Titolo:
Norfloxacina 200 mg

Norfloxacina 400 mg
INN:
Norfloxacin

Codice ATX: J01MA06.

Liberatoria: compresse rivestite.

descrizione
Compresse di colore blu, rotonde, biconvesse, rivestite.

ingredienti:

Su una compressa

Norfloxacina 200 mg o 400 mg.

Compresse 200 mg: fosfato di calcio bibasico, amido di mais, lattosio monoidrato, gelatina, talco, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro, sodio amido glicolato.

Compresse da 400 mg: fosfato di calcio bibasico, amido di mais, lattosio monoidrato, gelatina, talco, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro, sodio croscarmelloso.
Guscio: glicole propilenico, blu brillante Sankoat (idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio, talco, glicole polietilenico 400, blu brillante (E 133)).
Gruppo farmacoterapeutico:

Agenti antimicrobici per uso sistemico. Agenti antibatterici del gruppo dei chinoloni. Norfloxacin.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica.

Inibisce la sintesi del DNA batterico, che fornisce supercoiling e stabilità del DNA, sconvolge la sintesi proteica e porta alla morte di microrganismi. Attivo nello stafilococco aureo, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterococchi, streptococchi pyogenes, pneumoniae e viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, così come Mycobacterium fortium hanno una sensibilità variabile alla norfloxacina. Non sensibile - la maggior parte dei ceppi di Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, batteri anaerobici (ad esempio, Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumifficile), Treponemapallidum.
Farmacocinetica.

Ben assorbito dal tratto gastrointestinale (tasso di assorbimento - oltre il 20-40%), assorbimento del ritardo alimentare. La concentrazione terapeutica è raggiunta nel plasma entro 1 ora dall'ingestione. Comunicazione con proteine ​​del plasma - 10-15%. Distribuzione - parenchima renale, testicoli, fluido tubulo seminifero, ghiandola prostatica, utero, organi addominali e pelvici, bile, latte materno. La permeabilità attraverso la BBB e la barriera placentare è alta. Metabolizzato in piccola parte nel fegato ed escreto nella bile e nelle urine. L'escrezione da parte dei reni viene effettuata a causa della filtrazione glomerulare e della secrezione tubulare. Durante il giorno, il 32% della dose viene escreto nelle urine, circa il 30% nelle feci; Il 5-8% viene escreto sotto forma di metaboliti.

Indicazioni per l'uso

La norfloxacina è indicata per il trattamento di infezioni causate da organismi sensibili.

• Infezioni del tratto urinario:
  • solitario senza complicazioni
  • infezioni complicate del tratto urinario causate dai seguenti microrganismi: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa o Serratiamarcescens.
• Malattie sessualmente trasmesse:
  • gonorrea uretrale e cervicale non complicata causata da Neisseria gonorrea;
• prostatite causata da Escherichiacoli. La produzione di penicillinasi non influenza l'attività della norfloxacina.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare il trattamento, è necessario determinare la sensibilità del microrganismo patogeno alla norfloxacina. La terapia con norfloxacina può essere iniziata prima di ottenere i risultati del test. In questo caso, prima dell'inizio della terapia programmata, è necessario selezionare il materiale per la diagnostica di laboratorio al fine di poter modificare il trattamento se gli agenti infettivi non sono sensibili alla norfloxacina. Test ripetuti per la sensibilità del microrganismo patogeno alla norfloxacina durante la terapia forniranno informazioni sull'effetto terapeutico della norfloxacina e sul possibile sviluppo della resistenza batterica. Al fine di ridurre la possibilità di sviluppare resistenza batterica e ridurre l'efficacia della norfloxacina dovrebbe essere usato solo per il trattamento di infezioni causate da microrganismi patogeni sensibili ad esso.

Dosaggio e somministrazione

La norfloxacina deve essere assunta 2 ore prima o 4 ore dopo l'uso di integratori di calcio, preparazioni multivitaminiche contenenti calcio, soluzioni nutritive utilizzate per via orale e latticini.
Dosaggio per pazienti con funzionalità renale normale. La dose giornaliera raccomandata di norfloxacina è descritta nella tabella:

infezione

Dose al momento del ricovero

Frequenza di ricezione

Continua

telnost

Dose giornaliera

Tratto urinario:
Infezioni del tratto urinario non complicato (cistite) causate da E coli, K.pneumoniae o P.Mirabilis

Infezioni del tratto urinario non complicate causate dagli altri microrganismi sopra elencati.

Infezioni complicate del tratto urinario

Malattie sessualmente trasmesse

Prostatite. Acuta o cronica

Dosaggio in pazienti con insufficienza renale: la norfloxacina può essere utilizzata per trattare le infezioni del tratto urinario in pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con clearance della creatinina di 30 ml / min / 1,73 m 3 o meno, la dose raccomandata è di 400 mg una volta al giorno per la durata del trattamento sopra indicato. In questa dose, la concentrazione nelle urine del farmaco supera la MIC per la maggior parte dei patogeni infettivi urinari sensibili alla norfloxacina, anche se la clearance della creatinina del paziente è inferiore a 10 ml / min / 1,73 m 2 _.
A un livello noto di clearance della creatinina, la seguente formula viene utilizzata per calcolare la dose (tenendo conto del sesso, del peso e dell'età del paziente):

Uomini =
Donne = (0,85) x (valore sopra)
Pazienti anziani: in assenza di insufficienza renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min / 1,73 m 3), non è necessario un aggiustamento della dose. Per i pazienti anziani con clearance della creatinina pari o inferiore a 30 ml / min / 1,73 m 3, la dose raccomandata è di 400 mg una volta al giorno per la durata del trattamento e per l'insufficienza renale.

Effetti collaterali

Dal momento che il sistema cardiovascolare:

molto raramente durante l'assunzione di Norfloxacina, possono verificarsi prolungamento dell'intervallo QT e aritmia ventricolare (compresa la tachicardia ventricolare con piroette). Quando l'uso combinato di norfloxacina con farmaci con un fattore di rischio stabilito per l'allungamento dell'intervallo QT, nonché quando si prescrive a pazienti con fattori di rischio noti per l'allungamento dell'intervallo QT, la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT aumenta drasticamente.
Dal tratto digestivo: vomito, bruciore di stomaco, pancreatite.
Dal sistema nervoso:

vertigini, allucinazioni, cambiamenti di umore, parestesie, insonnia, depressione, ansia, irritabilità, euforia, disorientamento, ansia, polineuropatia, compresa la sindrome di Guillain-Barré, convulsioni epilettiformi, ipoestesia, disturbi mentali, comprese reazioni psicotiche, tremore, mioclonia.
Dal sistema emopoietico: neutropenia, anemia emolitica, trombocitopenia.
Dal sistema urinario: nefrite interstiziale.
Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo:

artralgia, tendinite, tendovaginite, rotture tendinee, mialgia, artrite. Molto raramente - infiammazione del tendine di Achille, che può portare alla sua rottura
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo:

prurito, edema, esantema, petecchie, tori emorragici e papule con la formazione di una crosta come manifestazione di coinvolgimento vascolare (vasculite)
Da parte del sistema immunitario:

angioedema; in rari casi - dermatite esfoliativa, sindrome di Stevenson-Johnson, sindrome di Lyell, polimorfismo eritema essudativo, fotosensibilizzazione.
Cambiamenti nei parametri di laboratorio:

aumento dei livelli di transaminasi glutomat-oxaloacetato, glutammato piruvato transaminasi e fosfatasi alcalina sierica.
altro: candidosi vaginale, disopia, aumento della lacrimazione, tinnito, perdita dell'udito, mancanza di respiro, disgeusia.

