In questo articolo, puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Ofloxacin. Recensioni presentate dei visitatori del sito - i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso dell'antibiotico Ofloxacin nella loro pratica. Molto di chiedere attivamente aggiungere le proprie recensioni del preparato: aiuto o non aiuta la medicina per sbarazzarsi della malattia, che sono stati osservati complicazioni e gli effetti collaterali non può essere invocato dal costruttore nel sommario. Analoghi Ofloxacin in presenza di analoghi strutturali disponibili. Utilizzare per il trattamento di bronchiti e polmoniti negli adulti, nei bambini, così come durante la gravidanza e l'allattamento. L'interazione del farmaco con l'alcol.

L'ofloxacina è un agente antimicrobico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni, agisce sull'enzima batterico DNA girasi, che fornisce supercoilatura e così via. Stabilità del DNA dei batteri (la destabilizzazione delle catene del DNA porta alla loro morte). Ha un effetto battericida.

Lo spettro antimicrobico comprende aerobie gram-positive e gram-negative, anaerobi.

Altri: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Nella maggior parte dei casi, insensibili: asteroidi di Nocardia, batteri anaerobici (inclusi Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp. agisce su Treponema pallidum.

farmacocinetica

L'assorbimento dopo somministrazione orale è rapido e completo (95%). Il cibo può rallentare l'assorbimento, ma non ha un effetto significativo sulla biodisponibilità. Distribuzione: cellule (leucociti, macrofagi alveolari), pelle, tessuti molli, ossa, organi della cavità addominale e piccola pelvi, sistema respiratorio, urina, saliva, bile, segreto della ghiandola prostatica; penetra bene la barriera ematoencefalica, la barriera placentare, viene secreta con il latte materno. Entra nel liquido cerebrospinale (14-60%). Metabolizzato nel fegato (circa il 5%) con la formazione di N-ossido ofloxacina e dimetilofloxacina. Excreted dai reni - 75-90% (immutato), il circa 4% - con bile. Ultrasuoni renali extra - meno del 20%.

testimonianza

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla ofloxacina:

• vie respiratorie (bronchite, polmonite);
• Organi ENT (sinusite, faringite, otite media, laringiti, tracheiti);
• pelle, tessuti molli (foruncoli, foruncoli);
• ossa, articolazioni;
• organi addominali e vie biliari (colecistite, colangite);
• rene (pielonefrite);
• infezioni non complicate delle basse vie urinarie (cistite, uretrite);
• organi genitali e organi pelvici (endometrite, salpingite, ooforite, cervicite, parametrite, prostatite, colpite, orchite, epididimite);
• gonorrea;
• clamidia;
• ureaplasmosis;
• prevenzione delle infezioni in pazienti con stato immunitario compromesso (inclusa neutropenia).

Forme di rilascio

Compresse rivestite con 100 mg, 200 mg e 400 mg.

Soluzione per infusioni (colpi in ampolle per iniezioni).

Unguento oftalmico 0,3%.

Altre forme di rilascio, sia che si tratti di gocce o capsule, l'antibiotico Ofloxacin non esiste.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Dentro. La dose viene scelta individualmente in base alla posizione, alla gravità dell'infezione, alla sensibilità dei microrganismi, nonché alle condizioni generali del paziente e alla funzionalità epatica e renale. Adulti - 200-800 mg al giorno, il corso del trattamento - 7-10 giorni, la frequenza di utilizzo - 2 volte al giorno. Una dose fino a 400 mg al giorno può essere somministrata in 1 somministrazione, preferibilmente al mattino. Con la gonorrea - 400 mg una volta.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa (con clearance della creatinina 50-20 ml / min), 100-200 mg al giorno. Con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min - 100 mg ogni 24 ore; con emodialisi e dialisi peritoneale, 100 mg ogni 24 ore.

La dose giornaliera massima per insufficienza epatica - 400 mg al giorno. Le compresse sono prese intere con acqua, prima o durante i pasti. La durata del trattamento è determinata dalla sensibilità dell'agente patogeno e dal quadro clinico; il trattamento deve continuare per almeno 3 giorni dopo la scomparsa dei sintomi e la completa normalizzazione della temperatura corporea. Nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie inferiori complicate e complicate, il corso del trattamento è di 7 e 10 giorni, rispettivamente, per prostatite, fino a 6 settimane, per infezioni degli organi pelvici, 10-14 giorni, per infezioni degli organi respiratori e della pelle, 10 giorni.

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa a goccia (flebo). Le dosi vengono selezionate singolarmente in base alla posizione e alla gravità dell'infezione, nonché alla sensibilità dei microrganismi, alle condizioni generali del paziente e alla funzione del fegato e dei reni.

La terapia inizia con una flebo endovenosa (entro 30-60 minuti) della somministrazione del farmaco alla dose di 200 mg. Con il miglioramento delle condizioni del paziente viene trasferito alla somministrazione orale del farmaco nella stessa dose giornaliera.

Per le infezioni del tratto urinario, il farmaco viene prescritto in dosi da 100 mg 1-2, e per infezioni dei reni e degli organi genitali - da 100 a 200 mg 2 volte al giorno; con infezioni del tratto respiratorio, così come organi ENT, infezioni della pelle e dei tessuti molli, ossa e articolazioni, infezioni della cavità addominale, infezioni settiche - 200 mg 2 volte al giorno. Se necessario, aumentare la dose a 400 mg 2 volte al giorno.

Per la prevenzione delle infezioni nei pazienti con una marcata diminuzione dell'immunità - 400-600 mg al giorno.

A livello locale. Per la palpebra inferiore dell'occhio affetto 2-3 volte al giorno distendere 1 cm di pomate (0,12 mg di ofloxacina). Quando l'infezione di infezioni da clamidia si estende 5-6 volte al giorno.

Per somministrare l'unguento, abbassare con attenzione la palpebra inferiore verso il basso e, premendo leggermente il tubo, inserire una striscia di 1 cm di lunghezza nella sacca congiuntivale, quindi chiudere la palpebra e spostare il bulbo oculare per distribuire uniformemente l'unguento.

La durata del trattamento non è superiore a 2 settimane (con infezioni da clamidia, il corso è esteso a 4-5 settimane).

Effetti collaterali

• gastralgia;
• anoressia;
• nausea, vomito;
• diarrea;
• flatulenza;
• dolori addominali;
• enterocolite pseudomembranosa;
• mal di testa;
• vertigini;
• incertezza del movimento;
• tremori;
• convulsioni;
• intorpidimento e parestesie degli arti;
• incubi;
• ansia;
• agitazione psicomotoria;
• depressione;
• confusione;
• allucinazioni;
• aumento della pressione intracranica;
• violazione della percezione del colore;
• violazione del gusto, dell'olfatto e dell'equilibrio;
• mialgia;
• artralgia;
• rottura del tendine;
• tachicardia;
• diminuzione della pressione sanguigna (con una forte riduzione della pressione arteriosa, la somministrazione viene interrotta);
• vasculite;
• collasso;
• leucopenia, agranulocitosi, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, emolitica e anemia aplastica;
• nefrite interstiziale acuta;
• compromissione della funzionalità renale;
• emorragie puntiformi;
• dermatite bollosa emorragica;
• eruzione papulare, indicante lesione vascolare (vasculite);
• eruzione cutanea;
• prurito;
• orticaria;
• polmonite allergica;
• nefrite allergica;
• febbre;
• angioedema;
• broncospasmo;
• Sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell;
• fotosensibilità;
• eritema multiforme essudativo;
• shock anafilattico;
• gozzo;
• superinfezione;
• ipoglicemia (nei pazienti con diabete mellito);
• vaginiti;
• dolore e arrossamento al sito di iniezione;
• tromboflebite.

