Klaforan: istruzioni per l'uso

Klaforan appartiene agli antibiotici semi-sintetici di un certo numero di cefalosporine.

Rilascia forma e composizione

Il farmaco viene prodotto sotto forma di una polvere cristallina di colore bianco o giallastro. La polvere è destinata alla preparazione di soluzioni per iniezioni intramuscolari e endovenose.

1 flaconcino del farmaco contiene 1 g di principio attivo sotto forma di cefotaxime.

Azione farmacologica

Il farmaco ha un effetto battericida, ha una vasta gamma di effetti ed è resistente ad alcune beta-lattamasi.

Il 90% del farmaco iniettato viene escreto dal corpo con l'aiuto dei reni.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco viene prescritto a pazienti con malattie infettive (accompagnate da infiammazione) e che sono causati da batteri sensibili al farmaco:

• Malattie infettive delle articolazioni e delle ossa;
• setticemia;
• Malattie infettive dei tessuti molli e della pelle;
• Malattie infettive del sistema nervoso centrale (senza contare la meningite da listeriosi);
• Malattie infettive intra-addominali;
• endocardite;
• Malattie infettive dell'apparato respiratorio;
• batteriemia;
• Malattie infettive degli organi urinari;
• Prevenzione delle malattie infettive dopo l'intervento chirurgico sul tratto gastrointestinale, così come nella pratica ostetrico-ginecologica e urologica.

Regime di dosaggio

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa o intramuscolare sotto forma di infusioni o iniezioni lente.

Per i pazienti con gonorrea in forma non complicata e con normale funzionamento dei reni, si raccomanda un'iniezione intramuscolare alla dose di 0,5-1 g una volta al giorno.

I pazienti con infezioni moderate in una forma non complicata sono raccomandati per essere iniettati ad un dosaggio da 1 a 2 g ogni 8 o 12 ore. Al giorno è permesso applicare 6 g.

Ai pazienti con infezioni gravi viene somministrata un'iniezione endovenosa alla dose di 2 g ogni 6 o 8 ore. Al giorno è permesso applicare 8 g.

L'unico modo per confermare l'effetto del farmaco Claforan con un'infezione causata da ceppi non molto sensibili è testare la sensibilità dell'antibiotico.

Per i pazienti adulti con funzionalità renale compromessa, un singolo dosaggio deve essere dimezzato e non è necessario modificare l'intervallo di tempo tra le iniezioni. Anche la dose giornaliera è ridotta della metà.

Pazienti in emodialisi, il dosaggio raccomandato da 1 a 2 g al giorno, dato il grado di complessità dell'infezione. Il farmaco deve essere somministrato dopo che la procedura di dialisi è finita.

Ai bambini che sono nati prematuramente (di età inferiore ai 7 giorni) viene prescritta una dose da 50 a 100 mg per kg di peso corporeo come un'iniezione endovenosa, suddivisa in 2 dosi ogni 12 ore. Se l'età di un bambino prematuro va da 1 settimana a 1 mese, viene prescritta una dose da 75 a 150 mg per kg di peso corporeo come iniezione endovenosa, suddivisa in 3 dosi ogni 8 ore.

Per i bambini con un peso corporeo inferiore a 50 kg, viene prescritta una dose da 50 a 100 mg per kg di peso corporeo come un'iniezione intramuscolare o endovenosa ogni 6 o 8 ore al giorno. La dose al giorno non dovrebbe essere superiore a 2 g In caso di infezione grave, il dosaggio giornaliero può essere raddoppiato.

I bambini con un peso corporeo superiore a 50 kg nominano un dosaggio simile agli adulti.

I bambini di età inferiore a 2,5 anni non devono ricevere iniezioni intramuscolari di questo farmaco, diluito con lidocaina all'1%.

Per scopi profilattici, al fine di prevenire l'insorgenza di infezioni dopo l'intervento, il farmaco viene somministrato durante l'anestesia come un'iniezione endovenosa o intramuscolare alla dose di 1 g. L'iniezione successiva viene ripetuta dopo l'intervento chirurgico dopo 6 o 12 ore.