Controindicazioni

• Ipersensibilità ai chinoloni;
• Insufficienza epatica;
• Insufficienza renale cronica allo stadio terminale;
• Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• Gravidanza (è possibile lo sviluppo fetale di artropatia);
• allattamento;
• Bambini e adolescenti (fino a 18 anni);
• Una storia di tendiniti o rotture tendinee associate al trattamento dei derivati ​​del chinolone.

overdose

Vertigini, nausea, vomito, sonnolenza, comparsa di sudore freddo (senza cambiamenti nei parametri emodinamici di base), sindrome convulsiva.
trattamento:

Lavaggio gastrico, adeguata idratazione con diuresi forzata, nomina di agenti sintomatici.
Precauzioni di sicurezza
Ipersensibilità / anafilassi. Casi di sviluppo di gravi reazioni di ipersensibilità (anafilattoidi e anafilattici) sono stati riportati durante l'assunzione della prima dose di chinoloni. In alcuni casi, queste reazioni sono state accompagnate da collasso cardiaco, perdita di coscienza, svenimento, gonfiore della faringe o del viso, dispnea, orticaria, prurito. In caso di sviluppo di reazioni allergiche alla norfloxacina, il farmaco deve essere sospeso.
Colite da pseudomembrana. Il trattamento con agenti antibatterici porta ad una modificazione della flora normale dell'intestino crasso e può portare ad un aumento della crescita di clostridi che producono tossina, che è la causa principale della "colite associata agli antibiotici". Se i pazienti sviluppano diarrea durante l'uso di norfloxacina, deve essere presa in considerazione la possibilità di sviluppare una enterocolite pseudomembranosa. Quando viene stabilita una diagnosi di "colite pseudomembranosa", il medico deve considerare, a seconda delle evidenze, l'interruzione del trattamento con norfloxacina e iniziare immediatamente un trattamento appropriato. Non dovrebbe essere usato droghe che sopprimono la peristalsi.
Neuropatia periferica. Quando un paziente manifesta sintomi di neuropatia, inclusi dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e / o debolezza, febbre, ecc., Interrompa l'assunzione di norfloxacina e contatti il ​​medico.
Estensione del QT / torsione di punta. Esistono rare segnalazioni dello sviluppo del prolungamento dell'intervallo QT durante gli studi post-marketing in pazienti trattati con chinoloni, inclusa la norfloxacina. Questi sono rari casi associati ai seguenti fattori: età superiore a 60 anni, genere femminile, precedente malattia cardiaca e / o uso della terapia di combinazione. La norfloxacina non è raccomandata o utilizzata con estrema cautela nei pazienti con prolungamento dell'intervallo QT o con noti fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT (compresa l'ipokaliemia), nonché quando co-somministrato con altri farmaci con un fattore di rischio stabilito per il prolungamento dell'intervallo QT, incluso con agenti antiaritmici di classe I A (chinidina, procainamide) o classe III
(amiodarone, sotalolo).
Tendinite, rotture tendinee. Quando si usa la norfloxacina, come con altri chinoloni, ci sono casi di tendiniti e / o rotture tendinee (specialmente il tendine di Achille), per le quali i pazienti anziani sono i più sensibili, pazienti trattati con corticosteroidi o pazienti con trapianto renale, cardiaco e polmonare. Quando si manifestano i primi segni di dolore ai tendini o infiammazione delle articolazioni, la rigidità delle articolazioni deve essere fissata nella condizione immobile delle articolazioni e consultare il medico. Se non si può escludere la comparsa di tendinite o rottura del tendine, il trattamento con norfloxacina deve essere interrotto. La rottura del tendine è possibile sia durante la terapia con chinoloni (inclusa la norfloxacina) sia dopo il completamento del trattamento.
La norfloxacina non è indicata per il trattamento della sifilide. I farmaci antimicrobici utilizzati in dosi elevate per un breve periodo di tempo per trattare la gonorrea possono mascherare o ritardare l'insorgenza dei sintomi di sviluppare la sifilide. In tutti i pazienti con gonorrea, è necessario condurre un test sierologico per la sifilide durante la diagnosi, nonché ripetutamente (3 mesi) dopo la nomina di norfloxacina.
I chinoloni possono anche causare la stimolazione del SNC, portando a tremore, ansia, vertigini lievi, confusione e allucinazioni. Quando tali reazioni si verificano sullo sfondo di norfloxacina, il farmaco deve essere interrotto immediatamente.
La norfloxacina, come gli altri chinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono cisapride, eritromicina, antipsicotici, antidepressivi triciclici.
I chinoloni, compresa la norfloxacina, possono esacerbare i sintomi della miastenia e portare a una debolezza potenzialmente letale dei muscoli respiratori. Si deve prestare attenzione quando si usano i chinoloni, inclusa la norfloxacina, in pazienti con miastenia. Se si manifesta mancanza di respiro durante il trattamento con norfloxacina, è necessario contattare il medico e adottare le misure urgenti appropriate.
Con l'uso di norfloxacina e di altri farmaci del gruppo dei chinoloni è possibile un aumento della fotosensibilità, pertanto durante il trattamento è necessario evitare un'esposizione prolungata e forte alla radiazione solare. Durante questo periodo, non è possibile utilizzare il solarium. Se manifesta segni di fotosensibilità, il trattamento deve essere interrotto.
Quando si utilizza la norfloxacina, così come altri farmaci del gruppo dei chinoloni, possono verificarsi reazioni emolitiche in pazienti con deficit latente o pronunciato di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Quando si eseguono interventi chirurgici, è necessario monitorare lo stato del sistema di coagulazione del sangue (è possibile un aumento dell'indice di protrombina durante la terapia).
Il farmaco contiene lattosio, quindi non è prescritto a pazienti con intolleranza al galattosio ereditaria, carenza di lattosio o compromissione dell'assorbimento di glucosio / galattosio.
Restrizioni all'uso di: aterosclerosi dei vasi cerebrali, alterata circolazione cerebrale, epilessia e sindrome convulsiva, disturbi dei reni e del fegato.
La sicurezza della prescrizione di bambini in età pre-puberale e donne che allattano non è stata stabilita. Pertanto, il farmaco deve essere prescritto a queste categorie di pazienti con cautela.
Si deve prestare attenzione nei pazienti con insufficienza renale. Con clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min, la dose deve essere dimezzata.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza.
La norfloxacina, come altri chinoloni, penetra nel latte materno, quindi se hai bisogno di usare norfloxacina durante l'allattamento, devi interrompere l'allattamento.
bambini
Norfloxacina non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Uso nei pazienti anziani
I pazienti anziani hanno un aumentato rischio di rottura del tendine durante l'uso di fluorochinoloni. Questo rischio è ulteriormente aumentato nei pazienti in terapia concomitante con corticosteroidi.
La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida
Durante il trattamento con norfloxacina si dovrebbe astenersi dal guidare o lavorare con altri meccanismi.