Controindicazioni

• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• epilessia (compreso nella storia);
• abbassare la soglia di prontezza convulsiva (anche dopo trauma cranico, ictus o processi infiammatori nel sistema nervoso centrale);
• età fino a 18 anni (fino al completamento della crescita ossea scheletrica);
• la gravidanza;
• allattamento;
• ipersensibilità al farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Usare nei bambini

Il farmaco è controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, perché crescita scheletrica non completata.

Nei bambini, il farmaco viene usato solo per le infezioni potenzialmente letali, tenendo conto della prevista efficacia clinica e del potenziale rischio di effetti collaterali quando è impossibile usare meno farmaci tossici. La dose giornaliera media in questo caso è di 7,5 mg / kg di peso corporeo, il massimo è di 15 mg / kg.

Istruzioni speciali

L'ofloxacina non è il farmaco di scelta per la polmonite causata da pneumococchi, non indicato per il trattamento della tonsillite acuta.

Non raccomandato per più di 2 mesi. Sullo sfondo dell'uso del farmaco non può essere esposto alla luce solare, radiazioni UV.

In caso di effetti collaterali del sistema nervoso centrale, reazioni allergiche, colite pseudomembranosa, il farmaco deve essere sospeso.

La tendinite che si verifica raramente può portare alla rottura del tendine (prevalentemente tendine di Achille), specialmente nei pazienti anziani. In caso di segni di tendinite, è necessario interrompere immediatamente il trattamento, immobilizzare il tendine di Achille e consultare un chirurgo ortopedico.

Quando si usa il farmaco, alle donne non è raccomandato l'uso di tamponi come il tampax a causa dell'aumentato rischio di sviluppare candidosi.

Durante il trattamento, la miastenia grave può peggiorare, vi è un aumento degli attacchi di porfiria nei pazienti predisposti.

Risultati falsi negativi possono verificarsi quando la diagnosi batteriologica della tubercolosi (previene la secrezione di Mycobacterium tuberculosis).

In caso di funzionalità epatica o renale compromessa, è necessario controllare la concentrazione di ofloxacina nel plasma sanguigno. In caso di grave insufficienza renale ed epatica, aumenta il rischio di effetti tossici (è necessario un aggiustamento della dose inferiore).

Sullo sfondo dell'uso del farmaco non può consumare l'etanolo (alcol).

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Quando si utilizza il farmaco deve astenersi dal praticare attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e reazioni psicomotorie ad alta velocità.

Interazione farmacologica

L'uso simultaneo di ofloxacina riduce la clearance della teofillina del 25% (con l'uso simultaneo, ridurre la dose di teofillina).

Con l'uso simultaneo di cimetidina, furosemide, metotrexato e farmaci che bloccano la secrezione tubulare, aumentare la concentrazione di ofloxacina nel plasma.

Ofloxacin aumenta la concentrazione di glibenclamide nel plasma.

Se assunto simultaneamente con anticoagulanti indiretti, antagonisti della vitamina K, è necessario monitorare lo stato del sistema di coagulazione del sangue.

Se combinato con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), derivati ​​del nitroimidazolo e metilxantine, aumenta il rischio di effetti neurotossici.

Con l'appuntamento simultaneo con glucocorticosteroidi (GCS) aumenta il rischio di rottura del tendine, soprattutto negli anziani.

Quando viene somministrato con farmaci alcalinizzanti delle urine (inibitori dell'anidrasi carbonica, citrati, bicarbonato di sodio), aumenta il rischio di cristalluria e di effetti nefrotossici.

La soluzione di ofloxacina è compatibile con le seguenti soluzioni di infusione: soluzione isotonica di cloruro di sodio, soluzione di Ringer, soluzione di fruttosio al 5%, soluzione di destrosio al 5% (glucosio).

Analoghi della droga Ofloxacin

Analoghi strutturali della sostanza attiva:

• Vero Ofloxacin;
• Glaufos;
• Danza;
• Zanotsin;
• Zofloks;
• OFLO;
• Ofloks;
• Ofloksabol;
• Ofloxacin DS;
• Ofloxacin Protekh;
• Ofloxacin Stad;
• Ofloxacina promesso;
• Ofloxacina Teva;
• Ofloksin;
• Ofloxin 200;
• Oflomak;
• Oflotsid;
• Forcid Forte;
• Tarivid;
• Tariferid;
• Taritsin;
• Unifloks;
• Floksal.

Come inserire iniezioni correttamente: istruzioni per l'uso Ofloxacin nella forma di una soluzione per infusione

Ofloxacin è un agente antimicrobico con un ampio spettro di azione. La soluzione per infusione e iniezione ha un effetto battericida, che influenza il DNA dei batteri, distruggendoli.

Nonostante il fatto che questo farmaco sia ampiamente usato nella pratica medica, per ottenere il massimo effetto, è necessario seguire rigorosamente il dosaggio e le regole di somministrazione.

La procedura per preparare un'iniezione di Ofloxacina ha un numero di caratteristiche che non dovrebbe essere trascurato.

Allo stesso modo, si dovrebbe prestare attenzione al processo stesso della somministrazione del farmaco. Tutto in dettaglio qui sotto.

Aree di applicazione

A causa del suo effetto battericida, Ofloxacin è usato nel trattamento di varie malattie:

• Malattie delle vie respiratorie, tra cui polmonite e bronchite.
• Tracheite, faringite, sinusite e altre malattie otorinolaringoiatriche.
• Utilizzato nel trattamento della foruncolosi e di altre lesioni della pelle.
• Pielonefrite.
• Varie malattie delle vie biliari, tra cui colecistite.
• Per il trattamento di uretrite e cistite.
• Nel trattamento di alcune malattie sessualmente trasmissibili - gonorrea, clamidia, ecc.
• Ofloxacin è usato nel trattamento delle malattie degli organi pelvici e anche come agente profilattico per le persone con problemi con lo stato immunitario.

Le iniezioni e le infusioni di Ofloxacin ti permettono di combattere efficacemente le malattie di cui sopra. Queste procedure dovrebbero essere eseguite nel modo giusto, quindi solo personale medico qualificato dovrebbe mettere in atto contagocce e iniezioni. Non solo l'efficacia della terapia dipende da questo, ma l'assenza del paziente di complicazioni da una procedura eseguita in modo errato.

Ofloxacina soluzione per infusione in fiale, perché vengono utilizzate iniezioni

L'introduzione del farmaco attraverso l'iniezione viene praticata nel caso in cui il trattamento con le compresse non abbia dato il risultato corretto. Inoltre, l'iniezione di Ofloxacina viene effettuata nel caso in cui la malattia procede in una forma piuttosto grave.

