000; diossido di titanio (E 171).

descrizione

compresse rivestite, dal bianco al bianco con una tonalità di colore giallastro. La sezione trasversale mostra due strati.

Azione farmacologica

Norfloxacin Health è un farmaco antibatterico sintetico della serie dei fluorochinoloni con un ampio spettro di azione antimicrobica.

Il meccanismo d'azione è dovuto all'inibizione della sintesi dell'acido deossiribonucleico batterico (DNA) a causa dell'effetto sull'enzima DNA girasi.

La parte principale dello spettro d'azione della norfloxacina è l'effetto su Neisseria gonorrhoeae (inclusi i ceppi produttori di penicillinasi).

La norfloxacina è generalmente efficace contro gli agenti patogeni che causano infezioni del tratto urinario, come Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa e Serratia marcescens. Inoltre, la norfloxacina può essere efficace contro i patogeni che causano l'infiammazione dell'intestino tenue, come l'Escherichia coli, l'enterite da Salmonella e il Campylobacter spp.

La norfloxacina è moderatamente attiva contro alcuni ceppi di urealyticum Ureaplasma. Per Enterococcus faecalis e Enterococcus faecium dovrebbero essere previsti livelli elevati di resistenza.

La norfloxacina è inefficace contro i patogeni anaerobici obbligatori come Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (ad eccezione di alcuni ceppi di C. perfringens) e Peptostreptococcus spp., nonché rispetto a Stenotrophomonas maltophilia e Chlamidia trachomatis. Esiste una parziale resistenza crociata di norfloxacina con altri fluorochinoloni. Non c'è resistenza crociata a farmaci strutturalmente non correlati quali penicilline, cefalosporine, tetracicline, macrolidi, aminoglicosidi, sulfamidici e 2,4-diidropirimidina o combinazioni di queste materie (per esempio, cotrimossazolo).

Gli stafilococchi resistenti alla meticillina sono per lo più resistenti ai fluorochinoloni.

farmacocinetica

Indicazioni per l'uso

Norfloxacin Health è indicato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili.

Infezioni del tratto urinario:

Mario non complicato agalactiae.

Infezioni del tratto urinario complicate causate dai seguenti microrganismi: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa o Serratia marcescens.

Malattie sessualmente trasmesse: gonorrea uretrale e cervicale non complicata causata da Neisseria gonorrea.

Prostatite causata da Escherichia coli. La produzione di penicillinasi non influenza l'attività della norfloxacina.

Prima di iniziare il trattamento, è necessario determinare la sensibilità del microrganismo patogeno alla norfloxacina. La terapia con norfloxacina può essere iniziata prima di ottenere i risultati del test. In questo caso, prima dell'inizio della terapia programmata, è necessario selezionare il materiale per la diagnostica di laboratorio al fine di poter modificare il trattamento se gli agenti infettivi non sono sensibili alla norfloxacina. Test ripetuti per la sensibilità del microrganismo patogeno alla norfloxacina durante la terapia forniranno informazioni sull'effetto terapeutico della norfloxacina e sul possibile sviluppo della resistenza batterica. Al fine di ridurre la possibilità di sviluppare resistenza batterica e ridurre l'efficacia della norfloxacina dovrebbe essere usato solo per il trattamento di infezioni causate da microrganismi patogeni sensibili ad esso.

Controindicazioni

Aumento della sensibilità individuale alla norfloxacina o altri derivati ​​del chinolonico, a uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco. Una storia di tendiniti o rotture tendinee associate a una storia di trattamento con chinoloni.

Periodo di gestazione, periodo di allattamento al seno. Bambini e adolescenti fino a 18 anni.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza.

La norfloxacina, come altri chinoloni, penetra nel latte materno, quindi se hai bisogno di usare il farmaco durante l'allattamento, devi interrompere l'allattamento.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse di norfloxacina vengono assunte non più tardi di 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo aver mangiato o mangiato i latticini. multivitaminici; prodotti contenenti ferro o zinco; antiacidi contenenti magnesio e alluminio; sucralfato; didanosina, compresse masticabili o sospensioni orali non devono essere assunte entro 2 ore dall'assunzione di norfloxacina.

Le compresse sono prese con una quantità sufficiente di acqua (1 tazza). Durante il periodo di trattamento, i pazienti devono ricevere abbastanza liquido per prevenire lo sviluppo di cristalluria.

