Attrezzature per plasmaferesi, attrezzature per plasmaferesi a membrana

Presentiamo alla vostra attenzione i prodotti e le apparecchiature mediche per la plasmaferesi a membrana prodotte e fornite dalla ditta TREKPOR TECHNOLOGY

Apparecchio "HEMOFENIX" (AMPld- "TT")

appuntamento

Il dispositivo per plasmaferesi terapeutica e (o) donatore di plasma AMPld- "TT" (marchio "HEMOFENIX").

Procedimento continuo per membrana plasmaferesi "Hemofenix" unità ad ago singolo si svolge sul circuito in un circuito extracorporeo monouso sterile. Durante la procedura, gli elementi sagomati vengono restituiti alla circolazione sanguigna del paziente, il plasma viene raccolto in un ricevitore speciale e viene effettuata la sostituzione del plasma. Il plasma del donatore ottenuto sul dispositivo "HEMOFENIX" e sul filtro al plasma "ROSA" è conforme ai requisiti normativi del Servizio del sangue.

Il rapporto ottimale tra prezzo e qualità rende disponibile il dispositivo HEMOFENIX per attrezzare piccole istituzioni mediche e unità trasfusionali.

Caratteristiche principali:

  • portata sanguigna fino a 100 ml / min;
  • il volume di plasma ottenuto non è inferiore a 0,8 l / h;
  • fornitura dosata di anticoagulante;
  • tempo di funzionamento continuo fino a 10 ore;
  • peso inferiore a 15 kg;
  • dimensioni di ingombro 450x320x120 mm;
  • consumo di energia non superiore a 70 W;
  • funzionamento automatico e autodiagnosi elettronica.

Modulo di consegna:

Il dispositivo viene fornito con materiali di consumo monouso, tra cui filtri al plasma "ROSA", linee di approvvigionamento del sangue, soluzioni per infusione.

Il dispositivo per uno scambio di plasma "Gemos-PF" è portatile, multifunzionale

Il dispositivo "Gemos-PF", multifunzionale

Brevetti № RU RU 2514545, RU 2491100, RU 2422160, RU 89131

Il dispositivo GEMOS-PF è un sistema portatile multifunzionale di classe adattiva. L'apparecchiatura utilizzata per i globuli invasivi impulso pompa monouso vanga mikroklapanami che funziona come il "cuore periferico" in abbinamento al sistema monouso vascolare artificiale. Il design non ha valvole e valvole meccaniche del sangue traumatiche, rulli, dita, pompe a siringa e centrifughe ingombranti. Il dispositivo sostituisce temporaneamente alcune funzioni di disintossicazione del fegato e dei reni.

Lo scopo principale:
- separazione del metodo di filtrazione del sangue per plasma ed elementi sagomati. Raccolta, rimozione e sostituzione del plasma.
- rimozione dal sangue mediante metodi di assorbimento e filtrazione di prodotti tossici e patologici di origine esogena ed endogena.

Ambito di applicazione:
- medicina estrema: urgente, militare, sportivo, pronto soccorso; medicina del disastro.
- assistenza sanitaria pratica: rianimazione, tossicologia, droghe e alcol, cardiologia, chirurgia, neurologia, pediatria, pneumologia, gastroenterologia, reumatologia, allergologia, nefrologia, oncologia, endocrinologia, cosmetologia, dermatologia, ginecologia e ostetricia, la psichiatria, et al.
- medicina veterinaria.

Condizioni d'uso - qualsiasi:
stazionario, ambulatorio, campo, "on the road", aiuto domestico.

Età dei pazienti - tutte le fasce d'età
compresi i bambini da 1 anno.

Implementati metodi terapeutici:
- plasmaferesi terapeutica, autodonor, plasmaferesi
- plasma, linfa, emosorbimento
- ultra-, emofiltrazione, infusione attiva
- lavaggio del sangue, auto-trasfusione

Caratteristiche principali:
• volume del circuito extracorporeo - 40 ml.
• scarica della pompa d'urto - 5 e 10 ml.
• velocità di perfusione sanguigna fino a 150 ml / min.
• Capacità del plasma - fino a 25 ml / min.
• prediluizione e postdiluizione del sangue.
• dosaggio di anticoagulante.
• custodia - realizzata in acciaio inossidabile.
• dimensioni - 31x17x11 cm, peso - 6,5 kg, potenza - 20 VA.
• cibo:

220 V, 50 Hz o = 12 V da una rete fissa o autonoma,
compresi fonte di bordo.
• risorsa - almeno 3000 procedure, garanzia - 3 anni.

Impostazioni di sicurezza - Avanzate:
• connessione a ago singolo o a due aghi a periferica o
vena centrale.
• adattamento adattativo al flusso sanguigno individuale.
• ottimizzazione della perfusione extracorporea del sangue.
• circuito extracorporeo chiuso:
- funziona senza capacità di archiviazione
- non contiene limiti aria / sangue che aumentano la trombogenicità della procedura,
- include una pompa a impulsi con valvole a petalo, atraumatiche per le cellule del sangue,
- ridotto al minimo dai parametri:
volume di riempimento, superficie di contatto, perdita di calore nel sangue, tempo trascorso all'esterno
il corpo; il numero di elementi dell'autostrada, le loro connessioni e parti mobili
- ermetico durante il riempimento e la perfusione del sangue: nessuna parte è separata,
- fatto di materiali biocompatibili, non tossici, apirogeni e ipoallergenici,
- sterile, monouso.
• Sistema avanzato di protezione del paziente con microfiltri estremamente piccoli:
- Air. filtri antibatterici - 1,2 micron,
- filtri per infusione di microparticelle - 15 micron,
- filtro trasfusionale microaggregati di sangue - 180 micron.
• sensori per la durata della raccolta e il ritorno del sangue.
• sensori di vuoto e pressione sulle linee di exfusion e reinfusione di sangue.
• 4 sensori d'aria: sulle linee di anticoagulante e infuso, incl. 2 sensori sulla linea di reinfusione
il sangue.
• sensori di contenuti in contenitori di anticoagulante e diluente (soluzione fisica).
• la possibilità di continuare la procedura o restituire il sangue in caso di arresto di emergenza
alimentazione
• suoni, segnali luminosi e blocchi in situazioni di emergenza.

I kit di consumo per la plasmaferesi e l'emosorbimento sul dispositivo "Gemos-PF" sono prodotti in serie. I kit per altri metodi medici sono fabbricati e forniti in un ordine separato. Tutte le forniture di produzione interna: filtri plasma "GEMOS-PPS" krovoprovodyaschie autostrada per hemosorption "GEMOS-MH" colonna hemosorption "GEMOS-KS" e "GEMOS-DS", imposta montaggio "Plazmoset" - per plasmaferesi e "Gemoset "- per l'eosorbimento.

Il dispositivo è fornito nel pacchetto "Diplomat" con accessori per il lavoro autonomo. Tempo di distribuzione - 5 min. Non richiede installazione, messa in servizio e manutenzione.

GEMOS-PF è un dispositivo leggero, compatto e mobile. Il peso, le dimensioni e il volume del circuito sanguigno sono da 4 a 6 volte inferiori a quelli degli analoghi importati di Haemonetics, ecc. Si distingue per l'elevata efficacia clinica, la maggiore sicurezza ed efficienza. Ha più funzioni rispetto ai dispositivi fissi. Sostituisce diversi dispositivi funzionalmente diversi per la disintossicazione.