Interazione con altri farmaci

Con l'uso simultaneo di norfloxacina con altri farmaci con un fattore di rischio stabilito per il prolungamento dell'intervallo QT, compresi i farmaci antiaritmici di classe I e III, aumenta il rischio di aritmie e prolungamento dell'intervallo QT. In questi casi, la norfloxacina deve essere usata con estrema cautela, nonché nei pazienti con fattori di rischio noti per l'allungamento dell'intervallo QT.
Nitrofurantoin. Nelle condizioni di antagonismo inverso-indicato tra norfloxacina e nitrofurantoina, è quindi necessario evitare il loro uso comune.
Probenecid. Il probenecid riduce la secrezione di norfloxacina nelle urine, ma non influenza la sua normale concentrazione nel siero.
La caffeina. La norfloxacina, come altri chinoloni, inibisce la degradazione della caffeina, che può portare a una diminuzione della secrezione e ad un aumento dell'emivita della caffeina dal plasma sanguigno. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si beve caffè, così come quando si usano farmaci contenenti caffeina (antidolorifici).
Ciclosporina. Con l'uso simultaneo di norfloxacina può aumentare la concentrazione di ciclosporina nel siero. Pertanto, la concentrazione di ciclosporina nel siero deve essere monitorata e, se necessario, il dosaggio deve essere adeguato di conseguenza.
Warfarin. La norfloxacina, come altri chinoloni, può potenziare l'azione dell'anticoagulante orale warfarin o dei suoi derivati ​​(ad esempio, fenprocumone, acenocumarolo), pertanto, durante l'uso di questi medicinali, è necessario monitorare attentamente il tempo di protrombina o altri parametri di coagulazione.
Contraccettivi ormonali. L'effetto contraccettivo dei contraccettivi orali in casi isolati può essere messo in discussione durante il trattamento con antibiotici, pertanto, con l'uso simultaneo di norfloxacina e contraccettivi orali, è inoltre raccomandato l'uso di metodi contraccettivi non ormonali.
Fenbufen. È stato dimostrato sperimentalmente che l'uso simultaneo di chinoloni con fenbufen può essere la causa delle crisi epilettiche, pertanto, l'uso di chinoloni e fenbufen deve essere evitato.
Clozapina, ropinirolo. Se inizia o interrompe l'assunzione di norfloxacina, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di clozapina o ropinirolo per i pazienti che stanno già assumendo questi farmaci.
Tizanidine. Non è raccomandato prendere tizanidina e norfloxacina contemporaneamente.
Glibenclamide. La somministrazione simultanea di chinoloni, inclusa la norfloxacina, con la glibenclamide (derivati ​​sulfonilurea) può causare grave ipoglicemia. Pertanto, durante l'assunzione di questi farmaci si raccomanda di monitorare i livelli di glucosio nel sangue.
Didanosina. Farmaci contenenti didanosina non devono essere assunti con norfloxacina o entro 2 ore dopo l'assunzione di norfloxacina, poiché tali farmaci possono interferire tra loro, il che porta a una bassa concentrazione di norfloxacina nel siero e nelle urine.
Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). L'uso simultaneo di FANS con chinoloni, inclusa la norfloxacina, può aumentare il rischio di stimolazione del sistema nervoso centrale e convulsioni convulsive. Pertanto, la norfloxacina deve essere assunta con cautela dalle persone che assumono i FANS.
L'uso simultaneo di norfloxacina e agenti antiacidi contenenti alluminio o idrossido di magnesio, nonché i preparati contenenti calcio, ferro e sali di zinco, riduce l'assorbimento di norfloxacina. A questo proposito, la norfloxacina deve essere assunta 1-2 ore prima o non meno di 4 ore dopo l'assunzione di questi farmaci.
Con l'uso simultaneo di norfloxacina e teofillina deve essere monitorata la concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno e regolare la sua dose, perché Ci può essere un aumento indesiderato della concentrazione di teofillina nel sangue e lo sviluppo di effetti collaterali corrispondenti.
La somministrazione contemporanea con farmaci che hanno il potenziale di abbassare la pressione sanguigna può causare grave ipotensione, con farmaci che riducono la soglia convulsiva del cervello (ad esempio teofillina) - convulsioni epilettiformi.
La norfloxacina riduce l'effetto dei nitrofurani.

Condizioni di conservazione

Immagazzinare nel posto protetto da umidità e luce, a una temperatura non al di sopra di 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Periodo di validità - 3 anni.

imballaggio

Su 10 o 20 targhe in banche polimeriche. 1 banca insieme a un foglio illustrativo in un pacchetto.
10 compresse in un blister. 1 o 2 blister in un pacchetto.
fabbricante
Farmland LLC

Norfloxacina: istruzioni per l'uso

struttura

descrizione

Compresse di colore blu, rotonde, biconvesse, rivestite con film.

Azione farmacologica

Proprietà farmacologiche: inibisce la DNA girasi batterica, che fornisce supercoiling e stabilità del DNA, sconvolge la sintesi proteica e porta alla morte di microrganismi. Attivo contro lo stafilococco aureo, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterococchi, streptococchi pyogenes, pneumoniae e viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, così come Mycobacterium fortium hanno una sensibilità variabile alla norfloxacina. È sensibile - la maggior parte dei ceppi di Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, batteri anaerobici (ad esempio, Bacteroides spp., Peptococci, peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum.

Indicazioni per l'uso

Trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da agenti patogeni sensibili al farmaco:

• malattie infettive acute e croniche delle vie urinarie (cistite, uretrite, prostatite);

• prevenzione di infezioni in interventi chirurgici e procedure diagnostiche in urologia;

• prevenzione della sepsi in pazienti con neutropenia;

• prevenzione delle malattie infettive del tratto gastrointestinale e prevenzione della diarrea dei viaggiatori.

Controindicazioni

Dosaggio e somministrazione

Dentro, 1 ora prima o 2 ore dopo aver mangiato, bevendo molta acqua.

Infezioni acute del tratto urinario - 400 mg due volte al giorno per 7-10 giorni.

Cistite acuta non complicata - 400 mg due volte al giorno per 3 giorni.

Infezioni ricorrenti o croniche delle vie urinarie con esacerbazioni - 400 mg due volte al giorno per 4 settimane, quindi, se necessario, 400 mg al giorno per un massimo di 12 settimane.

Infezioni gonococciche acute e complicate - 800 mg una volta.

Infezioni intestinali batteriche - 400 mg due volte al giorno per 5 giorni.

