ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco

Numero di registrazione:

Nome commerciale del farmaco: Pefloxacina-AKOS

Nome internazionale non proprietario:

Forma di dosaggio:

struttura
Principio attivo: pefloxacina mesilato diidrato (in termini di pefloxacina) - 200 mg, 400 mg.
Eccipienti: amido di mais, fecola di patate, lattosio (zucchero del latte), povidone a basso peso molecolare, cellulosa microcristallina, talco, calcio stearato.
Conglomerato: ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), biossido di titanio (diossido di titanio), latte di propilene, macrogol (ossido di etilene 4000, polietilenglicole 4000), talco.

Descrizione: Compresse rivestite con film, di forma rotonda, biconvesse bianche o bianche con una sfumatura giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX: [J01MA03]

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica
Agente antimicrobico dal gruppo di fluorochinoloni. Ha un effetto battericida, blocca la DNA girasi. In relazione ai ceppi gram-negativi, agisce efficacemente su entrambe le cellule e le cellule che si dividono nella fase di riposo; nel caso di ceppi Gram-positivi, solo per le cellule che sono in procinto di divisione mitotica. Ha un ampio spettro di azione.
Attivo contro la maggior parte dei batteri gram-negativi aerobi:
Escherichia coli, Klebsiella spp., Indole-positivo e indolo-negativo Proteus spp., Compreso Proteus mirabilis spp., shigella spp.;
batteri gram-positivi aerobici: Staphylococcus spp. (compresi quelli che producono e non producono penicillinasi e meticillino-resistenti), Streptococcus spp., compresi Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiac, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; batteri intracellulari: Legionella spp. (compresa la Legionella pneumophila), Brucella spp., Chlamydia spp., nonché contro i batteri che producono beta-lattamasi. Sopprime i mezzi di sussistenza di Mycoplasma spp. e Helicobacter spp.
Microrganismi moderatamente sensibili:
Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis. Microrganismi resistenti: anaerobi gram-negativi, Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis. Per le malattie causate da microrganismi moderatamente sensibili, è necessaria la determinazione della sensibilità in vitro. Inibisce l'ossidazione microsomale nelle cellule del fegato.

farmacocinetica
Assorbimento: alto, 20 minuti dopo l'ingestione di una singola dose (400 mg), il 90% viene assorbito. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima (4 μg / ml) è 90120 minuti, la concentrazione terapeutica viene mantenuta per 12-15 ore Dopo la somministrazione ripetuta, la concentrazione massima (Cx) nel sangue è 10 μg / ml; concentrazione nella mucosa bronchiale - 5 μg / ml; il rapporto tra la concentrazione nella mucosa dei bronchi e il sangue è del 100%. Comunicazione con proteine ​​del plasma - 25-30%.
Penetra bene nei tessuti e nei liquidi corporei, incl. nelle secrezioni bronchiali, nei polmoni, nella prostata, nel liquido cerebrospinale e nel tessuto osseo. Il volume di distribuzione - 1,5-1,8 l / kg. Concentrazione nel liquido cerebrospinale dopo assunzione di 3 volte di 400 mg - 4,5 μg / ml, con un aumento della dose a 800 mg -9,8 μg / ml; la concentrazione nel liquido cerebrospinale è pari all'89% di quella nel plasma. Concentrazione in altri organi e tessuti 12 ore dopo l'ultima assunzione: la ghiandola tiroidea - 11,4 μg / g, le ghiandole salivari - 2,2 μg / g, la pelle - 7,6 μg / g, la membrana mucosa del nasofaringe - 6 μg / g, tonsille - 9 μg / g, muscolo -5,6 μg / g.
Viene metabolizzato nel fegato mediante metilazione a dimetilpefloxacina (ha una significativa attività antibatterica), viene ossidato a N-ossido e coniugato con acido glucuronico per formare pefloxacina-glucuronide.
L'emivita di eliminazione è di 8-10 ore, con somministrazione ripetuta, 12-13 ore, viene escreta dai reni - 60%, con la bile - 30% invariato; in parte come metaboliti. La concentrazione di farmaco immodificato nelle urine 1-2 ore dopo la somministrazione è di 25 μg / ml. dopo 12-24 h - 15 mcg / ml. La pefloxacina immodificata e i suoi metaboliti sono rilevati nelle urine entro 84 ore dopo la somministrazione finale. Scarsa dialisi (tasso di estrazione del 23%).

Indicazioni per l'uso
Trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• infezioni dei reni e delle vie urinarie;
• infezioni degli organi pelvici (incluse annessite e prostatite);
• infezioni gastrointestinali (inclusa salmonellosi, febbre tifoide);
• infezioni della colecisti e delle vie biliari (colecistite, colangite, empiema della cistifellea);
• infezioni addominali (ascessi intra-addominali);
• infezioni di ossa, giunture;
• pelle e tessuti molli (compresi quelli causati da stafilococco resistente alla penicillina);
• infezioni del tratto respiratorio inferiore;
• infezioni di organi JlOP (tra cui sinusite cronica, otite esterna severa);
• gonorrea;
• Chlamydia, dolce chancre.

Controindicazioni
Ipersensibilità, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (anemia emolitica), gravidanza, allattamento, età fino a 18 anni.
Con cura
Aterosclerosi dei vasi cerebrali, alterata circolazione cerebrale, lesioni organiche del sistema nervoso centrale, sindrome epilettica di eziologia sconosciuta, insufficienza renale e / o epatica.

Dosaggio e somministrazione
All'interno, a stomaco vuoto, le dosi vengono selezionate individualmente, a seconda della posizione e della gravità dell'infezione, nonché della sensibilità dei microrganismi. Prescrivere il farmaco su 1 compressa (400 mg) 2 volte al giorno (ogni 12 ore), la dose giornaliera media è di 800 mg in 2 dosi divise. La dose giornaliera massima è di 1200 mg. Le compresse vengono ingerite, non masticate e lavate con abbondante acqua. Nel trattamento di alcune infezioni del sistema urogenitale, il farmaco viene prescritto 1 compressa (400 mg) al giorno.
Per il trattamento della gonorrea negli uomini e nelle donne, il farmaco viene prescritto una volta in una dose di 800 mg.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, è necessaria una correzione del regime posologico: con lievi violazioni, il farmaco viene prescritto alla dose di 400 mg / die; per violazioni più gravi - ogni 36 ore; nella grave malattia del fegato, l'intervallo tra le iniezioni è esteso a 2 giorni.
I pazienti con funzionalità renale compromessa (con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min), una dose singola deve essere pari al 50% della dose media - con la frequenza di somministrazione, 2 volte al giorno o la dose singola somministrata 1 volta al giorno. Le persone anziane riducono la dose del farmaco di circa ⅓.

