Klaforan: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Claforan

Codice ATX: J01DD01

Principio attivo: cefotaxime (cefotaxime)

Produttore: Patheon UK (Regno Unito), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turchia), azienda agricola SOTEX (Russia)

Attualizzazione della descrizione e foto: 07/07/2018

Prezzi in farmacia: da 123 rubli.

Klaforan è un antibiotico semisintetico del gruppo delle cefalosporine per uso parenterale.

Rilascia forma e composizione

Il farmaco è disponibile come polvere per soluzione per la somministrazione endovenosa ed intramuscolare: giallastro bianco o bianco (incolore fiale di vetro in una scatola di cartone 1 una fiala ed istruzioni per l'uso claforan).

1 flaconcino contiene il principio attivo: cefotaxime - 1 g (sotto forma di cefotaxime sodico - 1,048 g).

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Cefotaxime è il principio attivo di Klafora, è un antibiotico semisintetico del gruppo III cefalosporine per uso parenterale.

Ha un ampio spettro di azione. Effetto battericida Resistente alla maggior parte di β-lattamasi.

Cefotaxime attivo contro Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella catarrhalis), Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (Sensibilità è determinata dalla epidemiologia dati e il livello di stabilità in ogni paese), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (in t. H. Produrre e non produce penicillinasi ceppi), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (incluso Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (compresi quelli che producono e non producono ceppi di penicillinasi, tra cui resistenti alla ampicillina), ceppi sensibili alla meticillina di Staphylococcus spp. (compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi), Morganella morganii, Serratia spp. (la sensibilità è determinata dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (la sensibilità è determinata dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico).

Resistente a cefotaxime: batteri anaerobici Gram-negativi, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, ceppi resistenti alla meticillina di Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia e aspascents sono allo stesso modo che siamo afflitti alle fortezze, Staphylococcus spp.

farmacocinetica

La concentrazione plasmatica di cefotaxime nel sangue degli adulti 5 minuti dopo una singola iniezione endovenosa di 1 g della sostanza è 100 μg / ml. Dopo somministrazione intramuscolare della stessa dose, la concentrazione plasmatica massima nel sangue è 20-30 μg / ml, il tempo necessario per raggiungerlo è di 0,5 ore.

T_1/2 (emivita di eliminazione) - 1 e 1-1,5 ore con somministrazione endovenosa e intramuscolare, rispettivamente.

Si lega alle proteine ​​plasmatiche (principalmente albumina) a un livello medio del 25-40%.

Circa il 90% della dose escreta nelle urine: inalterata - 50%, come dezatsetiltsefotaksima metabolita - circa il 20%.

T_1/2 nei pazienti più anziani (oltre 80 anni) aumenta a 2,5 ore.

In presenza di funzionalità renale compromessa negli adulti, il volume di distribuzione non cambia e il valore di T_1/2 non va oltre le 2,5 ore anche nelle ultime fasi di insufficienza renale.

I livelli plasmatici di cefotaxime e volume di distribuzione nei bambini, neonati e bambini nati prematuri simile a quella degli adulti che ricevono la stessa dose di mg / kg. T_1/2 Cefotaxime è nell'intervallo di 0,75-1,5 ore.

I livelli plasmatici di cefotaxime e il volume di distribuzione nei neonati e nei bambini nati prematuramente sono simili a quelli nei bambini. T medio_1/2 la sostanza è 1,4-6,4 ore.

Indicazioni per l'uso

Klaforan è prescritto per il trattamento delle malattie infettive-infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'azione di cefotaxime:

• Infezioni del sistema respiratorio ed urogenitale, tessuti molli, pelle, articolazioni, ossa, sistema nervoso centrale, compresa meningite (eccetto listeriosi);
• Infezioni intra-addominali (intra-addominali), compresa la peritonite;
• setticemia;
• endocardite;
• Batteriemia.

Per la prevenzione delle complicanze infettive Klaforan viene utilizzato durante le operazioni ostetrico-ginecologiche e urologiche e gli interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale.

Controindicazioni

L'uso di Claforan è controindicato in presenza di ipersensibilità alle cefalosporine.

Quando si dissolve la polvere di Clarafan con lidocaina (somministrazione intramuscolare), ci sono le seguenti controindicazioni all'uso della soluzione:

• Amministrazione endovenosa;
• Blocco intracardiaco senza un pacemaker stabilito;
• Grave insufficienza cardiaca;
• Età fino a 2,5 anni (iniezione intramuscolare);
• Ipersensibilità alla lidocaina o ad altri agenti anestetici locali di tipo ammide.

Le donne incinte non dovrebbero prescrivere Klaforan perché non ci sono dati affidabili che confermino la sua efficacia e sicurezza. Se è necessaria la terapia durante l'allattamento, si consiglia di allattare al seno.

Klaforan, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione di Claforan viene somministrata per via intramuscolare o endovenosa (come iniezione lenta o infusione).

Nella normale funzione renale, si consiglia agli adulti di aderire al seguente regime posologico:

• Gonorrea non complicata: una volta per via intramuscolare 0,5-1 g;
• Infezioni non complicate di gravità moderata: per via intramuscolare o endovenosa, dose singola - 1-2 g, ogni giorno - 2-6 g, l'intervallo tra le iniezioni - 8-12 ore;
• Infezioni gravi: endovenosa, dose singola - 2 g, ogni giorno - 6-8 g, l'intervallo tra le iniezioni - 6-8 ore.

In caso di insufficiente sensibilità dei ceppi di infezione all'azione del farmaco, l'unico modo per confermare l'efficacia di Claforan è un test per determinare la sua sensibilità ad esso.

Adulti con disturbi funzionali dei reni (con clearance della creatinina (CK) di 10 ml al minuto e meno) una singola dose deve essere ridotta di 2 volte, mantenendo la durata della pausa tra le iniezioni (la dose giornaliera diminuisce di 2 volte).

Se non è possibile misurare il QC, può essere calcolato in base al livello di creatinina sierica utilizzando la formula di Cockroft per gli adulti.

Gli uomini possono applicare una delle due formule:

• Peso corporeo (kg) x (140 anni) / 72 x creatinina sierica (mg / dL);
• Peso corporeo (kg) x (140 anni) / 0.814 x creatinina sierica (μmol / l).

Le donne al fine di calcolare il controllo di qualità dovrebbero applicare la formula: 0,85 x indicatore per gli uomini.

Claforan è prescritto per l'emodialisi in una dose giornaliera di 1-2 g (determinata dalla gravità dell'infezione, la soluzione viene somministrata dopo la conclusione della procedura).

Il regime di dosaggio raccomandato di Claforan per i bambini:

• Bambini nati prematuramente (fino a 1 settimana di vita): dose giornaliera per via endovenosa - 0,05-0,1 g / kg, suddivisa in 2 somministrazioni con una pausa di 12 ore;
• Bambini nati prematuramente (1-4 settimane di vita): dose giornaliera per via endovenosa - 0,075-0,15 g / kg, suddivisa in 3 somministrazioni con un intervallo di 8 ore;
• Bambini di peso fino a 50 kg: per via endovenosa o intramuscolare, la dose giornaliera è di 0,05-0,1 g / kg (somministrata con una pausa di 6-8 ore). Non superare la dose giornaliera di 2 g. Nelle infezioni gravi, inclusa la meningite, è possibile un aumento della dose giornaliera di 2 volte;
• Bambini di peso pari o superiore a 50 kg: il farmaco viene utilizzato in dosi per adulti.