Dosaggio per pazienti con insufficienza renale:

La norfloxacina può essere utilizzata per trattare le infezioni del tratto urinario in pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con clearance della creatinina di 30 ml / min / 1,73 m 3 o meno, la dose raccomandata è di 400 mg una volta al giorno per la durata del trattamento sopra indicato. In questa dose, la concentrazione nell'urina del farmaco supera la MIC per la maggior parte dei patogeni infettivi urinari sensibili alla norfloxacina, anche se la clearance della creatinina del paziente è inferiore a 10 ml / min / 1,73 m 2.

A un livello noto di clearance della creatinina, la seguente formula viene utilizzata per calcolare la dose (tenendo conto del sesso, del peso e dell'età del paziente):

maschi (peso, kg) x (140 anni)

72 x creatinina sierica (mg / 100 ml)

Donne (0,85) x (taglia più alta)

Brevetti anziani In assenza di insufficienza renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min / 1,73 m), non è necessario un aggiustamento della dose. Per i pazienti anziani con clearance della creatinina pari o inferiore a 30 ml / min / 1,73 m 3, la dose raccomandata è di 400 mg una volta al giorno per la durata del trattamento e per l'insufficienza renale.

Effetti collaterali

Patologie cardiache: tachicardia, aritmia; molto raramente assunzione di certi farmaci gruppo dei chinoloni, compresi norfloxacina, possono verificarsi allungamento dell'intervallo QT e fibrillazione ventricolare (compresa la tachicardia ventricolare torsione). Quando l'applicazione norfloksotsina congiunta con farmaci con fattore di rischio per allungare l'intervallo QT, ma anche quando somministrato a pazienti con fattori di rischio noti per allungamento dell'intervallo QT possibilità QT prolungamento dell'intervallo aumenta drammaticamente.

Disturbi del sistema sanguigno e del sistema linfatico: leucopenia, eosinofilia, neutropenia, diminuzione dell'ematocrito, anemia emolitica, trombocitopenia.

Disturbi neurologici: mal di testa, vertigini, sonnolenza, allucinazioni, cambiamenti stanchezza, umore, parestesia, insonnia, depressione, ansia, irritabilità, euforia, disorientamento, disturbi, inclusa la sindrome di polineuropatia di Guillain-Barré, attacchi epilettiformi, ipoestesia, disturbi psichici, comprese reazioni psicotiche, tremore, mioclonia. Disturbi gastrointestinali anoressia, bocca amara, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, enterocolite pseudomembranosa (con l'uso prolungato), gastralgia moderata, bruciore di stomaco, pancreatite.

Disturbi del sistema urinario: cristalluria, glomerulonefrite, nefrite interstiziale, disuria, poliuria, albuminuria, uretrale sanguinamento, hypercreatininemia.

Violazione della pelle e del tessuto sottocutaneo: prurito, gonfiore, eruzione cutanea, petecchie, bolle emorragiche e papule per formare una crosta come una manifestazione di coinvolgimento vascolare (vasculite).

Disturbi dell'apparato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: artralgia, tendinite, tendovaginite, rotture tendinee, mialgia, artrite. Molto raramente - infiammazione del tendine di Achille, che può portare alla rottura del tendine di Achille.

Disturbi vascolari: diminuzione della pressione sanguigna, sincope, vasculite.

Insufficienza del sistema immunitario: orticaria, anafilassi, angioedema; in rari casi - dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, polimorfismo eritema essudativo, fotosensibilizzazione.

Patologie del sistema epatobiliare: epatite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, ittero.

Cambiamenti nei parametri di laboratorio: aumento dei livelli di glutammato ossalacetato transaminasi, glutammato piruvato transaminasi e fosfatasi alcalina sierica. Altri: candidosi vaginale, disopia, aumento della lacrimazione, tinnito, perdita dell'udito, mancanza di respiro, disgeusia.

overdose

Sintomi: febbre, -odyshka, febbre, leucopenia, trombocitopenia, anemia emolitica acuta, reazioni allergiche, disturbi gastrointestinali, insufficienza renale.