Per la prevenzione della recidiva delle infezioni del tratto urinario con esacerbazioni frequenti (fino a 4-5 volte l'anno), il farmaco viene prescritto 200 mg una volta al giorno per un lungo periodo.

Vi sono evidenze di una diminuzione significativa della frequenza di recidiva delle infezioni del tratto urinario in donne con frequenti infezioni ricorrenti con somministrazione profilattica di 200 mg di Norfloxacina una volta dopo il rapporto.

Chemioprofilassi per interventi urologici, interventi chirurgici e per infezioni postoperatorie - 400 mg due volte al giorno prima e dopo l'intervento chirurgico, secondo necessità.

Per la prevenzione della sepsi con neutropenia - 400 mg 2-3 volte al giorno. Durata dell'azione antimicrobica - circa 12 ore.

Prevenzione della diarrea dei viaggiatori - 400 mg una volta al giorno (non più di 21 giorni).

Pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina da 10 a 30 ml / min) - 400 mg una volta al giorno.

Cuore di Phoenix

Sito cardio

Recensioni di istruzioni per la somministrazione di compresse di norfloxacina

Norfloksanits è un farmaco antibatterico del gruppo dei chinoloni, che ha un effetto battericida. Inibisce la sintesi di una chiave di DNA batterico enzimatico e proteine ​​- DNA girasi che l'effetto più disastroso sulla salute dei microrganismi - muoiono senza alcuna possibilità di fuga. Lo spettro di azione della norfloxacina è impressionante nella sua ampiezza. Se parliamo di infezione domestica, allora il modo di norfloxacina è meglio non farsi prendere in questo, ad esempio, aerobi Gram-positivi come Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis. Tra i microrganismi aerobici gram-negativi norfloxacina più energicamente opposti Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Un po 'meno ostile, ma con un norfloxacina avversione pronunciata riferisce a ceppi di batteri Gram-negativi Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

Con infezioni agli occhi norfloxacin utilizzati per combattere Gram Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa e gram-positivi Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, e altri. Allo stesso tempo, norfloxacina infezioni impotenti causato da anaerobi obbligati e Treponema pallidum.

La resistenza alla norfloxacina viene prodotta relativamente raramente, in meno dell'1% dei casi di trattamento con questo farmaco. Propensione per generare resistenza ai farmaci superiore a quella di altri microrganismi misura osservata in Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Ma la cosiddetta resistenza crociata tra norfloxacina e altri agenti antimicrobici sono finora stati osservati, in modo che il farmaco può essere utilizzato nei casi in cui altri mezzi non hanno fronteggiare l'invasione di patogeni. Norfloxacin può sostituire con successo le tetracicline, macrolidi, penicilline, aminoglicosidi, sulfamidici, ecc

Sotto il nome commerciale "norfloxacin" farmaco è disponibile solo in russo (ci sono nolitsin estera, Normaks, norilet e lokson-400). Forma di dosaggio - compresse rivestite con film. In assenza di specifiche istruzioni da parte del medico di droga prendendo 400 mg due volte al giorno per 1 ora prima o dopo un pasto 2 ore dopo di esso. La durata standard di un corso terapeutico è di 7-10 giorni, ma sono possibili anche altre opzioni. Un avvertimento importante: durante il trattamento con norfloxacina, il paziente deve assicurare un adeguato flusso di liquidi nel suo corpo. E ancora una raccomandazione: la norfloxacina aumenta la vulnerabilità del corpo alla luce solare, la luce solare diretta dovrebbe essere evitata.

norfloxacina

Compresse, rivestite con film bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse; due strati sono visibili sulla frattura: il nucleo è di colore da bianco a giallo chiaro e il guscio del film.

Eccipienti: lattosio monoidrato - 85 mg, cellulosa microcristallina - 98 mg, sodio croscarmellosio - 37 mg, acqua - 10 mg, povidone K25 - 24 mg, magnesio stearato - 6 mg.

La composizione del guscio del film: ipromellosa - 11 mg, macrogol-4000 - 3 mg, biossido di titanio - 6 mg.

10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
10 pezzi - pacchetti di celle di contorno (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (4) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (5) - pacchi di cartone.
10 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (10) - pacchi di cartone.
20 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
20 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
20 pezzi - pacchetti di celle di contorno (3) - pacchi di cartone.
20 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (4) - pacchi di cartone.
20 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (5) - pacchi di cartone.
20 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (10) - pacchi di cartone.
5 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
20 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
30 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
40 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
50 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.
100 pezzi - barattoli di polimeri (1) - pacchi di cartone.

Agente sintetico antimicrobico del gruppo fluorochinolone a largo spettro. Ha un effetto battericida. La soppressione della DNA girasi viola il processo di superavvolgimento del DNA.

Altamente attivo contro la maggior parte dei batteri gram-negativi: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Compreso Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

È attivo contro alcuni batteri gram-positivi (incluso lo Staphylococcus aureus).

I batteri anaerobici sono resistenti alla norfloxacina, insensibili a Enterococcus spp. e Acinetobacter spp.

Resistente alla β-lattamasi.

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla norfloxacina.

Per la somministrazione orale: vie urinarie, della prostata, del tratto gastrointestinale, la gonorrea, la prevenzione delle recidive di infezioni delle vie urinarie, infezioni batteriche nei pazienti con granulocitopenia, "diarrea del viaggiatore".

Per l'applicazione topica: congiuntivite, cheratite, cheratocongiuntivite, ulcera corneale, blefarite, blefarocongiuntivite, infiammazione acuta delle ghiandole di Meibomio e dacryocystitis, profilassi delle infezioni oculari dopo la rimozione di corpi estranei dalla cornea o della congiuntiva, dopo aver danneggiato i prodotti chimici, prima e dopo gli interventi chirurgici sugli occhi; otite esterna, otite media acuta, otite media cronica, prevenzione delle complicanze infettive durante interventi chirurgici sull'organo dell'udito.

Individuale. Una dose singola per somministrazione orale è 400-800 mg, la molteplicità di utilizzo - 1-2 volte / giorno. La durata del trattamento è determinata individualmente.

In oftalmologia e otorinolaringoiatria utilizzate localmente.

Da parte del sistema digestivo: nausea, bruciore di stomaco, anoressia, diarrea, dolore addominale.

Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini, stanchezza, disturbi del sonno, irritabilità, ansia.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, angioedema.

Dalla parte del sistema urinario: nefrite interstiziale.

Con l'uso simultaneo di norfloxacina e warfarin aumenta l'effetto anticoagulante di quest'ultimo.

Con l'uso simultaneo di norfloxacina e ciclosporina, si osserva un aumento della concentrazione di quest'ultimo nel plasma sanguigno.

Quando la somministrazione contemporanea di norfloxacina e antiacidi o preparazioni contenenti ferro, zinco, magnesio, calcio o sucralfato, assorbimento norfloxacina diminuisce a causa della formazione di chelazione con ioni metallici (l'intervallo tra loro assunzione deve essere di almeno 4 ore).

L'uso simultaneo di norfloxacina riduce la clearance della teofillina del 25%, pertanto, con l'uso simultaneo, la dose di teofillina deve essere ridotta.

