ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco

Nome commerciale del farmaco: Ofloxacina STADA

Nome internazionale non proprietario: Ofloxacina

Forma di dosaggio: compresse rivestite con film

ingredienti:
ingrediente attivo: ofloxacin - 200 mg;
Altri ingredienti: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica (primelloza), povidone (polivinilpirrolidone, a basso peso molecolare Medica), stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale (Aerosil), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), biossido di titanio, macrogol (polietilen glicole 4000), talco.

Descrizione. Compresse rivestite con film bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse. La sezione trasversale mostra due strati, lo strato interno è bianco con una sfumatura di colore giallastro.

Categoria farmacoterapeutica: agente antimicrobico - fluorochinolone.

Codice ATX: [J01MA01]

Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
L'agente antimicrobico di un ampio spettro atti fluorochinoloni sul DNA girasi batterica enzima, che fornisce sverhspiralizitsiyu, e quindi la stabilità del DNA batterico (catene destabilizzazione DNA porta alla loro distruzione). Ha un effetto battericida.
Attivo contro i microrganismi produttori di beta-lattamasi e micobatteri atipici a crescita rapida. Sensibile: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp.. (Compreso Klebsiella polmonite), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (Tra cui Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indolpolozhitelnye e indolo-negativi), Salmonella spp., Shigella spp. (Compreso Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Vari tipi di prodotti includono: a), Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Nella maggior parte dei casi insensibili: asteroides Nocardia, batteri anaerobici (ad esempio, Bacteroides spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile.....). Agisce su Treponema pallidum.
farmacocinetica
L'assorbimento dopo somministrazione orale è rapido e completo (95%). Biodisponibilità - oltre il 96%. Comunicazione con proteine ​​del plasma - 25%.. Il tempo necessario per raggiungere la massima concentrazione dopo somministrazione orale - 1-2 h La concentrazione massima dipende dalla dose: dopo una singola dose di 200 mg o 400 mg o 600 mg di esso era 2,5 mg / ml, 5 microgrammi / ml, 6,9 ug / ml, rispettivamente. Il cibo può rallentare l'assorbimento, ma non ha un effetto significativo sulla biodisponibilità.
Ofloxacina ha un ampio volume di distribuzione (100 l), e quindi quasi tutti del farmaco somministrata può liberamente penetrare nelle cellule, creando alte concentrazioni negli organi, tessuti e fluidi corporei: cellule (leucociti, macrofagi alveolari), pelle, tessuti molli, ossa, organi del addominale cavità e piccolo bacino, apparato respiratorio, urina, saliva, bile, segreto della ghiandola prostatica; penetra bene la barriera ematoencefalica, la barriera placentare, viene secreta con il latte materno. Penetra nel liquido cerebrospinale nelle membrane cerebrali infiammate e non infiammate (14-60%).
Metabolizzato nel fegato (circa il 5%) con la formazione di N-ossido ofloxacina e dimetilofloxacina. L'emivita è di 4,5-7 ore (indipendentemente dalla dose).
Excreted dai reni - 75-90% (immutato), il circa 4% - con bile. Ultrasuoni renali extra - meno del 20%.
Dopo una singola applicazione di 200 mg nelle urine è rilevata per 20-24 ore. Nei casi di insufficienza renale / epatica può rallentare escrezione. Non cumulabile. L'emodialisi rimuove il 10-30% del farmaco.

Indicazioni per l'uso
malattie infettive e infiammatorie causate da sensibili a ofloxacina microrganismi: infezioni respiratorie (bronchite, polmonite), ENT (sinusite, faringite, otite, laringite), pelle, tessuti molli, ossa, articolazioni, addome e delle vie biliari, renali (pielonefrite), infezioni del tratto urinario (cistite, uretrite), organi pelvici (endometrite, salpingite, oophoritis, cervicite, parametrite, prostatiti), organi sessuali (colpitis, orchite, epididimite), gonorrea, clamidia; prevenzione di infezioni in pazienti con stato immunitario compromesso (incluso con neutropenia).

Controindicazioni

• ipersensibilità o intolleranza a ofloxacina e altri derivati ​​del fluorochinolone, chinolone;
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• lesione del tendine con precedente trattamento con chinoloni;
• epilessia (compreso nella storia);
• diminuzione della soglia convulsiva (incluso dopo lesione cerebrale traumatica, ictus o processi infiammatori del SNC);
• età fino a 18 anni (la crescita scheletrica non è stata ancora completata);
• la gravidanza;
• periodo di allattamento;
• clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min.

Con cura: aterosclerosi dei vasi cerebrali, incidente cerebrovascolare (nella storia), insufficienza renale cronica, danno organico al sistema nervoso centrale, prolungamento dell'intervallo QT su un ECG (incluso nella storia).

Dosaggio e somministrazione
Dentro, senza masticare, con una piccola quantità di acqua prima o dopo il cibo. Le dosi vengono selezionate singolarmente a seconda della posizione e della gravità dell'infezione, nonché della sensibilità dei microrganismi, delle condizioni generali del paziente e della funzionalità epatica e renale.
Adulti - 200-600 mg al giorno, il corso del trattamento - 7-10 giorni, la frequenza di utilizzo -2 volte al giorno. Nelle infezioni gravi o nel trattamento di pazienti in sovrappeso, la dose giornaliera può essere aumentata a 800 mg. Una dose fino a 400 mg al giorno può essere somministrata in 1 somministrazione, preferibilmente al mattino. Con la gonorrea - 400 mg una volta.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa (con clearance della creatinina di 50-20 ml / min), la dose giornaliera non deve superare i 200 mg con una dose di 1-2 volte al giorno. La dose quotidiana massima per fallimento di fegato - 400 mg / giorno.
La durata del trattamento è determinata dalla sensibilità dell'agente patogeno e dal quadro clinico. Il trattamento deve essere continuato per altri 2-3 giorni dopo la scomparsa dei sintomi e la completa normalizzazione della temperatura. Nel trattamento della salmonellosi, il corso del trattamento è di 7-8 giorni, con infezioni non complicate delle basse vie urinarie, il corso del trattamento è di 3-5 giorni.