Trattamento: In caso di sovradosaggio acuto paziente dovrebbe bere immediatamente soluzione contenente calcio, per convertire norfloxacina complessato con il calcio, che viene assorbito dal tratto gastrointestinale in quantità molto piccole. Il paziente deve essere attentamente esaminato e, se necessario, viene prescritto un trattamento sintomatico di supporto. Allo stesso tempo è necessario fornire un apporto sufficiente di liquidi.

Interazione con altri farmaci

Con l'uso simultaneo di norfloxacina con altri farmaci con fattore di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT, inclusi antiaritmici di classe III e IA, aumenta il rischio di aritmia e QT allungamento. In questi casi, la norfloxacina deve essere usata con estrema cautela, nonché nei pazienti con fattori di rischio noti per l'allungamento dell'intervallo QT.

La norfloxacina inibisce l'isoenzima CYP 1A2, che può portare all'interazione con altri farmaci che sono metabolizzati da questo isoenzima.

Nitrofurantoin. Un antagonismo in vitro tra norfloxacina e nitrofurantoina è mostrato in vitro, quindi il loro uso combinato dovrebbe essere evitato.

Probenecid. Il probenecid riduce la secrezione di norfloxacina nelle urine, ma non influenza la sua normale concentrazione nel siero.

Teofillina. È possibile aumentare il livello di teofillina nel plasma sanguigno di pazienti con il suo uso simultaneo con norfloxacina, oltre a migliorare lo sviluppo degli effetti collaterali causati dalla norfloxacina. Pertanto, soggetto all'uso simultaneo di norfloxacina e teofillina, è necessario controllare la concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno e, se necessario, regolare il dosaggio.

La caffeina. La norfloxacina, come altri chinoloni, inibisce la disidratazione della caffeina, che può portare ad una diminuzione della secrezione e ad un aumento dell'emivita della caffeina dal plasma sanguigno. Questo dovrebbe essere considerato quando si beve caffè, così come l'uso di droghe contenenti caffeina (antidolorifici).

Ciclosporina. Con l'uso simultaneo di norfloxacina può aumentare la concentrazione di ciclosporina nel siero. Pertanto, la concentrazione di ciclosporina nel siero deve essere monitorata e, se necessario, il dosaggio deve essere adeguato di conseguenza.

Warfarin. La norfloxacina, come altri chinoloni, può potenziare l'azione dell'anticoagulante orale warfarin o dei suoi derivati ​​(ad esempio, fenprocumone, acenocumarolo), pertanto, durante l'uso di questi medicinali, è necessario monitorare attentamente il tempo di protrombina o altri parametri di coagulazione.

Contraccettivi ormonali. L'effetto contraccettivo dei contraccettivi orali in casi isolati può essere messo in discussione durante il trattamento con antibiotici, pertanto, con l'uso simultaneo di norfloxacina e contraccettivi orali, è inoltre raccomandato l'uso di metodi contraccettivi non ormonali.

Fenbufen. È stato dimostrato sperimentalmente che l'uso simultaneo di chinoloni con fenbufen può essere la causa delle crisi epilettiche, pertanto, l'uso di chinoloni e fenbufen deve essere evitato.

Clozapina, ropinirolo. Se inizia o interrompe l'assunzione di norfloxacina, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di clozapina o ropinirolo per i pazienti che stanno già assumendo questi farmaci.

Tizanidine. Non è raccomandato prendere tizanidina e norfloxacina contemporaneamente. Glibenclamide. La somministrazione simultanea di chinoloni, inclusa la norfloxacina, con la glibenclamide (un derivato del sulfonilurea) può causare grave ipoglicemia. Pertanto, durante l'assunzione di questi farmaci si raccomanda di monitorare i livelli di glucosio nel sangue. Didanosina. Farmaci contenenti didanosina non devono essere assunti con norfloxacina o entro 2 ore dopo l'assunzione di norfloxacina, poiché tali farmaci possono interferire tra loro, il che porta a una bassa concentrazione di norfloxacina nel siero e nelle urine.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). L'uso simultaneo di FANS con chinoloni, inclusa la norfloxacina, può aumentare il rischio di stimolazione del sistema nervoso centrale e convulsioni convulsive. Pertanto, la norfloxacina deve essere presa con cautela nelle persone che assumono contemporaneamente i FANS.