I bambini fino a 2,5 anni di età sono severamente controindicati per la somministrazione intramuscolare di Claforan disciolto con lidocaina all'1%.

Al fine di prevenire l'insorgenza di infezioni postoperatorie prima dell'intervento chirurgico durante l'anestesia di induzione, Klaforan viene somministrato per via intramuscolare o endovenosa alla dose di 1 g. La somministrazione ripetuta nella stessa dose viene effettuata 6-12 ore dopo l'intervento.

Quando si applicano i morsetti alla vena ombelicale durante un taglio cesareo, la soluzione viene somministrata per via endovenosa alla dose di 1 g, e dopo 6-12 ore, la stessa dose di Klaforan viene reintrodotta (per via intramuscolare o endovenosa).

La durata della terapia è determinata individualmente dal medico.

Per preparare la soluzione per le iniezioni intramuscolari di Klaforan, la polvere deve essere sciolta con acqua sterile per iniezione: 4 ml per 1 g di polvere e 10 ml per 2 g soluzione di lidocaina all'1% può essere utilizzata come solvente (la somministrazione endovenosa è rigorosamente controindicata).

Per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa, 1 g o 2 g di polvere vengono sciolti in 40-100 ml di una soluzione per infusione o acqua sterile per preparazioni iniettabili. L'iniezione deve essere effettuata lentamente per 3-5 minuti (a causa del possibile sviluppo di aritmie potenzialmente letali con la somministrazione di Claforan attraverso il catetere venoso centrale). Per le infusioni, è possibile utilizzare tali soluzioni (concentrazione di Cefotaxime di 1 g / 250 ml), ad esempio: acqua per iniezione, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer, soluzione di glucosio al 5% (destrosio), soluzione di lattato di sodio e soluzioni iosteriliche, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

Quando si dissolve la polvere, devono essere garantite condizioni asettiche, soprattutto se la soluzione di Clarafan non viene iniettata immediatamente.

Effetti collaterali

• Sistema cardiovascolare: in rari casi - aritmie (quando il bolo viene somministrato attraverso un catetere venoso centrale);
• Sistema urinario: alterazione della funzionalità renale (aumento del livello di creatinina), specialmente se usato contemporaneamente agli aminoglicosidi; molto raramente, nefrite interstiziale;
• Apparato digerente: - vomito, nausea, dolore addominale, aumento degli enzimi epatici (GGT, ALT, LDH, aspartato aminotransferasi, fosfatasi alcalina) e / o della bilirubina, diarrea (possono essere indicativi di sviluppo di enterocolite che a volte è accompagnato dalla comparsa nelle feci sangue, una forma particolare di enterocolite è colite pseudomembranosa);
• Sistema nervoso centrale: encefalopatia (con l'introduzione di alte dosi), in particolare sullo sfondo di insufficienza renale;
• Sistema ematopoietico: neutropenia; raramente - eosinofilia, trombocitopenia, agranulocitosi; in casi rari - anemia emolitica;
• Reazioni allergiche: orticaria, arrossamento della pelle, angioedema, rash, broncospasmo; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, shock anafilattico, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell);
• Reazioni locali: infiammazione nel sito di iniezione;
• Altro: febbre, debolezza, superinfezione.

Nel trattamento della borreliosi possono svilupparsi i seguenti disturbi: difficoltà respiratoria, eruzione cutanea, febbre, prurito, reazione di Jarish-Herxheimer (durante i primi giorni di terapia), livelli elevati di enzimi epatici, leucopenia, disagio alle articolazioni.

overdose

Principali sintomi: rischio di encefalopatia reversibile.

Terapia: trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare a usare Claforan, deve essere raccolta una storia allergica, soprattutto per quanto riguarda le indicazioni di diatesi allergica, reazioni di ipersensibilità ai farmaci antibiotici beta-lattamici. Nel 5-10% dei casi si verifica un'allergia crociata tra cefalosporine e penicilline. Con estrema cautela, Claforan deve essere prescritto a pazienti con indicazioni di anamnesi di reazioni allergiche alla penicillina.

La presenza di dati anamnestici sulle reazioni di ipersensibilità di tipo immediato alle cefalosporine è una controindicazione rigorosa all'uso di Claforan. In caso di dubbi, la prima iniezione della soluzione richiede la presenza di un medico, che è associato alla probabilità di reazioni anafilattiche.

Con lo sviluppo delle reazioni di ipersensibilità, Klaforan annulla.

Nelle prime settimane di terapia si può sviluppare una colite pseudomembranosa, che si manifesta con una grave diarrea prolungata. La diagnosi è confermata dall'esame istologico e / o colonscopia. Questa complicanza è molto grave, quindi è necessario interrompere immediatamente la terapia e prescrivere un trattamento adeguato (compresa la somministrazione orale di metronidazolo o vancomicina).

Con la contemporanea nomina di Claforan con farmaci potenzialmente nefrotossici (antibiotici aminoglicosidici, diuretici), deve essere monitorata la funzionalità renale, che è associata al pericolo di azione nefrotossica.

Se necessario, limitare l'assunzione di sodio tenendo presente che il sale di sodio cefotaxime contiene 48,2 mg / g di sodio.

L'uso di Klaforan raccomanda l'uso di metodi di glucosio ossidasi per determinare il livello di glucosio nel sangue, che è associato allo sviluppo di risultati falsi positivi quando si usano reagenti non specifici.

Durante il periodo di terapia, può verificarsi un test falso positivo di Coombs.

È necessario controllare la velocità di iniezione di Claforan.

Con la terapia prolungata (più di 10 giorni) è necessario monitorare il pattern del sangue periferico. Con lo sviluppo della neutropenia, Claforan viene cancellato.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Klaforan durante la gravidanza / l'allattamento non è prescritto.

Utilizzare durante l'infanzia

L'uso di Claforan per via intramuscolare quando si usa la lidocaina come solvente nei pazienti di età inferiore ai 2,5 anni è controindicato.

Interazione farmacologica

Quando co-prescritto Claforan con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:

• Probenecid: escrezione ritardata e aumento delle concentrazioni plasmatiche di cefotaxime;
• Preparati con effetto nefrotossico: potenziamento del loro effetto nefrotossico.

La soluzione di Claforan non deve essere miscelata nella stessa soluzione per infusione o siringa con soluzioni di altri antibiotici (compresi gli aminoglicosidi).

analoghi

Analoghi klaforan sono Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, il taxi-about-bid, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxime, cefotaxime Lek, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodium, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxime sale sodico.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura fino a 25 ° C.

Periodo di validità - 2 anni.

Stoccaggio di soluzioni preparate:

• La soluzione per iniezione intramuscolare, preparata utilizzando acqua per iniezione o soluzione allo 0,5% o all'1% di lidocaina cloridrato: 8 ore (a temperatura ambiente fino a 25 ° C) o 24 ore (se conservato a 2-8 ° C protetto da punto luminoso);
• Soluzione per infusione, preparata usando soluzioni per infusione: 8 ore (soluzione di hemaktsel, tutofusina o yonosteril) o 6 ore (soluzione al 10% di destrosio (glucosio), reomacrodex o macrodex);
• Soluzione per infusione o iniezione, preparata utilizzando acqua per preparazioni iniettabili: 12 ore (a temperatura ambiente fino a 25 ° C) o 24 ore (se conservate a 2-8 ° C al buio). L'aspetto di una tonalità giallo pallido di ridurre l'attività del farmaco non significa.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni di Klaforan

Le recensioni di Klaforan sono per lo più positive. È caratterizzato come un farmaco altamente efficace con un ampio spettro di azione e buona tollerabilità. In rari casi, ci sono reazioni avverse locali nel sito di iniezione di Klaforan. Il costo rispetto ai pari è stimato alto.

