ISTRUZIONI

sull'uso medico del farmaco

Numero di registrazione: П N008779-101209

Nome commerciale del farmaco: Zinnat

Nome internazionale non proprietario (INN): cefuroxime.

Nome chimico: (1RS) -1 - [(acetil) ossi] etil- (6R, 7R) -3 - [(carbamoyloxy) -metil] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-il) -2- (metossiimmino) acetil] ammino] -8-oxo-5-tia-1-azabiciclo [4,2,0] ott 2-en-2-carbossilato

Forma di dosaggio: granuli per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale 125 mg / 5 ml.

ingredienti:
Principio attivo: cefuroxime axetil - 150 mg (equivalente a 125 mg di cefuroxime)
Eccipienti (in 5 ml): acido stearico, saccarosio (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP aromatizzante 05:50, acesulfame di potassio, aspartame, povidone KZO, gomma xantana.

Descrizione: granuli sotto forma di grani di forma irregolare, di varie dimensioni, ma non più di 3 mm, bianchi o quasi bianchi.
La diluizione produce una sospensione dal bianco al giallo chiaro con un caratteristico odore fruttato.

Gruppo farmacologico: antibiotico cefalosporino
Codice ATX J01DC02

farmacodinamica
Cefuroxime acetyl è un precursore di cefuroxime, che appartiene agli antibiotici cefalosporinici di seconda generazione. Cefuroxime è attivo contro una vasta gamma di agenti patogeni, compresi i ceppi che producono ß-lattamasi.
Cefuroxime è resistente all'azione della beta-lattamasi batterica, quindi efficace contro i ceppi resistenti alla ampicillina o all'amoxicillina.
L'effetto battericida della cefuroxima è associato alla soppressione della sintesi della parete cellulare batterica come risultato del legame con le principali proteine ​​bersaglio.
Cefuroxime è in genere attivo in vitro contro i seguenti microrganismi:
Aerobi Gram-negativi:
Haemophilus influenzae (compresi i ceppi resistenti all'ampicillina); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Aerobi Gram-positivi:
Staphylococcus aureus (compresi i ceppi produttori di penicillinasi, esclusi i ceppi resistenti alla meticillina); Staphylococcus epidermidis (compresi i ceppi produttori di penicillinasi, esclusi i ceppi resistenti alla meticillina); Streptococcus pyogenes (e altri streptococchi beta-emolitici); Streptococcus pneumoniae, Streptococco di gruppo B (Streptococcus agalactiae).
anaerobi:
Cocchi gram-positivi e gram-negativi (comprese le specie dei generi Peptococcus e Ptptostreptococcus); bacilli gram-positivi (comprese le specie del genere Clostridium) - bacilli gram-negativi (compresi i Bacteroides e le specie del genere Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Altri microrganismi:
Borrelia burgdorferi
I seguenti microrganismi sono insensibili alla cefuroxima:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, ceppi resistenti alla meticillina di Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Alcuni ceppi dei seguenti generi sono insensibili alla cefuroxima:
Enterococco (Streptococco) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmacocinetica
Dopo ingestione di cefuroxime, l'axetil viene assorbito dal tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzato nella mucosa intestinale e nel sangue, rilasciando cefuroxima nella circolazione sistemica. Cefuroxime passa attraverso la BBB, attraversa la placenta ed entra nel latte materno. Assorbimento ottimale a condizione che il farmaco venga assunto durante o immediatamente dopo un pasto. Le concentrazioni sieriche massime dopo l'ingestione sono determinate dopo 2.4 ore. Il cibo accelera l'assorbimento della sospensione di cefuroxime axetil.
Quando si assume la sospensione all'interno, il tasso di assorbimento di cefuroxime axetil è inferiore rispetto a quando si assumono compresse, in conseguenza del quale si riducono le concentrazioni massime, si aumenta il tempo per raggiungerle e diminuisce la biodisponibilità sistemica (del 4-17%).
L'emivita è compresa tra 1 e 1,5 ore e, in base ai metodi di determinazione utilizzati, il grado di legame con cefuroxima alle proteine ​​è compreso tra il 33 e il 50%.
Cefuroxima non viene metabolizzata, escreta mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. I livelli sierici di Cefuroxime sono ridotti dalla dialisi.

INDICAZIONI PER L'USO
Il farmaco è indicato per il trattamento di malattie causate da batteri sensibili a cefuroxime.

• Infezioni del tratto respiratorio superiore, dell'orecchio, della gola e del naso, come infiammazione dell'orecchio medio, sinusite, tonsillite e faringite.
• Infezioni delle basse vie respiratorie, come polmonite, bronchite acuta e esacerbazione della bronchite cronica.
• Infezioni urogenitali, come pielonefrite, cistite e uretrite. Gonorrea, uretrite gonococcica acuta e cervicite non complicata.
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli, come foruncolosi, piodermite e impetigine.
• Trattamento delle prime fasi della malattia di Lyme e successiva prevenzione delle manifestazioni tardive della malattia di Lyme negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità agli antibiotici cefalosporinici, penicilline e carbapenemici.
Dovrebbe essere usato con cautela in caso di insufficienza renale, malattie del tratto gastrointestinale (inclusa storia e colite ulcerosa), gravidanza, allattamento e nei bambini fino a 3 mesi.

METODO DI SOMMINISTRAZIONE E DOSI
Un corso standard di terapia dura circa 7 giorni (da 5 a 10 giorni).
Per un assorbimento ottimale, la sospensione di Zinnat deve essere assunta durante i pasti.
adulti:

Sospensione "Zinnat" per bambini:
istruzioni per l'uso

Per le infezioni batteriche, i medici prescrivono antibiotici efficaci per i bambini. Particolarmente popolari sono i farmaci in forma liquida, perché la sospensione e la dispensazione per i bambini è più facile, ed è più facile ingoiare il bambino. Uno degli agenti antibatterici efficaci in questa forma è Zinnat. Quando vale la pena darlo a un bambino, può influire negativamente sulla salute dei bambini e come viene dispensato correttamente un tale medicinale?