Vari preparati (preparazioni di ferro, preparati antiacidi e preparati contenenti magnesio, alluminio, calcio e zinco). Calcio, preparati multivitaminici contenenti calcio non deve essere usato insieme con norfloxacina, poiché può essere un assorbimento riduzione norfloxacina, che porta ad una diminuzione della sua concentrazione nel siero del sangue e nelle urine. Essa riguarda anche soluzioni nutritive utilizzati all'interno, e la maggior parte dei prodotti caseari (latte o prodotti naturali come yogurt).

Caratteristiche dell'applicazione

Ipersensibilità / anafilassi. Casi di sviluppo di gravi reazioni di ipersensibilità (anafilattoidi e anafilattici) sono stati riportati durante l'assunzione della prima dose di chinoloni. In alcuni casi, queste reazioni sono state accompagnate da collasso cardiaco, perdita di coscienza, svenimenti, gonfiore della gola o del viso, dispnea, orticaria, prurito; solo pochi pazienti con una storia di reazioni di ipersensibilità. In caso di sviluppo di reazioni allergiche alla norfloxacina, il farmaco deve essere sospeso. Con lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità acute gravi richiedono l'immediata somministrazione di adrenalina e qualsiasi pertinente (ossigeno, fluidi per via endovenosa, antistaminici, corticosteroidi, e altri.). Colite pseudomembranosa trattamento antibatterici conduce ad una modifica della normale flora dell'intestino crasso e può portare ad un aumento della crescita dei clostridi che producono una tossina che è la radice "colite da antibiotici". Se i pazienti sviluppano diarrea durante l'uso di norfloxacina, deve essere presa in considerazione la possibilità di sviluppare una enterocolite pseudomembranosa. Se la diagnosi "psevdrmembranozny colite," il medico deve prendere in considerazione a seconda delle prove la questione della cessazione della norfloxacina trattamento e iniziare immediatamente il trattamento appropriato (ad esempio, l'uso di appropriati antibiotici / agenti chemioterapici, che sono clinicamente dimostrato di essere efficace). Non dovrebbe essere usato droghe che sopprimono la peristalsi.

Neuropatia periferica. Riportata raramente toccare o sensornomotornoy polineuropatia assonale conseguente parestesie, ipoestesia, disestesia e debolezza nei pazienti trattati con chinoloni, compresa norfloxacina. Quando un paziente manifesta sintomi di neuropatia, inclusi dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e / o debolezza, febbre, ecc., Interrompa l'assunzione di norfloxacina e contatti il ​​medico.

Prolungamento dell'intervallo QT / torsione di punta. Ci sono rari casi di sviluppo di prolungamento dell'intervallo QT durante gli studi post-marketing nei pazienti che ricevono chinoloni, compresa norfloxacina. Questi rari casi erano associati ai seguenti fattori: età superiore a 60 anni, genere femminile, precedente malattia cardiaca e / o uso della terapia di combinazione. Norfloxacina non è consigliabile utilizzare utilizzato con estrema cautela in pazienti con prolungamento dell'intervallo QT o con fattori di rischio noti prolungamento di QT (compreso ipopotassiemia), nonché con un appuntamento congiunto con altri farmaci con fattore stabilito allungando il rischio di QT, compresi compresi classe IA farmaci antiaritmici (chinidina, procainamide) o classe III (amiodarone, sotalolo).

Tendinite, rotture tendinee. Quando si utilizza norfloxacina e altri chinoloni, ci sono casi di tendiniti e / o rotture tendinee (specialmente il tendine di Achille), per le quali i pazienti anziani sono i più sensibili, pazienti trattati con corticosteroidi o pazienti con trapianto renale, cardiaco e polmonare. Quando si manifestano i primi segni di dolore ai tendini o infiammazione delle articolazioni, la rigidità delle articolazioni deve essere fissata nella condizione immobile delle articolazioni e consultare il medico. Se non si può escludere la comparsa di tendinite o rottura del tendine, il trattamento con norfloxacina deve essere interrotto. La rottura del tendine è possibile sia durante la terapia con chinoloni (inclusa la norfloxacina) sia dopo il completamento del trattamento.