Effetti collaterali
Da parte del sistema nervoso: depressione, mal di testa, vertigini, stanchezza, insonnia, aumento della prontezza convulsiva, ansia, agitazione, tremore, raramente - convulsioni.
Co-side del sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, perdita di appetito, flatulenza, colite pseudomembranosa, aumento transitorio delle transaminasi epatiche, ittero colestatico, epatite, necrosi epatica.
Dal sistema urinario: cristalluria, raramente glomerulonefrite, disuria.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, arrossamento della pelle, fotosensibilità, raramente - angioedema, broncospasmo, artralgia. Da parte del sistema ematopoietico, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi, eosinofilia.
Altri: tachicardia, mialgia, tendinite, candidosi.

overdose
Sintomi: nausea, vomito, confusione, agitazione mentale; nei casi più gravi - perdita di coscienza, convulsioni.
Trattamento: lavanda gastrica, carbone attivo. È necessario fornire un monitoraggio medico delle condizioni del paziente, un'adeguata assunzione di liquidi nel corpo del paziente; la terapia sintomatica è effettuata se necessario. L'emodialisi non è un metodo efficace per rimuovere i derivati ​​del chinoloni dall'organismo.

Interazione con altri farmaci
La pefloxacina riduce il metabolismo della teofillina nel fegato, che porta ad un aumento della concentrazione di teofillina nel plasma e nel sistema nervoso centrale (per evitare lo sviluppo di intossicazione, la dose di teofillina deve essere ridotta). Riduce significativamente l'indice di protrombina (per i pazienti che assumono anticoagulanti indiretti è necessario un monitoraggio costante del quadro ematico). La cimetidina e altri inibitori dell'ossidazione microsomiale aumentano l'emivita, riducono la clearance complessiva, ma non influenzano il volume di distribuzione e la clearance renale.

I farmaci avvolgenti assorbono lentamente.
L'uso simultaneo di antibiotici beta-lattamici può prevenire lo sviluppo di resistenza durante il trattamento dell'infezione da stafilococco. Aminoglicosidi, piperacillina, azlocillina, ceftazidima aumentano l'effetto antibatterico (anche durante l'infezione causata dal bacillo di Pseudomonas).
Farmaci che bloccano la secrezione tubulare, rallentano l'escrezione di pefloxacina.

Istruzioni speciali
In caso di infezioni miste, le infezioni degli organi pelvici sono combinate con farmaci attivi contro anaerobi (metronidazolo, clindamicina).
Durante il periodo di trattamento, i pazienti devono ricevere una grande quantità di liquido mantenendo una adeguata diuresi (per prevenire la cristalluria). A causa del possibile verificarsi di fotosensibilità durante il periodo di trattamento, è impossibile essere esposti alle radiazioni UV.
Per i pazienti con gravi patologie epatiche e renali, è necessario un aggiustamento della dose in proporzione al grado di danno.
In caso di diarrea grave o prolungata durante o dopo il trattamento con pefloxacina, è necessario escludere lo sviluppo di colite pseudomembranosa (è necessario il ritiro immediato del farmaco e un trattamento appropriato).
Durante il periodo di trattamento, occorre prestare attenzione quando si guidano veicoli e si impegnano in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.

Modulo di rilascio
Compresse rivestite con film 200 mg, 400 mg. 10 compresse in un blister.
1, 2 blister insieme con le istruzioni per l'uso in un pacchetto di cartone.

Condizioni di conservazione
Elenco B. In un luogo asciutto protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità
3 anni Non usare dopo la data di scadenza.

Termini di vendita della farmacia:

Produttore / organizzazione che accetta reclami:
Società per azioni aperta "Società per azioni di Kurgan di preparati e prodotti medici" Sintez "(OJSC" Sintesi ") 640008. 7, Kurgan, Russia

pefloxacina

Descrizione dell'11 maggio 2015

• Nome latino: Pefloxacin
• Codice ATX: J01MA03
• Ingrediente attivo: Pefloxacin (Pefloxacin)
• Produttore: OJSC "KRASFARMA" (Russia)

struttura

1 ml di una soluzione quasi trasparente contiene 4 mg di pefloxacina come mesilato (1 flacone - 400 mg).

1 compressa rivestita contiene 400 mg dell'antibiotico Pefloxacina sotto forma di metansolfonato.

Modulo di rilascio

Medicina La pefloxacina è disponibile in compresse sotto forma di soluzione. La soluzione è confezionata in flaconi da 100 ml, compresse - in blister.

Ogni confezione contiene istruzioni del produttore, 1 bottiglia di vetro scuro o 1-2 blister con compresse da 10 pezzi.

Azione farmacologica

Farmaco antimicrobico L'ingrediente attivo appartiene al gruppo dei fluorochinoloni. Il principio dell'esposizione antimicrobica si basa sulla capacità del componente attivo di bloccare il DNA-girazu, sull'ostacolo della replicazione della subunità A dell'RNA, del DNA, sulla violazione della sintesi delle proteine ​​batteriche.

Ha una vasta gamma di effetti anti-e anti-microbici. Per quanto riguarda i microrganismi gram-positivi, l'effetto antimicrobico si manifesta solo sulle cellule che sono in corso di mitosi.

In relazione ai batteri gram-negativi - sulle cellule che si trovano nella fase di divisione e nella fase di riposo. Il principio attivo è resistente alla beta-lattamasi.

Farmacodinamica e farmacocinetica

L'agente antimicrobico viene rapidamente assorbito dal lume del tubo digerente dopo aver preso la pillola all'interno. 20 minuti dopo un uso singolo di 400 mg di Pefloxacina, viene assorbito circa il 90% della dose assunta e la Cmax è 4 μg / ml ed è raggiunta in 1,5-2 ore.

Dopo infusione endovenosa, la Cmax viene raggiunta più rapidamente - dopo 1 ora. Dopo l'uso ripetuto, la concentrazione di sostanza antimicrobica attiva nella mucosa bronchiale è 5 μg / ml.