Modulo di rilascio

La sospensione di Zinnat viene preparata da granuli collocati in una fiala nella quantità di 1,25 g, un misurino e un cucchiaio dosatore vengono applicati alla bottiglia di vetro all'interno della quale si trova il medicinale.

I granuli stessi sembrano grani con diverse dimensioni e forme irregolari, fino a 3 millimetri di dimensione. Hanno un colore bianco, quindi, dopo aver aggiunto acqua, si ottiene una sospensione bianca, che può avere una leggera tonalità gialla e c'è un caratteristico odore di frutta.

Il medicinale viene anche prodotto in compresse che non possono essere rotte. Sono prescritti solo ai bambini che possono ingerire questa forma di medicina.

struttura

Il componente principale della sospensione è cefuroxime sotto forma di axetil. Questo antibiotico per ogni 5 millilitri del farmaco contiene 125 mg. Per rendere la medicina dolce, saccarosio e dolcificanti come aspartame e acesulfame potassio sono stati aggiunti ad esso. Per l'odore nella preparazione c'è un aroma tutti-frutti. Inoltre, i granuli includono gomma xantana, acido stearico e povidone K30.

Principio di funzionamento

Il farmaco è rappresentativo di antibiotici cefalosporinici e appartiene alla seconda generazione. Ha attività contro un numero sufficientemente ampio di agenti patogeni, inclusi i microbi che producono beta-lattamasi, quindi questa sospensione può essere somministrata con resistenza all'ampicillina o all'amoxicillina.

Zinnat ha un effetto battericida sui microbi, agendo sulla sintesi delle pareti delle cellule batteriche.

La medicina distrugge:

• Bastoncini intestinali
• Bastoncini emofilici
• Gonococchi.
• Klebsiella.
• Proteus.
• Providencia.
• Staphylococcus aureus.
• Stafilococco epidermico.
• Streptococchi piogeni
• Pneumococchi.
• Streptococco gruppo B.
• Peptostreptokokki.
• Peptokokki.
• Bacilli gram-positivi e gram-positivi, compresi batteri e fuzobakterii.
• Borrelia.

Il farmaco è inattivo contro pseudomonadi, listeria, legionella, enterococchi, citro e enterobacter e alcuni altri microbi. Il farmaco potrebbe non funzionare su alcuni ceppi di clostridi, stafilococchi o Proteus, quindi prima del trattamento è consigliabile condurre un test che determinerà la sensibilità del patogeno a cefuroxime.

testimonianza

La sospensione è prescritta per le infezioni batteriche causate da un agente patogeno che è sensibile alla cefuroxima:

• Quando tonsillite, otite, faringite e altre malattie che interessano il tratto respiratorio superiore.
• Quando uretrite, cistite o infezione batterica dei reni.
• Con pioderma, foruncoli e altre lesioni cutanee.
• Con la gonorrea.
• Con la malattia di Lyme.
• Con bronchite batterica o polmonite.

A che età è permesso prendere?

Zinnat in forma liquida è prescritto ai bambini di 3 mesi. L'uso di farmaci nei neonati non è raccomandato. Il modulo tablet può essere utilizzato oltre i 3 anni di età se il bambino non protesta contro le compresse e può tranquillamente ingerirle.

Controindicazioni

Sospensione Zinnat non deve essere usato nel trattamento di bambini nei quali:

• C'è intolleranza alle cefalosporine.
• Fenilchetonuria è stata rilevata.

Una maggiore attenzione da parte del medico nella nomina di un tale farmaco richiede l'individuazione della patologia renale del bambino e delle malattie del tratto gastrointestinale, specialmente se vengono utilizzate alte dosi. Poiché la sospensione include saccarosio, questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si trattano i bambini con diabete.

Effetti collaterali

La terapia con sospensione Zinnat può causare un bambino:

• Reazione allergica La manifestazione più frequente di questo è un'eruzione cutanea, un po 'meno - prurito o alveari. In rari casi, il verificarsi di febbre da farmaci.
• Candidosi. Questo effetto collaterale è associato alla soppressione non solo di microrganismi nocivi, ma anche benefici che ostacolano lo sviluppo di funghi Candida.
• Assottigliamento delle feci, dolore allo stomaco o nausea. Raramente, la sospensione provoca vomito o sviluppo di colite.
• Cambiamenti nel sangue conta. Molto spesso, viene rilevato un numero maggiore di eosinofili, un po 'meno - leucopenia e trombocitopenia. Occasionalmente, il corpo del bambino reagisce all'anemia emolitica.
• Mal di testa o vertigini.
• Danno epatico, che spesso manifesta un temporaneo aumento dell'attività enzimatica, ma può essere rappresentato da ittero colestatico o epatite.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Per diluire i granuli con acqua, è necessario utilizzare un misurino, digitando acqua bollita al suo interno corrispondente a 37 ml. Agitare i granuli per renderli più croccanti, versare l'acqua all'interno della bottiglia e chiuderla con un coperchio. Dopo aver rovesciato il flacone, agitarlo per circa 15 secondi, quindi riportarlo nella sua posizione normale e agitare di nuovo.

Il bambino può ricevere un trattamento non diluito o diluire la quantità necessaria di sospensione con una piccola quantità di latte o succo di frutta appena prima dell'uso. Liquido caldo o cibo con il farmaco non deve essere miscelato.

Per molti bambini, il medico prescrive Zinnat in un dosaggio fisso, che per la maggior parte delle infezioni è di 125 mg due volte al giorno. Oltre i 2 anni di età con infezioni gravi, una singola dose può aumentare fino a 250 mg, che corrisponde a una dose giornaliera di 500 mg.

In alcuni casi, i pediatri calcolano il dosaggio della sospensione in peso di un piccolo paziente. Una singola dose del farmaco di età inferiore ai 12 anni è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo del bambino e per infezioni gravi - 15 mg / kg. Dopo aver determinato la giusta quantità di principio attivo, viene somministrato ai bambini due volte al giorno.