La soluzione per infusione è disponibile in flaconi di vetro con una capacità di 100 e 200 ml. Nella soluzione, il principio attivo attivo Ofloxacin è presente in una quantità di 2 mg, così come i seguenti componenti:

• Cloruro di sodio - 9 mg.
• Acqua distillata - circa 1 ml.
• Idrossido di sodio
• Disodium edegat.

Foto 1. Fiala Ofloxacin sotto forma di una soluzione per infusione con un dosaggio di 2 mg / ml, volume 100 ml. Produttore "Yuria-Farm".

Le fiale con il farmaco devono essere aperte immediatamente prima della procedura. Non è raccomandato l'uso del farmaco per iniezione già aperto, che è stato conservato nella fiala precedentemente utilizzata più di 2 ore prima.

Istruzioni per la somministrazione endovenosa

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa per iniezione. Il dosaggio viene calcolato individualmente, poiché ogni paziente ha una diversa immagine della malattia. Questo è influenzato dai seguenti fattori:

• La specificità della malattia, la sua gravità, ecc.
• La salute di un particolare paziente.
• Localizzazione del processo patologico.
• La condizione del fegato e dei reni del paziente.

È importante capire che il medico, prima di prescrivere il dosaggio, deve valutare le condizioni del paziente, confrontare tutti i fattori sopra elencati e calcolare attentamente la quantità di farmaco somministrato. Per quanto riguarda la tecnologia di iniezione, è leggermente diversa dalla procedura standard:

• In primo luogo, un medico deve lavarsi accuratamente le mani e trattarle con un antisettico. Dopo di ciò, indossa i guanti sterili.
• Il paziente è in posizione seduta o sdraiata. Appena sopra la curva del gomito, viene applicato un tourniquet medico per ottenere il flusso necessario di sangue venoso.
• La siringa viene stampata poco prima dell'iniezione stessa. Successivamente, il medico preleva una soluzione per l'iniezione nella siringa. A proposito, la fiala con la soluzione per iniezione deve essere massaggiata con un batuffolo di cotone con alcool, dopo di che viene aperta con una lama speciale. Per aprire la fiala, non utilizzare oggetti estranei o rompere il bordo con le mani nude.
• Il sito della puntura è leggermente più basso dell'articolazione del gomito, viene trattato con un tampone di cotone imbevuto di alcol. Tale disinfezione è essenziale per eliminare il rischio di infezione.
• L'iniezione è endovenosa, il che significa che l'ago deve essere inserito con un angolo di 25 gradi. È inoltre necessario assicurarsi che il foro dell'ago sia diretto verso l'alto. Da ciò dipende il corretto flusso di farmaci e la velocità del suo ingresso nella vena.

Foto 2. Rappresentazione schematica dell'introduzione del farmaco mediante iniezione endovenosa: un laccio emostatico è posto appena sopra il gomito, l'iniezione stessa viene iniettata con un angolo di circa 25 gradi.

• È necessario introdurre la soluzione lentamente, poiché un'iniezione acuta del farmaco può influire negativamente sulle condizioni del paziente.
• Dopo aver inserito l'ago, il cablaggio deve essere slegato. Oltre al fatto che il farmaco deve essere somministrato gradualmente, è importante ricordare che alcuni milligrammi della sostanza devono rimanere nella siringa.
• Un batuffolo di cotone con alcool viene applicato sul sito di puntura, dopo di che il paziente deve piegare il braccio al gomito. In questa posizione, è necessario tenere la mano per cinque minuti per evitare lividi.

Contagocce con ofloxacina

Contagocce con il farmaco è messo il paziente in posizione supina. L'ago viene inserito in una vena situata davanti all'articolazione del gomito. Se non vengono rilevate vene in quest'area, l'iniezione viene iniettata in una vena situata all'interno o all'esterno del palmo. Il sito di installazione del contagocce è individuale, dipende da quanto bene sporgono le vene del paziente e se è facile penetrarle per l'introduzione del farmaco.

Se il paziente non ha problemi con i reni, allora il farmaco viene iniettato nella quantità di 200 mg, che deve essere somministrato due volte al giorno. L'intervallo tra i contagocce dovrebbe essere di almeno 12 ore. In questo caso, il farmaco deve essere somministrato gradualmente per 30-60 minuti. Se Ofloxacin viene somministrato troppo rapidamente, possono verificarsi complicazioni.

I segni caratteristici della somministrazione inappropriata del farmaco sono dolore nella zona dell'ago, vertigini, un improvviso rush di calore o nausea. Devi stare molto attento a questo, perché la persona a cui viene somministrato il farmaco è in uno stato doloroso, e se puoi aggiungere a questo le conseguenze di una somministrazione inappropriata del farmaco, la situazione può essere complicata.

Il dosaggio dipende anche da ciò che una persona in particolare è malata. Ad esempio, per le malattie del tratto respiratorio superiore, la superficie della pelle e la cavità addominale, vengono prescritti 200 mg al giorno (due iniezioni di 100 mg con un intervallo di 12 ore). Se il paziente ha un'immunità molto bassa, il dosaggio può essere aumentato a 400 o 600 mg.

Il contagocce viene somministrato al paziente sdraiato. La procedura è approssimativamente la seguente:

• L'operatore sanitario deve eseguire tutte le misure di disinfezione prescritte nell'esempio precedente.
• Senza fallo, deve assicurarsi che la soluzione per infusione non sia in ritardo.
• È necessario rimuovere la pellicola protettiva dal tappo del contenitore della soluzione per le infusioni, non è necessario rimuoverlo completamente - basta rimuoverlo al centro del tappo.
• Il tappo viene necessariamente lavorato con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol. È estremamente necessario per la disinfezione, così come la prevenzione delle allergie.
• Rimuovere il cappuccio dall'estremità corta del sistema dell'ago. Introdurre l'ago nella fiala finché non si arresta.
• Capovolgere la bottiglia, quindi appoggiarla su un treppiede.
• Aprire il morsetto per riempire il contagocce a metà. Successivamente, apri il condotto.
• L'intero sistema deve essere riempito in modo tale che non vi sia aria all'interno. La prova di ciò è la perdita della sostanza attraverso la fine dell'ago. Questo è estremamente importante, poiché le bolle d'aria non dovrebbero in nessun caso cadere nella vena. Questo può avere conseguenze gravi o addirittura la morte.
• Quindi puoi procedere alla formulazione del contagocce. Una fasciatura di garza viene applicata al terzo medio della spalla, dopo di che è necessario applicare un laccio emostatico.
• Il sito di iniezione deve essere trattato con un batuffolo di cotone inumidito con alcool.
• Durante l'inserimento dell'ago, è necessario stringere leggermente la pelle verso la periferia. L'ago deve essere inserito con un'angolazione non superiore a 15 gradi. Anche il taglio dell'ago dovrebbe essere diretto verso l'alto. L'ago è inserito a 1/3 della sua lunghezza. Il foro nell'ago deve essere rivolto verso l'alto.
• Rimuovere il cablaggio dal paziente. Quindi è necessario regolare le cadute della velocità di alimentazione del clip. In media, questa quantità è di 40 gocce al minuto.
• L'ago dovrebbe essere fissato sul braccio con del nastro adesivo.
• La procedura di infusione a goccia dura circa un'ora, dopo di che è necessario rimuovere l'ago dalla mano. Al posto della puntura applicata lana di cotone con alcool. Il tempo può variare in base ai singoli indicatori e alla tolleranza del paziente di questo farmaco.