La pefloxacina è in grado di legarsi con le proteine ​​plasmatiche del 25-30%. Il componente attivo penetra bene in tutti i tessuti del corpo e dei liquidi:

• catarro;
• cuore;
• secrezione bronchiale;
• liquido cerebrospinale;
• bile;
• tessuto osseo;
• luce;
• fluido peritoneale;
• ghiandola prostatica

Nei suddetti tessuti e fluidi, la concentrazione della sostanza antimicrobica è superiore a quella nel sangue.

Dopo 3 volte l'assunzione di 400 mg, la concentrazione di pefloxacina nel liquido cerebrospinale è 4,5 μg / ml; quando la dose è raddoppiata, questa cifra raggiunge 9,8 μg / ml e il rapporto tra le concentrazioni dell'antibiotico nel plasma e nel liquido è dell'89%.

Il metabolismo viene effettuato nel sistema epatico, dove il principio attivo viene convertito in dimetilfloxacina, in cui l'attività antibatterica è molto più pronunciata rispetto al suo precursore, a seguito della metilazione.

Il metabolita è in grado di ossidarsi a N-ossido e quindi coniugare con acido glucuronico per formare pefloxacina-glucoronide.

Se assunto per via orale, T1 2 è di 8-10 ore e, se riutilizzato, 12-13 ore. Dopo una singola infusione endovenosa, T1 2 è di 7,2-13 ore e quando viene somministrato di nuovo - 14-15 ore. È derivato in parte sotto forma di metaboliti, così come invariato con le feci e l'urina (60%) attraverso il sistema renale.

Dopo una singola dose del farmaco, i suoi metaboliti possono essere rilevati nelle urine per 84 ore. In emodialisi, il coefficiente di estrazione della sostanza attiva è del 23%.

Indicazioni per l'uso

La pefloxacina è prescritta per le lesioni infettive, il cui agente causale è un microrganismo sensibile all'antibiotico:

Il farmaco può essere utilizzato per la prevenzione delle malattie infettive dopo interventi chirurgici e chirurgici.

Controindicazioni

• anemia emolitica;
• periodo di gestazione;
• intolleranza individuale ai fluorochinoloni;
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• l'allattamento al seno;
• epilessia;
• limite di età del produttore - fino a 18 anni.

Controindicazioni relative:

• sindrome convulsiva, la cui eziologia è sconosciuta;
• patologia della circolazione sanguigna del cervello;
• cambiamenti organici / lesioni del sistema nervoso centrale;
• aterosclerosi dei vasi sanguigni della testa.

Effetti collaterali

Sistema nervoso:

• convulsioni (raramente registrate);
• emicrania;
• stanchezza;
• ansia;
• tremore delle membra;
• eccitazione emotiva;
• vertigini;
• depressione.

Tratto digestivo:

• ittero colestatico;
• dolori addominali;
• sindrome da diarrea;
• aumento di ALT, AST;
• colite pseudomembranosa;
• flatulenza;
• vomito;
• necrosi epatica;
• nausea;
• epatite.

Tratto urinario:

• glomerulonefrite (raramente registrato);
• cristalluria;
• disuria.

Altre reazioni:

• flebite (forme iniettabili);
• angioedema;
• eosinofilia;
• neutropenia;
• prurito;
• candidosi;
• artralgia;
• leucopenia;
• mialgia;
• tachicardia;
• rottura del tendine;
• tendinite;
• fotosensibilità;
• iperemia della pelle;
• eruzioni cutanee;
• broncospasmo.

Istruzioni per l'uso di Pefloxacina (metodo e dosaggio)

Il regime di trattamento, la selezione di una singola dose di Pefloxacina viene effettuata singolarmente, tenendo conto della comorbilità, della gravità della malattia infettiva, della localizzazione del processo infiammatorio, della sensibilità della flora.

Istruzioni per l'uso di Pefloxacina per malattie infettive non complicate: due volte al giorno a 400 mg (la dose giornaliera media è di 800 mg di pefloxacina). Le compresse non possono essere masticate. Si raccomanda di bere molta acqua. È preferibile assumere a stomaco vuoto.

In caso di gravi malattie infettive, il farmaco viene somministrato per via endovenosa, sciogliendo il farmaco in soluzione di glucosio al 5% (250 ml). Inizialmente, 800 mg vengono somministrati una volta, quindi 400 mg ogni 12 ore. La durata della terapia antimicrobica non deve superare 1-2 settimane.

Con la patologia del sistema epatico, viene eseguita la correzione del regime di trattamento. Per le malattie non complicate, 400 mg vengono prescritti due volte al giorno; per gravi lesioni infettive - ogni 36 ore a 400 mg. L'intervallo tra l'uso di antibiotici e le lesioni pronunciate del sistema epatico è fino a 2 giorni. La durata della terapia antimicrobica non supera i 30 giorni.

In caso di patologia del sistema renale, solo il 50% della dose prevista può essere somministrata una volta. Ai pazienti anziani vengono prescritti 2/3 della dose prevista.

overdose

La letteratura medica e specializzata non contiene una descrizione delle manifestazioni e del quadro clinico di un sovradosaggio con Pefloxacina.

La terapia della sindrome è raccomandata. L'antidoto specifico non è stato sviluppato. La dialisi peritoneale e l'emodialisi sono efficaci.

interazione

Nel trattamento delle malattie infettive da stafilococco, la combinazione di Pefloxacina con agenti antibatterici beta-lattamici impedisce lo sviluppo di resistenza / resistenza.

Il sinergismo antibatterico è osservato con la terapia simultanea con azlocillina, piperacilina, aminoglicosidi, ceftazidima.

Questo effetto è anche registrato in relazione a malattie causate da Pseudomonas aeruginosa.

Una diminuzione dell'indice di protrombina viene osservata con il trattamento simultaneo con farmaci anticoagulanti indiretti, che richiede un monitoraggio costante degli indicatori di coagulazione del sangue.

Interazioni farmacocinetiche

Gli antiacidi contenenti idrossido Mg e / o Al impediscono l'assorbimento del componente antibatterico del farmaco.
La rimozione del principio attivo viene rallentata dal trattamento con medicinali in grado di bloccare la secrezione tubulare.

Il farmaco rallenta il metabolismo di Teofillina nel sistema epatico, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel sistema nervoso centrale e nel plasma, che può richiedere una correzione del regime di trattamento.

La cimetidina non influisce sulla clearance renale e sul volume di distribuzione, ma allo stesso tempo può ridurre gli indicatori dell'emivita e della clearance totale dell'antibiotico.