Ad esempio, un bambino all'età di 1 anno pesa 12 kg, quindi una singola dose di Zinnat per lui sarà di 120 mg (un misurino), e con otite media o un'altra infezione con un decorso grave, dovrebbero essere somministrati 180 mg (1,5 misurini).

Zinnat ® (ZINNAT ®) istruzioni per l'uso

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Forma di dosaggio

Rilasciare forma, imballaggio e composizione Zinnat ®

Granuli per la preparazione di sospensioni per somministrazione orale da bianco a colore quasi bianco, aventi una forma irregolare, una dimensione diversa, ma non superiore a 3 mm; Sospensione preparata da bianco a giallo chiaro, con un caratteristico odore fruttato.

Eccipienti: acido stearico - 852 mg, saccarosio - 3,062 g, aroma tutti-frutti - 100 mg, acesulfame potassio - 21 mg, aspartame - 21 mg, povidone K30 - 13 mg, gomma xanthan - 1 mg, acqua purificata (assente in prodotto finito, utilizzato come liquido di granulazione e rimosso durante il processo di produzione).

Bottiglie di vetro scuro (1) complete di un misurino e misurino - confezioni di cartone con il controllo della prima apertura.

Azione farmacologica

Cefuroxime axetil è un precursore della cefuroxima, un antibiotico delle cefalosporine del gruppo II con azione battericida. Cefuroxime è attivo contro una vasta gamma di agenti patogeni, compresi i ceppi che producono β-lattamasi. Cefuroxime è resistente alla beta-lattamasi batterica, quindi efficace contro i ceppi resistenti alla ampicillina o all'amoxicillina.

L'effetto battericida della cefuroxima è associato alla soppressione della sintesi della parete cellulare batterica come risultato del legame con le principali proteine ​​bersaglio.

La prevalenza della resistenza acquisita ai batteri cefuroxima varia a seconda della regione e nel tempo in determinati tipi di microrganismi, la resistenza può essere molto elevata. È preferibile avere dati locali sulla sensibilità, specialmente nel trattamento di infezioni gravi.

Cefuroxime è attivo in vitro contro i microrganismi elencati di seguito.

Batteri solitamente sensibili a cefuroxime

Aerobi Gram-positivi: Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina) 1, stafilococchi coagulasi negativi (ceppi sensibili alla meticillina), Streptococcus pyogenes 1, streptococchi β-emolitici.

Aerobi Gram-negativi: Haemophilus influenzae 1, compresi ceppi resistenti ad ampicillina, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi.

Anaerobi Gram positivi: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Batteri per i quali è possibile acquisire resistenza alla cefuroxima

Aerobi Gram-positivi: Streptococcus pneumoniae 1.

aerobi Gram-negativi:.. Citrobacter spp, ad eccezione Citrobacter freundii, Enterobacter spp, ad eccezione di Enterobacter aerogenes e Enterobacter cloacae, Escherichia coli uno, Klebsiella spp, compreso Klebsiella pneumoniae 1, mirabills Proteus, Proteus spp, ad eccezione di Proteus penneri e Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Anaerobi Gram positivi: Clostridium spp., Ad eccezione del Clostridium difficile.

Anaerobi Gram negativi: Bacteroides spp., Ad eccezione dei fragilli Bacteroides, Fusobacterium spp.

Batteri con resistenza naturale a cefuroxime

Aerobi Gram-positivi: Enterococcus spp., Compreso Enterococcus faecalis e Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Aerobi Gram-negativi: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Anaerobi Gram positivi: Clostridium difficile.

Anaerobi Gram negativi: Bacteroides fragilis.

Altro: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Per questi batteri, l'efficacia clinica della cefuroxima è stata dimostrata in studi clinici.

farmacocinetica

L'assorbimento ottimale si ottiene assumendo il farmaco durante i pasti. Dopo cefuroxima orale, l'axetil viene assorbito dal tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzato nella mucosa dell'intestino tenue e nel sangue, rilasciando cefuroxima. C_max la cefuroxima nel siero (2,1 mg / l per un dosaggio di 125 mg, 4,1 mg / l per un dosaggio di 250 mg) viene osservata in circa 2-3 ore quando il farmaco viene assunto in una forma di dosaggio della pillola con i pasti. Il tasso di assorbimento di Cefuroxime dalla sospensione è inferiore a quello delle compresse, quindi C_max riduzione del farmaco, la biodisponibilità sistemica è ridotta (del 4-17%).

Il 33-50% del farmaco è legato alle proteine ​​plasmatiche, a seconda del metodo di determinazione.

Cefuroxime non è metabolizzato.

T_1/2 cefuroxime è 1-1,5 ore. Cefuroxime viene eliminato dal corpo mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.

Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali

La farmacocinetica di Cefuroxime è stata studiata in pazienti con funzionalità renale compromessa di varia gravità. T_1/2 la cefuroxima aumenta con il diminuire della funzione renale, che è alla base delle raccomandazioni per la correzione del regime posologico per questo gruppo di pazienti. Nei pazienti in emodialisi, almeno il 60% della quantità totale di cefuroxima presente nel corpo al momento della comparsa della dialisi verrà rimosso durante il periodo di 4 ore di dialisi. Pertanto, una singola dose aggiuntiva di cefuroxime deve essere somministrata dopo il completamento della procedura di emodialisi.

Indicazioni di Zinnat ®

Trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• infezioni del tratto respiratorio superiore, organi ENT (sinusite, tonsillite, faringite, otite media);
• infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta batterica e esacerbazione di bronchite cronica, polmonite);
• infezioni del tratto urinario (pielonefrite, cistite, uretrite);
• infezioni della pelle e dei tessuti molli (foruncolosi, piodermite, impetigine);
• gonorrea, uretrite gonorrhea acuta non complicata e cervicite;
• Trattamento della malattia di Lyme in una fase precoce e prevenzione delle fasi avanzate di questa malattia negli adulti e nei bambini a partire da 3 mesi.

La sensibilità dei batteri alla cefuroxima varia in base alla regione e nel tempo. Ove possibile, i dati sulla sensibilità locale dovrebbero essere presi in considerazione.