I dispositivi utilizzano i medici, di distretto e di assistenza sanitaria comunale con servizi privati, cliniche pubbliche e private specializzate, ospedali generali, abuso di sostanze, il cancro, dispensari TB, case di maternità, ambulatori ostetrico-ginecologiche e pediatriche, centri medici del Ministero della Salute, ospedali e medpodrazdeleniya ministero delle Emergenze, il ministero dell'Interno, l'FSB e il Ministero della Difesa RF, il cui numero supera le 1000 unità.

Il dispositivo è efficace nel trattamento di oltre 200 tipi di malattie.

Sono state eseguite oltre 800.000 procedure di plasmaferesi ed emosassorbimento.

Geografia - 89 città della Russia e all'estero.

Concorsi, premi, premi. I dispositivi della serie Gemos hanno ricevuto il marchio di qualità d'oro, rilasciato con diplomi, diplomi e medaglie a mostre e concorsi russi e stranieri. Gemos - il vincitore della competizione internazionale di innovazioni russe, condotto dalla rivista Expert, da Audi, Intel, 3M; Riconosciuto come il "miglior prodotto interno - parte posteriore delle forze armate della Federazione Russa". I vantaggi del dispositivo sono dimostrati da medici esperti di Russia, Stati Uniti e Germania.

Gli effetti del trattamento. Sul vasto materiale clinico (500 mila procedure, 780 ospedali, 20 anni di lavoro) ha dimostrato l'elevata efficacia del trattamento con l'apparecchio Gemos. Il consumo di farmaci è ridotto del 30%, la durata della terapia intensiva è ridotta del 60%. Remissione prolungata della malattia di 1,5 volte. Il decorso di un numero di malattie intrattabili e croniche migliora. La durata complessiva del trattamento è ridotta, la mortalità è ridotta.

Economia. La redditività delle procedure di plasmaferesi ed emosassorbimento con l'apparato Gemos-PF è: dal 50% (budget delle organizzazioni mediche) al 250% (cliniche private). I costi operativi sono minimi. Il costo del trattamento per i pazienti con maggiore efficienza e sicurezza è molto più basso rispetto all'uso di attrezzature importate.

Lo schema della plasmaferesi sul dispositivo "Gemos-PF" con un set consumabile di "Plasmoset".

I dispositivi della serie "Gemos-PF" e consumabili monouso per loro hanno un set completo di registrazione e documenti di autorizzazione del Ministero della Salute della Federazione Russa.

® Sviluppatore, produttore e fornitore: Biotech-M.

Indirizzo: 123181, Mosca, st. Maresciallo Katukov, 5. tel / fax: (495) 758-6522, 750-0847

Hemofenix - macchina per plasmaferesi: prezzo, vantaggi della procedura

La plasmaferesi è una procedura mediante la quale gli elementi tossici vengono rimossi dal sangue umano attraverso l'uso di una tecnica di separazione della membrana per i suoi componenti.

L'aria inquinata, l'acqua, gli alimenti nocivi, le droghe potenti, entrando nel corpo umano, lasciano in esso le loro "tracce" sotto forma di sostanze velenose. Il sangue è un trasportatore di sostanze benefiche e dannose per gli organi interni. Nel sangue, il plasma si diffonde insieme a grassi, carboidrati, ormoni, proteine, altri oligoelementi e tossine disciolte in esso. Il loro accumulo negli organi umani distrugge cellule e tessuti, portando a una diminuzione delle forze immunitarie. Una procedura chiamata plasmaferesi è stata sviluppata per rimuovere queste sostanze nocive dal corpo.

La plasmaferesi nell'ospedale di Yusupov è utilizzata con successo per trattare le malattie di vari sistemi e organi. attrezzature all'avanguardia medicale ad alta qualificazione dei nostri specialisti, la loro aderenza alla tecnica asettica durante la procedura e un approccio individuale per ogni paziente per assicurare buoni risultati del trattamento e l'assenza di effetti collaterali.

Plasmaferesi: concetti di base

Per avere un'idea dell'essenza della plasmaferesi, è necessario capire che il sangue è costituito da globuli rossi (elementi rossi) e plasma (liquido incolore). Il compito degli eritrociti è la consegna di cibo e ossigeno alle cellule, e attraverso il plasma avviene la rimozione di prodotti di scarto nocivi (tossine) dallo spazio delle cellule.

Per la procedura nell'ospedale di Yusupov, viene utilizzata una macchina per plasmaferesi, Hemofenix, che prevede la separazione della composizione plasmatica contaminata dal sangue "puro".

Hemofenix: macchina per plasmaferesi

Per l'implementazione della plasmaferesi a membrana nell'ospedale di Yusupov, sull'apparato Hemofenix viene utilizzata una tecnica a ago singolo. Il filtro al plasma contiene camere per il flusso sanguigno, una membrana porosa e camere in cui si accumula la composizione del plasma. Lo spessore della membrana è di 10 μm, il diametro dei pori è di circa 0,5 μm, così che i componenti liquidi passano liberamente attraverso i pori e gli elementi tossici indugiano. La plasmaferesi a membrana che utilizza l'apparecchio Hemofenix prevede l'accumulo di plasma contaminato in un ricevitore separato, la sua successiva rimozione e circolazione di sangue purificato attraverso il corpo.

Grazie alla rete monouso e al filtro al plasma sulla macchina per plasmaferesi Hemofenix, la procedura è assolutamente sicura, a differenza dei sistemi centrifughi utilizzati per lo stesso scopo.

Dopo la plasmaferesi nell'organismo durante il giorno inizia la produzione di plasma puro e la stimolazione dell'attività del sistema immunitario.

Indicazioni per plasmaferesi sul dispositivo Hemofeniks

La procedura di purificazione del sangue mediante il dispositivo Hemofenix può essere assegnata a pazienti affetti dalle seguenti patologie:

  • malattie del tratto gastrointestinale (epatite, colecistite, gastrite, pancreatite, colite);
  • malattie cardiovascolari (reumatismo, aterosclerosi);
  • patologie renali croniche (glomerulonefrite, pielonefrite);
  • malattie endocrine;
  • reazioni allergiche (dermatite atopica, orticaria, asma bronchiale, rinite vasomotoria, angioedema);
  • malattie autoimmuni (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia);
  • dermatiti;
  • artrite di varia origine;
  • malattie del sistema nervoso;
  • malattia parodontale;
  • infezioni urogenitali (infezione da clamidia, micoplasma, herpes, citomegalovirus).

Inoltre, la plasmaferesi ha un marcato effetto terapeutico in menopausa, tossicosi di gravidanza, conflitto di rhesus, ustioni, lesioni, avvelenamento da sostanze tossiche, così come alcol, droghe e intossicazione da droghe.

Controindicazioni alla plasmaferesi sul dispositivo Hemofeniks

Per evitare lo sviluppo di conseguenze negative, ai pazienti dell'ospedale di Yusupov viene prescritto un esame completo obbligatorio, che consente di rivelare la presenza di controindicazioni alla procedura.