Interazione farmaceutica

Il farmaco è incompatibile con l'eparina. È inaccettabile mescolare soluzioni che contengono ioni Cl a causa del rischio di precipitazione.

Condizioni di vendita

Condizioni di conservazione

Il trasporto e lo stoccaggio richiedono il rispetto del regime di temperatura - fino a 25 gradi.

Periodo di validità

La soluzione in flaconi e fiale può essere conservata per 3 anni. Modulo tablet - 2 anni.

Istruzioni speciali

Quando viene diagnosticata una lesione infettiva mista degli organi pelvici e della cavità addominale, si raccomanda di somministrare Pefloxacina insieme ad altri antibiotici attivi contro l'infezione anaerobica (Clindamicina, Metronidazolo).

La prevenzione della cristalluria durante la terapia antibiotica consiste nell'uso di grandi quantità di liquidi. Si raccomanda di limitare l'esposizione alle radiazioni ultraviolette a causa della possibile fotosensibilità. Una grave patologia del sistema renale richiede un approccio individuale e una selezione di regimi di trattamento.

Con lo sviluppo di diarrea grave e prolungata, è necessario condurre esami per escludere la colite pseudomembranosa. In caso di conferma attendibile della diagnosi, Pefloxacina viene cancellata e viene eseguito un trattamento post-sindromico.

analoghi

• Peloks-400;
• Peflatsin;
• abaktal;
• Peflobid;
• Perfloks;
• Pertti;
• Yunikpef;
• Agos-Pefloxacin;
• Peflatsine.

Per i bambini

Nella pratica pediatrica non si applica.

Durante la gravidanza e l'allattamento

L'allattamento al seno e la gravidanza sono controindicazioni assolute per la prescrizione di un farmaco antibatterico.

Recensioni Pefloxacin

I pazienti descrivono casi di fotosensibilizzazione durante la terapia antimicrobica. In generale, il farmaco è ben tollerato e consente di trattare in modo efficace gli agenti causali di molte malattie infettive.

La maggior parte delle reazioni avverse negative, i pazienti notano amarezza in bocca, lieve nausea. Recensioni di medici su pefloxacin positivo: il farmaco è efficace nel trattamento di malattie indicate dal fabbricante nelle istruzioni.

Prezzo Pefloxacin, dove acquistare

Il costo dell'antibiotico dipende dalla forma di rilascio, dalla catena di farmacie, dalla regione di vendita.

In media, il prezzo di Pefloxacin in Russia è di 500 rubli.

Istruzione: si è laureata in medicina generale presso l'Università di medicina di stato di Bashkir. Nel 2011 ha ricevuto un diploma e un certificato in terapia. Nel 2012, ha ricevuto 2 certificati e diplomi in "Diagnostica funzionale" e "Cardiologia". Nel 2013, ha seguito corsi su "Questioni attuali di otorinolaringoiatria in terapia". Nel 2014 ha seguito corsi di formazione avanzata nella specialità "Clinical Echocardiography" e corsi nella specialità "Medical Rehabilitation".

Esperienza lavorativa: dal 2011 al 2014 ha lavorato come medico generico e cardiologo presso il Policlinico MBUZ n. 33 di Ufa. Dal 2014 lavora come cardiologa e diagnostica funzionale presso il Policlinico MBUZ n. 33 di Ufa.

Pefloxacin-Akos

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili al farmaco: infezioni dei reni e del tratto urinario, tratto gastrointestinale (compresa la salmonellosi, febbre tifoide), infezioni della colecisti e delle vie biliari (colecistite, colangite, empiema della cistifellea), infezioni degli organi pelvici ( tra cui annessite e prostatite); ossa, articolazioni, pelle e tessuti molli, infezioni del tratto respiratorio inferiore e organi ENT (orecchio medio e seni paranasali, faringe e laringe), infezioni degli occhi; ascessi intra-addominali, peritonite; sepsi, endocardite, meningoencefalite, osteomielite, gonorrea, clamidia, epididimite, morbillo; infezioni chirurgiche e nosocomiali, prevenzione dell'infezione chirurgica.

Possibili analoghi (sostituti)

Principio attivo, gruppo

Forma di dosaggio

concentrato per soluzione per infusione, soluzione per infusione, compresse rivestite

Controindicazioni

Ipersensibilità, anemia emolitica, deficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, gravidanza, allattamento, età fino a 18 anni. Con cautela. Aterosclerosi dei vasi cerebrali, alterata circolazione cerebrale, lesioni organiche del sistema nervoso centrale, sindrome epilettica di eziologia sconosciuta.

Come applicare: dosaggio e trattamento

All'interno, a stomaco vuoto, le dosi vengono selezionate individualmente, a seconda della posizione e della gravità dell'infezione, nonché della sensibilità dei microrganismi.

Con infezioni non complicate - 0,4 g 2 volte al giorno, la dose media giornaliera - 0,8 g in 2 dosi divise. Le compresse vengono inghiottite senza masticare e annaffiate con abbondante acqua.

In / in flebo (con endocardite infettiva, sepsi, con infezioni gravi), la prima dose è di 0,8 g; quindi 0,4 g ogni 12 ore. L'infusione viene effettuata per 1 ora; il contenuto dell'ampolla viene sciolto in 250 ml di soluzione di destrosio al 5%. Il corso del trattamento è di 1-2 settimane (non più di 4 settimane).

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, è necessaria una correzione del regime posologico: con lievi violazioni, il farmaco viene prescritto alla dose di 0,4 g / die; per violazioni più gravi - ogni 36 ore; nella grave malattia del fegato, l'intervallo tra le iniezioni è esteso a 2 giorni. Il corso del trattamento non è più di 30 giorni.

Pazienti con funzionalità renale compromessa (con QC inferiore a 20 ml / min), una singola dose deve essere pari al 50% della dose media ad una dose di 2 volte al giorno o una singola dose intera somministrata 1 volta al giorno. Le persone anziane riducono la dose del farmaco di circa 1/3.

Azione farmacologica

Agente antimicrobico dal gruppo di fluorochinoloni. Ha un effetto battericida, blocca la DNA girasi.

In relazione ai ceppi gram-negativi, agisce efficacemente su entrambe le cellule e le cellule che si dividono nella fase di riposo; nel caso di ceppi Gram-positivi, solo per le cellule che sono in procinto di divisione mitotica. Ha un ampio spettro di azione.