Regime di dosaggio

Un corso standard di terapia dura circa 7 giorni (da 5 a 10 giorni).

Per un assorbimento ottimale, la sospensione di Zinnat ® deve essere assunta durante i pasti.

Gruppi di pazienti speciali

Non ci sono dati da studi clinici sull'uso di Zinnat ® nei bambini di età inferiore ai 3 mesi. Se si preferisce una dose fissa, allora per la maggior parte delle infezioni si raccomanda di usare 125 mg 2 volte / die. I bambini di età pari o superiore a 2 anni, con otite media o con infezioni più gravi, vengono prescritti 250 mg 2 volte al giorno; la dose giornaliera massima è di 500 mg.

Quando si trattano i bambini, è necessario calcolare la dose in base al peso corporeo e all'età. Nella maggior parte delle infezioni, la dose per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni è di 10 mg / kg 2 volte / die, ma non più di 250 mg / die.

Con l'otite media e infezioni più gravi, la dose raccomandata è di 15 mg / kg 2 volte / die, ma non più di 500 mg / die. Per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni con borreliosi (malattia di Lyme), la dose raccomandata è di 15 mg / kg 2 volte / die, massimo 250 mg 2 volte / die (non più di 500 mg / die) per 14 giorni (da 10 fino a 21 giorni).

Le seguenti tabelle elencano le dosi in base all'età e al peso corporeo del bambino per il dosaggio della sospensione Zinnat ® 125 mg / 5 ml con un misurino per 5 ml attaccato alla confezione.

La dose di 10 mg / kg di peso corporeo, prescritta per la maggior parte delle infezioni

Dose al tasso di 15 mg / kg di peso corporeo, prescritto per l'otite media, infezioni più gravi e malattia di Lyme

Cefuroxime è anche disponibile sotto forma di sale di sodio (preparazione Zinacef ®) per la somministrazione parenterale, che consente di passare dalla somministrazione parenterale di cefuroxime alla somministrazione orale in presenza di indicazioni cliniche.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Cefuroxime viene eliminato principalmente dai reni. Si raccomanda di ridurre la dose del farmaco in pazienti con insufficienza renale grave per compensare l'eliminazione ritardata del farmaco (vedere la tabella seguente).

3. Versare una quantità misurata di acqua fredda nella bottiglia e chiuderla con un coperchio. Lasciare riposare la fiala per 1 minuto in modo che l'acqua inumidisca completamente i granuli.

4. Capovolgere la fiala e agitarla energicamente (almeno 15 secondi) per mescolare i granuli con acqua.

5. Riportare la bottiglia nella sua posizione originale e agitarla energicamente per 1 minuto fino a quando i granuli saranno completamente miscelati con acqua.

La sospensione preparata viene immediatamente posta in frigorifero (a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C, non congelare) e lasciare riposare la sospensione per 1 ora prima di assumere la prima dose.

Conservare la sospensione preparata in frigorifero (a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C) non più di 10 giorni.

Prima di ogni utilizzo del farmaco, agitare vigorosamente la fiala con la sospensione.

Quando si assume il farmaco in ciascuna dose della sospensione, è possibile aggiungere succo di frutta freddo o latte e questa dose di sospensione deve essere utilizzata immediatamente.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse elencate di seguito sono elencate in base al danno agli organi e ai sistemi di organi. La frequenza di insorgenza è determinata come segue: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100 e ® è necessario raccogliere una storia dettagliata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine o altre sostanze che causano reazioni allergiche in un paziente. reazioni, interrompere il trattamento con Zinnat ® e iniziare un'appropriata terapia alternativa. Per gravi reazioni anafilattiche, l'epinefrina deve essere prontamente somministrata al paziente. anche l'ossigenoterapia, nell'introduzione di corticosteroidi e nella cura delle vie aeree, compresa l'intubazione.

Come con altri antibiotici, l'assunzione di cefuroxime axetil può portare a una crescita eccessiva dei funghi Candida.

L'uso a lungo termine può causare la crescita di altri microrganismi resistenti (ad esempio, enterococchi e Clostridium difficile), che possono richiedere la cessazione del trattamento.

Casi di colite pseudomembranosa si verificano durante l'assunzione di antibiotici, la cui gravità può variare da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è necessario condurre una diagnosi differenziale di colite pseudomembranosa in pazienti con diarrea che si sono verificati durante o dopo il trattamento con antibiotici. Se la diarrea è lunga o grave, o il paziente avverte crampi addominali, il trattamento con Zinnat ® deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere esaminato.

Considerare il contenuto di saccarosio nella preparazione per il trattamento di pazienti con diabete. I pazienti dovrebbero ricevere raccomandazioni appropriate.

5 ml di sospensione preparata Zinnat ® contiene 0,25 unità di pane (XE).

La composizione della sospensione Zinnat ® include l'aspartame, che è una fonte di fenilalanina.

Nel trattamento con la malattia di Zinnat ® Lyme, può verificarsi la reazione di Jarish-Herxheimer, dovuta all'attività battericida del farmaco contro l'agente causale della spirocheta Borrelia burgdorferi. I pazienti devono essere informati che questi sintomi sono una conseguenza tipica dell'uso di antibiotici per questa malattia, che si risolve spontaneamente.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Poiché cefuroxime axetil può causare capogiri, è necessario avvertire i pazienti delle precauzioni quando si guida o si lavora con macchinari in movimento.

overdose

Sintomi: un sovradosaggio di cefalosporine può causare un aumento dell'eccitabilità del SNC con lo sviluppo di convulsioni.

Trattamento: condurre la terapia sintomatica. Le concentrazioni sieriche di Cefuroxima possono essere ridotte mediante emodialisi e dialisi peritoneale.

Interazione farmacologica

I farmaci che riducono l'acidità del succo gastrico, possono causare una diminuzione della biodisponibilità della sospensione Zinnat ®.

Come molti farmaci antibatterici, Zinnat ® può influenzare la microflora intestinale, che porta a un ridotto riassorbimento di estrogeni e, di conseguenza, a una diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi orali combinati.