La plasmaferesi a membrana è controindicata nei pazienti con le seguenti condizioni:

  • malattie del sangue (in violazione della coagulabilità);
  • anemia grave o ipoproteinemia;
  • condizioni post-ictus e post-infarto;
  • bassa pressione sanguigna (ipotensione);
  • disturbo del ritmo cardiaco (aritmia).

Vantaggi della plasmaferesi sulla macchina hemofenix

A giudicare dalle numerose recensioni positive dei pazienti dell'Ospedale di Yusupov, la procedura di plasmaferesi su membrana è efficace e completamente indolore. La persona è su una sedia comoda, mentre la macchina per la plasmaferesi filtra silenziosamente il sangue (un solo ago inserito nella vena viene usato per pompare il sangue).

Le condizioni confortevoli della procedura sono fornite da una regolazione automatica che tiene conto delle caratteristiche fisiologiche di ciascun paziente. Lo scambio plasmatico a membrana consente di eliminare circa il 30% del sangue in una sessione. Per la prevenzione, è consigliabile tenere tre o quattro sedute di plasmaferesi, contribuendo al miglioramento del corpo.

La prima sessione consente di liberare il sangue dalle tossine, ma sono ancora ad alta concentrazione nel liquido intercellulare, dal quale rientrano nel flusso sanguigno. La seconda procedura viene utilizzata per pulire il fluido extracellulare, il terzo - per eliminare le tossine dalle cellule.

Pertanto, grazie alla plasmaferesi a membrana, il sangue viene purificato a livello cellulare profondo, il che distingue questo metodo da altri tipi di plasmaferesi.

I pazienti sentono un'ondata di forza, vitalità, da molto tempo dimenticano la fatica e l'affaticamento.

Hemophenix (macchina per plasmaferesi): prezzo della procedura

Il costo della plasmaferesi a membrana nell'ospedale di Yusupov è disponibile per i pazienti con un livello medio di reddito. Un singolo tronco (senza disconnessione), che esclude la probabilità di infettare il paziente, garantisce l'assoluta sicurezza della procedura. Il plasma viene raccolto in un ricevitore separato per il successivo smaltimento secondo gli standard del Ministero della Salute.

È possibile iscriversi alla plasmaferesi e un esame preliminare presso l'ospedale Yusupov chiamando la clinica. Il coordinatore medico risponderà a tutte le tue domande.

Macchina per plasmaferesi

I dispositivi sono destinati all'esecuzione di plasmaferesi a membrana e altre procedure di terapia efferente: emosorbimento, assorbimento plasmatico, ultrafiltrazione isolata, infusione attiva, emoperfusione, scambio plasmatico, eritrocitiferesi, emofiltrazione, ossigenazione, ossidazione elettrochimica del sangue, ecc. correzione dell'immunità e stato aggregativo del sangue e nei donatori a scopo di approvvigionamento del plasma.

Prezzo: 543 800 rubli.

Quando in anestesiologia e terapia intensiva è necessario detossificare il sangue del paziente con urgenza e senza il rischio di contaminazione, si utilizzano dispositivi di plasmaferesi, sistemi che funzionano a circuito chiuso.

Tipi di macchine per plasmaferesi:

  • portatile;
  • montato permanentemente;
  • con uno o due cateteri.

Il principio è di disintossicare costantemente piccole porzioni di sangue. Il dispositivo prende 30-40 ml e li restituisce indietro, ma già eliminato. Regola la valvola di flusso. I dispositivi moderni sono in grado di saltare 150-200 ml al minuto.

Sistemi per il multitasking della plasmaferesi, supportano diverse modalità di disintossicazione:

  • plasmaferesi terapeutica e autodonor;
  • emoglobina, linfonodepilazione;
  • lavaggio di cellule del sangue;
  • infusione attiva.

Il dispositivo separa il sangue in componenti sagomati e plasma, lo rimuove e lo sostituisce, e con il metodo di assorbimento rimuove esote e endotossine.

I vantaggi della plasmaferesi:

  • il contorno è chiuso - non c'è possibilità di contaminazione;
  • tasso di disintossicazione fino a 200 ml / minuto;
  • produttività del plasma fino a 25-30 ml / minuto; u
  • intervallo illimitato di lavoro continuo;
  • adattarsi al sistema venoso del paziente;
  • automaticamente autoregolare e regolare.

Come ordinare una macchina per plasmaferesi:

  • Invia una richiesta con i dettagli dell'organizzazione a Questo indirizzo e-mail è protetto dai bot spam. Devi avere javascript abilitato per la visualizzazione.
  • Oppure compila il modulo d'ordine
  • Il consulente online sul sito può offrire condizioni individuali!

Apparecchio per lo scambio di citoplasma Haemonetics MCS +

Haemonetics MCS + è un sistema per procedure di plasmaferesi e citostasi hardware, che raccoglie gli ultimi progressi nell'approvvigionamento di componenti del sangue in un apparato portatile leggero.

Durante le procedure di plasmaferesi e di citotesi, il sistema Haemonetics MCS + offre:

  • La possibilità di raccogliere piastrine, eritrociti, plasma e cellule staminali;
  • La preparazione di un tromboconcentrato con uno strato di leucociti rimosso è una procedura completamente automatica;
  • Flessibilità e facilità d'uso;
  • La possibilità di trasferire dati su un computer;
  • Aferesi in condizioni di campo.
  • Schermo del monitor ampio e di facile lettura;
  • Calcolatrice che ottimizza i parametri di raccolta;
  • La possibilità costante di accedere alla modalità di richiesta con spiegazioni dettagliate;
  • Statistiche continue sulle procedure;
  • Indicazione ben visibile del flusso sanguigno del donatore;
  • Trasferimento e monitoraggio dei dati;
  • Connessione di più dispositivi a un computer;
  • Sistema operativo basato su Microsoft WINDOWS;
  • Accesso immediato ai record delle procedure precedenti;
  • Visualizzazione dei parametri della procedura in tempo reale.

Apparecchio per plasmaferesi

Il dispositivo MCS +, a scelta dell'utente, può essere dotato dei seguenti protocolli contenuti su speciali schede di memoria:

plasmaferesi:

  • PPP / FFP plasma pulito (piastrine inferiori a 20.000 1 / μl), plasma per congelamento (piastrine inferiori a 1000 1 / μl);

citaferesi:

  • LDP Leukolayer Platelet Concentrate (contaminazione da leucociti inferiore a 1 x 106);
  • LDPRBC Tromboconcentrato con leucemia ed eritromassa rimosse (in una sacca diversa);
  • SDR Erythromass (2 dosi) con leucocitario rimosso (meno di 1 x 106) o con un contenuto ridotto di leucociti (meno di 1,2 x 109);
  • RBCP + Erythromass (1 dose) con leucocitario rimosso (meno di 1 x 106) o con un numero ridotto di globuli bianchi (meno di 1,2 x 109) e plasma (2 dosi) di qualità FFP;
  • Raccolta PBSC di cellule staminali periferiche, come pure leucoferesi terapeutica e aferesi piastrinica terapeutica;
  • TPE plasmaferesi terapeutica con possibilità di sostituzione completa del plasma;
  • Trombocitoporesi terapeutica TPR;
  • TLR Leucoferesi terapeutica con la capacità di raccogliere singole frazioni (linfociti, monociti, granulociti, linfociti attivati);
  • TAE Eritroforesi terapeutica e preparazione di autoeritromassa.