Il prezzo di Claforan nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Klaforan (1 bottiglia da 1 g ciascuno) è 93-159 rubli.

Klaforan: istruzioni per l'uso

Klaforan appartiene agli antibiotici semi-sintetici di un certo numero di cefalosporine.

Rilascia forma e composizione

Il farmaco viene prodotto sotto forma di una polvere cristallina di colore bianco o giallastro. La polvere è destinata alla preparazione di soluzioni per iniezioni intramuscolari e endovenose.

1 flaconcino del farmaco contiene 1 g di principio attivo sotto forma di cefotaxime.

Azione farmacologica

Il farmaco ha un effetto battericida, ha una vasta gamma di effetti ed è resistente ad alcune beta-lattamasi.

Il 90% del farmaco iniettato viene escreto dal corpo con l'aiuto dei reni.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco viene prescritto a pazienti con malattie infettive (accompagnate da infiammazione) e che sono causati da batteri sensibili al farmaco:

• Malattie infettive delle articolazioni e delle ossa;
• setticemia;
• Malattie infettive dei tessuti molli e della pelle;
• Malattie infettive del sistema nervoso centrale (senza contare la meningite da listeriosi);
• Malattie infettive intra-addominali;
• endocardite;
• Malattie infettive dell'apparato respiratorio;
• batteriemia;
• Malattie infettive degli organi urinari;
• Prevenzione delle malattie infettive dopo l'intervento chirurgico sul tratto gastrointestinale, così come nella pratica ostetrico-ginecologica e urologica.

Regime di dosaggio

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa o intramuscolare sotto forma di infusioni o iniezioni lente.

Per i pazienti con gonorrea in forma non complicata e con normale funzionamento dei reni, si raccomanda un'iniezione intramuscolare alla dose di 0,5-1 g una volta al giorno.

I pazienti con infezioni moderate in una forma non complicata sono raccomandati per essere iniettati ad un dosaggio da 1 a 2 g ogni 8 o 12 ore. Al giorno è permesso applicare 6 g.

Ai pazienti con infezioni gravi viene somministrata un'iniezione endovenosa alla dose di 2 g ogni 6 o 8 ore. Al giorno è permesso applicare 8 g.

L'unico modo per confermare l'effetto del farmaco Claforan con un'infezione causata da ceppi non molto sensibili è testare la sensibilità dell'antibiotico.

Per i pazienti adulti con funzionalità renale compromessa, un singolo dosaggio deve essere dimezzato e non è necessario modificare l'intervallo di tempo tra le iniezioni. Anche la dose giornaliera è ridotta della metà.

Pazienti in emodialisi, il dosaggio raccomandato da 1 a 2 g al giorno, dato il grado di complessità dell'infezione. Il farmaco deve essere somministrato dopo che la procedura di dialisi è finita.

Ai bambini che sono nati prematuramente (di età inferiore ai 7 giorni) viene prescritta una dose da 50 a 100 mg per kg di peso corporeo come un'iniezione endovenosa, suddivisa in 2 dosi ogni 12 ore. Se l'età di un bambino prematuro va da 1 settimana a 1 mese, viene prescritta una dose da 75 a 150 mg per kg di peso corporeo come iniezione endovenosa, suddivisa in 3 dosi ogni 8 ore.

Per i bambini con un peso corporeo inferiore a 50 kg, viene prescritta una dose da 50 a 100 mg per kg di peso corporeo come un'iniezione intramuscolare o endovenosa ogni 6 o 8 ore al giorno. La dose al giorno non dovrebbe essere superiore a 2 g In caso di infezione grave, il dosaggio giornaliero può essere raddoppiato.

I bambini con un peso corporeo superiore a 50 kg nominano un dosaggio simile agli adulti.

I bambini di età inferiore a 2,5 anni non devono ricevere iniezioni intramuscolari di questo farmaco, diluito con lidocaina all'1%.

Per scopi profilattici, al fine di prevenire l'insorgenza di infezioni dopo l'intervento, il farmaco viene somministrato durante l'anestesia come un'iniezione endovenosa o intramuscolare alla dose di 1 g. L'iniezione successiva viene ripetuta dopo l'intervento chirurgico dopo 6 o 12 ore.

La durata della terapia è determinata individualmente.

Come preparare la soluzione?

Per preparare la soluzione per l'iniezione intramuscolare è necessario sciogliere 1 g di polvere in 4 ml di acqua per iniezione. Per 2 g occorrono 10 ml di solvente. Anche per iniezioni intramuscolari come solvente si può usare una soluzione di lidocaina all'1%. Usandolo, l'amministrazione endovenosa della droga è rigorosamente controindicata.

Per preparare la soluzione per le iniezioni endovenose, è necessario miscelare 2 o 1 g di polvere medicinale con 100 o 40 ml di acqua per preparazioni iniettabili o utilizzare una soluzione per infusione. Il farmaco deve essere somministrato lentamente, almeno 5 minuti nel tempo. Questo è necessario per prevenire aritmie.

overdose

Quando si utilizza il farmaco in un dosaggio che supera la norma terapeutica, i segni indesiderati di sovradosaggio possono apparire come encefalopatia reversibile.

In una tale situazione, viene effettuato un trattamento sintomatico.

Interazione farmacologica

La somministrazione parallela di probenecid con il farmaco Claforan può causare un ritardo nell'escrezione e un aumento della quantità di cefotaxime nel sangue.

L'uso combinato di farmaci nefrotossici porta ad un aumento del loro effetto e ad un aumento dell'effetto nefrotossico.

Il farmaco Klaforan non può essere combinato con altre soluzioni antibiotiche (anche con aminoglicosidi) nello stesso fluido o siringa per infusione.

Allattamento e gravidanza

La sicurezza dell'uso del farmaco Claforan nei pazienti durante l'allattamento e la gravidanza non è stata sufficientemente studiata.

Cefotaxime è in grado di distinguersi con il latte materno, pertanto, durante il trattamento con questo antibiotico, l'allattamento al seno deve essere sospeso.

Secondo studi sperimentali condotti su animali, non sono stati rilevati effetti teratogeni.

Effetti collaterali

L'uso di un farmaco può causare le seguenti reazioni indesiderate:

• Sistema cardiovascolare: aritmia;
• Sistema ematopoietico: trombocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, eosinofilia, neutropenia;
• Apparato digerente: aumento dell'attività degli enzimi epatici o della bilirubina, vomito, diarrea, dolore addominale, nausea;
• CNS: l'uso di farmaci ad alto dosaggio può portare a encefalopatia, più spesso si verifica in pazienti affetti da insufficienza renale;
• Sistema urinario: nefrite interstiziale, compromissione della funzionalità renale, spesso causata dall'uso di aminoglicosidi;
• Manifestazioni allergiche: sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico, arrossamento della pelle, broncospasmo, necrolisi epidermica in forma tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme, orticaria, rash, angioedema;
• Manifestazioni locali: processo infiammatorio nel sito di iniezione;
• Altro: superinfezione, febbre, sensazione di debolezza;
• Durante il trattamento della borreliosi: disagio nella regione articolare, un aumento del numero di enzimi epatici, febbre, eruzioni cutanee sulla pelle, peggioramento del processo respiratorio, leucopenia, prurito.

Controindicazioni

Il farmaco Klaforan non dovrebbe essere prescritto nelle seguenti situazioni:

• Alta sensibilità al gruppo delle cefalosporine.