L'assunzione simultanea con diuretici "loopback" rallenta la secrezione tubulare, riduce la clearance renale, aumenta la concentrazione plasmatica e aumenta T_1/2 cefuroxima.

La somministrazione simultanea di cefuroxime e probenecid porta ad un aumento dell'AUC di cefuroxima del 50%.

Se assunto contemporaneamente ad aminoglicosidi e diuretici, aumenta il rischio di effetti nefrotossici.

Nei pazienti trattati con cefurossima axetil, un campione con ferrocianuro di potassio può dare un risultato falso negativo. Si consiglia a tali pazienti di utilizzare metodi che utilizzano glucosio ossidasi o esochinasi per determinare la glicemia.

Cefuroxime non influenza i risultati della determinazione della concentrazione di creatinina secondo il metodo alcali-picrato.

Condizioni di conservazione Zinnat ®

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 30 ° C.

La sospensione preparata deve essere conservata in frigorifero a una temperatura di 2-8 ° C per non più di 10 giorni.

Zinnat

Granuli per la preparazione di sospensioni per somministrazione orale da bianco a colore quasi bianco, aventi una forma irregolare, una dimensione diversa, ma non superiore a 3 mm; Sospensione preparata da bianco a giallo chiaro, con un caratteristico odore fruttato.

Eccipienti: acido stearico - 852 mg, saccarosio - 3,062 g, aroma tutti-frutti - 100 mg, acesulfame potassio - 21 mg, aspartame - 21 mg, povidone K30 - 13 mg, gomma xanthan - 1 mg, acqua purificata (assente in prodotto finito, utilizzato come liquido di granulazione e rimosso durante il processo di produzione).

Bottiglie di vetro scuro (1) complete di un misurino e misurino - confezioni di cartone con il controllo della prima apertura.

Cefuroxime axetil è un precursore della cefuroxima, un antibiotico delle cefalosporine del gruppo II con azione battericida. Cefuroxime è attivo contro una vasta gamma di agenti patogeni, compresi i ceppi che producono β-lattamasi. Cefuroxime è resistente alla beta-lattamasi batterica, quindi efficace contro i ceppi resistenti alla ampicillina o all'amoxicillina.

L'effetto battericida della cefuroxima è associato alla soppressione della sintesi della parete cellulare batterica come risultato del legame con le principali proteine ​​bersaglio.

La prevalenza della resistenza acquisita ai batteri cefuroxima varia a seconda della regione e nel tempo in determinati tipi di microrganismi, la resistenza può essere molto elevata. È preferibile avere dati locali sulla sensibilità, specialmente nel trattamento di infezioni gravi.

Cefuroxime è attivo in vitro contro i microrganismi elencati di seguito.

Batteri solitamente sensibili a cefuroxime

Aerobi Gram-positivi: Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina) 1, stafilococchi coagulasi negativi (ceppi sensibili alla meticillina), Streptococcus pyogenes 1, streptococchi β-emolitici.

Aerobi Gram-negativi: Haemophilus influenzae 1, compresi ceppi resistenti ad ampicillina, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi.

Anaerobi Gram positivi: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Batteri per i quali è possibile acquisire resistenza alla cefuroxima

Aerobi Gram-positivi: Streptococcus pneumoniae 1.

aerobi Gram-negativi:.. Citrobacter spp, ad eccezione Citrobacter freundii, Enterobacter spp, ad eccezione di Enterobacter aerogenes e Enterobacter cloacae, Escherichia coli uno, Klebsiella spp, compreso Klebsiella pneumoniae 1, mirabills Proteus, Proteus spp, ad eccezione di Proteus penneri e Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Anaerobi Gram positivi: Clostridium spp., Ad eccezione del Clostridium difficile.

Anaerobi Gram negativi: Bacteroides spp., Ad eccezione dei fragilli Bacteroides, Fusobacterium spp.

Batteri con resistenza naturale a cefuroxime

Aerobi Gram-positivi: Enterococcus spp., Compreso Enterococcus faecalis e Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Aerobi Gram-negativi: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Anaerobi Gram positivi: Clostridium difficile.

Anaerobi Gram negativi: Bacteroides fragilis.

Altro: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Per questi batteri, l'efficacia clinica della cefuroxima è stata dimostrata in studi clinici.

L'assorbimento ottimale si ottiene assumendo il farmaco durante i pasti. Dopo cefuroxima orale, l'axetil viene assorbito dal tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzato nella mucosa dell'intestino tenue e nel sangue, rilasciando cefuroxima. C_max la cefuroxima nel siero (2,1 mg / l per un dosaggio di 125 mg, 4,1 mg / l per un dosaggio di 250 mg) viene osservata in circa 2-3 ore quando il farmaco viene assunto in una forma di dosaggio della pillola con i pasti. Il tasso di assorbimento di Cefuroxime dalla sospensione è inferiore a quello delle compresse, quindi C_max riduzione del farmaco, la biodisponibilità sistemica è ridotta (del 4-17%).

Il 33-50% del farmaco è legato alle proteine ​​plasmatiche, a seconda del metodo di determinazione.

Cefuroxime non è metabolizzato.

T_1/2 cefuroxime è 1-1,5 ore. Cefuroxime viene eliminato dal corpo mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.

Farmacocinetica in gruppi di pazienti speciali

La farmacocinetica di Cefuroxime è stata studiata in pazienti con funzionalità renale compromessa di varia gravità. T_1/2 la cefuroxima aumenta con il diminuire della funzione renale, che è alla base delle raccomandazioni per la correzione del regime posologico per questo gruppo di pazienti. Nei pazienti in emodialisi, almeno il 60% della quantità totale di cefuroxima presente nel corpo al momento della comparsa della dialisi verrà rimosso durante il periodo di 4 ore di dialisi. Pertanto, una singola dose aggiuntiva di cefuroxime deve essere somministrata dopo il completamento della procedura di emodialisi.

Trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

- infezioni del tratto respiratorio superiore, del tratto respiratorio superiore (sinusite, tonsillite, faringite, otite media);

- infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta batterica e esacerbazione di bronchite cronica, polmonite);

- infezioni del tratto urinario (pielonefrite, cistite, uretrite);

- infezioni della pelle e dei tessuti molli (foruncolosi, piodermite, impetigine);

- gonorrea, uretrite gonorrhea acuta non complicata e cervicite;

- trattamento della malattia di Lyme in una fase precoce e prevenzione delle fasi tardive di questa malattia negli adulti e nei bambini a partire da 3 mesi.

La sensibilità dei batteri alla cefuroxima varia in base alla regione e nel tempo. Ove possibile, i dati sulla sensibilità locale dovrebbero essere presi in considerazione.

- età da bambini fino a 3 mesi;

- ipersensibilità a cefuroxime, altri antibiotici cefalosporinici, aspartame e altri eccipienti;

- la storia di gravi reazioni di ipersensibilità (incluse reazioni anafilattiche) ad altri antibiotici beta-lattamici (penicilline, monobactam e carbapenemici).

Bisogna fare attenzione quando si prescrivono pazienti con lievi reazioni allergiche a penicilline, monobactam e carbapenemi nella storia; insufficienza renale; malattie gastrointestinali (inclusa la storia, così come la colite ulcerosa); nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento.

Un corso standard di terapia dura circa 7 giorni (da 5 a 10 giorni).

Per un assorbimento ottimale, la sospensione di Zinnat deve essere assunta durante i pasti.

Gruppi di pazienti speciali

Non ci sono dati da studi clinici sull'uso di Zinnat nei bambini di età inferiore ai 3 mesi. Se si preferisce una dose fissa, allora per la maggior parte delle infezioni si raccomanda di usare 125 mg 2 volte / die. I bambini di età pari o superiore a 2 anni, con otite media o con infezioni più gravi, vengono prescritti 250 mg 2 volte al giorno; la dose giornaliera massima è di 500 mg.

Quando si trattano i bambini, è necessario calcolare la dose in base al peso corporeo e all'età. Nella maggior parte delle infezioni, la dose per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni è di 10 mg / kg 2 volte / die, ma non più di 250 mg / die.

Con l'otite media e infezioni più gravi, la dose raccomandata è di 15 mg / kg 2 volte / die, ma non più di 500 mg / die. Per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni con borreliosi (malattia di Lyme), la dose raccomandata è di 15 mg / kg 2 volte / die, massimo 250 mg 2 volte / die (non più di 500 mg / die) per 14 giorni (da 10 fino a 21 giorni).

Le seguenti tabelle elencano le dosi in base all'età e al peso corporeo del bambino per il dosaggio della sospensione di Zinnat 125 mg / 5 ml con un misurino per 5 ml attaccato alla confezione.

La dose di 10 mg / kg di peso corporeo, prescritta per la maggior parte delle infezioni

Dose al tasso di 15 mg / kg di peso corporeo, prescritto per l'otite media, infezioni più gravi e malattia di Lyme

Cefuroxime è anche disponibile sotto forma di sale di sodio (preparazione di Zinacef) per la somministrazione parenterale, che consente di passare dalla somministrazione parenterale di cefuroxime a somministrazione orale in presenza di indicazioni cliniche.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Cefuroxime viene eliminato principalmente dai reni. Si raccomanda di ridurre la dose del farmaco in pazienti con insufficienza renale grave per compensare l'eliminazione ritardata del farmaco (vedere la tabella seguente).

Il metodo di preparazione della sospensione

1. Agitare la bottiglia per allentare il contenuto. Il pellet dovrebbe essere versato liberamente in una bottiglia. Rimuovere la copertura e la membrana protettiva. In caso di danni o mancanza di una membrana, è necessario contattare la farmacia o per telefono e / o l'indirizzo specificato nella sezione "Per ulteriori informazioni contattare".

2. Versare acqua fredda nel misurino fino al segno. L'acqua bollita deve essere raffreddata a temperatura ambiente prima di aggiungerla alla fiala. Non aggiungere acqua calda o tiepida a Zinnat. Per evitare il gonfiore della sospensione, è necessario utilizzare acqua fredda.

3. Versare una quantità misurata di acqua fredda nella bottiglia e chiuderla con un coperchio. Lasciare riposare la fiala per 1 minuto in modo che l'acqua inumidisca completamente i granuli.

4. Capovolgere la fiala e agitarla energicamente (almeno 15 secondi) per mescolare i granuli con acqua.

5. Riportare la bottiglia nella sua posizione originale e agitarla energicamente per 1 minuto fino a quando i granuli saranno completamente miscelati con acqua.

La sospensione preparata viene immediatamente posta in frigorifero (a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C, non congelare) e lasciare riposare la sospensione per 1 ora prima di assumere la prima dose.

Conservare la sospensione preparata in frigorifero (a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C) non più di 10 giorni.

Prima di ogni utilizzo del farmaco, agitare vigorosamente la fiala con la sospensione.

Quando si assume il farmaco in ciascuna dose della sospensione, è possibile aggiungere succo di frutta freddo o latte e questa dose di sospensione deve essere utilizzata immediatamente.

Malattie infettive e parassitarie: spesso - crescita eccessiva di funghi Candida.

Dal sistema haematogenic: spesso - eozinofiliya; raramente - un test di Coombs positivo, trombocitopenia, leucopenia (a volte pronunciata); molto raramente - anemia emolitica.

Le cefalosporine sono assorbite sulla superficie cellulare degli eritrociti legandosi agli anticorpi contro le cefalosporine, il che porta a un risultato positivo del test di Coombs (che può influire sulla compatibilità crociata) e in casi molto rari - all'anemia emolitica.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini.

Da parte del sistema digestivo: spesso - disturbi gastrointestinali, tra cui diarrea, nausea, dolore addominale, un temporaneo aumento dell'attività degli enzimi epatici ALT, AST, LDH; raramente - vomitando; raramente, colite pseudomembranosa; molto raramente - ittero (principalmente colestatico), epatite.

Da parte della pelle e del grasso sottocutaneo: molto raramente - eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (necrolisi esantematica).