In ogni programma che utilizza una modifica, i parametri della procedura sono facilmente adattati alle caratteristiche individuali del donatore / paziente. Inoltre, il livello di rumore è ridotto in Haemonetics MCS +. Grazie all'accesso venoso con ago singolo viene raggiunta la praticità e il comfort per il paziente. Il dispositivo Haemonetics MCS + offre una maggiore efficienza di separazione, che a sua volta riduce il volume di sangue di scarto e, di conseguenza, l'anticoagulante di 2 volte.Le piccole dimensioni (le dimensioni del dispositivo non superano 40 x 50 x 60 cm) e il peso (non più di 26 kg) consentono di consegnare in qualsiasi posto Il dispositivo è pronto per il funzionamento quasi immediatamente dopo l'accensione dell'alimentazione dopo che il sistema di monitoraggio esegue i test per i malfunzionamenti e confronta le caratteristiche tecniche con i valori specificati, garantendo la sicurezza del paziente / donatore. Più sistemi possono essere controllati simultaneamente da un singolo operatore. Inoltre, il donatore stesso può controllare e, se necessario, regolare il tasso di raccolta del sangue, che si trova nell'intervallo da 0 ml / min a 150 ml / min. Inoltre, il dispositivo può regolare automaticamente la velocità del prelievo di sangue in base alla dinamica emodinamica del paziente / donatore. Velocità della centrifuga: da 3000 a 7000 giri / min Per prevenire la trombosi in una singola autostrada, la terapia anticoagulante automatica viene eseguita con la capacità di controllare la velocità di alimentazione dell'anticoagulante (il rapporto anticoagulante / sangue varia da 1: 8 a 1:16). Il sistema di sicurezza del paziente include:

  • Sensori d'aria nelle linee di raccolta del sangue e ritorno;
  • Sensore d'aria e rilevatore di gocce nella linea di fornitura di anticoagulanti;
  • Controllo della pressione del sangue prelevato e restituito;
  • Ispezione della tenuta monouso dell'autostrada;
  • Stati di allarme sonoro e luminoso;
  • La possibilità di interruzione di emergenza della procedura con il ritorno di sangue contenuto in una strada a senso unico;
  • Ispezione visiva della campana durante la procedura.

Il controllo di qualità del prodotto viene effettuato utilizzando un sensore ottico per il monitoraggio della procedura e un sensore per depressurizzare la campana nella centrifuga. Il calcolo dei parametri della procedura può essere eseguito automaticamente con l'aiuto di un calcolatore del sangue. Il filtro dei leucociti è costruito nell'autostrada monouso. Per garantire la sicurezza, l'operatore può intervenire in qualsiasi momento durante la procedura e modificare i parametri della procedura.
Caratteristiche elettriche: 220-240 V, 50 Hz.


Materiali di consumo per il dispositivo Haemonetics MCS +:

  1. Autostrada per la raccolta del plasma (cat. № 620);
  2. Campana per la separazione al plasma (cat. № 625В);
  3. Recipiente per la raccolta del plasma (non adatto al reintegro con soluzione fisica) (Num. Di catalogo 690);
  4. Recipiente per la raccolta del plasma (adattato per ricostituire la soluzione fisica) (Num. Di Cat. 692);
  5. Contenitore per la conservazione (anticoagulante - ASD-A 500 ml) (numero di catalogo 426С);
  6. Aferesi dell'ago 16G;
  7. Autostrada monouso per produzione di piastrine (cat. N. 994CFE);
  8. Autostrada monouso per cellule staminali e aferesi terapeutica delle leucociti e piastriniche (cat. № 971E);
  9. Autostrada per la sostituzione del plasma terapeutico (campana 225 ml) (cat. № 980Е);
  10. Autostrada monouso per l'ottenimento di globuli rossi (cat. № 942);
  11. Autostrada per la sostituzione del plasma terapeutico (campana 125 ml) (cat. № 981E).

L'attrezzatura per la plasmaferesi ha un certificato di conformità del Gosstandart della Russia e un certificato di registrazione del Ministero della Salute della Federazione Russa. In dotazione con il dispositivo vengono forniti i necessari connettori, cavi, software, documentazione in russo. Servizio di garanzia (12 mesi dalla data di installazione), l'installazione e la messa in servizio sono eseguite da esperti autorizzati dal produttore. Anche il personale viene addestrato sul posto di lavoro.


* Citaferesi: il processo di rimozione o di ottenimento di cellule del sangue. La plasmaferesi è il processo di rimozione (ricezione) del plasma sanguigno e ritorno di cellule del sangue al paziente.

Conduciamo la manutenzione di questi dispositivi solo se vengono utilizzati negli ospedali per le procedure mediche. I dispositivi sulle strutture sanitarie SEC e OPK non sono serviti.

Macchine per plasmaferesi

SCOPO E COMPOSIZIONE

Apparecchio "Gemma" è progettato per plasmaferesi membrana ed altre procedure Terapia efferente :. Hemosorption, assorbimento plasma, isolato ultrafiltrazione, infusione attivo, emoperfusione, plasmaferesi, eritrotsitafereza, emofiltrazione, ossigenazione, ossidazione elettrochimica di sangue, etc. Il dispositivo consente di eseguire operazioni di plasmaferesi in pazienti con scopo della disintossicazione, correzione dell'immunità e stato aggregato del sangue e nei donatori ai fini della preparazione del plasma.

CAMPO DI APPLICAZIONE

?? in pratica i servizi sanitari pubblici in uffici Tossicologia, Transfusion, cardiologia, nefrologia, endocrinologia, allergologia, pneumologia, oncologia, dermatologia, Assuefazione, neurologia, terapia intensiva, chirurgia, ostetricia, ginecologia e pediatria, ecc.;
?? nel servizio del sangue, donazione di sangue;
?? in medicina militare, in casi urgenti e in condizioni di disastro della medicina (fasi pre-ospedaliere e ospedaliere).

CONDIZIONI DI APPLICAZIONE

?? ospedaliero, ambulatoriale, di campagna, "on the road" aiuto domestico;
?? temperatura dell'aria ambiente da +10 a + 35 # 176С, umidità relativa non superiore all'80% e pressione atmosferica 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).

Il dispositivo è un'unità di perfusione con due pompe peristaltiche a rulli (una pompa del sangue e una pompa anticoagulante), un dispositivo per spremere il contenitore di dosaggio con un sensore di pressione incorporato, un sistema di sicurezza e controllo. La procedura di plasmaferesi è fornita completa di una linea di trasfusione consumabile e un filtro al plasma a membrana.

CARATTERISTICHE TECNICHE DELL'APPARECCHIO "GEMMA"

Il dispositivo consente un flusso sanguigno nominale di 50-60 ml / min, con perfusione con ago singolo per ottenere plasma in un volume di 1-1,2 l / h.
Il dispositivo consente una terapia intensiva con flusso sanguigno di 160-180 ml / min con una perfusione a due aghi per ottenere plasma in un volume di 2 l / h.

REQUISITI DI SICUREZZA

Il dispositivo prevede l'inclusione di un allarme acustico e visivo e l'arresto delle pompe nelle seguenti situazioni di emergenza:
?? con una diminuzione dei livelli ematici nella linea della trappola dell'aria;
?? con l'aspetto dell'aria in autostrada.