Effetti collaterali
Da parte del sistema digestivo: gastralgia, anoressia, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, dolore addominale, aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche", iperbilirubinemia, ittero colestatico, enterocolite pseudomembranosa.
Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, vertigini, incertezza di movimenti, tremori, convulsioni, intorpidimento e parestesie degli arti, sogni intensi, sogni "da incubo", reazioni psicotiche, ansia, agitazione, fobie, depressione, confusione, allucinazioni, aumento della pressione intracranica.
Da parte del sistema muscolo-scheletrico: tendinite, mialgia, artralgia, tendinovinite, rottura del tendine.
Da parte dei sensi: una violazione della percezione del colore, diplopia, un disturbo del gusto, dell'olfatto, dell'udito e dell'equilibrio.
Dal momento che il sistema cardiovascolare: tachicardia, abbassamento della pressione sanguigna, prolungamento dell'intervallo QT.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, polmonite allergica, nefrite allergica, eosinofilia, febbre, angioedema, broncospasmo; eritema multiforme essudativo (compresa la sindrome di Stevens-Johnson) e necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), vasculite, shock anafilattico.
Sulla parte della pelle: emorragie puntiformi (petecchie), dermatite emorragica bollosa, rash papulare con una crosta, indicante lesioni vascolari (vasculite).
Dal lato degli organi di formazione del sangue: leucopenia, agranulocitosi, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, emolitica e anemia aplastica.
Da parte del sistema urinario: nefrite interstiziale acuta, disfunzione renale, ipercreatininemia, aumento dell'urea.
Altri: disbatteriosi, superinfezione, fotosensibilizzazione, ipoglicemia (nei pazienti con diabete mellito), vaginite.

overdose
Sintomi: vertigini, confusione, letargia, disorientamento, sonnolenza, vomito.
Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica. L'emodialisi rimuove il 10-30% del farmaco.

Interazione con altri farmaci
I prodotti alimentari, antiacidi contenenti Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ o sali di ferro riducono l'assorbimento di ofloxacina, formando complessi insolubili (l'intervallo di tempo tra la nomina di questi farmaci deve essere di almeno 2 ore).
Riduce la clearance della teofillina del 25% (con l'uso simultaneo, ridurre la dose di teofillina).
Cimetidina, furosemide, metotrexato e farmaci che bloccano la secrezione canalalese, aumentano la concentrazione di ofloxacina nel plasma sanguigno.
Aumenta la concentrazione plasmatica di glibenclamide.
Se assunto contemporaneamente agli antagonisti della vitamina K, è necessario controllare il sistema di coagulazione del sangue.
Quando viene somministrato con farmaci antinfiammatori non steroidei, derivati ​​di nitroimidazolo e metilxantine, aumenta il rischio di effetti neurotossici.
L'appuntamento simultaneo con glucocorticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine, soprattutto negli anziani.
Quando viene somministrato con agenti alcalinizzanti delle urine (inibitori dell'anidrasi carbonica, citrati, bicarbonato di sodio), aumenta il rischio di cristalluria e di effetti nefrotossici.
Quando somministrati insieme a farmaci che estendono l'intervallo QT (classi IA e III di farmaci antiaritmici, antidepressivi triciclici, macrolidi), aumenta il rischio di prolungamento dell'intervallo QT.

Istruzioni speciali
Non è un farmaco di scelta per la polmonite causata da pneumococchi. Non indicato per il trattamento della tonsillite acuta.
In caso di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, reazioni allergiche, colite pseudomembranosa, il farmaco deve essere sospeso. Nella colite pseudomembranosa, confermata dal punto di vista colonoscopico e / o istologicamente, è indicata la somministrazione orale di vancomicina e metronidazolo.
La tendinite che si verifica raramente può portare alla rottura del tendine (principalmente il tendine di Achille), specialmente nei pazienti anziani. In caso di segni di tendinite, è necessario interrompere immediatamente il trattamento, immobilizzare il tendine di Achille e consultare un chirurgo ortopedico.
Quando si utilizza il farmaco, le donne non sono consigliate di utilizzare tamponi a causa di un aumentato rischio di sviluppare mughetto.
Durante il trattamento, la miastenia grave può peggiorare, vi è un aumento degli attacchi di porfiria nei pazienti predisposti.
Può portare a risultati falsi negativi nella diagnosi batteriologica della tubercolosi (previene la secrezione di Mycobacterium tuberculosis).
Non è consigliabile utilizzare più di 2 mesi, durante il periodo di trattamento per essere esposti alla luce solare, radiazioni ultraviolette (lampade al quarzo mercurio, solarium).
Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale, è necessario il controllo della concentrazione plasmatica di ofloxacina. Con grave insufficienza renale ed epatica, aumenta il rischio di effetti tossici (è necessario un aggiustamento della dose).
Durante il periodo di trattamento, è necessario trattenersi da attività che richiedono la concentrazione aumentata di attenzione e rapidità di reazioni psicomotorie (guidando veicoli, lavorando con meccanismi potenzialmente pericolosi), l'immissione di alcool.

Modulo di rilascio
Compresse, rivestite con film, su 200 mg. 10 compresse in un blister. 1 confezione di un blister e le istruzioni per l'uso sono contenute in un pacchetto di cartone.

Condizioni di conservazione
Elenco B. In un luogo asciutto protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità
3 anni. Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Condizioni di vendita della farmacia
Secondo la ricetta.

produttore:
CJSC MAKIZ-PHARMA, Russia
109029, Mosca, Viaggi automobilistici, D. 6
o
CJSC "Impianto farmaceutico Skopinsky"
391800, Russia, regione di Ryazan, distretto di Skopinsky, p. Uspenskoe

OFLOXACIN, principio attivo

OFLOXACIN è il nome latino del principio attivo OFLOXACIN

Codici ATX per OFLOXACIN

S01AX11 (Ofloxacina)
J01MA01 (Ofloxacina)
D06BX (altri antimicrobici)

Prima di usare OFLOXACIN, consulti il ​​medico. Questo manuale di istruzioni è destinato esclusivamente a informazioni. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle annotazioni del produttore.

Gruppo clinico e farmacologico

29.006 (Il farmaco con antibatterico, anestetico locale e migliora l'azione di rigenerazione tissutale per uso esterno)
06.038 (farmaco antibatterico del gruppo fluoroquinolone)
26.023 (farmaco antibatterico del gruppo fluorochinolone per uso topico in oftalmologia)

Azione farmacologica

Gruppo di agenti antimicrobici di fluorochinolonici ad ampio spettro. L'effetto battericida dell'ontossacina è associato al blocco dell'enzima girasi del DNA nelle cellule batteriche.

Altamente attivo contro la maggior parte dei batteri gram-negativi: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (tra cui Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp. così come Chlamydia spp.