Attenzione! Durante la procedura, è necessario avvicinarsi al paziente ogni 10 minuti, controllando le sue condizioni e la posizione dell'ago nella sua mano.

Durante la flebo, è necessario monitorare le condizioni del paziente, per prendersi cura del suo comfort. In molti modi, la qualità del trattamento e le condizioni del paziente dipendono dalla cura del personale medico.

Le conseguenze di un'iniezione non correttamente erogata

Se parliamo della procedura per l'introduzione di iniezioni o per l'infusione di Ofloxacina, essi differiscono poco da procedure simili per l'introduzione di altre soluzioni medicinali. Una delle condizioni più importanti è la corretta sterilità di tutti gli strumenti, vassoi, bix, nonché le mani del medico stesso.

Tutte queste manipolazioni dovrebbero essere eseguite da uno specialista qualificato, ma ci sono casi in cui i medici più giovani fanno determinati errori.

La conseguenza di ciò potrebbe essere la comparsa di un ematoma nel sito di puntura, che indica l'errata introduzione dell'ago.

Anche un segno di iniezione impropria è gonfiore della pelle nel sito di iniezione. Ecco perché non è consigliabile affidarsi a tali procedure a stagisti e operatori sanitari che non hanno esperienza adeguata.

Video utile

Guarda il video, che descrive la tecnica corretta di iniezione endovenosa del farmaco.

Ofloksin soluzione - istruzioni ufficiali * per l'uso

Numero di registrazione:

Nome commerciale del farmaco: Ofloksin

Nome internazionale non proprietario:

Nome chimico: (+ -) - 9-Fluoro-2,3-diidro-3-metil-10- (4-metil-1-piperazinil) -7-oxo-7H-pirido [1,2,3, -de ] Acido -1,4-benzoxazin-6-carbossilico.

Forma di dosaggio:

struttura
Ogni flacone (100 ml) contiene:
Ingrediente attivo: ofloxacin 200 mg.
Eccipienti: sodio cloruro, acido cloridrico concentrato, sodio edetato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

descrizione
Una soluzione chiara con una leggera sfumatura giallastra-verdastra.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX: [J01MA01]

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica
Un agente antimicrobico di ampio spettro dal gruppo dei fluorochinoloni agisce sull'enzima batterico DNA idrasi, che fornisce supercoilatura e, quindi, la stabilità del DNA batterico (la destabilizzazione delle catene del DNA porta alla loro morte). Ha un effetto battericida. È attivo contro i microrganismi che producono beta-lattamasi e micobatteri atipici a crescita rapida. Sensibile: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (compresa la polmonite di Klebsiella), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (tra cui Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indolo-positivo e indolo-negativo), Salmonella spp., Shigella spp. (tra cui Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertosse, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Sono forniti vari tipi di informazioni per: Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Nella maggior parte dei casi insensibili: asteroides Nocardia, batteri anaerobici (ad esempio, Bacteroides spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile.....). Agisce su Treponema pallidum.

farmacocinetica
Dopo una singola infusione endovenosa di 60 minuti di 200 mg di ofloxacina, la concentrazione plasmatica massima media è 2,7 μg / ml; 12 ore dopo la somministrazione, la concentrazione è di 0,3 μg / ml. Le concentrazioni di equilibrio si ottengono dopo quattro dosi.
Il picco medio e le concentrazioni minime di equilibrio sono raggiunti dopo somministrazione endovenosa di 200 mg di ofloxacina ogni 12 ore per 7 giorni e sono 2,9 e 0,5 μg / ml, rispettivamente.
L'ofloxacina penetra ampiamente in molti fluidi corporei e tessuti, tra cui la saliva, le secrezioni bronchiali, la bile, le lacrime e il liquido cerebrospinale, il pus, i polmoni, la prostata, la pelle. L'ofloxacina subisce un metabolismo parziale (5%) nel fegato.
Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 20-25%. L'emivita di ofloxacina è di 6-7 ore. Fino all'80% del farmaco ingerito viene escreto dai reni in forma invariata, una piccola parte del principio attivo viene anche escreta con le feci.
Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina pari o inferiore a 50 ml), l'emivita di ofloxacina aumenta.

Indicazioni per l'uso
Infezioni delle vie respiratorie (bronchite, polmonite), organi ENT (sinusite, faringite, otite media, laringiti), pelle, tessuti molli, ossa, articolazioni, malattie infettive e infiammatorie della cavità addominale e dei dotti biliari (eccetto enterite batterica), reni ( pielonefrite), tratto urinario (cistite, uretrite), organi pelvici (endometrite, salpingite, ooforite, cervicite, parametrite, prostatite), organi genitali (colpite, orchite, epididimite), gonorrea, clamidiosi; setticemia (solo per somministrazione endovenosa), meningite; prevenzione delle infezioni in pazienti con stato immunitario compromesso (inclusa neutropenia).

Controindicazioni
Ipersensibilità, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, epilessia (compresa la storia), riduzione della soglia convulsiva (anche dopo lesione cranica, ictus o processi infiammatori nel sistema nervoso centrale); età fino a 18 anni (la crescita scheletrica non è ancora completata), gravidanza, periodo di allattamento.
Con cautela - arteriosclerosi cerebrale, incidente cerebrovascolare (nella storia), insufficienza renale cronica, danno organico al sistema nervoso centrale.

Dosaggio e somministrazione
Flebo IV. Le dosi vengono selezionate singolarmente a seconda della posizione e della gravità dell'infezione, nonché della sensibilità dei microrganismi, delle condizioni generali del paziente e della funzionalità epatica e renale.
La somministrazione a goccia endovenosa inizia con una singola dose di 200 mg, che viene somministrata lentamente per 30-60 minuti. Con il miglioramento delle condizioni del paziente viene trasferito alla somministrazione orale del farmaco nella stessa dose giornaliera.
Infezioni del tratto urinario - 100 mg 1-2 volte al giorno, infezioni dei reni e degli organi genitali - da 100 mg 2 volte al giorno a 200 mg 2 volte al giorno, infezioni respiratorie, così come organi ENT, infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni di ossa e giunture, infezioni della cavità addominale, enterite batterica, infezioni settiche - 200 mg 2 volte al giorno. Se necessario, aumentare la dose a 400 mg 2 volte al giorno.
Per la prevenzione delle infezioni nei pazienti con una marcata diminuzione dell'immunità - 400-600 mg / die.
Se necessario, in / in gocciolare - 200 mg in soluzione di glucosio al 5%. Durata dell'infusione: 30 minuti. Utilizzare solo soluzioni appena preparate.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa (con clearance della creatinina (CK) 50-20 ml / min), una singola dose deve essere pari al 50% della dose media con una dose di 2 volte al giorno, oppure la dose singola totale deve essere somministrata 1 volta al giorno. Quando il QA è inferiore a 20 ml / min, una singola dose è di 200 mg, quindi di 100 mg al giorno a giorni alterni.
Con emodialisi e dialisi peritoneale, 100 mg ogni 24 ore.La dose massima giornaliera per insufficienza epatica è 400 mg / die.