La somministrazione contemporanea di norfloxacina con farmaci che hanno la potenziale capacità di ridurre la pressione sanguigna può causare una forte diminuzione. A questo proposito, in questi casi, così come con l'introduzione simultanea di barbiturici, anestetici, dovrebbero essere monitorati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, gli indicatori ECG. L'uso simultaneo con farmaci che riducono la soglia epilettica può portare allo sviluppo di crisi epilettiformi.

Riduce l'effetto dei nitrofurani.

Deve essere usato con cautela nei pazienti con epilessia, sindrome convulsiva di diversa eziologia, con grave compromissione della funzionalità renale ed epatica. Durante il trattamento, i pazienti devono ricevere una quantità sufficiente di liquido (sotto il controllo della diuresi).

Norfloxacina dovrebbe richiedere meno di 2 ore prima o 2 ore dopo l'ingestione di antiacidi o preparati contenenti ferro, zinco, magnesio, calcio, o sucralfato.

Norillet (400 mg) norfloxacina

istruzione

• russo
• kazako russo

Nome commerciale

Nome internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

Compresse rivestite da 400 mg

struttura

Una compressa da 400 mg contiene

principio attivo: norfloxacina 400 mg,

eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, croscarmellosa di sodio, biossido di silicio colloidale anidro, talco purificato, magnesio stearato, sodio amido glicolato (tipo A)

composizione shell - Opadri 03F52448 giallo.

(HPMC 2910 / ipromellosa 6SR, Macrogol / PEG 6000, talco, biossido di titanio E171, giallo chinolina alluminio Lago E104, FDC Yellow # Zheltyy6 tramonto sul lago di alluminio FCF solare E110)

descrizione

Compresse rivestite con film di colore giallo, di forma rotonda con una superficie biconvessa e liscia su entrambi i lati, con un diametro (12,20,20 mm) e uno spessore (5,10  0,20) mm.

Gruppo farmacoterapeutico

Antimicrobici per uso sistemico. I fluorochinoloni.

Codice ATC J01MA06

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

Circa il 30 - 40% della dose orale di norfloxacina viene assorbita nel tratto gastrointestinale. Le concentrazioni plasmatiche massime di 1,5 μ / ml vengono raggiunte da 1 a 2 ore dopo l'ingestione di 400 mg di norfloxacina. L'emivita del farmaco da plasma è di 4 ore e diminuisce a 6,5 ​​ore in caso di insufficienza renale. La norfloxacina che si lega alle proteine ​​del sangue è bassa (circa il 14%). L'alta concentrazione è raggiunta nella bile.

Metabolizzato dalla norfloxacina nel fegato Il 30% della dose orale viene escreto invariato e l'8-10% viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti entro 24 ore. Circa il 30% della dose orale viene escreto nelle feci.

farmacodinamica

Norillet è un antibiotico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni. Sopprime la DNA girasi batterica (topomerasi II e IV, responsabili della superavvolgimento del DNA cromosomico attorno all'RNA nucleare, necessario per la lettura delle informazioni genetiche), interrompe la sintesi del DNA, la crescita e la divisione dei batteri; provoca cambiamenti morfologici pronunciati (tra cui pareti cellulari e membrane) e la rapida morte della cellula batterica. Agisce su Gram negativi in ​​un periodo di riposo tra divisione batteriostatica e battericida (dato che colpisce non solo girasi DNA, ma provoca anche lisi della parete cellulare) per i microrganismi gram-positivi - battericida solo durante la divisione. Bassa tossicità per le cellule del microrganismo è spiegata dall'assenza di DNA girasi in esse e l'attività di Norillet diminuisce in un ambiente acido. Norillet è attivo contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi in vitro e in vivo:

- Aerobici gram-positivi microrganismi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, compresi Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (gruppi C, G), viridans gruppo streptococchi ;.

- jitter aerobico mangime influenzale, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., tra cui Serratia marcescens;

- batteri anaerobici: Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp;....

- organismi intracellulari: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, tra cui Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, tra cui Mycobacterium leprae, la tubercolosi, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Con tsiprolet urealyticum resistente Ureaplasma, Clostridium difficile, asteroidi Nocardia, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Indicazioni per l'uso

- infezioni del tratto urinario complicate e complicate (tra cui pielonefrite, prostatite, annessite, endometrite)

- infezioni sessualmente trasmesse (gonorrea, morbidezza del ciclo, clamidia urogenitale)

- infezioni del tratto gastrointestinale (peritonite, ascessi intra-addominali, salmonellosi, febbre tifoide, campilobatteriosi, yersiniosi) e delle vie biliari

Dosaggio e somministrazione

La dose abituale per il trattamento delle infezioni non complicate (cistite) è di 400 mg 2 volte al giorno per bocca per 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti per 3 giorni e per il trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario 400 mg 2 volte al giorno all'interno per 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti per 7-10 giorni. Una singola dose di 800 mg per via orale è indicato per il trattamento della gonorrea non complicata e dosaggio usuale per il trattamento della prostata - 400 mg 2 volte al giorno per via orale per 1 ora prima di un pasto o dopo 2 ore dopo i pasti per 7 - 10 giorni.

Norillet viene assunto 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti, con un bicchiere d'acqua. Non usare latte o antiacidi.

Per la prevenzione della diarrea batterica in aree epidemicamente sfavorevoli - 400 mg 1 volta al giorno.

Effetti collaterali

- stanchezza, sudorazione, febbre

- mal di testa, vertigini, emicrania, ansia, tremore, sonnolenza, sogni "da incubo", confusione, depressione, allucinazioni, reazioni psicotiche

- disturbi della vista e dell'udito, odore, sensibilità tattile, disturbi del gusto, compresa la loro perdita (il recupero avviene entro poche settimane dopo l'interruzione del trattamento)

- prolungamento dell'intervallo QT, tachicardia, calo della pressione sanguigna, svenimento

- perdita di appetito, nausea, sensazione di pienezza nello stomaco, lieve dolore addominale, flatulenza, diarrea

- prurito, orticaria, eritema multimorfico, polmonite allergica, sindrome di Stephen-Johnson, sindrome di Lyell o necrolisi epidermica tossica, angioedema, fotosensibilizzazione

- dolori articolari e muscolari, debolezza muscolare, lesioni tendinee (comprese le tendinaginiti), lesioni muscolari (rabdomiolisi)

- colestasi, insufficienza epatica, aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento dei livelli di bilirubina, creatinina sierica

- neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia, anemia emolitica

Controindicazioni

- ipersensibilità alla norfloxacina o ad altri chinoloni

- lesione del tendine dopo trattamento antibiotico nella storia

- gravidanza e allattamento

- bambini e adolescenti fino a 18 anni

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di teofillina e norileta significativamente ridotto metabolismo epatico e la clearance della teofillina, allungando così emivita, concentrazioni sieriche ridotte e un aumentato rischio di reazioni avverse teofillina-related come arresto cardiaco, paroxysm, stato epilettico, e insufficienza respiratoria. Se è impossibile evitare l'uso simultaneo di questi farmaci, è necessario ridurre il dosaggio di teofillina. L'uso simultaneo di caffeina e norillet riduce la clearance della caffeina e aumenta il livello di caffeina nel plasma, e aumenta anche il rischio di reazioni avverse dipendenti dalla caffeina dal SNC.