La norfloxacina non è indicata per il trattamento della sifilide. I farmaci antimicrobici utilizzati in dosi elevate per un breve periodo di tempo per trattare la gonorrea possono mascherare o ritardare l'insorgenza dei sintomi di sviluppare la sifilide. In tutti i pazienti con gonorrea, è necessario condurre un test sierologico per la sifilide durante la diagnosi, nonché ripetutamente (3 mesi) dopo la nomina di norfloxacina.

Bisogna fare attenzione nei pazienti con malattie CNS diagnosticate o sospette (tra cui l'aterosclerosi cerebrale, l'epilessia e altri fattori che predispongono allo sviluppo di convulsioni). È stato segnalato sullo sviluppo di convulsioni in pazienti trattati con norfloxacina. I chinoloni possono anche causare la stimolazione del SNC, portando a tremore, ansia, vertigini lievi, confusione e allucinazioni. Quando tali reazioni si verificano sullo sfondo della norfloxacina, il farmaco deve essere immediatamente sospeso e deve essere effettuata una terapia appropriata (mantenimento delle vie aeree libere, somministrazione di farmaci anticonvulsivanti, in particolare diazepam o barbiturici).

La norfloxacina, come gli altri chinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono cisapride, eritromicina, antipsicotici, antidepressivi triciclici.

Pertanto, il paziente deve consultare immediatamente un medico nei seguenti casi: dolore ai tendini, rigidità articolare; cambiamenti nell'intervallo QT, somministrazione di farmaci antiaritmici di classe I (chinidina, procainamide) o altri farmaci che prolungano l'intervallo QT; la comparsa di sintomi di neuropatia e stimolazione del SNC. I chinoloni, compresa la norfloxacina, possono esacerbare i sintomi della miastenia e portare a una debolezza potenzialmente letale dei muscoli respiratori. Si deve prestare attenzione quando si usano i chinoloni, inclusa la norfloxacina, in pazienti con miastenia. Se si manifesta mancanza di respiro durante il trattamento con norfloxacina, è necessario contattare il medico e adottare le misure urgenti appropriate.

Con l'uso di norfloxacina e di altri farmaci del gruppo dei chinoloni è possibile un aumento della fotosensibilità, pertanto durante il trattamento è necessario evitare un'esposizione prolungata e forte alla radiazione solare. Durante questo periodo, non è possibile utilizzare il solarium. Se manifesta segni di fotosensibilità, il trattamento deve essere interrotto.

Quando si usa Norfloxacina, come anche altri chinoloni, possono verificarsi reazioni emolitiche in pazienti con deficit latente o pronunciato di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Quando si eseguono interventi chirurgici, è necessario monitorare lo stato del sistema di coagulazione del sangue (è possibile un aumento dell'indice di protrombina durante la terapia).

Durante uno studio cross-sezionale in doppio cieco che coinvolge volontari per confrontare una singola dose di norfloxacina e placebo con 800 o 1600 mg di norfloxacina (1-2 dosi giornaliere raccomandate), in alcuni volontari sono stati rilevati cristalli aghiformi della sostanza, specialmente con l'urina alcalina. Sebbene lo sviluppo di cristalluria non sia previsto sotto il regime posologico raccomandato (400 mg 2 volte al giorno), sono necessarie precauzioni durante la terapia con norfloxacina - i pazienti devono ricevere abbastanza liquido per mantenere la diuresi almeno 1,2-1,5 l / giorni negli adulti e non superare la dose raccomandata.

Il farmaco contiene lattosio, quindi non è prescritto a pazienti con intolleranza ereditaria a galattasio, deficit di lattasi o alterato assorbimento di glucosio / galattosio.

La norfloxacina deve essere assunta 2 ore prima o 4 ore dopo l'uso di integratori di calcio, preparazioni multivitaminiche contenenti calcio, soluzioni nutritive utilizzate per via orale e prodotti caseari.

Precauzioni. L'Agenzia medica europea (EMA) ha preso una decisione raccomandando di limitare l'uso di norfloxacina per le infezioni urinarie (per la pielonefrite acuta e cronica).

La capacità di influenzare la velocità delle reazioni quando si guida o si lavora con altri meccanismi. Durante il trattamento con il farmaco deve astenersi dal guidare o lavorare con altri meccanismi.

Modulo di rilascio

Compresse rivestite, 400 mg ogni numero 10 in un blister in una scatola.

Condizioni di conservazione

Per proteggere dall'esposizione alla luce e all'umidità, conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ° C.