È attivo contro la maggior parte dei batteri gram-negativi aerobi: Escherichia coli, Klebsiella spp., Indolo-positivo e indolo-negativo Proteus spp., Incl. Proteus mirabilis spp., shigella spp.;

batteri gram-positivi aerobici: Staphylococcus spp. (compresi quelli che producono e non producono penicillinasi e meticillino-resistenti), Streptococcus spp., compresi Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, batteri intracellulari: Legionella spp. (compresa la Legionella pneumophila), Brucella spp., Chlamydia spp., nonché contro i batteri che producono beta-lattamasi. Sopprime i mezzi di sussistenza di Mycoplasma spp. e Helicobacter.

Microrganismi moderatamente sensibili: Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis.

Microrganismi resistenti: anaerobi gram-negativi, Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis.

Per le malattie causate da microrganismi moderatamente sensibili, è necessaria la determinazione della sensibilità in vitro. Inibisce l'ossidazione microsomale nelle cellule del fegato.

Efficace nel trattamento dell'infezione broncopolmonare sullo sfondo della fibrosi cistica e nei pazienti con ridotta immunità.

Effetti collaterali

Da parte del sistema nervoso: depressione, mal di testa, vertigini, stanchezza, insonnia, aumento della prontezza convulsiva, ansia, agitazione, tremore, raramente - convulsioni.

Da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, perdita di appetito, flatulenza, colite pseudomembranosa, aumento transitorio delle transaminasi epatiche, ittero colestatico, epatite, necrosi epatica.

Da parte del sistema urinario: cristalluria, raramente - glomerulonefrite, disuria.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, arrossamento della pelle, fotosensibilità, raramente - angioedema, broncospasmo, artralgia.

Da parte del sistema ematopoietico: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (a dosi di 1600 mg / die), agranulocitosi, eosinofilia.

Reazioni locali: flebite.

Altri: tachicardia, mialgia, tendinite, candidosi, sovradosaggio. Trattamento: l'antidoto specifico è sconosciuto. Terapia sintomatica, se necessario - emodialisi e dialisi peritoneale.

Istruzioni speciali

Con infezioni miste, con processi perforati nella cavità addominale, le infezioni degli organi pelvici sono combinate con farmaci attivi contro anaerobi (metronidazolo, clindamicina).

Durante il trattamento, i pazienti devono ricevere una grande quantità di liquido (per prevenire la cristalluria).

A causa del possibile verificarsi di fotosensibilità durante il periodo di trattamento, è impossibile essere esposti alle radiazioni UV.

Per i pazienti con gravi patologie epatiche e renali, è necessario un aggiustamento della dose in proporzione al grado di danno.

In caso di diarrea grave o prolungata durante o dopo il trattamento con pefloxacina, è necessario escludere lo sviluppo di colite pseudomembranosa (è necessario il ritiro immediato del farmaco e un trattamento appropriato).

Durante il periodo di trattamento, occorre prestare attenzione quando si guidano veicoli e si impegnano in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.

interazione

La pefloxacina riduce il metabolismo della teofillina nel fegato, che porta ad un aumento della concentrazione di teofillina nel plasma e nel sistema nervoso centrale (per evitare lo sviluppo di intossicazione, la dose di teofillina deve essere ridotta).

Riduce significativamente l'indice di protrombina (per i pazienti che assumono anticoagulanti indiretti è necessario un monitoraggio costante del quadro ematico).

Farmaco incompatibile con eparina. Non diluire con soluzione di NaCl o qualsiasi solvente contenente Cl-.

La cimetidina e altri inibitori dell'ossidazione microsomiale aumentano T1 / 2, riducono la clearance totale, ma non influenzano il volume di distribuzione e la clearance renale.

I farmaci avvolgenti assorbono lentamente.

L'uso simultaneo di antibiotici beta-lattamici può prevenire lo sviluppo di resistenza durante il trattamento dell'infezione da stafilococco. Aminoglicosidi, piperacillina, azlocillina, ceftazidima potenziano l'effetto antibatterico (anche in caso di infezione con bastoncino piocianico).

Farmaci che bloccano la secrezione tubulare, rallentano l'escrezione di pefloxacina.

Domande, risposte, recensioni sulla droga Pefloksatsin-AKOS

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pefloxacina

Pefloxacina: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Pefloxacin

Codice ATX: J01MA03

Ingrediente attivo: Pefloxacin (Pefloxacin)

Produttore: OJSC "KRASFARMA" (Russia)

Attualizzazione della descrizione e della foto: 26/07/2018

La pefloxacina è un farmaco antimicrobico di un ampio spettro di azione battericida, un gruppo di fluorochinoloni.

Rilascia forma e composizione

Forme di dosaggio del farmaco:

• Compresse rivestite (10 pezzi in un blister, in un cartone un blister);
• Soluzione per infusioni (100 millilitri in bottiglie, in un cartone 1 bottiglia, per ospedali - in un cartone 48 bottiglie).

Contenuto di principio attivo:

• 1 compressa: pefloxacina, sotto forma di metansolfonato - 400 mg;
• 1 ml di soluzione: pefloxacina, sotto forma di un diidrato mesilato (in termini di pefloxacina) - 4 mg.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

La pefloxacina è un agente antimicrobico ad ampio spettro. Si riferisce a un gruppo di fluorochinoloni. Il farmaco agisce come battericida, bloccando l'enzima DNA-girasi, interrompendo la replicazione della subunità A del DNA e dell'RNA, così come la sintesi delle proteine ​​batteriche.

La pefloxacina è attiva contro i batteri gram-negativi e gram-positivi. Agisce sulle cellule che si trovano nel processo di divisione e dormienza (nei batteri gram-negativi) e sulle cellule che sono in corso di mitosi (nei batteri gram-positivi). Resistente alla β-lattamasi.

La pefloxacina agisce sui seguenti microrganismi:

• Bottoms Aerobic Moraxella catarrhalis, Haemophilus spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter spp., Indole-negativo e indolo-positivo Proteus spp.;
• batteri gram-positivi aerobici: Streptococcus spp. (compresi Streptococcus agalactiae e Streptococcus pyogenes), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheria;
• batteri intracellulari: Brucella spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. (compresa la Legionella pneumophila), Chlamydia spp.

Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Pneumococcus spp., Chlamydia trachomatis e Clostridium perfringens hanno una moderata sensibilità al farmaco.

La pefloxacina non agisce sui batteri gram-negativi anaerobici: Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp. e Bacteroides spp. (eccezione - B. fragilis).