Con l'uso simultaneo di norilet e sucralfato o composti bivalenti o trivalenti, come iodio o antiacidi contenenti magnesio, alluminio o calcio, l'assorbimento del norillet può essere compromesso. Tuttavia, è possibile evitare i suddetti fenomeni, se si applica Norillet 2 ore prima o 6 ore dopo questi farmaci.

Con l'uso simultaneo di probenecid e norillet, la secrezione dei tubuli renali è disturbata, a causa della quale la minzione diminuisce, l'emivita di norillet è prolungata e aumenta il rischio di reazioni tossiche.

È possibile sopprimere l'azione anticoagulante di warfarin mentre la assume con norillet; Considerando questo, è necessario il controllo del tempo di protrombina e del coagulogramma.

L'uso simultaneo di noriletta con nitrofurani non è raccomandato, dal momento che ridotto effetto antibatterico noryleth.

Il livello di ciclosporina nel siero aumenta durante l'assunzione con norillet.

Mangiare riduce l'assorbimento del norillet.

Istruzioni speciali

I pazienti che assumono norylet con gonorrea devono essere sottoposti a screening per la sifilide prima di iniziare il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento, dal la terapia antibiotica ad alto dosaggio può mascherare la clinica e la diagnosi di sifilide.

I pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine con norillet devono monitorare periodicamente i parametri biochimici del sangue (creatinina, urea, azoto residuo, bilirubina, ALT, AST).

Non è necessario ridurre la dose di noryleth nei pazienti anziani (65-75 anni) con funzione renale intatta (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min), dal momento che la rimozione di norillet non cambia. Tuttavia, nei pazienti anziani con ridotta funzionalità renale (clearance della creatinina - 30 ml / min o meno), la dose del farmaco deve essere ridotta a 400 mg una volta.

Dopo una singola dose di 400 mg di noryleth, circa il 30% della dose somministrata viene escreto dai reni in pazienti con funzionalità renale compromessa. La clearance del norillo è ridotta e l'emivita plasmatica è prolungata, vale a dire in pazienti con clearance della creatinina - 30 ml / min o inferiore (il periodo di eliminazione del farmaco nel plasma è di 6,5 ore o più) rispetto ai pazienti sani con clearance della creatinina superiore a 30 ml / min (l'emivita plasmatica è 3-4 ore ). La dose del farmaco in tali pazienti può essere ridotta a 400 mg una volta.

Norillet deve essere prescritto con cautela nei pazienti con epilessia, aterosclerosi cerebrale, con predisposizione alle crisi convulsive.

I pazienti con carenza di glucosio 6-fosfato deidrogenasi possono sviluppare reazioni emolitiche e, in pazienti con miastenia, sintomi extracerebrali.

Raramente si possono osservare rotture tendinee quando si usa il norileth. Il trattamento deve essere interrotto se il paziente ha dolore ai tendini, infiammazione o rotture. Ai pazienti viene assegnato un riposo completo, astenendosi dallo sforzo fisico fino a quando la diagnosi di tendes, rotture tendinee sono esclusi.

Forse lo sviluppo di disbiosi pseudomembranosa in pazienti che usano norilot. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto.

Molto raramente osservate reazioni di ipersensibilità gravi, come il collasso cardiovascolare, perdita di coscienza, intorpidimento, gonfiore della laringe e della gola, respiro corto, prurito, durante l'assunzione di fluorochinoloni. Norillet deve essere sospeso quando si verifica una reazione di ipersensibilità.

Durante il trattamento, noryleth richiede un'idratazione adeguata per prevenire la possibile cristalluria. La luce solare diretta dovrebbe essere evitata a causa del rischio di reazioni di fotosensibilità associate all'assunzione di norillet.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso

Norillet può causare vertigini e una maggiore reazione alla luce, la capacità di concentrare l'attenzione quando si controllano le macchine e la velocità delle reazioni psicomotorie diminuisce.

overdose

Sintomi: confusione, vertigini, compromissione della coscienza, convulsioni; disturbi gastrointestinali, lesioni della mucosa; allungando l'intervallo QT.

Trattamento: sintomatico, non esiste un antidoto specifico..

Rilasciare forma e imballaggio

Su 10 targhe in cella planimetric che fa i bagagli da un film di polyvinylchloride e una lamina di metallo di alluminio, stampata, laccata.

Su 2 imballaggi di cella planimetric insieme con l'istruzione per applicazione nelle lingue statali e russe mettono in un pacco da una scatola di cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Condizioni di vendita della farmacia

fabbricante

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, India

Nome e paese del titolare del certificato di registrazione

Dr. Reddy's Laboratories Limited, India

Nome e paese del packer

Dr. Reddy's Laboratories Limited, India

Indirizzo dell'organizzazione che riceve richieste dai consumatori sulla qualità del prodotto nella Repubblica del Kazakhstan

Ufficio di rappresentanza del Dr. Reddi's Laboratories Ltd nella Repubblica del Kazakistan:

norfloxacina

Produttore: Farmland LLC Republic of Belarus

Codice ATC: J01MA06

Forma del prodotto: forme di dosaggio solide. Compresse.

Caratteristiche generali ingredienti:

Ingrediente attivo: 400 mg di norfloxacina.

Eccipienti: calcio fosfato bibasico, amido di mais, lattosio, gelatina, benzoato di sodio, talco purificato, magnesio stearato, silice colloidale, sodio amido glicolato, cloruro di metilene, colorante "OpaDryBlue" (idrossipropil metil cellulosa, polietilene glicole, talco, biossido di titanio, colorante LakeBrilliantBlue), polietilenglicole 6000, glicole propilenico.

Proprietà farmacologiche:

Farmacodinamica. Inibisce la sintesi del DNA batterico, che fornisce supercoiling e stabilità del DNA, sconvolge la sintesi proteica e porta alla morte di microrganismi.

Attivo nello stafilococco aureo, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

Enterococchi, streptococchi pyogenes, pneumoniae e viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, così come Mycobacterium fortium hanno una sensibilità variabile alla norfloxacina.

Non sensibile - la maggior parte dei ceppi di Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, batteri anaerobici (ad esempio, Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumifficile), Treponemapallidum.

Farmacocinetica. Ben assorbito dal tratto gastrointestinale (tasso di assorbimento - oltre il 20-40%), assorbimento del ritardo alimentare. La concentrazione terapeutica è raggiunta nel plasma entro 1 ora dall'ingestione. Comunicazione con proteine ​​del plasma - 10-15%.

