Zinnat compresse 125 mg, 10 pezzi.

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125mg Zinnat 10 pz. compresse rivestite con film

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Zinnat 250mg 10 pezzi. compresse rivestite con film

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Istruzioni per l'uso Zinnat

Composizione e forma di rilascio

Compresse rivestite con film - 1 compressa:

• Principio attivo: cefuroxime axetil - 150,36 mg (in termini di cefuroxime - 125 mg) / 300,72 mg (in termini di cefuroxime - 250 mg);
• Eccipienti: MCC - 47,51 / 95,03 mg; sodio croscarmelloso - 20/40 mg; sodio lauril solfato - 2,25 / 4,5 mg; olio vegetale idrogenato - 4,25 / 8,5 mg; biossido di silicio colloidale - 0,63 / 1,25 mg;
• Custodia del film: ipromellosa - 5,55 / 7,4 mg; glicole propilenico - 0,33 / 0,44 mg; metil paraidrossibenzoato - 0,06 / 0,07 mg; propil paraidrossibenzoato - 0,04 / 0,06; Colorante opaspray (ipromellosa - 3%, biossido di titanio - 36%, benzoato di sodio - 0,1%) - 1,52 / 2,03 mg.

Granuli per la preparazione di sospensioni per somministrazione orale - 5 ml.:

• Principio attivo: cefuroxime axetil - 0,15 g (3,55%) (equivalente a 125 mg (2,96%) di cefuroxime);
• Eccipienti: acido stearico1 - 0,852 g (20,19%); saccarosio - 3,062 g (72,56%); aroma di tutti-frutti - 0,1 g (2,37%); acesulfame potassio - 0,021 g (0,5%); aspartame - 0,021 g (0,5%); Povidone K30 - 0,013 g (0,31%); gomma di xantano - 0,001 g (0,02%).

Compresse: rivestite con film, bianche o quasi bianche, di forma ovale, biconcave, incise su un lato: per la dose da 125 mg - "GXES5", per la dose da 250 mg - "GXES7". Nella sezione trasversale: il nucleo è bianco o quasi bianco.

Granuli: sotto forma di grani di forma irregolare, di varie dimensioni, ma non più di 3 mm, bianchi o quasi bianchi. Una volta diluito, si forma una sospensione di colore da bianco a giallo chiaro, con un caratteristico odore fruttato.

Ampio spettro antibatterico (battericida).

Dopo cefuroxima orale, l'axetil viene assorbito lentamente dal tratto gastrointestinale e viene rapidamente idrolizzato nella mucosa dell'intestino tenue e nel sangue, rilasciando cefuroxima. Cefuroxime penetra nella BBB, la placenta ed è escreta nel latte materno. Cefuroxime Axetil viene assorbito in modo ottimale quando il farmaco viene assunto immediatamente dopo un pasto.

Opzionale per compresse rivestite con film. La Cmax cefuroxime (2,9 mg / l per una dose di 125 mg e 4,4 mg / l per una dose di 250 mg) viene osservata dopo circa 2,4 ore durante l'assunzione del farmaco dopo un pasto.

Inoltre per i granuli per la preparazione di sospensioni per somministrazione orale. Cmax cefuroxime (2-3 mg / l per una dose di 125 mg e 4-6 mg / l per una dose di 250 mg) si osserva dopo circa 2-3 ore durante l'assunzione del farmaco dopo un pasto.

La comunicazione con proteine ​​di plasma di sangue fa il circa 33-50%.

Cefuroxime non è metabolizzato.

T1 / 2 è 1-1,5 ore, mentre Cefuroxime viene escreto mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Con la somministrazione contemporanea di probenecid, l'AUC è aumentata del 50%. Le concentrazioni sieriche di Cefuroxima sono ridotte durante la dialisi.

Cefuroxime axetil è un precursore della cefuroxima, che appartiene agli antibiotici cefalosporinici di seconda generazione. Cefuroxime è attivo contro una vasta gamma di agenti patogeni, compresi i ceppi che producono β-lattamasi.

Cefuroxime è resistente alla beta-lattamasi batterica, quindi efficace contro i ceppi resistenti alla ampicillina o all'amoxicillina.

L'effetto battericida della cefuroxima è associato alla soppressione della sintesi della parete cellulare batterica come risultato del legame con le principali proteine ​​bersaglio.

Cefuroxime è in genere attivo in vitro contro i seguenti microrganismi.