Nel caso in cui il diluente alla lidocaina sia usato per la preparazione dell'iniezione, devono essere prese in considerazione altre controindicazioni (somministrazione intramuscolare del farmaco):

• Alta sensibilità a qualsiasi gruppo di ammide anestetico locale o lidocaina;
• Bambini di età inferiore ai 2,5 anni sotto forma di iniezioni intramuscolari;
• Sotto forma di iniezioni endovenose;
• Insufficienza cardiaca in misura complessa;
• Blocco intracardiaco in assenza di un pacemaker.

Istruzioni speciali

Prima di prescrivere questo farmaco, il medico dovrebbe scoprire la "storia allergologica" del paziente, specialmente se il paziente ha sofferto di diatesi allergica o di reazione ad alta sensibilità agli antibiotici beta-lattamici. Nel 10% dei pazienti durante il trattamento, potrebbe esserci una variante di allergia crociata tra farmaci come cefalosporine e penicilline. Se una volta si osserva una manifestazione allergica della penicillina in un paziente, il farmaco Claforan deve essere somministrato con maggiore cautela.

Il farmaco non deve essere prescritto a pazienti che hanno un'alta sensibilità della forma immediata di farmaci contenenti cefalosporina. In una situazione in cui ci sono dei dubbi, è molto importante che al momento della prima somministrazione del farmaco, uno specialista sia presente accanto a lui che può aiutare nel caso di una manifestazione anafilattica.

Se è stata rilevata un'ipersensibilità dopo l'iniezione, il farmaco viene annullato.

All'inizio della terapia può apparire un sintomo come la diarrea in una forma complessa e prolungata. Questo è un segno di colite pseudomembranosa. Confermare la malattia è possibile solo dopo esame istologico o colonscopico. Questa complicazione è abbastanza seria. In tale situazione, l'antibiotico viene immediatamente annullato e il trattamento necessario viene prescritto utilizzando farmaci come il metronidazolo o la vancomicina.

Se durante il trattamento vi è la necessità di utilizzare tali farmaci nefrotossici, come diuretici o antibiotici aminoglicosidici, è necessario monitorare regolarmente il lavoro dei reni, poiché vi è il rischio di effetti nefrotossici.

Pazienti che seguono una dieta con una quantità limitata di sodio, è necessario considerare che il farmaco contiene una certa quantità di questo oligoelemento.

Un test di Coombs pseudo-positivo può comparire durante la terapia.

Se durante la terapia vengono utilizzati reagenti non specifici, possono svilupparsi risultati pseudo-positivi. Pertanto, quando si determina la quantità di glucosio nel sangue, è necessario utilizzare metodi di glucosio ossidasi.

È molto importante monitorare il tasso di somministrazione del farmaco.

Con una terapia a lungo termine che richiede più di 10 giorni, è necessario monitorare lo stato del sangue periferico. Con lo sviluppo della neutropenia, la terapia deve essere interrotta.

Prezzo di Claforan

Il costo medio della droga Claforan a Mosca è di 146 rubli.

Analoghi di iniezioni Klaforan

Analoghi del farmaco Claforan sulle proprietà farmacologiche sono Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco viene conservato a una temperatura non superiore a 25 grammi in un luogo buio distante dai bambini piccoli. Il farmaco può essere utilizzato entro 2 anni dalla data di rilascio.

La soluzione preparata per iniezioni intramuscolari quando si scioglie con acqua per iniezione o con soluzione di lidocaina cloridrato all'1% o allo 0,5% viene lasciata immagazzinare per 8 ore dal momento della preparazione, poiché solo questa volta il farmaco mantiene la sua stabilità (ad una temperatura di 25 g С). Se il farmaco viene conservato a una temperatura di 2-8 g C, allora può essere conservato per un giorno.

Se la soluzione viene preparata per infusioni o iniezioni usando acqua per iniezione, la sua stabilità viene mantenuta per 12 ore, dato che il farmaco viene conservato a una temperatura di 25 g C. Se il farmaco viene conservato in un luogo buio a una temperatura di 2-8 g C, allora la sua stabilità salverà per un giorno. Nel caso in cui la soluzione abbia acquisito un colore giallo pallido, questo non è indice di una diminuzione dell'efficacia del farmaco.

Se la soluzione viene preparata utilizzando soluzioni di infusione come tufuzin, yonosteril e hemacel, la sua stabilità chimica viene mantenuta per 8 ore. Se vengono utilizzate soluzioni come reomacrodex, macrodex, destrosio al 10%, questa soluzione può essere conservata per 6 ore.

Klaforan - istruzioni per l'uso per iniezioni

Con l'aiuto della droga Claforan, puoi mettere una barriera nel modo di penetrare nel corpo di batteri pericolosi. Questo è un antibiotico ad ampio spettro. L'efficacia del farmaco è confermata dalla vasta pratica del suo uso e dall'opinione dei medici. All'applicazione è molto importante aderire a tutte le regole dell'istruzione Klaforan.

Composizione di Klaforan

Il farmaco Claforan è prodotto da aziende farmaceutiche sotto forma di una sostanza in polvere bianca o giallastra, che funge da base per la soluzione per la somministrazione intramuscolare e endovenosa. La polvere è in fiale di vetro che vengono poste in confezioni di cartone. La composizione del contenuto di una bottiglia:

Ingrediente attivo - cefotaxime

(equivalente al sale di sodio cefotaxime)

Azione farmacologica

Istruzioni per l'uso Claforan (Claforan) indica che il farmaco ha un'azione antibatterica e battericida. Appartiene alla terza generazione di antibiotici, ha un ampio spettro di attività contro microrganismi gram-negativi che sono resistenti ad altri agenti antibatterici. In misura minore, l'influenza del farmaco è espressa in relazione a meningococchi, streptococchi, stafilococchi, gonococchi, pneumococchi.

Mezz'ora dopo l'uso del farmaco, raggiunge la massima concentrazione plasmatica, si lega alle proteine ​​del sangue del 25-40%. Dopo la somministrazione, l'antibiotico viene espulso rapidamente nelle urine e nella bile. Può essere usato nei bambini. Più spesso, lo strumento è usato per trattare la gonorrea. I Venereologi dicono che un ciclo di 1-2 settimane di iniezioni è sufficiente per far fronte alla malattia.

Indicazioni per l'uso

Lo scopo del farmaco è dovuto al trattamento di malattie infettive e infiammatorie, il cui agente causale è sensibile a cefotaxime. Il manuale del produttore include le seguenti indicazioni:

• infezioni delle vie respiratorie, dei tessuti molli e della pelle, delle articolazioni, delle ossa;
• endocardite;
• infezioni intra-addominali;
• setticemia;
• infezioni del sistema nervoso centrale e urogenitale;
• batteriemia;
• prevenzione delle complicanze infettive dopo l'intervento chirurgico nel tratto genitale e gastrointestinale.

Dosaggio e somministrazione

Istruzioni mediche per l'uso Klaforan comprende vari metodi (somministrazione endovenosa o intramuscolare) a seconda delle caratteristiche e dell'estensione della malattia. Uno schema tipico prevede l'ottenimento di 1 g di Claforan tre volte al giorno. Il dosaggio esatto è prescritto dal medico, guidato dai seguenti standard principali:

• infezione del tratto urinario: una dose di 1 g due volte al giorno;
• infezione trascurata (indicazioni vitali): 2 g tre volte al giorno;
• gonorrea: 1 go 0,5 g una volta al giorno;
• profilassi in relazione alla chirurgia: prima dell'intervento 1 g, dopo ripetuto (dopo 6-12 ore);
• Taglio cesareo (quando si applicano i morsetti sulla vena ombelicale): iniezione endovenosa di 1 g prima dell'operazione, che viene ripetuta (per via intramuscolare o endovenosa) 6-12 ore dopo;
• bambini fino a 50 kg: 50-100 mg per chilogrammo per via intramuscolare o endovenosa con un periodo di 6-8 ore (nei casi più gravi è accettabile un aumento a doppia dose, il limite è di 2 g).