La durata della terapia è determinata individualmente.

Come preparare la soluzione?

Per preparare la soluzione per l'iniezione intramuscolare è necessario sciogliere 1 g di polvere in 4 ml di acqua per iniezione. Per 2 g occorrono 10 ml di solvente. Anche per iniezioni intramuscolari come solvente si può usare una soluzione di lidocaina all'1%. Usandolo, l'amministrazione endovenosa della droga è rigorosamente controindicata.

Per preparare la soluzione per le iniezioni endovenose, è necessario miscelare 2 o 1 g di polvere medicinale con 100 o 40 ml di acqua per preparazioni iniettabili o utilizzare una soluzione per infusione. Il farmaco deve essere somministrato lentamente, almeno 5 minuti nel tempo. Questo è necessario per prevenire aritmie.

overdose

Quando si utilizza il farmaco in un dosaggio che supera la norma terapeutica, i segni indesiderati di sovradosaggio possono apparire come encefalopatia reversibile.

In una tale situazione, viene effettuato un trattamento sintomatico.

Interazione farmacologica

La somministrazione parallela di probenecid con il farmaco Claforan può causare un ritardo nell'escrezione e un aumento della quantità di cefotaxime nel sangue.

L'uso combinato di farmaci nefrotossici porta ad un aumento del loro effetto e ad un aumento dell'effetto nefrotossico.

Il farmaco Klaforan non può essere combinato con altre soluzioni antibiotiche (anche con aminoglicosidi) nello stesso fluido o siringa per infusione.

Allattamento e gravidanza

La sicurezza dell'uso del farmaco Claforan nei pazienti durante l'allattamento e la gravidanza non è stata sufficientemente studiata.

Cefotaxime è in grado di distinguersi con il latte materno, pertanto, durante il trattamento con questo antibiotico, l'allattamento al seno deve essere sospeso.

Secondo studi sperimentali condotti su animali, non sono stati rilevati effetti teratogeni.

Effetti collaterali

L'uso di un farmaco può causare le seguenti reazioni indesiderate:

• Sistema cardiovascolare: aritmia;
• Sistema ematopoietico: trombocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, eosinofilia, neutropenia;
• Apparato digerente: aumento dell'attività degli enzimi epatici o della bilirubina, vomito, diarrea, dolore addominale, nausea;
• CNS: l'uso di farmaci ad alto dosaggio può portare a encefalopatia, più spesso si verifica in pazienti affetti da insufficienza renale;
• Sistema urinario: nefrite interstiziale, compromissione della funzionalità renale, spesso causata dall'uso di aminoglicosidi;
• Manifestazioni allergiche: sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico, arrossamento della pelle, broncospasmo, necrolisi epidermica in forma tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme, orticaria, rash, angioedema;
• Manifestazioni locali: processo infiammatorio nel sito di iniezione;
• Altro: superinfezione, febbre, sensazione di debolezza;
• Durante il trattamento della borreliosi: disagio nella regione articolare, un aumento del numero di enzimi epatici, febbre, eruzioni cutanee sulla pelle, peggioramento del processo respiratorio, leucopenia, prurito.

Controindicazioni

Il farmaco Klaforan non dovrebbe essere prescritto nelle seguenti situazioni:

• Alta sensibilità al gruppo delle cefalosporine.

Nel caso in cui il diluente alla lidocaina sia usato per la preparazione dell'iniezione, devono essere prese in considerazione altre controindicazioni (somministrazione intramuscolare del farmaco):

• Alta sensibilità a qualsiasi gruppo di ammide anestetico locale o lidocaina;
• Bambini di età inferiore ai 2,5 anni sotto forma di iniezioni intramuscolari;
• Sotto forma di iniezioni endovenose;
• Insufficienza cardiaca in misura complessa;
• Blocco intracardiaco in assenza di un pacemaker.