Distribuzione - parenchima renale, testicoli, fluido tubulo seminifero, ghiandola prostatica, utero, organi addominali e pelvici, bile, latte materno. La permeabilità attraverso la BBB e la barriera placentare è alta. Metabolizzato in piccola parte nel fegato ed escreto nella bile e nelle urine. L'escrezione da parte dei reni è dovuta sia alla filtrazione glomerulare che alla secrezione tubulare. Durante il giorno, il 32% della dose viene escreto nelle urine, circa il 30% nelle feci; Il 5-8% viene escreto sotto forma di metaboliti.

Indicazioni per l'uso:

Dosaggio e somministrazione:

La norfloxacina deve essere assunta 2 ore prima o 4 ore dopo l'uso di integratori di calcio, preparazioni multivitaminiche contenenti calcio, soluzioni nutritive utilizzate per via orale e latticini.

Dosaggio per pazienti con funzionalità renale normale. La dose giornaliera raccomandata di norfloxacina è descritta nella tabella:

Tratto urinario:
Infezioni del tratto urinario non complicato (cistite) causate da E coli, K.pneumoniae o P.Mirabilis

Infezioni del tratto urinario non complicate causate dagli altri microrganismi sopra elencati.

Infezioni complicate del tratto urinario

Malattie sessualmente trasmesse

Prostatite. Acuta o cronica

Dosaggio in pazienti con insufficienza renale: la norfloxacina può essere utilizzata per trattare le infezioni del tratto urinario in pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con clearance della creatinina pari o inferiore a 30 ml / min / 1,73 m3, la dose raccomandata è di 400 mg una volta al giorno per la durata del trattamento sopra indicato. In questa dose, la concentrazione nelle urine del farmaco supera la MIC per la maggior parte dei patogeni infettivi urinari sensibili alla norfloxacina, anche se la clearance della creatinina del paziente è inferiore a 10 ml / min / 1,73 m2.

Pazienti anziani: in assenza di insufficienza renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min / 1,73 m3), non è necessario un aggiustamento della dose. Per i pazienti anziani la cui clearance della creatinina è pari o inferiore a 30 ml / min / 1,73 m3, la dose raccomandata è di 400 mg una volta al giorno per la durata del trattamento come nell'insufficienza renale.

Caratteristiche dell'applicazione:

Ipersensibilità / anafilassi. Casi di sviluppo di gravi reazioni di ipersensibilità (anafilattoidi e anafilattici) sono stati riportati durante l'assunzione della prima dose di chinoloni. In alcuni casi, queste reazioni sono state accompagnate da collasso cardiaco, perdita di coscienza, svenimento, gonfiore della faringe o del viso, dispnea, orticaria, prurito. In caso di sviluppo di reazioni allergiche alla norfloxacina, il farmaco deve essere sospeso.

Colite da pseudomembrana. Il trattamento con agenti antibatterici porta ad una modificazione della flora normale dell'intestino crasso e può portare ad un aumento della crescita di clostridi che producono tossina, che è la causa principale della "colite associata agli antibiotici". Se i pazienti sviluppano diarrea durante l'uso di norfloxacina, deve essere presa in considerazione la possibilità di sviluppare una enterocolite pseudomembranosa. Quando viene stabilita una diagnosi di "colite pseudomembranosa", il medico deve considerare, a seconda delle evidenze, l'interruzione del trattamento con norfloxacina e iniziare immediatamente un trattamento appropriato. Non dovrebbe essere usato droghe che sopprimono la peristalsi.

Neuropatia periferica. Quando un paziente manifesta sintomi di neuropatia, inclusi dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e / o debolezza, febbre, ecc., Interrompa l'assunzione di norfloxacina e contatti il ​​medico.

Estensione del QT / torsione di punta. Esistono rare segnalazioni dello sviluppo del prolungamento dell'intervallo QT durante gli studi post-marketing in pazienti trattati con chinoloni, inclusa la norfloxacina. Questi sono rari casi associati ai seguenti fattori: età superiore a 60 anni, genere femminile, precedente malattia cardiaca e / o uso della terapia di combinazione. Norfloxacina non è consigliabile utilizzare utilizzato con estrema cautela in pazienti con prolungamento dell'intervallo QTili con fattori di rischio noti per prolungamento dell'intervallo QT (compreso ipopotassiemia), nonché con un appuntamento congiunto con altri farmaci con fattore di rischio estensione stabilito per l'intervallo QT, incluse con antiaritmici di classe I A (chinidina, procainamide) o classe III (amiodarone, sotalolo).

Tendinite, rotture tendinee. Quando si usa la norfloxacina, come con altri chinoloni, ci sono casi di tendiniti e / o rotture tendinee (specialmente il tendine di Achille), per le quali i pazienti anziani sono i più sensibili, pazienti trattati con corticosteroidi o pazienti con trapianto renale, cardiaco e polmonare. Quando si manifestano i primi segni di dolore ai tendini o infiammazione delle articolazioni, la rigidità delle articolazioni deve essere fissata nella condizione immobile delle articolazioni e consultare il medico. Se non si può escludere la comparsa di tendinite o rottura del tendine, il trattamento con norfloxacina deve essere interrotto. La rottura del tendine è possibile sia durante la terapia con chinoloni (inclusa la norfloxacina) sia dopo il completamento del trattamento.

La norfloxacina non è indicata per il trattamento della sifilide. I farmaci antimicrobici utilizzati in dosi elevate per un breve periodo di tempo per trattare la gonorrea possono mascherare o ritardare l'insorgenza dei sintomi di sviluppare la sifilide. In tutti i pazienti con gonorrea, è necessario condurre un test sierologico per la sifilide durante la diagnosi, nonché ripetutamente (3 mesi) dopo la nomina di norfloxacina.

I chinoloni possono anche causare la stimolazione del SNC, portando a tremore, ansia, vertigini lievi, confusione e allucinazioni. Quando tali reazioni si verificano sullo sfondo di norfloxacina, il farmaco deve essere interrotto immediatamente.

La norfloxacina, come gli altri chinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono cisapride, eritromicina, antipsicotici, antidepressivi triciclici.

I chinoloni, compresa la norfloxacina, possono esacerbare i sintomi della miastenia e portare a una debolezza potenzialmente letale dei muscoli respiratori. Si deve prestare attenzione quando si usano i chinoloni, inclusa la norfloxacina, in pazienti con miastenia. Se si manifesta mancanza di respiro durante il trattamento con norfloxacina, è necessario contattare il medico e adottare le misure urgenti appropriate.

Con l'uso di norfloxacina e di altri farmaci del gruppo dei chinoloni è possibile un aumento della fotosensibilità, pertanto durante il trattamento è necessario evitare un'esposizione prolungata e forte alla radiazione solare. Durante questo periodo, non è possibile utilizzare il solarium. Se manifesta segni di fotosensibilità, il trattamento deve essere interrotto.

Quando si utilizza la norfloxacina, così come altri farmaci del gruppo dei chinoloni, possono verificarsi reazioni emolitiche in pazienti con deficit latente o pronunciato di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Quando si eseguono interventi chirurgici, è necessario monitorare lo stato del sistema di coagulazione del sangue (è possibile un aumento dell'indice di protrombina durante la terapia).