È attivo contro alcuni microrganismi gram-positivi (inclusi Staphylococcus spp., Streptococcus spp. / Specialmente gli streptococchi beta-emolitici /).

Per ofloxacin è Enterococcus faecalis moderatamente sensibile, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

I batteri anaerobici non sono sensibili all'oncossacina (ad eccezione di Bacteroides ureolyticus).

Resistente alla β-lattamasi.

farmacocinetica

Dopo l'ingestione viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Mangiare un piccolo effetto sul grado di assorbimento, ma può rallentare la sua velocità. La Cmax nel plasma viene raggiunta dopo 2 ore.

Legame proteico - 25%. L'ofloxacina è ampiamente distribuita nei tessuti e nei fluidi corporei (organi del sistema urinario, genitali, ghiandole prostatiche, polmoni, organi ENT, cistifellea, ossa, pelle).

Escreto nell'urina invariata (circa l'80% in 24 ore). La concentrazione di ofloxacina nelle urine ha superato significativamente l'MPK90 per la maggior parte dei microrganismi dopo l'ultima dose (300 mg 2 volte / die per 14 giorni). Una piccola parte del principio attivo (circa il 4%) viene escreta nelle feci. T1 / 2 è di 6 ore Nei pazienti anziani con CC, in media 50 ml / min, è possibile un aumento di T1 / 2 a 13,3 ore.

OFLOXACIN: DOSAGGIO

Individuale. La dose giornaliera è di 200-800 mg, la molteplicità dell'applicazione 2 volte / die. Per i pazienti con funzionalità renale compromessa (CC 20-50 ml / min), la prima dose è di 200 mg, quindi di 100 mg ogni 24 ore con CC inferiore a 20 ml / min la prima dose è di 200 mg, quindi di 100 mg ogni 48 ore.

Interazione farmacologica

Mentre l'uso di antiacidi contenenti calcio, magnesio o alluminio, sucralfato, con preparazioni contenenti bivalenti e trivalenti cationi quali ferro o multivitaminici contenenti zinco, può compromettere l'assorbimento dei chinoloni, che porta ad una diminuzione della loro concentrazione nel corpo. Questi farmaci non devono essere utilizzati entro 2 ore prima o entro 2 ore dopo l'assunzione di ofloxacina.

Con l'uso simultaneo di ofloxacina e FANS aumenta il rischio di un effetto stimolante sul sistema nervoso centrale e convulsioni.

Con l'uso simultaneo con teofillina è possibile aumentare la sua concentrazione nel plasma sanguigno (incluso in equilibrio), un aumento nell'emivita. Ciò aumenta il rischio di reazioni avverse associate all'azione della teofillina.

Con l'uso simultaneo di ofloxacina con antibiotici beta-lattamici, aminoglicosidi e metronidazolo, è stata osservata l'interazione additiva.

Gravidanza e allattamento

Controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Negli studi sperimentali non sono emersi effetti negativi sulla fertilità nei ratti.

OFLOXACIN: EFFETTI AVVERSI

Dal sistema digerente: nausea, vomito, diarrea, dolori addominali e crampi, scarso appetito, secchezza delle fauci, flatulenza, disturbi della funzione gastrointestinale, costipazione; raramente - alterazioni della funzionalità epatica, necrosi epatica, ittero, epatite, perforazione intestinale, colite pseudomembranosa, sanguinamento dal tratto gastrointestinale, disturbi del mucosa orale, bruciore di stomaco, gli enzimi epatici, compresi GGT, e LDH, un aumento della bilirubina sierica.

Da parte del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: insonnia, vertigini, stanchezza, sonnolenza, nervosismo; raramente - convulsioni, ansia, cambiamenti cognitivi, depressione, sogni anomali, euforia, allucinazioni, parestesia, sincope, tremori, confusione, nistagmo, pensieri suicidari o di tentativi, disorientamento, reazioni psicotiche, paranoia, fobia, agitazione, aggressività, labilità emotiva, neuropatia periferica, atassia, compromissione della coordinazione, esacerbazione di disturbi extrapiramidali, disturbi del linguaggio.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, prurito; raramente - angioedema, orticaria, vasculite, polmonite da ipersensibilità, shock anafilattico, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, eritema nodoso, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, congiuntivite.

Da parte del sistema riproduttivo: prurito dei genitali esterni nelle donne, vaginiti, perdite vaginali; Raramente - una sensazione di bruciore, irritazione, dolore e rash nella zona genitale della donna, dismenorrea, menorragia, metrorragia, candidosi vaginale.

sistema cardio-vascolare: raramente - insufficienza cardiaca, edema, ipertensione, ipotensione, palpitazioni, vasodilatazione, trombosi cerebrale, edema polmonare, tachicardia.

Dal sistema urinario: raramente - disuria, minzione frequente, ritenzione urinaria, anuria, poliuria, calcoli renali, insufficienza renale, nefrite, ematuria, albuminuria, candiduria.

Da parte del sistema muscoloscheletrico: raramente - artralgia, mialgia, tendinite, debolezza muscolare, esacerbazione della miastenia.

Da un metabolismo: raramente - la sete, perdita di peso, iper o ipoglicemia (in particolare nei pazienti con diabete trattati con insulina o ipoglicemizzanti orali), l'acidosi, un aumento della Tg sierica, il colesterolo, il potassio.

Da parte del sistema respiratorio: raramente - tosse, secrezione nasale, arresto respiratorio, dispnea, broncospasmo, stridore.

Dagli organi sensoriali: raramente - la perdita, tinnito, diplopia, nistagmo, alterata chiarezza di visione, disturbi del gusto, olfatto, udito fotofobia.

Reazioni dermatologiche: raramente - fotosensibilizzazione, iperpigmentazione, eruzioni vescicolose-bollose.

Dal sistema ematopoietico: raramente - anemia, sanguinamento, pancitopenia, agranulocitosi, leucopenia, soppressione reversibile del emopoiesi midollare, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, petecchie, ecchimosi, aumento del tempo di protrombina.

Altri: dolori al petto, faringite, febbre, dolori muscolari; raramente - astenia, brividi, malessere generale, epistassi, aumento della sudorazione.

testimonianza

malattie infettive-infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla ofloxacin, incluso:. tratto respiratorio inferiore, orecchio, naso, gola, pelle, tessuti molli, ossa, articolazioni, malattie infettive e infiammatorie della cavità addominale (ad eccezione di enterite batterica ) e piccole infezioni del bacino, dei reni e delle vie urinarie, prostatite, gonorrea.