Istruzioni speciali

Prima di prescrivere questo farmaco, il medico dovrebbe scoprire la "storia allergologica" del paziente, specialmente se il paziente ha sofferto di diatesi allergica o di reazione ad alta sensibilità agli antibiotici beta-lattamici. Nel 10% dei pazienti durante il trattamento, potrebbe esserci una variante di allergia crociata tra farmaci come cefalosporine e penicilline. Se una volta si osserva una manifestazione allergica della penicillina in un paziente, il farmaco Claforan deve essere somministrato con maggiore cautela.

Il farmaco non deve essere prescritto a pazienti che hanno un'alta sensibilità della forma immediata di farmaci contenenti cefalosporina. In una situazione in cui ci sono dei dubbi, è molto importante che al momento della prima somministrazione del farmaco, uno specialista sia presente accanto a lui che può aiutare nel caso di una manifestazione anafilattica.

Se è stata rilevata un'ipersensibilità dopo l'iniezione, il farmaco viene annullato.

All'inizio della terapia può apparire un sintomo come la diarrea in una forma complessa e prolungata. Questo è un segno di colite pseudomembranosa. Confermare la malattia è possibile solo dopo esame istologico o colonscopico. Questa complicazione è abbastanza seria. In tale situazione, l'antibiotico viene immediatamente annullato e il trattamento necessario viene prescritto utilizzando farmaci come il metronidazolo o la vancomicina.

Se durante il trattamento vi è la necessità di utilizzare tali farmaci nefrotossici, come diuretici o antibiotici aminoglicosidici, è necessario monitorare regolarmente il lavoro dei reni, poiché vi è il rischio di effetti nefrotossici.

Pazienti che seguono una dieta con una quantità limitata di sodio, è necessario considerare che il farmaco contiene una certa quantità di questo oligoelemento.

Un test di Coombs pseudo-positivo può comparire durante la terapia.

Se durante la terapia vengono utilizzati reagenti non specifici, possono svilupparsi risultati pseudo-positivi. Pertanto, quando si determina la quantità di glucosio nel sangue, è necessario utilizzare metodi di glucosio ossidasi.

È molto importante monitorare il tasso di somministrazione del farmaco.

Con una terapia a lungo termine che richiede più di 10 giorni, è necessario monitorare lo stato del sangue periferico. Con lo sviluppo della neutropenia, la terapia deve essere interrotta.

Prezzo di Claforan

Il costo medio della droga Claforan a Mosca è di 146 rubli.

Analoghi di iniezioni Klaforan

Analoghi del farmaco Claforan sulle proprietà farmacologiche sono Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco viene conservato a una temperatura non superiore a 25 grammi in un luogo buio distante dai bambini piccoli. Il farmaco può essere utilizzato entro 2 anni dalla data di rilascio.

La soluzione preparata per iniezioni intramuscolari quando si scioglie con acqua per iniezione o con soluzione di lidocaina cloridrato all'1% o allo 0,5% viene lasciata immagazzinare per 8 ore dal momento della preparazione, poiché solo questa volta il farmaco mantiene la sua stabilità (ad una temperatura di 25 g С). Se il farmaco viene conservato a una temperatura di 2-8 g C, allora può essere conservato per un giorno.

Se la soluzione viene preparata per infusioni o iniezioni usando acqua per iniezione, la sua stabilità viene mantenuta per 12 ore, dato che il farmaco viene conservato a una temperatura di 25 g C. Se il farmaco viene conservato in un luogo buio a una temperatura di 2-8 g C, allora la sua stabilità salverà per un giorno. Nel caso in cui la soluzione abbia acquisito un colore giallo pallido, questo non è indice di una diminuzione dell'efficacia del farmaco.

Se la soluzione viene preparata utilizzando soluzioni di infusione come tufuzin, yonosteril e hemacel, la sua stabilità chimica viene mantenuta per 8 ore. Se vengono utilizzate soluzioni come reomacrodex, macrodex, destrosio al 10%, questa soluzione può essere conservata per 6 ore.

Claforan ® (Claforan ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Composizione e forma di rilascio

in flaconcini (completi di solvente in ampolle); nella scatola 1 bottiglia.