Effetti collaterali
Da parte del sistema digestivo: gastralgia, anoressia, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, dolore addominale, aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche", iperbilirubinemia, ittero colestatico, enterocolite pseudomembranosa.
Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, vertigini, incertezza di movimenti, tremore, convulsioni, intorpidimento e parestesie degli arti, sogni intensi, sogni "da incubo", reazioni psicotiche, ansia, agitazione psicomotoria, fobie, depressione, confusione, allucinazioni, aumento della pressione intracranica.
Da parte del sistema muscolo-scheletrico: tendinite, mialgia, artralgia, tendinovinite, rottura del tendine.
Da parte dei sensi: una violazione della percezione del colore, diplopia, un disturbo del gusto, dell'olfatto, dell'udito e dell'equilibrio.
Dal momento che il sistema cardiovascolare: tachicardia, abbassando la pressione sanguigna (con un / nell'introduzione, con una forte diminuzione della pressione sanguigna fermare l'introduzione), vasculite, collasso.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, polmonite allergica, nefrite allergica, eosinofilia, febbre, angioedema, broncospasmo, sindrome di Stevens-Johnson e Lyell, fotosensibilizzazione, eritema multiforme essudativo, sindrome da sifilide anafilattica.
Sulla parte della pelle: emorragie puntiformi (petecchie), dermatite emorragica bollosa, rash papulare con una crosta, indicante lesioni vascolari (vasculite).
Dal lato degli organi di formazione del sangue: leucopenia, agranulocitosi, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, emolitica e anemia aplastica.
Da parte del sistema urinario: nefrite interstiziale acuta, disfunzione renale, ipercreatininemia, aumento dell'urea.
Altro: dysbacteriosis, superinfezione, ipoglicemia (in pazienti con diabete mellito), vaginite.
Reazioni locali: dolore, arrossamento al sito di iniezione, tromboflebite (con a / nell'introduzione).

overdose
Sintomi: vertigini, confusione, letargia, disorientamento, sonnolenza, vomito.
Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica.

Interazione con altri farmaci
Compatibile con le seguenti soluzioni di infusione: soluzione isotonica di cloruro di sodio, soluzione di Ringer, soluzione di fruttosio al 5%, soluzione di destrosio al 5%.
Non mescolare con eparina (rischio di precipitazione).
Riduce la clearance della teofillina del 25% (con l'uso simultaneo, ridurre la dose di teofillina).
Cimetidina, furosemide, metotrexato e farmaci che bloccano la secrezione tubulare - aumentano la concentrazione di ofloxacina nel plasma.
Aumenta la concentrazione plasmatica di glibenclamide.
Se assunto contemporaneamente agli antagonisti della vitamina K, è necessario controllare il sistema di coagulazione del sangue.
Quando viene somministrato con farmaci antinfiammatori non steroidei, derivati ​​di nitroimidazolo e metilxantine, aumenta il rischio di effetti neurotossici.
L'appuntamento simultaneo con glucocorticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine, soprattutto negli anziani.
Quando viene somministrato con agenti alcalinizzanti delle urine (inibitori dell'anidrasi carbonica, citrati, bicarbonato di sodio), aumenta il rischio di cristalluria e di effetti nefrotossici.

Istruzioni speciali
Non è un farmaco di scelta per la polmonite causata da pneumococchi. Non indicato per il trattamento della tonsillite acuta.
Non è raccomandato l'uso per più di 2 mesi, per essere esposti alla luce solare, alle radiazioni ultraviolette (lampade al quarzo mercurio, lettini abbronzanti).
In caso di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, reazioni allergiche, colite pseudomembranosa, il farmaco deve essere sospeso. Nella colite pseudomembranosa, confermata dal punto di vista colonoscopico e / o istologicamente, è indicata la somministrazione orale di vancomicina e metronidazolo.
La tendinite che si verifica raramente può portare alla rottura del tendine (principalmente il tendine di Achille), specialmente nei pazienti anziani. In caso di segni di tendinite, è necessario interrompere immediatamente il trattamento, immobilizzare il tendine di Achille e consultare un chirurgo ortopedico.
Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dal guidare veicoli e praticare attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria, e l'etanolo non può essere consumato.
Quando si usa il farmaco, alle donne non è raccomandato l'uso di tamponi, a causa del maggior rischio di sviluppare mughetto.
Durante il trattamento, la miastenia grave può peggiorare, vi è un aumento degli attacchi di porfiria nei pazienti predisposti.
Può portare a risultati falsi negativi nella diagnosi batteriologica della tubercolosi (previene la secrezione di Mycobacterium tuberculosis).
Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale, è necessario il controllo della concentrazione plasmatica di ofloxacina. Con grave insufficienza renale ed epatica, aumenta il rischio di effetti tossici (è necessario un aggiustamento della dose).
Nei bambini, viene usato solo in caso di pericolo di vita, dati i benefici percepiti e il potenziale rischio di effetti collaterali, quando è impossibile usare altri farmaci meno tossici. La dose giornaliera media in questo caso è 7,5 mg / kg, il massimo è 15 mg / kg.

Modulo di rilascio
Soluzione per infusioni di 2 mg / ml. 100 ml del farmaco in un flaconcino di vetro incolore (classe I o P idrolitica), sigillato con un tappo di gomma e un cappuccio di alluminio sotto il rodaggio con un coperchio a strappo. Ogni bottiglia insieme con l'istruzione per applicazione è messa in un pacco di cartone.

Condizioni di conservazione
Lista B. In un posto secco, scuro a una temperatura di 10 - 25 ° C.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità
3 anni. Non usare dopo la data di scadenza.

Condizioni di vendita della farmacia
Secondo la ricetta.

fabbricante
ZENTIVA A.S., Repubblica Ceca (Praga 10, 10237), prodotto da Fresenius Kaby Austria GmbH, Austria

I reclami sulla qualità del farmaco devono essere inviati a:
119017 Mosca
Str. Bolshaya Ordynka, 40, p.4

ofloxacina

Soluzione per infusione trasparente, colore giallo verdastro.

Eccipienti: cloruro di sodio, acqua d / e.

100 ml - bottiglie di vetro incolore (1) - imballa il cartone.
100 ml - flaconi di vetro scuro (1) - imballa il cartone.

Droga antimicrobica di un ampio spettro di azione battericida dal gruppo dei fluorochinoloni. Agisce sull'enzima enzima del DNA, che fornisce super-elica e, quindi, la stabilità del DNA batterico (la destabilizzazione delle catene del DNA porta alla morte di microrganismi).