Il farmaco contiene lattosio, quindi non è prescritto a pazienti con intolleranza al galattosio ereditaria, carenza di lattosio o compromissione dell'assorbimento di glucosio / galattosio.

Restrizioni all'uso di: aterosclerosi dei vasi cerebrali, alterata circolazione cerebrale, epilessia e sindrome convulsiva, disturbi dei reni e del fegato.
La sicurezza della prescrizione di bambini in età pre-puberale e donne che allattano non è stata stabilita. Pertanto, il farmaco deve essere prescritto a queste categorie di pazienti con cautela.
Si deve prestare attenzione nei pazienti con insufficienza renale. Con clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min, la dose deve essere dimezzata.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento. Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza. La norfloxacina, come altri chinoloni, penetra nel latte materno, quindi se hai bisogno di usare norfloxacina durante l'allattamento, devi interrompere l'allattamento.

Bambini. Norfloxacina non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Uso nei pazienti anziani. I pazienti anziani hanno un aumentato rischio di rottura del tendine durante l'uso di fluorochinoloni. Questo rischio è ulteriormente aumentato nei pazienti in terapia concomitante con corticosteroidi.

La capacità di influenzare la velocità della reazione durante la guida o il lavoro con altri meccanismi. Durante il trattamento con norfloxacina si dovrebbe astenersi dal guidare o lavorare con altri meccanismi.

Effetti collaterali:

Da parte del tratto gastrointestinale e del fegato: nausea, diarrea, mancanza di appetito, sapore amaro in bocca, dolore addominale, disbiosi, candidosi, colite pseudomembranosa, aumento eventualmente transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche.

Dal sistema nervoso: mal di testa, stanchezza, sonnolenza.

Dal sistema emopoietico: eosinofilia, leucopenia, diminuzione dell'ematocrito.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: tachicardia, aritmie cardiache, ipotensione arteriosa, vasculite, sindrome di Stevens-Johnson.

Dal sistema urinario: glomerulonefrite, disuria, poliuria, proteinuria, cristalluria, creatininemia, emorragia uretrale.

Le reazioni allergiche e immunopatologiche (prurito, orticaria, edema), osservando il regime posologico, sono estremamente rare.

Interazione con altri farmaci:

Con l'uso simultaneo di norfloxacina con altri farmaci con un fattore di rischio stabilito per il prolungamento dell'intervallo QT, compresi i farmaci antiaritmici di classe I e III, aumenta il rischio di aritmie e prolungamento dell'intervallo QT. In questi casi, la norfloxacina deve essere usata con estrema cautela, nonché nei pazienti con fattori di rischio noti per l'allungamento dell'intervallo QT.

Nitrofurantoin. Nelle condizioni di antagonismo inverso-indicato tra norfloxacina e nitrofurantoina, è quindi necessario evitare il loro uso comune.
Probenecid. Il probenecid riduce la secrezione di norfloxacina nelle urine, ma non influenza la sua normale concentrazione nel siero.

La caffeina. La norfloxacina, come altri chinoloni, inibisce la degradazione della caffeina, che può portare a una diminuzione della secrezione e ad un aumento dell'emivita della caffeina dal plasma sanguigno. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si beve caffè, così come quando si usano farmaci contenenti caffeina (antidolorifici).

Ciclosporina. Con l'uso simultaneo di norfloxacina può aumentare la concentrazione di ciclosporina nel siero. Pertanto, la concentrazione di ciclosporina nel siero deve essere monitorata e, se necessario, il dosaggio deve essere adeguato di conseguenza.

Warfarin. La norfloxacina, come altri chinoloni, può potenziare l'azione dell'anticoagulante orale warfarin o dei suoi derivati ​​(ad esempio, fenprocumone, acenocumarolo), pertanto, durante l'uso di questi medicinali, è necessario monitorare attentamente il tempo di protrombina o altri parametri di coagulazione.

Contraccettivi ormonali. L'effetto contraccettivo dei contraccettivi orali in casi isolati può essere messo in discussione durante il trattamento con antibiotici, pertanto, con l'uso simultaneo di norfloxacina e contraccettivi orali, è inoltre raccomandato l'uso di metodi contraccettivi non ormonali.

Fenbufen. È stato dimostrato sperimentalmente che l'uso simultaneo di chinoloni con fenbufen può essere la causa delle crisi epilettiche, pertanto, l'uso di chinoloni e fenbufen deve essere evitato.

Clozapina, ropinirolo. Se inizia o interrompe l'assunzione di norfloxacina, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di clozapina o ropinirolo per i pazienti che stanno già assumendo questi farmaci.

Tizanidine. Non è raccomandato prendere tizanidina e norfloxacina contemporaneamente.

Glibenclamide. La somministrazione simultanea di chinoloni, inclusa la norfloxacina, con la glibenclamide (derivati ​​sulfonilurea) può causare grave ipoglicemia. Pertanto, durante l'assunzione di questi farmaci si raccomanda di monitorare i livelli di glucosio nel sangue.

Didanosina. Farmaci contenenti didanosina non devono essere assunti con norfloxacina o entro 2 ore dopo l'assunzione di norfloxacina, poiché tali farmaci possono interferire tra loro, il che porta a una bassa concentrazione di norfloxacina nel siero e nelle urine.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). L'uso simultaneo di FANS con chinoloni, inclusa la norfloxacina, può aumentare il rischio di stimolazione del sistema nervoso centrale e convulsioni convulsive. Pertanto, la norfloxacina deve essere assunta con cautela dalle persone che assumono i FANS.
L'uso simultaneo di norfloxacina e agenti antiacidi contenenti alluminio o idrossido di magnesio, nonché i preparati contenenti calcio, ferro e sali di zinco, riduce l'assorbimento di norfloxacina. A questo proposito, la norfloxacina deve essere assunta 1-2 ore prima o non meno di 4 ore dopo l'assunzione di questi farmaci.

Con l'uso simultaneo di norfloxacina e teofillina deve essere monitorata la concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno e regolare la sua dose, perché Ci può essere un aumento indesiderato della concentrazione di teofillina nel sangue e lo sviluppo di effetti collaterali corrispondenti.

La somministrazione contemporanea con farmaci che hanno il potenziale di abbassare la pressione sanguigna può causare grave ipotensione, con farmaci che riducono la soglia convulsiva del cervello (ad esempio teofillina) - convulsioni epilettiformi.

La norfloxacina riduce l'effetto dei nitrofurani.

Controindicazioni:

sovradosaggio:

Sintomi: vertigini, nausea, vomito, sonnolenza, comparsa di sudore freddo (senza cambiamenti nei parametri emodinamici di base), sindrome convulsiva.

Trattamento: lavanda gastrica, adeguata idratazione con diuresi forzata, nomina di agenti sintomatici.

Condizioni di stoccaggio:

Elenco B. Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a +25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Periodo di validità 3 anni.

Condizioni di vacanza:

Imballaggio:

Su 10 o 20 targhe in banche polimeriche. 1 banca insieme a un foglio illustrativo in un pacchetto.

10 compresse in un blister. 1 o 2 blister in un pacchetto.