Aerobi Gram-negativi: Haemophilus influenzae (inclusi ceppi resistenti ad ampicillina), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobi Gram-positivi: Staphylococcus aureus (compresi i ceppi produttori di penicillinasi, esclusi i ceppi resistenti alla meticillina), Staphylococcus epidermidis (compresi i ceppi producono penicillinasi, esclusi i ceppi resistenti alla meticillina), Streptococcus pyogenes (e altri streptococchi beta-emolitico) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gruppo B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobi: cocchi Gram-positivi e Gram-negativi (comprese le specie dei generi Peptococcus spp e Peptostreptococcus spp.), Bastoncini Gram-positivi (comprese le specie del genere Clostridium spp., Eccetto Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Bastoncini Gram-negativi (inclusi Bacteroides Shippo, anestesia-nefrofirosi)..) Spirochetes gram-negativi (tra cui Borrelia spp.).

I seguenti microrganismi sono insensibili a cefuroxime.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, ceppi resistenti alla meticillina di Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Alcuni ceppi dei seguenti generi sono insensibili a cefuroxime.

Enterococco (Streptococco) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Indicazioni per l'uso Zinnat

Cefuroxime axetil è un profarmaco della forma orale dell'antibiotico cefuroxime ad azione battericida contro un'ampia gamma di batteri gram-positivi e gram-negativi. Cefuroxime è resistente alla beta-lattamasi.

Il farmaco è indicato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da batteri sensibili alla cefuroxima:

• infezioni del tratto respiratorio superiore, organi ENT come otite media, sinusite, tonsillite e faringite;
• infezioni del tratto respiratorio inferiore, come polmonite, bronchite acuta e esacerbazione della bronchite cronica;
• infezioni del tratto urinario come pielonefrite, cistite e uretrite;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, come foruncolosi, piodermite e impetigine;
• gonorrea: uretrite gonorrhea e cervicite acuta non complicata;
• trattamento della borreliosi (malattia di Lyme) in una fase precoce e prevenzione delle ultime fasi di questa malattia negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.

Cefuroxime è disponibile anche sotto forma di sale di sodio (farmaco Zinacef®) per la somministrazione parenterale. Come parte della terapia a gradini, si raccomanda una transizione dalla forma parenterale alla forma orale di cefuroxime. La terapia step è indicata nel trattamento della polmonite e nella esacerbazione della bronchite cronica.

Controindicazioni Zinnat

Per tutte le forme di dosaggio

• ipersensibilità agli antibiotici β-lattamici (in particolare agli antibiotici cefalosporinici, penicilline e carbapenemi nella storia).

Opzionale per compresse rivestite con film

• età da bambini fino a 3 anni.

Inoltre per i granuli per la preparazione di sospensioni per somministrazione orale

• ipersensibilità all'aspartame;
• fenilchetonuria;
• bambini fino a 3 mesi.

Con cura: disfunzione renale; malattie gastrointestinali (inclusa la storia, così come la colite ulcerosa); donne incinte; periodo di allattamento.

Zinnat Uso in gravidanza e bambini

Zinnat® deve essere usato se il potenziale beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il bambino.

Non ci sono prove sperimentali degli effetti embriopatici o teratogeni di cefuroxime axetil, ma come per gli altri farmaci, si deve prestare attenzione quando lo si prescrive all'inizio della gravidanza.

Bisogna fare attenzione quando lo si prescrive alle madri che allattano, poiché il farmaco è determinato nel latte materno.

Compresse rivestite con film, 125 mg e 250 mg. Nel blister alluminio / PVC-alluminio 5 o 10 pezzi. 1 o 2 bolle in una scatola di cartone.

Granuli per sospensione per somministrazione orale, 125 mg / 5 ml. In fiale di vetro scuro, sigillato con una membrana e chiuso con un tappo di plastica a vite con un dispositivo contro l'apertura della bottiglia da parte dei bambini. 1 fl. insieme con un misurino e un misurino in una scatola di cartone.

Effetti collaterali Zinnat

Le reazioni avverse con cefurossima axetil sono generalmente lievi, transitorie e reversibili.