Il manuale contiene una descrizione dei metodi per preparare la soluzione per l'iniezione successiva. Lo schema è il seguente:

1. Iniezioni intramuscolari. 1 o 2 g di Klaforan sciogliere 4 o 10 ml di acqua pura. Per la dissoluzione, è consentito utilizzare la soluzione di lidocaina (1%) - solo con la somministrazione intramuscolare (importante).
2. Iniezioni endovenose. 1 o 2 g di Claforan vengono sciolti 40-100 ml di soluzione per infusione o acqua pura. Al fine di evitare aritmie, l'iniezione viene effettuata lentamente (circa quattro minuti). Per l'introduzione dell'infusione, è possibile utilizzare: soluzione di Ringer, acqua per preparazioni iniettabili, soluzione di glucosio (5%), lattato di sodio, sodio cloruro (0,9%), macrodex (6%), ionosteril, reomacrodex (12%), hemacel, tufuzin B.

Interazione farmacologica

Quando si utilizza Klaforan, è importante prestare attenzione e considerare i seguenti aspetti delle interazioni farmacologiche:

• aumenta l'effetto dei farmaci con effetto nefrotossico;
• la co-somministrazione di probenecid porta a una escrezione più lenta e ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di cefotaxime;
• Clarofan non può essere miscelato in soluzione con altri agenti antibiotici.

Effetti collaterali e overdose

La mancata osservanza di dosi di Claforan o di reazioni individuali del corpo può portare allo sviluppo di una serie di fenomeni negativi:

• sistema urinario: molto raramente - nefrite interstiziale, deterioramento della funzione renale (crescita della creatinina);
• sistema cardiovascolare: raramente aritmie;
• sistema nervoso centrale: encefalopatia (conseguenza del sovradosaggio);
• apparato digerente: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea (fino allo sviluppo di enterocolite), aumento dell'attività della bilirubina e degli enzimi epatici;
• sistema ematopoietico: neutropenia; raramente - trombocitopenia, eosinofilia, agranulocitosi; solo raramente - anemia emolitica;
• allergie: arrossamento della pelle, eruzione cutanea, orticaria, broncospasmo, angioedema; eccezionalmente raramente - eritema polimorfico, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico;
• reazioni locali: irritazione e infiammazione nel sito di iniezione;
• altri: superinfezione, debolezza, febbre;
• il trattamento della borreliosi può essere accompagnato dai seguenti fenomeni: prurito, difficoltà a respirare, aumento dei livelli degli enzimi epatici, disagio alle articolazioni, eruzione cutanea, reazione di Jarish-Herxheimer, leucopenia, febbre.

Controindicazioni

Klaforan non può essere usato con intolleranza accertata alle cefalosporine. Il farmaco è vietato per la nomina di donne in gravidanza e in allattamento. Quando si prepara una soluzione a base di lidocaina (per la somministrazione intramuscolare), devono essere prese in considerazione le seguenti controindicazioni:

• forma di somministrazione endovenosa;
• Sindrome di Jarish-Herxheimer;
• combinazione con anestesia;
• insufficienza cardiaca grave;
• blocco intracardiaco senza pacemaker;
• bambini fino a 2,5 anni;
• alta sensibilità alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo ammide.

Condizioni di vendita e conservazione

Klaforan è disponibile per la vendita solo su prescrizione medica. Lo stoccaggio deve essere effettuato fuori dalla portata dei bambini, preferibilmente a basse temperature (limite di 25 gradi). Proteggere dalla luce solare sulla bottiglia. Periodo di validità - non più di due anni.

analoghi

Sostituire l'antibiotico Klaforan può essere altri farmaci con la stessa composizione attiva del suo. Questi includono:

• Cefabol - una polvere con un solvente per punture sulla base di cefotaxime;
• La cefosina è una polvere antibatterica per la preparazione di una soluzione di iniezione contenente sale di sodio cefotaxime;
• Talcef - polvere per preparare una soluzione contenente cefotaxime;
• Cetax è un liofilizzato per la preparazione di un liquido di iniezione, basato sullo stesso principio attivo.

Klaforan o Cefotaxime - che è meglio

Il noto analogo di Claforan cefotaxime è chiamato così dal suo componente attivo. Secondo l'effetto di questi farmaci sono analoghi. La differenza tra loro è nel produttore: Klaforan è prodotto da un'azienda inglese e Cefotaxime è prodotto in Russia. Quest'ultimo è un generico - contiene lo stesso principio attivo, ma è più economico. Quale dei farmaci è meglio per il paziente, decide il medico.

Prezzo Klaforan

Klaforan è un farmaco che può essere acquistato online o in farmacia. Il suo costo dipende dalla politica dei prezzi del produttore e del venditore. A Mosca, i prezzi approssimativi saranno:

Il nome del farmaco, una descrizione della forma di rilascio, il numero in un pacchetto,

klaforan

Istruzioni per l'uso:

Klaforan è un antibiotico semisintetico del gruppo delle cefalosporine.

Rilascia forma e composizione

Klaforan viene prodotto sotto forma di polvere per preparazione di una soluzione per preparazioni iniettabili (per via endovenosa e intramuscolare) - bianco giallastro o bianco, cristallino, in flaconcini di vetro incolore, 1 flacone in confezioni di cartone.

La composizione di 1 flacone contiene il principio attivo: cefotaxime - 1 g.

Indicazioni per l'uso

Klaforan è prescritto per il trattamento delle malattie infettive infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'azione della sostanza attiva:

• Infezioni del tratto respiratorio e delle vie urinarie;
• Infezioni delle articolazioni e delle ossa;
• batteriemia;
• setticemia;
• Infezioni intraaddominali (compreso peritonite);
• Infezioni di tessuti molli e pelle;
• endocardite;
• Infezioni del sistema nervoso centrale, compresa la meningite (eccetto la listeriosi).

Inoltre, il farmaco è indicato per la prevenzione delle complicanze infettive dopo le operazioni ostetrico-ginecologiche e urologiche, così come le operazioni sugli organi del tratto gastrointestinale.

Controindicazioni

Ipersensibilità alle cefalosporine.

Se la lidocaina è utilizzata come solvente, le iniezioni intramuscolari devono tenere conto delle seguenti controindicazioni:

• Grave insufficienza cardiaca;
• Blocco intracardiaco senza un pacemaker stabilito;
• Droga per via endovenosa;
• Età da bambini fino a 2,5 anni;
• Ipersensibilità alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo ammidico.

Claforan non è raccomandato per le donne in gravidanza e in allattamento.

Dosaggio e somministrazione

Klaforan può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa (come infusione o iniezione lenta).

Nel trattamento della gonorrea non complicata negli adulti con normale funzionalità renale, Claforan viene somministrato per via intramuscolare una volta in una dose di 0,5-1 g.

Per le infezioni non complicate, caratterizzate da un moderato grado di gravità, il farmaco deve essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa in una singola dose di 1-2 g con un intervallo di 8-12 ore. Dose giornaliera - 2-6 g.