Il dispositivo assicura che l'allarme visivo sia attivato e che le pompe siano spente nelle seguenti situazioni di emergenza:
?? con una pressione del vuoto all'ingresso della pompa del sangue nell'intervallo da meno 60 a meno 200 mm Hg;
?? con vetro protettivo aperto;
?? nel caso di non riempimento della linea del contenitore di dosaggio con perfusione con ago singolo.

Il dispositivo fornisce un'indicazione dei parametri attuali e specificati, nonché delle condizioni attuali e di emergenza:
?? modalità operative del dispositivo;
?? la durata delle fasi della raccolta e del ritorno del sangue;
?? codici di emergenza;
?? portata della pompa del sangue;
?? il rapporto di costo delle pompe di sangue e anticoagulanti;
?? valore stimato del volume ematico pompato;
?? il valore calcolato del volume pompato di anticoagulante;
?? impostare il volume del prelievo di sangue singolo in modalità di perfusione con ago singolo;
?? impostare i valori di soglia di pressione;
?? livello di pressione attuale.

Il dispositivo comprende un sistema trasfusionale "Sistema monouso SM-PF-01", prodotto in due versioni: "SM-PF-01" e "SM-PF-01 universale". backbone sistema è un elemento consumabile, e destinati al prelievo di sangue da un paziente (donatore) sterile, priva di pirogeni-, alimentandola e trasfusione fluidi nel filtro membrana plasmatica, la scarica di plasma di un filtro a membrana plasmatica e ritorno globuli rossi con sangue succedanei del paziente (donatore) durante la procedura plasmaferesi.

Il tronco di sistema "SM-PF-01 Universal" differisce dal tronco del sistema SM-PF-01 solo dalla presenza di rami aggiuntivi, che consentono l'uso di altri dispositivi di trasferimento di massa oltre ai filtri al plasma: una colonna di dialisi, un secondo filtro a cascata, una colonna di assorbimento, una colonna di assorbimento del plasma e eccetera

Il dispositivo Gemma può funzionare con uno schema di collegamento a ago singolo, quando il sangue viene prelevato e restituito alla vena di un paziente, oppure viene utilizzato uno schema di connessione a due aghi - in questo caso il sangue viene prelevato da una vena e riportato all'altra. Quando il dispositivo funziona sia nei diagrammi di connessione a ago singolo che a doppio ago, viene utilizzata la stessa linea.

Una caratteristica distintiva dell'apparato "Gemma" è:

  1. uso di teste a rulli in pompe per il sangue e anticoagulanti;
  2. nessun ricircolo nel circuito extracorporeo;
  3. utilizzo di un dispositivo unico per spremere il contenitore di zavorra con un sensore di pressione incorporato;
  4. Il sensore ottico originale per il livello del fluido nella trappola d'aria, che consente di monitorare con precisione l'aspetto nel sangue di piccole bolle d'aria (la cosiddetta mousse). Il sensore funziona quando si reintegrano liquidi chiari;
  5. sistema avanzato di sicurezza (sensore del vuoto, sensore di pressione, sensore di livello, sensore dell'aria, sensore per il funzionamento anomalo delle pompe, sensore di riempimento del serbatoio, sensore per il fissaggio del vetro di protezione, valvola di sicurezza);
  6. ampia scelta di velocità (da 1 a 200 ml / min) e il volume del campione di sangue (da 3 a 10 ml) rapporto di volume di anticoagulante e sangue (da 1: 5 e 1:25), pressione all'ingresso del filtro plasma (60 a 240 mm Hg), consentendo di selezionare la modalità ottimale di plasmaferesi in pazienti adulti e bambini;
  7. un tronco semplice con un piccolo volume di sangue del riempimento iniziale, che ne consente l'uso quando il dispositivo viene azionato sia negli schemi di collegamento a ago singolo che a due aghi;
  8. facilità d'uso.

Il dispositivo per lo scambio plasma "Gemma"

Scopo e composizione
Apparecchio "Gemma" è progettato per plasmaferesi membrana ed altre procedure Terapia efferente :. Hemosorption, assorbimento plasma, isolato ultrafiltrazione, infusione attivo, emoperfusione, plasmaferesi, eritrotsitafereza, emofiltrazione, ossigenazione, ossidazione elettrochimica di sangue, etc. Il dispositivo consente di eseguire operazioni di plasmaferesi in pazienti con scopo della disintossicazione, correzione dell'immunità e stato aggregato del sangue e nei donatori ai fini della preparazione del plasma.

ambito di applicazione

  • in pratica i servizi sanitari pubblici in uffici Tossicologia, Transfusion, cardiologia, nefrologia, endocrinologia, allergologia, pneumologia, oncologia, dermatologia, Assuefazione, neurologia, terapia intensiva, chirurgia, ostetricia, ginecologia e pediatria, ecc.;
  • nel servizio del sangue, donazione di sangue;
  • in medicina militare, in casi urgenti e in condizioni di disastro della medicina (fasi pre-ospedaliere e ospedaliere).

Condizioni d'uso

  • ospedaliero, ambulatoriale, di campagna, "on the road" aiuto domestico;
  • temperatura dell'aria ambiente da +10 a + 35 ° С, umidità relativa non superiore all'80% e pressione atmosferica 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).

Il dispositivo è un'unità di perfusione con due pompe peristaltiche a rulli (una pompa del sangue e una pompa anticoagulante), un dispositivo per spremere il contenitore di dosaggio con un sensore di pressione incorporato, un sistema di sicurezza e controllo. La procedura di plasmaferesi è fornita completa di una linea di trasfusione consumabile e un filtro al plasma a membrana.

Caratteristiche tecniche del dispositivo "Gemma"

Il dispositivo consente un flusso sanguigno nominale di 50-60 ml / min, con perfusione con ago singolo per ottenere plasma in un volume di 1-1,2 l / h. Il dispositivo consente una terapia intensiva con flusso sanguigno di 160-180 ml / min con una perfusione a due aghi per ottenere plasma in un volume di 2 l / h.

Requisiti di sicurezza
Il dispositivo prevede l'inclusione di un allarme acustico e visivo e l'arresto delle pompe nelle seguenti situazioni di emergenza:

  • con una diminuzione dei livelli ematici nella linea della trappola dell'aria;
  • con l'aspetto dell'aria in autostrada.

Il dispositivo assicura che l'allarme visivo sia attivato e che le pompe siano spente nelle seguenti situazioni di emergenza:

  • con una pressione del vuoto all'ingresso della pompa del sangue nell'intervallo da meno 60 a meno 200 mm Hg;
  • con vetro protettivo aperto;
  • nel caso di non riempimento della linea del contenitore di dosaggio con perfusione con ago singolo.

Il dispositivo fornisce un'indicazione dei parametri attuali e specificati, nonché delle condizioni attuali e di emergenza:

  • modalità operative del dispositivo;
  • la durata delle fasi della raccolta e del ritorno del sangue;
  • codici di emergenza;
  • portata della pompa del sangue;
  • il rapporto di costo delle pompe di sangue e anticoagulanti;
  • valore stimato del volume ematico pompato;
  • il valore calcolato del volume pompato di anticoagulante;
  • impostare il volume del prelievo di sangue singolo in modalità di perfusione con ago singolo;
  • impostare i valori di soglia di pressione;
  • livello di pressione attuale.