Controindicazioni

Gravidanza, allattamento, infanzia e adolescenza a 18 anni, ipersensibilità a ofloxacina o altri derivati ​​di chinoloni.

Istruzioni speciali

Usare con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa e fegato.

Durante il periodo di trattamento è necessario monitorare i livelli di glucosio nel sangue. Con la terapia a lungo termine, è necessario monitorare periodicamente la funzione dei reni, del fegato e del sangue periferico.

Quando si utilizza ofloxacina deve garantire una sufficiente idratazione del corpo, il paziente non deve essere esposto alle radiazioni ultraviolette.

Negli studi sperimentali, il potenziale mutageno non è stato rilevato. Non sono stati condotti studi a lungo termine per determinare la cancerogenicità di ofloxacina.

Negli studi su animali giovani di varie specie, l'ofloxacina ha causato artropatia e osteocondrosi.

La sicurezza e l'efficacia in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Usare con cautela nei pazienti le cui attività sono associate alla necessità di alta concentrazione di attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

ofloxacina

Produttore: Arterium (Arterium) Ucraina

Codice ATC: J01MA01

Forma del prodotto: forme di dosaggio solide. Compresse.

Caratteristiche generali ingredienti:

Principio attivo: оfІохасіn;
1 compressa contiene: ofloxacina in termini di sostanza al 100% - 200 mg, eccipienti: fecola di patate, talco, calcio stearato.

Proprietà farmacologiche:

Farmacodinamica. L'ofloxacina è un agente antimicrobico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni. Il meccanismo della sua azione battericida è associato alla soppressione dell'attività del DNA - girasi, un enzima coinvolto nella sintesi della molecola del DNA, che alla fine porta all'interruzione della divisione dei batteri e alla loro morte. L'ofloxacina agisce su: microrganismi gram-positivi: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; Microrganismi Gram negativi: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (tra cui K. рneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Pgovidencia spp., Psoudomonas spp. (tra cui Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; microrganismi anaerobici: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; microrganismi intracellulari: Сhlamydia spp., Legionella pneumophilus, Mucorlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (compresi i ceppi multiresistenti).

Farmacocinetica. Dopo somministrazione orale, ofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita (circa il 95%). La sua massima concentrazione nel sangue viene raggiunta in 1-2 ore. Circa il 25% si lega alle proteine ​​plasmatiche. Il farmaco penetra bene nelle cellule (leucociti, macrofagi alveolari) della maggior parte degli organi e dei tessuti, crea alte concentrazioni nelle urine, nella bile, nella saliva, nell'espettorato, nelle secrezioni della prostata, nei reni, nel fegato, nella cistifellea, nella pelle, nei polmoni, passa attraverso le barriere emato-encefaliche. Nel fegato (circa il 5%) viene convertito in N-ossido ofloxacina e dimetilofloxacina. Viene escreto invariato soprattutto con le urine (fino al 90%); una piccola porzione viene escreta nella bile, nelle feci, nel latte materno. L'emivita (indipendentemente dalla dose) è di 4,5 - 7 ore Dopo una singola somministrazione orale di 0,2 mg nelle urine, il farmaco viene rilevato entro 20-24 ore Nelle malattie del fegato o dei reni, l'escrezione può rallentare. Il nuovo appuntamento non porta al cumulo.
Caratteristiche farmaceutiche
Proprietà fisiche e chimiche principali: targhe di colore, bianco di un'ombra giallastra, con una superficie biconvex.

Indicazioni per l'uso:

Infezioni causate da microrganismi sensibili:
- infezioni del tratto respiratorio e del tratto respiratorio superiore;
- infezioni della pelle e dei tessuti molli;
- infezioni del sistema genito-urinario (gonorrea, uretrite non reumatica, cervice)
- infezioni addominali;
- setticemia.

Dosaggio e somministrazione:

Ofloxacin è assunto per via orale senza masticare, strizzato con una quantità sufficiente di acqua, a stomaco vuoto o durante i pasti. La dose e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e dal tipo di infezione, dalle condizioni generali del paziente e dalla funzionalità renale. Gli adulti assumono 1-2 compresse 2 volte al giorno (mattina e sera). La dose giornaliera massima è di 800 mg.

Nelle infezioni acute, di solito è sufficiente un ciclo di trattamento da 7 a 10 giorni. La durata media del trattamento per le infezioni da Salmonella è di 7-8 giorni; 3-5 giorni per le infezioni da Shigella; 3 giorni - per le infezioni intestinali causate da E. coli. La durata del corso del trattamento è di 7-10 giorni (secondo le indicazioni, la ricezione può essere estesa fino a 1 mese). Per le infezioni delle vie respiratorie e del tratto respiratorio superiore, l'ofloxacina viene assunto 2 volte al giorno, la dose giornaliera è di 400 mg. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a
800 mg.

Per la gonorrea acuta non complicata, prendere 2 compresse (400 mg) una volta.

Per l'uretrite e la cervicite non uretrali, assumere 2 compresse (400 mg) una volta o dividerle in 2 dosi.

Per le infezioni non complicate delle basse vie urinarie, l'ofloxacina viene assunto 2 volte al giorno, la dose giornaliera è di 200-400 mg. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 800 mg. Il corso del trattamento per tali infezioni è di solito 3 giorni.

Per le infezioni del tratto urinario superiore, l'ofloxacina viene assunto 2 volte al giorno, la dose giornaliera è di 200-400 mg. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 800 mg.

Per le infezioni della pelle e dei tessuti molli, l'ofloxacina viene assunto 2 volte al giorno, la dose giornaliera è di 400 mg.

Per le infezioni della cavità addominale, l'ofloxacina viene assunta 2 volte al giorno, la dose giornaliera è di 400 mg.

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la dose giornaliera non deve superare i 400 mg. In caso di funzionalità renale compromessa, la dose dipende dalla clearance della creatinina: in caso di Cl creatinina 20-50 ml / min, la dose giornaliera è 100-200 mg. Con la creatinina di Cl inferiore a 20 ml / min e per i pazienti in emodialisi o dialisi peritoneale, la dose giornaliera è di 100 mg. Nelle persone anziane con normale funzionalità renale non è richiesto un aggiustamento della dose.