Descrizione della forma di dosaggio

Polvere bianca bianca o giallastra.

caratteristica

Generazione di cefalosporine gruppo semisintetico antibiotico III per uso parenterale.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Cefotaxime è battericida. È anche resistente alla maggior parte delle β-lattamasi.

Il farmaco è solitamente sensibile a: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertosse; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Ceppi formanti la penicillinasi di Haemophilus e ceppi non formanti la penicillinasi, incluso ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, compresi i ceppi formanti penicillina e non penicillina; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, compresi ceppi formanti penicillina e non penicillina; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico).

Il farmaco resistente: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerobi gram-negativi; Listeria monocytogenes, Methi-R stafilococco; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmacocinetica

Negli adulti, 5 minuti dopo una singola somministrazione endovenosa di 1 g di cefotaxime, la concentrazione plasmatica è di 100 μg / ml. Dopo la somministrazione i / m di cefotaxime nella stessa dose, la concentrazione plasmatica massima viene rilevata dopo 0,5 ore e varia da 20 a 30 μg / ml.

T_1/2 il farmaco è di 1 ora con a / nell'introduzione e 1-1,5 ore con una iniezione di / m.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche (prevalentemente albumina) è in media del 25-40%.

Circa il 90% della dose somministrata viene escreto nelle urine: il 50% in forma invariata e circa il 20% sotto forma di un metabolita, desacetilfofotaxim.

Negli anziani (oltre 80 anni) T_1/2 Cefotaxime aumenta a 2,5 ore.

Negli adulti con funzionalità renale compromessa, il volume di distribuzione non cambia e T_1/2 non supera 2,5 ore, anche nelle ultime fasi di insufficienza renale.

Nei bambini, nei neonati e nei neonati prematuri, il cefotaxime plasmatico e il volume di distribuzione sono simili a quelli negli adulti che ricevono la stessa dose del farmaco in mg / kg. T_1/2 Cefotaxime va da 0,75 a 1,5 ore.

Nei neonati e nei bambini nati prematuramente, il livello di cefotaxime plasmatico e il volume di distribuzione sono simili a quelli dei bambini. T medio_1/2 Cefotaxime va da 1,4 a 6,4 h.

Indicazioni farmaco Claforan ®

Trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili al farmaco:

infezioni del tratto respiratorio;

infezioni del tratto urinario;

infezioni intra-addominali (compresa la peritonite);

meningite (ad eccezione della listeriosi) e altre infezioni del sistema nervoso centrale;

infezioni della pelle e dei tessuti molli;

infezioni di ossa e giunture;

prevenzione delle infezioni dopo intervento chirurgico sul tratto gastrointestinale, operazioni urologiche e ostetrico-ginecologiche.

Controindicazioni

ipersensibilità alle cefalosporine;

Per le forme contenenti lidocaina:

- ipersensibilità alla lidocaina o ad un altro anestetico locale di tipo ammide;

- blocco intracardiaco senza un pacemaker stabilito;

- insufficienza cardiaca grave;

- bambini di età inferiore a 2,5 anni (con introduzione w / m).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Cefotaxime attraversa la barriera placentare.

Gli studi condotti su animali non hanno rivelato l'effetto teratogeno del farmaco. Tuttavia, la sicurezza dell'uso di cefotaxime in gravidanza non è stata determinata nell'uomo, quindi il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza.

Cefotaxime passa nel latte materno, quindi, se necessario, la nomina dell'allattamento al seno deve essere interrotta.

Effetti collaterali

Reazioni anafilattiche: angioedema, broncospasmo, debolezza, raramente - shock anafilattico.

Reazioni cutanee: eruzione cutanea, arrossamento, orticaria. Come nel caso di altre cefalosporine, è molto raro sviluppare complicanze quali l'eritema multiforme, la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi cutanea tossica.

Reazioni gastrointestinali: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea può verificarsi. Come con la nomina di altri antibiotici ad ampio spettro, la diarrea può essere un sintomo di enterocolite, che in alcuni casi è accompagnata dalla comparsa di sangue nelle feci. Una speciale forma di enterocolite è la colite pseudomembranosa (vedi "Istruzioni speciali").