Nel trattamento di infezioni gravi, Klaforan deve essere somministrato per via endovenosa in una singola dose di 2 g con un intervallo di 6-8 ore. Dose giornaliera - 6-8 g.

Se l'infezione è causata da ceppi che non sono sufficientemente sensibili all'azione di Claforan, l'unico modo per confermare la sua efficacia è condurre un test.

Nei casi di compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina (CK) - 10 ml al minuto e meno), la dose singola per adulti deve essere ridotta di 2 volte, mantenendo l'intervallo tra le iniezioni. Se il controllo di qualità non può essere misurato, viene calcolato dal livello di creatinina sierica utilizzando la formula di Cockroft.

A seconda della gravità dell'infezione, 1-2 g di Claforan al giorno sono prescritti per i pazienti in emodialisi. Il giorno della dialisi, la soluzione deve essere iniettata dopo la fine della procedura.

La dose giornaliera di antibiotico nei bambini nati prematuri è:

• Fino a 7 giorni di vita - 50-100 mg / kg, suddivisi in 2 somministrazioni endovenose con un intervallo di 12 ore;
• 1-4 settimane di vita - 75-150 mg / kg, suddivise in 3 somministrazioni endovenose con un intervallo di 8 ore.

Per i bambini il cui peso corporeo è inferiore a 50 kg, Claforan viene prescritto in una dose giornaliera di 50-100 mg / kg. Il farmaco viene somministrato con un intervallo di 6-8 ore per via endovenosa o intramuscolare. La dose giornaliera massima - 2 g. Nelle infezioni gravi, inclusa la meningite, è possibile aumentare la dose giornaliera di 2 volte.

I bambini con un peso corporeo di 50 kg del farmaco sono prescritti in una dose per adulti.

La somministrazione intramuscolare di Claforan con una soluzione di lidocaina all'1% è severamente controindicata nei bambini di età inferiore ai 2,5 anni.

Per prevenire l'insorgenza di infezioni postoperatorie prima dell'intervento durante l'anestesia di induzione, la soluzione può essere somministrata per via intramuscolare o endovenosa alla dose di 1 g con somministrazione ripetuta dopo l'intervento chirurgico dopo 6-12 ore.

Quando si esegue un taglio cesareo durante l'applicazione di clip alla vena ombelicale, Klaforan viene somministrato per via endovenosa alla dose di 1 g, dopo 6-12 ore il farmaco viene ri-somministrato alla stessa dose (per via intramuscolare o endovenosa).

La durata della terapia è determinata dal medico individualmente.

Per preparare la soluzione di Claforan per l'iniezione intramuscolare, la polvere deve essere sciolta con acqua sterile per iniezione: 2 g in 10 ml, 1 g in 4 ml. Come solvente per iniezione intramuscolare, è possibile utilizzare una soluzione all'1% di lidocaina (la somministrazione endovenosa in questo caso è strettamente controindicata).

Quando si prepara una soluzione per somministrazione endovenosa, la polvere (1 go 2 g) viene dissolta in 40-100 ml di una soluzione per infusione o acqua sterile per preparazioni iniettabili. L'iniezione viene effettuata in 3-5 minuti lentamente (a causa dell'elevata probabilità di comparsa di aritmie potenzialmente letali, con la somministrazione di Claforan attraverso il catetere venoso centrale). Per l'infusione, è possibile utilizzare (concentrazione - 1 g / 250 ml): soluzione di lattato di sodio, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, acqua per preparazioni iniettabili, soluzione di glucosio al 5% (destrosio), soluzione di Ringer, nonché soluzioni yonosteril, tutofuzin B, hemaktzel, reomacrodex 12%, macrodex 6%.

È necessario osservare condizioni asettiche durante la preparazione di soluzioni iniettabili, specialmente nei casi in cui il farmaco non sarà usato immediatamente dopo la diluizione.

Effetti collaterali

Durante la terapia può sviluppare disturbi di alcuni sistemi corporei:

• Apparato digerente: vomito, nausea, aumento degli enzimi epatici o della bilirubina, dolore addominale, diarrea (può essere un sintomo di enterocolite, che a volte è accompagnato dalla presenza di sangue nelle feci. Una forma speciale di enterocolite è la colite pseudomembranosa);
• Sistema ematopoietico: neutropenia; raramente - trombocitopenia, eosinofilia, agranulocitosi; in alcuni casi - anemia emolitica;
• Sistema urinario: alterazione della funzionalità renale (aumento del livello di creatinina), specialmente se usato contemporaneamente agli aminoglicosidi; molto raramente, nefrite interstiziale;
• Sistema cardiovascolare: in alcuni casi - aritmie (con somministrazione di bolo attraverso un catetere venoso centrale);
• Sistema nervoso centrale: encefalopatia (quando si usano alte dosi), specialmente in pazienti con insufficienza renale;
• Nel trattamento della borreliosi: reazione di Yarish-Herxheimer (durante i primi giorni di terapia), leucopenia, rash cutaneo, febbre, difficoltà a respirare, prurito, fastidio alle articolazioni, aumento dei livelli degli enzimi epatici;
• Reazioni allergiche: broncospasmo, angioedema, rash, orticaria, arrossamento della pelle; molto raramente - eritema multiforme, shock anafilattico, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
• Reazioni locali: infiammazione nel sito di iniezione;
• Altro: superinfezione, febbre, debolezza.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare a usare Claforan, è necessario raccogliere una storia allergica, che si applica in particolare alla diatesi allergica, alle reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici.

Nel 5-10% dei casi si verifica un'allergia crociata tra cefalosporine e penicilline. In pazienti con una storia di reazioni allergiche alla penicillina, Claforan deve essere usato con estrema cautela.

L'uso del farmaco è severamente controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità alle cefalosporine immediate. In caso di dubbi, la presenza di un medico alla prima iniezione di Claforan è obbligatoria (a causa del possibile sviluppo di una reazione anafilattica).

Se si verificano reazioni di ipersensibilità, il farmaco deve essere sospeso.

Nelle prime settimane di terapia si può sviluppare una colite pseudomembranosa, manifestata da una diarrea prolungata e grave. La diagnosi è confermata dall'esame istologico e / o colonscopia. Poiché questa complicanza è considerata piuttosto grave, il farmaco deve essere immediatamente sospeso e deve essere prescritto un trattamento adeguato (compresa la somministrazione orale di metronidazolo o vancomicina).

Quando Clarafan viene usato insieme a farmaci potenzialmente nefrotossici (diuretici, antibiotici aminoglicosidici), deve essere monitorata la funzionalità renale, che è associata al pericolo di un effetto nefrotossico.

I pazienti che devono limitare l'assunzione di sodio devono tenere conto del contenuto di sodio del sale di sodio cefotaxime (48,2 mg / g).

Durante la terapia, è possibile un test falso positivo di Coombs.

È necessario controllare la velocità di somministrazione di Claforan.

Con la durata del trattamento più lungo di 10 giorni, il pattern del sangue periferico deve essere monitorato. Con lo sviluppo della neutropenia, la terapia viene interrotta.

Durante il trattamento, al fine di evitare lo sviluppo di risultati falsi positivi quando si usano reagenti non specifici, si raccomanda di utilizzare metodi di glucosio ossidasi per determinare il livello di glucosio nel sangue.

Interazione farmacologica

Klaforan può potenziare l'effetto nefrotossico di farmaci che hanno un effetto nefrotossico.