Caratteristiche dell'applicazione:

Effetti collaterali:

Interazione con altri farmaci:

Gli antiacidi (preparati di calcio e magnesio), solfato ferroso, lassativi di sale, sucralfato, zinco, dimenidranato riducono l'assorbimento e riducono l'attività di Ofloxacina (l'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 2 ore). Probenecid, cimetidina, furosemide e metotrexato inibiscono l'escrezione di ofloxacina e possono aumentare la sua tossicità. L'ofloxacina aumenta la concentrazione di glibenclamide nel plasma sanguigno. Con l'uso simultaneo di antagonisti della vitamina K, è necessario un monitoraggio costante dello stato della coagulazione del sangue, poiché è possibile una riduzione dell'attività dei derivati ​​cumarinici. Contemporaneamente all'assunzione di farmaci, prolungando l'intervallo QT, deve essere esercitata cautela: si possono sviluppare aritmie di tachicardia ventricolare. Se combinato con insulina, caffeina, teofillina, cimetidina, ciclosporina, farmaci antinfiammatori non steroidei, anticoagulanti orali e farmaci che sono metabolizzati con la partecipazione del citocromo P450, il medico deve essere costantemente monitorato.

Controindicazioni:

- ipersensibilità all'oncossacina o ad altri fluorochinoloni, nonché ai componenti del farmaco;
- una storia di danno al tendine di fluorochinolone;
- bambini fino a 18 anni;
- periodo di gravidanza e allattamento;
- epilessia e danno al sistema nervoso centrale con una soglia di crisi ridotta;
- carenza di glucosio - 6 - fosfato deidrogenasi.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento. Ofloxacin è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.
Bambini. L'ofloxacina è controindicata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

sovradosaggio:

Sintomi: sonnolenza, vertigini, confusione, convulsioni, nausea, vomito, disorientamento, danno erosivo alle mucose.
Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica, diuresi forzata. Ricezione di adsorbenti durante i primi 30 minuti.

Condizioni di stoccaggio:

Periodo di validità 3 anni. Conservare nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Condizioni di vacanza:

Imballaggio:

10 targhe in una bolla, 1 bolla in un pacco.

Ofloxacina: istruzioni per l'uso

Le compresse di ofloxacina appartengono al gruppo farmacologico di farmaci antibatterici, derivati ​​del fluorochinolone. Sono utilizzati per la terapia etiotropica (trattamento finalizzato alla distruzione del patogeno) di una patologia infettiva causata da microrganismi che sono sensibili alla sostanza attiva del preparato.

Rilascia forma e composizione

Le compresse di Ofloxacin hanno un colore quasi bianco, una forma rotonda e una superficie biconvessa. Sono coperti da una pellicola enterica. Il principale ingrediente attivo del farmaco è ofloxacina, il suo contenuto in una compressa è di 200 e 400 mg. Include anche componenti ausiliari, che includono:

• Cellulosa microcristallina
• Diossido di silicio colloidale.
• Povidone.
• Amido di mais
• Talco.
• Calcio stearato
• Glicole propilenico.
• Valium.
• Biossido di titanio
• Macrogol 4000.

Le compresse di Ofloxacin sono confezionate in un blister da 10 pezzi. La confezione contiene un blister contenente pillole e istruzioni per l'uso del farmaco.

Azione farmacologica

Il principio attivo delle compresse Ofloxacin inibisce (inibisce) l'enzima delle cellule batteriche DNA girasi, che catalizza la reazione del superavvolgimento del DNA (acido desossiribonucleico). L'assenza di tale reazione porta all'instabilità del DNA batterico, seguita dalla morte cellulare. Il farmaco ha un effetto battericida (porta alla morte delle cellule batteriche). Si riferisce ad un agente antibatterico ad ampio spettro. Tali gruppi di batteri hanno la massima sensibilità ad esso:

• Stafilococco (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
• Neisseria (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
• E. coli (Escherichia coli).
• Klebsiella, inclusa Klebsiella pneumoniae.
• Proteus (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, compresi i ceppi indolo-positivi e indolo-negativi).
• Agenti causativi di infezioni intestinali (Salmonella spp., Shigella spp., Compresi Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
• Agenti patogeni con un meccanismo di trasmissione sessuale predominante - (clamidia - Chlamydia spp.).
• Legionella (Legionella spp.).
• Agenti causali di pertosse e paracoclusio (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis).
• L'agente eziologico dell'acne - Propionibacterium acnes.

sensibilità variabile al principio attivo compresse Ofloxacin possiedono faecalis Enterococcus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, marcescens Serrratia, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. Il farmaco è insensibile Nocardia asteroides, batteri anaerobici (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Gli agenti causali della sifilide, Treponema pallidum, sono anche resistenti a ofloxacina.

Dopo aver preso la pillola di Ofloxacin all'interno, agisce rapidamente e quasi completamente assorbito dal lume intestinale nella circolazione sistemica. È distribuito uniformemente nei tessuti del corpo. La parziale ofloxacina viene metabolizzata nel fegato (circa il 5% della concentrazione totale). Il principio attivo viene escreto nelle urine, in misura maggiore inalterato. L'emivita (il tempo durante il quale metà dell'intera dose del farmaco viene escreta dal corpo) è di 4-7 ore.

Indicazioni per l'uso

L'uso delle compresse di Ofloxacin è indicato per un numero di malattie infettive causate da batteri patogeni (patogeni) sensibili al principio attivo del farmaco:

• patologie infettive e infiammatorie del tratto respiratorio superiore - sinusite (lesione batterica dell'osso seni paranasali), faringite (infiammazione alla gola), otite media (infiammazione dell'orecchio medio), tonsilliti (tonsille lesione batterica), laringiti (infiammazione della laringe).
• Patologia infettiva delle basse vie respiratorie - bronchite (infiammazione dei bronchi), polmonite (polmonite).
• Lesioni infettive della pelle e dei tessuti molli di vari batteri, compreso lo sviluppo di un processo purulento.
• Patologia infettiva delle articolazioni e delle ossa, compresa la poliomielite (danno purulento al tessuto osseo).
• Patologia infettiva e infiammatoria degli organi dell'apparato digerente e delle strutture del sistema epatobiliare.
• patologia pelvica nelle donne causata da vari batteri - salpingite (infiammazione delle tube di Falloppio), endometrite (infiammazione del rivestimento dell'utero), ooforite (infiammazione delle ovaie), il parametro (infiammazione dello strato esterno dell'utero), cervicite (infiammazione della cervice).
• La patologia infiammatoria degli organi genitali interni di un uomo è la prostatite (infiammazione della ghiandola prostatica), l'orchite (infiammazione dei testicoli), l'epididimite (infiammazione dell'epididimo).
• Malattie infettive con trasmissione sessuale predominante - gonorrea, clamidia.
• fallimento infettiva-infiammatoria renale e delle vie urinarie - pielonefrite (infiammazione purulenta coppe e pelvi renale), cistite (infezioni della vescica), uretrite (infiammazione dell'uretra).
• Infiammazione infettiva delle membrane del cervello e del midollo spinale (meningite).