Reazioni dal fegato: aumento degli enzimi epatici (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatasi alcalina) e / o bilirubina.

Reazioni da sangue periferico: neytropeniya, raramente - agranulotsitoz, eozinofiliya, thrombocytopenia, in casi rari - anemia emolitica.

Reazioni dai reni: compromissione della funzione dei reni (aumento del livello di creatinina), specialmente se combinati con aminoglicosidi, i casi di nefrite interstiziale sono osservati molto raramente.

Reazioni dal sistema nervoso centrale: encefalopatia (nel caso dell'introduzione di grandi dosi), specialmente in pazienti con insufficienza renale.

Reazioni dal sistema cardiovascolare: in casi isolati - aritmie, seguita da iniezione di bolo attraverso un catetere venoso centrale (vedere "Dosaggio e somministrazione").

Altro: febbre, infiammazione nel sito di iniezione, superinfezione.

Nel trattamento della borreliosi: reazione di Yarish-Herxheimer (durante i primi giorni di trattamento), eruzione cutanea, prurito, febbre, leucopenia, livelli elevati di enzimi epatici, difficoltà di respirazione e disagio alle articolazioni.

In aggiunta a quanto sopra, la velocità di somministrazione del farmaco deve essere controllata (vedere "Dosaggio e somministrazione"), così come la funzione renale deve essere monitorata in tutti i casi di uso combinato di cefotaxime con aminoglicosidi.

Nei pazienti che richiedono l'assunzione di sodio, il tenore di sodio del sale di sodio cefotaxime (48,2 mg / g) deve essere preso in considerazione. Con una durata del trattamento (più di 10 giorni), il numero di leucociti deve essere monitorato e, in caso di neutropenia, il trattamento deve essere interrotto.

interazione

Probenecid ritarda l'escrezione e aumenta le concentrazioni plasmatiche di cefalosporine.

Come nel caso di altre cefalosporine, cefotaxime può potenziare l'effetto nefrotossico dei farmaci con un effetto nefrotossico.

Durante la terapia con cefalosporine, può verificarsi un test di Coombs positivo.

Si raccomanda l'uso di metodi di glucosio ossidasi per determinare i livelli di zucchero nel sangue, a causa dello sviluppo di risultati falsi positivi quando si usano reagenti non specifici.

Istruzioni di compatibilità: cefotaxime non deve essere miscelato con altri antibiotici, sia nella stessa siringa che nella stessa soluzione per infusione.

Questo vale anche per gli aminoglicosidi.

Per le infusioni si possono usare le seguenti soluzioni (concentrazione di Cefotaxime 1 g / 250 ml): acqua per iniezione, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, destrosio al 5%, soluzione di Ringer, lattato di sodio, e anche: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dosaggio e somministrazione

V / m, in / in (sotto forma di iniezione o infusione lenta).

Dosaggio negli adulti con funzionalità renale normale:

Con la gonorrea non complicata, una singola dose è 0,5-1 g e viene iniettata una volta al giorno.

Con infezioni non complicate di moderata gravità, cefotaxime viene somministrato in una singola dose di 1-2 g per via intramuscolare o endovenosa, dopo 8-12 ore, quindi la dose giornaliera varia da 2 a 6 g.

Nelle infezioni gravi, una singola dose è di 2 ge viene somministrata per via endovenosa in 6-8 ore, pertanto la dose giornaliera varia da 6 a 8 g.

Nei casi in cui l'infezione è causata da ceppi insufficientemente sensibili, il test di sensibilità agli antibiotici è l'unico mezzo per confermare l'efficacia di cefotaxime.

Dosaggio negli adulti con funzionalità renale compromessa

Nei casi in cui il livello di creatinina è inferiore a 10 ml / min, viene utilizzata mezza dose singola. L'intervallo di iniezione rimane invariato (vedi sopra).

Di conseguenza, la dose giornaliera sarà ridotta di 2 volte.

Nei casi in cui la creatinina di Cl non può essere misurata, può essere calcolata dal livello di creatinina sierica utilizzando la formula di Cockroft per gli adulti.