È attivo contro i microrganismi che producono β-lattamasi e micobatteri atipici a crescita rapida., Incl. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (compresa Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (tra cui Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indolo-positivo e indolo-negativo), Salmonella spp., Shigella spp. (tra cui Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertosse, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Una varietà di aus Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Nella maggior parte dei casi insensibili: asteroidi di Nocardia, batteri anaerobici (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Inattivo contro Treponema pallidum.

Dopo una singola infusione di 200 mg di ofloxacina per 60 minuti C_max è 2,7 μg / ml, 12 ore dopo la somministrazione, la concentrazione di ofloxacina è 0,3 μg / ml.

Le concentrazioni di equilibrio sono raggiunte dopo 4 infusioni. Con l'on / nell'introduzione di ofloxacina alla dose di 200 mg ogni 12 ore per 7 giorni, le concentrazioni medie e minime di equilibrio sono 2,9 e 0,5 μg / ml, rispettivamente. L'ofloxacina penetra ampiamente in molti tessuti e fluidi corporei, tra cui nella saliva, nelle secrezioni bronchiali, nella bile, nel liquido lacrimale e spinale, nel pus, nei polmoni, nella prostata e nella pelle.

Il legame alle proteine ​​plasmatiche è del 20-25%.

Metabolismo ed escrezione

Ofloxacina parzialmente (5%) biotrasformata nel fegato. T_1/2 - 6-7 ore: fino all'80% della dose viene escreta dai reni invariati, una piccola parte viene escreta.

L'emodialisi rimuove il 10-30% del farmaco. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa (CC 50 ml / min o meno) T_1/2 ofloxacin sta aumentando.

- infezioni del tratto respiratorio (bronchite, polmonite);

-Infezioni del tratto respiratorio superiore (sinusite, faringite, otite media, laringite);

-Infezione della pelle e dei tessuti molli;

-Infezioni di ossa e articolazioni;

- malattie infettive e infiammatorie della cavità addominale (comprese infezioni del tratto gastrointestinale e delle vie biliari);

-Infezioni dei reni (pielonefrite) e delle vie urinarie (cistite, uretrite);

-Infezione degli organi pelvici (endometrite, salpingite, ooforite, cervicite, parametrite, prostatite) e genitali (colpite, orchite, epididimite);

-Prevenzione delle infezioni in pazienti con stato immunitario compromesso (inclusa neutropenia).

-Epilepsia (inclusa nella storia);

- abbassamento della soglia di prontezza convulsiva (anche dopo trauma cranico, ictus o processi infiammatori nel sistema nervoso centrale);

- età fino a 18 anni (fino al completamento della crescita delle ossa dello scheletro);

- Maggiore sensibilità al farmaco.

Il farmaco viene iniettato nella flebo. Le dosi vengono selezionate singolarmente in base alla posizione e alla gravità dell'infezione, nonché alla sensibilità dei microrganismi, alle condizioni generali del paziente e alla funzione del fegato e dei reni.

La terapia inizia con flebo endovenoso (entro 30-60 minuti) dalla somministrazione del farmaco alla dose di 200 mg. Con il miglioramento delle condizioni del paziente viene trasferito alla somministrazione orale del farmaco nella stessa dose giornaliera.

Per le infezioni del tratto urinario, il farmaco viene prescritto 100 mg 1-2 volte al giorno, per le infezioni dei reni e degli organi genitali - da 100 a 200 mg 2 volte al giorno; con infezioni del tratto respiratorio, così come organi ENT, infezioni della pelle e dei tessuti molli, ossa e articolazioni, infezioni della cavità addominale, infezioni settiche - 200 mg 2 volte / die. Se necessario, aumentare la dose a 400 mg 2 volte / die.

Per la prevenzione delle infezioni nei pazienti con una marcata diminuzione dell'immunità - 400-600 mg / die.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa (con CK da 50 a 20 ml / min), una singola dose deve essere pari al 50% della dose media raccomandata alla velocità di 2 volte / die. È possibile inserire la dose singola completa 1 volta / giorno. Quando il QA è inferiore a 20 ml / min, una singola dose iniziale è di 200 mg, quindi il farmaco viene somministrato a 100 mg / die a giorni alterni.

Nella dialisi peritoneale e nell'emodialisi, il farmaco viene somministrato a 100 mg ogni 24 ore.

Nell'insufficienza epatica, la dose massima giornaliera è di 400 mg.

Da parte del sistema digestivo: gastralgia, anoressia, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, dolore addominale, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia, ittero colestatico, enterocolite pseudomembranosa.

Sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, incertezza di movimenti, tremori, convulsioni, intorpidimento e parestesie degli arti, sogni intensi, incubi, reazioni psicotiche, ansia, agitazione psicomotoria, fobie, depressione, confusione, allucinazioni, elevazione all'interno del cranio pressione, percezione dei colori, diplopia, gusto, odore ed equilibrio.

Da parte del sistema muscolo-scheletrico: tendinite, mialgia, artralgia, tendosinovite, rottura del tendine.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: tachicardia, abbassando la pressione sanguigna (con una forte diminuzione della pressione sanguigna, l'iniezione viene interrotta), vasculite, collasso.

Da parte del sistema ematopoietico: leucopenia, agranulocitosi, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, emolitica e anemia aplastica.

Da parte del sistema urinario: nefrite interstiziale acuta, disfunzione renale, ipercreatininemia, aumento dell'urea.

Reazioni dermatologiche: emorragie puntiformi, dermatiti, emorragia bollosa, eruzione papulare, indicante lesione vascolare (vasculite).

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, polmonite allergica, nefrite allergica, eosinofilia, febbre, edema di Quincke, broncospasmo, sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell, fotosensibilizzazione, eritema multiforme essudativo, antifiactrotectomia;

Altro: dysbacteriosis, superinfezione, ipoglicemia (in pazienti con diabete mellito), vaginite.

Reazioni locali: dolore, arrossamento al sito di iniezione, tromboflebite.

Sintomi: vertigini, confusione, letargia, disorientamento, sonnolenza, vomito.

Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica.

L'uso simultaneo di ofloxacina riduce la clearance della teofillina del 25% (con l'uso simultaneo, ridurre la dose di teofillina).

Con l'uso simultaneo di cimetidina, furosemide, metotrexato e farmaci che bloccano la secrezione tubulare, aumentare la concentrazione di ofloxacina nel plasma.

Ofloxacin aumenta la concentrazione di glibenclamide nel plasma.

Se assunto simultaneamente con anticoagulanti indiretti, antagonisti della vitamina K, è necessario monitorare lo stato del sistema di coagulazione del sangue.

Se combinati con l'uso dei FANS, i derivati ​​del nitroimidazolo e delle metilxantine aumentano il rischio di effetti neurotossici.

Con l'appuntamento simultaneo con il SCS aumenta il rischio di rottura del tendine, soprattutto negli anziani.

Quando viene somministrato con farmaci alcalinizzanti delle urine (inibitori dell'anidrasi carbonica, citrati, bicarbonato di sodio), aumenta il rischio di cristalluria e di effetti nefrotossici.

La soluzione di ofloxacina è compatibile con le seguenti soluzioni di infusione: soluzione isotonica di cloruro di sodio, soluzione di Ringer, soluzione di fruttosio al 5%, soluzione di destrosio al 5% (glucosio).