Gli eventi avversi presentati di seguito sono elencati in base alla classificazione anatomica e fisiologica e alla frequenza dell'evento. La frequenza dell'evento è determinata come segue: molto spesso - ≥1 / 10; spesso - ≥1 / 100 e 20

La dose di 15 mg / kg, prescritta per l'otite media e infezioni più gravi

Zinnat: descrizione, istruzioni, prezzo

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Zinnat

Cefuroxime (Cefuroxime)

Cefalosporine di seconda generazione

farmacie

descrizione

Azione farmacologica

Antibiotico di cefalosporina di seconda generazione per uso parenterale. Effetto battericida, viola la sintesi della parete cellulare batterica. Ha un ampio spettro di azione. Resistente alla maggior parte della beta-lattamasi.
In cefuroxima vitro altamente attiva contro aerobici Gram-positivi batteri: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (compresi i ceppi resistenti alla penicillina e tranne in ceppi meticillino-resistenti rare), Streptococcus pyogenes (e altri streptococchi b-emolitico), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gruppo B ( Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (gruppo viridans), Bordetella pertusis; batteri gram-negativi aerobici: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Commonweans, Prov. compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; anaerobici gram-positivi batteri: Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Clostridium spp, Propionibacterium spp;... batteri gram-negativi anaerobici: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; attivo anche contro Borrelia burgdorferi.
Da cefuroxima Clostridium difficile resistente, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, ceppi meticillina-resistenti di Staphylococcus aureus, ceppi meticillino-resistenti di Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Studi in vitro hanno dimostrato che con la combinazione di cefuroxime con antibiotici del gruppo di aminoglicosidi si osserva un effetto additivo e in alcuni casi sinergismo.

testimonianza

Trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:
- infezioni del tratto respiratorio (incluse bronchiti acute e croniche, bronchiectasie infette, polmonite batterica, ascesso polmonare, infezioni postoperatorie degli organi del torace);
- infezioni dell'orecchio, della gola, del naso (incluse sinusite, tonsillite, faringite, otite media acuta);
- infezioni del sistema genito-urinario (inclusa pielonefrite acuta e cronica, cistite, uretrite, batteriuria asintomatica);
- infezioni della pelle e dei tessuti molli (compresi foruncolosi, piodermite, impetigine);
- gonorrea (inclusa uretrite gonococcica e cervicite acuta non complicata).
- trattamento della malattia di Lyme in una fase iniziale e successiva prevenzione delle manifestazioni tardive negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.

Regime di dosaggio

Per gli adulti, una singola dose in media è di 250 mg, la frequenza di somministrazione è di 2 volte al giorno.
Per infezioni gravi delle vie respiratorie inferiori, vengono prescritti 500 mg 2 volte al giorno; per infezioni di gravità lieve e moderata - 250 mg 2 volte / die.
Con infezioni del tratto urinario, 125 mg viene prescritto 2 volte al giorno, con pielonefrite - 250 mg 2 volte / die.
Nel trattamento della gonorrea non complicata, 1 g viene somministrato una volta.
Nella malattia di Lyme negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni - 500 mg 2 volte / die per 20 giorni.
Ai bambini di età inferiore ai 12 anni può essere prescritto il farmaco sotto forma di sospensione. La dose media per i bambini con la maggior parte delle infezioni è di 1 etichetta. (125 mg) 2 volte / giorno. Con infezioni gravi o otite media nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la dose media è di 1 etichetta. (250 mg) o 2 schede. (125 mg) 2 volte / giorno.
In caso di malattie infettive di gravità lieve e moderata, viene stabilita una dose singola al tasso di 10 mg / kg di peso corporeo. Le dosi raccomandate sono indicate nella tabella.

Zinnat

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Rilasciare forma, composizione e imballaggio

Compresse rivestite bianche o quasi bianche, ovali, biconvesse, incise su un lato con "GXES5"; in una pausa - bianco o quasi bianco.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, sodio lauril solfato, olio vegetale idrogenato, biossido di silicio colloidale, metilidrossipropilcellulosa, glicole propilenico, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, spasmo bianco.

5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.

Compresse rivestite bianche o quasi bianche, ovali, biconvesse, incise su un lato con "GXES7"; in una pausa - bianco o quasi bianco.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio lauril solfato, olio vegetale idrogenato, biossido di silicio colloidale, metilidrossipropilcellulosa, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, Opaspray Bianco M-1-7111V.

5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.

Granuli per la preparazione di sospensioni per l'ingestione sotto forma di grani di forma irregolare, di varie dimensioni, ma non più di 3 mm, di colore bianco o quasi bianco; alla diluizione si forma una sospensione di colore da bianco a giallo chiaro con un caratteristico odore fruttato.

Eccipienti: acido stearico, saccarosio, acesulfame di potassio, aspartame, povidone K30, gomma xantana, acqua depurata, aroma tutti frutti 51.880 / AR 05:51.