Da parte del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, tra cui raramente - eruzione della pelle; raramente - orticaria, prurito; molto raramente - febbre da farmaci, malattia da siero e anafilassi.

Sintomi: un sovradosaggio di cefalosporine può causare un aumento dell'eccitabilità del SNC con lo sviluppo di convulsioni.

Trattamento: condurre la terapia sintomatica. Le concentrazioni sieriche di Cefuroxima possono essere ridotte mediante emodialisi e dialisi peritoneale.

I farmaci che riducono l'acidità del succo gastrico, possono causare una diminuzione della biodisponibilità della sospensione di Zinnat.

Come molti farmaci antibatterici, Zinnat può influenzare la microflora intestinale, che porta a un ridotto riassorbimento di estrogeni e, di conseguenza, a una diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi orali combinati.

L'assunzione simultanea con diuretici "loopback" rallenta la secrezione tubulare, riduce la clearance renale, aumenta la concentrazione plasmatica e aumenta T_1/2 cefuroxima.

La somministrazione simultanea di cefuroxime e probenecid porta ad un aumento dell'AUC di cefuroxima del 50%.

Se assunto contemporaneamente ad aminoglicosidi e diuretici, aumenta il rischio di effetti nefrotossici.

Nei pazienti trattati con cefurossima axetil, un campione con ferrocianuro di potassio può dare un risultato falso negativo. Si consiglia a tali pazienti di utilizzare metodi che utilizzano glucosio ossidasi o esochinasi per determinare la glicemia.

Cefuroxime non influenza i risultati della determinazione della concentrazione di creatinina secondo il metodo alcali-picrato.

Si deve usare cautela se usato in pazienti con reazioni allergiche lievi a penicilline, monobactam e carbapenemi nella storia, poiché è necessario tener conto del possibile rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità incrociata.

Prima di iniziare il trattamento con Zinnat, deve essere raccolta una storia dettagliata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine o altre sostanze che causano reazioni allergiche in un paziente. In caso di reazione allergica, è necessario interrompere il trattamento con Zinnat e iniziare una terapia alternativa appropriata. Per gravi reazioni anafilattiche, l'adrenalina deve essere prontamente somministrata al paziente. Può anche essere necessaria l'ossigenoterapia, la somministrazione endovenosa del GCS e la gestione delle vie aeree, compresa l'intubazione.

Come con altri antibiotici, l'assunzione di cefuroxime axetil può portare a una crescita eccessiva dei funghi Candida.

L'uso a lungo termine può causare la crescita di altri microrganismi resistenti (ad esempio, enterococchi e Clostridium difficile), che possono richiedere la cessazione del trattamento.

Casi di colite pseudomembranosa si verificano durante l'assunzione di antibiotici, la cui gravità può variare da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è necessario condurre una diagnosi differenziale di colite pseudomembranosa in pazienti con diarrea che si sono verificati durante o dopo il trattamento con antibiotici. Se la diarrea è lunga o grave, o il paziente presenta crampi addominali, il trattamento con Zinnat deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve essere esaminato.

Considerare il contenuto di saccarosio nella preparazione per il trattamento di pazienti con diabete. I pazienti dovrebbero ricevere raccomandazioni appropriate.

5 ml di sospensione Zinnat preparata contengono 0,25 unità di pane (XE).

La composizione della sospensione Zinnat include l'aspartame, che è una fonte di fenilalanina.

Durante il trattamento con la malattia di Zinnat Lyme, può verificarsi la reazione di Jarish-Herxheimer, dovuta all'attività battericida del farmaco contro l'agente causale della spirocheta Borrelia burgdorferi. I pazienti devono essere informati che questi sintomi sono una conseguenza tipica dell'uso di antibiotici per questa malattia, che si risolve spontaneamente.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Poiché cefuroxime axetil può causare capogiri, è necessario avvertire i pazienti delle precauzioni quando si guida o si lavora con macchinari in movimento.

Non ci sono prove sperimentali degli effetti embriopatici e teratogeni di cefuroxime axetil, ma come con l'uso di altri farmaci, deve essere attentamente prescritto nei primi mesi di gravidanza.

Cefuroxime è escreto nel latte materno, quindi bisogna prestare attenzione nel nominarlo alle donne che allattano.

Controindicato nei bambini sotto i 3 mesi.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

struttura

1 La quantità di cefurossima axetil viene regolata in base alla purezza delle serie di sostanze utilizzate.

2 Il numero di MCC viene regolato per mantenere una massa costante del nucleo.

1 Cefuroxime axetil e acido stearico sono presenti sotto forma di un complesso di acido stearico - cefuroxime axetil 15% (SACA), la cui quantità dipende dal contenuto quantitativo di cefuroxime axetil nella sostanza originale.

Descrizione della forma di dosaggio

Compresse: rivestite con film, bianche o quasi bianche, di forma ovale, biconcave, incise su un lato: per la dose da 125 mg - "GXES5", per la dose da 250 mg - "GXES7". Nella sezione trasversale: il nucleo è bianco o quasi bianco.

Granuli: sotto forma di grani di forma irregolare, di varie dimensioni, ma non più di 3 mm, bianchi o quasi bianchi. Una volta diluito, si forma una sospensione di colore da bianco a giallo chiaro, con un caratteristico odore fruttato.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Cefuroxime axetil è un precursore della cefuroxima, che appartiene agli antibiotici cefalosporinici di seconda generazione. Cefuroxime è attivo contro una vasta gamma di agenti patogeni, compresi i ceppi che producono β-lattamasi.

Cefuroxime è resistente alla beta-lattamasi batterica, quindi efficace contro i ceppi resistenti alla ampicillina o all'amoxicillina.

L'effetto battericida della cefuroxima è associato alla soppressione della sintesi della parete cellulare batterica come risultato del legame con le principali proteine ​​bersaglio.

Cefuroxime è in genere attivo in vitro contro i seguenti microrganismi.