Inoltre, le compresse di Ofloxacin sono utilizzate per prevenire infezioni batteriche in pazienti con ridotta attività funzionale del sistema immunitario (immunodeficienza).

Controindicazioni

L'assunzione di ofloxacin compresse è controindicata in caso di diverse condizioni patologiche e fisiologiche del corpo, che includono:

• Ipersensibilità al principio attivo e componenti ausiliari del farmaco.
• Epilessia (sviluppo periodico di pronunciate convulsioni tonico-cloniche sullo sfondo della coscienza compromessa), anche in passato.
• Predisposizione allo sviluppo di convulsioni (riduzione della soglia convulsiva) sullo sfondo di una lesione cerebrale traumatica, patologia infiammatoria delle strutture del sistema nervoso centrale, nonché ictus cerebrale.
• I bambini sotto i 18 anni di età, che è associato con la formazione incompleta delle ossa scheletriche.
• Gravidanza in qualsiasi momento dello sviluppo e dell'allattamento (allattamento al seno).

Precauzioni compresse Ofloxacin utilizzati in aterosclerosi (scaffalature colesterolo nella parete arteriosa) dei vasi cerebrali, disturbi della circolazione del sangue nel cervello (compresi trasferito in passato), lesioni organiche strutture del sistema nervoso centrale, diminuzione cronica dell'attività funzionale del fegato. Prima di iniziare a prendere il farmaco, è necessario assicurarsi che non ci siano controindicazioni.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse di Ofloxacin sono assunte intere prima o dopo i pasti. Non vengono masticati e annaffiati con abbondante acqua. Il dosaggio e il decorso del farmaco dipende dall'agente patogeno, pertanto, è determinato dal medico curante. Il dosaggio medio di farmaco è 200-800 mg al giorno in 2 dosi divise, velocità di ricezione media varia entro 7-10 giorni (per il trattamento della semplice tratto urinario corso di malattie infettive del trattamento farmacologico può essere di circa 3-5 giorni). Per il trattamento della gonorrea acuta, le compresse di Ofloxacin vengono assunte in una dose di 400 mg una volta. Per i pazienti con una concomitante diminuzione dell'attività funzionale del rene e del fegato, nonché in emodialisi (purificazione del sangue hardware) richiede aggiustamento del dosaggio.

Effetti collaterali

L'uso delle compresse di Ofloxacin può portare allo sviluppo di reazioni avverse da vari organi e sistemi:

• Apparato digerente - nausea, vomito intermittente, perdita di appetito, fino alla sua completa assenza (anoressia), diarrea, gonfiore (distensione), dolore addominale, aumento dell'attività degli enzimi delle transaminasi epatiche (ALT, AST) nel sangue, che indica i danni delle cellule epatiche, ittero colestatico, provocata dalla bile stagnazione nelle strutture del sistema epatobiliare, iperbilirubinemia (aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue), enterocolite pseudomembranosa (patologia infiammatoria causata dal batterio anaerobico clostridi um difficile).
• Il sistema nervoso e gli organi sensoriali - mal di testa, vertigini, mancanza di movimento, soprattutto accoppiato con la necessità di mettere le capacità motorie, tremori (agitazione) le mani, spasmi periodiche dei diversi gruppi di muscoli scheletrici, intorpidimento della pelle e la sua parestesia (violazione della sensibilità), incubi, fobie (espresso il timore di oggetti o situazioni diverse), ansia, irritabilità della corteccia cerebrale, la depressione (umore lungo declino), confusione, visiva o allucinazioni uditive, reazione sihoticheskie, diplopia (visione doppia), visione alterata (di colore) gusto, olfatto, udito, equilibrio, aumento della pressione intracranica.
• Sistema cardiovascolare - tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), vasculite (reazione infiammatoria dei vasi sanguigni), collasso (marcata riduzione del tono vascolare arterioso).
• Sangue e midollo osseo rosso - riduzione dei globuli rossi (anemia aplastica o emolitica), leucociti (leucopenia), piastrine (trombocitopenia), e la sostanziale assenza di granulociti (agranulocitosi).
• Sistema urinario - nefrite interstiziale (infiammazione del rene reattanza tessuto), ridotta attività funzione renale, aumento dei livelli di urea e creatinina nel sangue, che indica lo sviluppo di insufficienza renale.
• Muscoloscheletrico sistema - dolore alle articolazioni (artralgia), muscolo scheletrico (mialgia), infiammazione dei legamenti reattiva (tendivit), borse sinoviali delle articolazioni (sinovite), fratture patologiche tendine.
• Pelle - petecchie (emorragie puntuali nella pelle), dermatite (infiammazione reattiva della pelle), eruzione papulare.
• Le reazioni allergiche - un rash sulla pelle, è il prurito, orticaria (caratteristica eruzione cutanea e gonfiore della assomiglia puntura della pelle), broncocostrizione (broncocostrizione allergica dovuta a spasmo), polmonite da ipersensibilità (infiammazione allergica dei polmoni), febbre allergica (febbre), angioneurotico angioedema (gonfiore dei tessuti espresso regione viso e gli organi genitali esterni), pelle necrotica gravi reazioni allergiche (sindrome di Lyell, Stevens-Johnson), shock anafilattico (grave sistemica allergica reazione con una marcata diminuzione della pressione sanguigna e lo sviluppo di insufficienza multiorgano).