L'ofloxacina non è il farmaco di scelta per la polmonite causata da pneumococchi, non indicato per il trattamento della tonsillite acuta.

Non raccomandato per più di 2 mesi. Sullo sfondo dell'uso del farmaco non può essere esposto alla luce solare, radiazioni UV.

In caso di effetti collaterali del sistema nervoso centrale, reazioni allergiche, colite pseudomembranosa, il farmaco deve essere sospeso.

La tendinite che si verifica raramente può portare alla rottura del tendine (prevalentemente tendine di Achille), specialmente nei pazienti anziani. In caso di segni di tendinite, è necessario interrompere immediatamente il trattamento, immobilizzare il tendine di Achille e consultare un chirurgo ortopedico.

Quando si usa il farmaco, alle donne non è raccomandato l'uso di tamponi come il tampax a causa dell'aumentato rischio di sviluppare candidosi.

Durante il trattamento, la miastenia grave può peggiorare, vi è un aumento degli attacchi di porfiria nei pazienti predisposti.

Risultati falsi negativi possono verificarsi quando la diagnosi batteriologica della tubercolosi (previene la secrezione di Mycobacterium tuberculosis).

In caso di funzionalità epatica o renale compromessa, è necessario controllare la concentrazione di ofloxacina nel plasma sanguigno. In caso di grave insufficienza renale ed epatica, aumenta il rischio di effetti tossici (è necessario un aggiustamento della dose inferiore).

Contro lo sfondo del farmaco non dovrebbe usare l'etanolo.

Utilizzare in pediatria

Nei bambini, il farmaco viene usato solo per le infezioni potenzialmente letali, tenendo conto della prevista efficacia clinica e del potenziale rischio di effetti collaterali quando è impossibile usare meno farmaci tossici. La dose giornaliera media in questo caso è di 7,5 mg / kg di peso corporeo, il massimo è di 15 mg / kg.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Quando si utilizza il farmaco deve astenersi dal praticare attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e reazioni psicomotorie ad alta velocità.

Il farmaco è controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, perché crescita scheletrica non completata.

Nei bambini, il farmaco viene usato solo per le infezioni potenzialmente letali, tenendo conto della prevista efficacia clinica e del potenziale rischio di effetti collaterali quando è impossibile usare meno farmaci tossici. La dose giornaliera media in questo caso è di 7,5 mg / kg di peso corporeo, il massimo è di 15 mg / kg.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa (con CK da 50 a 20 ml / min), una singola dose deve essere pari al 50% della dose media raccomandata alla velocità di 2 volte / die. È possibile inserire la dose singola completa 1 volta / giorno. Quando il QA è inferiore a 20 ml / min, una singola dose iniziale è di 200 mg, quindi il farmaco viene somministrato a 100 mg / die a giorni alterni.

Nella dialisi peritoneale e nell'emodialisi, il farmaco viene somministrato a 100 mg ogni 24 ore.

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura compresa tra 15 e 25 ° C; non congelare. Periodo di validità - 2 anni.

Soluzione Oflodex

Un agente antimicrobico di ampio spettro dal gruppo dei fluorochinoloni agisce sull'enzima batterico DNA idrasi, che fornisce supercoilatura e, quindi, la stabilità del DNA batterico (la destabilizzazione delle catene del DNA porta alla loro morte).

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Istruzioni per l'uso

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio: soluzione per infusioni di 2 mg / ml.

Forma di rilascio: Su 100 ml di un preparato in una bottiglia di vetro incolore (una classe I o P idrolitica), tappato da un tappo di gomma e una capsula di alluminio sotto un rivestimento con una copertura simile a "flip off".
Ogni bottiglia insieme con l'istruzione per applicazione è messa in un pacco di cartone.

INGREDIENTI
Ogni flacone (100 ml) contiene:
Ingrediente attivo: ofloxacin 200 mg.
Eccipienti: sodio cloruro, acido cloridrico concentrato, sodio edetato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione: Una soluzione chiara con una leggera sfumatura giallastra-verdastra.

Azione farmacologica

Un agente antimicrobico di ampio spettro dal gruppo dei fluorochinoloni agisce sull'enzima batterico DNA idrasi, che fornisce supercoilatura e, quindi, la stabilità del DNA batterico (la destabilizzazione delle catene del DNA porta alla loro morte). Ha un effetto battericida.

È attivo contro i microrganismi che producono beta-lattamasi e micobatteri atipici a crescita rapida.

Sensibile: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (compresa la polmonite di Klebsiella), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (tra cui Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indolo-positivo e indolo-negativo), Salmonella spp., Shigella spp. (tra cui Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertosse, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Sono forniti vari tipi di informazioni per: Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Nella maggior parte dei casi insensibili: asteroides Nocardia, batteri anaerobici (ad esempio, Bacteroides spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile.....). Agisce su Treponema pallidum.

farmacocinetica

Dopo una singola infusione endovenosa di 60 minuti di 200 mg di ofloxacina, la concentrazione plasmatica massima media è 2,7 μg / ml; 12 ore dopo la somministrazione, la concentrazione è di 0,3 μg / ml.
Le concentrazioni di equilibrio si ottengono dopo quattro dosi.

Il picco medio e le concentrazioni minime di equilibrio sono raggiunti dopo somministrazione endovenosa di 200 mg di ofloxacina ogni 12 ore per 7 giorni e sono 2,9 e 0,5 μg / ml, rispettivamente.

L'ofloxacina penetra ampiamente in molti fluidi corporei e tessuti, tra cui la saliva, le secrezioni bronchiali, la bile, le lacrime e il liquido cerebrospinale, il pus, i polmoni, la prostata, la pelle. L'ofloxacina subisce un metabolismo parziale (5%) nel fegato.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 20-25%. L'emivita di ofloxacina è di 6-7 ore. Fino all'80% del farmaco ingerito viene escreto dai reni in forma invariata, una piccola parte del principio attivo viene anche escreta con le feci.

Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina pari o inferiore a 50 ml), l'emivita di ofloxacina aumenta.

testimonianza

- Infezioni del tratto respiratorio (bronchite, polmonite);
- Organi ENT (sinusite, faringite, otite media, laringite)
- cuoio;
- Tessuto molle;
- ossa;
- articolazioni;

- Malattie infettive e infiammatorie della cavità addominale e delle vie biliari (con l'eccezione di enterite batterica);
- Malattia renale (pielonefrite);
- Tratto urinario (cistite, uretrite);
- Organi pelvici (endometrite, salpingite, ooforite, cervicite, parametrite, prostatite);
- Organi genitali (colpite, orchite, epididimite);

- gonorrea;
- clamidia;
- Setticemia (solo per somministrazione endovenosa);
- la meningite;

- Prevenzione delle infezioni in pazienti con stato immunitario compromesso (inclusa neutropenia).

Regime di dosaggio

Le dosi vengono selezionate singolarmente a seconda della posizione e della gravità dell'infezione, nonché della sensibilità dei microrganismi, delle condizioni generali del paziente e della funzionalità epatica e renale.