Aerobi Gram-negativi: Haemophilus influenzae (inclusi ceppi resistenti ad ampicillina), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobi Gram-positivi: Staphylococcus aureus (compresi i ceppi produttori di penicillinasi, esclusi i ceppi resistenti alla meticillina), Staphylococcus epidermidis (compresi i ceppi producono penicillinasi, esclusi i ceppi resistenti alla meticillina), Streptococcus pyogenes (e altri streptococchi beta-emolitico) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gruppo B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobi: cocchi Gram-positivi e Gram-negativi (comprese le specie dei generi Peptococcus spp e Peptostreptococcus spp.), Bastoncini Gram-positivi (comprese le specie del genere Clostridium spp., Eccetto Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Bastoncini Gram-negativi (inclusi Bacteroides Shippo, anestesia-nefrofirosi)..) Spirochetes gram-negativi (tra cui Borrelia spp.).

I seguenti microrganismi sono insensibili a cefuroxime.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, ceppi resistenti alla meticillina di Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Alcuni ceppi dei seguenti generi sono insensibili a cefuroxime.

Enterococco (Streptococco) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmacocinetica

Dopo cefuroxima orale, l'axetil viene assorbito lentamente dal tratto gastrointestinale e viene rapidamente idrolizzato nella mucosa dell'intestino tenue e nel sangue, rilasciando cefuroxima. Cefuroxime penetra nella BBB, la placenta ed è escreta nel latte materno. Cefuroxime Axetil viene assorbito in modo ottimale quando il farmaco viene assunto immediatamente dopo un pasto.

Opzionale per compresse rivestite con film. C_max cefuroxime (2,9 mg / l per una dose di 125 mg e 4,4 mg / l per una dose di 250 mg) viene osservato dopo circa 2,4 ore durante l'assunzione del farmaco dopo un pasto.

Inoltre per i granuli per la preparazione di sospensioni per somministrazione orale. C_max cefuroxime (2-3 mg / l per una dose di 125 mg e 4-6 mg / l per una dose di 250 mg) viene osservato in circa 2-3 ore durante l'assunzione del farmaco dopo un pasto.

La comunicazione con proteine ​​di plasma di sangue fa il circa 33-50%.

Cefuroxime non è metabolizzato.

T_1/2 È 1-1,5 ore, mentre Cefuroxime viene escreto mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Con la somministrazione contemporanea di probenecid, l'AUC è aumentata del 50%. Le concentrazioni sieriche di Cefuroxima sono ridotte durante la dialisi.

Indicazioni di Zinnat ®

Cefuroxime axetil è un profarmaco della forma orale dell'antibiotico cefuroxime ad azione battericida contro un'ampia gamma di batteri gram-positivi e gram-negativi. Cefuroxime è resistente alla beta-lattamasi.

Il farmaco è indicato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da batteri sensibili alla cefuroxima:

infezioni del tratto respiratorio superiore, organi ENT come otite media, sinusite, tonsillite e faringite;

infezioni del tratto respiratorio inferiore, come polmonite, bronchite acuta e esacerbazione della bronchite cronica;

infezioni del tratto urinario come pielonefrite, cistite e uretrite;

infezioni della pelle e dei tessuti molli, come foruncolosi, piodermite e impetigine;

gonorrea: uretrite gonorrhea e cervicite acuta non complicata;

trattamento della borreliosi (malattia di Lyme) in una fase precoce e prevenzione delle ultime fasi di questa malattia negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.

Cefuroxime è disponibile anche sotto forma di sale di sodio (farmaco Zinacef ®) per la somministrazione parenterale. Come parte della terapia a gradini, si raccomanda una transizione dalla forma parenterale alla forma orale di cefuroxime. La terapia step è indicata nel trattamento della polmonite e nella esacerbazione della bronchite cronica.

Controindicazioni

Per tutte le forme di dosaggio

ipersensibilità agli antibiotici β-lattamici (in particolare agli antibiotici cefalosporinici, penicilline e carbapenemi nella storia).

Opzionale per compresse rivestite con film

età da bambini fino a 3 anni.

Inoltre per i granuli per la preparazione di sospensioni per somministrazione orale

ipersensibilità all'aspartame;

bambini fino a 3 mesi.

Con cura: disfunzione renale; malattie gastrointestinali (inclusa la storia, così come la colite ulcerosa); donne incinte; periodo di allattamento.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Zinnat ® deve essere usato se il potenziale beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il bambino.

Non ci sono prove sperimentali degli effetti embriopatici o teratogeni di cefuroxime axetil, ma come per gli altri farmaci, si deve prestare attenzione quando lo si prescrive all'inizio della gravidanza.

Bisogna fare attenzione quando lo si prescrive alle madri che allattano, poiché il farmaco è determinato nel latte materno.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse con cefurossima axetil sono generalmente lievi, transitorie e reversibili.

Gli eventi avversi presentati di seguito sono elencati in base alla classificazione anatomica e fisiologica e alla frequenza dell'evento. La frequenza dell'evento è determinata come segue: molto spesso - ≥1 / 10; spesso ≥1 / 100 e ® possono influenzare la microflora intestinale, che porta a una diminuzione del riassorbimento di estrogeni e, di conseguenza, una diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi ormonali combinati orali.

Quando si esegue un test al ferrocianuro, si può osservare un risultato falso negativo, pertanto, si consiglia di utilizzare i metodi glucosio ossidasi o esochinasi per determinare il livello di glucosio nel sangue e / o nel plasma.

Il farmaco Zinnat ® non influenza la determinazione quantitativa della creatinina con il metodo alcali-picrato.

La somministrazione simultanea con diuretici dell'ansa rallenta la secrezione tubulare, riduce la clearance renale, aumenta la concentrazione plasmatica e aumenta T_1/2 cefuroxima.

Se assunto contemporaneamente ad aminoglicosidi e diuretici, aumenta il rischio di effetti nefrotossici.

Dosaggio e somministrazione

Per tutte le forme di dosaggio

Dentro, dopo aver mangiato (compresse) / durante i pasti (sospensione). Il corso standard di terapia è di circa 7 giorni (da 5 a 10 giorni).