Cl creatinina (ml / min) = Peso (kg) × (140 - età) / 72 × creatinina (mg /%)

Peso (kg) × (140 anni) / 0.814 × creatinina (mmol / l)

Cl creatinina (ml / min) = indicatore 0,85 × negli uomini

Per i pazienti in emodialisi: 1-2 g al giorno, a seconda della gravità dell'infezione. Il giorno della dialisi, cefotaxime viene somministrato dopo la fine della dialisi.

Nei bambini nati prematuramente (fino a 1 settimana di vita), la dose giornaliera del farmaco è 50-100 mg / kg e viene somministrata IV con un intervallo di 12 ore.

Nei bambini nati prematuramente (1-4 settimane di età), la dose giornaliera del farmaco è 75-150 mg / kg e viene somministrata IV con un intervallo di 8 ore.

Nei bambini di peso fino a 50 kg, la dose giornaliera del farmaco è 50-100 mg / kg e viene somministrata per via endovenosa o intramuscolare con un intervallo di 6-8 ore.

Nota: la dose giornaliera non deve mai superare i 2 g In caso di infezioni gravi, ad esempio, meningite, è possibile aumentare la dose giornaliera di 2 volte. L'introduzione di V / m con lidocaina all'1% è severamente controindicata per i bambini fino a 2,5 anni.

Per i bambini che pesano 50 kg o più, il farmaco viene prescritto nella stessa dose degli adulti.

Al fine di prevenire lo sviluppo di infezioni prima dell'intervento chirurgico, 1 g per via intramuscolare o endovenosa viene solitamente somministrato all'inizio dell'anestesia, con una somministrazione ripetuta dopo 6-12 ore dall'intervento.

Quando si esegue un taglio cesareo, al momento dell'applicazione delle pinze sulla vena ombelicale, iniettato per via endovenosa 1 g del farmaco, quindi dopo 6-12 ore, reinserire 1 g di cefotaxime per via intramuscolare o endovenosa.

Metodo e durata d'uso: per iniezioni i / m, sciogliere cefotaxime con acqua sterile per iniezione in una quantità di 4 ml per 1 ge 10 ml per 2 g Per infusione endovenosa, 1 o 2 g del farmaco vengono sciolti in 40-100 ml di acqua sterile per soluzione per iniezione o infusione. La soluzione deve essere iniettata lentamente per 3-5 minuti, a causa del possibile sviluppo di aritmie potenzialmente letali quando cefotaxime viene somministrato attraverso un catetere venoso centrale.

Con la somministrazione di i / m, il contenuto della fiala di cefotaxime può essere sciolto in acqua per preparazioni iniettabili o in soluzione di lidocaina all'1%. Nel caso della lidocaina, è strettamente controindicato nell'introduzione del farmaco (vedi "Istruzioni speciali").

La durata del trattamento è impostata individualmente.

Nota: devono essere assicurate condizioni asettiche quando si diluisce il contenuto della fiala e si prepara la soluzione (specialmente se cefotaxime diluito non viene immediatamente somministrato).

overdose

Esiste il rischio di encefalopatia reversibile con l'uso di alte dosi di antibiotici β-lattamici, tra cui cefotaxime. Non esiste un antidoto specifico.

Istruzioni speciali

- la somministrazione di cefalosporine richiede la raccolta di anamnesi allergica (diatesi allergica, reazioni di ipersensibilità agli antibiotici β-lattamici);

- se il paziente ha sviluppato una reazione di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto;

- L'uso di Cefotaxime è strettamente controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità di tipo immediato alle cefalosporine. In caso di dubbio, la presenza di un medico alla prima iniezione del farmaco è obbligatoria a causa di una possibile reazione anafilattica;

- Esiste un'allergia crociata tra cefalosporine e penicilline, che si verifica nel 5-10% dei casi. Nelle persone con una storia di indicazioni di allergia alle penicilline, il farmaco viene usato con estrema cautela.

Nelle prime settimane di trattamento può manifestarsi una colite pseudomembranosa, manifestata da una diarrea grave e prolungata. La diagnosi è confermata mediante colonscopia e / o esame istologico. Questa complicazione è considerata molto grave: interrompere immediatamente la somministrazione di Claforan e prescrivere una terapia adeguata, compresa la vancomicina orale o il metronidazolo.