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il farmaco viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Dopo l'ingestione di una dose singola di 400 mg dopo 20 minuti, viene assorbito il 90% circa della dose accettata e la concentrazione massima viene raggiunta dopo 1,5-2 ore ed è 4 μg / ml. Dopo somministrazione ripetuta del farmaco, la concentrazione plasmatica massima è di 10 μg / ml, la concentrazione di pefloxacina nella membrana bronchiale è 5 μg / ml e il rapporto tra la concentrazione nel sangue e la membrana mucosa è del 100%.

Dopo somministrazione endovenosa del farmaco, la concentrazione massima viene raggiunta entro 1 ora.

La pefloxacina è legata al 25-30% alle proteine ​​plasmatiche. Il volume di distribuzione è 1,5-1,8 l / kg. Il farmaco penetra bene in tutti i tessuti e fluidi corporei (polmoni, cuore, ghiandola prostatica, tessuto osseo, ghiandole salivari, tonsille, pelle, muscoli, secrezioni bronchiali, liquido peritoneale, urina, liquido cerebrospinale, bile, espettorato) e la concentrazione in questi tessuti e fluidi al di sopra della concentrazione di pefloxacina nel sangue.

Il metabolismo si verifica nel fegato nei seguenti modi: ossidazione a N-ossido, metilazione a dimetil pefloxacina (farmacologicamente attiva) e coniugazione con acido glucuronico, seguita dalla formazione di pefloxacina glucuronide.

L'emivita dopo l'assunzione del farmaco è da 8 a 10 ore, con uso ripetuto - da 12 a 13 ore. Dopo somministrazione endovenosa di Pefloxacina in una singola dose, l'emivita è compresa tra 7 e 13 ore, dopo somministrazione ripetuta, da 14 a 15 ore.

Escritta nelle feci e nelle urine (circa il 60%) invariate, alcune sotto forma di metaboliti. Dopo 1-2 ore dall'ingestione, si trova immodificata nelle urine ad una concentrazione di 25 μg / ml, e dopo 12-24 ore, la concentrazione di pefloxacina nelle urine in forma immodificata è già di 15 μg / ml. Il farmaco e i suoi metaboliti sono rilevati nelle urine entro 84 ore dopo l'ultima dose. In emodialisi, il tasso di eliminazione di pefloxacina è del 23%.

Indicazioni per l'uso

L'uso del farmaco è indicato per il trattamento di microrganismi sensibili alla pefloxacina, infezioni e processi infiammatori della seguente localizzazione:

• Sistema epatobiliare (fegato, cistifellea e tratto biliare);
• Ossa e articolazioni;
• Organi ENT (orecchio, gola, naso) e del tratto respiratorio inferiore;
• Il sistema urinario (reni e tratto urinario);
• Cavità addominale e organi pelvici;
• Il sistema digestivo (compresa l'infezione della bocca, mascelle, denti);
• Pelle, tessuti molli, membrane mucose;
• Infezioni ginecologiche, malattie a trasmissione sessuale (clamidia, gonorrea), prostatite;
• Infezioni nosocomiali e chirurgiche;
• Infezioni sistemiche gravi (batteriemia, setticemia, endocardite, osteomielite, meningoencefalite).

Inoltre, la soluzione è prescritta per la prevenzione e il trattamento delle complicanze infettive dopo l'intervento chirurgico.

Controindicazioni

• Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Età fino a 15 anni;
• Ipersensibilità alla pefloxacina e ad altri fluorochinoloni.

Inoltre, l'uso di pillole è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica.

La soluzione è stata prescritta con cautela nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, disturbi della circolazione cerebrale, arteriosclerosi cerebrale, sindrome convulsiva di genesi sconosciuta ed epilessia.

Istruzioni per l'uso di Pefloxacina: metodo e dosaggio

Compresse rivestite

Le compresse vengono ingerite, ingerite intere, con i pasti.

La dose raccomandata: 400 mg due volte al giorno (al mattino e alla sera).

In assenza dell'effetto terapeutico desiderato, è indicato un aumento della dose giornaliera fino a 1600 mg.

Soluzione per infusione

La soluzione è intesa per flebo endovenoso.

Il medico prescrive la dose sulla base delle indicazioni cliniche singolarmente, tenendo conto della gravità del decorso e della localizzazione dell'infezione, nonché della sensibilità del microrganismo al farmaco.

Regime di dosaggio raccomandato:

• Forme gravi di malattie infettive: la dose iniziale è 800 mg, quindi 400 mg due volte al giorno ogni 12 ore. I pazienti con insufficienza renale sono prescritti 400 mg ciascuno, con una forma lieve di patologia - 1 volta ogni 24 ore, con una forma grave - con un intervallo tra le procedure a 36 ore;
• Infezioni epatiche: al tasso di 8 mg per 1 kg di peso corporeo del paziente con una durata di infusione di 1 ora. La frequenza delle procedure: con ittero - 1 volta ogni 24 ore, ascite - 1 volta a 36 ore, pazienti con ittero e ascite - 1 volta a 48 ore.

La dose giornaliera di Pefloxacina non deve superare i 1200 mg.

Effetti collaterali

• Apparato digerente: nausea, dolore addominale;
• Sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia;
• Sistema nervoso: insonnia, mal di testa;
• Sistema ematico: trombocitopenia (con una dose giornaliera di 1600 mg);
• Reazioni dermatologiche: fotosensibilità.

Inoltre, l'uso di Pefloxacina può causare le seguenti reazioni avverse:

• Compresse rivestite: vertigini, sintomi dispeptici;
• Soluzione per infusioni: vomito, diarrea, lo sviluppo di reazioni allergiche sotto forma di orticaria, prurito.

overdose

Ad oggi, i casi di overdose non sono registrati.

In caso di somministrazione accidentale di dosi significativamente superiore a quella terapeutica, viene prescritto un trattamento sintomatico e, se necessario, vengono eseguite dialisi peritoneale ed emodialisi. Non esiste un antidoto specifico per la pefloxacina.

Istruzioni speciali

Durante il periodo di utilizzo della Pefloxacina, il paziente deve evitare l'esposizione alle radiazioni ultraviolette.

Per prevenire lo sviluppo di resistenza batterica agli antibiotici beta-lattamici e alla rifampicina, la soluzione è prescritta come parte di una terapia combinata.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è proibito da usare durante la gravidanza e l'allattamento.