Il probenecid, se usato insieme a Claforan, aumenta le concentrazioni plasmatiche di cefotaxime e ritarda l'escrezione.

Claforan è incompatibile con soluzioni di altri antibiotici, compresi gli aminoglicosidi, in una singola soluzione per infusione o siringa.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura fino a 25 ° C.

Periodo di validità - 2 anni.

Una soluzione per iniezione intramuscolare, preparato usando 0,5% o 1%, mantiene la stabilità chimica nel 8 ore se conservato soluzione lidocaina cloridrato o acqua per iniezione a temperatura ambiente a 25 ° C o entro 24 ore se conservato a 2- 8 ° C in un luogo buio.

Soluzione per infusione o iniezione, preparato utilizzando acqua per iniezione, chimicamente stabili per 12 ore se conservato a temperatura ambiente a 25 ° C o entro 24 ore se conservato a 2-8 ° C al riparo dalla luce. La tonalità giallo chiaro della preparazione non indica una diminuzione della sua attività.

La soluzione per infusioni, preparata sulla base di soluzioni per infusione, mantiene la stabilità chimica per 8 ore dopo la diluizione in una soluzione di tutofusina, yonosteril, hemacel o per 6 ore dopo la diluizione in una soluzione al 10% di glucosio (destrosio), reomacrodex o macrodex.

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Claforan ® (Claforan ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Composizione e forma di rilascio

in flaconcini (completi di solvente in ampolle); nella scatola 1 bottiglia.

Descrizione della forma di dosaggio

Polvere bianca bianca o giallastra.

caratteristica

Generazione di cefalosporine gruppo semisintetico antibiotico III per uso parenterale.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Cefotaxime è battericida. È anche resistente alla maggior parte delle β-lattamasi.

Il farmaco è solitamente sensibile a: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertosse; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Ceppi formanti la penicillinasi di Haemophilus e ceppi non formanti la penicillinasi, incluso ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, compresi i ceppi formanti penicillina e non penicillina; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, compresi ceppi formanti penicillina e non penicillina; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico).

Il farmaco resistente: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerobi gram-negativi; Listeria monocytogenes, Methi-R stafilococco; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmacocinetica

Negli adulti, 5 minuti dopo una singola somministrazione endovenosa di 1 g di cefotaxime, la concentrazione plasmatica è di 100 μg / ml. Dopo la somministrazione i / m di cefotaxime nella stessa dose, la concentrazione plasmatica massima viene rilevata dopo 0,5 ore e varia da 20 a 30 μg / ml.

T_1/2 il farmaco è di 1 ora con a / nell'introduzione e 1-1,5 ore con una iniezione di / m.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche (prevalentemente albumina) è in media del 25-40%.

Circa il 90% della dose somministrata viene escreto nelle urine: il 50% in forma invariata e circa il 20% sotto forma di un metabolita, desacetilfofotaxim.

Negli anziani (oltre 80 anni) T_1/2 Cefotaxime aumenta a 2,5 ore.

Negli adulti con funzionalità renale compromessa, il volume di distribuzione non cambia e T_1/2 non supera 2,5 ore, anche nelle ultime fasi di insufficienza renale.

Nei bambini, nei neonati e nei neonati prematuri, il cefotaxime plasmatico e il volume di distribuzione sono simili a quelli negli adulti che ricevono la stessa dose del farmaco in mg / kg. T_1/2 Cefotaxime va da 0,75 a 1,5 ore.

Nei neonati e nei bambini nati prematuramente, il livello di cefotaxime plasmatico e il volume di distribuzione sono simili a quelli dei bambini. T medio_1/2 Cefotaxime va da 1,4 a 6,4 h.

Indicazioni farmaco Claforan ®

Trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili al farmaco:

infezioni del tratto respiratorio;

infezioni del tratto urinario;

infezioni intra-addominali (compresa la peritonite);

meningite (ad eccezione della listeriosi) e altre infezioni del sistema nervoso centrale;

infezioni della pelle e dei tessuti molli;

infezioni di ossa e giunture;

prevenzione delle infezioni dopo intervento chirurgico sul tratto gastrointestinale, operazioni urologiche e ostetrico-ginecologiche.

Controindicazioni

ipersensibilità alle cefalosporine;

Per le forme contenenti lidocaina:

- ipersensibilità alla lidocaina o ad un altro anestetico locale di tipo ammide;

- blocco intracardiaco senza un pacemaker stabilito;

- insufficienza cardiaca grave;

- bambini di età inferiore a 2,5 anni (con introduzione w / m).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Cefotaxime attraversa la barriera placentare.

Gli studi condotti su animali non hanno rivelato l'effetto teratogeno del farmaco. Tuttavia, la sicurezza dell'uso di cefotaxime in gravidanza non è stata determinata nell'uomo, quindi il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza.

Cefotaxime passa nel latte materno, quindi, se necessario, la nomina dell'allattamento al seno deve essere interrotta.

Effetti collaterali

Reazioni anafilattiche: angioedema, broncospasmo, debolezza, raramente - shock anafilattico.

Reazioni cutanee: eruzione cutanea, arrossamento, orticaria. Come nel caso di altre cefalosporine, è molto raro sviluppare complicanze quali l'eritema multiforme, la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi cutanea tossica.

Reazioni gastrointestinali: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea può verificarsi. Come con la nomina di altri antibiotici ad ampio spettro, la diarrea può essere un sintomo di enterocolite, che in alcuni casi è accompagnata dalla comparsa di sangue nelle feci. Una speciale forma di enterocolite è la colite pseudomembranosa (vedi "Istruzioni speciali").

Reazioni dal fegato: aumento degli enzimi epatici (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatasi alcalina) e / o bilirubina.

Reazioni da sangue periferico: neytropeniya, raramente - agranulotsitoz, eozinofiliya, thrombocytopenia, in casi rari - anemia emolitica.

Reazioni dai reni: compromissione della funzione dei reni (aumento del livello di creatinina), specialmente se combinati con aminoglicosidi, i casi di nefrite interstiziale sono osservati molto raramente.

Reazioni dal sistema nervoso centrale: encefalopatia (nel caso dell'introduzione di grandi dosi), specialmente in pazienti con insufficienza renale.

Reazioni dal sistema cardiovascolare: in casi isolati - aritmie, seguita da iniezione di bolo attraverso un catetere venoso centrale (vedere "Dosaggio e somministrazione").

Altro: febbre, infiammazione nel sito di iniezione, superinfezione.

Nel trattamento della borreliosi: reazione di Yarish-Herxheimer (durante i primi giorni di trattamento), eruzione cutanea, prurito, febbre, leucopenia, livelli elevati di enzimi epatici, difficoltà di respirazione e disagio alle articolazioni.

In aggiunta a quanto sopra, la velocità di somministrazione del farmaco deve essere controllata (vedere "Dosaggio e somministrazione"), così come la funzione renale deve essere monitorata in tutti i casi di uso combinato di cefotaxime con aminoglicosidi.

Nei pazienti che richiedono l'assunzione di sodio, il tenore di sodio del sale di sodio cefotaxime (48,2 mg / g) deve essere preso in considerazione. Con una durata del trattamento (più di 10 giorni), il numero di leucociti deve essere monitorato e, in caso di neutropenia, il trattamento deve essere interrotto.

interazione

Probenecid ritarda l'escrezione e aumenta le concentrazioni plasmatiche di cefalosporine.

Come nel caso di altre cefalosporine, cefotaxime può potenziare l'effetto nefrotossico dei farmaci con un effetto nefrotossico.