Il dispositivo comprende un sistema trasfusionale "Sistema monouso SM-PF-01", prodotto in due versioni: "SM-PF-01" e "SM-PF-01 universale". backbone sistema è un elemento consumabile, e destinati al prelievo di sangue da un paziente (donatore) sterile, priva di pirogeni-, alimentandola e trasfusione fluidi nel filtro membrana plasmatica, la scarica di plasma di un filtro a membrana plasmatica e ritorno globuli rossi con sangue succedanei del paziente (donatore) durante la procedura plasmaferesi.

Il tronco di sistema "SM-PF-01 Universal" differisce dal tronco del sistema SM-PF-01 solo dalla presenza di rami aggiuntivi, che consentono l'uso di altri dispositivi di trasferimento di massa oltre ai filtri al plasma: una colonna di dialisi, un secondo filtro a cascata, una colonna di assorbimento, una colonna di assorbimento del plasma e eccetera

Il dispositivo Gemma può funzionare con uno schema di collegamento a ago singolo, quando il sangue viene prelevato e restituito alla vena di un paziente, oppure viene utilizzato uno schema di connessione a due aghi - in questo caso il sangue viene prelevato da una vena e riportato all'altra. Quando il dispositivo funziona sia nei diagrammi di connessione a ago singolo che a doppio ago, viene utilizzata la stessa linea.

Una caratteristica distintiva dell'apparato "Gemma" è:

  • uso di teste a rulli in pompe per il sangue e anticoagulanti;
  • nessun ricircolo nel circuito extracorporeo; utilizzo di un dispositivo unico per spremere il contenitore di zavorra con un sensore di pressione incorporato;
  • Il sensore ottico originale per il livello del fluido nella trappola d'aria, che consente di monitorare con precisione l'aspetto nel sangue di piccole bolle d'aria (la cosiddetta mousse). Il sensore funziona quando si reintegrano liquidi chiari;
  • sistema avanzato di sicurezza (sensore del vuoto, sensore di pressione, sensore di livello, sensore dell'aria, sensore per il funzionamento anomalo delle pompe, sensore di riempimento del serbatoio, sensore per il fissaggio del vetro di protezione, valvola di sicurezza);
  • ampia scelta di velocità (da 1 a 200 ml / min) e il volume del campione di sangue (da 3 a 10 ml) rapporto di volume di anticoagulante e sangue (da 1: 5 e 1:25), pressione all'ingresso del filtro plasma (60 a 240 mm Hg), consentendo di selezionare la modalità ottimale di plasmaferesi in pazienti adulti e bambini;
  • un tronco semplice con un piccolo volume di sangue del riempimento iniziale, che ne consente l'uso quando il dispositivo viene azionato sia negli schemi di collegamento a ago singolo che a due aghi;
  • facilità d'uso.

Apparecchio per lo scambio di plasma "Gemos-PF"

"Gemos-PF" - attrezzatura universale usata per pulire il sangue, così come la sua divisione in elementi per rimuovere, sostituire o raccogliere plasma. Il sistema è costruito sul principio di atraumatico (non distrugge la struttura cellulare), comprese le valvole a lobi e la pompa a impulsi. Il dispositivo può sostituire per qualche tempo le funzioni degli organi di purificazione (fegato e reni), rimuovendo i prodotti endogeni ed esogeni dal sangue. "Gemos-PF" può essere utilizzato in medicina estrema, ostetricia e ginecologia, narcologia e cardiologia, medicina veterinaria e molte altre aree.

Vantaggi principali

  • Può essere utilizzato in qualsiasi condizione (stazionario, a casa, in ospedale, compreso un campo, in una clinica ambulatoriale, ecc.).
  • Adatto per il lavoro con pazienti di qualsiasi età e sesso (la restrizione riguarda solo i bambini fino a un anno).
  • "Hemos-PF" consente di implementare i seguenti metodi terapeutici: infusione attiva, lavaggio cellulare, emosorbimento, scambio plasma e molti altri.
  • L'attrezzatura è progettata per almeno 3000 procedure.
  • Può funzionare da una rete centrale, batteria o presa auto.
  • Si adatta alle caratteristiche del flusso sanguigno di ciascun paziente.
  • La plasmaferesi "Gemos-PF" non richiede l'uso della capacità cumulativa.
  • Tutti i materiali che entrano in contatto con il sangue sono biocompatibili.
  • Prevede l'uso di sistemi sterili monouso, che elimina completamente il rischio di trasmissione da un paziente all'altro.
  • Controllo del processo tramite vari sensori (vuoto, pressione, aria, soluzione salina, ecc.).
  • L'uso di filtri che non distruggono la struttura delle celle.
  • In caso di spegnimento di emergenza, "Gemos-PF" consente di completare la procedura.
  • La presenza di un sistema di allarme di emergenza in caso di situazioni di emergenza.
  • La prima inclusione non richiede impostazioni specializzate.
  • Con dimensioni compatte, il dispositivo "Gemos-PF" ha una funzionalità più ampia rispetto a molti analoghi stazionari.
  • Costo accessibile, rispetto ai concorrenti di importazione.
  • Comprovata efficienza d'uso nella lotta contro 200 tipi di malattie.

Specifiche tecniche

  • volume del circuito extracorporeo (senza filtro al plasma) - 35 ml;
  • scarica della pompa d'urto - 10 ml;
  • velocità di perfusione sanguigna fino a 150 ml / min;
  • velocità di essudazione del plasma fino a 15 ml / min;
  • dosaggio anticoagulante.
  • prediluizione e postdiluizione del sangue;
  • dimensioni - 27x17x11 cm, peso - 5,5 kg;
  • pasti:

220 V, 50 Hz o = 12 V;

  • una risorsa - non meno di 3000 procedure, una garanzia - 3 anni.
  • Caratteristiche della procedura di scambio plasmatico della membrana membrana

    La plasmaferesi a membrana è un metodo di purificazione del sangue usato nella medicina efferente. La disintossicazione del corpo secondo la tecnologia è indicata per il trattamento di una varietà di malattie e come misura preventiva. La procedura è sicura, dà un effetto positivo.

    Quali sono le caratteristiche della tecnica

    Basato sulla separazione del sangue in plasma liquido e cellule usando una membrana usa e getta che funge da filtro. La membrana contiene pori microscopici di un certo diametro. Il plasma passa attraverso di loro e le tossine, le lipoproteine, le sostanze chimiche nocive, i residui di cellule morte, i lipidi aterogenici rimangono sul filtro.

    Indicazioni per la condotta dei pazienti con:

    • malattie della pelle;
    • l'epatite;
    • colesterolo alto;
    • colecistite, diabete;
    • asma bronchiale;
    • infiammazione cronica dell'utero e delle tube di Falloppio;
    • l'artrite;
    • pancreatite;
    • ipertensione, ischemia del cuore;
    • aterosclerosi;
    • malattie infettive;
    • le allergie;
    • infertilità;
    • prostatite;
    • malattie autoimmuni, endocrine;
    • intossicazione del corpo.