Quando si utilizza la lidocaina come solvente, è necessario tenere conto delle informazioni fornite nella sezione "Controindicazioni".

La durata di conservazione delle soluzioni dopo la diluizione

Per iniezioni di i / m: polvere di cefotaxime sterile dopo diluizione in acqua o soluzione allo 0,5 o all'1% di lidocaina cloridrato è chimicamente stabile per 8 ore (a temperatura ambiente non superiore a + 25 ° C) o per 24 ore (a 2- 8 ° C, protetto dalla luce).

Per iniezione o infusione quando sciolto con acqua per preparazioni iniettabili: per 12 ore (a temperatura ambiente non superiore a + 25 ° C) o per 24 ore (a 2-8 ° C, in un luogo buio). Una tinta giallo pallido della soluzione non significa una diminuzione dell'attività dell'antibiotico.

Per infusioni in soluzioni per infusione: la polvere di cefotaxime sterile è chimicamente stabile per 8 ore dopo la diluizione in una soluzione di Hemaccel, Yonosteril o Tutofusin e per 6 ore dopo la diluizione in una soluzione al 10% di glucosio, Macrodex o Reomacrodex.

Condizioni di conservazione del farmaco Claforan ®

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione del farmaco Claforan ®

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Klaforan - istruzioni ufficiali per l'uso

ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco

Numero di registrazione:

Nome commerciale: Claforan (Claforan).

Nome internazionale non proprietario:

Forma di dosaggio:

ingredienti:

Descrizione: polvere cristallina bianca bianca o giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico:

KODATH: JOlDAlO.

Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
Generazione di cefalosporine gruppo semisintetico antibiotico III per uso parenterale. Cefotaxime è battericida. È anche resistente alla maggior parte delle β-lattamasi.
Il farmaco è solitamente sensibile a: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertosse; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circuitobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Ceppi formanti la penicillinasi di Haemophilus e ceppi non formanti la penicillinasi, incluso ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, compresi ceppi formanti penicillina e non penicillina; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, compresi ceppi formanti penicillina e non penicillina; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (la sensibilità dipende dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ciascun paese specifico).
Il farmaco resistente: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Anaerobi Gram negativi; Listeria monocytogenes, Methi-R stafilococco; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmacocinetica
Negli adulti, 5 minuti dopo una singola somministrazione endovenosa di 1 g di cefotaxime, la concentrazione plasmatica è di 100 μg / ml. Dopo la somministrazione i / m di cefotaxime nella stessa dose, la concentrazione plasmatica massima viene rilevata dopo 0,5 ore e varia da 20 a 30 μg / ml.
L'emivita del farmaco è di 1 ora con a / nell'introduzione e di 1-1,5 ore con un'iniezione di a / m.
Il legame con le proteine ​​plasmatiche (prevalentemente albumina) è in media del 25-40%.
Circa il 90% della dose somministrata viene escreto nelle urine: il 50% in forma invariata e il 20% circa nella forma del metabolita desacetylcefotaxime.
Negli anziani, l'emivita di cefotaxime è aumentata a 2,5 ore in pazienti di età superiore a 80 anni.
Negli adulti con funzionalità renale compromessa, il volume di distribuzione non cambia e l'emivita non supera le 2,5 ore, anche nelle ultime fasi dell'insufficienza renale.
Nei bambini, neonati e bambini prematuri livello plasmatico cefotaxime e volume di distribuzione sono simili a quelli degli adulti ricevere la stessa dose in mg / kg di peso corporeo. L'emivita di cefotaxime va da 0,75 a 1,5 ore.
Nei neonati e nei bambini nati prematuramente, il livello di cefotaxime plasmatico e il volume di distribuzione sono simili a quelli dei bambini.
L'emivita media di cefotaxime è compresa tra 1,4 e 6,4 ore.

Indicazioni per l'uso
Cefotaxime è indicato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili al farmaco.