In caso di effetti collaterali dopo l'inizio dell'uso di pastiglie di ofloxacina, devono essere sospesi e consultare un medico. La possibilità di ulteriore uso del farmaco, determina individualmente, a seconda della natura e della gravità degli effetti collaterali.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare a prendere Ofloxacin compresse, è necessario leggere attentamente l'annotazione sul farmaco. Ci sono un certo numero di indicazioni speciali che vale la pena prestare attenzione a:

• Il farmaco non è l'agente di scelta per il trattamento della polmonite causata da pneumococco e tonsillite acuta.
• Durante l'uso del farmaco deve evitare l'esposizione alla pelle alla luce solare diretta o alle radiazioni ultraviolette artificiali.
• Non è raccomandato assumere pillole per più di 2 mesi.
• Nel caso di enterocolite pseudomembranosa, il farmaco viene cancellato e vengono prescritti metronidazolo e vancomicina.
• Durante l'assunzione di compresse, Ofloxacin può sviluppare infiammazione dei tendini e dei legamenti, seguita da una rottura (in particolare il tendine di Achille) anche con un piccolo carico.
• Sullo sfondo dell'uso del farmaco, alle donne non è raccomandato l'uso di tamponi durante il sanguinamento mestruale a causa dell'elevata probabilità di sviluppare una candidosi (mughetto) causata da flora fungina opportunistica.
• Se c'è una certa predisposizione, dopo l'assunzione di Ofloxacina può svilupparsi miastenia (debolezza muscolare).
• Le misure diagnostiche per identificare l'agente eziologico della tubercolosi durante l'uso del farmaco possono portare a risultati falsi-negativi.
• In caso di presenza concomitante di insufficienza renale o epatica, è necessario condurre una periodica determinazione in laboratorio degli indicatori della loro attività funzionale, nonché la concentrazione del principio attivo del farmaco.
• L'assunzione di alcol deve essere evitata quando si usa il farmaco.
• Il farmaco per i bambini viene utilizzato solo per il trattamento di condizioni potenzialmente letali causate da agenti patogeni infettivi.
• Il principio attivo delle compresse Ofloxacin può interagire con un gran numero di farmaci diversi da altri gruppi farmacologici di farmaci, quindi il medico deve essere avvertito del loro uso.
• Durante l'uso del farmaco, è necessario abbandonare l'attività associata alla necessità di aumentare la concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, in quanto influenza l'attività funzionale della corteccia cerebrale.

Nella rete di farmacie, le compresse di Ofloxacin sono disponibili su prescrizione medica. È escluso il loro uso indipendente senza adeguate prescrizioni mediche.

overdose

Nel caso di un eccesso significativo della dose terapeutica raccomandata di Ofloxacin compresse sviluppa confusione, vertigini, vomito, sonnolenza, disorientamento nello spazio e nel tempo. Il trattamento del sovradosaggio consiste nel lavaggio delle parti superiori del tubo digerente, nell'assunzione di assorbenti intestinali e nel portare avanti la terapia sintomatica in ospedale.

Analoghi ofloxacina

Simile per le targhe Ofloxacin in composizione e effetto terapeutico sono preparazioni Zofloks, Ofloksin, Zanoksin.

Termini e condizioni di conservazione

La durata di conservazione delle compresse Ofloxacin è di 2 anni dalla data di fabbricazione. Il farmaco deve essere conservato nella sua confezione originale, buio, asciutto, fuori dalla portata dei bambini a temperatura dell'aria non superiore a + 25 ° C.

Prezzo di Ofloxacin di targhe

Il prezzo medio di un pacchetto di compresse Ofloxacin nelle farmacie di Mosca dipende dal dosaggio:

• 200 mg - 39-43 rubli.
• 400 mg - 54-58 rubli.

Ofloxacina (Ofloxacina)

Il contenuto

Formula strutturale

Nome russo

Nome di sostanza latina Ofloxacin

Nome chimico

(±) -9-Fluoro-2,3-diidro-3-metil-10- (4-metil-1-piperazinil) -7-oxo-7H-pirido [1,2,3, -de] -1, Acido 4-benzoxazin-6-carbossilico

Formula lorda

Gruppo farmacologico di sostanza Ofloxacin

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Codice CAS

Caratteristiche della sostanza Ofloxacin

Agente antibatterico del gruppo di fluorochinoloni II generazione. Polvere cristallina leggermente giallastra, inodore, sapore amaro. È solubile in acqua e alcol. Peso molecolare di 361,4.

farmacologia

Inibisce la DNA girasi (topoisomerasi II e IV), interrompe il processo di superavvolgimento e reticolazione delle rotture del DNA, inibisce la divisione cellulare, provoca cambiamenti strutturali nel citoplasma e la morte di microrganismi.

Ha una vasta gamma di azioni. Colpisce principalmente microrganismi gram-negativi e alcuni gram-positivi. Efficace contro i microrganismi resistenti alla maggior parte degli antibiotici e dei farmaci sulfa. Possibile resistenza crociata dei batteri a ofloxacina e altri fluorochinoloni. Lo spettro d'azione comprende: E. coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Compreso Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Incl. Klebsiel, Repubblica Ceca, Moran, Giappone. spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis (compresi ceppi multi-resistenti).

Quando l'ingestione è completamente assorbita dal tratto gastrointestinale (circa il 95%), la biodisponibilità assoluta - 96%. Dopo aver assunto ofloxacina nella forma di dosaggio delle compresse convenzionali C_max plasmatica raggiunta 1-2 ore dopo l'ingestione di compresse ad azione prolungata - entro 6-8 ore legame alle proteine ​​plasmatiche -. 32%. Il volume apparente di distribuzione è 100 l. T_1/2 mentre assume le compresse abituali - 4,5-7 ore. Penetra nelle cellule (leucociti, macrofagi alveolari) della maggior parte degli organi e dei tessuti, crea alte concentrazioni nelle urine, bile, saliva, espettorato, secrezione della prostata, reni, fegato, cistifellea, pelle, i polmoni, passa attraverso la BBB e la barriera placentare. Nel fegato (circa il 5%) si trasforma in N-ossido ofloxacina e demetilofloxacina. Excreted principalmente dai reni nella forma immutata (80-90%); una piccola parte viene escreta nella bile, nelle feci, nel latte materno (la clearance extrarenale è inferiore al 20%). Dopo una singola somministrazione orale, 200 mg nelle urine vengono rilevati entro 20-24 ore. Nelle malattie del fegato e / o dei reni, l'escrezione può rallentare. Il nuovo appuntamento non porta al cumulo.

Uso della sostanza Ofloxacina

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili, incl. infezioni del tratto respiratorio (polmonite, esacerbazione della bronchite), organi ENT (sinusite, faringite, otite media, laringiti, tracheiti), pelle e tessuti molli, ossa e articolazioni, cavità addominale, organi pelvici, reni e tratto urinario (pielonefrite, cistite, uretrite), organi genitali (compresa la gonorrea, prostatite), infezioni da clamidia, setticemia, tubercolosi (come parte della terapia complessa), prevenzione delle infezioni nei pazienti con immunodeficienza.