    La plasmaferesi dell'apparato è usata per le donne durante la menopausa, per scopi profilattici prima dell'inseminazione artificiale e nel conflitto Rh.

    La plasmaferesi di tipo a membrana è un'operazione indolore che esegue la pulizia a livello cellulare in un corso in tre sessioni:

    1. Durante la prima sessione, il plasma viene pulito dalle tossine, viene rilasciato dagli effetti delle sostanze nocive. Le tossine rimangono nel liquido extracellulare e le cellule, con il tempo, i veleni entrano nel sangue.
    2. La seconda sessione consente di eliminare il liquido extracellulare.
    3. Con il passaggio della terza sessione cancella le cellule.

    A causa della pulizia profonda, i seguenti effetti si verificano nel corpo:

    • la disintossicazione del sangue porta allo scarico di organi coinvolti nell'eliminazione delle tossine in modo naturale. Il lavoro di polmoni, reni, un fegato migliora;
    • la diluizione migliora le prestazioni del muscolo cardiaco. Diventa più facile per il cuore pompare il fluido biologico attraverso i vasi;
    • elimina la fame di ossigeno negli organi interni e nei tessuti, migliora la circolazione sanguigna;
    • l'erogazione di nutrienti e l'escrezione dei prodotti metabolici dagli organi viene accelerata;
    • attiva e aumenta la resistenza del corpo.

    Quale metodo è migliore: membrana o centrifuga

    Le tecniche di disintossicazione utilizzate sono membrane e centrifughe.

    La plasmaferesi centrifuga implica il posizionamento di un certo volume di sangue in una centrifuga da laboratorio, in cui, quando esposta alla forza centrifuga, la linfa si separa dalle cellule.

    Durante il metodo centrifugo, il sangue viene prelevato in piccole dosi e inserito in flaconi inviati a un rotore rotante. Un breve periodo di tempo in cui il paziente si trova in uno stato di mancanza di un certo volume di fluido.

    Dopo che la parte liquida del sangue viene separata dalla massa cellulare nella centrifuga, il plasma viene posto in un sacchetto di plastica e inviato per la pulizia. La parte formata del sangue viene divisa dal medico in globuli rossi e bianchi. Subiscono una procedura specifica: i globuli rossi vengono trattati con antibiotici, globuli bianchi - da immunomodulatori, che permettono di aumentare l'attività protettiva del sistema immunitario. Il plasma in determinate condizioni fisico-chimiche viene rilasciato da tossine, componenti dannosi e riversato alla persona alla successiva assunzione di liquidi.

    Pro e contro dei metodi:

    1. Nel processo di centrifugazione, c'è un leggero danno alle cellule, che porta a un carico aggiuntivo sul fegato e sui polmoni. Il vantaggio della tecnica è che il plasma umano ritorna nella sua forma pura, con il metodo a membrana, il sangue viene diluito con più del 20% di soluzioni fisiologiche.
    2. Inoltre, la pulizia con una membrana - la possibilità di rilascio da sostanze nocive di grandi volumi di sangue in 1 sessione, riduce il tempo della procedura.
    3. Il metodo di purificazione centrifuga è caratterizzato da un basso prezzo rispetto alla plasmaferesi a membrana. Quest'ultimo ha un basso rischio di effetti collaterali e complicanze, il costo della procedura è più alto.
    4. Durante la procedura, l'infezione del paziente viene ridotta a zero, viene utilizzata una singola linea sterile per completare la procedura e viene escluso il contatto degli operatori sanitari con il fluido biologico. Con il metodo centrifugo, il rischio di infezione di un paziente con un'infezione aumenta con un virus.

    Un metodo di disintossicazione prescritto da un medico dipende dalla malattia, dalla presenza di comorbidità e dalle controindicazioni. La plasmaferesi centrifuga utilizzata nelle cliniche private e in altre istituzioni mediche, in confronto al metodo a membrana, passa in secondo piano.

    Panoramica dei dispositivi di diversi produttori

    I produttori hanno sviluppato e prodotto numerosi dispositivi per la disintossicazione extracorporea. I dispositivi sono completamente automatici o semi-automatici. La presenza di schermi, sensori aggiuntivi e computer influenzano il costo del dispositivo e l'efficacia della procedura.

    Impianti per la purificazione del sangue usato nella medicina efferente:

    Il dispositivo del peso di 5 kg consente di utilizzare in varie condizioni:

    • ambulatoriali;
    • campo;
    • stazionario;
    • casa;
    • nell'ambulanza.

    Nonostante il peso, il dispositivo è multifunzionale e può essere utilizzato in combinazione con altre procedure di disinfezione (radiazioni ultraviolette, pulizia laser, terapia magnetica).

    Il dispositivo è privo di reparti e meccanismi che le cellule sanguigne traumatiche e l'integrità del danno. Il dispositivo non contiene centrifughe, pizzichi, giunti, pompe per infusione. Funziona utilizzando una pompa a impulsi monouso contenente valvole a petalo.

    Plasmapheresis baxter è un sistema automatizzato che esegue procedure terapeutiche e di donazione per la separazione del sangue nel plasma e nella parte sagomata. Il dispositivo combina il metodo di centrifugazione e filtrazione ed è controllato da un microprocessore. Le fasi del processo sono monitorate da sensori collegati a un computer. I sensori effettuano una valutazione continua della pressione nella vena, contribuendo a regolare la funzione della pompa per garantire il massimo flusso del fluido biologico nel vaso sanguigno del paziente.

    Il dispositivo automatizzato consente al medico di monitorare la condizione umana, senza essere distratto dal processo nel dispositivo.

    Device Hemonetics (Haemonetics) PCS-2 è stato creato dagli sviluppatori per la plasmaferesi. Peso della macchina di circa 26 kg, fornisce mobilità. Il dispositivo è automatizzato e dotato di un display che controlla i processi correnti. PCS-2 ha sensori per aria, pressione, tenuta della linea, allarmi sonori e luminosi e la possibilità di un'interruzione di emergenza del processo con il ritorno di sangue al paziente.

    Il dispositivo ha una semplice istruzione che consente a uno specialista di controllare diversi sistemi. Il paziente ha la capacità di regolare autonomamente la velocità della raccolta del sangue.

    Quando la procedura è controindicata?

    La disintossicazione mediante plasmaferesi a membrana è controindicata per le persone con ulcera peptica, anemia, una forma complessa di malattia del fegato, infarto del miocardio, un tumore maligno (eccetto per la preparazione per il trattamento del cancro con plasmaferesi).

    Il metodo di purificazione del sangue con l'aiuto del dispositivo consente al paziente di eseguire la disintossicazione senza gravi conseguenze e in modo sicuro. Per la procedura è necessario contattare una struttura medica.