Utilizzare durante l'infanzia

Secondo le istruzioni, la Pefloxacina è controindicata nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.

In caso di funzionalità renale compromessa

In caso di funzionalità renale compromessa (se la clearance della creatinina è inferiore a 20 ml / min), è necessario ridurre il dosaggio del farmaco: se applicato due volte al giorno, una dose singola deve essere pari al 50% della dose media e una volta al giorno deve essere prescritta una dose singola completa.

Con disfunzione epatica

Per le violazioni del fegato, è necessario regolare il regime di dosaggio del farmaco: per i disturbi della luce, vengono prescritti 400 mg di Pefloxacina al giorno, per disturbi moderati, 400 mg ogni 36 ore e per i disturbi gravi, l'intervallo tra le dosi del farmaco deve essere aumentato a 48 ore. La durata della terapia nei pazienti con funzionalità epatica compromessa non deve superare i 30 giorni.

Interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di pefloxacina:

• Aminoglicosidi: promuovono il sinergismo con Pseudomonas aeruginosa;
• Anticoagulanti indiretti - possono migliorare il loro effetto;
• Cimetidina - porta ad un aumento di T 1 /₂ pefloxacina e clearance totale inferiore;
• Teofillina - rallenta il suo metabolismo nel fegato e aumenta la concentrazione nel plasma sanguigno;
• Antiacidi contenenti idrossido di magnesio e idrossido di alluminio - rallentano l'assorbimento di pefloxacina.

La soluzione per infusione non può essere miscelata con farmaci contenenti ioni cloro.

analoghi

Gli analoghi di Perfloxacin sono: Unicpef, Pefloksabol, Abaktal, Pefloksatsin-AKOS.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare in un luogo buio, asciutto e fresco. La temperatura di conservazione della soluzione è 10-25 ° C (non congelare).

Durata: compresse - 3 anni; soluzione - 2 anni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni Pefloxacin

Il farmaco è ben tollerato dai pazienti ed è efficace contro gli agenti patogeni di un certo numero di malattie infettive. Alcune recensioni di Pefloxacina descrivono casi di fotosensibilizzazione durante il trattamento antimicrobico, così come la bocca amara e lieve nausea.

Il prezzo di Pefloxacin nelle farmacie

Attualmente, il farmaco è disponibile solo sotto forma di soluzione per infusione. Il prezzo delle compresse di Pefloxacina è sconosciuto, dal momento che questa forma di rilascio è scaduta la registrazione dello stato. Se è necessaria la somministrazione orale di pefloxacina, è possibile acquistare lo stesso farmaco Pefloxacina-AKOS per circa 75 rubli (compresse rivestite con film, 400 mg, 10 pezzi per confezione). Il costo della soluzione iniettabile di Pefloxacina-AKOS è in media di 125 rubli.

Pefloxacin-Akos

Pefloxacina-AKOS - agente antimicrobico del gruppo dei fluorochinoloni, azione battericida.

Rilascia forma e composizione

Forme di dosaggio di Pefloxacin-AKOS:

• Compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, bianche con una sfumatura giallastra o bianca (in un pacchetto di cellule di 10 pezzi, 1 o 2 confezioni in una scatola di cartone);
• Compresse rivestite: rotonde, biconvesse, di colore giallo pallido o bianco (in un blister da 10 pezzi, 1 o 2 confezioni in una scatola di cartone);
• Concentrato per soluzione per infusione: liquido giallastro chiaro o giallastro chiaro (5 ml in fiala, in un fascio di cartone da 5 o 10 fiale, 5 ml in una fiala, in un pacchetto di plastica contorno di 5 fiale, in un fascio di cartone da 1 o 2 confezioni );
• Soluzione per infusione: un liquido chiaro di colore giallo-verdastro o giallastro (5 ml per fiala, in un fascio di cartone 5 o 10 fiale).

Il principio attivo è pefloxacina mesilato, il contenuto dipende dalla forma di rilascio:

• Compresse rivestite: 200 o 400 mg in 1 pz.;
• Concentrato e soluzione: 80 mg / ml (400 mg in 1 fiala).

• Compresse: cellulosa microcristallina, calcio stearato, lattosio, polivinilpirrolidone, patata o amido di mais;
• Guscio: talco o Opadry, glicole 1,2-propilenico, biossido di titanio, polietilene ossido 4000, idrossipropilmetilcellulosa;
• Concentrato e soluzione: carbonato di sodio, sale disodico acido etilendiamminotetracetico, acqua per iniezione, pirosolfito di sodio, alcool benzilico, acido ascorbico.

La composizione di 1 compressa, rivestita con film:

• Principio attivo: pefloxacina mesilato diidrato (in termini di pefloxacina) - 200 o 400 mg;
• Componenti aggiuntivi: stearato di calcio, talco, cellulosa microcristallina, povidone a basso peso molecolare, lattosio (zucchero del latte), fecola di patate, amido di mais;
• Rivestimento della pellicola: macrogol (polietilenossido 4000, polietilenglicole 4000), glicole propilenico, talco, biossido di titanio (biossido di titanio), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa).

Indicazioni per l'uso

Lo strumento è raccomandato per il trattamento di malattie causate da microrganismi sensibili alla pefloxacina:

• Lesioni infettive dei reni e delle vie urinarie;
• Infezioni del tratto gastrointestinale (compresa febbre tifoide, salmonellosi);
• Processi infettivi nella cistifellea e nelle vie biliari (inclusi empiema della colecisti, colangite, colecistite);
• Infezioni addominali (tra cui peritonite, ascessi intra-addominali);
• Lesioni infettive degli organi pelvici (compresa prostatite, annessite);
• Infezioni del tratto respiratorio superiore (inclusi faringe e laringe, seni paranasali, orecchio medio);
• Processi infettivi nel tratto respiratorio inferiore;
• Infezioni di tessuti molli e della pelle (compresi quelli causati da stafilococco resistente alla penicillina);
• Infezioni delle articolazioni e delle ossa (compresa l'osteomielite);
• gonorrea;
• Dolce chancre, clamidia.

Inoltre per concentrato, soluzione e compresse rivestite:

• Infezioni oculari;
• meningoencefalite;
• Endocardite batterica;
• Sepsi, setticemia;
• epididimite;
• Infezioni nosocomiali e chirurgiche.

Pefloxacina-AKOS è anche usato per prevenire complicanze infettive dopo interventi chirurgici.