La somministrazione a goccia endovenosa inizia con una singola dose di 200 mg, che viene somministrata lentamente per 30-60 minuti. Con il miglioramento delle condizioni del paziente viene trasferito alla somministrazione orale del farmaco nella stessa dose giornaliera.

Infezioni del tratto urinario - 100 mg 1-2 volte al giorno, infezioni dei reni e degli organi genitali - da 100 mg 2 volte al giorno a 200 mg 2 volte al giorno;

Infezioni delle vie respiratorie e organi ENT, infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni delle ossa e delle articolazioni, infezioni della cavità addominale, enterite batterica, infezioni settiche - 200 mg 2 volte al giorno.
Se necessario, aumentare la dose a 400 mg 2 volte al giorno.

Per la prevenzione delle infezioni nei pazienti con una marcata diminuzione dell'immunità - 400-600 mg / die.
Se necessario, in / in gocciolare - 200 mg in soluzione di glucosio al 5%. Durata dell'infusione: 30 minuti. Utilizzare solo soluzioni appena preparate.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa (con clearance della creatinina (CK) 50-20 ml / min), una singola dose deve essere pari al 50% della dose media con una dose di 2 volte al giorno, oppure la dose singola totale deve essere somministrata 1 volta al giorno.
Quando il QA è inferiore a 20 ml / min, una singola dose è di 200 mg, quindi di 100 mg al giorno a giorni alterni.
Con emodialisi e dialisi peritoneale, 100 mg ogni 24 ore.La dose massima giornaliera per insufficienza epatica è 400 mg / die.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo:

- gastralgia;
- anoressia;
- nausea;
- vomito;
- diarrea;
- flatulenza;
- dolori addominali;
- aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
- iperbilirubinemia, ittero colestatico;
- enterocolite pseudomembranosa.

Dal sistema nervoso:

- mal di testa;
- vertigini;
- incertezza del movimento;
- tremori;
- convulsioni;
- intorpidimento e parestesie degli arti;
- sogni intensi;
- sogni "da incubo", reazioni psicotiche, ansia, agitazione psicomotoria, fobie, depressione, confusione, allucinazioni, aumento della pressione intracranica.
Da parte del sistema muscolo-scheletrico: tendinite, mialgia, artralgia, tendinovinite, rottura del tendine.
Da parte dei sensi: una violazione della percezione del colore, diplopia, un disturbo del gusto, dell'olfatto, dell'udito e dell'equilibrio.
Dal momento che il sistema cardiovascolare: tachicardia, abbassando la pressione sanguigna (con un / nell'introduzione, con una forte diminuzione della pressione sanguigna fermare l'introduzione), vasculite, collasso.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, polmonite allergica, nefrite allergica, eosinofilia, febbre, angioedema, broncospasmo, sindrome di Stevens-Johnson e Lyell, fotosensibilizzazione, eritema multiforme essudativo, sindrome da sifilide anafilattica.
Sulla parte della pelle: emorragie puntiformi (petecchie), dermatite emorragica bollosa, rash papulare con una crosta, indicante lesioni vascolari (vasculite).
Dal lato degli organi di formazione del sangue: leucopenia, agranulocitosi, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, emolitica e anemia aplastica.
Da parte del sistema urinario: nefrite interstiziale acuta, disfunzione renale, ipercreatininemia, aumento dell'urea.
Altro: dysbacteriosis, superinfezione, ipoglicemia (in pazienti con diabete mellito), vaginite.
Reazioni locali: dolore, arrossamento al sito di iniezione, tromboflebite (con a / nell'introduzione).

Controindicazioni

- epilessia (compreso nella storia);

- riduzione della soglia delle crisi convulsive (anche dopo lesione craniocerebrale, ictus o processi infiammatori nel sistema nervoso centrale);

- età fino a 18 anni (la crescita scheletrica non è stata ancora completata);

- gravidanza, allattamento.

- aterosclerosi dei vasi cerebrali;

- disturbi della circolazione cerebrale (nella storia);

- insufficienza renale cronica;

- lesioni organiche del sistema nervoso centrale.

Con disfunzione epatica

In caso di funzionalità renale compromessa

Usare nei bambini

Nei bambini, viene usato solo in caso di pericolo di vita, dati i benefici percepiti e il potenziale rischio di effetti collaterali, quando è impossibile usare altri farmaci meno tossici.

La dose giornaliera media in questo caso è 7,5 mg / kg, il massimo è 15 mg / kg.

Istruzioni speciali

Non è un farmaco di scelta per la polmonite causata da pneumococchi.

Non indicato per il trattamento della tonsillite acuta.

Non è raccomandato l'uso per più di 2 mesi, per essere esposti alla luce solare, alle radiazioni ultraviolette (lampade al quarzo mercurio, lettini abbronzanti).

In caso di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, reazioni allergiche, colite pseudomembranosa, il farmaco deve essere sospeso.

Nella colite pseudomembranosa, confermata dal punto di vista colonoscopico e / o istologicamente, è indicata la somministrazione orale di vancomicina e metronidazolo.

La tendinite che si verifica raramente può portare alla rottura del tendine (principalmente il tendine di Achille), specialmente nei pazienti anziani.

In caso di segni di tendinite, è necessario interrompere immediatamente il trattamento, immobilizzare il tendine di Achille e consultare un chirurgo ortopedico.

Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dal guidare veicoli e praticare attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria, e l'etanolo non può essere consumato.

Quando si usa il farmaco, alle donne non è raccomandato l'uso di tamponi, a causa del maggior rischio di sviluppare mughetto.

Durante il trattamento, la miastenia grave può peggiorare, vi è un aumento degli attacchi di porfiria nei pazienti predisposti.

Può portare a risultati falsi negativi nella diagnosi batteriologica della tubercolosi (previene la secrezione di Mycobacterium tuberculosis).

overdose

Interazione farmacologica

Compatibile con le seguenti soluzioni di infusione: soluzione isotonica di cloruro di sodio, soluzione di Ringer, soluzione di fruttosio al 5%, soluzione di destrosio al 5%.

Non mescolare con eparina (rischio di precipitazione).

Riduce la clearance della teofillina del 25% (con l'uso simultaneo, ridurre la dose di teofillina).

Cimetidina, furosemide, metotrexato e farmaci che bloccano la secrezione tubulare - aumentano la concentrazione di ofloxacina nel plasma.

Aumenta la concentrazione plasmatica di glibenclamide.

Se assunto contemporaneamente agli antagonisti della vitamina K, è necessario controllare il sistema di coagulazione del sangue.

Quando viene somministrato con farmaci antinfiammatori non steroidei, derivati ​​di nitroimidazolo e metilxantine, aumenta il rischio di effetti neurotossici.

L'appuntamento simultaneo con glucocorticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine, soprattutto negli anziani.

Quando viene somministrato con agenti alcalinizzanti delle urine (inibitori dell'anidrasi carbonica, citrati, bicarbonato di sodio), aumenta il rischio di cristalluria e di effetti nefrotossici.

Termini e condizioni di conservazione

Lista B. In un posto secco, scuro a una temperatura di 10 - 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

SCADENZA:
3 anni dalla data di produzione. Non usare dopo la data di scadenza.