    Apparecchio per plasmaferesi "GEMMA" - la società mittek - attrezzatura medica

    DISPOSITIVO PER PLASMAFERENZA "GEMMA"

    Il dispositivo è inteso per eseguire la procedura di plasmaferesi a membrana per scopi di donatore per l'ottenimento di plasma, autoplasma, nonché a scopo terapeutico per la disintossicazione, immuno e rettifica. Quando il dispositivo viene utilizzato, l'autostrada SM-PF-01, sterile, apirogena, monouso (in seguito - tronco) e membrana filtrante al plasma PFM-800 (o PFM-500) sterile, apirogeno, monouso (di seguito filtro PFM), prodotto secondo TU 9444-003-49013468-2007. Il dispositivo e il tronco forniscono l'operazione di plasmaferesi sia usando uno schema di connessione a ago singolo, quando il sangue viene prelevato e restituito ad una vena, sia uno schema di connessione a due aghi, quando il sangue viene prelevato da una vena e un ritorno all'altro. Il dispositivo può essere utilizzato anche per altre procedure di terapia efferente: emosorbimento, assorbimento plasmatico, ultrafiltrazione isolata, infusione attiva, emoperfusione, scambio plasmatico, aferesi dei globuli rossi, emofiltrazione, ossigenazione, ossidazione elettrochimica del sangue, ecc.

    Ambito di applicazione:

    • nella sanità pubblica pratica presso i dipartimenti di tossicologia, transfusiologia, cardiologia, nefrologia, endocrinologia, allergologia, pneumologia, oncologia, dermatologia, narcologia, neurologia, rianimazione, chirurgia; in ostetricia, ginecologia, pediatria, ecc.;

    • nel servizio del sangue, donazione;

    • in campo militare, in casi urgenti e in condizioni di catastrofe (fasi pre-ospedaliere e ospedaliere).

    Condizioni d'uso

    • ricoverato, ambulatorio, campo, "on the road", aiuto domestico;

    • temperatura dell'aria esterna da +10 a + 35 ° C, umidità relativa non superiore all'80% e pressione atmosferica (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].

    3. CARATTERISTICHE TECNICO-MEDICHE DEL DISPOSITIVO

    3.1. Il dispositivo consente di impostare la portata della pompa ematica • nell'intervallo da 2 a 50 ml / min con una risoluzione di 1 ml / min,

    • nell'intervallo da oltre 50 a 200 ml / min con discretezza di 5 ml / min. Deviazione relativa del consumo della pompa del sangue dal valore impostato - non più del ± 10%. ! - Il consumo di pompa del sangue è il consumo totale di sangue e anticoagulante

    3.2. Il dispositivo consente di impostare il rapporto tra flusso sanguigno e portata dell'anticoagulante nell'intervallo da 5 a 25 con incrementi di 1. La deviazione relativa del rapporto tra flusso sanguigno e portata dell'anticoagulante dal valore impostato non è superiore a ± 10%.

    3.3. La gamma di indicazioni dell'indicatore di pressione è compresa tra 0 e 300 mm Hg. con un errore relativo di ± 15% 3.4. Il dispositivo con perfusione con ago singolo consente di impostare la pressione sanguigna nella linea nella fase di ritorno nell'intervallo da 60 a 240 mm Hg. con una risoluzione di 15 mm Hg Deviazione relativa della pressione dal valore impostato - non più di ± 10%.

    3.5. Il dispositivo con perfusione a due aghi consente di impostare la soglia della pressione sanguigna nella linea nell'intervallo da 60 a 300 mm Hg. con una risoluzione di 15 mm Hg La deviazione relativa della soglia di pressione dal valore impostato non è superiore a ± 10%.

    3.6. La pressione massima nel circuito extracorporeo è 300 mmHg.

    3.7. Il dispositivo con perfusione con ago singolo consente di impostare il volume di una singola raccolta di sangue nel contenitore di misurazione della linea nell'intervallo da 3 a 10 ml. con discrezione di 1 ml. Deviazione relativa del volume del prelievo di sangue singolo dal valore impostato - non più del ± 10%.

    3.8. I valori calcolati del volume di sangue pompato e anticoagulante sono visualizzati sull'indicatore "VOLUME" entro i limiti delle indicazioni da 0,01 a 9,99 l con un passaggio di 10 ml con una precisione di ± 1 ml.

    3.9. La durata della fase di assunzione e di ritorno del sangue durante la perfusione con ago singolo viene visualizzata sull'indicatore "MODE" con una precisione di ± 1 s. La durata massima è: per il prelievo di sangue - (240 ± 5) s, per il ritorno del sangue - (60 ± 5) s

    3.10. Il dispositivo attiva gli allarmi acustici e visivi e spegne le pompe nelle seguenti situazioni di emergenza: • quando il livello del sangue nella linea di trappola si abbassa, in relazione alla posizione del sensore di livello del dispositivo; • quando l'aria appare nella sezione di linea tra il sensore dell'aria e la valvola solenoide del dispositivo; Dopo aver eliminato la causa dell'emergenza, le pompe non riprendono automaticamente il funzionamento.

    3.11. Il dispositivo prevede l'accensione dell'allarme visivo e lo spegnimento delle pompe nelle seguenti situazioni di emergenza: • quando il segmento di misurazione si chiude (con pressione del vuoto all'ingresso della pompa ematica nell'intervallo da meno 60 a meno 200 mm Hg); • al raggiungimento della soglia di pressione impostata. Dopo aver eliminato la causa della situazione anomala, il funzionamento delle pompe riprende automaticamente.

    3.12. Il dispositivo assicura che l'allarme visivo sia attivato e che le pompe siano spente nelle seguenti situazioni anormali: • quando la vite di fissaggio del vetro di protezione non è completamente serrata; • in caso di mancato riempimento del contenitore di dosaggio della linea con perfusione con ago singolo. Dopo aver eliminato la causa della situazione di emergenza, il funzionamento delle pompe riprende dopo aver premuto il pulsante "START".

    3.13. Il dispositivo funziona da una rete in corrente alternata con una frequenza di 50 Hz con una tensione nominale di 220 V con una deviazione della tensione di rete del ± 10% del valore nominale.

    3.14. La potenza assorbita dal dispositivo alla tensione nominale della rete non è superiore a 100 V · A.

    3.15. In termini di sicurezza, il dispositivo è conforme ai requisiti di GOST R 50267.0-92 per prodotti di classe I di tipo CF.

    3.16. Il dispositivo fornisce un funzionamento continuo per almeno 8 ore.

    3.17. Il tempo medio di fallimento è di almeno 1500 ore.

    3.18. La vita media di servizio prima della disattivazione del dispositivo (durata) è di almeno 4 anni.

    3.19. Le superfici esterne del dispositivo sono resistenti alla disinfezione chimica secondo МУ-287-113. Agente disinfettante - soluzione di perossido di idrogeno secondo GOST 177-88 con 0,5% di detergente del tipo Lotos secondo GOST 25644-96 o soluzione di cloramina TU 6-01-4689387-16-89. 3.20. Il dispositivo è progettato per funzionare in spazi chiusi a una temperatura dell'aria ambiente compresa tra 10 e 35 ° C, un'umidità relativa non superiore all'80% e una pressione atmosferica di (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg]. 3.21. La massa del dispositivo non supera gli 8 kg. 3.22. Dimensioni di ingombro del dispositivo: non più di 320x200x200 mm. 3.23. Il contenuto nell'apparato di metalli preziosi: oro - 0.11237 g, argento - 0.10712 g 3.24. Il circuito extracorporeo è un sistema trasfusionale-autostrada SM-PF-01 al dispositivo "Gemma" con elemento di trasferimento di massa - filtro al plasma a membrana PFM-800 (PFM-500). Come elemento di scambio di massa, possono essere usati altri dispositivi a membrana o ad assorbimento.