1,25 g - flaconi di vetro scuro (1) completi di cucchiaio dosatore e misurino - imballa il cartone.

Gruppo clinico-farmacologico

Azione farmacologica

Antibiotico di cefalosporina di seconda generazione per uso parenterale. Effetto battericida, viola la sintesi della parete cellulare batterica. Ha un ampio spettro di azione.

Resistente alla maggior parte della beta-lattamasi.

In cefuroxima vitro altamente attiva contro aerobici Gram-positivi batteri: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (compresi i ceppi resistenti alla penicillina e tranne in ceppi meticillino-resistenti rare), Streptococcus pyogenes (e altri streptococchi β-emolitico), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gruppo B ( Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (gruppo viridans), Bordetella pertusis; batteri gram-negativi aerobici: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Commonweans, Prov. compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; anaerobici gram-positivi batteri: Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Clostridium spp, Propionibacterium spp;... batteri gram-negativi anaerobici: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; attivo anche contro Borrelia burgdorferi.

Da cefuroxima Clostridium difficile resistente, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, ceppi meticillina-resistenti di Staphylococcus aureus, ceppi meticillino-resistenti di Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Studi in vitro hanno dimostrato che con la combinazione di cefuroxime con antibiotici del gruppo di aminoglicosidi si osserva un effetto additivo e in alcuni casi sinergismo.

farmacocinetica

Dopo ingestione, cefuroxime axetil viene assorbito dal tratto gastrointestinale e viene rapidamente idrolizzato nella mucosa intestinale e nel sangue, rilasciando cefuroxima nella circolazione sistemica.

Dopo aver assunto le compresse di Zinnat con il cibo C_max determinato in circa 2-4 ore. Il cibo accelera l'assorbimento della sospensione di cefuroxime axetil. Quando assume una sospensione, il tasso di assorbimento di cefuroxime axetil è inferiore rispetto a quando si assumono pillole, con conseguente riduzione di C_max, il tempo necessario per raggiungere e diminuire la biodisponibilità sistemica (del 4-17%).

A seconda dei metodi di ricerca, il grado di legame con cefuroxime alle proteine ​​plasmatiche va dal 33% al 50%.

Metabolismo ed escrezione

La cefuroxima non viene biotrasformata nel corpo, viene escreta dai reni in forma invariata mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. T_1/2 è 1-1,5 ore

Indicazioni per l'uso del farmaco

Trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

- infezioni del tratto respiratorio (incluse bronchiti acute e croniche, bronchiectasie infette, polmonite batterica, ascesso polmonare, infezioni postoperatorie degli organi del torace);

- infezioni dell'orecchio, della gola, del naso (incluse sinusite, tonsillite, faringite, otite media acuta);

- infezioni del sistema genito-urinario (inclusa pielonefrite acuta e cronica, cistite, uretrite, batteriuria asintomatica);

- infezioni della pelle e dei tessuti molli (compresi foruncolosi, piodermite, impetigine);

- gonorrea (inclusa uretrite gonococcica e cervicite acuta non complicata);

- trattamento della malattia di Lyme in una fase iniziale e successiva prevenzione delle manifestazioni tardive negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.

Regime di dosaggio

Per gli adulti, una singola dose in media è di 250 mg, la frequenza di somministrazione è di 2 volte al giorno.

Per infezioni gravi delle vie respiratorie inferiori, vengono prescritti 500 mg 2 volte al giorno; per infezioni di gravità lieve e moderata - 250 mg 2 volte / die.

Con infezioni del tratto urinario, 125 mg viene prescritto 2 volte al giorno, con pielonefrite - 250 mg 2 volte / die.

Nel trattamento della gonorrea non complicata, 1 g viene somministrato una volta.

Nella malattia di Lyme negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni - 500 mg 2 volte / die per 20 giorni.

Ai bambini di età inferiore ai 12 anni può essere prescritto il farmaco sotto forma di sospensione. La dose media per i bambini con la maggior parte delle infezioni è di 1 etichetta. (125 mg) 2 volte / giorno. Con infezioni gravi o otite media nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la dose media è di 1 etichetta. (250 mg) o 2 schede. (125 mg) 2 volte / giorno.

In caso di malattie infettive di gravità lieve e moderata, viene stabilita una dose singola al tasso di 10 mg / kg di peso corporeo. Le dosi raccomandate sono indicate nella tabella.