Controindicazioni

• Anemia emolitica;
• Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• Epilessia (per soluzione, concentrato e compresse rivestite);
• Periodo di allattamento al seno e gravidanza;
• Età fino a 18 anni;
• Ipersensibilità alla pefloxacina o ad altri componenti del farmaco.

Relativo (deve essere usato con cautela a causa dell'aumentato rischio di complicanze):

• Violazione della circolazione cerebrale;
• Aterosclerosi di vasi cerebrali;
• Lesioni organiche del sistema nervoso centrale;
• Sindrome convulsa di natura sconosciuta;
• Insufficienza renale e / o epatica.

Dosaggio e somministrazione

Il medico seleziona individualmente il dosaggio e la forma di dosaggio di Pefloxacina-AKOS a seconda della gravità del decorso e della localizzazione del processo infettivo, nonché della sensibilità dell'agente causale della malattia.

Compresse rivestite con film e compresse rivestite con film
Le compresse sono assunte per via orale, prima dei pasti, ingoiando intere, non masticate e spremute grandi quantità d'acqua.

Nel trattamento delle infezioni non complicate, vengono prescritti 400 mg del farmaco ogni 12 ore, la dose media giornaliera è di 800 mg, suddivisa in 2 dosi.

Per alcuni processi infettivi nelle vie urinarie, il farmaco viene preso 400 mg al giorno, per il trattamento della gonorrea nelle donne e negli uomini - 800 mg una volta al giorno (per compresse rivestite con film). La dose giornaliera massima consentita è di 1200 mg.

Il corso medio del trattamento varia da 7 a 14 giorni.

Concentrato per soluzione per infusione e soluzione per infusione
In caso di infezione grave, l'agente viene versato per via endovenosa, sciogliendo il contenuto di 1 fiala (400 mg) in 250 ml di soluzione di glucosio al 5%. La prima dose è 800 mg (2 fiale), poi ogni 12 ore, 400 mg vengono somministrati, l'infusione viene effettuata per 60 minuti. Il corso della terapia non deve superare 1-2 settimane.

In caso di disfunzioni epatiche lievi, si raccomanda l'uso di Pefloxacina-AKOS alla dose di 400 mg 2 volte al giorno (per compresse in un film rivestito con film - 1 volta), con un grado di compromissione funzionale più pronunciato ogni 36 ore. In grave insufficienza epatica, l'intervallo tra le iniezioni può raggiungere 48 ore, il corso - non più di 30 giorni.

Se la clearance della creatinina è inferiore a 20 ml / min., Una singola dose può essere ½ media, con una frequenza di 2 volte al giorno, oppure è possibile utilizzare una singola dose intera 1 volta al giorno.

Si consiglia agli anziani di ridurre la dose di 1 /₃.

Effetti collaterali

• Apparato digerente: perdita di appetito, flatulenza, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, anoressia, aumento transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche, colite pseudomembranosa, epatite, ittero colestatico, necrosi epatica;
• Sistema nervoso: insonnia, mal di testa, stanchezza, ansia, vertigini, aumento dell'attività convulsiva, tremore, agitazione; raramente convulsioni;
• Sistema ematopoietico: eosinofilia, agranulocitosi, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia (con dosi giornaliere di 1600 mg);
• Risposte allergiche: orticaria, prurito, eruzione cutanea, fotosensibilità, arrossamento della pelle; raramente - artralgia, broncospasmo, angioedema;
• Sistema urinario: cristalluria; raramente - disuria, glomerulonefrite;
• Altri: candidosi, rottura del tendine, tendinite, mialgia, tachicardia;
• Reazioni locali: flebite.

Un sovradosaggio del farmaco può manifestarsi con i seguenti sintomi: agitazione mentale, confusione, vomito, nausea; convulsioni e perdita di coscienza - nei casi più gravi.

Il trattamento è sintomatico, è consigliato effettuare il lavaggio da uno stomaco e il ricevimento di carbone attivo (per forme orali). È necessario monitorare le condizioni del paziente e assicurare un adeguato flusso di liquidi nel corpo. Non esiste un antidoto specifico.

Istruzioni speciali

In presenza di lesioni infettive miste, processi perforati nella cavità addominale, infezioni degli organi pelvici, si raccomanda di combinare Pefloxacina-AKOS con farmaci antibatterici attivi contro anaerobi (clindamicina, metronidazolo).

Durante il corso del trattamento, al fine di prevenire la cristalluria, i pazienti devono ricevere un grande volume di liquido (se si osserva una diuresi adeguata).

A causa della possibile fotosensibilità, l'esposizione alla radiazione ultravioletta dovrebbe essere limitata.

In caso di marcate lesioni del fegato e / o dei reni, è necessaria una selezione individuale del regime di trattamento.

In caso di diarrea grave e di lunga durata durante il periodo di trattamento della droga o dopo la sua cancellazione, è necessario escludere lo sviluppo di colite pseudomembranosa.

Durante la terapia con Pefloxacina-AKOS, si deve usare cautela quando si guidano veicoli e altri meccanismi complessi (a causa del rischio di effetti collaterali dal sistema nervoso).

Interazione farmacologica

Possibili reazioni di interazione con l'uso combinato di pefloxacina con altri farmaci:

• Antibiotici beta-lattamici: si previene lo sviluppo di resistenza durante il trattamento dell'infezione da stafilococco;
• Ceftazidima, azlocillina, piperacillina, aminoglicosidi - l'effetto antibatterico è migliorato (anche in relazione al bastone piocianico);
• Anticoagulanti indiretti: l'indice di protrombina è significativamente ridotto (è necessario il controllo dei parametri del sangue periferico);
• Antiacidi che includono magnesio e / o idrossido di alluminio: l'assorbimento di pefloxacina viene ritardato;
• Cimetidina: diminuisce la clearance totale e aumenta l'emivita della pefloxacina senza modificare il volume di distribuzione e la clearance renale;
• Teofillina: diminuisce il suo metabolismo nel fegato e, di conseguenza, aumenta la concentrazione plasmatica (è necessario regolare la dose);
• Farmaci che bloccano la secrezione tubulare - ritardata rimozione di pefloxacina.

Va ricordato che la soluzione per infusione e concentrato di Pefloxacina-AKOS è vietata miscelare con soluzioni contenenti ioni cloro a causa della precipitazione.

Il farmaco è incompatibile con l'eparina.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto, inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Periodo di validità delle compresse - 3 anni, concentrato e soluzione - 2 anni.

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