In oftalmologia: ulcere batteriche della cornea, congiuntivite, blefarite, meibomite, dacriocistite, cheratite, infezioni da clamidia degli occhi, prevenzione delle complicanze infettive nel periodo postoperatorio dopo interventi chirurgici per la rimozione di un corpo estraneo e traumi agli occhi.

pratica Lohr: otite media batterica ed esterne acute e croniche, otite media con perforazione del timpano o auripuncture; prevenzione delle complicanze infettive durante interventi chirurgici.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso ad altri fluorochinoloni, chinoloni), epilessia (compresa la storia), funzionalità compromessa del sistema nervoso centrale con una soglia più bassa di prontezza convulsiva (anche dopo TBI, ictus, processi infiammatori nel sistema nervoso centrale), sconfitta dei tendini con trattamento precedentemente condotto con fluorochinoloni, età fino a 18 anni (la crescita scheletrica non è ancora stata completata). Per le forme locali: congiuntivite cronica non batterica o otite media.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso durante la gravidanza è possibile (anche sotto forma di forme di dosaggio topico) se l'effetto atteso della terapia supera il potenziale rischio per il feto (non sono stati eseguiti studi adeguati e ben controllati sulla sicurezza d'uso nelle donne in gravidanza).

Effetti teratogeni L'ofloxacina non ha avuto un effetto teratogeno quando somministrata ad animali gravidi durante il periodo di organogenesi: a ratti a dosi superiori a 810 mg / kg / die, che è 11 volte più alta della MRFR per ingestione e 9000 volte se usata come collirio; Conigli in dosi superiori a 160 mg / kg / giorno, che è rispettivamente 4 e 1800 volte superiore a MRDC. Dosi equivalenti a 50 e 10 mRDF quando somministrate per via orale erano fetotossiche: vi era una diminuzione del peso corporeo fetale e un aumento della mortalità fetale nei ratti e nei conigli.

Categoria di azione sul feto da parte della FDA - C.

Con una singola dose di 200 mg di ofloxacina da parte di donne che allattano, le sue concentrazioni nel latte materno sono simili a quelle nel plasma. Poiché potenzialmente l'ofloxacina può causare gravi reazioni avverse nei bambini allattati al seno, le donne che allattano devono interrompere l'allattamento al seno o prendere ofloxacina (data l'importanza del farmaco per la madre).

Effetti collaterali di Ofloxacin

Da parte del tratto gastrointestinale: dispepsia, nausea, vomito, diarrea, anoressia, dolore addominale, secchezza delle fauci, aumento transitorio della bilirubina e degli enzimi epatici nel plasma sanguigno, epatite, ittero, disbatteriosi, colite pseudomembranosa.

Da parte del sistema nervoso e degli organi sensoriali: vertigini, mal di testa, insonnia, ansia, reazione lenta, agitazione, aumento della pressione intracranica, tremore, convulsioni, incubi, allucinazioni, psicosi, parestesia, fobie, scarsa coordinazione dei movimenti, gusto, odore, visione, diplopia, disturbi della percezione del colore, perdita di coscienza.

Dal lato del sistema cardiovascolare e del sangue (formazione del sangue, emostasi): collasso cardiovascolare, emolitico e anemia aplastica, trombocitopenia, compresa porpora trombocitopenica, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, pancitopenia.

Dal sistema urogenitale: nefrite interstiziale acuta, ridotta funzione escretoria renale con livelli elevati di urea e creatinina, vaginiti.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, angioedema, incl. laringei, faringei, viso, corde vocali, broncospasmo, orticaria, eritema multiforme essudativo, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, shock anafilattico.

Altro: ipoglicemia (nei pazienti con diabete), vasculite, tendiniti, mialgia, artralgia, superinfezione, fotosensibilizzazione.

Quando utilizzato in oftalmologia: una sensazione di bruciore e fastidio negli occhi, arrossamento, prurito e secchezza della congiuntiva, fotofobia, lacrimazione; raramente - vertigini, nausea.

Dopo l'instillazione nel condotto uditivo: prurito nel condotto uditivo, un sapore amaro in bocca; raramente, reazioni sistemiche (eczema, vertigini, rumore e dolore alle orecchie, secchezza della mucosa orale).

interazione

Gli antiacidi contenenti Al 3+, Ca 2+, Mg 2+, sali di ferro, lassativi salini, sucralfato, zinco riducono l'assorbimento e riducono l'attività (l'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 2 ore). Con l'uso concomitante di FANS e chinoloni (inclusa ofloxacina), il rischio di stimolazione del sistema nervoso centrale e lo sviluppo di convulsioni può aumentare. Con l'uso simultaneo di ofloxacina e teofillina, T può essere prolungato._1/2 e salire C_ss teofillina, con conseguente aumento del rischio di tossicità della teofillina. Furosemide e metotrexato inibiscono l'escrezione e possono aumentare la tossicità. Aumenta la concentrazione di glibenclamide. Non mescolare in soluzione con eparina (rischio di precipitazione).

overdose

Sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, vertigini, disorientamento, letargia, confusione.

Trattamento: lavanda gastrica, manutenzione di funzioni vitali.

Via di somministrazione

Dentro, dentro / dentro, localmente (subconjunctival, nel canale uditivo esterno).

Precauzioni della sostanza Ofloxacin

Dopo la scomparsa dei segni clinici, il trattamento continua per 2-3 giorni. Con cautela prescritto a pazienti con aterosclerosi di vasi cerebrali. È necessario un monitoraggio costante con l'uso combinato di insulina, caffeina, teofillina, ciclosporina, FANS, anticoagulanti orali (incluso il warfarin) e farmaci metabolizzati con la partecipazione del citocromo P450.

Nei bambini, viene usato solo in caso di pericolo di vita (a causa del rischio di effetti collaterali). Con rapida somministrazione i.v., è possibile una diminuzione della pressione sanguigna.

Non iniettare sottocongiuntamente o iniettare nella camera anteriore dell'occhio. Quando si utilizzano forme oftalmiche, non è consigliabile indossare lenti per gli occhi. Forse l'uso combinato di gocce per gli occhi e unguento per gli occhi, mentre l'unguento è usato per ultimo.

Durante il periodo di trattamento non deve essere esposto a radiazioni solari o UV. Si consiglia di astenersi da attività che richiedono reazioni di velocità psicomotoria (trasporto di guida, di lavoro con macchinari potenzialmente pericolosi) e l'assunzione di alcol.