Durante la terapia con cefalosporine, può verificarsi un test di Coombs positivo.

Si raccomanda l'uso di metodi di glucosio ossidasi per determinare i livelli di zucchero nel sangue, a causa dello sviluppo di risultati falsi positivi quando si usano reagenti non specifici.

Istruzioni di compatibilità: cefotaxime non deve essere miscelato con altri antibiotici, sia nella stessa siringa che nella stessa soluzione per infusione.

Questo vale anche per gli aminoglicosidi.

Per le infusioni si possono usare le seguenti soluzioni (concentrazione di Cefotaxime 1 g / 250 ml): acqua per iniezione, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, destrosio al 5%, soluzione di Ringer, lattato di sodio, e anche: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dosaggio e somministrazione

V / m, in / in (sotto forma di iniezione o infusione lenta).

Dosaggio negli adulti con funzionalità renale normale:

Con la gonorrea non complicata, una singola dose è 0,5-1 g e viene iniettata una volta al giorno.

Con infezioni non complicate di moderata gravità, cefotaxime viene somministrato in una singola dose di 1-2 g per via intramuscolare o endovenosa, dopo 8-12 ore, quindi la dose giornaliera varia da 2 a 6 g.

Nelle infezioni gravi, una singola dose è di 2 ge viene somministrata per via endovenosa in 6-8 ore, pertanto la dose giornaliera varia da 6 a 8 g.

Nei casi in cui l'infezione è causata da ceppi insufficientemente sensibili, il test di sensibilità agli antibiotici è l'unico mezzo per confermare l'efficacia di cefotaxime.

Dosaggio negli adulti con funzionalità renale compromessa

Nei casi in cui il livello di creatinina è inferiore a 10 ml / min, viene utilizzata mezza dose singola. L'intervallo di iniezione rimane invariato (vedi sopra).

Di conseguenza, la dose giornaliera sarà ridotta di 2 volte.

Nei casi in cui la creatinina di Cl non può essere misurata, può essere calcolata dal livello di creatinina sierica utilizzando la formula di Cockroft per gli adulti.

Cl creatinina (ml / min) = Peso (kg) × (140 - età) / 72 × creatinina (mg /%)

Peso (kg) × (140 anni) / 0.814 × creatinina (mmol / l)

Cl creatinina (ml / min) = indicatore 0,85 × negli uomini

Per i pazienti in emodialisi: 1-2 g al giorno, a seconda della gravità dell'infezione. Il giorno della dialisi, cefotaxime viene somministrato dopo la fine della dialisi.

Nei bambini nati prematuramente (fino a 1 settimana di vita), la dose giornaliera del farmaco è 50-100 mg / kg e viene somministrata IV con un intervallo di 12 ore.

Nei bambini nati prematuramente (1-4 settimane di età), la dose giornaliera del farmaco è 75-150 mg / kg e viene somministrata IV con un intervallo di 8 ore.

Nei bambini di peso fino a 50 kg, la dose giornaliera del farmaco è 50-100 mg / kg e viene somministrata per via endovenosa o intramuscolare con un intervallo di 6-8 ore.

Nota: la dose giornaliera non deve mai superare i 2 g In caso di infezioni gravi, ad esempio, meningite, è possibile aumentare la dose giornaliera di 2 volte. L'introduzione di V / m con lidocaina all'1% è severamente controindicata per i bambini fino a 2,5 anni.

Per i bambini che pesano 50 kg o più, il farmaco viene prescritto nella stessa dose degli adulti.

Al fine di prevenire lo sviluppo di infezioni prima dell'intervento chirurgico, 1 g per via intramuscolare o endovenosa viene solitamente somministrato all'inizio dell'anestesia, con una somministrazione ripetuta dopo 6-12 ore dall'intervento.

Quando si esegue un taglio cesareo, al momento dell'applicazione delle pinze sulla vena ombelicale, iniettato per via endovenosa 1 g del farmaco, quindi dopo 6-12 ore, reinserire 1 g di cefotaxime per via intramuscolare o endovenosa.

Metodo e durata d'uso: per iniezioni i / m, sciogliere cefotaxime con acqua sterile per iniezione in una quantità di 4 ml per 1 ge 10 ml per 2 g Per infusione endovenosa, 1 o 2 g del farmaco vengono sciolti in 40-100 ml di acqua sterile per soluzione per iniezione o infusione. La soluzione deve essere iniettata lentamente per 3-5 minuti, a causa del possibile sviluppo di aritmie potenzialmente letali quando cefotaxime viene somministrato attraverso un catetere venoso centrale.

Con la somministrazione di i / m, il contenuto della fiala di cefotaxime può essere sciolto in acqua per preparazioni iniettabili o in soluzione di lidocaina all'1%. Nel caso della lidocaina, è strettamente controindicato nell'introduzione del farmaco (vedi "Istruzioni speciali").

La durata del trattamento è impostata individualmente.

Nota: devono essere assicurate condizioni asettiche quando si diluisce il contenuto della fiala e si prepara la soluzione (specialmente se cefotaxime diluito non viene immediatamente somministrato).

overdose

Esiste il rischio di encefalopatia reversibile con l'uso di alte dosi di antibiotici β-lattamici, tra cui cefotaxime. Non esiste un antidoto specifico.

Istruzioni speciali

- la somministrazione di cefalosporine richiede la raccolta di anamnesi allergica (diatesi allergica, reazioni di ipersensibilità agli antibiotici β-lattamici);

- se il paziente ha sviluppato una reazione di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto;

- L'uso di Cefotaxime è strettamente controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità di tipo immediato alle cefalosporine. In caso di dubbio, la presenza di un medico alla prima iniezione del farmaco è obbligatoria a causa di una possibile reazione anafilattica;

- Esiste un'allergia crociata tra cefalosporine e penicilline, che si verifica nel 5-10% dei casi. Nelle persone con una storia di indicazioni di allergia alle penicilline, il farmaco viene usato con estrema cautela.

Nelle prime settimane di trattamento può manifestarsi una colite pseudomembranosa, manifestata da una diarrea grave e prolungata. La diagnosi è confermata mediante colonscopia e / o esame istologico. Questa complicazione è considerata molto grave: interrompere immediatamente la somministrazione di Claforan e prescrivere una terapia adeguata, compresa la vancomicina orale o il metronidazolo.

Quando si utilizza la lidocaina come solvente, è necessario tenere conto delle informazioni fornite nella sezione "Controindicazioni".

La durata di conservazione delle soluzioni dopo la diluizione

Per iniezioni di i / m: polvere di cefotaxime sterile dopo diluizione in acqua o soluzione allo 0,5 o all'1% di lidocaina cloridrato è chimicamente stabile per 8 ore (a temperatura ambiente non superiore a + 25 ° C) o per 24 ore (a 2- 8 ° C, protetto dalla luce).

Per iniezione o infusione quando sciolto con acqua per preparazioni iniettabili: per 12 ore (a temperatura ambiente non superiore a + 25 ° C) o per 24 ore (a 2-8 ° C, in un luogo buio). Una tinta giallo pallido della soluzione non significa una diminuzione dell'attività dell'antibiotico.

Per infusioni in soluzioni per infusione: la polvere di cefotaxime sterile è chimicamente stabile per 8 ore dopo la diluizione in una soluzione di Hemaccel, Yonosteril o Tutofusin e per 6 ore dopo la diluizione in una soluzione al 10% di glucosio, Macrodex o Reomacrodex.

Condizioni di conservazione del farmaco Claforan ®

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione del farmaco Claforan ®

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.